سوق تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - استعراض عام للصناعة وتوقعات عام 2033

اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيالمحة عن السوق

وقيمة سوق اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيا قدرت على أساسمبلغ قدره 72.42 مليون دولار في عام 20ومن المتوقع أن يتم ذلك(أ) مبلغ قدره 139.09 مليون« النامية فيالنسبة المئوية للفئة المئوية من 8,80 في المائة من 2026 إلى 2033● يشهد السوق نموا مطردا مدفوعا بزيادة الطلب على الامتثال التنظيمي، وارتفاع أنشطة تصنيع الأجهزة الطبية، وتزايد الاستثمارات في الهياكل الأساسية للرعاية الصحية في جميع أنحاء المنطقة.

إن التوسع في نظم الرعاية الصحية، إلى جانب متطلبات الجودة والسلامة الأكثر صرامة التي تفرضها السلطات التنظيمية، يشجع صانعي الأجهزة الطبية على اعتماد خدمات شاملة للاختبارات والتصديقات. والواقع أن اختبارات التوافق الحيوي، واختبارات العقم، والتحقق من الأداء، وتقييمات السلامة الكهربائية أصبحت ضرورية للموافقة على المنتجات والوصول إلى الأسواق. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الوجود المتزايد لشركات الأجهزة الطبية الدولية، وزيادة تبني أجهزة التشخيص والعلاج المتقدمة، وزيادة التركيز على سلامة المرضى، تعمل على زيادة دعم الطلب على خدمات الاختبار المتخصصة في كافة أنحاء الشرق الأوسط وأفريقيا.

اتجاهات السوق الرئيسية ودقات النظر

• وتهيمن المملكة العربية السعودية على سوق اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيا، حيث بلغت حصة أكبر حصة من الإيرادات 28.64 في المائة في عام 2025، بدعم من توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة المتطلبات التنظيمية، والاستثمارات القوية في تصنيع التكنولوجيا الطبية ووارداتها.
• وقاد قطاع خدمات الاختبار السوق بحصة قدرها 52.84 في المائة في عام 2025، مدفوعة بتزايد الحاجة إلى سلامة المنتجات، والتحقق من الجودة، والامتثال التنظيمي قبل التسويق.
• ومن المتوقع أن تكون دولة الإمارات العربية المتحدة أسرع البلدان نمواً بمعدل نمو بلغ 8.3 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، ويغذيها ارتفاع نفقات الرعاية الصحية، ونمو مراكز توزيع الأجهزة الطبية، وزيادة اعتماد المعايير التنظيمية الدولية.
• خدمات إصدار الشهادات هي أسرع أنواع الخدمات نمواً، ومن المتوقع أن تسجل معدلاً للشهادات المعترف بها دولياً قدره 8.1 في المائة، مما يعكس الطفرة في المواءمة التنظيمية والطلب على الشهادات المعترف بها دولياً
• ويهيمن الجزء المتعلق بالمواد الكيميائية/الاختبارات البيولوجية على فئة نوع الاختبار بحصة من الإيرادات تبلغ 30.67 في المائة في عام 2025، وتقودها متطلبات صارمة لتقييمات التوافق البيولوجي وسلامة المواد.
• واستأثرت المصادر الخارجية بـ 57.36 في المائة من السوق، ويفضلها توافر الخبرة المتخصصة والمختبرات المعتمدة وحلول الاختبار الفعالة من حيث التكلفة.
• وفئة الفئة الثالثة هي الفئة الأسرع نمواً من نوع الأجهزة، حيث يبلغ المعدل الإجمالي للفئة المئوية 8.3 في المائة، ويحركها الطلب المتزايد على الأجهزة الطبية العالية الخطورة والمتقدمة تكنولوجياً.

