تقرير تحليل حجم السوق العالمية للمفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات

• تم تقييم حجم سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات العالمية بنحو 2.15 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  5.98 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.60٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من الطلب المتزايد على تقنيات التصنيع المرنة والقابلة للتطوير والخالية من التلوث في إنتاج اللقاحات، وخاصة استجابة لحالات الطوارئ الصحية العالمية وخط أنابيب المواد البيولوجية المتوسع.
• علاوة على ذلك، فإن ازدياد أنشطة التصنيع التعاقدي، إلى جانب التقدم السريع في تقنيات المعالجة الحيوية والأنظمة أحادية الاستخدام، يُرسّخ مكانة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام كحلٍّ رئيسي في تصنيع اللقاحات الحديثة. تُسرّع هذه العوامل الدافعة من اعتمادها في السوق، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات

• أصبحت المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد، والتي تتيح بيئات زراعة خلايا قابلة للاستخدام مرة واحدة ومعقمة وفعالة، ذات أهمية متزايدة لعمليات تصنيع اللقاحات في كل من البيئات التجارية والبحثية نظرًا لمرونتها التشغيلية وانخفاض مخاطر التلوث المتبادل والتوافق مع أنظمة الإنتاج الحيوي المعيارية.
• إن الطلب المتزايد على المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي مدفوع في المقام الأول بالتركيز العالمي المتزايد على التطوير السريع للقاحات، وتوسيع خط أنابيب المواد البيولوجية، والحاجة إلى منصات تصنيع حيوية فعالة من حيث التكلفة وقابلة للتطوير تدعم التحول السريع والامتثال التنظيمي.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام مرة واحدة لإنتاج اللقاحات بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.8٪ في عام 2024، بدعم من بنيتها التحتية المتقدمة في مجال الأدوية الحيوية ، والتمويل الحكومي القوي في مبادرات الصحة العامة، ووجود كبار اللاعبين في الصناعة وشركات تصنيع الأدوية، وخاصة في الولايات المتحدة، التي تبنت أنظمة الاستخدام مرة واحدة لإنتاج اللقاحات السريرية والتجارية.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي لإنتاج اللقاحات خلال فترة التنبؤ بسبب توسيع قدرات إنتاج اللقاحات، والاستثمارات المتزايدة في التكنولوجيا الحيوية، والأطر التنظيمية الداعمة في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية.
• هيمن قطاع أنظمة المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي على سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي لإنتاج اللقاحات بحصة سوقية بلغت 52.9% في عام 2024، وذلك نظرًا لدورها المركزي في المعالجة الأولية، وقابلية التوسع، وسهولة التكامل في المرافق الحالية، والاعتماد الواسع النطاق في كل من البحث والتطوير وسير عمل تصنيع اللقاحات التجارية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات      

اتجاهات سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات

"زيادة اعتماد أنظمة المعالجة الحيوية المعيارية والقابلة للتطوير"

