تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق أوستيكينوماب العالمي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أوستيكينوماب

• تم تقييم حجم سوق ustekinumab العالمي بـ 12.07 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  19.09 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.90٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال التبني المتزايد والتقدم التكنولوجي في مجال المواد البيولوجية والعلاجات المناعية المستهدفة، مما يؤدي إلى زيادة الدقة والفعالية في علاج الأمراض المناعية الذاتية المزمنة مثل الصدفية ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد طلب المرضى على علاجات طويلة الأمد بجرعات منخفضة التردد، تُوفر تخفيفًا مستمرًا للأعراض، يُرسّخ مكانة أوستيكينوماب كعلاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المُفضّل في المجالات العلاجية الرئيسية. تُسرّع هذه العوامل المُجتمعة من الإقبال على حلول أوستيكينوماب، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق أوستيكينوماب

• أصبح أوستيكينوماب، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف الإنترلوكين-12 والإنترلوكين-23، عنصرًا أساسيًا في علاج الأمراض الالتهابية المناعية، مثل الصدفية اللويحية، والتهاب المفاصل الصدفي، وداء كرون، والتهاب القولون التقرحي. توفر آلية عمله المُستهدفة للمرضى شفاءً طويل الأمد، وتقليل نوبات المرض، وتحسينًا في جودة حياتهم، مما يجعله علاجًا بيولوجيًا مفضلًا في المستشفيات ومؤسسات الرعاية المتخصصة.
• يُعزى الطلب المتزايد على دواء أوستيكينوماب بشكل رئيسي إلى الانتشار المتزايد لاضطرابات المناعة الذاتية المزمنة، وزيادة الوعي بين المرضى والأطباء، وتزايد إمكانية الوصول إلى العلاجات البيولوجية المتقدمة في الأسواق الناشئة. إضافةً إلى ذلك، فإن التحول نحو الطب الشخصي والأدلة الواقعية التي تدعم فعالية أوستيكينوماب وسلامته يُعزز اعتماده.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أوستيكينوماب بحصة إيرادات بلغت 22.4% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى ارتفاع معدل الإصابة بمرض التهاب الأمعاء والصدفية، وأنظمة سداد قوية، والاعتماد المبكر على العلاجات البيولوجية. وتتصدر الولايات المتحدة، على وجه الخصوص، المنطقة بفضل بنيتها التحتية السريرية القوية، ووعيها العالي بالعلاج، وتركيزها على شركات الأدوية الحيوية الرئيسية التي تعمل بنشاط على تعزيز الالتزام بالعلاج على المدى الطويل.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق أوستيكينوماب خلال فترة التوقعات، نظرًا لزيادة التحضر، وارتفاع الدخل المتاح، وزيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية، وتزايد معدلات تشخيص أمراض المناعة الذاتية. وتشهد دول مثل الصين واليابان والهند استثمارات كبيرة في البنية التحتية للأدوية البيولوجية وتسريع الإجراءات التنظيمية، مما يعزز توسع السوق.
• هيمن قطاع البالغين على سوق أوستيكينوماب، بحصة سوقية بلغت 85.1% في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل الإصابة بالصدفية ومرض كرون بين البالغين والأدلة السريرية الراسخة التي تدعم سلامة وفعالية أوستيكينوماب على المدى الطويل في هذا القطاع.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أوستيكينوماب        

اتجاهات سوق أوستيكينوماب

" تفضيل متزايد للعلاجات البيولوجية المستهدفة "