سوق الحجم و توقّر

• قيمة السوق العالمية (2025): 72.42 مليون
• قيمة السوق المتوقعة: القيمة السوقية (2033): 139.09 مليون دولار
• التنبؤات التوقعـة CAGR (2026-2033): 8.50 في المائة
• البلد الرائد في عام 2025: المملكة العربية السعودية
• البلد: الإمارات العربية المتحدة

تقريرالشرق الأوسط وأفريقيا

الشرق الأوسط وأفريقيا

الاتجاه: زيادة التركيز على الامتثال التنظيمي وضمان الجودة

ويتزايد الاستثمار في خدمات الاختبار الشامل لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية المتطورة ومعايير الجودة الدولية. وقد أدى الاعتماد المتزايد لأجهزة التشخيص والرصد والعلاج المتقدمة إلى زيادة الحاجة إلى اختبار التوافق البيولوجي والعقم والأداء والسلامة الكهربائية قبل التسويق. ويركز مقدمو الرعاية الصحية والوكالات التنظيمية على سلامة المرضى وموثوقية المنتجات، في حين تعمل المختبرات المعتمدة على توسيع القدرات لدعم المصنعين المحليين والدوليين الساعين إلى الحصول على موافقة السوق عبر ولايات قضائية متعددة.

فعلى سبيل المثال، واصلت الهيئة السعودية للأغذية والعقاقير في شباط/فبراير 2025 تعزيز تقييم مطابقة الأجهزة الطبية ومتطلبات المراقبة بعد السوق، مما شجع على زيادة الطلب على خدمات الاختبار والتصديق المعتمدة في جميع أنحاء المملكة.

الشرق الأوسط وأفريقيا

سائق السوق الرئيسي: رفع مستوى استيراد الأجهزة الطبية وتوسيع الهياكل الأساسية للرعاية الصحية

إن التوسع السريع في البنية الأساسية للرعاية الصحية وزيادة الواردات من التكنولوجيات الطبية المتطورة خلقا طلباً كبيراً على خدمات اختبار الأجهزة الطبية في مختلف أنحاء الشرق الأوسط وأفريقيا. فالمستشفيات والعيادات ومراكز التشخيص تعتمد معدات متقدمة لابد وأن تستوفي معايير السلامة والجودة والأداء الصارمة قبل النشر. ويعتمد مصنعو الأجهزة الطبية والموزعون ومقدمو الرعاية الصحية على مختبرات الاختبار لدعم الامتثال التنظيمي، وتسريع عمليات الموافقة على المنتجات، وضمان سلامة المرضى مع الحد في الوقت نفسه من المخاطر التشغيلية والمخاطر المرتبطة بالمنتجات.

ففي أيار/مايو 2024 على سبيل المثال، وسعت هيئة الصحة في دبي نطاق مبادرات دعم اعتماد تكنولوجيا الرعاية الصحية والامتثال للنوعية، مما عزز الحاجة إلى اختبار الأجهزة الطبية المعتمدة وخدمات التحقق في المنطقة.

القيود الرئيسية/التحديات الرئيسية: التوافر المحدود للهياكل الأساسية للاختبار المتقدم

ومن القيود الهامة في سوق اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيا محدودية توافر الهياكل الأساسية المتقدمة للاختبارات والقدرات المختبرية المتخصصة، وكثيراً ما تتطلب خدمات الاختبار الشاملة مثل تقييمات التوافق البيولوجي، وتقييمات التوافق الكهرمغنطيسية، والمصادقة المعقدة على الأداء موظفين ذوي مهارات عالية ومعدات متطورة، وما زالت التكلفة الإجمالية لإنشاء وصيانة المختبرات المعتمدة باهظة، في حين أن الاعتماد على مرافق الاختبار الخارجية يمكن أن يزيد من فترات التحول ويتسبب في تأخيرات في الموافقة التنظيمية على الصانعين العاملين في مختلف الأسواق الإقليمية.

فعلى سبيل المثال، لا يزال العديد من الصانعين في الأسواق الأفريقية يعتمدون على المختبرات الخارجية للتحقق من الأجهزة الطبية المتخصصة وإصدار الشهادات الطبية، مما يبرز الثغرات في الهياكل الأساسية التي يمكن أن تبطئ تسويق المنتجات وتزيد من تكاليف الامتثال.

