تقرير تحليل حجم السوق العالمية لتشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري

• تم تقييم حجم سوق تشخيصات المناعة لمرض الزهري العالمي بـ 579.64 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 1.03 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.60٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ويعود هذا النمو إلى عوامل مثل الانتشار المتزايد لمرض الزهري وغيره من الأمراض المنقولة جنسياً، والتقدم في تقنيات التشخيص.

تحليل سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري

• يُعدّ تشخيص الزهري بالمقايسة المناعية من الأدوات الأساسية للكشف عن الزهري وتشخيصه، وهو مرض منقول جنسيًا يزداد انتشاره. تُوفّر هذه الاختبارات نتائج دقيقة، وهي ضرورية للتشخيص المبكر والعلاج لمنع حدوث مضاعفات.
• يزداد الطلب على تشخيصات الزهري المناعية بشكل كبير نتيجةً للانتشار العالمي المتزايد لمرض الزهري وغيره من الأمراض المنقولة جنسيًا، بالإضافة إلى التقدم في تقنيات التشخيص. كما أن التركيز المتزايد على الكشف المبكر ومبادرات الصحة العامة وتحسين الوصول إلى الرعاية الصحية يُسهم في زيادة اعتماد هذه الأدوات التشخيصية.
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري بحصة سوقية عالمية تبلغ 42.6%. تُعزى هيمنة المنطقة إلى بنيتها التحتية المتطورة للرعاية الصحية، واعتمادها الواسع على تقنيات التشخيص المبتكرة، وحضورها القوي في السوق من قبل جهات فاعلة رئيسية. 
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق تشخيصات المناعة لمرض الزهري بحصة سوقية تبلغ 17.3٪ في سوق تشخيصات المناعة لمرض الزهري، مدفوعة بعوامل مثل توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالأمراض المنقولة جنسياً، والمبادرات الصحية العامة التي تقودها الحكومة.
• من المتوقع أن تهيمن تقنية المقايسات المناعية الكيميائية (CLIA) على سوق تشخيص المقايسة المناعية لمرض الزهري بأكبر حصة تبلغ 45.3٪ بسبب حساسيتها العالية وقدراتها السريعة على الكشف وملاءمتها للأتمتة في الإعدادات السريرية، مما يدفع إلى زيادة اعتمادها لاختبار مرض الزهري في المختبرات التشخيصية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري 

اتجاهات سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري

"التطورات في تشخيص مرض الزهري بالمقايسة المناعية واختبارات الرعاية الصحية"

• أحد الاتجاهات البارزة في تطور تشخيصات مرض الزهري المناعية هو دمج حلول الاختبار السريع في نقطة الرعاية (POC) التي تسمح بالكشف بشكل أسرع وأكثر دقة في مختلف الإعدادات
• تعمل هذه الابتكارات على تعزيز دقة التشخيص من خلال تمكين نتائج أسرع، وهو أمر بالغ الأهمية للعلاج في الوقت المناسب والوقاية من انتقال العدوى. 
  • على سبيل المثال، توفر اختبارات المناعة الحديثة لمرض الزهري الآن قدرات اختبار متعددة، مما يسمح بالكشف المتزامن عن مرض الزهري وغيره من الأمراض المنقولة جنسياً، مما يحسن الكفاءة ويقلل الوقت الذي ينتظره المرضى للحصول على النتائج. 
• تؤدي هذه التطورات إلى إحداث ثورة في تشخيص مرض الزهري، وتحسين نتائج المرضى من خلال الكشف المبكر، ودفع الطلب على أدوات التشخيص من الجيل التالي التي توفر خيارات اختبار أسرع وأكثر ملاءمة.

ديناميكيات سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب تزايد انتشار الأمراض المنقولة جنسياً"

• إن الانتشار المتزايد لمرض الزهري، وخاصة في الفئات السكانية المعرضة للخطر، يدفع بشكل كبير الطلب على تشخيصات اختبار المناعة لمرض الزهري
• ارتفعت معدلات الإصابة بمرض الزهري على مستوى العالم، ومع تزايد الوعي بمضاعفات المرض - مثل الأضرار العصبية والقلبية والأوعية الدموية - أصبحت الحاجة إلى أدوات تشخيص دقيقة وفي الوقت المناسب أمرًا بالغ الأهمية.
• مع تزايد عدد الأفراد الذين يسعون إلى إجراء الاختبار، يزداد الطلب على تشخيصات التحليل المناعي، مما يوفر لمتخصصي الرعاية الصحية أدوات موثوقة للكشف المبكر والعلاج