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق أوستيكينوماب العالمي تزايد اعتماد العلاجات البيولوجية الموجهة التي توفر سيطرة طويلة الأمد على الأمراض المناعية الذاتية والالتهابية المزمنة، مثل داء كرون، والتهاب القولون التقرحي، والصدفية اللويحية. وقد أصبح أوستيكينوماب، وهو جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يستهدف الإنترلوكين-12 والإنترلوكين-23، علاجًا مفضلًا نظرًا لفعاليته طويلة الأمد، ومستوى سلامته الإيجابي، وقلة جرعاته.
  • على سبيل المثال، يُعدّ أوستيكينوماب الدواء البيولوجي الوحيد المُعتمد حاليًا لعلاج داء كرون والتهاب القولون التقرحي، والذي يستهدف مسار IL-12/23، مُوفرًا فوائد علاجية مُستمرة في حالات التهابية مُتعددة. وقد أثبت تثبيطه المُزدوج للسيتوكينات فعاليته لدى المرضى الذين لم تُجدِ معهم خطوط العلاج الأخرى نفعًا، مما يجعله خيارًا أساسيًا في الحالات المُقاومة للعلاج.
• إن الاستخدام المتزايد للأدلة الواقعية ودراسات التمديد طويلة الأمد يعزز ثقة الأطباء بدواء أوستيكينوماب، وخاصةً للحفاظ على هدأة المرض وتحسين جودة حياة المريض. وتُواصل البرامج السريرية تسليط الضوء على فوائده في تقليل الاعتماد على الستيرويدات، ومنع تطور المرض، ودعم التئام الغشاء المخاطي في حالات الجهاز الهضمي.
• بدأت أنظمة الرعاية الصحية عالميًا في دمج استراتيجيات التحسين البيولوجي، حيث تُحدد المؤشرات الحيوية للمريض ومستويات نشاط المرض بدء واستمرار العلاج بدواء أوستيكينوماب. يُساعد هذا النهج العلاجي المُخصص مُقدمي الرعاية الصحية على تحسين النتائج العلاجية مع تقليل التعرض غير الضروري للأدوية.
• يؤكد دمج دواء أوستيكينوماب في إرشادات العلاج السريري المُحدّثة الصادرة عن جمعيات رائدة، مثل الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (AGA)، والمنظمة الأوروبية لمرض كرون والتهاب القولون التقرحي (ECCO)، والمؤسسة الوطنية للصدفية (NPF)، على أهميته في معايير الرعاية الصحية. كما يتوسع دوره في فئات الأطفال والاستخدامات غير المسموح بها، مدعومًا بالبيانات السريرية الناشئة.
• من المتوقع أن يستمر الطلب على المنتجات البيولوجية المتقدمة مثل Ustekinumab في الارتفاع، وخاصة في الأسواق الناشئة، حيث تظل المنافسة على المنتجات البيولوجية المماثلة محدودة ويتحسن وصول المرضى من خلال توسيع نطاق التغطية التأمينية وبرامج التعويض الحكومية.

ديناميكيات سوق أوستيكينوماب

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب تزايد انتشار الأمراض الالتهابية المزمنة"

• يُعدّ العبء العالمي المتزايد لأمراض المناعة الذاتية والالتهابات - مثل داء كرون، والتهاب القولون التقرحي، والصدفية اللويحية، والتهاب المفاصل الصدفي - عاملًا رئيسيًا في زيادة الطلب على دواء أوستيكينوماب. ومع تزايد عدد المرضى الذين يسعون إلى إدارة فعالة وطويلة الأمد للمرض، أصبحت العلاجات البيولوجية مثل أوستيكينوماب جزءًا أساسيًا من استراتيجيات الرعاية المزمنة.
  • على سبيل المثال، في أبريل 2024، وسعت شركة جانسن بيوتيك (جونسون آند جونسون) نطاق استخدام دواء أوستيكينوماب ليشمل مرضى الأطفال المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط في العديد من الأسواق العالمية. يعكس هذا الإنجاز التنظيمي التركيز المتزايد على التدخل المبكر في حالات المناعة الذاتية، ويوسع نطاق المرضى المستهدفين لهذا الدواء، مما يساهم في نمو السوق العالمية.
• مع إعطاء المرضى ومقدمي الرعاية الصحية الأولوية للعلاجات التي توفر شفاءً دائمًا، وآثارًا جانبية ضئيلة، وجداول جرعات غير منتظمة، يتميز دواء أوستيكينوماب بآليته المثبطة للإنترلوكين 12/23 وفعاليته المثبتة في العديد من الاستخدامات. ويجعله معدل فوائده ومخاطره المواتي خيارًا علاجيًا من الدرجة الأولى أو الثانية في كل من عيادات أمراض الجهاز الهضمي والأمراض الجلدية.
• بالإضافة إلى ذلك، يُسهم تزايد الوعي بالعلاج، وزيادة فرص الحصول على الرعاية المتخصصة، وتوسع خدمات الصيدليات المتخصصة في ارتفاع معدلات تبني هذا العلاج في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة. كما تُعزز البيانات الواقعية التي تدعم استمرارية العلاج وتحسين جودة الحياة من جاذبية دواء أوستيكينوماب في السوق.
• إن سهولة إعطاء الدواء تحت الجلد في المنزل، إلى جانب برامج دعم المرضى واستراتيجيات التحسين البيولوجي، تُشجع على الالتزام طويل الأمد بالعلاج ورضا المرضى عنه. ومع تحول مقدمي الرعاية الصحية والجهات الدافعة نحو نماذج الرعاية القائمة على القيمة، فإن الفعالية السريرية والاقتصادية لدواء أوستيكينوماب تُعزز مكانته ضمن إرشادات العلاج وسياسات السداد.