الفرص السوقية الرئيسية: نمو الصناعة التحويلية المحلية والتنسيق التنظيمي الدولي

ويشكل التوسع في تصنيع الأجهزة الطبية المحلية ومواصلة المواءمة مع الأطر التنظيمية الدولية فرصة سوقية هامة، وتقوم الحكومات في مختلف أنحاء المنطقة بتعزيز القدرات الإنتاجية المحلية في مجال الرعاية الصحية مع تشجيعها في الوقت نفسه على الالتزام بمعايير الجودة المعترف بها عالمياً، كما أن زيادة الاستثمارات في مختبرات الاختبار، وخدمات التصديق، والخبرة التقنية تدعم تنمية الأسواق على نطاق أوسع. والواقع أن ظهور تكنولوجيات الصحة الرقمية والأجهزة الطبية المرتبطة بها ومنصات التشخيص المبتكرة يزيد من الطلب على حلول الاختبار المتخصصة عبر أسواق الرعاية الصحية القائمة والناشئة على حد سواء.

فعلى سبيل المثال، واصل مجلس الصحة الخليجي في عام 2024 مبادراته الداعمة للتعاون التنظيمي وتحسين نوعية الرعاية الصحية، مما أوجد ظروفا مواتية لتوسيع نطاق اختبارات الأجهزة الطبية وأنشطة إصدار الشهادات في جميع أنحاء منطقة الخليج.

منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا

وتقسم سوق اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيا على أساس نوع الخدمة ونوع الاختبار والمرحلة ونوع المصادر وفئة الأجهزة والمنتجات.

• نوع الخدمة

واستناداً إلى نوع الخدمة، فإن سوق اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيا مقسمة إلى خدمات الاختبار وخدمات التفتيش وخدمات التصديق، وسيطر قطاع خدمات الاختبار على السوق بحصة تقدر بـ 52.84 في المائة في عام 2025، بسبب تزايد الحاجة إلى سلامة المنتجات، والتحقق من الجودة، والامتثال التنظيمي قبل التسويق، ويعتمد المصنعون بشكل متزايد على مختبرات الاختبار لتقييم أداء الأجهزة، والتوافق البيولوجي، والعقم، والسلامة الكهربائية، ويقود توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة الواردات من الأجهزة الطبية المتقدمة أحجام الاختبارات في جميع أنحاء المنطقة، وتساعد خدمات الاختبار أيضاً المصنعين على تسريع عمليات الموافقة على المنتجات والحد من مخاطر المنتجات التي يُذكَّر بها، ويؤدي اعتماد معايير الجودة الدولية إلى زيادة دعم الطلب، ويظل هذا الجزء حجر الزاوية في الأنشطة التنظيمية وأنشطة تطوير المنتجات.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع خدمات التصديق أسرع نمو في مجموعة خدمات إصدار الشهادات بمستوى 8.1 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، وذلك بسبب زيادة المواءمة التنظيمية والطلب على الشهادات المعترف بها دوليا. ويلتمس صانعو الأجهزة الطبية شهادات من أجل تحسين الوصول إلى الأسواق وتعزيز ثقة العملاء. وتساعد خدمات التصديق على إثبات الامتثال للمعايير العالمية والمتطلبات التنظيمية. ويزيد ارتفاع صادرات الأجهزة الطبية من المصنعين الإقليميين من زيادة الطلب. وتشجع الحكومات أيضا على التقيد بنظم إدارة الجودة وأطر تقييم المطابقة. ويتوقع أن يؤدي نمو الاستثمارات في صناعة الرعاية الصحية إلى استدامة نمو القطاعات خلال الفترة المتوقعة.

