تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

• تم تقييم حجم سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية بـ 2.79 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  6.24 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.55٪ خلال الفترة المتوقعة
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، وخاصة عدم انتظام ضربات القلب والسرطان واضطرابات المسالك البولية، مما يدفع الطلب على خيارات العلاج الدقيقة وغير الجراحية.
• علاوة على ذلك، فإن التقدم التكنولوجي في أجهزة الاستئصال، بما في ذلك الترددات الراديوية، والاستئصال بالتبريد، والليزر، وأنظمة الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة، تمكن من تحسين كفاءة الإجراء والسلامة ونتائج المرضى.

تحليل سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

• أصبحت أجهزة الاستئصال، التي تقدم حلول علاجية طفيفة التوغل لاضطرابات نظم القلب والأورام وغيرها من الحالات الطبية، مكونات حيوية بشكل متزايد في أنظمة الرعاية الصحية الحديثة في كل من المستشفيات والعيادات المتخصصة بسبب دقتها وسلامتها وفعاليتها المحسنة.
• الطلب المتزايد على أجهزة الاستئصال مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية والأورام، والاعتماد المتزايد على الإجراءات الأقل توغلاً، والتقدم التكنولوجي المستمر في علاجات الاستئصال
• هيمنت الولايات المتحدة على سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية، مستحوذةً على أكبر حصة إيرادات بلغت 82.3% في عام 2024، بفضل البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، وتنامي الوعي بين الأطباء والمرضى، والحضور القوي للشركات الرائدة في السوق. وشهدت البلاد نموًا ملحوظًا في تركيب أجهزة الاستئصال في المستشفيات والعيادات التخصصية، لا سيما في عمليات استئصال القلب والأورام، مدعومةً بالابتكارات المستمرة من الشركات العريقة والناشئة.
• من المتوقع أن تشهد كندا أسرع نمو في سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية، مع معدل نمو سنوي مركب متوقع بنسبة 8.9٪ من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على الإجراءات الأقل توغلًا، وزيادة الوعي بعلاجات الاستئصال، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية في المناطق الحضرية وشبه الحضرية.
• هيمن قطاع الاستئصال الحراري على سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية بحصة إيرادات بلغت 62.5% في عام 2024، مدفوعًا باعتماده السريري الواسع في علم الأورام وأمراض القلب وأمراض المسالك البولية والتجميل.

نطاق التقرير وتقسيم سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية           

اتجاهات سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

" الطلب المتزايد على الإجراءات الجراحية قليلة التدخل والتي تعتمد على التكنولوجيا "

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية هو التبني المتزايد للإجراءات الأقل تدخلاً والموجهة بالصور، والتي تعمل على تعزيز الدقة وتقليل أوقات التعافي وتحسين نتائج المرضى.
• على سبيل المثال، يتم دمج أنظمة استئصال الأورام المتقدمة وتقنيات استئصال القلب مع منصات التصوير في الوقت الفعلي مثل الموجات فوق الصوتية والتصوير المقطعي المحوسب والتصوير بالرنين المغناطيسي ، مما يتيح للأطباء استهداف الأنسجة المصابة بدقة مع تقليل الضرر للمناطق المحيطة.
• يتيح التكامل مع الأنظمة الآلية والآلية بمساعدة الروبوت في إجراءات الاستئصال توصيل طاقة أكثر اتساقًا ودقة، مما يحسن كفاءة الإجراء ويقلل من خطر حدوث المضاعفات
• تتيح هذه التطورات للمستشفيات والعيادات المتخصصة تقديم مجموعة أوسع من العلاجات، بما في ذلك استئصال الورم، وإدارة عدم انتظام ضربات القلب، وعلاج الدوالي، مع تحسين السلامة والفعالية.
• إن الاتجاه نحو إجراءات أكثر دقة تعتمد على التكنولوجيا يعيد تشكيل التوقعات السريرية بشكل أساسي، حيث يعطي مقدمو الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للأنظمة التي تجمع بين الموثوقية والسلامة والتنوع الإجرائي
• ونتيجة لذلك، تعمل شركات تصنيع أجهزة الاستئصال الرائدة على تطوير منصات الجيل التالي التي تدعم التصوير متعدد الوسائط، والتوجيه الآلي، وبروتوكولات الاستئصال القابلة للتخصيص لتلبية الطلب المتزايد في كل من المستشفيات والمرضى الخارجيين.
• يتزايد الطلب على أجهزة الاستئصال المتقدمة بسرعة في مجال الأورام وأمراض القلب وجراحة المسالك البولية والتجميل، حيث تهدف المرافق الطبية إلى تحسين نتائج المرضى مع تحسين كفاءة سير العمل.