ضبط النفس/التحدي

" التكلفة العالية والمناظر الطبيعية البيولوجية التنافسية "

• من التحديات الرئيسية التي تواجه انتشار دواء أوستيكينوماب على نطاق أوسع في السوق ارتفاع تكلفته، لا سيما في المناطق ذات البنية التحتية المحدودة لسداد التكاليف أو أنظمة الدفع المباشر. ورغم فعالية العلاجات البيولوجية، إلا أنها غالبًا ما تواجه مقاومة في الأسواق الحساسة للتكلفة نظرًا لأسعارها المرتفعة.
  • على سبيل المثال، في بعض البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، يؤدي نقص التمويل العام للأدوية البيولوجية المتقدمة إلى بطء تبنيها، حيث يلجأ الأطباء إلى علاجات أقدم وأقل تكلفة ما لم تتوفر أدوية بيولوجية مماثلة أو برامج لتوفيرها للمرضى. وهذا يُحدث تفاوتًا في توافر العلاج بين المناطق.
• بالإضافة إلى ذلك، يواجه أوستيكينوماب منافسة متزايدة من الأدوية البيولوجية الأخرى والعلاجات المُستهدفة الأحدث، مثل مثبطات IL-23 فقط ومثبطات JAK، والتي تكتسب زخمًا في استخدامات محددة. مع تطور المشهد العلاجي، سيتطلب الحفاظ على الميزة التنافسية استمرارًا في جمع الأدلة، وتوسيع نطاق العلامات التجارية، ووضع استراتيجيات تسعير.
• إن التحدي المستمر الآخر هو التأخير في الوصول الناجم عن قنوات الموافقة المسبقة المعقدة وتوزيع الصيدليات المتخصصة، مما قد يؤثر على بدء المريض في العلاج والالتزام به على المدى الطويل.
• إن التغلب على هذه الحواجز سيتطلب توسيع نطاق تغطية التعويضات، وتطوير الأدوية الحيوية المماثلة، وبيانات فعالية التكلفة، وزيادة الاستثمار في تثقيف المرضى وإشراك الأطباء.

نطاق سوق أوستيكينوماب

يتم تقسيم السوق على أساس فئة الدواء، والديموغرافية، والتطبيق، وشكل الجرعة، والمستخدمين النهائيين، وقناة التوزيع.

• حسب فئة الدواء

بناءً على فئة الدواء، يُقسّم سوق أوستيكينوماب إلى مثبطات الإنترلوكين وأدوية أخرى. وقد هيمن قطاع مثبطات الإنترلوكين على السوق بحصة إيرادات بلغت 72.8% في عام 2024، بفضل فعاليته العالية في استهداف مسارات IL-12 وIL-23 في اضطرابات المناعة الذاتية.

ومن المتوقع أن ينمو قطاع المنتجات الأخرى بمعدل نمو سنوي مركب نسبته 4.6% من عام 2025 إلى عام 2032، بدعم من دخول المواد البيولوجية الجديدة إلى السوق.

