تقرير تحليل حجم سوق الهرمونات الحيوية المُعاد تركيبها وحصتها واتجاهاتها على مستوى العالم - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة

• بلغت قيمة سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة عالمياً 217.80 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  460.12 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.80% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى الانتشار المتزايد لمرض السكري ، والاضطرابات الهرمونية، والأمراض المزمنة، إلى جانب تزايد اعتماد العلاجات الحيوية المماثلة ذات التكلفة المنخفضة كبدائل للعلاجات البيولوجية الأصلية باهظة الثمن في كل من أنظمة الرعاية الصحية المتقدمة والناشئة.
• علاوة على ذلك، فإن التطورات المستمرة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، والمسارات التنظيمية الداعمة للأدوية الحيوية المماثلة، والقبول المتزايد للأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة في المستشفيات والعيادات الخارجية، كلها عوامل تجعل هذه المنتجات خيارات علاجية مفضلة، مما يؤدي إلى تسريع نمو السوق بشكل عام.

تحليل سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة

• تُعدّ الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة، وهي أدوية بيولوجية طُوّرت لتقليد منتجات الهرمونات المؤتلفة المرجعية مثل الأنسولين وهرمون النمو والإريثروبويتين، مكونات حيوية متزايدة الأهمية في الأنظمة العلاجية الحديثة نظرًا لفعاليتها السريرية المماثلة، وانخفاض تكلفتها، وتوسع استخدامها في المستشفيات ومراكز الرعاية الخارجية.
• يرجع الطلب المتزايد على البدائل الحيوية للهرمونات المؤتلفة في المقام الأول إلى الانتشار المتزايد لمرض السكري، ونقص الهرمونات، وفقر الدم، والأمراض المزمنة الأخرى، إلى جانب الضغط المتزايد على أنظمة الرعاية الصحية لخفض تكاليف العلاج البيولوجي دون المساس بنتائج المرضى.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها، محققةً أكبر حصة من الإيرادات بلغت 41.4% في عام 2025، مدعومةً بارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، ووضوح اللوائح التنظيمية المتعلقة بالموافقات على الأدوية الحيوية المماثلة، وهياكل السداد المواتية، والانتشار الواسع لعلاجات الأنسولين والهرمونات الحيوية المماثلة في الولايات المتحدة وكندا.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نموًا خلال فترة التوقعات، مدفوعةً بأعداد المرضى الكبيرة، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالأدوية الحيوية المماثلة، وتوسيع قدرات التصنيع المحلية في دول مثل الصين والهند.
• هيمن قطاع بدائل الأنسولين الحيوية على السوق بحصة سوقية بلغت 46.9% في عام 2025، وذلك بسبب وباء السكري العالمي، ومتطلبات الالتزام العالية بالعلاج، والاستبدال السريع لمنتجات الأنسولين ذات العلامات التجارية باهظة الثمن ببدائل حيوية أكثر اقتصادية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة

