سوق الحجم والحصة وتقرير تحليل الاتجاهات - لمحة عامة عن الصناعة وتوقعات عام ٢٠٣٣

حجم السوق

• تم تقدير حجم السوق العالمي لمضاهمبلغ قدره 217.80 مليون دولار في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلك(بدولارات الولايات المتحدة الأمريكية 460.12 مليون, ما(أ) أئئئئاًئئاً من 9.80%خلال الفترة التي
• ويرجع النمو في السوق إلى حد كبير إلى تزايد انتشاروالاضطرابات الهرمونية، والأمراض المزمنة، إلى جانب تزايد اعتماد علاجات بيولوجية مماثلة فعالة من حيث التكلفة كبدائل لبيولوجيا ناشئة عالية الأسعار عبر نظم الرعاية الصحية المتقدمة والناشئة على حد سواء
• التقدم المستمر فيالدورة التاسعةومن ثم، فإن تزايد قبول المشابهات البيولوجية لهرمونات متآزرة في المستشفيات وفي سياقات المرضى الخارجيين يجعلان هذه المنتجات خيارات علاجية مفضلة، مما يعجل بشكل كبير من نمو السوق العام.

تحليل سوق

• • تطوير أدوية بيولوجيا لتكرار المنتجات المرجعية ذات المصدر المرجعي عن كثب، مثلإنسولين،هرمونات النمو، والهرمونات اليريثروروبي أويتين، أصبحت بصورة متزايدة عناصر حيوية بشكل متزايد في النظم العلاجية الحديثة بسبب فعاليتها السريرية المقارنة، وتحسين القدرة على تحمل التكاليف، والتوسع في الاستخدام عبر المستشفيات والخارج من مرافق الرعاية
• ويُعزى الطلب المتزايد على مشابهات أحيائيات الهرمونات المتآزرة أساساً إلى تزايد انتشار السكري، ونقص الهرمونات، وفقر الدم، والأمراض المزمنة الأخرى، إلى جانب الضغط المتزايد على نظم الرعاية الصحية لخفض تكاليف العلاج البيولوجي دون المساس بنتائج المريض.
• وتهيمن أمريكا الشمالية على سوق المتماثلات البيولوجية الهرمونات المتجمعة ذات السوق ذات الحصة الأكبر من الإيرادات البالغة 41.4 في المائة في عام 2025، مدعومة بعبء عال من الأمراض المزمنة، والوضوح التنظيمي القوي للموافقات المتماثلة أحيائيا، وهياكل السداد المواتي، والاعتماد الواسع النطاق للإنسولين والإنسولين البيولوجي المتماثلين.Hothفي الولايات المتحدة وكندا
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً خلال الفترة المتوقعة، مدفوعة بعدد كبير من السكان المرضى، وتحسين الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالمشابهات البيولوجية، وتوسيع نطاق القدرات التصنيعية المحلية في بلدان مثل الصين والهند.
• وقد غلب قطاع الانسولين البيولوجي المتماثل في مجال المتماثلات الأحيائية على السوق حيث كانت حصة السوق الأكبر من حصة السوق بنسبة 46.9 في المائة في عام 2025، وذلك بسبب وباء السكري العالمي، ومتطلبات التقيد بالمعالجة العالية، والإحلال السريع لمنتجات الأنسولين ذات العلامات التجارية العالية التكلفة مع بدائل أحيائية أكثر يسرا