• (ب) لا

واستناداً إلى نوع الاختبار، فإن السوق مقسمة إلى اختبارات مادية، واختبارات كيميائية/بيولوجية، واختبارات أمنية وأمنية، واختبارات الأحياء المجهرية والعقم، وغير ذلك من التجارب. وسيطر قطاع الاختبارات الكيميائية/البيولوجية على السوق بحصة قدرها 30.67 في المائة في عام 2025، مدفوعة باشتراطات صارمة تتعلق بالتوافق البيولوجي وتقييمات السلامة المادية. وتحتاج الأجهزة الطبية التي تتلامس مع المرضى إلى تقييم بيولوجي واسع النطاق قبل الموافقة. ويدعم تزايد استخدام الأجهزة القابلة للزرع، والقثطرات، والأدوات الجراحية الطلب على هذه الخدمات. وتركز السلطات التنظيمية تركيزاً كبيراً على تقييمات السمية وتوافق المواد. ويستثمر المصنعون استثماراً كبيراً في الاختبار لضمان سلامة المرضى وموثوقية المنتجات. ويواصل القطاع الاستفادة من زيادة تبني تكنولوجيا الرعاية الصحية في جميع أنحاء المنطقة.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء المتعلق باختبارات الأمن السيبراني أسرع نمو في إطار نظام سجل المعاملات المركزي بنسبة 8.7 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، مدفوعاً بسرعة اعتماد الأجهزة الطبية ذات الصلة والتكنولوجيات الصحية الرقمية.() وتستخدم المستشفيات بشكل متزايد نظم التشخيص والرصد القائمة على الشبكات والتي تتطلب الحماية من التهديدات السيبرانية.() وتركز الوكالات التنظيمية بشكل أكبر على أمن الأجهزة والامتثال لخصوصية البيانات.() ويستثمر المصنعون في تقييمات أمن الفضاء الحاسوبي للحد من أوجه الضعف وحماية معلومات المرضى.() ويؤدي الاستخدام المتزايد للرصد عن بعد والحلول المتعلقة بالرعاية الصحية عن بعد إلى زيادة تسريع الطلب.() ومن المتوقع أن يؤدي تزايد الوعي بمخاطر الأمن السيبراني إلى تعزيز النمو الطويل الأجل.

• الطرف الطرف

وعلى أساس المرحلة، تُقسم السوق إلى سوق سريرية وإكلينيكية، وسيطر القطاع السريري على السوق بحصة قدرها 61.42 في المائة في عام 2025، وذلك بسبب متطلبات الاختبار الواسعة النطاق قبل أن تتمكن الأجهزة من الانتقال إلى الاستخدام البشري والعروض التنظيمية.() وتُقيِّم التقييمات السريرية أداء الأجهزة وسلامتها ودوامها وقابليتها للتوافق البيولوجي في ظل ظروف خاضعة للرقابة.() ويُجري المصنعون هذه التقييمات لتحديد المخاطر وتحسين أداء المنتجات في مرحلة مبكرة من التطوير.() وتولّد زيادة الابتكار في التكنولوجيات الطبية طلباً أكبر على خدمات التحقق المسبق.() ويستفيد هذا الجزء أيضاً من زيادة الاستثمارات في مجال البحوث وتطوير المنتجات.() وما زال التمحيص التنظيمي القوي يدعم قيادته السوقية.

ومن المتوقع أن يسجل القطاع الإكلينيكي أسرع نمو في معدل النمو الكلي الإجمالي البالغ 7.9 في المائة من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بزيادة الاحتياجات إلى الأدلة الحقيقية في العالم والتحقق من الأداء الإكلينيكي. وتشدد السلطات التنظيمية على البيانات الإكلينيكية لدعم الموافقة على المنتجات والوصول إلى الأسواق. ويؤدي تزايد إدخال الأجهزة العلاجية والتشخيصية المتقدمة إلى توليد الطلب على التقييمات الإكلينيكية. ويدعم توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية وقدرات توظيف المرضى أنشطة الاختبار الإكلينيكي الإقليمية. ويتزايد استثمار المصنعين في الدراسات الإكلينيكية لتعزيز مصداقية المنتجات. ومن المتوقع أن يؤدي زيادة التركيز على نتائج المرضى إلى زيادة تسريع النمو.

