تقرير تحليل حجم السوق العالمية للعلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية وحصتها واتجاهاتها – نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

تحليل سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

يشهد سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية نموًا كبيرًا، مدفوعًا بالتقدم في تقنيات العلاج الجيني وزيادة البحث في الاضطرابات الوراثية وعلاجات الأمراض المعقدة. تعد القرود غير البشرية أمرًا بالغ الأهمية في الدراسات السريرية قبل السريرية، حيث تقدم رؤى حيوية حول سلامة وفعالية العلاجات القائمة على النواقل الفيروسية قبل التجارب البشرية. يتم تعزيز السوق من خلال الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والاضطرابات الوراثية، جنبًا إلى جنب مع الحاجة إلى حلول علاجية مبتكرة. علاوة على ذلك، فإن تطوير النواقل الفيروسية المتطورة، مثل نواقل الفيروس الغدي المرتبط (AAV) ونواقل الفيروسات العدسية، يعزز الإمكانات العلاجية، ويوسع مجالات التطبيق، وخاصة في علم الأورام والاضطرابات العصبية. بشكل عام، يتم دعم مسار نمو السوق من خلال التعاون بين شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية ومؤسسات البحث التي تركز على تطوير علاجات جينية فعالة.

حجم سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

تم تقييم حجم سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية العالمية للقرود غير البشرية بنحو 1.26 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 3.99 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 15.40٪ خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032. بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، فإن تقارير السوق التي تم تنظيمها بواسطة Data Bridge Market Research تتضمن أيضًا تحليل الخبراء المتعمق وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

اتجاهات سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

"الاستخدام المتزايد لنماذج NHP"

يعكس الاستخدام المتزايد للقرود غير البشرية كنماذج ما قبل السريرية تشابهها الجيني والفسيولوجي مع البشر، مما يجعلها مناسبة بشكل خاص لدراسة الأمراض المعقدة مثل السرطان والاضطرابات الوراثية والحالات العصبية. توفر القرود غير البشرية رؤى حاسمة حول آليات المرض والاستجابات العلاجية، مما يدعم تطوير علاجات متقدمة مثل العلاجات الجينية القائمة على النواقل الفيروسية. يتم التأكيد على دورها بشكل أكبر من خلال المتطلبات التنظيمية لبيانات السلامة والفعالية من دراسات القرود غير البشرية لتطوير العلاجات إلى التجارب السريرية. يؤكد هذا الاتجاه على التركيز المتزايد على الاستفادة من القرود غير البشرية لإجراء تقييمات أكثر دقة وشاملة في البحث ما قبل السريري.

نطاق التقرير وتقسيم سوق         العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

تعريف سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

يشير العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية إلى استخدام الفيروسات المعدلة وراثيًا كأنظمة توصيل لإدخال الجينات العلاجية إلى خلايا القرود غير البشرية. يهدف هذا النهج إلى علاج الأمراض أو منعها عن طريق تصحيح العيوب الجينية أو تغيير الوظائف الخلوية. من خلال الاستفادة من النواقل الفيروسية، مثل النواقل الفيروسية الغدية أو الفيروسية العدسية أو النواقل الفيروسية المرتبطة بالغدة، يمكن للباحثين توصيل المواد الجينية بكفاءة إلى الأنسجة المستهدفة في الدراسات السريرية قبل السريرية، مما يوفر رؤى حاسمة حول سلامة وفعالية ونتائج العلاجات الجينية المحتملة قبل التقدم إلى التجارب السريرية البشرية.                   

