تقرير تحليل حجم السوق العالمية لعلاج مرض ستيل، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق علاج مرض ستيل

• تم تقييم حجم سوق علاج مرض ستيل العالمي بـ 3.10 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 4.58 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.05٪ خلال الفترة المتوقعة
• يرجع هذا النمو إلى الانتشار المتزايد للاضطرابات المناعية الذاتية، والتقدم في العلاجات البيولوجية، وتوسيع القدرات التشخيصية.

تحليل سوق علاج مرض ستيل

• داء ستيل هو حالة التهابية نادرة يمكن أن تظهر لدى البالغين والشباب. يركز العلاج بشكل أساسي على إدارة الأعراض، والسيطرة على الالتهاب، وتعديل المناعة على المدى الطويل باستخدام مزيج من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والكورتيكوستيرويدات، وأدوية الروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) التقليدية، والأدوية البيولوجية التي تستهدف مسارات IL-1 وIL-6.
• يشهد السوق نموًا بسبب زيادة الوعي وتوافر العلاجات المستهدفة وتزايد إمكانية الوصول إلى رعاية أمراض الروماتيزم المتخصصة في الأسواق الناشئة
• تتمتع أمريكا الشمالية بأكبر حصة في سوق علاج مرض ستيل بنسبة تقارب 40.2%، بدعم من التشخيص المبكر والبحث السريري والوصول إلى العلاجات المبتكرة
• من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب بسبب توسع العيادات المتخصصة، وزيادة التعرف على الأمراض، وزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية
• من المتوقع أن يستحوذ قطاع Anakinra على أكبر حصة سوقية بنسبة 43.1%، وذلك بسبب استخدامه السريري على نطاق واسع في حالات مرض ستيل لدى البالغين والأطفال، والبدء السريع للعمل، والتأييد القوي عبر إرشادات العلاج للاضطرابات الالتهابية التي يسببها IL-1.

نطاق التقرير وتجزئة سوق علاج مرض ستيل   

اتجاهات سوق علاج مرض ستيل

" تزايد اعتماد العلاجات البيولوجية المخصصة"

يشهد سوق علاج مرض ستيل تحولاً نحو العلاجات البيولوجية المخصصة، والاستفادة من المؤشرات الحيوية المتقدمة والملف الجيني لتخصيص مثبطات IL-1 وIL-6 مثل أنكينرا وكاناكينوماب وتوسيليزوماب لملفات المرضى الفردية.

يُحسّن هذا النهج الجرعات، ويُقلّل الآثار الجانبية، ويُحسّن معدلات الشفاء من خلال استهداف مسارات التهابية مُحددة بناءً على مستويات الفيريتين، وأنماط السيتوكين، والاستعدادات الوراثية. يتماشى هذا التوجه مع الطلب المتزايد على الطب الدقيق في اضطرابات المناعة الذاتية، مما يُحسّن النتائج لدى كلٍّ من الأطفال (SJIA) والبالغين (AOSD). يُحسّن دمج أدوات التشخيص المُعتمدة على الذكاء الاصطناعي خطط العلاج، مما يُتيح مُراقبة العلامات الالتهابية في الوقت الفعلي.

• على سبيل المثال، في فبراير 2025، أفاد اتحاد أمراض الروماتيزم في الولايات المتحدة أن جرعات كاناكينوماب الموجهة بالمؤشرات الحيوية قللت من معدلات الاشتعال بنسبة 70% لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي مع ارتفاع مستوى IL-1β، مقارنة بالبروتوكولات القياسية، في دراسة متعددة المراكز.

• يؤدي التبني المتزايد للعلاجات البيولوجية المخصصة، المدعومة بالمؤشرات الحيوية وتشخيصات الذكاء الاصطناعي، إلى تحويل علاج مرض ستيل، وتعزيز الفعالية والتوافق مع اتجاهات الطب الدقيق لدفع نمو السوق.