• ()

واستناداً إلى نوع المصدر، تُقسم السوق إلى سوق داخلية وأخرى يُستعان بمصادر خارجية، وقد قاد القطاع الذي يُعهد إليه بمصادر خارجية السوق بحصة قدرها 57.36 في المائة في عام 2025، مدفوعة بتوافر الخبرة المتخصصة، والمختبرات المعتمدة، والحلول الفعالة من حيث التكلفة. ويمكِّن الاستعانة بمصادر خارجية المصنعين من الوصول إلى قدرات الاختبار المتقدمة دون استثمار رأسمالي كبير. وتساعد مختبرات الأطراف الثالثة أيضاً في تسريع عمليات الموافقة التنظيمية والحد من التعقيدات التشغيلية. وتؤدي زيادة المتطلبات التنظيمية إلى تشجيع الشركات على الشراكة مع مقدمي الاختبارات ذوي الخبرة. ويستفيد المصنِّعون الصغار والمتوسطون بشكل خاص من ترتيبات الاستعانة بمصادر خارجية. ولا يزال هذا القطاع يكتسب نفوذاً عبر شركات الأجهزة الطبية المحلية والدولية على السواء.

ومن المتوقع أن يشهد الجزء المخصص داخل المجلس أسرع نمو في سجل السلع الزراعية في المناطق الريفية بنسبة 7.4 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، مدفوعاً بالاستثمارات المتزايدة في مراقبة الجودة الداخلية وقدرات تطوير المنتجات، ويتزايد قيام كبار المصنعين بإنشاء مرافق اختبار مخصصة لتحسين الكفاءة وتقصير الجداول الزمنية للتنمية، وتوفر الاختبارات الداخلية قدراً أكبر من الرقابة على المعلومات السرية المتعلقة بالمنتجات وعمليات الاختبار، وتؤدي أوجه التقدم في تكنولوجيات المختبرات إلى جعل عمليات الاختبار الداخلية أكثر جدوى، وتسعى الشركات أيضاً إلى الحد من الاعتماد الطويل الأجل على مقدمي الخدمات الخارجيين، ويتوقع أن تدعم زيادة أنشطة التصنيع الإقليمية توسيع القطاعات.

• حسب الرتبة

واستناداً إلى فئة الأجهزة، تُقسم السوق إلى فئات من الأول والصنف الثاني والصنف الثالث. وسيطر القطاع من الفئة الثانية على السوق بحصة قدرها 44.81 في المائة في عام 2025، وذلك نظراً لطائفة واسعة من الأجهزة الطبية المعتدلة التعقيد التي تتطلب تقييماً واختباراً تنظيميين. وتندرج منتجات مثل مضخات الضخ، وملحقات التشخيص، وأجهزة الرصد في هذه الفئة. ويستفيد القطاع من الاعتماد الواسع النطاق عبر المستشفيات ومراكز التشخيص. وتؤدي المتطلبات التنظيمية لاختبارات السلامة والأداء إلى دفع الطلب على خدمات المصادقة. وتؤدي نفقات الرعاية الصحية المتزايدة إلى زيادة استخدام أجهزة الفئة الثانية في جميع أنحاء المنطقة. وتوازنها بين التعقيد وحجم السوق يدعم هيمنة القطاع.

ومن المتوقع أن يسجل الجزء الخاص بالفئة الثالثة أسرع نمو عند معدل نمو كلي في معدل نمو الناتج المحلي الإجمالي بنسبة 8.3 في المائة من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بزيادة الطلب على الأجهزة الطبية العالية الخطورة والمتقدمة تكنولوجياً. فالأجهزة القابلة للزراعة، ومنتجات القلب والأوعية الدموية، والتكنولوجيات الداعمة للحياة تتطلب اختباراً واسع النطاق وتدقيقاً تنظيمياً. ويستثمر المصنعون استثماراً كبيراً في المصادقة على هذه المنتجات وتوليد الأدلة الإكلينيكية اللازمة لها. ويدعم ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة اعتماد تكنولوجيات علاجية متقدمة، وتواصل الوكالات التنظيمية تعزيز متطلبات الموافقة على الأجهزة العالية الخطورة، ويتوقع أن تعجل هذه العوامل النمو خلال الفترة المتوقعة.