اتجاهات سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة

تزايد القبول التنظيمي وثقة الأطباء

• يتمثل أحد الاتجاهات الرئيسية والمتسارعة في السوق العالمية للهرمونات الحيوية المماثلة في زيادة الموافقات التنظيمية وتزايد ثقة الأطباء في العلاجات الحيوية المماثلة، مدفوعة ببيانات المقارنة السريرية القوية والأدلة الواقعية التي تدعم السلامة والفعالية.
  • فعلى سبيل المثال، حصلت العديد من أنواع الأنسولين الحيوي المماثل وهرمونات النمو المُعاد تركيبها على موافقات في مختلف الأسواق الخاضعة للتنظيم، مما عزز الثقة بين أطباء الغدد الصماء وصيادلة المستشفيات للاستخدام السريري الروتيني.
• إن تزايد المعرفة السريرية بالأدوية الحيوية المماثلة يُتيح اعتمادها على نطاق أوسع في الوصفات الطبية، لا سيما في إدارة الأمراض المزمنة، حيث تُعد القدرة على تحمل تكاليف العلاج على المدى الطويل واستمرارية الرعاية أمراً بالغ الأهمية.
• تساهم زيادة بيانات المراقبة بعد التسويق ونتائج اليقظة الدوائية في تعزيز الثقة في بدائل الهرمونات الحيوية المؤتلفة، مما يدعم استبدالاً أوسع نطاقاً للمنتجات البيولوجية المرجعية.
• ويدعم هذا التوجه أيضاً مبادرات تعليمية من سلطات الرعاية الصحية والهيئات المهنية، التي تؤكد على التكافؤ الحيوي وتشجع ممارسات التبديل القائمة على الأدلة.
• ونتيجة لذلك، تولي شركات الأدوية أولوية متزايدة للهرمونات الحيوية المُعاد تركيبها في محافظها، مما يُسرّع من وتيرة تطوير المنتجات واستراتيجيات اختراق السوق.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن توسيع نطاق مناقصات المستشفيات وبرامج الشراء المركزية يرجح كفة الأدوية الحيوية المماثلة على الأدوية البيولوجية ذات العلامات التجارية، مما يعزز اعتمادها على أساس الحجم.
• تساهم السجلات الصحية الرقمية وأنظمة وصف الأدوية أيضاً في تسهيل استخدام الأدوية الحيوية المماثلة من خلال تمكين التوصيات القائمة على قوائم الأدوية عند نقطة تقديم الرعاية

ديناميكيات سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة

السائق

تزايد عبء الأمراض وضغوط احتواء التكاليف في أنظمة الرعاية الصحية

• يُعدّ الانتشار العالمي المتزايد لمرض السكري، والاضطرابات الهرمونية، وفقر الدم، وغيرها من الأمراض المزمنة، عاملاً رئيسياً في تسريع الطلب على الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة.
  • فعلى سبيل المثال، أدى تزايد حالات الإصابة بداء السكري المعتمد على الأنسولين إلى زيادة الحاجة إلى علاجات طويلة الأمد بأسعار معقولة، مما يجعل الأنسولين الحيوي المماثل خيارًا مفضلًا لدى الجهات الممولة ومقدمي الخدمات الصحية.
• تدفع النفقات المتزايدة للرعاية الصحية المرتبطة بالأدوية البيولوجية الأصلية الحكومات وشركات التأمين إلى تشجيع استخدام الأدوية الحيوية المماثلة لتحسين وصول المرضى إليها مع التحكم في التكاليف.
• تساهم سياسات السداد الداعمة وإرشادات استبدال الأدوية الحيوية المماثلة في المستشفيات في تعزيز نمو السوق في المناطق المتقدمة والناشئة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة وعي المرضى بشأن فوائد التكلفة والتكافؤ العلاجي للأدوية الحيوية المماثلة يساهم في استمرار استخدامها في مختلف بيئات العلاج.
• إن انتهاء صلاحية براءات اختراع العديد من منتجات الهرمونات المؤتلفة الرائجة يفتح آفاقًا جديدة لدخول سوق المنتجات الحيوية المماثلة والمنافسة فيها.
• كما أن زيادة الاستثمار في قدرة تصنيع الأدوية الحيوية المماثلة من قبل شركات الأدوية يدعم توافرها على نطاق أوسع واستقرار الإمدادات.

ضبط النفس/التحدي

متطلبات التصنيع المعقدة ومعوقات قبول السوق

• تُشكل عمليات التصنيع شديدة التعقيد المطلوبة للأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة تحديات كبيرة تتعلق باتساق الإنتاج وقابلية التوسع والتحكم في التكاليف.
  • فعلى سبيل المثال، يمكن أن تؤثر الاختلافات الطفيفة في سلالات الخلايا أو عمليات التنقية على قابلية مقارنة المنتجات، مما يزيد من الجداول الزمنية للتطوير والتدقيق التنظيمي.
• لا تزال تصنيفات التبادل المحدودة وسلوك الوصفات الطبية الحذر من جانب بعض الأطباء يعيقان التبني الأسرع في أسواق معينة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الولاء القوي للعلامات التجارية الأصلية للعلاجات البيولوجية والمخاوف بشأن تغيير العلاج للمرضى المستقرين يمكن أن يبطئ من انتشار الأدوية الحيوية المماثلة، لا سيما في العلاجات التي يقودها الأخصائيون.
• يُعدّ التغلب على هذه التحديات من خلال تقنيات التصنيع المتقدمة، والتوجيهات التنظيمية الواضحة، والتعليم المستمر للأطباء أمراً بالغ الأهمية لتوسيع السوق على المدى الطويل.
• قد تؤدي المنافسة السعرية بين العديد من الشركات المصنعة للأدوية الحيوية المماثلة إلى تقليص هوامش الربح، مما يثني الشركات المصنعة الصغيرة عن المشاركة المستدامة في السوق.
• يؤدي التباين في الأطر التنظيمية وأطر التعويض بين المناطق إلى زيادة تعقيد استراتيجيات التسويق العالمية للأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة.