• حسب التركيبة السكانية

بناءً على التركيبة السكانية، يُقسّم سوق أوستيكينوماب إلى قسمين: للبالغين والأطفال. وقد استحوذت شريحة البالغين على الحصة الأكبر بنسبة 85.1% في عام 2024، مدفوعةً بارتفاع معدل الإصابة بالصدفية وداء كرون بين البالغين.

من المتوقع أن ينمو قطاع طب الأطفال بمعدل نمو سنوي مركب أسرع بنسبة 7.3% من عام 2025 إلى عام 2032، بدعم من التوسعات التنظيمية وارتفاع معدلات التشخيص لدى الأطفال.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم السوق إلى التهاب المفاصل، والتهاب القولون، والذئبة الحمامية، والتهاب العضلات المتعدد المصحوب ببثور راحة اليد والأخمص، وتليف الكبد، والساركويد، وداء السكري، وغيرها. وقد هيمن قطاع التهاب القولون (بما في ذلك داء كرون والتهاب القولون التقرحي) على السوق بنسبة 39.5% في عام 2024، وذلك بفضل الانتشار العالمي المتزايد لدواء أوستيكينوماب ونجاحه السريري.

من المتوقع أن ينمو قطاع التهاب المفاصل بمعدل نمو سنوي مركب أسرع من عام 2025 إلى عام 2032، بدعم من التوسعات التنظيمية وارتفاع معدلات التشخيص لدى الأطفال

• حسب شكل الجرعة

بناءً على شكل الجرعة، يُقسّم السوق إلى محاليل وريدية ومحاليل تحت الجلد. وقد تصدّر قطاع المحاليل تحت الجلد السوق بحصة إيرادات بلغت 64.2% في عام 2024، بفضل راحة أكبر للمريض، وسهولة الاستخدام الذاتي، وتقليل الاعتماد على زيارات المستشفى.

من المتوقع أن ينمو قطاع المحاليل الوريدية بمعدل نمو سنوي مركب أسرع بنسبة 4.1% من عام 2025 إلى عام 2032، ويستخدم في المقام الأول في العلاج التحريضي والإدارة الحادة وفعاليته في الرعاية الحرجة والحالات المعقدة.

• حسب المستخدمين النهائيين

بناءً على المستخدمين النهائيين، يُقسّم السوق إلى مستشفيات وعيادات وغيرها. وقد استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 58.7% في عام 2024، نظرًا لدوره في بدء العلاجات البيولوجية وإجراء الحقن الوريدي.

من المتوقع أن ينمو قطاع العيادات بمعدل نمو سنوي مركب أسرع بنسبة 6.4% من عام 2025 إلى عام 2032، بما يتماشى مع زيادة اعتماد العلاجات تحت الجلد والعلاجات الخارجية.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والصيدليات الإلكترونية. وقد هيمن قطاع صيدليات المستشفيات على حصة الإيرادات بنسبة 51.6% في عام 2024، بفضل الشراء المؤسسي والتوزيع في الموقع.

من المتوقع أن يتوسع قطاع الصيدليات عبر الإنترنت بأسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.2% من عام 2025 إلى عام 2032، وذلك بسبب تحسين إمكانية الوصول وراحة التوصيل إلى المنازل.

تحليل إقليمي لسوق أوستيكينوماب

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق Ustekinumab بحصة إيرادات بلغت 22.4٪ في عام 2024، مدفوعة بالطلب القوي على العلاجات البيولوجية والبنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية
• استحوذت الولايات المتحدة وحدها على 83.1% من سوق أمريكا الشمالية في عام 2024، مدعومة بارتفاع معدلات تبني الرعاية الصحية، وسياسات السداد المواتية، والطلب المتزايد من المرضى على إدارة الأمراض المناعية الذاتية على المدى الطويل.
• أدى الوعي الطبي المتزايد، والوصول الواسع النطاق إلى المواد البيولوجية، وأطر التأمين الصحي الداعمة إلى تعزيز مكانة Ustekinumab في المنطقة

نظرة عامة على سوق أوستيكينوماب في الولايات المتحدة

بلغت حصة سوق دواء أوستيكينوماب في الولايات المتحدة 83.1% من سوق أمريكا الشمالية في عام 2024. ويعود النمو في الولايات المتحدة إلى الاستخدام الواسع للمستحضرات البيولوجية المتخصصة، وموافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المبكرة، والتغطية التأمينية القوية، والعدد المتزايد من المرضى الذين شُخِّصوا بأمراض مناعية. كما تستفيد البلاد من شبكة التوزيع القوية لشركة جانسن، وبرامج دعم المرضى، والاستثمار المستمر في البحث والتطوير، والتجارب السريرية، وتوسيع نطاق العلامات التجارية.