التقرير عن النطاق والعنصر المتراكم

اتحادات أسواق

الدول

• ومن الاتجاهات الرئيسية والمتسارعة في السوق العالمية لمشابهات السوق البيولوجية للهرمونات المترابطة المترابطة تزايد الموافقات التنظيمية وتزايد ثقة الأطباء في العلاجات المتماثلة أحيائياً، مدفوعة ببيانات قوية عن قابلية المقارنة السريرية والأدلة الحقيقية التي تدعم السلامة والفعالية.
  • فعلى سبيل المثال، حصلت عدة أشكال من المتشابهة بيولوجياً في السولينات وهرمونات نمو متآزرة على الموافقة عبر الأسواق المنظمة، مما يعزز الثقة بين أخصائيي الغدد الصماء وصيدليات المستشفيات للاستخدام السريري الروتيني.
• إن الإلمام السريري المتنامي بالمشابهات البيولوجية يتيح اعتماد الوصفات الطبية على نطاق أوسع، لا سيما في مجال إدارة الأمراض المزمنة، حيث يكون توافر القدرة على تحمل العلاج على المدى الطويل واستمرارية الرعاية أمرين بالغي الأهمية
• زيادة بيانات مراقبة ما بعد التسويق ونتائج مراقبة العقاقير وحصائل مراقبة العقاقير تزيد من تعزيز الثقة في التماثلات البيولوجية للهرمونات المعاد تركيبها، مما يدعم الاستعاضة عن البيولوجيا المرجعية على نطاق أوسع
• وتدعم هذا الاتجاه أيضاً مبادرات تعليمية من سلطات الرعاية الصحية والهيئات المهنية، تؤكد على التعادل البيولوجي المتماثل، وتشجع ممارسات التحول القائمة على الأدلة.
• ونتيجة لذلك، أخذت شركات المستحضرات الصيدلانية تعطي الأولوية بصورة متزايدة في حوافظ حوافظها للهرمونات المتطابقة البيولوجية المتماثلة في الأولوية، وتعجل خط أنابيب تطوير المنتجات واستراتيجيات اختراق الأسواق.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن توسيع نطاق عطاءات المستشفيات وبرامج الشراء المركزية يفضل المشابهات البيولوجية على البيولوجيا الموصومة، مما يعزز الاعتماد القائم على الحجم
• وتيسر سجلات الصحة الرقمية ونظم وصفات الوصفات أيضاً الاستيعاب الأحيائي المماثل عن طريق إتاحة التوصيات القائمة على الصيغة في نقطة الرعاية

(هرمون هيرمون متماثلات أحيا

سائق

الضغط المتصاعد في نظم الرعاية الصحية والضغط على تحمل الأعباء وتكرار التكاليف

• ويعد الانتشار العالمي المتزايد للمرض السكري والاضطرابات الهرمونية وفقر الدم وغير ذلك من الحالات المزمنة عاملاً رئيسياً في تسريع الطلب على الهرمونات المتماثلة
  • فعلى سبيل المثال، أدى تزايد حالات الإصابة بمرض السكري الذي يعتمد على الانسولين إلى زيادة الحاجة إلى علاجات طويلة الأجل بأسعار ميسورة، مما جعل الانسولين المتماثل بيولوجيا خيارا مفضلا بالنسبة للمدفِعين ومقدمي الخدمات.
• :: دفع الحكومات وشركات التأمين إلى تشجيع الاعتماد البيولوجي المماثل لتحسين وصول المرضى إلى الرعاية الصحية مع التحكم في التكاليف
• :: زيادة تعزيز سياسات سداد تكاليف الدعم والمبادئ التوجيهية للاستبدال البيولوجي المتماثل والاستبدال في المستشفيات لزيادة تعزيز نمو الأسواق عبر المناطق المتقدمة النمو والمناطق الناشئة
• وبالإضافة إلى ذلك، يسهم توسيع نطاق الوعي بين المرضى فيما يتعلق بفوائد التكلفة والتعادل العلاجي للمتماثلات الأحيائية في استمرار استيعابها في سياقات العلاج
• ويفتح انقضاء البراءات بالنسبة للعديد من منتجات الهرمونات المختلطـة التي تُنتَج في إطارها سبلاً جديدة للدخول إلى الأسواق والتنافس على نحو مماثل بيولوجياً.
• كما أن زيادة الاستثمار في القدرة التصنيعية المماثلة بيولوجياً من جانب الشركات الصيدلانية تدعم أيضاً زيادة توافر الإمدادات واستقرارها على نطاق أوسع

التعرّض/التحديي

متطلبات التصنيع وحواجز السوق

• إن العمليات التصنيعية المعقدة للغاية اللازمة للتماثليات البيولوجية الهرمونات المتآزرة ذات الهرمونات المتفاعلة ذات الأهمية العالية تطرح تحديات كبيرة تتصل باتساق الإنتاج والقابلية للقياس ومراقبة التكاليف.
  • فعلى سبيل المثال، يمكن أن تؤثر الاختلافات الطف الطفيفة في الخطوط الخلوية أو عمليات تنقية على قابلية المنتجات للمقارنة، وزيادة الجداول الزمنية الإنمائية والتدقيق التنظيمي
• :: استمرار بعض التسميات المحدودة القابلة للتبادل والسلوك الحذر في وصف السلوك فيما بين بعض أطباء العيادات في تقييد سرعة الاعتماد في بعض الأسواق
• وبالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يؤدي الولاء القوي للبيولوجيا الناشئة والشواغل المتعلقة بتبديل المرضى المستقرين إلى إبطاء الاختراق الأحيائي المتماثل، ولا سيما في العلاجات المتخصصة
• والتغلب على هذه التحديات من خلال تكنولوجيات التصنيع المتقدمة، والتوجيه التنظيمي الواضح، والتعليم المستمر للأطباء سيكون عاملا حاسما في توسيع الأسواق في الأجل الطويل
• ويمكن للمنافسة السعرية فيما بين الداخلين المتعددي الجوانب البيولوجية المتشابهة أن يضغطوا الهوامش، مما يُثني الصانعين الأصغر حجماً عن المشاركة المستدامة في الأسواق
• التباين في الأطر التنظيمية وأطر السداد عبر المناطق يزيد من تعقيد الاستراتيجيات العالمية للتسويق التجاري للهرمونات المتراكمة

