تقرير تحليل حجم السوق العالمية للمفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام، وحصتها، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام مرة واحدة

• تم تقييم حجم سوق المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد العالمي بـ 3.54 مليار دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  8.64 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.80٪ خلال الفترة المتوقعة.
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالطلب المتزايد على المواد البيولوجية، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات، والعلاجات القائمة على الجينات والخلايا، إلى جانب المزايا التشغيلية للأنظمة ذات الاستخدام الواحد مثل المرونة، وانخفاض مخاطر التلوث، وانخفاض تكاليف التنظيف والتحقق.
• علاوة على ذلك، فإن زيادة التبني من قبل منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs)، وتوسيع التطبيقات في إنتاج العلاج الخلوي والجيناتي ، والابتكارات التكنولوجية المستمرة في أكياس المفاعلات الحيوية، وأجهزة الاستشعار المتكاملة ، وأنظمة مراقبة العمليات، تعمل على ترسيخ المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد كخيار حديث للتصنيع الحيوي.

تحليل سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام

• تُعد المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد، والتي توفر أنظمة معقمة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة لزراعة الخلايا والمعالجة الحيوية، مكونات بالغة الأهمية في إنتاج المواد البيولوجية واللقاحات الحديثة نظرًا لمرونتها التشغيلية وانخفاض مخاطر التلوث والتكامل السلس مع سير عمل التصنيع الآلي.
• الطلب المتزايد على المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي مدفوع في المقام الأول بالإنتاج المتزايد للأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والعلاجات القائمة على الجينات والخلايا، وزيادة التبني من قبل منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs)، والتفضيل المتزايد لحلول المعالجة الحيوية القابلة للتطوير والفعالة من حيث التكلفة ومنخفضة الصيانة.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي بأكبر حصة إيرادات بلغت 43% في عام 2025، وهو ما تميز بالتبني المبكر لتقنيات المعالجة الحيوية المتقدمة، والبنية التحتية القوية للبحث والتطوير، ووجود لاعبين رئيسيين في الصناعة، وخاصة في الولايات المتحدة، حيث تدفع الابتكارات في المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي ذات الخزانات المتحركة إلى نشر كبير.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي خلال فترة التنبؤ بسبب زيادة قدرة تصنيع المواد البيولوجية والدعم التنظيمي المواتي والاستثمارات المتزايدة في البنية التحتية للتصنيع الحيوي التعاقدي في الصين والهند.
• سيطرت شريحة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام ذات الخزانات المتحركة على السوق بحصة سوقية بلغت 79.6% في عام 2025، مدفوعة بتنوعها وخلطها الفعال وقدراتها على نقل الأكسجين، مما يجعلها الخيار المفضل عبر التطبيقات بما في ذلك البحث والتطوير وتطوير العمليات والتصنيع التجاري.

نطاق التقرير وتجزئة سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام مرة واحدة         

اتجاهات سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام مرة واحدة

"التبني السريع من خلال الأتمتة والتكامل المتقدم لأجهزة الاستشعار"

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد العالمية هو التكامل العميق لأجهزة الاستشعار المتقدمة وبرامج الأتمتة والتحليلات في الوقت الفعلي، مما يتيح دقة أعلى واتساقًا وكفاءة عبر سير عمل المعالجة الحيوية في المنبع والمصب.
• على سبيل المثال، يدمج جهاز HyPerforma DynaDrive SUB من شركة Thermo Fisher Scientific أجهزة استشعار متقدمة للاستخدام مرة واحدة تراقب درجة الحموضة والأكسجين المذاب والضغط في الوقت الفعلي، مما يحسن التحكم أثناء دورات إنتاج المواد البيولوجية المعقدة.
• تُمكّن الأتمتة في المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام من ميزات مثل التحكم التكيفي في العملية، والمراقبة التنبؤية، واستراتيجيات التغذية الآلية، مما يُحسّن أداء المزرعة ويُقلل من تدخل المُشغّل. على سبيل المثال، يستخدم نظام BIOSTAT STR من شركة Sartorius التوائم الرقمية وحلقات التغذية الراجعة الآلية لتحسين معايير نمو الخلايا.
• يُسهّل التكامل السلس للمفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد مع منصات المعالجة الحيوية الرقمية الإشراف المركزي على العملية، مما يسمح للمستخدمين بمراقبة المعلمات وتشغيل التحليلات وضبط الإعدادات التشغيلية من خلال واجهات موحدة عبر وحدات إنتاج متعددة
• يؤدي هذا الاتجاه نحو أنظمة المعالجة الحيوية الأكثر ذكاءً وبديهية وترابطًا إلى إعادة تشكيل التوقعات لتصنيع المواد البيولوجية الحديثة، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على الأنظمة القادرة على الإنتاج عالي الأداء القابل للتطوير والآلي
• ونتيجة لذلك، تعمل شركات مثل Cytiva على تطوير مفاعلات حيوية للاستخدام مرة واحدة من الجيل التالي تتميز بأتمتة محسنة وبرامج تحكم متقدمة وتقنيات استشعار مترابطة لدعم بيئات التصنيع عالية الكفاءة.
• يتزايد الطلب على أنظمة المفاعلات الحيوية التي توفر أتمتة سلسة واتصالاً متقدمًا بالبيانات بسرعة في قطاعات الصناعات الدوائية الحيوية والتصنيع التعاقدي، حيث يعطي المنتجون الأولوية بشكل متزايد للموثوقية وضمان التعقيم وتحسين العمليات في الوقت الفعلي.

