تقرير تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - استعراض عام للصناعة وتوقعات للصناعة حتى عام 2033

استعراض عام لسوق

تم تقدير قيمة سوق النوع 1 من خدمات داء السكري8.43 مليار دولار أمريكي في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلك16.02 بليون دولار بحلول عام 2033« النامية فيالنسبة المئوية للفئة المئوية من 7,40 في المائة من 2026 إلى 2033● ويدعم نمو الأسواق ارتفاع معدل الإصابة بالسكري من النوع 1 بين الأطفال والكبار على الصعيد العالمي، وزيادة اعتماد نظم متقدمة لإيصال الأنسولين، وزيادة الوعي بشأن الاستراتيجيات الفعالة لإدارة الجلوكيميات.

وبالإضافة إلى ذلك، يؤدي تزايد الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق تغطية سداد تكاليف أجهزة إدارة مرض السكري، وزيادة الاستثمارات في بحوث مرض السكري عبر الأسواق المتقدمة والناشئة، إلى خلق فرص كبيرة لأصحاب المصلحة عبر الفترة المتوقعة.

اتجاهات السوق الرئيسية ودقات النظر

• وسيطرت أمريكا الشمالية على سوق السكري من النوع 1 بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 42.8 في المائة في عام 2025، تدعمها معدلات انتشار مرتفعة وأطر قوية للسداد وهياكل أساسية متقدمة للرعاية الصحية ووجود شركات رائدة لصنع الأنسولين والأجهزة.
• ومن المتوقع أن تكون أوروبا ثاني أكبر سوق، مدفوعة ببرامج الرعاية المعمول بها في مجال السكري، ومسارات تنظيمية مواتية للعلاجات الجديدة، وزيادة اعتماد تكنولوجيات متقدمة لإيصال الأنسولين عبر المنطقة.
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً حيث يبلغ معدل نموها الإجمالي 9.15 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، بسبب ارتفاع معدل انتشار السكري، وتوسيع نطاق الحصول على الرعاية الصحية، وزيادة الدخل المتاح، وزيادة الوعي بالحلول المتقدمة لإدارة مرض السكري.
• وقاد قطاع الأنسولين السريع التنفيذ الفئة التناظرية للإنسولين بحصة سوقية قدرها 48.2 في المائة في عام 2025، مما يعكس دوره الحاسم في مكافحة الجلوكوز وقت الوجبة والاندماج الواسع النطاق في علاجات مضخة الأنسولين من أجل الإدارة المثلى للجليكوميك.
• ومن المتوقع أن يكون قطاع الأنسولين الطويل الأمد المفعول هو الفئة التناظرية الأنسولينية الأسرع نمواً، مدفوعة بتطوير الجيل القادم من الإنسولينات البازلائية مع توصيفات طويلة الأجل، والحد من مخاطر نقص السكريات، وتحسين التزام المرضى.
• ويهيمن قطاع المضخات الأنسولين على فئة الأجهزة بحصة سوقية قدرها 39.5 في المائة في عام 2025، يدعمها اعتماد متزايد لنظم إيصال الأنسولين الآلي، والتكامل التكنولوجي مع أجهزة المعالجة بالغازات العنقودية، وتحسين النتائج السريرية المرتبطة بالعلاج بالمضخات.
• ومن المتوقع أن يشهد الجزء الخاص بجهاز متر غلوكوز الدم نموا قويا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعا بالطلب المتزايد على الرصد الدقيق لجلوكوز نقطة الرعاية وقدرات التكامل مع منصات الصحة الرقمية.
• ويهيمن قطاع المستشفيات على فئة المستعملين النهائيين بحصة سوقية قدرها 45.3 في المائة في عام 2025، تدعمها برامج شاملة لإدارة مرض السكري، وخدمات متخصصة في أمراض الغدد الصماء، وإمكانية الحصول على تكنولوجيات متقدمة لإيصال الأنسولين.
• ومن المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية المنزلية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعا بتفضيل المريض للإدارة الذاتية، وتوسيع نطاق خدمات الرعاية الصحية عن بعد، وزيادة توافر أجهزة الإيسولين السهلة الاستعمال، ووسائل الرصد.