شركة Hormone

ويتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج، والتطبيق، والمستعمل النهائي.

• حسب النوع

واستناداً إلى نوع المنتج، فإن السوق البيولوجية للهرمونات البديلة مقسمة إلى مشابهات أحيائية في الأنسولين، ومشابهات أحيائية للنمو، ومشابهات أحيائيات في مجال النمو، ومشابهات أحيائيات في مجال الإيروسولين، ومشابهات أحيائيات في مجال التثنيات، ومشابهات أحيائيات الهرمونات غير المختلط الأخرى. وسيطر جزء الأنسولين البيولوجي على السوق الذي بلغت حصته الأكبر من الإيرادات 45.9 في المائة في عام 2025، ويعزى ذلك إلى الزيادة السريعة في عبء السكري العالمي والطابع مدى الحياة للعلاج بالانسولين. وتوفر المشابهات البيولوجية في الأنسولين وفورات كبيرة في التكاليف مقارنة بالمنتجات التي تحمل علامات إنسولين، مما يجعلها جذابة جداً للمسددين والحكومات والمرضى. كما أدى الإدماج الواسع النطاق للمشابهات البيولوجية في الصيغ الوطنية وبرامج شراء المستشفيات إلى زيادة تعزيز التبني. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاحتياجات المتكررة من الجرعات وأحجام المرضى العالية تضمن الطلب المتسق. كما أن الدعم التنظيمي القوي للاستبدال الأحيائي في الأسواق الرئيسية أدى أيضاً إلى تعزيز هيمنة القطاع.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع هرمونات النمو البيولوجي المتماثل أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعوماً بارتفاع معدلات التشخيص لأوجه القصور في هرمونات نمو الأطفال والكبار. ومن المتوقع أن يؤدي تحسين الوعي بين الأطباء والمرضى فيما يتعلق بالسلامة والفعالية المتماثلتين أحيائياً إلى تسريع وتيرة الاستيعاب. والواقع أن مزايا التكاليف على منتجات هرمونات النمو الناشئة تعمل على توسيع نطاق الوصول إلى هذه المنتجات، وخاصة في الاقتصادات الناشئة. فضلاً عن ذلك فإن زيادة الاستخدام في كل من أمراض الغدد الصماء لدى الأطفال والاضطرابات الأيضية لدى الكبار تساهم أيضاً في النمو. وعلاوة على ذلك، فإن التوسع في تغطية السداد من شأنه أن يساعد على توسيع نطاق الاعتماد في مختلف أنظمة الرعاية الصحية.

• ألف -

وعلى أساس التطبيق، تنقسم السوق إلى إدارة مرض السكر، واضطرابات النمو، ومعالجة فقر الدم، وعلاجات الخصوبة، وغيرها، وكان قطاع إدارة مرض السكري أكبر حصة في السوق في عام 2025، بسبب الانتشار المرتفع والمتزايد باستمرار للنوع 1، ومرض السكري من النوع 2 المعتمد على الأنسولين في جميع أنحاء العالم.

ومن المتوقع أن يكون قطاع اضطرابات النمو هو القطاع التطبيقي الأسرع نمواً خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل تحسين الفحص، والتشخيص المبكر، وزيادة معدلات العلاج لأوجه القصور في هرمونات النمو. والواقع أن زيادة الوعي بين الآباء ومقدمي الرعاية الصحية بشأن فوائد العلاج تعمل على تغذية الطلب. والواقع أن هرمونات النمو المتماثلة أحيائياً تعمل على تحسين القدرة على تحمل التكاليف، وخاصة في البلدان المتوسطة الدخل. كما أن القبول المتزايد للعلاج الهرموني الطويل الأجل يدعم أيضاً النمو المستدام. وعلاوة على ذلك، فإن الأدلة السريرية التي تثبت النتائج القابلة للمقارنة للمنتجات المرجعية تعمل على تعزيز ثقة الأطباء.

