تقرير تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - استعراض عام للصناعة وتوقعات عام حتى عام 2033

ما هو حجم سوق ريزانكيزوماب ومعدل النمو؟

• وفقاً لتحليل بحث سوق جسر البيانات، قُيِّمت سوق الريزانكيزوماب بقيمة13.28 مليار دولار أمريكي في عام 20ومن المتوقع أن يتم ذلك26.86 مليار دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2033« النامية فيالنسبة المئوية المئوية لنسبة 9.2 في المائة من 2026 إلى 2033.
• وتشهد السوق نمواً مطرداً مدفوعاً بارتفاع معدلات انتشار الأمراض المزمنة، وزيادة تشخيص اضطرابات المناعة الذاتية، وارتفاع معدلات تبني البيولوجيا في علم الجلد وعلم الانماط المعوية، والتوسع في إمكانية الحصول على الرعاية المتخصصة، وزيادة الاستثمارات في الجيل المقبل من البيولوجيا. كما أن الاستخدام المتزايد للعلاجات الموجهة من النوع IL-23 وزيادة التركيز على الرعاية الصحية على العودة الدائمة يدعمان أيضاً التوسع في سوق الريزانكيزوماب.
• الواقع أن التوسع في استخدام الريزانكيزوماب عبر صفائح الزعفران، والتهاب المفاصل الصدغي، ومرض كرون، والتهاب الكولستري، إلى جانب التوسع المتزايد في مؤشرات التهابية جديدة، يدعم نمو السوق. كما يستفيد السوق من تفضيل المرضى المتزايد لنظم الجرعة المناسبة، والتوسع في أشكال العلاج الذاتي القابلة للحقن، وتعزيز التركيز على مكافحة الأمراض الطويلة الأجل.

سوق الحجم و توقّر

• قيمة السوق العالمية (2025): 13.28 مليار
• القيمة السوقية المتوقعة (2033): 26.85 مليار
• التنبؤات التوقعـة CAGR (2026-2033):
• المنطقة الرائدة في عام 2025: أمريكا الشمالية
• المنطقة: آسيا والمحيط الهادئ

ما هم الرواد الذين يأخذون من سوق ريزانكيزوماب؟

• وتهيمن أمريكا الشمالية على سوق ريزانكيزوماب بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 40.4 في المائة في عام 2025، يدعمها اعتماد علاجات بيولوجية عالية، وهياكل أساسية قوية للرعاية الصحية، وزيادة الطلب على العلاجات المستهدفة للأمراض التي تسبب المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية.
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً في إطار معدل نمو الناتج المحلي الإجمالي البالغ 13.2 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، ويغذيها ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة اعتماد العلاجات البيولوجية.
• وقد قاد قطاع الأمراض الرئوية السوق بحصة قدرها 69.5 في المائة في عام 2025، مدفوعة بالاستخدام الثابت لـ resankizomab في الزعانات المتوسطة إلى المتوترة والأمراض الرئوية.
• مرض كرون هو أسرع أنواع المؤشرات نمواً، من المتوقع أن يسجل معدلاً لمعدل الإصابة الإجمالي بالتهاب الكبد بنسبة 19.4 في المائة، مما يعكس الطفرة في اعتماد الريزانكيزوماب لأمراض الأمعاء الإلتهابية المتوسطة إلى المتشددة.
• وسيطر قطاع المحاقن المملوءة مسبقا على فئة نوع التركيبة التي بلغت حصة إيراداتها 59.6 في المائة في عام 2025، ويقودها الاستخدام الثابت لإدارة الريسانكيزوماب تحت الجلد.
• وكان الحقن تحت سطح الماء يمثل 70 في المائة من حصة السوق في عام 2025، ويفضّله الاستخدام الثابت للريزانكيزوماب تحت الجلد لعلاج الإعالة.
• وفئة طب الأطفال هي الفئة العمرية الأسرع نموا، حيث يبلغ معدل النمو الإجمالي السنوي للفئة العمرية 20 في المائة، ويحركها توسيع نطاق الموافقات التنظيمية على استخدام الأطفال، وزيادة النمو السريري لدى المرضى الأصغر سنا، وتزايد الطلب على العلاجات البيولوجية المستهدفة للأمراض التي تصيب الأطفال.