سوق الحجم و توقّر

• قيمة السوق العالمية (2025): 8.43 مليار
• قيمة السوق المتوقعة (2033): 16.02 مليار
• التنبؤات التوقعـة CAGR (2026-2033): 7.40 في المائة
• المنطقة الرائدة في عام 2025: أمريكا الشمالية
• المنطقة: آسيا والمحيط الهادئ

التقرير عن النطاق والنوع 1

اتجاهات السوق

الاتجاه: تكامل نظم الاستخبارات الصناعية ونظم الإيصال الآلي بالإنسولين

وما زال الاعتماد السريري للتكنولوجيات المتقدمة لإدارة مرض السكر يتسارع مع إدماج الاستخبارات الاصطناعية وخوارزميات التعلم الآلي في نظم إيصال الأنسولين، ونظم توصيل الأنسولين الآلي، بما في ذلك التكنولوجيات الهجينة المغلقة والمغلقة تماما، والضغط على بيانات الرصد المستمر للغلوكوز في الوقت الحقيقي من أجل تكييف توصيل الأنسولين بالثعلب بشكل مستقل، والحد من تقلب الجلوكيميا وتقليل مخاطر نقص السكرية إلى أدنى حد، وتقوم هذه النظم بتحويل إدارة النوع 1 من السكري عن طريق التمكين من القيام بجرعات من الأنسولين المكيفة حسب الشخصية والمحركة بالبيانات دون الحاجة إلى تدخل مستمر من جانب المرضى.

على سبيل المثال،

وقد أظهر تكامل نظم CGM مع مضخات الأنسولين في أجهزة مثل Medtronic MiniMed 780G وTandem control-IQ تحسناً كبيراً في القياسات الزمنية في المدى، حيث أظهرت التجارب السريرية أن المرضى يحققون أكثر من 70 في المائة من الوقت في نطاق الجلوكوز المستهدف مقارنة بحوالي 60 في المائة مع العلاج العادي للمضخات.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن الخوارزميات التنبؤية الناشئة التي تعمل بها الوكالة تمكن من إجراء تعديلات استشرافية في الأنسولين استناداً إلى أنماط الوجبات الغذائية، والنشاط البدني، والاتجاهات التاريخية للجلوكوز، مما يزيد من تحسين نتائج الجلوكوزيات ويقلل من عبء الإدارة الذاتية للسكري ومن المتوقع أن يؤدي تقارب تكنولوجيات الصحة الرقمية مع نظم إيصال الأنسولين إلى دفع الابتكار المستمر والتوسع في الأسواق طوال الفترة المتوقعة.

النوع 1

المحرك الرئيسي في السوق الرئيسية: زيادة الانتشار العالمي للنوع 1 من السكري

إن تزايد الإصابة بداء السكري من النوع 1 في جميع أنحاء العالم هو المحرك الرئيسي لنمو السوق، فالنوع 1 يؤثر على نحو 8.4 مليون شخص على الصعيد العالمي، مع إسقاطات تشير إلى أن هذا العدد قد يتجاوز 17 مليون شخص بحلول عام 2040. وعادة ما تظهر هذه الحالة أثناء الطفولة والمراهقة، الأمر الذي يخلق عدداً متزايداً من المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج بالأنسول مدى الحياة ووسائل إدارة مرض السكري. وتسهم معدلات التشخيص، وتحسين الوعي بالأمراض، وبرامج الفحص الموسعة في التعرف المبكر على المرض والشروع في العلاج.

على سبيل المثال،

ووفقا للاتحاد الدولي لمرضى السكر، يعيش حوالي 1.2 مليون طفل ومراهق دون سن 20 سنة مع السكري من النوع 1 على الصعيد العالمي، مع تشخيص أكثر من 000 100 حالة جديدة سنويا في هذه الفئة العمرية، ومن المتوقع أن يؤدي تزايد عدد المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مستمر بالإنسولين إلى زيادة الطلب المستمر على نظيرات الأنسولين وأجهزة الإيصال المتقدمة طوال الفترة المتوقعة.

القيود/التحديي الرئيسي: تكاليف العلاج الباهظة ومحدودية الوصول في المناطق النامية

وتشكل التكاليف الكبيرة المرتبطة بالعلاج بالإنسولين، وأجهزة توصيل الأنسولين، ونظم الرصد المستمرة للجلوكوز حواجز كبيرة أمام الإدارة المثلى لمرض السكر، ولا سيما في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، ويمكن أن تتجاوز التكلفة السنوية التراكمية لمضخات الأنسولين، والمواد الاستهلاكية، وأجهزة الاستشعار من نوع CGM، وتناظرات الأنسولين 000 15 دولار من دولارات الولايات المتحدة للمريض الواحد في الأسواق المتقدمة، مما يحد من إمكانية الوصول بالنسبة للسكان غير المؤمن عليهم أو المؤمن عليهم تأميناً ناقصاً، وبالإضافة إلى ذلك، فإن عدم اتساق سياسات السداد ومحدودية الهياكل الأساسية للرعاية الصحية في المناطق النامية يحدان من إمكانية الوصول إلى تكنولوجيات متقدمة لإدارة مرض السكري.