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي العالمي لإنتاج اللقاحات هو التحول المتزايد نحو حلول المعالجة الحيوية المعيارية والقابلة للتطوير، مما يتيح إعدادًا أسرع وإنتاجًا مرنًا وتقليل مخاطر التلوث في كل من تصنيع اللقاحات السريرية والتجارية.
  • على سبيل المثال، تدعم منصة المفاعل الحيوي أحادية الاستخدام BIOSTAT STR من شركة Sartorius النشر السريع وتوسيع نطاقه من المختبر إلى الإنتاج، مما يسمح لمصنعي اللقاحات بالاستجابة السريعة لتفشي الأوبئة. وبالمثل، يتم اعتماد المفاعلات الحيوية HyPerforma من شركة Thermo Fisher Scientific لتوافقها الفوري مع العمليات الأولية.
• تسمح الأنظمة المعيارية المتكاملة مع تقنيات الاستخدام الفردي للمصنعين بتخصيص أحجام إنتاج اللقاح بكفاءة، وتقليل وقت التوقف بين الحملات، وتقليل الحاجة إلى التنظيف المكثف والتحقق، مما يؤدي إلى تسريع وقت طرح اللقاح في السوق
• بالإضافة إلى ذلك، تدعم العديد من المنصات الآن تحليلات البيانات في الوقت الفعلي، والأتمتة، وعمليات النظام المغلق، مما يُحسّن التحكم في العمليات والامتثال للمعايير التنظيمية. تستثمر شركات مثل Cytiva وABEC في أنظمة تصنيع مرنة تستوعب مجموعة واسعة من وسائل اللقاح، بما في ذلك mRNA، والناقلات الفيروسية، وأنواع الوحدات الفرعية البروتينية.
• يُعيد هذا التوجه نحو حلول تصنيع قابلة للتكيف وجاهزة للنشر صياغة نهج كل من شركات الأدوية الحيوية الكبرى وشركات تصنيع اللقاحات والتصنيع الدوائي (CDMOs) في التعامل مع البنية التحتية لإنتاج اللقاحات. ومع تزايد الطلب العالمي على الحلول السريعة والقابلة للتوسع، أصبح اعتماد أنظمة المفاعلات الحيوية المتقدمة أحادية الاستخدام حجر الزاوية في استراتيجية تصنيع اللقاحات الحديثة.
• يتزايد الطلب على منصات المفاعلات الحيوية المرنة وعالية الكفاءة بسرعة في كل من الأسواق الراسخة والناشئة، حيث تعطي الحكومات والشركات المصنعة الأولوية لقدرات إنتاج اللقاحات السريعة والآمنة والفعالة من حيث التكلفة.

ديناميكيات سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات

سائق

"الطلب المتزايد على اللقاحات والاستثمار في الصناعات الدوائية الحيوية في التصنيع القابل للتطوير"

• إن الحاجة العالمية المتزايدة للقاحات بسبب الأمراض المعدية الناشئة ، والنمو السكاني، وجهود التحصين المتزايدة هي المحرك الرئيسي لاعتماد المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد، والتي توفر خيارات تصنيع سريعة ونظيفة وقابلة للتطوير.
  • على سبيل المثال، في فبراير 2024، أعلنت شركة ميرك كيه جي إيه عن توسيع منشأة المعالجة الحيوية التابعة لها في سنغافورة بإضافة أنظمة إضافية للاستخدام مرة واحدة لدعم إنتاج اللقاحات. ومن المتوقع أن تُسرّع هذه المبادرات من كبرى الشركات نمو السوق العالمية خلال فترة التوقعات.
• مع زيادة استثمارات القطاعين العام والخاص في تطوير اللقاحات والبنية التحتية للمواد البيولوجية، أصبحت المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد أدوات أساسية لتلبية احتياجات الإنتاجية العالية دون تعقيدات أنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ التقليدية
• تتيح هذه الأنظمة للمصنّعين إدارة دفعات صغيرة بكفاءة للقاحات المُخصّصة، أو توسيع نطاقها لتلبية احتياجات أعداد كبيرة من السكان، مما يدعم المرونة والسرعة في الاستجابة لمتطلبات الصحة العامة. كما أن تبسيط عملية التحقق، وتقليل وقت التوقف، وانخفاض خطر التلوث، يُسهم في تزايد الإقبال على تقنيات الاستخدام الواحد في تصنيع اللقاحات.

ضبط النفس/التحدي

"تكاليف التشغيل المرتفعة وقيود سلسلة التوريد"