ديناميكيات سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

السائقين  

• تزايد انتشار الاضطرابات الوراثية

إن الانتشار المتزايد للاضطرابات الوراثية، مثل التليف الكيسي، واعتلال العضلات، والأمراض الأيضية الوراثية المختلفة، يسلط الضوء على الحاجة الملحة إلى حلول علاجية مبتكرة. وبما أن هذه الحالات غالباً ما تكون ذات أساس وراثي، فإن العلاجات التقليدية قد تدير الأعراض فقط بدلاً من معالجة السبب الجذري. وهذا القيد يدفع الطلب على العلاجات الجينية، التي تهدف إلى تصحيح أو استبدال الجينات المعيبة المسؤولة عن هذه الاضطرابات. تقدم العلاجات الجينية، وخاصة تلك التي تستخدم النواقل الفيروسية، نهجاً جديداً من خلال استهداف الطفرات أو العيوب الجينية بشكل مباشر. ومع تعمق فهم الأمراض الوراثية، هناك اعتراف متزايد بإمكانية العلاج الجيني لتوفير حلول علاجية. وهذا التحول من العلاج العرضي إلى معالجة القضايا الوراثية الأساسية يغذي الاستثمار والبحث في هذا المجال.

وعلاوة على ذلك، فإن الأمراض المزمنة مثل مرض السكري واضطرابات القلب والأوعية الدموية، والتي قد تكون لها مكونات وراثية، آخذة في الارتفاع أيضا. إن الجمع بين هذه العوامل ــ الشيخوخة السكانية، وتغيرات نمط الحياة، وظهور حالات وراثية أكثر تعقيدا ــ يستلزم تطوير علاجات فعالة ومستهدفة. ونتيجة لهذا، فإن سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية يتوسع لمواجهة هذا التحدي الصحي الملح، بهدف تحسين نتائج المرضى وتعزيز نوعية الحياة لأولئك المتضررين من الاضطرابات الوراثية.

على سبيل المثال،

• في مارس 2022، وفقًا لمقال نشرته المعاهد الوطنية للصحة، تم الإبلاغ عن إصابة حوالي 21% من كبار السن في الهند بمرض مزمن واحد على الأقل، حيث تأثر 17% من كبار السن في المناطق الريفية و29% في المناطق الحضرية. يمثل ارتفاع ضغط الدم والسكري حوالي 68% من هذه الحالات المزمنة. سيؤدي هذا الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة بين كبار السن إلى دفع الطلب على العلاجات القائمة على الببتيد، وبالتالي تعزيز سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية العالمية للقرود غير البشرية

إن الانتشار المتزايد للاضطرابات الوراثية، إلى جانب التقدم المحرز في العلاج الجيني والفهم العميق للأمراض الوراثية، يؤكد على الحاجة إلى علاجات مبتكرة تعالج الأسباب الجذرية بدلاً من الأعراض. ​​إن هذا التركيز المتزايد على الأساليب العلاجية المستهدفة يدفع إلى تطوير وتبني علاجات جينية تعتمد على ناقلات فيروسية، مما يمثل تحولاً جذرياً في الرعاية الصحية يهدف إلى تحسين نتائج المرضى ونوعية حياتهم.

• التركيز المتزايد على الطب الشخصي

إن التركيز المتزايد على الطب الشخصي يمثل تحولاً جذرياً في الرعاية الصحية، ويؤكد على الحاجة إلى تصميم العلاجات لتتناسب مع العوامل الوراثية والبيئية ونمط الحياة الفريدة لكل مريض. وهذا النهج مهم بشكل خاص في مجال العلاج الجيني، حيث تسهل التطورات في مجال البحوث الجينية فهماً أعمق لكيفية مساهمة الاختلافات الجينية المحددة في الأمراض. ومن خلال تطوير علاجات مخصصة لاستهداف الطفرات الجينية الدقيقة الموجودة في خلايا المريض، يمكن للعلاجات الجينية الشخصية أن تقدم فعالية متزايدة وآثاراً ضارة أقل مقارنة بالعلاجات التقليدية التي تناسب الجميع. بالإضافة إلى ذلك، فإن الوعي المتزايد لدى المرضى والدعوة إلى الخيارات الشخصية تدفع مقدمي الرعاية الصحية والباحثين إلى إعطاء الأولوية لهذه الأساليب. كما تعمل الابتكارات في الاختبارات الجينية والدعم التنظيمي على تعزيز تطوير العلاجات المخصصة، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى تحويل مشهد الرعاية الصحية نحو خيارات علاجية أكثر فعالية وفردية تعمل على تحسين نتائج المرضى ونوعية حياتهم بشكل كبير.