• )

واستناداً إلى المنتج، ينقسم السوق إلى جهاز طبي نشط مزروع، وجهاز طبي نشط، وجهاز طبي غير نشط، وجهاز طبي غير فعال، وجهاز طبي للتشخيص في المختبر، وجهاز طبي في العيون، وجهاز طبي للعظام وطب الأسنان، وجهاز طبي في الأوعية الدموية، وجهاز طبي، وغير ذلك. وغلب قطاع جهاز التشخيص التشخيص الطبي داخل المختبر على السوق بحصة قدرها 29.87 في المائة في عام 2025، مدفوعة بارتفاع الطلب على التشخيصات المختبرية، وفحص الأمراض، وخدمات الرعاية الصحية الوقائية. وتؤدي زيادة انتشار الأمراض المعدية والمزمنة إلى دعم اعتماد تكنولوجيات التشخيص. وتحتاج السلطات التنظيمية إلى إجراء اختبارات واسعة لضمان الدقة والموثوقية والأداء. كما أن توسيع البنية التحتية للمختبرات في جميع أنحاء المنطقة يزيد الطلب. كما يستفيد هذا القطاع من التقدم في التشخيصات الجزيئية واختبار نقاط الرعاية، ولا تزال مبادرات تحديث الرعاية الصحية القوية تدعم النمو.

ومن المتوقع أن يكون قطاع الأجهزة الطبية الزراعية النشطة هو الجزء الأسرع نمواً عند معدل نمو كلي قدره 8.5 في المائة من 2026 إلى 2033، مدفوعاً بتزايد اعتماد صانعي النبضات، والمنشطات العصبية، وغيرها من التكنولوجيات العلاجية القابلة للزرع. وتتطلب هذه الأجهزة اختباراً واسع النطاق للتحقق من السلامة، والمتانة، والأداء الطويل الأجل. وتغذي زيادة حالات اضطرابات القلب والأوعية الدموية والعصبية الطلب. وتعمل التطورات التكنولوجية على تحسين وظائف الأجهزة ونتائج المرضى. ويستثمر المصنعون بشكل كبير في عمليات الموافقة التنظيمية وفي ابتكار المنتجات. ومن المتوقع أن يؤدي تزايد فرص الحصول على الرعاية الصحية عبر الشرق الأوسط وأفريقيا إلى التعجيل بمتطلبات الاعتماد والاختبار.

منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا

كانت المملكة العربية السعودية تهيمن على سوق اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيا حيث بلغت حصة أكبر من الإيرادات 28.64% في عام 2025، بدعم من توسيع البنية الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة المتطلبات التنظيمية، والاستثمارات القوية في تصنيع التكنولوجيا الطبية ووارداتها. كما استفادت المملكة العربية السعودية من ارتفاع الواردات من الأجهزة الطبية المتقدمة، والطلب القوي على خدمات الاختبار الامتثالية، ووجود مختبرات معتمدة تدعم أنشطة التصديق على المنتجات وإصدار الشهادات. وزيادة التركيز على سلامة المرضى، والالتزام بمعايير الجودة الدولية، والتوسع في تصنيع الأجهزة الطبية المحلية لا تزال تدفع متطلبات الاختبار عبر فئات متعددة من الأجهزة. وبرامج التحول المستمر في الرعاية الصحية والتقدم التنظيمي يزيد من تعزيز مكانة المملكة العربية السعودية القيادية في السوق الإقليمية.