• على الرغم من مزاياها، فإن التكلفة المرتفعة نسبيًا لمكونات المفاعل الحيوي ذات الاستخدام الواحد والمواد الاستهلاكية المرتبطة بها تظل تشكل تحديًا، لا سيما بالنسبة للمصنعين في المناطق الحساسة للتكلفة أو ذات الموارد المحدودة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن سلسلة التوريد العالمية للمكونات ذات الاستخدام الواحد مثل أكياس الوسائط المتخصصة والموصلات والمرشحات المعقمة يمكن أن تكون عرضة للاضطراب، كما شهدنا خلال جائحة كوفيد-19، حيث واجه مصنعو الأدوية الحيوية تأخيرات بسبب النقص
  • على سبيل المثال، أبلغت العديد من شركات تصنيع الأدوية في أوروبا وآسيا عن تأجيل حملات التطعيم بسبب التوافر المحدود للأنظمة ذات الاستخدام الواحد في أوائل عام 2023، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى شبكات قوية للموردين وإدارة المخزون.
• إن التغلب على هذه التحديات يتطلب شراكات استراتيجية مع الموردين، والتصنيع المحلي، وتحسين كفاءة التكلفة من خلال تحسين التكنولوجيا.
• يعمل قادة الصناعة على تطوير أنظمة الاستخدام الفردي من الجيل التالي التي توازن بين الأداء والقدرة على تحمل التكاليف لتمكين التبني الأوسع عالميًا، وخاصة بين المنتجين في الأسواق الناشئة وشركات الأدوية الحيوية الأصغر حجمًا.

نطاق سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج ونوع المفاعل ونوع الخلية والمستخدم النهائي.

• حسب نوع المنتج

بناءً على نوع المنتج، يُقسّم سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات إلى أنظمة مفاعلات حيوية أحادية الاستخدام، وأكياس وسائط، ومجموعات ترشيح، وملحقات أخرى. هيمن قطاع أنظمة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 52.9% في عام 2024، بفضل دورها الأساسي في إنتاج اللقاحات في المراحل الأولى، وقابليتها للتوسع عبر أحجام دفعات مختلفة، وقدرتها على تقليل مخاطر التلوث. تُفضّل هذه الأنظمة بشكل كبير في كل من الإنتاج السريري والتجاري نظرًا لطبيعتها القابلة للاستخدام مرة واحدة، ومتطلبات التنظيف المنخفضة، وتوافقها مع المنصات الآلية. غالبًا ما يُعطي المُصنّعون الأولوية لأنظمة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لكفاءتها التشغيلية وسرعة إنجازها.

من المتوقع أن يشهد قطاع أكياس الوسائط أسرع معدل نمو بنسبة 20.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد الطلب على المواد الاستهلاكية المعقمة مسبقًا والتحول نحو بيئات المعالجة المغلقة والمعقمة. تدعم أكياس الوسائط التخزين والتعامل الآمن مع وسائط الزراعة وسوائل المعالجة، مما يُسهم في توسيع نطاق اعتماد التقنيات التي تُستخدم لمرة واحدة في عمليات تصنيع اللقاحات.

• حسب نوع المفاعل

بناءً على نوع المفاعل، يُقسّم سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات إلى مفاعلات حيوية ذات خزان مُحرّك، ومفاعلات حيوية مُحفّزة بالموجات، ومفاعلات حيوية ذات عمود فقاعات، وأنواع أخرى. هيمن قطاع المفاعلات الحيوية ذات الخزان المُحرّك على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2024، مدفوعًا باستخدامه الراسخ في مزارع الخلايا عالية الكثافة وإنتاج اللقاحات على نطاق واسع. توفر تصاميم الخزان المُحرّك كفاءة فائقة في الخلط، ونقل الغاز، وقابلية التوسع، مما يجعلها مثالية لإنتاج مجموعة واسعة من اللقاحات باستخدام خلايا الثدييات، والبكتيريا، والخميرة. كما أن مرونة دمج تقنيات التحكم في العمليات تُحسّن أداءها في بيئات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) .

من المتوقع أن يشهد قطاع المفاعلات الحيوية المُحفَّزة بالموجات أسرع معدل نمو بنسبة 21.5% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على تطوير اللقاحات على دفعات صغيرة وفي المراحل المبكرة. توفر هذه المفاعلات الحيوية تحريكًا لطيفًا مناسبًا للخلايا الحساسة للقص، وتُستخدم بشكل متزايد في منشآت تصنيع اللقاحات المعيارية والمتنقلة نظرًا لصغر حجمها وسرعة تركيبها.