ديناميكيات سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب الطلب المتزايد على المواد البيولوجية واعتماد التصنيع المرن"

• إن الانتشار المتزايد للطلب على المواد البيولوجية بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات والعلاجات القائمة على الخلايا والجينات جنبًا إلى جنب مع التبني المتسارع لمرافق التصنيع المرنة، يعد محركًا مهمًا للنمو السريع للمفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد
• على سبيل المثال، في مارس 2025، أعلنت شركة Cytiva عن توسيع قدرتها على تصنيع المنتجات ذات الاستخدام الواحد لدعم الطلب العالمي المتزايد على حلول المعالجة الحيوية التي تستخدم لمرة واحدة، مما يعزز تحول الصناعة نحو مرافق مرنة وسريعة النشر.
• مع سعي شركات الأدوية الحيوية إلى أنظمة إنتاج قابلة للتطوير ومقاومة للتلوث وفعالة من حيث التكلفة، توفر المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد مزايا قوية مثل تقليل التنظيف ومتطلبات التحقق المنخفضة وأوقات التغيير الأسرع مقارنة بأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ.
• علاوة على ذلك، فإن الشعبية المتزايدة لمرافق التصنيع الحيوي المعيارية ومتعددة المنتجات تجعل المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد تقنية أساسية، مما يتيح التكامل السلس مع المكونات الأخرى التي يمكن التخلص منها عبر العمليات الأولية والنهائية.
• إن سهولة الإعداد السريع وتقليل وقت التوقف وإدارة سير العمل المبسطة تعمل على تعزيز التبني في كل من البيئات السريرية والتجارية، مع الاستخدام المتزايد في قطاعات الأدوية والأدوية الحيوية وCMO/CDMO في جميع أنحاء العالم
• القدرة على الحفاظ على قابلية الخلايا للبقاء على قيد الحياة، وإمكانية إعادة الإنتاج، والاتساق من دفعة إلى أخرى تجعل حلول الوسائط هذه ضرورية لتحقيق غلة عالية، وخاصة في الإنتاج القائم على الخلايا الثديية
• يساهم النمو الواسع النطاق لشركات تصنيع الأدوية متعددة المنتجات وزيادة مرافق التصنيع متعددة المنتجات في التبني السريع لتنسيقات الوسائط ذات الاستخدام الواحد المُحسّنة للتحول السريع وخطوط الأنابيب العلاجية المتنوعة

ضبط النفس/التحدي

"قضايا توافق المواد وعقبات الامتثال التنظيمي"