ديناميكيات سوق علاج مرض ستيل

سائق

" العبء المتزايد للأمراض المناعية الذاتية والالتهابية"

• يُعزى الانتشار المتزايد لاضطرابات المناعة الذاتية، بما في ذلك داء ستيل، إلى الاستعداد الوراثي، والمحفزات البيئية، وتحسين القدرات التشخيصية. تُمكّن المؤشرات الحيوية المتقدمة، مثل ارتفاع مستويات الفيريتين والإنترلوكين-1/الإنترلوكين-6، من التشخيص المبكر، مما يزيد من عدد المرضى المُعالجين.
•  هذا الارتفاع، لا سيما في المناطق المتقدمة، يعزز الطلب على العلاجات الموجهة مثل الأدوية البيولوجية (مثل أناكينرا وتوسيليزوماب). ويؤدي الاعتراف المتزايد بمرض ستيل كحالة مستقلة، إلى جانب الاختبارات الروتينية لعلامات الالتهاب، إلى زيادة أعداد المرضى في عيادات أمراض الروماتيزم. وتشجع حملات التوعية العالمية، التي تدعمها منظمات مثل المؤسسة الدولية لمرض ستيل، على التقييم المبكر، مما يزيد من الطلب على العلاج. 
  • على سبيل المثال، في عام 2024، أفادت دراسة أجرتها الجمعية الأوروبية لأمراض الروماتيزم بارتفاع بنسبة 10% في تشخيص مرض ستيل في الاتحاد الأوروبي، ويعزى ذلك إلى تعزيز فحص المؤشرات الحيوية لدى الأطفال والبالغين.
• إن الانتشار المتزايد والتشخيص المبكر لمرض ستيل، مدعومًا بالمؤشرات الحيوية المتقدمة والوعي، يؤدي إلى توسيع سوق العلاج بشكل كبير، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على العلاجات المستهدفة.

فرصة

" التركيز على طب الأطفال وتسريع التنظيم للمؤشرات النادرة"

• تُحفّز تصنيفات الأدوية اليتيمة ومبادرات البحث في طب الأطفال الابتكار في علاجات داء ستيل، وخاصةً التهاب المفاصل الجهازي الشبابي مجهول السبب (SJIA). تُسرّع الحوافز التنظيمية، مثل مسارات التتبع السريع التي تُقدّمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، من اعتماد الأدوية البيولوجية التي تستهدف دواعي الاستعمال النادرة. تُعطي شركات التكنولوجيا الحيوية الأولوية لتركيبات الأطفال لتلبية الاحتياجات غير المُلبّاة لدى المرضى الصغار.
• تُنتج الأبحاث التعاونية، مثل سجل CARRA، أدلةً عمليةً تُرشد بروتوكولات علاج الأطفال. تُتيح هذه الجهود فرصًا لتطوير مثبطات IL-1/IL-6 جديدة وعلاجاتٍ مُركّبة، مما يُعزز انتشارها في سوق أمراض الروماتيزم لدى الأطفال.
  • على سبيل المثال ، في عام 2023، حصلت شركة نوفارتس على تصنيف العلاج الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء كاناكينوماب في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي لدى الأطفال، بعد تجربة من المرحلة الثالثة أظهرت انخفاضًا بنسبة 65% في التوهجات الجهازية لدى الأطفال.
• تساهم الأبحاث التي تركز على طب الأطفال والحوافز التنظيمية في تحفيز تطوير علاجات مرض ستيل، وتعزيز خيارات العلاج ودفع نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

تكلفة الأدوية البيولوجية والتشخيص المتأخر في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل

• إن التكلفة المرتفعة للأدوية البيولوجية، مثل أناكينرا وتوسيليزوماب، والتي غالبًا ما تتجاوز 50,000 دولار أمريكي سنويًا، تُحدّ من إمكانية الحصول عليها في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل. كما أن تأخر التشخيص بسبب محدودية الخبرة في أمراض الروماتيزم واختبارات المؤشرات الحيوية يُعيق العلاج في الوقت المناسب، مما يُفاقم النتائج.
• تُعيق مشكلات سلسلة توريد المواد البيولوجية الحساسة للحرارة توافرها المستمر. تهدف جهودٌ مثل الشراكات بين القطاعين العام والخاص إلى معالجة مشكلة القدرة على تحمل التكاليف، إلا أن قابلية التوسع لا تزال محدودة، مما يؤثر على نمو السوق في المناطق التي تعاني نقصًا في الخدمات.
  • على سبيل المثال ، أشار تقرير لمنظمة الصحة العالمية صدر عام 2023 إلى أن 15% فقط من مستشفيات البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل لديها إمكانية الوصول إلى اختبارات المؤشر الحيوي IL-6، مما أدى إلى تأخير تشخيص مرض ستيل بمعدل 18 شهرًا في المتوسط.
• تشكل التكلفة العالية للأدوية البيولوجية والتشخيص المتأخر في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل عوائق كبيرة أمام علاج مرض ستيل، مما يحد من إمكانات السوق ويتطلب تدخلات مستهدفة لتحسين الوصول.