نطاق سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج والتطبيق والمستخدم النهائي.

• حسب نوع المنتج

استنادًا إلى نوع المنتج، يُقسّم سوق بدائل الهرمونات المُعاد تركيبها إلى بدائل الأنسولين، وبدائل هرمون النمو، وبدائل الإريثروبويتين، وبدائل الهرمون المُحفّز للجريب (FSH)، وبدائل الهرمون المُلوتن (LH)، وبدائل هرمونات مُعاد تركيبها أخرى. وقد هيمنت بدائل الأنسولين على السوق بحصة إيرادات بلغت 45.9% في عام 2025، مدفوعةً بالزيادة السريعة في عبء داء السكري عالميًا وطبيعة العلاج بالأنسولين مدى الحياة. تُوفّر بدائل الأنسولين وفورات كبيرة في التكاليف مقارنةً بمنتجات الأنسولين ذات العلامات التجارية، مما يجعلها جذابة للغاية لجهات الدفع والحكومات والمرضى. وقد ساهم إدراج بدائل الأنسولين على نطاق واسع في قوائم الأدوية الوطنية وبرامج شراء المستشفيات في تعزيز اعتمادها. بالإضافة إلى ذلك، تضمن متطلبات الجرعات المتكررة وأعداد المرضى الكبيرة طلبًا مستمرًا. كما عزز الدعم التنظيمي القوي لاستبدال الأنسولين ببدائل في الأسواق الرئيسية هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع بدائل هرمون النمو الحيوية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بارتفاع معدلات تشخيص نقص هرمون النمو لدى الأطفال والبالغين. كما أن زيادة الوعي بين الأطباء والمرضى بشأن سلامة وفعالية هذه البدائل الحيوية يُسرّع من استخدامها. وتُساهم المزايا الاقتصادية مقارنةً بمنتجات هرمون النمو الأصلية في توسيع نطاق الوصول إليها، لا سيما في الاقتصادات الناشئة. ويُعزز تزايد استخدامها في كلٍ من طب الغدد الصماء للأطفال واضطرابات التمثيل الغذائي لدى البالغين هذا النمو. علاوة على ذلك، يُتيح توسيع نطاق التغطية التأمينية اعتمادها على نطاق أوسع في مختلف أنظمة الرعاية الصحية.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم السوق إلى إدارة مرض السكري، واضطرابات النمو، وعلاج فقر الدم، وعلاجات الخصوبة، وغيرها. استحوذ قطاع إدارة مرض السكري على الحصة السوقية الأكبر في عام 2025، نظرًا لارتفاع معدل انتشار داء السكري من النوع الأول وداء السكري من النوع الثاني المعتمد على الأنسولين عالميًا، واستمرار هذا الانتشار. يُعدّ الاعتماد طويل الأمد على الأنسولين عاملًا حاسمًا في القدرة على تحمّل التكاليف، مما يجعل الأدوية الحيوية البديلة خيارًا علاجيًا مفضلًا. تُسهم المبادرات الحكومية للسيطرة على الإنفاق على الرعاية الصحية المتعلقة بمرض السكري في تسريع استخدام الأنسولين الحيوي البديل. تُولي المستشفيات والعيادات الخارجية اهتمامًا متزايدًا بالأدوية الحيوية البديلة لخفض تكاليف العلاج. إضافةً إلى ذلك، يُسهم إلمام المرضى الجيد بعلاجات الأنسولين في تسريع عملية التحوّل من المنتجات ذات العلامات التجارية.