• تشكل المخاوف المحيطة بالمواد القابلة للاستخراج والقابلة للتسرب في المكونات القائمة على البوليمر في الأنظمة ذات الاستخدام الواحد تحديًا كبيرًا لاختراق السوق على نطاق أوسع، وخاصة للتطبيقات الحساسة للتنظيم في تصنيع المواد البيولوجية التجارية.
• على سبيل المثال، أدت التقارير التي تشير إلى التباين في تركيب المواد عبر بعض أفلام المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد إلى جعل بعض المنتجين حذرين بشأن اعتماد أنظمة يمكن التخلص منها للمواد البيولوجية عالية الفعالية أو عمليات الثقافة طويلة الأمد.
• إن معالجة هذه المخاطر من خلال صياغة الفيلم بشكل متسق، ودراسات التوافق المعتمدة، وتأهيل الموردين بشكل صارم أمر بالغ الأهمية لبناء الثقة بين الهيئات التنظيمية والمصنعين الذين يسعون إلى الموثوقية على المدى الطويل.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن التكلفة المتكررة الأعلى نسبيًا للأكياس والمكونات وأجهزة الاستشعار المتخصصة مقارنة بأنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ القابلة لإعادة الاستخدام يمكن أن تشكل عائقًا أمام المرافق الحساسة للتكلفة أو الشركات المصنعة البيولوجية في الأسواق الناشئة ذات الميزانيات التشغيلية الضيقة.
• في حين يقدم المصنعون بشكل متزايد تقنيات أفلام أكثر قوة ومنصات SUB محسنة التكلفة، فإن إدراك القيود المادية والتدقيق التنظيمي طويل الأمد لا يزال يعيق التبني السريع في بيئات الإنتاج واسعة النطاق معينة
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تحسين إمكانية تتبع المواد الخام، وشراكات التوريد المتنوعة، وخفض التكاليف المدفوعة بالحجم سيكون أمرًا حيويًا لتوسيع نطاق الاستخدام العالمي لحلول الوسائط المفاعلية الحيوية عالية الأداء للاستخدام مرة واحدة.

نطاق سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام مرة واحدة

يتم تقسيم السوق على أساس النوع ونوع الخلية ونوع الجزيء والتطبيق والمستخدم النهائي.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم السوق إلى مفاعلات حيوية أحادية الاستخدام ذات خزان مُحرّك، ومفاعلات حيوية أحادية الاستخدام مُستحثة بالموجات، ومفاعلات حيوية أحادية الاستخدام ذات عمود فقاعات، وغيرها. هيمن قطاع المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام ذات الخزان المُحرّك على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 79.6% في عام 2025، مدفوعًا بملاءمته القوية لإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وتصنيع المواد البيولوجية على نطاق واسع. يُفضّل المصنعون أنظمة الخزان المُحرّك نظرًا لقدرات الخلط الفعّالة، ونقل الأكسجين القوي، وتشابهها مع المفاعلات الحيوية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مما يُتيح نقلًا أسهل للعملية. تُعزز قابلية التوسع من أحجام التطوير الصغيرة إلى القدرات التجارية اعتمادها في جميع أنحاء قطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية. تُعزز القدرة على دمج أجهزة الاستشعار المتقدمة وضوابط الأتمتة اتساق العملية وموثوقية العائد. يُساهم الاستخدام المتزايد في المرافق متعددة المنتجات وزيادة اعتمادها من قِبل شركات تصنيع وتسويق الأدوية العالمية في هيمنة القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام المُحفَّزة بالموجات أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتزايد الاعتماد على توسيع سلسلة البذور، وإنتاج النواقل الفيروسية، وسير عمل العلاج الخلوي والجينيّ. توفر هذه الأنظمة بيئة خلط لطيفة مثالية لسلالات الخلايا الحساسة للقص، مثل الخلايا الجذعية والخلايا المعدلة وراثيًا، مما يجعلها ذات قيمة عالية في تصنيع المستحضرات البيولوجية من الجيل التالي. إن سهولة الإعداد، وسرعة دوران الدفعات، وانخفاض تكاليف التشغيل تجعل الأنظمة المُحفَّزة بالموجات جذابة لشركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة. تدعم مرونتها دورات تطوير مُسرَّعة في برامج المراحل المبكرة والإنتاج السريري على دفعات صغيرة. كما أن زيادة الاستثمارات في البنية التحتية للعلاج الخلوي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وأوروبا تُعزز الطلب على هذه المفاعلات. ومع استمرار تطور الطب المُخصَّص، من المتوقع أن تُصبح الأنظمة القائمة على الموجات جزءًا لا يتجزأ من إنتاج العلاجات المتقدمة.