• حسب نوع الخلية

بناءً على نوع الخلية، يُقسّم سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات إلى خلايا الثدييات، والخلايا البكتيرية، وخلايا الخميرة، وخلايا أخرى. وقد هيمن قطاع خلايا الثدييات على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 58.3% في عام 2024، مدفوعًا بدوره الأساسي في إنتاج النواقل الفيروسية واللقاحات القائمة على البروتين المُعاد تركيبه. وتُوفر سلالات الخلايا الشائعة الاستخدام، مثل CHO وVero وHEK293، مستويات إنتاجية وسلامة عالية، وهي المعايير اللازمة لإنتاج اللقاحات المُنظّمة. ويواصل هذا القطاع الاستفادة من الابتكار في هندسة سلالات الخلايا وتحسين العمليات الحيوية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الخلايا البكتيرية أسرع معدل نمو بنسبة 19.6% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد الطلب على لقاحات البروتينات والوحدات الفرعية المُعاد تركيبها. توفر المنصات البكتيرية، مثل الإشريكية القولونية، إنتاجية عالية وفعالية من حيث التكلفة ودورات تعبير أسرع، مما يجعلها جذابة لمطوري اللقاحات الحاليين والجدد على حد سواء. كما أن بساطة الأنظمة البكتيرية تدعم وصولًا عالميًا أوسع وإنتاجًا قابلًا للتوسع.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات إلى شركات الأدوية والأدوية الحيوية، وهيئات التصنيع التعاقدي، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، وغيرها. هيمن قطاع شركات الأدوية والأدوية الحيوية على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 49.6% في عام 2024، مدفوعًا بأبحاث وتطوير اللقاحات داخليًا، ونمو خطوط إنتاج المواد البيولوجية، والسعي الدؤوب نحو حلول تصنيع مرنة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). وتعتمد هذه الشركات بشكل متزايد على تقنيات الاستخدام الواحد لتقليل وقت التوقف عن العمل، وتحسين التحكم في العمليات، وتسريع وقت طرح اللقاحات المرشحة في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات التصنيع التعاقدي أسرع معدل نمو بنسبة 22.3% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج اللقاحات من قِبل شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة والمتوسطة. وتستفيد منظمات التصنيع التعاقدي من سهولة التركيب والفعالية من حيث التكلفة وسرعة النشر التي توفرها المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام، مما يجعلها شركاء مثاليين لتصنيع لقاحات قابلة للتوسع ومتوافقة مع المعايير عبر مختلف الوسائل.

تحليل إقليمي لسوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي لإنتاج اللقاحات بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.8% في عام 2024، بدعم من بنيتها التحتية المتقدمة في مجال الأدوية الحيوية، والتمويل الحكومي القوي في مبادرات الصحة العامة، ووجود كبار اللاعبين في الصناعة وشركات تصنيع الأدوية.
• وتدعم قيادة المنطقة التبني الواسع النطاق لتقنيات المعالجة الحيوية المبتكرة ووجود شركات الأدوية الكبرى ومنظمات التصنيع التعاقدية ومقدمي المعدات الرائدين
• تساهم المعايير التنظيمية العالية، إلى جانب التمويل الحكومي والخاص القوي لتطوير اللقاحات، في تعزيز هيمنة المنطقة، مما يضع المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد كحل مفضل لتصنيع اللقاحات على نطاق سريري وتجاري.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في الولايات المتحدة

استحوذت سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 79.2% في عام 2024، في أمريكا الشمالية، مدعومةً بالاستثمارات الحكومية والخاصة القوية في البحث والتطوير في مجال اللقاحات، والتقدم السريع في البنية التحتية للتصنيع الحيوي. تُعدّ البلاد مركزًا عالميًا لتطوير اللقاحات، حيث تتبنى شركات الأدوية الرئيسية وشركات تطوير وتصنيع اللقاحات (CDMOs) بنشاط تقنيات الاستخدام الواحد في كلٍ من التجارب السريرية والإنتاج على نطاق تجاري. ويواصل التركيز المتزايد على اللقاحات المُخصصة، والأتمتة، وسرعة طرح اللقاحات في السوق، تعزيز الطلب على حلول المعالجة الحيوية المرنة والقابلة للتطوير، مثل المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في أوروبا