التقرير عن نطاق التقرير ومدى

ما هو المفتاح في سوق ريزانكيزوماب؟

• وتتجه سوق ريزانكيزوماب بشكل متزايد نحو استخدام أوسع نطاقاً لكبح الأمراض المستهدَفة من النوع IL-23 عبر الأمراض المستنيرة من خلال المناعة، لا سيما وأن الأدلة السريرية تدعم استخدامها خارج نطاق التصلُّب الشوكي في الصفائح وفي أمراض الأمعاء الالتهابية.
• فعلى سبيل المثال، أفادت دراسة نُشرت في آذار/مارس 2024 في مجال علم الجلد والعلاج أن الريزانكيزوماب فعال وآمن في الممارسة السريرية الروتينية للمرضى الذين يعانون من داء السورياسي المتوسطة إلى المكشوفة، مما يدعم استخدامه المتزايد خارج نطاق البيئات الإكلينيكية - الأرضية الخاضعة للمراقبة.
• وتؤدي الأدلة السريرية المتنامية على الاستعادة الدائمة للإشعاع، وتحسين المنظار الداخلي، ومكافحة الأمراض المستهدفة، إلى تعزيز دور ريزانكيزوماب في إطار استراتيجيات العلاج البيولوجي.
• ويوسع الاستخدام المتزايد للريزانكيزوماب عبر أمراض الجلد والتهاب المعدة من فرصته التجارية في الوقت الذي يسعى فيه مقدمو الرعاية الصحية إلى الحصول على علاجات محددة الهدف للمرضى الذين يعانون من أمراض مناعة متوسطة إلى حادة.
• فعلى سبيل المثال، في نيسان/أبريل 2024، وجدت دراسة منهجية وتحليلاً شبكياً في مجال تحليل الأمراض الجلدية والعلاج أن الريزانكيزوماب أظهر ثباتاً علاجياً عالياً ومن بين أعلى معدلات تحقيق بشرة واضحة أو شبه واضحة مقارنة بالعلاجات البيولوجية الأخرى، مما يعزز التحول نحو البيولوجيا ذات الأهداف العالية الفعالية.
• ومع استمرار الأدلة السريرية في دعم العلاج الموجّه من الفئة IL-23 والتوسع في الأمراض الالتهابية، يُتوقع أن يظل الريزانكيزوماب علاجا بيولوجيا هاما، مما يعزز المناعة المستهدفة كعنصر أساسي في نمو سوقه.

ما هي المحركات الرئيسية لسوق ريزانكيزوماب؟

• فتزايد انتشار مرض السوريا ، مرض كروهن ، والتهاب القولون الكلوي القبلي يزيد بشكل ملحوظ الطلب على العلاجات البيولوجية الفعالة القادرة على توفير مكافحة الأمراض والتنقّص المستمرين.
• فعلى سبيل المثال، في تموز/يوليه 2024، أظهرت دراسة المرحلة 3 التي نشرها المعهد في JAAMA أن الريسانكيزوماب حقق تعافياً سريرياً أعلى بكثير من اللاريبو لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القولون القَلَبي المعتدل إلى الشديد النشاط، مما يدعم الطلب المتزايد على العلاجات المستهدَفة من النوع IL-23 في أمراض الأمعاء الالتهابية.
• ويتزايد عدد مقدمي الرعاية الصحية الذين يعتمدون علاجات من النوع IL-23 المستهدفة نظراً إلى آلية عملهم الانتقائية ومدى فعاليتهم المثبتة في جميع الحالات المزمنة المسببة للملاريا والوسطية من خلال المناعة.
• على سبيل المثال، في مارس 2024، ذكرت دراسة المرحلة الثالثة المنشورة في مجلة كرون وكوليتس أن علاج صيانة ريزانكيزوماب كان علاجاً مستداماً للتنقيح السريري، والاستجابة الداخلية، وإعادة التنظير الداخلي لأكثر من 52 أسبوعاً في المرضى الذين يعانون من مرض كرون بشكل معتدل إلى شديد النشاط، مما يدعم استمرار استخدامه كعلاج بيولوجي طويل الأجل.
• ومع تزايد التركيز على العلاج البيولوجي المستهدف، والتنقّص الطويل الأجل، وتحسين نتائج الأمراض، يُتوقع أن يزداد الطلب على الريزانكيزوماب عبر تطبيقات علم الجلد والأوعية الهوائية.