• حسب نوع الخلية

بناءً على نوع الخلية، يُقسّم السوق إلى خلايا الثدييات، وخلايا البكتريا، وخلايا الخميرة، وغيرها. وسيستحوذ قطاع خلايا الثدييات على الحصة الأكبر من السوق بحلول عام 2025، مدفوعًا بالاستخدام الواسع لأنظمة التعبير الجيني الثديية في الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات، والبروتينات العلاجية. تتطلب سلالات خلايا الثدييات، مثل CHO وHEK293، بيئات متخصصة وخاضعة للرقابة، مما يجعل أنظمة الاستخدام الواحد مثاليةً نظرًا لعقمها وانخفاض مخاطر التلوث. وتعتمد شركات الأدوية الحيوية بشكل متزايد على المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لدعم التوسع السريع في إنتاج المستحضرات البيولوجية القائمة على الثدييات. ويعزز توافق منصات الاستخدام الواحد مع التوقعات التنظيمية لإنتاج متسق وخالٍ من التلوث من تبني هذه المنتجات. ويواصل النمو القوي في المستحضرات البيولوجية المشابهة والجيل القادم من المستحضرات البيولوجية تعزيز ريادة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الخلايا الأخرى، وخاصةً الخلايا الجذعية والخلايا المعدلة وراثيًا، أسرع نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالتوسع السريع في تطوير العلاج الخلوي والعلاج الجيني. تتطلب هذه الأنواع من الخلايا بيئات زراعة مغلقة ومعقمة ومرنة، مما يجعل المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام مناسبة تمامًا للحفاظ على قابلية البقاء وجودة المنتج. ويؤدي تزايد أنشطة خطوط الإنتاج في العلاجات الذاتية والخيفية إلى خلق طلب قوي على الأنظمة ذات الاستخدام الواحد ذات الأحجام الصغيرة إلى المتوسطة. كما يدعم نمو مرافق تصنيع CGT المتخصصة عالميًا الإقبال السريع على المنصات المتقدمة أحادية الاستخدام. ومع انتقال المزيد من العلاجات الشخصية إلى المراحل السريرية والتجارية، من المتوقع أن تشهد المفاعلات الحيوية المُحسّنة للخلايا الجذعية والخلايا المعدلة وراثيًا نموًا كبيرًا. ويعزز تزايد استثمارات شركات التكنولوجيا الحيوية في الطب التجديدي هذا التوسع.

• حسب نوع الجزيء

بناءً على نوع الجزيء، يُقسّم السوق إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة، ولقاحات، وخلايا جذعية، وخلايا معدلة وراثيًا، وبروتينات مُعاد تركيبها. هيمن قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدعومًا بالطلب العالمي المتزايد على علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تستهدف الأورام، واضطرابات المناعة الذاتية، والأمراض المزمنة. تُعتمد المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام على نطاق واسع في تصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة نظرًا لقابليتها للتوسع، وعقمها، وقدرتها على دعم زراعة خلايا الثدييات عالية الكثافة. تستفيد شركات الأدوية الحيوية من تقليل التنظيف، وسرعة الإنتاج، ومرونة تصميمات المرافق التي تتيحها الأنظمة التي تُستخدم لمرة واحدة. يواصل العدد المتزايد من موافقات المستحضرات الحيوية المماثلة عالميًا تعزيز الطلب على التصنيع الحيوي متعدد المنتجات والفعال من حيث التكلفة. يُسهم التبني القوي من قِبل شركات تصنيع الأدوية والتطوير الصيدلانية التي تُنتج مجموعات متنوعة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الخلايا المعدلة وراثيًا أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالتطور المتزايد لعلاجات CAR-T وغيرها من العلاجات القائمة على الخلايا المُهندَسة. تتطلب هذه العلاجات بيئات إنتاج عالية التحكم، مما يجعل أنظمة الاستخدام الواحد الخيار الأمثل لضمان المعالجة المعقمة. تتوافق طبيعة العلاجات المتقدمة، التي تُنتج دفعات صغيرة وتستهدف كل مريض على حدة، بشكل جيد مع مرونة المفاعلات الحيوية التي تُستخدم لمرة واحدة وقدراتها السريعة على التغيير. وقد دفع النجاح السريري المتزايد لعلاجات الخلايا المُهندَسة إلى استثمارات واسعة النطاق في مرافق تصنيع مخصصة عالميًا. ومع تزايد توحيد الأطر التنظيمية للعلاجات القائمة على الخلايا، من المتوقع أن يزداد الطلب على أنظمة الاستخدام الواحد المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ويساهم التركيز المتزايد على تقنيات المعالجة الحيوية المغلقة والقابلة للتطوير في تسريع نمو هذا القطاع.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم السوق إلى البحث والتطوير، وتطوير العمليات، والتصنيع التجاري. وسيُهيمن قطاع التصنيع التجاري على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على تقنيات الاستخدام الواحد لإنتاج المواد البيولوجية على نطاق واسع. وتستخدم شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية مفاعلات حيوية للاستخدام الواحد لتسريع دوران الدفعات وتقليل مخاطر التلوث في بيئات المنتجات المتعددة. وتُقلّل الأنظمة التي تُستخدم لمرة واحدة من متطلبات التنظيف والتحقق، مما يجعلها مثالية لاستراتيجيات التصنيع المرنة. وقد حفّز انتشار المنتجات الحيوية المماثلة والوسائل البيولوجية الجديدة الاستثمار في المرافق التجارية التي تُستخدم لمرة واحدة. ويُعزز الاعتماد المتزايد على شركات تصنيع الأدوية والتطوير التي تُفضّل الأنظمة التي تُستخدم لمرة واحدة لكفاءتها من حيث التكلفة هذا القطاع. ولا يزال القبول التنظيمي للعمليات التجارية القائمة على المفاعلات الحيوية المُستخدمة لمرة واحدة يدعم الانتشار الواسع.