نظرة عامة على سوق أوستيكينوماب في أوروبا

بلغت حصة سوق دواء أوستيكينوماب في أوروبا 27.3% في عام 2024، مما يضعه كثاني أكبر مساهم إقليمي. وقد دعم التبني السريري القوي، والتوافق التنظيمي مع وكالة الأدوية الأوروبية، والتدريب المتين للأطباء في جميع أنحاء أوروبا الغربية، استمرار نمو دواء أوستيكينوماب. وتدرج قوائم الأدوية في المستشفيات دواء أوستيكينوماب بشكل متزايد ضمن الخيارات البيولوجية الأولية لحالات داء الأمعاء الالتهابي المتوسط إلى الشديد والصدفية.

نظرة عامة على سوق أوستيكينوماب في المملكة المتحدة

ساهم سوق دواء أوستيكينوماب في المملكة المتحدة بنسبة 3.3% من إجمالي السوق العالمية في عام 2024، مع تزايد اعتماده في برامج علاج الأمراض الالتهابية التي تديرها هيئة الخدمات الصحية الوطنية. ويساهم تفضيل المرضى المتزايد للأدوية البيولوجية تحت الجلد التي تُعطى منزليًا، وتبسيط مسارات العلاج في هيئة الخدمات الصحية الوطنية، في تسريع انتشاره في السوق.

نظرة عامة على سوق أوستيكينوماب في ألمانيا

بلغت حصة سوق ustekinumab في ألمانيا 4.1% من حصة السوق العالمية في عام 2024. ويُعد الإنفاق القوي على الرعاية الصحية، والوصول إلى المتخصصين، والاهتمام بالمنتجات الحيوية المماثلة عوامل رئيسية تدعم التبني، وخاصة في عيادات الأمراض الجلدية ومراكز أمراض الجهاز الهضمي.

نظرة عامة على سوق أوستيكينوماب في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

كان سوق أوستيكينوماب في منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نموًا في عام 2024، ومن المتوقع أن يبلغ معدل نموه السنوي المركب 5.9% بين عامي 2025 و2032. وتشهد المنطقة زخمًا ملحوظًا بفضل تزايد الاستثمار في الرعاية الصحية، وارتفاع معدلات التشخيص، والإنتاج المحلي للأدوية البيولوجية. وتلعب المبادرات في الصين والهند واليابان وكوريا الجنوبية لتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات المتقدمة دورًا حاسمًا.

نظرة عامة على سوق أوستيكينوماب في اليابان

بلغت حصة سوق دواء أوستيكينوماب الياباني في السوق العالمية 6.3% في عام 2024، مدفوعةً بارتفاع عبء المرض، والبنية التحتية القوية للمستشفيات، والاعتماد المبكر على المنتجات البيولوجية. ويعزز دعم وزارة الصحة لمعدّلات المناعة والتوسع المستمر في الوصول إلى الصيدليات المتخصصة الإقبال على هذا الدواء.

نظرة عامة على سوق أوستيكينوماب في الصين

استحوذ سوق دواء أوستيكينوماب الصيني على أكبر حصة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، بنحو 10% من السوق العالمية بحلول عام 2024. وتعزز عوامل مثل زيادة الدخل المتاح للإنفاق، وتزايد انتشار أمراض المناعة الذاتية، والتوسع السريع في إنتاج المستحضرات البيولوجية المحلية، النمو. كما تُعزز المبادرات الحكومية المتعلقة بمبادرة "الصين الصحية 2030" وتوسيع نطاق التأمين إمكانية الحصول على العلاج.