ما هي العوامل التي تواجه نمو سوق ريزانكيزوماب؟

• ويمكن لارتفاع تكلفة العلاجات البيولوجية، بما في ذلك العلاجات الريزانكيزوماب، أن يخلق تحديات في القدرة على تحمل تكاليف المرضى ونظم الرعاية الصحية وفي سداد تكاليفها، لا سيما في الأسواق التي لا تتاح فيها سوى فرص محدودة للحصول على العلاجات المتقدمة.
• فعلى سبيل المثال، في كانون الأول/ديسمبر 2023، خلصت دراسة نشرت في منشور " فعالية التكلفة وتخصيص الموارد " إلى أن تكلفة العلاج السنوية لريزانكيزوماب في المملكة العربية السعودية بلغت 638.33 16 دولاراً من دولارات الولايات المتحدة، مقارنة بمبلغ 433.20 433.20 9 دولاراً من دولارات الولايات المتحدة بالنسبة إلى أداليموماب، مما يبرز ارتفاع تكاليف العلاج التي يمكن أن تعوق التبني البيولوجي.
• ويمكن لضغوط التكلفة هذه أن تحد من اعتماد العلاجات البيولوجية الممتازة وأن تشجع مقدمي الرعاية الصحية والمدراء على تقييم تكاليف العلاج جنباً إلى جنب مع النتائج السريرية والخيارات العلاجية البديلة.
• ومن الممكن أن يؤدي التنافس من خلال العلاجات البيولوجية الأخرى والآلات المناعية الموجهة، إلى جانب متطلبات دافعي المدفوعات والاعتبارات المتعلقة باختيار العلاج، إلى تقييد توسع الريزانكيزوماب عبر أسواق الأمراض التي تُستخدم فيها المناعة.
• فعلى سبيل المثال، في نيسان/أبريل 2025، أفادت دراسة نشرت في منتدى الصحة في الرابطة أن متوسط سعر العلاج السنوي الصافي في الولايات المتحدة لريزانكيزوماب يبلغ نحو 277 79 دولاراً من دولارات الولايات المتحدة، في حين أن القيود المفروضة على تغطية دافعي المدفوعات يمكن أن تحد من إمكانية الحصول على بيولوجيات التصليحات البترية استناداً إلى شدة المرض والأفضليات المعادلة، مع تسليط الضوء على تحديات القدرة على تحمل تكاليف واسترداد تكاليف الريزانكيزوماب.
• ولا يزال ارتفاع تكاليف العلاج، واعتبارات السداد، وتوافر العلاجات البيولوجية البديلة، يخلق تحديات أمام دخول الأسواق على نطاق أوسع، ولا سيما في نظم الرعاية الصحية والأسواق الناشئة التي تراعي الأسعار.

كيف تم تنظيم سوق ريزانكيزوماب؟

وتقسم سوق ريسانكيزوماب على أساس الإشارة والصياغة ومسار الإدارة والفئة العمرية وقناة التوزيع.

• بالزك

وعلى أساس الإشارة، فإن سوق الريزانكيزوماب مقسمة إلى أمراض بوليية، ومرض كروهن، وداء البول الحلي. وكان قطاع الأمراض الرئوي يسيطر على السوق بحصة قدرها 69.5% في عام 2025، وذلك بسبب الاستخدام الثابت لـ ريزانكيزوماب في الريشات المتوسطة إلى المعالجات، والأمراض الرئوية. ويستفيد هذا القطاع من زيادة انتشار التصلب الشهواني ومواصلة اعتماد العلاجات البيولوجية الـ IL-23 المستهدفة. ويستهدف ريزانكيزوماب بشكل انتقائي مسار IL-23، الذي يؤدي دوراً هاماً في أمراض الالتهابات المزمنة. ويوفر الاستخدام السريري الثابت للعلاج عبر الأمراض الشهوانية مجموعة كبيرة ومتطورة من المعالجين. كما أن زيادة الطلب على العلاجات البيولوجية المتقدمة تزيد من دعم المركز القيادي للقطاع.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع مرض كرون أسرع نمو في معدل النمو في معدل النمو العام لنسبة 19.4 في المائة من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بزيادة اعتماد الريزانكيزوماب لمرض التهابي معتدل إلى متشدد. وتوسع نطاق الريزانكيزوماب إلى علم النفس المعوي يعمل على زيادة عدد المرضى القابلين للمعالجة. ويوفر العلاج نهجاً مستهدفاً لكبح ICL-23 للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج بيولوجي متقدم. وتنامي الطلب على العلاجات القادرة على تحقيق مكافحة الأمراض المستدامة يدعم التبني في مرض كرون. كما أن زيادة الخبرة السريرية مع الريزانكيزوماب تعمل على تعزيز وضعها أيضاً بين الخيارات المتاحة للعلاج البيولوجي. ومن المتوقع أن يؤدي التوسع المستمر في التطبيقات المعتمدة إلى دعم النمو السريع لهذا الجزء الإرشادي.