من المتوقع أن يشهد قطاع تطوير العمليات أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتوسع خطوط تطوير المواد البيولوجية واللقاحات والعلاجات الخلوية المتقدمة. يفضل الباحثون المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لقدرتها على اختبار ظروف عمليات متعددة بسرعة دون قيود التنظيف أو التعقيم. تتيح هذه الأنظمة إمكانية التوسع بسلاسة من المختبر إلى عمليات النطاق التجريبي، مما يُحسّن الكفاءة في المراحل المبكرة من التطوير. تدعم الحاجة المتزايدة لتسريع وقت الوصول إلى العيادة ووقت طرح العلاجات الناشئة في السوق التحول نحو تقنيات الاستخدام الواحد المرنة. ويزداد اعتماد هذه التقنيات بفضل زيادة الإنفاق على البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية وظهور المختبرات المعيارية التي تستخدم منصات SUS. ويعزز التعقيد المتزايد في تطوير المواد البيولوجية الطلب على أدوات تطوير عمليات عالية التكيف.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى شركات الأدوية والأدوية الحيوية، ومنظمات البحث التعاقدي (CROs) ومنظمات التسويق الرئيسية (CMOs)، والمعاهد الأكاديمية والبحثية. هيمن قطاع شركات الأدوية والأدوية الحيوية على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدعومًا بالاعتماد الواسع النطاق على أنظمة الاستخدام الواحد في التصنيع التجاري والسريري. تستفيد هذه الشركات من المرونة التشغيلية، وانخفاض مخاطر التلوث، وكفاءة التكلفة المرتبطة بالمفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام. وقد أدى تزايد عدد موافقات المنتجات البيولوجية إلى استثمارات كبيرة في المرافق أحادية الاستخدام في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ. تُعطي شركات تصنيع الأدوية الحيوية الكبرى الأولوية لتقنيات الاستخدام الواحد لعمليات الإنتاج المتعددة والتوسع السريع في الطاقة الإنتاجية. كما أن التطورات المستمرة في المعالجة الحيوية المستمرة تُعزز من فائدة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات البحث التعاقدي (CROs) ومنظمات التسويق التعاقدي (CMOs) أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتسارع اتجاهات الاستعانة بمصادر خارجية في تطوير وإنتاج المواد البيولوجية. تعتمد المنظمات التعاقدية بشكل كبير على أنظمة مرنة وقابلة للتطوير تلبي متطلبات العملاء المتنوعة. تُمكّن المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام من الانتقال السريع بين المشاريع المختلفة وتقليل فترات التوقف في المنشآت متعددة المنتجات. يُؤدي الطلب المتزايد على الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) واللقاحات والعلاجات الخلوية والجينية إلى زيادة الاستثمارات في الأنظمة أحادية الاستخدام بين منظمات التسويق التعاقدي. كما تُفضل هذه المنظمات المنصات أحادية الاستخدام نظرًا لتوفيرها في تكاليف تصميم المنشآت وسير العمل التشغيلي. ومع تزايد اعتماد الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية على الاستعانة بمصادر خارجية، من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات البحث التعاقدي/منظمات التسويق التعاقدي نموًا سريعًا.