على سبيل المثال ،

• في عام 2023، أفادت منظمة الصحة العالمية بارتفاع حالات الإصابة بمرض الزهري بنسبة 10% على مستوى العالم، مع زيادة خاصة في حالات الإصابة بمرض الزهري بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال (MSM)، مما يزيد من الحاجة إلى حلول تشخيصية فعالة. 
• نتيجة لارتفاع معدل انتشار مرض الزهري وغيره من الأمراض المنقولة جنسياً، هناك زيادة كبيرة في الطلب على تشخيصات اختبار المناعة لمرض الزهري، مما يساعد على تقليل انتقال العدوى وتحسين نتائج الصحة العامة.

فرصة

"التطورات في اختبارات الرعاية الصحية والتشخيص السريع"

• تتيح الابتكارات الحديثة في اختبارات المناعة السريعة لمرض الزهري، بما في ذلك حلول نقطة الرعاية (POC)، التشخيص السريع والدقيق خارج إعدادات المختبر التقليدية
• تسمح هذه التطورات بتشخيص وعلاج أسرع، خاصة في المناطق النائية والمحرومة، حيث قد يكون الوصول إلى المختبرات محدودًا

على سبيل المثال،

• في ديسمبر 2024، تم إطلاق جهاز تشخيصي جديد سريع للمناعة لمرض الزهري في جنوب إفريقيا، وهو مصمم لتقديم النتائج في أقل من 20 دقيقة، مما يحسن بشكل كبير من إمكانية الوصول إلى فحص مرض الزهري وفعاليته. 
• كما أن دمج الذكاء الاصطناعي والاختبارات المتعددة في اختبارات المناعة لمرض الزهري يمثل فرصة لتوسيع نطاق الاختبار للأمراض المنقولة جنسياً الأخرى، مما يوفر تشخيصات أكثر شمولاً ويحسن نتائج المرضى.

ضبط النفس/التحدي

ارتفاع تكلفة أجهزة التشخيص يحد من إمكانية الوصول إلى السوق

• إن أحد التحديات المهمة التي تواجه نمو سوق تشخيص مرض الزهري بالمقايسة المناعية هو التكلفة العالية لأجهزة التشخيص، والتي يمكن أن تحد من إمكانية الوصول إليها، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
• قد تكون تكلفة أدوات التشخيص المناعي المتقدم باهظة الثمن بالنسبة لبعض مرافق الرعاية الصحية والمجتمعات المحلية، مما يؤدي إلى تأخير التشخيص والعلاج

على سبيل المثال،

• في عام 2024، وفقًا لتقرير صادر عن الصندوق العالمي، فإن ارتفاع أسعار اختبارات تشخيص مرض الزهري في منطقة جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا قد أعاق برامج الفحص على نطاق واسع، مما أدى إلى ارتفاع معدلات الحالات غير المشخصة. 
• يؤثر هذا الحاجز المالي على تبني تقنيات التشخيص الأحدث، مما يقلل من الانتشار الإجمالي لاختبارات المناعة لمرض الزهري في المناطق الرئيسية، ويعيق الجهود المبذولة للسيطرة على انتشار مرض الزهري على مستوى العالم.

نطاق سوق تشخيص مرض الزهري بالمقايسة المناعية

يتم تقسيم السوق على أساس التكنولوجيا والتطبيق والمستخدم النهائي.

في عام 2025، من المتوقع أن تهيمن المقايسات المناعية الكيميائية الضوئية على السوق بحصة أكبر في قطاع التكنولوجيا

من المتوقع أن تهيمن شريحة تكنولوجيا المقايسات المناعية الكيميائية على سوق تشخيص المقايسة المناعية لمرض الزهري بأكبر حصة تبلغ 45.3% بسبب حساسيتها العالية وقدراتها السريعة على الكشف وملاءمتها للأتمتة في الإعدادات السريرية، مما يدفع إلى زيادة اعتمادها لاختبار مرض الزهري في المختبرات التشخيصية.

ومن المتوقع أن تستحوذ عملية الفحص على الحصة الأكبر خلال فترة التوقعات في سوق التطبيقات

ومن المتوقع أن يستحوذ قطاع الفحص في عام 2025 على أكبر حصة في سوق تشخيصات المناعة لمرض الزهري، بنسبة 38.2% من حصة السوق، حيث تعتبر هذه الاختبارات ضرورية للكشف المبكر عن مرض الزهري وإدارته، وخاصة في الفئات السكانية المعرضة للخطر والمناطق ذات الوصول المحدود إلى مرافق الرعاية الصحية.