• هذا

وعلى أساس المستخدم النهائي، فإن سوق بيولوجيا الهرمونات المعاد تجميعها مقسمة إلى مستشفيات، وعيادات متخصصة، وأوساط الرعاية المنزلية، وغيرها. وسيطر قطاع المستشفيات على السوق بأكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدفوعة بنظم الشراء المركزية، وارتفاع تدفق المرضى، وممارسات الوصف القائمة على الصيغة. وتقوم المستشفيات بدور حاسم في بدء العلاجات البيولوجية البيولوجية والبيولوجية المتماثلة، وخاصة فيما يتعلق بالإنسولين، والأنيميا، ومعالجة هرمونات النمو. وكثيراً ما تعطي نظم العطاءات المفضلة في المستشفيات الأولوية للمشابهات البيولوجية بسبب كفاءة التكلفة. كما يدعم وجود أفرقة الرعاية المتعددة التخصصات الثقة في الوصفات البيولوجية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن هياكل السداد في المستشفيات تشجع الاستخدام المماثل الأحيائي.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء الخاص بسياقات الرعاية المنزلية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، بدعم من التحول المتزايد نحو الإدارة الذاتية للعلاجات الهرمونية. والواقع أن التقدم في أجهزة الحقن وتعليم المرضى يساعد على توفير العلاج المنزلي الآمن. والتفضيل المتزايد للرفاهية وخفض الزيارات في المستشفيات بين مرضى الأمراض المزمنة يعجل من عملية التبني. والواقع أن علاجات هرمونات الأنسولين والنمو ملائمة بشكل خاص لاستخدام الرعاية المنزلية. وزيادة دعم الرصد الصحي الرقمي والتطبيب عن بعد يزيدان من تعزيز إمكانات النمو في هذا القطاع.

السوق الإقليمية

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق التماثل الأحيائي للهرمونات المتجمعة مع أكبر حصة من الإيرادات بلغت 41.4 في المائة في عام 2025، مدعومة بعبء عال من الأمراض المزمنة، ووضوح تنظيمي قوي للموافقة على الموافقة على المتماثلة أحيائيا، وهياكل سداد ملائمة، واعتماد واسع النطاق للإنسولين البيولوجي المتماثل، وعلاجات الهرمونات في الولايات المتحدة وكندا
• يركز مقدمو الرعاية الصحية والمدراء في المنطقة تركيزا شديدا على بدائل العلاج الفعالة من حيث التكلفة، مع الحفاظ في الوقت نفسه على الفعالية السريرية، مما يؤدي إلى القبول المتزايد للإنسولين الأحيائي المتماثل البيولوجي، وهرمونات النمو، ومنتجات اليريثثروبروبونيتين في المستشفيات وخارجها
• ويدعم هذا الاعتماد الواسع النطاق أيضاً الهياكل الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية، وأطر السداد المواتية، وزيادة الوعي بين الأطباء والمرضى، ووجود شركات صيدلانية أحيائية رئيسية تعمل بنشاط على توسيع نطاق حافظات الحافظات البيولوجية المتماثلة، مما يجعل من المتماثلات الأحيائية للهرمونات المتآزرة خياراً علاجياً مفضلاً عبر الولايات المتحدة وكندا.

سوق الولايات المتحدة الأمريكية

إن سوق الولايات المتحدة الأمريكية للكيمياء البيولوجية للهرمونات المتآزرة استولت على أكبر حصة من الإيرادات داخل شمال أميركا في عام 2025، وذلك بسبب ارتفاع معدلات انتشار السكري والاضطرابات الهرمونية والدفع القوي نحو احتواء التكاليف في العلاجات البيولوجية. ويتزايد ترتيب مقدمي الرعاية الصحية للأولويات البيولوجية المتماثلة الأنسولين ومنتجات هرمونات النمو من أجل خفض تكاليف العلاج الطويل الأجل مع الحفاظ في الوقت نفسه على الفعالية العلاجية. ولا يزال وجود مسارات تنظيمية راسخة، وسياسات سداد ملائمة، وثقة متزايدة في الأطباء في المشابهات البيولوجية، يدفع نمو الأسواق إلى الأمام. فضلاً عن ذلك فإن أعداداً كبيرة من المرضى الذين يحتاجون إلى علاجات الهرمونات المزمنة يساهمون بشكل كبير في استمرار الطلب.