• بالصيغة

وعلى أساس التركيبة، تُقسم سوق الريزانكيزوماب إلى حُقن وقارونات مملأة مسبقاً، وتهيمن شريحة المحاقن المملوءة مسبقاً على السوق بحصة قدرها 59.6 في المائة في عام 2025، يدعمها الاستخدام الثابت للإدارة تحت الجلدية تحت الجلدية ريزانكيزوماب.() وتوفر المحاقن المملوءة سلفاً شكلاً ملائماً لتسليم العلاج لأغراض الصيانة.() وتعد التركيبة ذات صلة خاصة بالمرضى الذين يتلقون جرعات متكررة دون شقية بعد العلاج الحثّي.() ويدعم توافرها الثابت استمرار الاستخدام عبر المؤشرات الرئيسية الموافق عليها.() كما تدعم سهولة الإدارة تحت الجلدية إدارة المعالجة المرنة خارج سياقات الضخ الوريدي.() وقد ساعدت هذه العوامل على توفير المحاقن المملوءة مسبقاً على الحفاظ على أكبر حصة من جزء التركيب.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع القوارير أسرع نمو في معدل النمو الإجمالي الإجمالي السنوي البالغ 18.6 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بزيادة استخدام الريزانكيزومابين عن طريق الحقن في العلاج التمهيدي في أمراض الأمعاء الإلتهابية.وتمكّن التركيبات القائمة على الحمض الخلوي من ضخه عن طريق الحقن أثناء المرحلة الاستحثية من مرض كرون وعلاج التهاب القولون القشري.وقد أدى توسيع نطاق الريزانكيزوماب في هذه المؤشرات إلى زيادة أهمية التسليم عن طريق الحقن داخل حافظة المنتجات.وبعد الاستدلال، يمكن للمرضى الانتقال إلى العلاج بالصيانة دون الجلدية. ومن ثم فإن زيادة اعتماد الريزانكيزوماب في علم المعدة يدعم الطلب على التركيبات القائمة على القارورة ومن المتوقع أن يؤدي الإسهام المتزايد للأمراض الالتهابية في التوسع العام في السوق إلى زيادة تعزيز هذا القطاع.

• عن طريق طرق

وعلى أساس مسار الإدارة، فإن سوق الريزانكيزوماب مجزأة إلى حقن وريدي وحقن تحت الجلد تحت الجلد، وقد غلب جزء الحقن تحت الجلدي على مسار فئة الإدارة بحصة تقدر بـ 70 في المائة في عام 2025، يدعمها الاستخدام الثابت للريزانكيزوماب تحت الجلدي لمعالجة الصيانة. وتستخدم الإدارة تحت الجلدية في جميع المؤشرات الرئيسية المعتمدة، ولا سيما التصلب الشوكي وتهاب المفاصل الصدغي. وهي توفر مساراً ملائماً لتكرار عمليات الصيانة بعد المرحلة الاستحثية. كما أن توافر توصيل المحاقن المملوءة مسبقاً يدعم هذا الطريق. ويعزز استخدامه الثابت بين مجموعة واسعة من المرضى وضعه داخل مسار العلاج. ومن المتوقع أن يحافظ استمرار الطلب على إدارة بيولوجيا مناسبة على أهمية الحقن تحت الجلدي.

ومن المتوقع أن يكون الجزء المتعلق بالضخ الوريدي هو أسرع مسار للإدارة نموا في مستوى يقدر بـ 18 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، يدعمه التوسع في استخدام الريزانكيزوماب في مرض كروهن والتهاب القولون التناسلي. وتستخدم المعالجة الوريدية أثناء مرحلة الاستدلال للعلاج من هذه الأمراض الأمعاء الالتهابية. ومن المتوقع أن يتحول مسار العلاج بعد ذلك المرضى إلى إدارة الصيانة دون الجلدية. ومن ثم فإن التوسع في استخدام الريزانكيزوماب في أمراض المعدة يزيد الطلب على العلاج الاستثاري عن طريق الحقن الوريدية. كما أن تزايد اعتماد العلاجات البيولوجية لأمراض الالتهابات المتوسطة إلى المتوسطة يزيد من دعم هذا المسار. ومن المتوقع أن يؤدي تزايد مساهمة المؤشرات المعوية إلى زيادة مساهمة المؤشرات المعوية إلى تعزيز نمو الضخ الوريدي خلال الفترة المتوقعة.