تحليل إقليمي لسوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري

"تستحوذ أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر في سوق تشخيص مرض الزهري باستخدام المقايسة المناعية"

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق تشخيصات المناعة لمرض الزهري ، مدفوعة بالبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي للتقنيات الطبية المتطورة، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في السوق
• من المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري بحصة سوقية عالمية تبلغ 42.6%. تُعزى هيمنة المنطقة إلى بنيتها التحتية المتطورة للرعاية الصحية، واعتمادها الواسع على تقنيات التشخيص المبتكرة، وحضورها القوي في السوق من قبل جهات فاعلة رئيسية.
• من المتوقع أن تستحوذ الولايات المتحدة على أكبر حصة في سوق أمريكا الشمالية، بحصة تُقدر بـ 68.5%. وتعود هذه الهيمنة إلى قوة نظام الرعاية الصحية في البلاد، وارتفاع معدل انتشار مرض الزهري، ومبادرات الصحة العامة الشاملة التي تهدف إلى مكافحة الأمراض المنقولة جنسيًا وتشخيصها.

من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري

• من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو بنسبة 17.3٪ في سوق تشخيصات المناعة لمرض الزهري، ويعود هذا النمو إلى عدة عوامل رئيسية، بما في ذلك زيادة الوعي بالأمراض المنقولة جنسياً، وزيادة مبادرات الفحص التي تقودها الحكومات والمنظمات غير الحكومية، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية في الاقتصادات الناشئة مثل الهند والصين.
• يساهم النمو السكاني، وتوسع فرص الوصول إلى المرافق التشخيصية، والعبء المتزايد من حالات الزهري غير المعالجة أو غير المشخصة في التوسع السريع للسوق في المنطقة.
• كما أن التقدم التكنولوجي وإدخال مجموعات اختبار سريعة وبأسعار معقولة يُعززان اعتماد أدوات فحص الزهري في المناطق الحضرية والريفية على حد سواء. ومع تكثيف جهود الصحة العامة، من المتوقع أن تتفوق منطقة آسيا والمحيط الهادئ على المناطق الأخرى في نمو سوق تشخيصات الزهري المناعية.
• من المتوقع أن تسجل الهند أعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 5.7٪ من حصة السوق في سوق تشخيصات المناعة لمرض الزهري، مدفوعة بعوامل مثل توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الوعي بالأمراض المنقولة جنسياً، ومبادرات الصحة العامة التي تقودها الحكومة.

حصة سوق تشخيص مرض الزهري بالمقايسة المناعية

يُقدم المشهد التنافسي في السوق تفاصيل لكل منافس. تشمل هذه التفاصيل لمحة عامة عن الشركة، وبياناتها المالية، وإيراداتها المحققة، وإمكانياتها السوقية، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادراتها التسويقية الجديدة، وحضورها العالمي، ومواقع ومرافق الإنتاج، وقدراتها الإنتاجية، ونقاط قوتها وضعفها، وإطلاق المنتجات، ونطاقها، وهيمنة تطبيقاتها. تتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات على السوق.

الشركات الرائدة الرئيسية العاملة في السوق هي:

• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• سيمنز (ألمانيا)
• BD (الولايات المتحدة)
• مختبرات بيو-راد، المحدودة (الولايات المتحدة)
• التشخيص السريري العظمي (الولايات المتحدة)
• شركة هولوجيك (الولايات المتحدة)
• شركة بيكمان كولتر (الولايات المتحدة)
• ثيرمو فيشر ساينتيفيك (الولايات المتحدة)
• سيفيد (الولايات المتحدة)
• شركة ميدميرا (كندا)
• شركة كينغ هوك للأدوية (الصين)
• جالور بيوتك (كوريا الجنوبية)
• شركة كيمبيو للتشخيص (الولايات المتحدة)
• شركة ألير (الولايات المتحدة)
• SDBioScience (الصين)
• شركة ماكورا للتكنولوجيا الحيوية (الصين)
• ترينيتي بيوتيك (أيرلندا)
• نانتونغ إيجينز للتكنولوجيا الحيوية (الصين)
• وندفو للتكنولوجيا الحيوية (الصين)