على سبيل المثال،

ولا تزال التفاوتات العالمية في الحصول على الأنسولين كبيرة، حيث تقدر منظمة الصحة العالمية أن 50% فقط من الناس الذين يحتاجون إلى الأنسولين في جميع أنحاء العالم لديهم إمكانية موثوقة للحصول على الدواء. ولا تزال تكاليف العلاج المرتفعة تشكل تحديات كبيرة لنظم الرعاية الصحية والمرضى، وخاصة في البيئات المحدودة الموارد حيث تشكل النفقات خارج إطار المال الخاص آلية الدفع الرئيسية.

الفرص السوقية الرئيسية: تطوير التركيبات وتكنولوجيات الإيصال للجيل التالي

ويمثل التطوير الجاري للمعالجة البالغة السرعة في السلينات، والغليكوز الذكي المستجيب للغلوكوز في السلينات، والتركيبات البازلائية الأنسولينية مرة كل أسبوع، فرصا سوقية هامة، وتهدف هذه الابتكارات إلى تحسين مكافحة الجلوكيميا مع الحد من تواتر الحقن ومخاطر نقص السكرية، وفي الوقت نفسه، فإن التطورات في تكنولوجيا مضخة التصحيح، ونظم توصيل الأنسولين غير الأنبوبي، ومضخات الأنسولين القابلة للزرع تعمل على توسيع خيارات العلاج وتحسين راحة المريض وتقيده.

على سبيل المثال،

وقد أثبت التطوير السريري لتركيبات الانسولين ذات مرة في الأسبوع، بما في ذلك أيكوردك الأنسولين (Novo Nordisk)، وجود مراقبة غير فيزيائية للغليسيمات بالمقارنة مع التركيز اليومي على الإنسولينات بالباسال بينما قلل إلى حد كبير من عبء الحقن، وقد مثلت موافقة هيئة التنمية الحرجية على أيكود الانسولين في عام 2024 معلما هاما في علاج السكري، مما أتاح للمرضى نظاما مبسطا للجرعات وربما تحسين التقيد الطويل الأجل، ومن المتوقع أن يؤدي استمرار الابتكار في تركيبات الانسولين وتكنولوجيات التسليم إلى خلق فرص نمو كبيرة على مدى الفترة المتوقعة.

النوع 1

ويتم تقسيم سوق السكري من النوع 1 على أساس التناظر الأنسولين والأجهزة والمستعمل النهائي.

من قبل

وعلى أساس التناظر مع الانسولين، فإن سوق السكريات من النوع 1 مقسمة إلى سوق سريعة النبض، وسوق سريعة النبض، وسوق قصيرة النبض، وسوق طويلة النبض، وطبقة سريعة النثر للأنسولين هيمنت على السوق بحصة سوقية قدرها 48.2 في المائة في عام 2025، مما يعكس دورها الأساسي في مكافحة الجلوكوز في وقت الوجبة، والتكامل الواسع النطاق مع العلاج بالمضخات الأنسولين من أجل الإدارة المثلى لأمراض السكريات بعد الولادة.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الأنسولين الطويل التعاطي أسرع نمو من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بتطوير الجيل القادم من الإنسولينات البازلائية التي تتجاوز خصائصها المطولة 24 ساعة، وملامح صيدلانية جينية ممتدة تقلل من مخاطر نقص السكرية الليلية، وتحسين التزام المريض من خلال تبسيط نظم الجرعات مرة كل يوم أو مرة كل أسبوع، ومن المتوقع أن تؤدي الموافقة على شفرة الأنسولين ومواصلة تطوير تكنولوجيات الانسولين البازلة المستجيبة للغلوكوز إلى تسريع نمو القطاع.