على سبيل المثال،

• في أكتوبر 2023، وفقًا لمقال نشرته المعاهد الوطنية للصحة، أصبحت التطبيقات العلاجية للببتيدات مجالًا بحثيًا شائعًا بشكل متزايد، ويتضح ذلك من موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على 26 عقارًا ببتيديًا من عام 2016 إلى عام 2022، وسط إجمالي 315 موافقة على عقار جديد خلال تلك الفترة. بالإضافة إلى ذلك، يوجد أكثر من 200 ببتيد حاليًا في التطوير السريري وحوالي 600 يخضع لدراسات ما قبل السريرية. ستعمل هذه الزيادة في موافقات عقاقير الببتيد والأبحاث الجارية كمحرك مهم لسوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية العالمية للقرود غير البشرية، مما يعكس الاعتراف المتزايد بإمكانياتها العلاجية

إن التركيز على الطب الشخصي يدفع إلى تطوير علاجات جينية مصممة خصيصًا لمعالجة طفرات جينية محددة، مما يوفر فعالية معززة وآثارًا جانبية أقل. وبدعم من التقدم في الاختبارات الجينية، والدعم التنظيمي، وزيادة مناصرة المرضى، يعمل هذا التحول على إعادة تشكيل الرعاية الصحية من خلال إعطاء الأولوية للعلاجات الفردية التي تعمل على تحسين النتائج والجودة الشاملة للرعاية.

فرص

• توسيع نطاق تطبيقات البحث

إن الاستخدام المتزايد للقرود غير البشرية في الدراسات السريرية الأولية يعزز بشكل كبير سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية. تقدم القرود غير البشرية رؤى قيمة بسبب تشابهها الجيني والفسيولوجي مع البشر، مما يجعلها مثالية لبحث الأمراض المعقدة. ومع تزايد الاهتمام بتطوير علاجات لمجالات مثل الأورام وعلم الأعصاب والاضطرابات الوراثية النادرة، يستخدم الباحثون بشكل متزايد نماذج القرود غير البشرية لتقييم سلامة وفعالية العلاجات الجينية القائمة على النواقل الفيروسية قبل التجارب البشرية. لا يعزز هذا الاتجاه فهم هذه العلاجات فحسب، بل يدفع أيضًا إلى الابتكار والاستثمار، مما يعزز نمو السوق.

• التعاون والشراكات

إن التعاون بين المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأدوية يخلق فرصاً قيمة لتطوير علاجات جينية جديدة في سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية. ومن خلال الاستفادة من نقاط القوة الفريدة لكل شريك - مثل الخبرة الأكاديمية في العلوم الأساسية، والابتكار التكنولوجي الحيوي في هندسة النواقل، والخبرة الصيدلانية في التطوير السريري - يمكن لهذه الشراكات تبسيط ترجمة الأبحاث إلى علاجات قابلة للتطبيق.

على سبيل المثال،

• في أبريل 2024، احتفلت CordenPharma وGENEPEP بمرور عام واحد على التعاون، والذي بدأ في عام 2023، لدعم شركات التكنولوجيا الحيوية في اكتشاف الببتيد وتطويره والتصنيع السريري المبكر. تجمع الشراكة بين تصنيع CordenPharma وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة والخبرة التنظيمية والوصول إلى السوق مع قدرات تطوير الأدوية واكتشافها لدى GENEPEP

إن الجهود التعاونية تسهل تقاسم الموارد، وخفض التكاليف، وتعزيز فرص التمويل، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى تسريع دورة البحث والتطوير. ويعمل هذا النظام البيئي الديناميكي على تعزيز الابتكار وتسريع إنشاء علاجات فعالة لمختلف الأمراض، مما يعزز النمو في السوق.

القيود/التحديات

• تكاليف التطوير المرتفعة

يتطلب تطوير علاجات الجينات القائمة على النواقل الفيروسية استثمارًا كبيرًا في البحث والتصنيع والامتثال للقواعد التنظيمية. والتكاليف المرتفعة المرتبطة بتطوير واختبار هذه العلاجات على الرئيسيات غير البشرية يمكن أن تردع الشركات الصغيرة ومؤسسات البحث عن دخول السوق، مما يحد من الابتكار ويبطئ التقدم.        