من المتوقع أن يكون قطاع اضطرابات النمو أسرع قطاعات التطبيقات نموًا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتحسين الفحص والتشخيص المبكر وارتفاع معدلات علاج نقص هرمون النمو. كما أن ازدياد الوعي بين الآباء ومقدمي الرعاية الصحية بفوائد العلاج يُحفز الطلب. وتُساهم هرمونات النمو الحيوية المماثلة في تحسين القدرة على تحمل التكاليف، لا سيما في البلدان متوسطة الدخل. كما أن تزايد الإقبال على العلاج الهرموني طويل الأمد يدعم النمو المستدام. علاوة على ذلك، فإن الأدلة السريرية التي تُظهر نتائج مماثلة للمنتجات المرجعية تُعزز ثقة الأطباء.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم سوق الأدوية الحيوية المُعاد تركيبها للهرمونات إلى المستشفيات، والعيادات المتخصصة، ومراكز الرعاية المنزلية، وغيرها. وقد هيمنت المستشفيات على السوق بحصة إيرادات بلغت أعلى مستوى في عام 2025، مدفوعةً بأنظمة الشراء المركزية، وارتفاع عدد المرضى، وممارسات وصف الأدوية المعتمدة على قوائم الأدوية المعتمدة. وتلعب المستشفيات دورًا محوريًا في بدء العلاجات البيولوجية والحيوية المُماثلة، لا سيما لعلاجات الأنسولين، وفقر الدم، وهرمون النمو. وغالبًا ما تُعطي أنظمة المناقصات المواتية في المستشفيات الأولوية للأدوية الحيوية المُماثلة نظرًا لكفاءتها من حيث التكلفة. كما يُعزز وجود فرق رعاية متعددة التخصصات الثقة في وصف الأدوية الحيوية المُماثلة. بالإضافة إلى ذلك، تُشجع هياكل السداد في المستشفيات على استخدام الأدوية الحيوية المُماثلة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية المنزلية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بالتوجه المتزايد نحو الإدارة الذاتية للعلاجات الهرمونية. وتُسهم التطورات في أجهزة الحقن وتثقيف المرضى في توفير علاج آمن في المنزل. كما أن تزايد تفضيل الراحة وتقليل زيارات المستشفيات بين مرضى الأمراض المزمنة يُسرّع من وتيرة تبني هذه العلاجات. وتُعد علاجات الأنسولين وهرمون النمو مناسبة بشكل خاص للاستخدام في الرعاية المنزلية. ويُعزز التوسع في المراقبة الصحية الرقمية ودعم التطبيب عن بُعد من إمكانات نمو هذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها، محققةً أكبر حصة من الإيرادات بلغت 41.4% في عام 2025، مدعومةً بارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، ووضوح اللوائح التنظيمية المتعلقة بالموافقات على الأدوية الحيوية المماثلة، وهياكل السداد المواتية، والانتشار الواسع لعلاجات الأنسولين والهرمونات الحيوية المماثلة في الولايات المتحدة وكندا.
• يُولي مقدمو الرعاية الصحية وشركات التأمين الصحي في المنطقة اهتمامًا كبيرًا ببدائل العلاج الفعالة من حيث التكلفة، مع الحفاظ على الفعالية السريرية، مما يؤدي إلى تزايد قبول منتجات الأنسولين الحيوي المماثل وهرمون النمو والإريثروبويتين في المستشفيات والعيادات الخارجية.
• يدعم هذا الانتشار الواسع للتقنية البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، وأطر السداد المواتية، والوعي العالي بين الأطباء والمرضى، ووجود شركات الأدوية الحيوية الكبرى التي تعمل بنشاط على توسيع محافظها من الأدوية الحيوية المماثلة، مما يجعل الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة خيارًا علاجيًا مفضلًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة بداء السكري والاضطرابات الهرمونية، والتوجه القوي نحو خفض تكاليف العلاجات البيولوجية. ويُولي مقدمو الرعاية الصحية اهتمامًا متزايدًا بمنتجات الأنسولين وهرمون النمو الحيوية المماثلة لتقليل تكاليف العلاج على المدى الطويل مع الحفاظ على الفعالية العلاجية. ويستمر وجود مسارات تنظيمية راسخة، وسياسات سداد مُيسّرة، وتزايد ثقة الأطباء في الأدوية الحيوية المماثلة، في دفع نمو السوق. علاوة على ذلك، تُساهم أعداد المرضى الكبيرة الذين يحتاجون إلى علاجات هرمونية مزمنة بشكل كبير في استمرار الطلب.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بشكل أساسي بالتبني المبكر لهذه الأدوية، والأطر التنظيمية القوية، وأنظمة الرعاية الصحية المركزية. وتشجع دول المنطقة بنشاط استخدام الأدوية الحيوية المماثلة من خلال عمليات الشراء القائمة على المناقصات وسياسات الاستبدال. وتركز أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية على توفيرها بأسعار معقولة وسهولة الوصول إليها، مما يشجع على الاستخدام الواسع النطاق لمنتجات الأنسولين والإريثروبويتين الحيوية المماثلة. ويتضح هذا النمو في كل من المستشفيات والعيادات الخارجية، مدعومًا بقبول الأطباء الواسع وأنظمة اليقظة الدوائية الفعالة.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بمبادرات هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) التي تركز على خفض الإنفاق على الأدوية البيولوجية. ويدعم هذا النمو المتزايد في استخدام علاجات الأنسولين وهرمون النمو الحيوية المماثلة وجود إرشادات سريرية واضحة ودعم مؤسسي قوي. كما أن ازدياد وعي الأطباء بسلامة وفعالية هذه الأدوية الحيوية المماثلة يُسرّع من التحول من المنتجات الأصلية. بالإضافة إلى ذلك، تستمر أهداف الكفاءة الاقتصادية والاستدامة طويلة الأجل في دعم توسع السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير، مدفوعًا بدعم تنظيمي قوي، وبنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، ومعدلات انتشار عالية لهذه الأدوية. وقد ساهم تبني ألمانيا المبكر للأدوية الحيوية المماثلة في جعلها سوقًا أوروبية رائدة في هذا المجال. وتشجع المستشفيات وصناديق التأمين الصحي استخدام هذه الأدوية بشكل فعال للتحكم في الإنفاق الدوائي. كما أن تركيز الدولة على الأدلة السريرية وممارسات وصف الأدوية المنظمة يدعم نمو السوق بشكل أكبر.