ديناميكيات سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب تزايد انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية والأورام"

• إن الانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية، وعدم انتظام ضربات القلب، والسرطان، إلى جانب التفضيل المتزايد لخيارات العلاج الأقل تدخلاً، هو محرك مهم للطلب المتزايد على أجهزة الاستئصال.
• على سبيل المثال، في أبريل 2024، أعلنت شركة ميدترونيك عن إطلاق الجيل الجديد من نظام الاستئصال القلبي، المصمم لتعزيز الدقة وتقليل وقت العملية وتحسين سلامة المرضى. ومن المتوقع أن تدفع هذه الابتكارات من الشركات الرائدة نمو صناعة أجهزة الاستئصال خلال الفترة المتوقعة.
• مع سعي مقدمي الرعاية الصحية إلى طرق علاج أكثر أمانًا وكفاءة، توفر أجهزة الاستئصال ميزات متقدمة مثل التوجيه التصويري في الوقت الفعلي، وتوصيل الطاقة الآلي، واستئصال الأنسجة المستهدفة، مما يوفر نتائج سريرية متفوقة مقارنة بالطرق الجراحية التقليدية.
• علاوة على ذلك، فإن التبني المتزايد للإجراءات الأقل تدخلاً ودمج أنظمة الاستئصال مع منصات التصوير التشخيصي والمراقبة يجعل هذه الأجهزة مكونات أساسية لسير العمل السريري الحديث
• تُعدّ راحةُ تقليص مدة الإقامة في المستشفى، وتعافي المرضى بسرعة، وانخفاض مخاطر الإجراءات، عواملَ رئيسيةً تدفعُ إلى اعتماد أجهزة الاستئصال في كلٍّ من المستشفيات والعيادات التخصصية. كما يُسهمُ التوجهُ نحو تصميماتٍ متطورةٍ وسهلةِ الاستخدام للأجهزة، والتوافرُ المتزايدُ لخياراتِ أجهزة الاستئصال المبتكرة، في نموِّ السوق.

ضبط النفس/التحدي

" مخاوف بشأن التكاليف المرتفعة والتعقيد الإجرائي "

• تُشكّل التكلفة المرتفعة نسبيًا لأجهزة الاستئصال المتقدمة، بالإضافة إلى الحاجة إلى تدريب متخصص للأطباء، تحديًا أمام توسيع نطاق انتشارها في السوق. وقد يُشكّل الاستثمار الرأسمالي الأولي المرتفع عائقًا، خاصةً بالنسبة للمستشفيات أو العيادات الصغيرة ذات الميزانيات المحدودة.
• على سبيل المثال، غالبًا ما تتطلب أنظمة الاستئصال القلبي والأورام المعقدة معدات تصوير ومراقبة إضافية، مما قد يؤدي إلى زيادة التكاليف الإجرائية الإجمالية والحد من التبني في المناطق الحساسة للتكلفة.
• إن معالجة هذه التحديات من خلال تصميمات أجهزة مبسطة، وبرامج تدريب للأطباء، وحلول فعّالة من حيث التكلفة، أمرٌ بالغ الأهمية لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق. وتُطوّر شركات رائدة مثل بوسطن ساينتيفيك وأبوت باستمرار منصات استئصال أكثر سهولةً وبديهيةً في الاستخدام لتحسين اعتمادها.
• في حين أن أسعار بعض الأجهزة تتناقص تدريجيًا، فإن التكلفة العالية المتوقعة للتكنولوجيا المتطورة لا تزال قادرة على إعاقة التبني على نطاق واسع، وخاصة في المناطق ذات الإنفاق المحدود على الرعاية الصحية.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال الابتكارات في القدرة على تحمل تكاليف الأجهزة، وتحسين كفاءة الإجراءات، والمبادرات التعليمية لمقدمي الرعاية الصحية سيكون أمرًا حيويًا لتحقيق النمو المستدام في سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية.
• يمكن أن تؤدي العقبات التنظيمية ومتطلبات الامتثال الصارمة في مختلف البلدان إلى تأخير الموافقات على المنتجات ودخول السوق، مما يحد من سرعة تبني وتوسيع تقنيات الاستئصال الجديدة
• إن الوعي المحدود بين المرضى فيما يتعلق بفوائد إجراءات الاستئصال مقارنة بالجراحة التقليدية يمكن أن يقلل من حجم الإجراءات، وخاصة في الأسواق الناشئة حيث لا تزال التقنيات الأقل تدخلاً تكتسب زخمًا