على سبيل المثال،

• في مارس 2022، يتطلب إنتاج العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية تكاليف وبنية أساسية كبيرة، لأنه يتضمن عملية تركيب معقدة ومتعددة الخطوات مع العديد من المراحل الكيميائية، تليها جهود تنقية مكثفة. تعمل تكاليف الإنتاج المرتفعة ومتطلبات التصنيع المعقدة كقيد على سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية العالمية، مما يحد من إمكانية الوصول ويزيد من الحواجز أمام الشركات المصنعة الأصغر حجمًا

تشكل تكاليف التطوير الكبيرة للعلاجات الجينية القائمة على النواقل الفيروسية، والتي تشمل البحث والتصنيع والامتثال للقواعد التنظيمية، عائقًا كبيرًا أمام الشركات والمؤسسات البحثية الأصغر حجمًا. ويحد هذا التحدي المالي من المشاركة في السوق والابتكار، مما قد يؤدي إلى إبطاء التقدم في هذا المجال.

• التباين في الاستجابات البيولوجية

إن التباين في الاستجابات البيولوجية بين الرئيسيات غير البشرية يشكل تحديًا كبيرًا في تطوير العلاجات الجينية القائمة على النواقل الفيروسية. وعلى الرغم من أوجه التشابه الجينية والفسيولوجية بينها وبين البشر، فإن الاختلافات الفردية في الاستجابات المناعية، والتمثيل الغذائي، والجينات يمكن أن تؤدي إلى نتائج غير متسقة عند اختبار العلاجات. على سبيل المثال، قد يستجيب أحد الرئيسيات غير البشرية للعلاج بشكل إيجابي بينما قد يُظهر آخر آثارًا جانبية ضئيلة. ويؤدي هذا الغموض إلى تعقيد ترجمة النتائج السريرية إلى تطبيقات بشرية، حيث تتطلب الهيئات التنظيمية أدلة قوية على السلامة والفعالية. ويمكن أن تؤدي النتائج غير المتسقة إلى تأخير التجارب السريرية، وزيادة جداول التطوير والتكاليف، وإعاقة تحسين بروتوكولات العلاج، مما يؤدي في النهاية إلى إبطاء تقدم العلاجات الجينية إلى السوق.

يقدم تقرير السوق هذا تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة واللوائح التجارية وتحليل الاستيراد والتصدير وتحليل الإنتاج وتحسين سلسلة القيمة وحصة السوق وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغييرات في لوائح السوق وتحليل نمو السوق الاستراتيجي وحجم السوق ونمو سوق الفئات ومنافذ التطبيق والهيمنة وموافقات المنتجات وإطلاق المنتجات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول السوق، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز محلل، وسيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.

نطاق سوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

يتم تقسيم السوق على أساس نوع النواقل الفيروسية وطريقة التسليم والمصدر والتطبيق والمستخدم النهائي. سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

نوع النواقل الفيروسية

• ناقلات الفيروس الغدي
• ناقلات الفيروسات المرتبطة بالغدة (AAV)
• ناقلات فيروسية عدسية
• ناقلات الفيروسات الرجعية
• آحرون

طريقة التسليم

• العلاج الجيني في الجسم الحي
• العلاج الجيني خارج الجسم

مصدر

• ناقلات فيروسية معاد تركيبها
• ناقلات فيروسية أصلية

طلب

• علم الأورام
• الاضطرابات العصبية
• الاضطرابات الوراثية
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• الأمراض المعدية
• آحرون

المستخدم النهائي

• شركات الأدوية
• شركات التكنولوجيا الحيوية
• مؤسسات البحث
• منظمات البحوث التعاقدية

تحليل إقليمي لسوق العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية للقرود غير البشرية

يتم تحليل السوق وتوفير رؤى حول حجم السوق واتجاهاته حسب البلد ونوع النواقل الفيروسية وطريقة التسليم والمصدر والتطبيق والمستخدم النهائي كما هو مذكور أعلاه.