تحليل إقليمي لسوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي بأكبر حصة إيرادات بلغت 43% في عام 2025، وهو ما تميز بالتبني المبكر لتقنيات المعالجة الحيوية المتقدمة، والبنية التحتية القوية للبحث والتطوير، ووجود لاعبين رئيسيين في الصناعة، وخاصة في الولايات المتحدة، حيث تدفع الابتكارات في المفاعلات الحيوية للاستخدام الفردي ذات الخزانات المتحركة إلى نشر كبير.
• تستفيد المنطقة من البنية التحتية للمعالجة الحيوية الناضجة للغاية، والتكامل المبكر لتقنيات الاستخدام الفردي، والاستثمارات القوية من قبل شركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة التي تركز على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وعلاجات الخلايا، واللقاحات.
• يستمر الطلب المتزايد على منصات الإنتاج المرنة والقابلة للتطوير والخالية من التلوث في دفع التفضيل الواسع النطاق للمفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد عبر خطوط التصنيع والتطوير التجارية

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في الولايات المتحدة

استحوذ سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية بحلول عام 2025، مدفوعًا بالتوسع السريع في مجال المواد البيولوجية واللقاحات والعلاجات المتقدمة التي تتطلب منصات إنتاج مرنة ومقاومة للتلوث. وتولي شركات الأدوية الحيوية أولوية متزايدة لأنظمة المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام لتقليل عمليات التحقق من التنظيف، وتسريع عمليات تغيير الدفعات، ودعم تصنيع المنتجات المتعددة. ويعزز الاعتماد القوي على خطوط أنابيب العلاج الجيني والخلوي، إلى جانب الحضور القوي لشركات تصنيع الأدوية المولّدة، الطلب على أنظمة خزان التحريك أحادية الاستخدام والأنظمة المستحثة بالموجات في كل من مواقع البحث والتطوير والمواقع التجارية. كما يستفيد السوق الأمريكي من دفع تنظيمي قوي نحو تقنيات المعالجة الحيوية المبتكرة، مما يشجع على تحديث مرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، تواصل الاستثمارات الرأسمالية الكبيرة في توسعات المواد البيولوجية، ومنظومة قوية من الموردين والمتكاملين، تعزيز مكانة الولايات المتحدة كمركز رائد لاعتماد المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في أوروبا

من المتوقع أن ينمو سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدعومًا بمعايير بيئية وتشغيلية صارمة تُفضّل حلول التصنيع أحادية الاستخدام ومنخفضة التلوث. وتُسرّع صناعة المواد البيولوجية والبيولوجية المماثلة الكبيرة في المنطقة عملية الانتقال من الفولاذ المقاوم للصدأ إلى الإنتاج المرن أحادي الاستخدام لزيادة الكفاءة وتقليل استهلاك المرافق. كما أن تزايد اعتماد المعالجة الحيوية المستمرة وتكثيف سير العمل في المراحل الأولية يُضاعف الطلب على منصات المفاعلات الحيوية القابلة للتطوير والجاهزة للاستخدام في كل من أوروبا الغربية والشرقية. ويدعم الاستثمار المتزايد في قدرات تصنيع المواد البيولوجية المحلية، لا سيما في ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة، تطبيق تقنيات الاستخدام الواحد على نطاق واسع. بالإضافة إلى ذلك، يُشجع الدعم الحكومي والتنظيمي القوي للابتكار في مجال الأدوية الحيوية على تحديث وتوسيع مرافق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المجهزة بأنظمة مفاعلات حيوية مرنة.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالتقدم السريع في قطاعي الأدوية الحيوية والعلاج الخلوي في البلاد. يدفع التركيز المتزايد على بيئات التصنيع المرنة والمعيارية الشركات إلى التحول نحو المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام التي تقلل من وقت التوقف عن العمل وتعزز الإنتاجية. وتساهم زيادة التمويل المخصص للابتكار في علوم الحياة، إلى جانب توسع معاهد البحث ومنظمات تطوير الأدوية والتطوير، في تعزيز اعتماد هذه التقنيات في جميع مراحل التطوير والتصنيع على المستوى السريري. بالإضافة إلى ذلك، يشجع التركيز المتزايد على السلامة الحيوية ومكافحة التلوث وتسريع تطوير المنتجات على استخدام هذه الأنظمة في مراحل التطوير المبكرة والتجارية. كما أن النظام البيئي التعاوني القوي بين الأوساط الأكاديمية والصناعية في المملكة المتحدة يعزز الطلب على هذه التقنيات على المدى الطويل.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في ألمانيا