• حسب الفئة العمرية

وعلى أساس الفئة العمرية، فإن سوق ريزانكيزوماب مقسمة إلى أشخاص بالغين وطب أطفال، وقد هيمنة قطاع الكبار على السوق بحصة تقدر ب95 في المائة في عام 2025، يدعمها الاستخدام السريري الثابت لريزانكيزوماب في المؤشرات الرئيسية المعتمدة لها، وقد تولدت معظم الأدلة السريرية والخبرة العلاجية تاريخيا لدى السكان البالغين، ويستخدم ريزانكيزوماب على نطاق واسع في معالجة الأمراض المعدية المتوسطة إلى المتشددة التي تؤثر على البالغين، ويوفر العدد الكبير من المرضى البالغين في جميع مجالات علم الجلد وعلم الأمراض المعدية قاعدة علاجية كبيرة، كما أن الموافقات التنظيمية والمبادئ التوجيهية السريرية القائمة تزيد من دعم استخدام الكبار، وبالتالي فإن البالغين ما زالوا يمثلون أكبر مجموعة من المرضى للعلاج بالريزانكيزوماب.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الأطفال أسرع نمو يقدر بـ 20 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، وإن كان ذلك من قاعدة سوق أصغر، حيث توسع الموافقات التنظيمية والتنمية السريرية من استخدام الريزانكيزوماب بين المرضى الأصغر سناً. وتهيئ تطبيقات طب الأطفال فرصاً لزيادة عدد المرضى القابلين للمعالجة. وتتمثل البحوث السريرية المتنامية في تقييم السلامة، والصيدلة، وفعالية الريزانكيزوماب في مجموعات الأطفال. ومن الممكن أن يؤدي التوسع في المؤشرات الخاصة بكل عمر إلى زيادة فرص الحصول على العلاج البيولوجي المستهدف للأطفال المصابين بأمراض مناعية. وتؤدي زيادة الاعتراف بالحاجة إلى خيارات علاج فعالة لأوضاع التهاب الأطفال إلى دعم هذه الفرصة. ومن المتوقع أن يساهم التطوير التنظيمي والإكلينيكي المستمر في تسريع نمو الجزء الأول.

• حسب التوزيع

وعلى أساس قناة التوزيع، فإن سوق الريزانكيزوماب مقسمة إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات التجزئة والصيدليات على شبكة الإنترنت، وسيطر قطاع الصيدليات في المستشفى على السوق بحصة قدرها 49.2 في المائة في عام 2025، مما يعكس الطبيعة الخاصة للريزانكيزوماب ودور مؤسسات الرعاية الصحية في العلاج البيولوجي، وتتسم صيدليات المستشفيات بالأهمية بالنسبة للأدوية المتخصصة التي تتطلب الإشراف السريري وإدارة الوصفات الطبية، وهي ذات صلة خاصة بالعلاج الاستحثي عن طريق الحقن في حالة أمراض الأمعاء الالتهابية، كما تدعم خدمات المستشفيات التنسيق بين الأطباء والصيادلة والمرضى، وتعزز الطبيعة المتخصصة للعلاجات البيولوجية دور قنوات الصيدلة المؤسسية، وهذه العوامل تدعم صيدليات المستشفيات بوصفها أكبر قناة للتوزيع.

ومن المتوقع أن يسجل الجزء المتعلق بالصيدليات على الإنترنت أسرع نمو في معدل نمو يبلغ 20 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، مدعوماً بزيادة رقمنة التوزيع الصيدلي وتزايد الطلب على إمكانية الحصول على الأدوية. وتوفر منصات الصيدلة على الإنترنت قنوات إضافية للوفاء بوصفات الوصفات الطبية وتسليمها. ويتسم توسعها بأهمية خاصة بالنسبة للمرضى الذين يتلقون علاجات الصيانة المتكررة. وتؤدي زيادة اعتماد خدمات الرعاية الصحية الرقمية إلى تحسين فرص الحصول على المنتجات الصيدلانية من خلال القنوات الإلكترونية. ويدعم زيادة إلمام المستهلكين بالوصفات الرقمية وخدمات التسليم هذا النموذج للتوزيع. ومن المتوقع بالتالي أن يؤدي استمرار تطوير البنية الأساسية للأدوية على الإنترنت إلى تسريع نمو هذا الجزء.