المملكة العربية السعودية سوق اختبار الأجهزة الطبية

الواقع أن سوق اختبار الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية تشهد نمواً قوياً بسبب ارتفاع الاستثمارات في البنية الأساسية للرعاية الصحية، ومبادرات التحديث التنظيمي، وزيادة الطلب على التقنيات الطبية المتقدمة. والواقع أن قطاع الرعاية الصحية الآخذ في الاتساع في البلاد، إلى جانب الاعتماد المتزايد لمعايير الاختبار وإصدار الشهادات المعترف بها دولياً، يقود الطلب عبر الشركات المصنعة والمستوردة ومقدمي الرعاية الصحية. فضلاً عن ذلك فإن زيادة التركيز على سلامة المرضى، وضمان جودة المنتجات، والامتثال للمتطلبات التنظيمية المتطورة، تعمل على التعجيل باعتماد خدمات اختبار الأجهزة الطبية في مختلف أنحاء المملكة.

سوق الإمارات العربية المتحدة

إن سوق اختبار الأجهزة الطبية في الإمارات العربية المتحدة تشهد نمواً مطرداً، يدعمه تزايد تبني تكنولوجيات الرعاية الصحية المتقدمة، وزيادة الواردات من الأجهزة الطبية، والرقابة التنظيمية القوية. وتسهم الاستثمارات المتزايدة في البنية الأساسية للرعاية الصحية والطلب على الحلول الكفؤة لضمان الجودة في نمو السوق. وعلاوة على ذلك، فإن تكامل تكنولوجيات الصحة الرقمية، والأجهزة الطبية المرتبطة بها، والمعايير التنظيمية المتوائمة دولياً تعمل على تحسين متطلبات الاختبار والطلب على الخدمات، وجعل الإمارات العربية المتحدة مركزاً رئيسياً للابتكار في مجال الرعاية الصحية في المنطقة.

سوق جنوب أفريقيا لاختبار الأجهزة الطبية

إن سوق اختبار الأجهزة الطبية في جنوب أفريقيا آخذة في التوسع بشكل مطرد بسبب قطاع الرعاية الصحية الراسخ في البلاد، والقدرات التشخيصية المتنامية، وتزايد تبني التكنولوجيات الطبية المتقدمة. ويتزايد استخدام صناع الأجهزة الطبية ومؤسسات الرعاية الصحية، والموزعين، لخدمات الاختبار من أجل الامتثال للأنظمة، والتحقق من صحة المنتجات، وأنشطة ضمان الجودة. والواقع أن التقدم المستمر في تكنولوجيات التشخيص، وزيادة الاستثمارات في الرعاية الصحية، وزيادة التركيز على سلامة المرضى وموثوقية المنتجات تشكل المزيد من العوامل التي تدفع السوق إلى الأمام.

شركة قطر للاختبار الطبي

إن سوق اختبار الأجهزة الطبية في قطر تشهد نمواً مستمراً بسبب ارتفاع الاستثمارات في تحديث الرعاية الصحية، وتكنولوجيات التشخيص المتقدمة، ومبادرات الامتثال التنظيمية. إن مقدمي الرعاية الصحية، وموردي الأجهزة الطبية، والسلطات التنظيمية تؤكد بشكل متزايد على ضمان الجودة والتحقق من سلامة المنتجات. فضلاً عن ذلك فإن زيادة تبني الحلول الرقمية للرعاية الصحية وتركيز البلاد على تقديم خدمات الرعاية الصحية العالية الجودة يساهمان بشكل متزايد في نمو السوق.

منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا

وتقود صناعة اختبار الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط وأفريقيا في المقام الأول شركات راسخة، منها:

• مجموعة انترتيك (U.K)
• SGS SSA (سويسرا)
• دول أوروبا الشرقية العلمية SE SE (لكسمبرغ)
• TUV SUDG (ألمانيا)
• TUV Rheinland AG (ألمانيا)
• ULL LLC (الولايات المتحدة الأمريكية)
• مكتب فيريتاس (فرنسا)
• )ألمانيا(
• المجموعة المحدودة لتكنولوجيا العناصر (المملكة المتحدة)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة WoxiApptTec Co. Ltd. (الصين)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• )الولايات المتحدة الأمريكية(
• (هونغ كونغ)
• مجموعة BSI (المملكة المتحدة)
• نِسَن لاصلاحيات، دكتوراه (الولايات المتحدة الأمريكية)
• الولايات المتحدة الأمريكية، LLC (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة المحدودة (U.K.)
• BioLabs. Inc. (الولايات المتحدة)
• AssurQueality Lim Ltd (نيوزيلندا)