من المتوقع أن ينمو سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في ألمانيا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدعومًا بثقافة راسخة في الابتكار التكنولوجي والتصنيع الحيوي الدقيق. وتدمج شركات الأدوية الحيوية الألمانية بشكل متزايد أنظمة الاستخدام الفردي لتحسين مرونة الإنتاج، وإمكانات التوسع، والاستدامة التشغيلية. ويساهم الطلب المتزايد على تصنيع البدائل الحيوية والمستحضرات البيولوجية في انتشار استخدام المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام عالية الأداء ذات الخزانات المتحركة والمحفزة بالموجات. كما تدفع المبادرات القائمة على الاستدامة، والتي تشجع على ترشيد استهلاك المياه والطاقة، الشركات إلى استبدال أنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ بوحدات مغلقة قابلة للاستخدام مرة واحدة. علاوة على ذلك، تُعزز بيئة الأتمتة والرقمنة الراسخة في ألمانيا نشر منصات المعالجة الحيوية الذكية أحادية الاستخدام والمتكاملة مع أجهزة الاستشعار.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب سريع خلال الفترة المتوقعة من عام 2026 إلى عام 2033، مدعومًا بالتوسع السريع في قطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية واليابان. ويعزز الاستثمار المتزايد في تصنيع المستحضرات البيولوجية، وتطوير البدائل الحيوية، وإنتاج اللقاحات، الطلب القوي على أنظمة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام والقابلة للتطوير والفعالة من حيث التكلفة. كما تُسهم المبادرات الحكومية الداعمة لتطوير البنية التحتية للتكنولوجيا الحيوية وتحديث ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في تسريع تبني هذه الأنظمة لدى كل من الشركات المصنعة المحلية وشركات تصنيع الأدوية العالمية العاملة في المنطقة. كما يُحسّن تنامي مراكز تصنيع أنظمة الاستخدام الواحد في منطقة آسيا والمحيط الهادئ من القدرة على تحمل التكاليف وإمكانية الوصول إليها، مما يُمكّن الشركات الصغيرة والناشئة من اعتماد تقنيات المعالجة الحيوية المتقدمة. ويساهم الاهتمام المتزايد بتصنيع العلاجات الخلوية في نمو قوي للسوق.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في اليابان

يشهد سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في اليابان زخمًا متزايدًا مع تعزيز ريادتها في مجال التصنيع الحيوي عالي التقنية والطب الدقيق. ويدفع الطلب القوي على الخلايا الجذعية والطب التجديدي وإنتاج اللقاحات إلى تسريع اعتماد هذه الأنظمة في كل من البيئات البحثية والتجارية. ويُقدّر المصنعون اليابانيون ضمان التعقيم العالي، وتقليل عبء التنظيف، وسرعة الانتقال من دفعة إلى أخرى التي توفرها المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام. كما أن دمج أجهزة الاستشعار المدعومة بإنترنت الأشياء، وأجهزة التحكم الآلية، والمراقبة الرقمية في سير العمل الأولي يُعزز اعتماد اليابان لمنصات المعالجة الحيوية المتقدمة أحادية الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز احتياجات الرعاية الصحية المُرتبطة بشيخوخة السكان الاستثمارات في المواد البيولوجية والعلاجات الخلوية، مما يُعزز توسع السوق على المدى الطويل.

نظرة عامة على سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في الهند

شكّل سوق المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام في الهند أحد أكبر حصص الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2025، مدعومًا بنمو قوي في إنتاج المواد البيولوجية المحلية، وتصنيع البدائل الحيوية، وتطوير اللقاحات. ويعتمد قطاع الأدوية الحيوية الهندي، الذي يشهد توسعًا سريعًا، بشكل متزايد على أنظمة المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام لتقليل تكاليف التشغيل، وتحسين مرونة المنشآت، وتسريع الجداول الزمنية لتطوير المنتجات. ويُعدّ سعي الهند نحو الاعتماد على الذات في تصنيع المواد البيولوجية، وقدرتها الكبيرة على تطوير وتصنيع المنتجات، من العوامل الرئيسية التي تدفع إلى تطبيق واسع النطاق للمنصات المرنة أحادية الاستخدام. كما أن الاستثمار المتزايد في حدائق التكنولوجيا الحيوية، ومراكز الابتكار، ومرافق البحث والتطوير، يُغذّي الطلب على التطبيقات في مراحلها المبكرة ومراحل التوسع. إضافةً إلى ذلك، فإن توافر تقنيات أحادية الاستخدام بأسعار تنافسية، وتوسع قدرات التصنيع المحلية، يجعلان من الهند محرك نمو رئيسيًا للسوق الإقليمية.