نطاق سوق علاج مرض ستيل

يتم تقسيم السوق على أساس الأدوية ونوع العلاج وطريقة الإدارة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع أنكينرا على السوق بحصة أكبر في قطاع نوع العلاج

في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع الأناكينرا على السوق بنسبة 43.1%، وذلك بفضل استخدامه السريري الواسع في حالات داء ستيل لدى البالغين والأطفال، وسرعة ظهور مفعوله، والتأييد القوي في إرشادات علاج الاضطرابات الالتهابية التي يسببها الإنترلوكين-1. وتُدرج الإرشادات السريرية الصادرة عن جمعيات أمراض الروماتيزم والبرامج الوطنية للأمراض النادرة الأناكينرا باستمرار كعلاج من الخط الأول أو الخط المبكر. علاوة على ذلك، فإن تزايد إلمام الأطباء به، وسهولة إعطائه تحت الجلد، وتوسيع نطاق التغطية التأمينية للأمراض الالتهابية الذاتية النادرة، لا تزال تعزز من إقبال السوق عليه.

من المتوقع أن يستحوذ قطاع المستشفيات على الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات في سوق المستخدم النهائي

في عام 2025، من المتوقع أن تستحوذ المستشفيات على أكبر حصة سوقية بنسبة 53.5%، وذلك بفضل دورها المحوري في تقديم العلاجات الجهازية، مثل الأدوية البيولوجية المثبطة للإنترلوكين، والبنية التحتية المتكاملة للتسريب والمراقبة، والتوافق مع برامج سداد تكاليف الاضطرابات الالتهابية النادرة. تُسهّل مراكز التسريب في المستشفيات تقديم العلاج البيولوجي في الوقت المناسب وتحت الإشراف، بينما تضمن مختبرات التشخيص المركزية وأنظمة الصحة الإلكترونية الالتزام ببروتوكولات العلاج ومعايير التأمين. كما أن دورها في إدارة الآثار الجانبية وتنسيق الرعاية طويلة الأجل يُعزز هيمنتها على قطاع المستخدمين النهائيين.

تحليل إقليمي لسوق علاج مرض ستيل

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق علاج مرض ستيل "

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق علاج مرض ستيل، حيث تمثل ما يقدر بنحو 40.21% من حصة السوق العالمية بحلول عام 2025. ويعود هذا الريادة إلى الوعي السريري العالي، والتوافر الواسع النطاق للأدوية البيولوجية المستهدفة للإنترلوكين 1 والإنترلوكين 6، والتغطية الشاملة لتعويضات اضطرابات المناعة الذاتية النادرة.
• تتصدر الولايات المتحدة المنطقة بحصة سوقية تُقدر بـ 33.82%، مدعومةً ببيئة تنظيمية قوية تشمل تصنيفات الأدوية اليتيمة والمسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتمويلًا مستمرًا للابتكار في مجال الأمراض النادرة من خلال برامج المعاهد الوطنية للصحة. إضافةً إلى ذلك، يدعم النظام البيئي الأمريكي للأدوية الحيوية التجارب السريرية الجارية للعلاجات البيولوجية الجديدة التي تستهدف التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب الجهازي (sJIA) وداء ستيل الذي يصيب البالغين (AOSD).
• لقد عززت أطر البحث متعددة المراكز في مجال الأمراض النادرة، بما في ذلك شبكة الأبحاث السريرية للأمراض الالتهابية الذاتية (ADCRN) واتحادات طب الروماتيزم للأطفال الممولة من المعاهد الوطنية للصحة، الوصول إلى التجارب السريرية والبيانات الواقعية. تُسرّع هذه البنى التحتية دخول السوق وتبني الأدوية البيولوجية الجديدة، مثل كاناكينوماب وأناكينرا.
• إن الاستراتيجيات الصحية الوطنية التي تؤكد على التنميط المناعي المبكر، والسجلات الرقمية لأمراض الروماتيزم، وجهود مناصرة المرضى (على سبيل المثال، مؤسسة Systemic JIA Foundation) تعمل على تعزيز هيمنة أمريكا الشمالية من خلال تسهيل الكشف المبكر، والرعاية التي تركز على المريض، وإمكانية الوصول إلى العلاج بشكل أكبر.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق علاج مرض ستيل