The countries covered in the market are U.S., Canada, Mexico, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, rest of Asia-Pacific, Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, rest of Middle East and Africa, Brazil, Argentina, and rest of South America.

North America is expected to dominate the market due to its advanced research infrastructure, significant funding for biotechnology and pharmaceutical innovations, and a high concentration of leading biotech companies and academic institutions driving groundbreaking gene therapy developments.

Asia-Pacific is expected to be the fastest growing due to increasing investments in biotechnology research, a rising number of clinical trials, and a growing emphasis on developing advanced therapeutic solutions for various diseases.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Viral Vectors-Based Gene Therapy for Non-Human Primates Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Viral Vectors-Based Gene Therapy for Non-Human Primates Market Leaders Operating in the Market Are:

• Spark Therapeutics, Inc. (U.S.)
• Adenovirus Vectors, Inc. (U.S.)
• Oxford Biomedica plc (UK)
• Viral Vectors, Inc. (U.S.)
• Bluebird Bio, Inc. (U.S.)
• Regenxbio Inc. (U.S.)
• Genocea Biosciences, Inc. (U.S.)
• CureVac AG (Germany)
• Boehringer Ingelheim (Germany)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Lonza Group AG (Switzerland)
• Charles River Laboratories International, Inc. (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• Catalent, Inc. (U.S.)
• Sartorius AG (Germany)

Latest Developments in Viral Vectors-Based Gene Therapy for Non-Human Primates Market

• في نوفمبر 2024، أعلنت شركة PTC Therapeutics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السريعة على علاجها الجيني الذي يستهدف نقص AADC، مما يمثل أول علاج جيني معتمد في الولايات المتحدة يتم إعطاؤه مباشرة إلى الدماغ. يعزز هذا الإنجاز مكانة PTC في العلاجات الجينية المبتكرة ويوسع محفظة علاجها للاضطرابات النادرة
• في يوليو 2024، أعلنت شركة Genezen عن استحواذها على عمليات العلاج الجيني التجارية لشركة uniQure في ليكسينجتون، ماساتشوستس، مقابل 25 مليار دولار أمريكي في 1 يوليو 2024. يعزز هذا الاستحواذ قدرات Genezen في إنتاج العلاج الجيني التجاري، مما يضعها في وضع يسمح لها بالنمو في سوق العلاج الجيني المتوسع.
• في مايو 2024، وافقت شركة ميرك على الاستحواذ على ميروس بيو، وهي شركة رائدة في مجال كواشف التحويل الجيني ومقرها ماديسون بولاية ويسكونسن، مقابل 600 مليار دولار أمريكي. تعد حلول ميروس بيو، بما في ذلك TransIT-VirusGEN، ضرورية لإنتاج ناقلات فيروسية في علاجات الخلايا والجينات. يعزز هذا الاستحواذ من مكانة ميرك في سوق علاج الخلايا والجينات من خلال توسيع محفظتها من الأدوات المبتكرة لتوصيل المواد الجينية
• في مايو 2024، أطلقت شركة Charles River Laboratories أطرًا معيارية وسريعة لنقل تكنولوجيا ناقلات الفيروسات، مما يتيح نقل العمليات بشكل أسرع إلى مركز التميز التابع لها في ماريلاند في غضون تسعة أشهر. تعمل هذه المبادرة على تعزيز كفاءة الشركة في دعم تطوير العلاج الجيني وتقوية مكانتها كشركة رائدة في مجال تطوير وتصنيع الأدوية الجينية.
• في مارس 2022، كشف باحثون في Mass Eye and Ear عن طريقة واعدة لتوصيل المادة الوراثية إلى الأذن الداخلية للقرود غير البشرية، والتي قد تؤدي إلى علاجات محتملة لفقدان السمع واضطرابات الدهليزي. تسلط نتائجهم، المنشورة في Nature Communications، الضوء على نجاح الجمع بين ناقل الفيروس الغدي الاصطناعي Anc80L65 وتقنية جراحية مبتكرة تُعرف باسم استئصال طبلة الأذن الخلفية عبر الخشاء لاستهداف الأذن الداخلية بشكل فعال.

SKU-73188