من المتوقع أن ينمو سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل رئيسي بقدرات البحث والتطوير القوية في مجال الأدوية، وتزايد اعتماد تقنيات إنتاج الأدوية الحيوية. ويساهم الدعم التنظيمي للمواد البيولوجية، إلى جانب الطلب المتزايد على أنظمة تصنيع لقاحات فعالة ونظيفة، في زيادة الإقبال على المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام. ويتوسع السوق ليشمل تطبيقات رئيسية في برامج التحصين الوطنية، والمرافق التجارية، والتعاون الأكاديمي، لا سيما في ألمانيا وفرنسا وسويسرا.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدعومًا بتمويل حكومي قوي في علوم الحياة والابتكار في تصنيع اللقاحات. ويتزايد اعتماد منظومة التكنولوجيا الحيوية في البلاد على التقنيات المعيارية أحادية الاستخدام لدعم إنتاج اللقاحات بسرعة وفي مواقع محلية. وتُعزز مبادرات مثل رؤية علوم الحياة في المملكة المتحدة ودعم التأهب للأوبئة آفاق سوق أنظمة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتطور قطاع تصنيع الأدوية وتركيزه القوي على ابتكار العمليات الحيوية. وتستثمر الشركات الألمانية بنشاط في مرافق متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وتُحدّث خطوط الإنتاج بأنظمة أحادية الاستخدام لتعزيز المرونة وتقليل مخاطر التلوث. ويتماشى التركيز على الاستدامة والدقة في إنتاج اللقاحات مع المزايا التي توفرها المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 24.7% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتوسع الحضري السريع، وتوسع مراكز التكنولوجيا الحيوية، والمبادرات الحكومية الفعّالة لتعزيز الاكتفاء الذاتي من اللقاحات في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية واليابان. وتعزز الحاجة المتزايدة إلى منصات تصنيع مرنة وفعّالة من حيث التكلفة من جاذبية التقنيات أحادية الاستخدام في قطاعي الصحة العامة والتجارة. كما أن التصنيع المحلي لمكونات المفاعلات الحيوية، وزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية، يُسرّعان من توسع السوق.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في اليابان

يكتسب سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في اليابان زخمًا متزايدًا بفضل تركيزه على الابتكار، والتصنيع الحيوي الرقمي، وقدرات توصيل اللقاحات بسرعة. ويتزايد اعتماد قطاع الأدوية الحيوية القوي في اليابان على تقنيات الاستخدام الواحد لدعم إنتاج مرن وعالي الجودة استجابةً للاستعداد للجائحة واحتياجات شيخوخة السكان. ويساهم دمج الأتمتة والتحليلات المتقدمة في أنظمة الاستخدام الواحد في كفاءة العمليات واتساق المنتجات في سلسلة توريد اللقاحات في البلاد.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في الهند

استحوذت سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات في الهند على أكبر حصة من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024، ويعزى ذلك إلى توسع إنتاج اللقاحات محليًا، ونمو الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية، والدعم الحكومي القوي من خلال مبادرات مثل "صنع في الهند" و"أيوشمان بهارات". ويؤدي الطلب المتزايد في الهند على منصات الإنتاج الحيوي منخفضة التكلفة وعالية الكفاءة إلى زيادة استخدام المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في البرامج الحكومية والشركات المصنعة الخاصة. ولا يزال مكانة الهند كمورد عالمي للقاحات يحفز الطلب على حلول تصنيع سريعة وقابلة للتطوير.