أوروبا أوروبا

ومن المتوقع أن تتوسع سوق أوروبا البيولوجية للهرمونات المتآزرة في إطار إطار كبير من المعايير المحاسبية الدولية خلال الفترة المتوقعة، يدعمها أساساً اعتماد أحيائي متماثل في وقت مبكر، وأطر تنظيمية قوية، ونظم مركزية للرعاية الصحية. وتعمل البلدان في مختلف أنحاء المنطقة بنشاط على تعزيز المشابهات البيولوجية من خلال سياسات الشراء والاستبدال القائمة على العطاءات. وتركز نظم الرعاية الصحية الأوروبية على القدرة على تحمل التكاليف والوصول إليها، وتشجع على الاستخدام الواسع النطاق للأنسولين الأحيائي المتماثلين، ومنتجات الإيراثروبوتين. والنمو واضح في المستشفيات وفي أماكن المرضى الخارجيين، مدعوماً بقبول الطبيب العالي وبنظم قوية لمراقبة الأدوية.

المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى

ومن المتوقع أن تنمو سوق المملكة المتحدة للهرمونات المتآزرة البيولوجية المتماثلة مع السوق في فترة تنبؤية خلال فترة التنبؤ، مدفوعة بمبادرات دائرة الصحة الوطنية التي تركز على الحد من الإنفاق على العقاقير البيولوجية. وتحظى زيادة اعتماد العلاجات البيولوجية المتماثلة الأنسولين وعلاجات هرمونات النمو بدعم من مبادئ توجيهية سريرية واضحة ودعم مؤسسي قوي. كما أن زيادة الوعي بين الأطباء فيما يتعلق بالسلامة والفعالية المتماثلتين بيولوجياً تتسارع من التحول عن المنتجات المنشئة. وبالإضافة إلى ذلك، تستمر كفاءة التكاليف وأهداف الاستدامة الطويلة الأجل في دعم توسع الأسواق.

الاتحاد الأفريقي الاتحاد الأفريقي

ومن المتوقع أن تتوسع سوق ألمانيا البيولوجية للهرمونات المتشابكة في إطار سوق ضخمة من أشكال التماثل البيولوجي، مدعومة بدعم تنظيمي قوي، وبنية تحتية متقدمة للرعاية الصحية، ومعدلات انتشار عالية مماثلة للأحياء. وقد وضعها قبول ألمانيا المبكر للمشابهات البيولوجية باعتبارها سوقاً أوروبية رائدة للتبني المتماثل للهرمونات. وتعمل المستشفيات وصناديق المرض بنشاط على تشجيع الاستخدام المماثل البيولوجي للتحكم في الإنفاق على المستحضرات الصيدلانية. فضلاً عن ذلك فإن تركيز البلاد على الأدلة الإكلينيكية والممارسات المنظمة في مجال الوصف يزيد من دعم نمو السوق.

(ب) أسواق البلدان النامية

ومن المتوقع أن تنمو سوق التبادل الأحيائي للهرمونات في آسيا والمحيط الهادئ في أسرع وقت ممكن خلال الفترة المتوقعة، مدفوعة بأعداد كبيرة من المرضى، وزيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالبدائل البيولوجية الفعّالة من حيث التكلفة. والواقع أن التوسع الحضري السريع، وتحسين القدرات التشخيصية، وتوسيع نطاق التغطية التأمينية تعمل على التعجيل بالتبني في مختلف أنحاء المنطقة. وتعمل الحكومات بشكل متزايد على دعم التصنيع والاستخدام المتماثلين أحيائياً لمواجهة تحديات القدرة على تحمل التكاليف. فضلاً عن ذلك فإن الدور الذي تلعبه آسيا والمحيط الهادئ باعتبارها مركزاً عالمياً للتصنيع الصيدلاني الحيوي يعزز توافر المنتجات والقدرة التنافسية.

(بملايين دولارات الولايات المتحدة)

الواقع أن سوق اليابان البيولوجية المتماثلة في مجال الهرمونات المتشابكة تكتسب قوة ثابتة بسبب شيخوخة سكان البلاد وتزايد عبء الأمراض المزمنة التي تتطلب علاجات للهرمونات. وتعمل الإصلاحات التنظيمية ومبادرات تعليم الأطباء على تحسين قبول المشابهات البيولوجية في الممارسة السريرية. والواقع أن تركيز اليابان القوي على الجودة، والسلامة، ونتائج العلاج الطويل الأجل يدعم الاعتماد التدريجي ولكن المتسق للمشابهة البيولوجية. والواقع أن زيادة استخدام منتجات الانسولين والإيراثروبوتيتين البيولوجية تساهم في نمو السوق.