مقدم الأجهزة

وعلى أساس الأجهزة، فإن سوق السكريات من النوع 1 مقسمة إلى مضخة الأنسولين، وقلم الأنسولين، ومعدِّل الجلوكوز الدمي، وغير ذلك. وكان قطاع مضخة الأنسولين يهيمن على السوق بحصة سوقية قدرها 39.5 في المائة في عام 2025، مدعومة بزيادة اعتماد نظم توصيل الأنسولين الآلية، والتكامل السلس مع أجهزة الرصد المستمرة للجلوكوز، وإثبات الفوائد السريرية بما في ذلك تحسين الوقت في المدى وانخفاض نقص السكر. وتتمثل التطورات التكنولوجية في النظم الهجينة المغلقة، ومضخات المساقط التي لا تعمل بالأنابيب، والخوارزميات التي تعمل بالجرافات في دفع تبني العلاج من المضخة بين الأطفال والكبار من المرضى. وما زالت الجهات الفاعلة الرئيسية، بما في ذلك Medteronic, Tandem Disabites Careare, and Insolit Corporation، توسع نطاق حافظات منتجاتها بتكنولوجيات مضخة متطورة بشكل متزايد.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع متر الجلوكوز الدمي نموا قويا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعا باستمرار الطلب على الرصد الدقيق للجلوكوز في نقاط الرعاية، ولا سيما بين المرضى الذين لا يستخدمون نظم الرصد المستمر للجلوكوز.

بواسطة مُستخدِم

وعلى أساس المستخدم النهائي، فإن سوق الداء السكري من النوع 1 مقسمة إلى مستشفيات ومعاهد بحثية ورعاية منزلية، وسيطر قطاع المستشفيات على السوق بحصة سوقية قدرها 45.3 في المائة في عام 2025، مدفوعة ببرامج شاملة لإدارة مرض السكر، وخدمات متخصصة في أمراض الغدد الصماء ومرض السكري، والوصول إلى تكنولوجيات متقدمة لإيصال الأنسولين وموارد تعليمية للمرضى، وتعمل المستشفيات كمراكز رئيسية لمرضى السكري من النوع 1 الذين تم تشخيصهم حديثاً، وتوفر بدء العلاج الانسولين المكثف، وتعليم حساب الكربوهيدرات، والإدارة السريرية المستمرة ويسهم تركيز أفرقة الرعاية السريرية المتعددة التخصصات والوصول إلى تكنولوجيات التشخيص والعلاج المتقدمة في قيادة القطاعات.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية المنزلية أسرع نمو من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بتفضيل المرضى على الإدارة الذاتية، وتوسيع خدمات الرعاية الصحية عن بعد والرصد عن بعد، وزيادة توافر أجهزة توصيل الأنسولين السهلة الاستعمال وأجهزة رصد الجلوكوز. إن التحول نحو نماذج الرعاية المركزة على المرضى، المدعومة ببرامج صحية رقمية تمكن من تبادل البيانات في الوقت الحقيقي مع مقدمي الرعاية الصحية، يعمل على تسريع التوسع في قطاع الرعاية المنزلية. والواقع أن تحسين استخدام الأجهزة، ومدة ارتداء أجهزة الاستشعار، ونظم توصيل الأنسولين المبسطة تعمل على الحد من الحواجز التي تحول دون الإدارة الفعالة للسكري المنزلية.

النوع 1

كانت أميركا الشمالية هي المهيمنة على سوق السكري من النوع 1 بحصة من الإيرادات بلغت 42.8% في عام 2025، مدعومة بمعدلات انتشار مرتفعة، وبنية تحتية متقدمة للرعاية الصحية، وأطر قوية للسداد، ووجود شركات رائدة لصنع الأنسولين والأجهزة، بما في ذلك إيلي ليلي، وميدترونيك، وتانديم لمرضى السكري، ومؤسسة Insulet. وتسهم المسارات التنظيمية المفضلة، ونشاط البحث السريري المكثف، ومعدلات الاعتماد المرتفعة للتكنولوجيات المتقدمة لإدارة مرض السكري في قيادة الأسواق الإقليمية.

الولايات المتحدة الأمريكية النوع 1

وتمثل سوق السكري من النوع 1 في الولايات المتحدة أكبر سوق وطنية على الصعيد العالمي، مستفيدة من نحو 1.9 مليون شخص يعيشون مع النوع 1 من السكري، والتغطية التأمينية الواسعة النطاق للإنسولين والأجهزة السكري، وارتفاع معدلات اعتماد العلاج بالمضخات الأنسولينية والرصد المستمر للجلوكوز، وأحكام قانون الرعاية الميسورة التكلفة التي تكفل تغطية الفوائد الصحية الأساسية، بما في ذلك إمدادات السكري، وتحديدات ملائمة للتغطية الطبية الطبية لنظم العلاج بالأدوية، قد وسعت من فرص حصول المرضى على التكنولوجيات المتقدمة.