• من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب (CAGR) في سوق علاج مرض ستيل وتبلغ حصتها السوقية حاليًا حوالي 21.5٪ في عام 2025
• يتم تعزيز هذا النمو من خلال زيادة تشخيص الأمراض المناعية الذاتية، وتعزيز الوصول إلى العلاجات البيولوجية، وزيادة الاستثمار العام في علاجات الأمراض اليتيمة والالتهابية.
• تتصدر الصين والهند المشهد، حيث تقودان مبادرات مثل توسيع سجلات أمراض المناعة الذاتية لدى الأطفال، وبرامج فحص حديثي الولادة، والشراكات مع تحالفات أمراض الروماتيزم الدولية لتحسين بروتوكولات العلاج لمرض ستيل.
• تُعزز مراكز التكنولوجيا الحيوية الناشئة في كوريا الجنوبية واليابان وسنغافورة الابتكار الإقليمي من خلال تطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والتجارب السريرية في علم المناعة، والإنتاج الموضعي للعوامل المضادة للالتهابات. تُسهم هذه التطورات بشكل كبير في تقصير مدة الحصول على العلاج.

حصة سوق علاج مرض ستيل

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة جلاكسو سميث كلاين بي إل سي (المملكة المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة إيلي ليلي وشركاه (الولايات المتحدة)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
•  شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• سانوفي إس إيه (فرنسا)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة بيوكون المحدودة (الهند)
• شركة سيجين (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق علاج مرض ستيل العالمي

• في يناير 2025، أطلقت نوفارتس دواءً جديدًا لعلاج كاناكينوماب يستهدف داء ستيل المقاوم للعلاج لدى البالغين، وذلك بعد نتائج قوية من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. أظهرت البيانات انخفاضًا ملحوظًا في نوبات المرض وتحسينًا في معدلات الشفاء على المدى الطويل، مما دفع الجهات التنظيمية إلى الحصول على الموافقات في الولايات المتحدة الأمريكية وأسواق أوروبية مختارة. تُعزز هذه الخطوة محفظة نوفارتس من المنتجات البيولوجية، وتُوسّع الخيارات العلاجية للمرضى الذين يعانون من التهاب جهازي يصعب علاجه.
• في سبتمبر 2024، وسّعت شركة ريجينيرون برنامجها البحثي المتعلق بـ IL-1 ليشمل التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي الجهازي (sJIA)، بهدف استهداف الأمراض الشبيهة بمتلازمة ستيل في المراحل المبكرة من تطور المرض. تركز المبادرة على تطوير مثبطات IL-1 من الجيل التالي ذات خصائص سلامة مُحسّنة ومؤشرات استخدام أوسع للأطفال، مما يدعم رؤية الشركة طويلة المدى في حالات الالتهاب الذاتي النادرة.
• في يوليو 2024، تعاونت شركة سوبي مع الجمعية الأوروبية لأمراض الروماتيزم لدى الأطفال (PReS) لإجراء دراسة رصدية واقعية لتقييم سلامة دواء أناكينرا وتحمله ونتائجه السريرية لدى مرضى داء ستيل الأطفال. شملت الدراسة أكثر من 10 دول، وشارك فيها أكثر من 400 طفل، مما يُمثل أحد أشمل الجهود البحثية القائمة على الأدلة العملية لمثبطات الإنترلوكين-1 في هذا المجال.
• في مارس 2024، حصلت شركة سانوفي على تصنيف دواء يتيم في اليابان لدواء ساريلوماب، مثبط الإنترلوكين-6، لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي مجهول السبب لدى الأطفال المصحوب بأعراض داء ستيل. يدعم هذا الإنجاز التنظيمي استراتيجية سانوفي لتوسيع نطاق استخدام ساريلوماب ليشمل أمراض المناعة الذاتية لدى الأطفال، ويعزز مكانتها في سوق المناعة الآسيوية.

SKU-46443