نظرة عامة على سوق بدائل الهرمونات المؤتلفة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بأعداد المرضى الكبيرة، وتحسن إمكانية الوصول إلى الرعاية الصحية، وارتفاع الوعي بالبدائل البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة. كما أن التوسع الحضري السريع، وتحسين القدرات التشخيصية، وتوسيع نطاق التغطية التأمينية، كلها عوامل تُسرّع من تبني هذه الأدوية في جميع أنحاء المنطقة. وتُقدم الحكومات دعمًا متزايدًا لتصنيع واستخدام الأدوية الحيوية المماثلة لمواجهة تحديات القدرة على تحمل التكاليف. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز دور منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز عالمي لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية من توافر المنتجات وقدرتها التنافسية.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة في اليابان

يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها في اليابان نموًا مطردًا، مدفوعًا بشيخوخة السكان وتزايد عبء الأمراض المزمنة التي تتطلب علاجات هرمونية. وتساهم الإصلاحات التنظيمية ومبادرات تثقيف الأطباء في تحسين قبول هذه الأدوية في الممارسة السريرية. كما يدعم تركيز اليابان القوي على الجودة والسلامة ونتائج العلاج طويلة الأمد اعتماد هذه الأدوية تدريجيًا وبشكل ثابت. ويُسهم ازدياد استخدام منتجات الأنسولين والإريثروبويتين الحيوية المماثلة في نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة في الهند