نطاق سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق على أساس التكنولوجيا والوظيفة والإجراء والتطبيق.

• حسب التكنولوجيا

بناءً على التكنولوجيا، يُقسّم سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية إلى استئصال حراري واستئصال غير حراري. وقد هيمن قطاع الاستئصال الحراري على السوق بحصة إيرادات بلغت 62.5% في عام 2024، مدفوعًا باعتماده السريري الواسع في طب الأورام وأمراض القلب وجراحة المسالك البولية والتجميل. توفر تقنيات الاستئصال الحراري، مثل الاستئصال بالترددات الراديوية والموجات الدقيقة والليزر، دقة في توصيل الطاقة، ونتائج متوقعة، وتدخلاً جراحيًا محدودًا. تُفضّل المستشفيات ومراكز العيادات الخارجية الاستئصال الحراري لقدرته على تقليل أوقات تعافي المرضى ومضاعفات ما بعد العملية. كما أن التطورات في توجيه التصوير، والتكامل الروبوتي، والمراقبة الآنية تدعم اعتماده بشكل أكبر. ويستفيد هذا القطاع من كفاءة إجرائية عالية وإمكانية تكرار النتائج في تخصصات متعددة. كما أن إلمام الأطباء الجيد، والبيانات السريرية الشاملة، والفعالية من حيث التكلفة مقارنةً بالتقنيات الناشئة، تُعزز هيمنته.

من المتوقع أن يشهد قطاع الاستئصال غير الحراري أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 8.1% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة استخدامه في الإجراءات الدقيقة التي قد تُلحق الحرارة فيها الضرر بالأنسجة المحيطة، بما في ذلك تعديل الأعصاب، وطب العيون، وبعض التدخلات القلبية. تكتسب تقنيات مثل الاستئصال بالتبريد، والتثقيب الكهربائي غير القابل للعكس، والاستئصال بالمجال النبضي شعبية متزايدة بفضل سلامتها، وقلة تدخلها الجراحي، وسرعة تعافي المرضى. ويساهم توسع نطاق المؤشرات، وتزايد الوعي بين الأطباء، والتحسينات التكنولوجية في توصيل الطاقة وتكامل التصوير، في تعزيز اعتماد هذه التقنيات. كما أن ظهور بروتوكولات العلاج الشخصية والأساليب قليلة التدخل في العيادات التخصصية يدعم النمو السريع.