ما هي المنطقة التي تملك أكبر حصة من سوق ريزانكيزوماب؟

• وتهيمن أمريكا الشمالية على سوق ريزانكيزوماب بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 40.4 في المائة في عام 2025، يدعمها اعتماد علاجات بيولوجية عالية، وهياكل أساسية قوية للرعاية الصحية، وزيادة الطلب على العلاجات المستهدفة للأمراض التي تسبب المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية.
• وتستفيد المنطقة أيضاً من ارتفاع الطلب على العلاجات التي تستهدف العلاجات من النوع IL-23، ومن معرفة الأطباء القوية بالريزانكيزوماب، ومن إمكانية الحصول على الأدوية المتخصصة على نطاق واسع، ومن التوسع المستمر في انتشار التصلب الرئوي ومؤشرات أمراض الأمعاء الالتهابية. والواقع أن الوجود الثابت لسكايريزي عبر أسواق أميركا الشمالية والتوسع المستمر في تطبيقاتها العلاجية المعتمدة يعززان قيادة المنطقة في السوق العالمية للريزانكيزوماب.

الولايات المتحدة الأمريكية Resankizumab Mark

إن سوق الولايات المتحدة تشهد نمواً قوياً بسبب ارتفاع معدلات انتشار الأمراض المعدية والملتوية، وزيادة اعتماد العلاجات البيولوجية المستهدفة، والبنية الأساسية للرعاية المتخصصة. إن نظام الرعاية الصحية المتقدم في البلاد والتوافر الواسع لخيارات العلاج البيولوجي يدعمان الطلب عبر أمراض الجلد والأوعية الدموية. كما أن زيادة الأدلة السريرية للريزانكيزوماب تعمل أيضاً على تعزيز ثقة الطبيب في استخدامه للأمراض الالتهابية المتوسطة إلى الحادة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التوسع المستمر في خيارات علاج المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كاف للعلاجات التقليدية أو البيولوجية يدعم تطوير السوق. وفي أغسطس/آب 2024، وافقت هيئة الغذاء والدواء على علاج الرئزانكيزوماب لعلاج البالغين الذين يعانون من إلتهاب عضلي معتدل إلى بالغ النشاط، وتوسيع نطاق تطبيقها العلاجي في الولايات المتحدة إلى ما بعد مرضي البروسياس ومرض كرون.

المركز الدولي للبحث

ومن المتوقع أن تشهد سوق آسيا والمحيط الهادئ للريزانكيزوماب نمواً سريعاً، مدفوعاً بزيادة الوعي بالعلاجات البيولوجية، وتحسين إمكانية الحصول على الرعاية الصحية المتخصصة، وتوسيع نطاق المشهد العلاجي للأمراض الالتهابية المزمنة. ومن المتوقع أن يؤدي التشخيص المتزايد للتهابات البروسياسيات وأمراض الأمعاء التهابية إلى خلق فرص للعلاجات المستهدفة في مختلف أنحاء المنطقة. كما أن زيادة البحوث السريرية والأدلة الواقعية تدعم أيضاً تبني مرض الريزانكيزوماب بين المتخصصين في علم الجلد وعلم المعدة، وبالإضافة إلى ذلك، فإن توافر المزيد من الأدوية البيولوجية المتقدمة يعزز المشهد العلاجي الإقليمي. وفي مايو/أيار 2024، نشرت دراسة العالم الحقيقي لشبكة "رابيد" بيانات من المرضى الذين يعالجون بالريزانكيزوماب في اليابان، وهو ما يدل على تزايد توافر الأدلة السريرية من الأسواق الآسيوية.