النوع الأول من أوروبا

وتظل سوق السكري من النوع الأول في أوروبا مساهماً رئيسياً، حيث توجد برامج رعاية السكري القائمة في مختلف أنحاء ألمانيا، والمملكة المتحدة، وفرنسا، وبلدان الشمال الأوروبي. وتوفر أنظمة الرعاية الصحية العامة القوية تغطية واسعة للعلاج بالإنسولين وأجهزة إدارة السكري، في حين تعمل المسارات التنظيمية المواتية من خلال الوكالة الأوروبية للأدوية على تيسير الوصول في الوقت المناسب إلى العلاجات الجديدة. والواقع أن تبني أنظمة إيصال الأنسولين الآلي وتوسيع نطاق استخدام العلاجات الشاملة للمرض تعمل على تحسين نتائج المرضى في مختلف أنحاء المنطقة.

المملكة المتحدة المملكة المتحدة النوع 1

وتتسم سوق السكري من النوع 1 في المملكة المتحدة ببرامج شاملة للرعاية الصحية الوطنية وزيادة الاستثمار في التكنولوجيات المتقدمة في مجال السكري، والتزام المملكة المتحدة في انكلترا بتوسيع نطاق الوصول إلى النظم الهجينة المغلقة، وتحسين تكنولوجيا CGM نتائج الجلوكيميا بالنسبة للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 1، وتملك المملكة المتحدة حصة قدرها 7.8 في المائة من السوق العالمية في عام 2025، مدعومة ببنية تحتية سريرية قوية ومراكز متخصصة للسكري.

نوع ألمانيا

إن البنية الأساسية القوية للرعاية الصحية في ألمانيا، وتغطية التأمين الصحي القانونية الملائمة لها، تدعم البرامج الشاملة لإدارة مرض السكر. فارتفاع معدلات تبني العلاج بالمضخات الأنسولينية وتكنولوجيا CGM، إلى جانب الخبرات الإكلينيكية القوية وبرامج تثقيف المرضى، يساهم في تحسين نتائج العلاج. وتمثل ألمانيا أكبر سوق داخل أوروبا، مع إنشاء مسارات سداد التكاليف لتكنولوجيات السكر المتقدمة.

نوع آسيا والمحيط الهادئ

إن سوق السكري من النوع الأول في آسيا والمحيط الهادئ مهيأة للنمو السريع مع معدل نمو إجمالي قدره 9.15% خلال الفترة المتوقعة، مدفوعاً بارتفاع معدل انتشار مرض السكري، وتوسيع نطاق الحصول على الرعاية الصحية، وزيادة الدخول المتاحة، وزيادة الوعي بالحلول المتقدمة لإدارة مرض السكري. وتمثل اليابان والصين وأستراليا وكوريا الجنوبية أسواقاً رئيسية، مع زيادة الاستثمار في البنية الأساسية للرعاية الصحية للسكري والتوسع في تبني تكنولوجيات إيصال الانسولين.

النوع 1

إن سوق السكري من النوع الأول في اليابان تستفيد من البنية الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية، والتغطية التأمينية الصحية الشاملة، والاعتماد القوي لتكنولوجيات إدارة السكري. والواقع أن الموافقات التنظيمية اليابانية على أنظمة إيصال الأنسولين الآلية والأجهزة المركزية للمعالجة تعمل على توسيع خيارات العلاج، في حين توفر شبكات الغدد الصماء الراسخة الرعاية المتخصصة. وتمتلك اليابان حصة قدرها 6.2% من السوق العالمية في عام 2025.

النوع 1

إن سوق السكري من النوع الأول في الصين تشهد نمواً سريعاً مدفوعاً بمبادرات تحديث الرعاية الصحية، وتوسيع شبكات الرعاية الصحية الخاصة، وزيادة طلب المرضى على خيارات العلاج المتقدمة. والواقع أن زيادة الوعي بالنوع الأول من السكري، وتحسين القدرات التشخيصية، وتوسيع فرص الوصول إلى التناظرات الأنسولين وأجهزة الإيصال تعمل على دعم توسع الأسواق. ومن المتوقع أن تكون الصين من بين أسرع الأسواق الوطنية نموا، حيث يتوقع أن يبلغ معدل نمو الناتج المحلي الإجمالي 10.2% من عام 2026 إلى عام 2033.