التطورات الأخيرة في الشرق الأوسط وأفريقيا سوق اختبار الأجهزة الطبية

• في أغسطس/آب من عام 2025، أطلقت مختبرات ويمبي، التي تشكل جزءاً من مجموعة كوتيكنا، مختبراً جديداً للاختبار الجزيئي على أحدث مستوى في دبي، الإمارات العربية المتحدة، مزوداً بتكنولوجيات تحليلية متقدمة في مجال الحمض النووي والحمض النووي. ويوسع المرفق إلى حد كبير قدرات المختبرات الإقليمية ويدعم الطلب المتزايد على خدمات عالية الجودة في مجالات التحليل والتحقق والامتثال. ويعزز هذا الإطلاق موقف الإمارات العربية المتحدة باعتبارها مركزاً رئيسياً لاختبارات الرعاية الصحية وعلوم الحياة في الشرق الأوسط وأفريقيا.
• في يوليو/تموز من عام 2025، أعلنت الهيئة السعودية للأغذية والعقاقير أنها أجرت 295 دراسة سريرية للأجهزة الطبية ووافقت على 157 دراسة تستوفي المتطلبات التنظيمية، في حين ظلت 84 دراسة قيد التنفيذ. وهذا التطور يعزز النظام الإيكولوجي التنظيمي للأجهزة الطبية في المملكة ويزيد الطلب على خدمات التقييم السريري، والتحقق من السلامة، واختبار الأداء. ومن المتوقع أن تدعم المبادرة التعجيل بتسويق التقنيات الطبية المبتكرة مع الحفاظ على مستويات عالية من سلامة المرضى وفعالية المنتجات.
• في يونيو/حزيران من عام 2025، أوقفت الهيئة السعودية للأغذية والعقاقير الواردات من مصنع أجهزة طبية دولية بعد عمليات التفتيش التي حددت أوجه قصور كبيرة في إدارة الجودة والامتثال للصناعة التحويلية. ويبرز هذا الإجراء التركيز المتزايد على الرقابة التنظيمية، وضمان جودة المنتجات، وتقييم المطابقة في صناعة الأجهزة الطبية الإقليمية. ومن المتوقع أن يشجع هذا التحرك المصنعين على زيادة الاستثمار في خدمات الاختبار والتصديق المعتمدة لتلبية المتطلبات التنظيمية المتطورة.
• في ديسمبر/كانون الأول 2024، افتتحت الصحة البحتة أكبر مختبر تشخيصي مستقل يعمل بوكالة مستقلة في الإمارات العربية المتحدة في أبو ظبي من خلال شبكتها الخاصة بشركة بوريلاب. وكان المرفق المتقدم مصمماً لتجهيز أكثر من 30 مليون عينة سنوياً، ويتضمن تكنولوجيات الاستخبارات الاصطناعية لتحسين كفاءة الاختبار والدقة التشخيصية. وهذا التطور يعزز البنية الأساسية للمختبرات الإقليمية ويدعم التوسع في قدرات الاختبار والتحقق المتقدمة عبر قطاع الرعاية الصحية.
• وفي أيار/مايو 2023، أعلنت الشركة اعتماد مختبرها الجديد للبيولوجيا والكيمياء تحت ISO/IEC 17025:2017، مما يمكّن المرفق من توفير خدمات اختبار الأجهزة الطبية في المجالات البيولوجية والكيميائية والميكروبيولوجية والتوافق البيولوجي والتغليف. ويوسع الاعتماد من فرص الوصول إلى خدمات الاختبار المعترف بها دولياً بالنسبة للمصنّعين العاملين في مختلف أسواق الشرق الأوسط والأفريقي. كما يدعم هذا الاعتماد الامتثال للأنظمة، وتحسين نوعية المنتجات، وتعجيل دخول شركات الأجهزة الطبية إلى الأسواق.

SKU-68772