اليابان Rissankizumb Mark

تشهد سوق اليابان نمواً مطرداً بسبب زيادة استخدام العلاجات البيولوجية المستهدفة، والخدمات المعمول بها في مجال علم الجلد، ومواصلة تطوير خيارات العلاج المتقدمة لداء البروسيا. ويوفر نظام الرعاية الصحية الناضج في البلاد بيئة مستقرة لاعتماد أدوية بيولوجية مبتكرة. فخبرة الأطباء المتنامية مع مثبطات IL-23 تدعم اختيار العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض متوسطة إلى حادة. وبالإضافة إلى ذلك، تساهم الأدلة السريرية الحقيقية في زيادة فهم فعالية العلاج لدى المرضى اليابانيين. وفي مايو/أيار 2024، ساهم الاستعراض الطبي للمسح الطبي الذي أجراه المركز الدولي للبحوث الإقليمية من أجل التنمية الدولية (RAPID) في نشر بيانات عالمية حقيقية تشمل مرضى يابانيين يعانون من مبيدات حشرية متوسطة إلى متناهية الشدة تعالج بمرض الريزانكيزوماب، مما يدعم فعاليته في الممارسة السريرية الروتينية.

شركة CASSANCASAKZuzumb Mark

ويتزايد بسرعة نمو سوق الصين للريزانكيزوماب، مدفوعة بتزايد الاعتراف بأن مرض السورياس هو مرض مزمن، وتوسيع نطاق الوصول إلى بيولوجيا مبتكرة، واستمرار تطوير قطاع الرعاية الصحية الصيني. ويشجع الطلب المتزايد على العلاجات المستهدفة على زيادة اعتماد مثبطات IL-23 بين المرضى المؤهلين. كما أن التحسينات في التشخيص والمسارات العلاجية تدعم أيضاً الوصول إلى العلاجات المتقدمة للسوائل. وبالإضافة إلى ذلك، تعمل البحوث السريرية التي يشارك فيها المرضى الصينيون على تعزيز قاعدة الأدلة الخاصة بالريزانكيزوماب في بيئة العلاج في البلاد. وفي نوفمبر/تشرين الثاني 2024، نشرت دراسة المرحلة 3 ب في دراسة علم الجلد و قيمت المعالجة ريزانكيزوماب في المرضى المصابين بداء الصدع الذين أظهروا ردوداً دون المستوى الأمثل على علاجات السيوكينابان أو إكسيكيزوماب، ودعم دورها كخيار علاجي في أعقاب الاستجابة غير الكافية للبيولوجيا الأخرى.

المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى

ويشهد سوق المملكة المتحدة نموا مطردا، تدعمه مسارات العلاج البيولوجي القائمة في مجال الصحة الوطنية، وزيادة استخدام العلاجات المستهدفة للأمراض المعدية المزمنة، ويدعم نظام تقييم تكنولوجيا الصحة القائم على الأدلة في البلد إدماج الريزانكيزوماب في مسارات علاج المرضى المؤهلين، كما أن زيادة التوافر عبر أمراض الجلد وعلم الجهاز الهضمي تزيد من توسيع نطاق تطبيقه السريري، إضافة إلى ذلك، توفر توصيات اللجنة إطارا منظما لاستخدامها في أعقاب استجابة غير كافية أو عدم تسامح مع علاجات أخرى، وفي آب/أغسطس 2024 أوصت NICE بالريسانكيموباب كخيار للبالغين الذين يعانون من التهابات كبريتية معتدلة إلى شديدة النشاط عندما يكون العلاج التقليدي أو البيولوجي غير مناسب أو عندما لا يكون العلاج التقليدي أو البيولوجي قد نجح بصورة كافية، مما يدعم إدماجه في مسارات العلاج في النظام الصحي الوطني.

)أ(

وتتوسع سوق ألمانيا بشكل مطرد بسبب وجود بنية تحتية قوية متخصصة في الرعاية الصحية، والاستخدام الثابت للأدوية البيولوجية، وزيادة الخبرة السريرية في مجال العلاجات التي تستهدف العلاج من النوع IL-23. وتتزايد مراكز أمراض الدم والأطباء المتخصصون في استخدام البيولوجيا المتقدمة للمرضى الذين يعانون من داء البلازميا المتوسطة إلى المتوسطة. كما أن مشاركة ألمانيا في البحوث المتعددة الجنسيات في عالم الواقع تعزز أيضاً الأدلة السريرية المحلية للريزانكيزوماب. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التقييم المستمر لنتائج العلاج يدعم إدماجها في الممارسة السريرية الروتينية. وفي أيار/مايو 2024، شملت الدراسة العالمية الحقيقية التي أجرتها منظمة "RAPID" المرضى الألمان الذين عولجوا بالريزانكيزوماب، وتقييم النتائج السريرية الطويلة الأجل باستخدام بيانات المسح الطبي، وتقديم أدلة خاصة من ألمانيا على فعالية العلاج.