حصة سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات

تقود شركات راسخة بشكل أساسي صناعة المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد لإنتاج اللقاحات، بما في ذلك:

• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة داناهر (الولايات المتحدة)
• ميرك كي جي ايه (ألمانيا)
• شركة سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
• إيبندورف SE (ألمانيا)
• شركة أفانتور (الولايات المتحدة)
• شركة كورنينج المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة بي بي إس بيوتيك (الولايات المتحدة)
• شركة ABEC (الولايات المتحدة)
• شركة مايسنر لمنتجات الترشيح (الولايات المتحدة)
• شركة أبليكون للتكنولوجيا الحيوية (هولندا)
• شركة ديستيك (الولايات المتحدة)
• شركة سيليكسوس المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة جيتنج (السويد)
• بيير غيران تكنولوجيز (فرنسا)
• شركة زيتا القابضة المحدودة (النمسا)
• شركة ستوبي فارما المحدودة (ألمانيا)
• شركة سولاريس للتكنولوجيا الحيوية (إيطاليا)
• شركة Entegris، Inc. (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لإنتاج اللقاحات العالمية؟

• في أبريل 2024، أعلنت شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك عن توسيع منشأة المواد البيولوجية التابعة لها في سانت لويس بإضافة خطوط مفاعلات حيوية جديدة للاستخدام مرة واحدة، مصممة خصيصًا لإنتاج اللقاحات والنواقل الفيروسية. يعزز هذا الاستثمار الاستراتيجي قدرة الشركة العالمية على دعم تصنيع اللقاحات السريرية والتجارية، مما يؤكد التزامها بحلول مرنة وقابلة للتطوير تُسرّع من وقت طرح المنتجات في السوق وتقلل من مخاطر التلوث في إنتاج المواد البيولوجية.
• في مارس 2024، أطلقت شركة سيتيفا مفاعل Xcellerex XDR-50 MO، وهو مفاعل حيوي أحادي الاستخدام من الجيل التالي، مصمم لتبسيط عملية المعالجة الأولية لإنتاج اللقاحات. بفضل ميزات التحكم والأتمتة المُحسّنة في العملية، يهدف هذا النظام إلى دعم تصنيع اللقاحات على نطاق بحثي ومتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يعزز هذا الابتكار مكانة سيتيفا كداعم رئيسي لتقنيات الإنتاج الحيوي السريعة والموثوقة.
• في فبراير 2024، افتتحت شركة ميرك كي جي إيه، دارمشتات، ألمانيا (والتي تعمل تحت اسم ميليبور سيجما في الولايات المتحدة وكندا)، مركزًا جديدًا للتصنيع أحادي الاستخدام في مولشيم، فرنسا. يركز هذا المرفق على إنتاج تجميعات ومفاعلات حيوية أحادية الاستخدام تُستخدم في تطوير اللقاحات والتطبيقات الصيدلانية الحيوية. تُلبي هذه الخطوة الطلب العالمي المتزايد على أدوات المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام، وخاصةً في برامج التأهب للأوبئة والتحصين الروتيني.
• في يناير 2024، وسّعت شركة سارتوريوس محفظة منتجاتها بإطلاق نظام المفاعل الحيوي أحادي الاستخدام BIOSTAT STR® من الجيل الرابع، والذي يتميز بتكامل رقمي مُحسّن، وتحليلات مدعومة بالذكاء الاصطناعي، وأتمتة متقدمة. صُمم هذا النظام خصيصًا لمطوري اللقاحات، لتحسين أداء زراعة الخلايا وتقليل تقلبات العملية، بما يتماشى مع احتياجات الصناعة للدقة والسرعة في تصنيع المواد البيولوجية.
• في ديسمبر 2023، أكملت شركة ABEC، وهي مورد عالمي للحلول المتكاملة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تركيب أنظمة مفاعلات حيوية مخصصة للاستخدام مرة واحدة لشركة رائدة في تطوير اللقاحات في جنوب شرق آسيا. يدعم هذا المشروع إنتاج اللقاحات محليًا، ويُظهر مرونة ABEC في تقديم حلول قابلة للتطوير للاستخدام مرة واحدة للأسواق الناشئة، مما يعزز انتشارها العالمي وقدرتها على التكيف مع أهداف التصنيع الخاصة بالعملاء.

SKU-74348