حصة سوق المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد

وتقود صناعة المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• داناهر (الولايات المتحدة)
• Merck KGaA (ألمانيا)
• Getinge AB (السويد)
• إيبندورف SE (ألمانيا)
• شركة ريبليجين (الولايات المتحدة)
• شركة كورنينج المحدودة (الولايات المتحدة)
• لونزا (سويسرا)
• شركة أفانتور (الولايات المتحدة)
• شركة بي بي إس للتكنولوجيا الحيوية (الولايات المتحدة)
• شركة ABEC (الولايات المتحدة)
• شركة سيليكسوس المحدودة (المملكة المتحدة)
• Applikon Biotechnology (Getinge) (هولندا)
• شركة إنفورس إيه جي (سويسرا)
• شركة مايسنر لمنتجات الترشيح (الولايات المتحدة)
• شركة باركر هانيفين (الولايات المتحدة)
• إنتغريس (الولايات المتحدة)
• شركة كوهنر (سويسرا)
• سان جوبان (فرنسا)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق المفاعلات الحيوية ذات الاستخدام الواحد العالمية؟

• في أبريل 2025، قدمت شركة Thermo Fisher Scientific مفاعلًا حيويًا للاستخدام الفردي DynaDrive بسعة 5 لترات، وهو مصمم لربط التطوير على نطاق المختبر والتصنيع على نطاق واسع، مع إمكانية التوسع السلس من 1 لتر إلى 5000 لتر وزيادة الإنتاجية
• في مارس 2025، وسّعت شركة Cytiva نطاق منصة Xcellerex X الخاصة بها من خلال طرح مفاعلات حيوية للاستخدام مرة واحدة بسعة 500 لتر و2000 لتر، مما عزز قابلية التوسع لشركات الأدوية الحيوية التي تنتقل من مرحلة الإنتاج التجريبي إلى الإنتاج التجاري. تتميز هذه الأنظمة الجديدة بكاميرا مدمجة تعمل بالأشعة تحت الحمراء لتحسين اكتشاف الرغوة، وتصميم مُحسّن للفلتر لتسهيل التعامل، وأتمتة متقدمة لتقليل عبء عمل المشغل.
• في مارس 2025، كشفت شركة ABEC عن مفاعلها الحيوي العلاجي المتقدم (ATB™)، المصمم خصيصًا لسير عمل العلاج الخلوي والجينات الذي يتطلب تبادلًا دقيقًا للمغذيات وتعقيمًا داخل النظام المغلق. تدمج منصة ATB™ شبكات أغشية من الألياف المجوفة لتحسين نقل الكتلة، وخلطًا قائمًا على التذبذب لظروف قصّ أكثر لطفًا، ومعالجة آلية من 0.2 لتر إلى 10 لترات. يُحسّن هذا الإطلاق كفاءة التصنيع بشكل كبير لمطوري ATMP الذين يسعون إلى إنتاج قابل للتطوير ومتسق في المراحل المبكرة.
• في يونيو 2024، عززت شركة ووشي بيولوجيكس قدراتها التصنيعية بتركيب ثلاثة مفاعلات حيوية أحادية الاستخدام، بسعة 5000 لتر، في منشأتها هانغتشو MFG20، مسجلةً بذلك إحدى أكبر عمليات نشر المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام بهذا الحجم في هذا القطاع. أدى هذا التوسع إلى زيادة السعة الإجمالية من 8000 لتر إلى 23000 لتر، مما عزز مكانة ووشي في إنتاج المستحضرات الحيوية المرنة والقابلة للاستخدام مرة واحدة على نطاق واسع.
• في مارس 2024، أطلقت شركة سيتيفا مفاعل Xcellerex XDR-50 MO، وهو مفاعل حيوي معياري أحادي الاستخدام، مصمم خصيصًا لتطوير اللقاحات والإنتاج المبكر وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يوفر النظام أتمتة مُحسّنة، ووحدات تحكم في العمليات قابلة للتخصيص، وتصميمًا مرنًا مناسبًا لسير عمل اللقاحات القائمة على النواقل الفيروسية والبروتينات والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA). يلبي هذا الإطلاق الطلب العالمي المتزايد على بنية تحتية سريعة وقابلة للتطوير لتصنيع اللقاحات، وذلك بعد توسع برامج التأهب للأوبئة.

SKU-34964