من هي الشركات الكبرى في سوق (ريسانكيزوماب)؟

وتقود صناعة الريزانكيزوماب أساسا شركات راسخة، من بينها:

• ألف ألف ألف ألف ألفي Inc)الولايات المتحدة الأمريكية(
• شركة Johnson & Johnson Services, Inc.)الولايات المتحدة الأمريكية(
• Amgen Inc)الولايات المتحدة الأمريكية(
• إيليل وشركت)الولايات المتحدة الأمريكية(
• نوفارت(سويسرا)
• (بلجيكا) UCB S.A. (بلجيكا)
• شركة بريستول - مايرز سكويب (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أسترا زينيكا (المملكة المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• بوهرينجير إنجيلهايم International GmbH (ألمانيا)
• ألميرال، جنوب جنوب أفريقيا (إسبانيا)
• شركة Sun Addmin Addmineds Industries Ltd. (الهند)
• درجة الماجستير في الفئة الفنية A/S (الدانمرك)
• غالدرما (سويسرا)
• شركة Teva Add الصيدليا Industrisings Ltd. (إسرائيل)
• شركة Merck & Co. Inc.
• فياتريس Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق ريزانكيزوماب؟

• في يوليو/تموز 2024، وافقت المفوضية الأوروبية على علاج الراشدين المصابين بتهاب القولون القهري بشكل معتدل إلى شديد النشاط والذين لم يكن ردهم كافياً، أو فقد ردهم، أو كانوا غير متسامحين مع العلاج التقليدي أو البيولوجي. وقد وسعت هذه الموافقة نطاق العلاج العلاجي لـ ريزانكيزوماب ليشمل مرضاً التهابياً رئيسياً آخر، وزادت من تعزيز موقفها كعلاج موجه من النوع IL-23.
• في يوليو/تموز 2024، نشرت مجلة نيو إنجلترا للطب نتائج من المرحلة الثالثة من تجربة سيكوينسي التي قارنت ريزانكيزوماب بمرض كرون الذي يتراوح بين معتدل إلى شديد. وكان ريزانكيزوماب غير مُعَدَّلًا للانتعاش السريري في الأسبوع الرابع والعشرين، وتفوق على إعادة الانعكاس الباطني في الأسبوع الثامن والأربعين، حيث قدم أدلة مستعرضة من الأقران تدعم فعاليته في المرضى الذين لا يستجيبون استجابة كافية أو الآثار الجانبية غير المقبولة للعلاج المضاد لمضادات النواة النووية.
• في مايو/أيار 2024، أعلنت أبفي أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية اعتمدت رأياً إيجابياً يوصي بتوصية SKYRIZI للبالغين الذين يعانون من التهاب القولون القهري بشكل معتدل إلى شديد النشاط. وقد استندت التوصية إلى المرحلة الثالثة من دراستي INSPIRE وCOMMAND، اللتين حققتا نقاط النهاية الأولية للإخماد السريري والانبعاثات السريرية ونقاط النهاية الثانوية الرئيسية بما في ذلك التحسين الداخلي.
• في فبراير 2024، عرضت أبفي بيانات جديدة عن الريزانكيزوماب في المؤتمر التاسع عشر للمنظمة الأوروبية للكرون والتهاب المكولين، بما في ذلك النتائج الطويلة الأجل لدراسة فورتيفي في مرض كرون، ونتائج الصيانة من دراسة المرحلة الثالثة للكوماند في التهاب القولونة العضلية. وقد قدمت العروض أدلة إضافية على فعالية وسلامة الريزانكيزوماب على المدى الطويل عبر مؤشرات الأمراض المعدية.
• في سبتمبر/أيلول 2023، أعلنت أبفي نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من الدراسة من الرئيس إلى الرأس لتقييم SKYNCE SKYRIZI (risankizumab) ضد natikinumab في البالغين الذين يعانون من مرض كروهن الذي تتراوح قوته المتوسطة إلى الحادة والذين فشلوا في علاج واحد أو أكثر من العلاجات المضادة للنيكل. وقد حقق ريسانكيزوماب نقطتين نهائيتين أوليتين، حيث أظهر عدم وجود نقص في القدرة على التحمل السريري في الأسبوع 24، وتفوق على التنقيح التنظيري في الأسبوع 48. وقد عزز التطور الأدلة السريرية الداعمة للريسانكيزوماب باعتبارها خياراً متقدماً لعلاج مرض كرون.

SKU-76679