حصة سوق أوستيكينوماب

وتدار صناعة Ustekinumab بشكل أساسي من قبل شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة فوجي فارما المحدودة (اليابان)
• شركة ميجي القابضة المحدودة (اليابان)
• شركة ميتسوبيشي تانابي فارما (اليابان)
• STADA Arzneimittel AG (ألمانيا)
• شركة فورميكون ايه جي (ألمانيا)
• نيوكلون (أستراليا)
• شركة أوتلوك ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة بيوكسبريس ثيرابيوتكس ش.م. (سويسرا)
• شركة جونسون آند جونسون الخاصة المحدودة (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق أوستيكينوماب العالمي

• في يوليو 2025، أعلنت شركتا تيفا للأدوية وألوفتك أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت حق التبادل لدواء SELARSDI (ustekinumab-aekn) مع دواء Stelara (ustekinumab). تتيح هذه الموافقة استبدال الدواء في الصيدليات دون تدخل الطبيب، مما يمثل خطوة كبيرة نحو قبول الأدوية الحيوية المماثلة، ويزيد من إمكانية الحصول على خيارات علاجية فعالة من حيث التكلفة لأمراض المناعة الذاتية مثل الصدفية وداء كرون.
• في يوليو 2025، قدّمت شركة جونسون آند جونسون طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على موافقة على دواء ستيلارا (أوستيكينوماب) لعلاج داء كرون لدى الأطفال. تهدف هذه الخطوة إلى توسيع نطاق استخدام الدواء العلاجي وتوفير بديل علاجي حيوي للمرضى الأصغر سنًا المصابين بداء الأمعاء الالتهابي.
• في يوليو 2025، أعلنت شركتا بايوكون بيولوجيكس ويوشيندو عن تعاون لتوسيع نطاق الوصول إلى دواء أوستيكينوماب الحيوي المماثل في اليابان. تهدف هذه الشراكة إلى تلبية الطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة، ودعم القدرة على تحمل تكاليف الرعاية الصحية في قطاع الأمراض الالتهابية المزمنة في اليابان.
• في يوليو 2025، حصلت شركتا بايو-ثيرا سوليوشنز وحكمة للأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء ستارجيمزا (ustekinumab-hmny)، وهو دواء حيوي مشابه لدواء ستيلارا. تُمثل هذه الموافقة إنجازًا هامًا للشركتين، إذ تتيح وصولًا أوسع للعلاجات الحيوية المشابهة في السوق الأمريكية، وتعزز المنافسة.
• في يوليو 2025، أعلنت شركة سيلتريون عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عرض إضافي لدواء ستيكيما (ustekinumab-stba)، المصمم خصيصًا لمرونة جرعات الأطفال. يُحسّن هذا العرض الجديد تخصيص العلاج للمرضى الأصغر سنًا المصابين بأمراض المناعة الذاتية، مما يُوسّع نطاق الوصول إلى علاج سيلتريون الحيوي المماثل في الولايات المتحدة.
• في يوليو 2025، تناول تقريرٌ صادرٌ عن مجلة "تكنولوجيا الأدوية" موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء SELARSDI، مشيرًا إلى أن تسميته القابلة للتبادل مع دواء Stelara تُعدّ حدثًا بارزًا في صناعة الأدوية الحيوية المماثلة. وسلّط التقرير الضوء على أهمية هذه الموافقة في تحسين القدرة على تحمل التكاليف وتيسير الوصول إلى الأدوية الحيوية الأساسية للمرضى في الولايات المتحدة.
• في يوليو 2024، أعلنت شركة سيلتريون أن وزارة الصحة الكندية منحت موافقتها على طلبها الدوائي الجديد (NDS) لدواء ستيكيما (الاسم التجريبي CT-P43)، وهو دواء حيوي مشابه مصمم لعلاج أمراض المناعة الذاتية. صُمم هذا الدواء الحيوي المشابه لدواء ستيلارا، مما يُوسّع خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من حالات مثل الصدفية وداء كرون. تُمثل هذه الموافقة إنجازًا هامًا لشركة سيلتريون، إذ تُعزز الوصول إلى علاجات فعالة لإدارة اضطرابات المناعة الذاتية في كندا.

SKU-67573