حصة سوق السكري

وتقود صناعة السكري من النوع 1 شركات راسخة في المقام الأول، منها:

• نوفو نورديسك أ/س (الدانمرك)
• سانوفي (فرنسا)
• LLC (الولايات المتحدة الأمريكية)
• Medtronic Plc (أيرلندا)
• شركة Insulet Corporation (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة Dexcom Inc. (الولايات المتحدة)
• Ypswsed AG (سويسرا)
• بيتا بيونيكس Inc. (الولايات المتحدة)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• A/S (الدانمرك)

التطورات التي حدثت في سوق النوع 1

• وفي آذار/مارس 2026، أعلنت مؤسسة تانديم لرعاية السكري أن هيئة تنمية الحراجة قد قامت بتخليص مضخة موبي إنسولين التابعة لها باستخدام تكنولوجيا التحكم بQQ لأمراض الأطفال الذين لا تتجاوز أعمارهم سنتين، وتمثل الإشارة الموسعة معلما هاما في تسليم الأنسولين الآلي لأصغر مرضى السكري من النوع 1، مما يتيح للأسر إمكانية الحصول على تكنولوجيا مضخة متقدمة ذات قدرات إدارية مبسطة.
• في يناير 2026، أعلن نوفو نورديسك عن نتائج التجارب السريرية للمرحلة 3 الإيجابية لـ isal insulin icodec مرة كل أسبوع في مرضى الأطفال الذين يعانون من النوع 1 من السكري.
• وفي تشرين الثاني/نوفمبر 2025، تلقت شركة Insulit Corporation تصريحا من هيئة التنمية الحرجية لإدماجها في نظام أومنيبود 5 Aututal Insolin Amplement System مع نظام الرصد المستمر للجلوكوز Abbott FreStyle Libre 2 Plus.
• وفي أيلول/سبتمبر 2025، أعلنت شركة ميدترونيك عن الإطلاق التجاري لنظامها المصغر MiniMed 780G المتطور المتطور المتطور المُغلق - المُغلق في أسواق أوروبية إضافية، مما أدى إلى توسيع نطاق الوصول إلى أحدث تكنولوجياتها الآلية لإيصال الأنسولين، التي تتضمن خوارزميات لكشف الوجبات وواجهة مبسطة للمستعملين.
• وفي حزيران/يونيه 2025، حصلت شركة Beta Bionics على موافقة هيئة التنمية الحرجية على نظام Ilet Bionic Pankreas الخاص بالمرضى المصابين بداء السكري من النوع 1.ويتطلب نظام تسليم الأنسولين الآلي بالكامل فقط وزن المستخدم من أجل التمهيد وتحديد جميع جرعات الأنسولين بصورة مستقلة، مما يمثل تقدماً كبيراً في تبسيط إدارة مرض السكري.
• وفي نيسان/أبريل 2025، أعلنت شركة إيلي ليلي عن موافقة هيئة التنمية الحرجية على Lyumjev (insulin liespro-aabc) في تركيبة مركزة من طراز U-200 لاستخدامها في مضخات الأنسولين، وتتيح التركيبة المركزة تمديد فترة ضخ المضخات وخفض تواتر إعادة تعبئة المرضى ذوي الاحتياجات الأعلى من الأنسولين.
• وفي شباط/فبراير 2025، أعلنت شركة ديكسكوم عن تخليص هيئة التنمية الحرجية من نظام الرصد المستمر للجلوكوز التابع لمجموعة الـ 7 من أجل التكامل مع نظم متعددة للتشغيل الآلي للإنسولين.
• وفي كانون الأول/ديسمبر 2024، حصل سانوفي على موافقة هيئة التنمية الحرجية على تزيلد (teplizumab-mzwv) لتأخير المرحلة الثالثة من النوع 1 من السكري في البالغين والمرضى الأطفال الذين يبلغ عمرهم 8 سنوات أو أكثر والذين يعانون من المرحلة 2 من النوع 1 من السكري، وكانت الموافقة بمثابة أول علاج معدِّل للأمراض بالنسبة للسكري من النوع 1، مما يمثل تقدما كبيرا في استراتيجيات التدخل المبكر.
• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2024، أعلنت مختبرات أبوت عن تخليص هيئة التنمية الحرجية من نظام رصد الجلوكوز المستمر 3 FreeStyle Libre الخاص بها من أجل التكامل مع نظم توصيل الأنسولين الآلي.

SKU-76176