استحوذ سوق الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المُعاد تركيبها في الهند على الحصة الأكبر من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، مدعومًا بارتفاع معدل انتشار داء السكري، وقدرات التصنيع المحلية القوية، وتزايد فرص الحصول على العلاجات البيولوجية بأسعار معقولة. تُعد الهند منتجًا ومستهلكًا رئيسيًا للأدوية الحيوية المماثلة، مستفيدةً من الإنتاج الفعال من حيث التكلفة والأطر التنظيمية الداعمة. كما أن ارتفاع مستوى الوعي الصحي وتوسع نطاق التغطية الصحية العامة والخاصة يُسهمان في زيادة الإقبال على هذه الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز المبادرات الحكومية التي تُشجع على توفير علاجات بأسعار معقولة نمو السوق على المدى الطويل.

حصة السوق للهرمونات الحيوية المُعاد تركيبها

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة الأدوية الحيوية المماثلة للهرمونات المؤتلفة، بما في ذلك:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة الأمريكية)
• سامسونج بيوبيس (كوريا الجنوبية)
• شركة بايوكون بيولوجيكس المحدودة (الهند)
• مختبرات دكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة سيلتريون (كوريا الجنوبية)
• شركة إنتاس للأدوية المحدودة (الهند)
• شركة جيديون ريختر بي إل سي (المجر)
• شركة تيفا للأدوية (إسرائيل)
• شركة أمجن (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة إيلي ليلي (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مجموعة ساندوز إيه جي (سويسرا)
• شركة فريزينيوس كابي المساهمة (ألمانيا)
• زينتيفا (جمهورية التشيك)
• شركة بيو-ثيرا سوليوشنز المحدودة (الصين)
• شركة إل جي كيم المحدودة (كوريا الجنوبية)
• شركة مينا فارم للأدوية (مصر)
• شركة أميغا للتكنولوجيا الحيوية (الأرجنتين)
• شركة IVFarmA المحدودة (روسيا)
• شركة جيانغسو ألفاماب للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المحدودة (الصين)
• شركة بيوم إس إيه (البرازيل)

ما هي التطورات الأخيرة في السوق العالمية للهرمونات الحيوية المماثلة المؤتلفة؟

• في يوليو 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء Kirsty™ (أنسولين أسبارت-xjhz)، مما يجعله أول بديل حيوي سريع المفعول للأنسولين NovoLog في الولايات المتحدة، وهو البديل الوحيد القابل للاستبدال، مما يوسع بشكل كبير خيارات العلاج الميسورة التكلفة للأشخاص المصابين بداء السكري
• في يونيو 2025، أعلنت شركة بيوكون بيولوجيكس أنها زودت وزارة الصحة الماليزية بأكثر من 100 مليون خرطوشة من الأنسولين البشري المُعاد تركيبه، مما يمثل التزامًا كبيرًا من حيث الحجم والنطاق لتوسيع نطاق الوصول في سوق ناشئة.
• في فبراير 2025، حصل دواء ميريلوج (إنسولين-أسبارت-szjj) التابع لشركة سانوفي أفينتيس الأمريكية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كدواء حيوي مشابه للأنسولين سريع المفعول، وهو بديل لدواء نوفولوج، مما أضاف منافسة قوية في سوق الأدوية الحيوية المشابهة للأنسولين في الولايات المتحدة.
• في نوفمبر 2024، سجلت الهيئات التنظيمية الرئيسية، بما في ذلك وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، عددًا كبيرًا من الموافقات على الأدوية الحيوية المماثلة عبر الفئات العلاجية، بما في ذلك الأدوية الحيوية المماثلة التي تستهدف هرمونات مثل الأنسولين ومنتجات هرمون النمو، مما يعكس تسارع اعتماد الأدوية الحيوية المماثلة وتنويع السوق في أوروبا
• في يوليو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إنسولين غلارجين-إف جي إن (سيمغلي)، وهو أول منتج حيوي مماثل للإنسولين قابل للاستبدال في الولايات المتحدة، وهي خطوة تاريخية مهدت الطريق لانتشار أوسع للمنتجات الحيوية المماثلة في العلاج الهرموني المزمن

SKU-75230