أحدث التطورات في سوق تشخيصات المقايسة المناعية لمرض الزهري عالميًا

• في نوفمبر 2024، أطلقت شركة NOWDiagnostics توزيعًا شاملًا لاختبار الزهري الخاص بها، والذي يُعدّ الأول من نوعه. أصبح الاختبار الذاتي متاحًا في آلاف الصيدليات الأمريكية ومتاجر التجزئة ومنصات الإنترنت مثل أمازون. بتكلفة تقديرية تبلغ 30 دولارًا أمريكيًا، يوفر الاختبار خيارًا منزليًا ميسور التكلفة وسهل المنال في ظل تزايد حالات الزهري.
• في أكتوبر 2024، روّجت شركة Chembio Diagnostics لحلولها لاختبار مرض الزهري في نقطة الرعاية خلال مؤتمر SCASM لعام 2024 (لا جولا، كاليفورنيا) والمؤتمر الوطني للرعاية الصحية الإصلاحية (لاس فيغاس، نيفادا). عرضت الشركة اختبارات DPP® السريعة، بما في ذلك اختبار فيروس نقص المناعة البشرية/الزهري، مسلطةً الضوء على فوائد الفحص في الموقع في بيئات الرعاية الحادة والصحة الإصلاحية.
• في أكتوبر 2024، أعلنت شركتا NOWDiagnostics وLabcorp عن شراكة توزيع. أصبحت Labcorp الموزع الحصري في الولايات المتحدة لاختبار الزهري "أول من يعرف" في مختلف البيئات السريرية والمهنية. من المتوقع أن يصل الاختبار، الذي يستغرق 15 دقيقة، إلى مقدمي الرعاية الصحية بحلول نهاية عام 2024، وأن يُتاح للمرضى عبر Labcorp OnDemand في عام 2025.
• في سبتمبر 2024، أعلنت شركة بيكمان كولتر عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختبار أكسس للزهري (Access Syphilis) وفقًا للمعيار 510(k). يكشف هذا الاختبار المناعي الكيميائي الضوئي للجسيمات الدقيقة، المكون من خطوتين، عن الأجسام المضادة الكلية لبكتيريا T. pallidum (IgG/IgM) في المصل أو البلازما، ويعمل على أجهزة تحليل أكسس من بيكمان. يدعم هذا الاختبار السائل الجاهز للاستخدام كلاً من بروتوكولات الفحص والتأكيد.
• في أغسطس 2024، حصلت شركة NOWDiagnostics على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبارها "أول من يعرف" لمرض الزهري، وهو أول اختبار منزلي للأجسام المضادة لمرض الزهري يُصرف دون وصفة طبية في الولايات المتحدة. يستخدم الاختبار قطرة دم واحدة من وخزة إصبع للكشف عن إجمالي IgG/IgM لبكتيريا T. pallidum، وتظهر النتائج في غضون 15 دقيقة تقريبًا. أظهرت الدراسات السريرية توافقًا بنسبة 99.5% على النتائج السلبية و93.4% على النتائج الإيجابية مقارنةً بالاختبارات المعملية.
• في أغسطس 2024، حصلت شركة QuidelOrtho (المعروفة سابقًا باسم Ortho Clinical Diagnostics) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) لاختبار VITROS® لمرض الزهري. يكشف هذا الاختبار المناعي الكيميائي الضوئي الآلي، المتوافق مع أجهزة تحليل VITROS 3600/5600/XT 7600، عن الأجسام المضادة الكلية لـ T. pallidum. يدعم هذا الاختبار خوارزمية الاختبار العكسي الموصى بها من قِبل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، ويعزز كفاءة المختبر.
• في فبراير 2023، أعلنت شركة Chembio Diagnostics (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CEMI) عن تنازل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن نظام DPP لفيروس نقص المناعة البشرية والزهري. يُعد هذا أول اختبار متعدد التدفق الجانبي في نقطة الرعاية الصحية معتمد للكشف المتزامن عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1/2 والأجسام المضادة لبكتيريا اللولبية الشاحبة من وخزة إصبع (حوالي 10 ميكرولتر) أو البلازما. يتيح الاختبار، الذي يستغرق 15 دقيقة، والمُستخدم مع جهاز DPP Micro Reader من Chembio، الفحص المشترك السريع لفيروس نقص المناعة البشرية والزهري، مما يدعم التشخيص والعلاج المبكرين. 

SKU-73968