الاتحاد الهندي

كانت سوق الهند للمقاييس البيولوجية للهرمونات المتآزرة تشكل أكبر حصة من الإيرادات في آسيا والمحيط الهادئ في عام 2025، بدعم من ارتفاع معدلات انتشار السكري، والقدرات التصنيعية المحلية القوية، وزيادة فرص الحصول على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة. والهند من المنتجين والمستهلكين الرئيسيين للمشابهات البيولوجية، والتي تستفيد من الإنتاج الكفؤ من حيث التكلفة والأطر التنظيمية الداعمة. والواقع أن رفع مستوى الوعي بالرعاية الصحية وتوسيع تغطية الرعاية الصحية العامة والخاصة يقودان إلى تبنيها. فضلاً عن ذلك فإن المبادرات الحكومية التي تشجع العلاجات الميسورة التكاليف تعمل على تعزيز نمو الأسواق على الأمد البعيد.

حصة السوق في سوق

وتقود صناعة هيرمون البيولوجية المتماثلة (Hormone Biosimilars) المعاد تركيبها في المقام الأول شركات راسخة، من بينها:

• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• سامسونغ بيوبيبيس (كوريا الجنوبية)
• Biocon Bibiologics Limited (الهند)
• )الهند(
• شركة Cletrion, Inc. (كوريا الجنوبية)
• Intats Admedsedmeds Ltd. (الهند)
• غيديون ريختر Plc (هنغاريا)
• Teva Ad الصيدليات (إسرائيل)
• Amgen Inc. (الولايات المتحدة)
• إيلي وشركا (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة ساندوز (سويسرا)
• فريسينيوس كابي AG (ألمانيا)
• زينتيفا (الجمهورية التشيكية)
• (الصين)
• LG Chem Ltd. (كوريا الجنوبية)
• مستحضرات صيد صيدليات المآن (مصر)
• أميغا Biotech S.A. (الأرجنتين)
• IVFARA رُرْمِل (روسيا)
• Ltd. (الصين)
• M.M. S.A. (البرازيل)

ما هي التطورات الحديثة في سوق Hormon Biosimibilars؟

• في تموز/يوليه 2025، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة على كيرستيTM (insulin aspart-xjjhz)، وسمته بأنه أول بيولوجيا سريعة التعاطي للانتقال السريع للأنسولين القابلة للتبادل فقط مثل نوفولوج في الولايات المتحدة، مما يوسع إلى حد كبير خيارات العلاج الميسور التكلفة للأشخاص المصابين بالسكري.
• في حزيران/يونيه 2025، أعلن البيولوجيا البيولوجية أنها قدمت أكثر من 100 مليون خرطوشة من الأنسولين البشري المعاد تركيبه إلى وزارة الصحة في ماليزيا، مما يمثل التزاما كبيرا بحجم الحجم لتوسيع إمكانية الوصول في سوق ناشئة
• في فبراير عام 2025، حصل سانوفي أفينتيس على موافقة من الولايات المتحدة الأمريكية على ميريلوج (insulin-aspart-szjj) كموقع سريع المفعول في الولايات المتحدة الأمريكية، كمجال حيوي مشابه للأنسولين سريع المفعول
• وفي تشرين الثاني/نوفمبر 2024، سجلت الهيئات التنظيمية الرئيسية، بما في ذلك الوكالة الأوروبية للأدوية، عدداً كبيراً من الموافقات المتشابهة بيولوجياً في مختلف الطبقات العلاجية، بما في ذلك المتماثلات البيولوجية التي تستهدف الهرمونات مثل الأنسولين ومنتجات هرمونات النمو، مما يعكس تسارع اعتماد المشابه الأحيائي وتنويع الأسواق في أوروبا.
• في يوليو 2021، وافقت هيئة التنمية الحرجية على إنسولين جلارجين - ييفغن (Semglee)، وهو أول منتج بيولوجي متماثل للإنسولين قابل للتبادل في الولايات المتحدة، وهي خطوة بارزة مهدت الطريق لاختراق أعمق للمشابهة البيولوجية في العلاج بالهرمونات المزمنة.

SKU-75230