• حسب الوظيفة

بناءً على وظيفتها، تُقسّم سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية إلى آلي/روبوتي وتقليدي. هيمن القطاع التقليدي على السوق بحصة إيرادات بلغت 58.3% في عام 2024، مدعومًا بانتشاره الواسع في الإجراءات الروتينية في المستشفيات والعيادات الخارجية. تُقدّر الأجهزة التقليدية لموثوقيتها، وانخفاض تكاليفها الأولية، وتوافقها مع سير العمل السريري الحالي. لا تزال المستشفيات والمراكز الجراحية تُفضّل أنظمة الاستئصال التقليدية في الإجراءات الطبية المُعتمدة، مثل استئصال الأورام، واضطرابات نظم القلب، والتدخلات الجراحية في المسالك البولية. يستفيد هذا القطاع من التدريب المُكثّف للأطباء، والنتائج السريرية المُثبتة، والتوافر الواسع في جميع أنحاء أمريكا الشمالية. كما أن اعتماده طويل الأمد في تخصصات مُتعددة وسهولة استخدامه يُعززان مكانته السوقية. وتتعزز هيمنة هذا القطاع من خلال تكامله مع أنظمة التصوير القياسية وكفاءة الإجراءات المُتوقعة.

من المتوقع أن ينمو قطاع الجراحة الآلية/الجراحية بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 9.2% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على إجراءات الاستئصال الموجهة بدقة في مجالات الأورام وأمراض القلب وأمراض النساء. تُحسّن الأنظمة الآلية والجراحية بمساعدة الروبوت دقة الإجراءات واتساقها وكفاءتها، مما يُقلل من المضاعفات ويُحسّن نتائج المرضى. يتيح التكامل مع منصات التصوير اللحظي ومراقبة الطاقة تخطيطًا وتنفيذًا متقدمين للعلاج. يدعم تزايد الاعتماد في المستشفيات المتخصصة، إلى جانب زيادة الاستثمار في المنصات الجراحية المتقدمة، النمو السريع. تُعزز القدرة على توحيد الإجراءات المعقدة، وتقليل الاعتماد على المُشغّل، وتحسين إمكانية تكرار النتائج، الإقبال عليها.

• حسب الإجراء

بناءً على الإجراءات المتبعة، يُقسّم سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية إلى: التجميل - تجديد البشرة وشدّها، التجميل - نحت الجسم، تقليل الدهون، وتقليل ظهور السيلوليت، تضخم البروستاتا الحميد، الاستئصال بالإبرة عبر مجرى البول، الليزر والعلاجات الأخرى القائمة على الطاقة/الاستئصال بليزر الهولميوم/استئصال البروستاتا، سلس البول الإجهادي، غزارة الطمث/استئصال بطانة الرحم، الأورام الليفية الرحمية، إزالة الضغط عن العمود الفقري وإزالة التعصيب، الدوالي، الرجفان الأذيني، استئصال الأورام، وغيرها. هيمن قطاع استئصال الأورام على حصة إيرادات بلغت 39.8% في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار السرطان، وتفضيل الإجراءات طفيفة التوغل، وتزايد توافر منصات الاستئصال الموجهة بالتصوير. يُمكّن استئصال الورم من استهداف الأنسجة الخبيثة بدقة مع الحفاظ على الأنسجة السليمة، مما يُقلل من مدة الإقامة في المستشفى ويُحسّن تعافي المرضى. ويدعم اعتماد هذه التقنية خبرة الأطباء والتطورات التكنولوجية والوعي المتزايد بعلاجات السرطان الأقل تدخلاً. كما تُعزز الأدلة السريرية المتزايدة التي تُثبت فعاليتها وسلامتها مقارنةً بالاستئصال الجراحي هيمنة هذه التقنية على السوق. كما يُسرّع الطلب المتزايد في مراكز الأورام والعيادات الخارجية من اعتمادها.

من المتوقع أن يشهد قطاع التجميل ونحت الجسم وتقليل الدهون وتقليل مظهر السيلوليت أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.5% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالاهتمام المتزايد بالإجراءات التجميلية غير الجراحية، وارتفاع الدخل المتاح، وتزايد الطلب على التدخلات التجميلية للمرضى الخارجيين. تُحسّن التطورات في الأجهزة القائمة على الطاقة لنحت الجسم وتقليل السيلوليت من فعالية الإجراءات ورضا المرضى. ويستفيد هذا القطاع من فترات تعافي أقصر، ومعدلات مضاعفات أقل، وطلب مرتفع من المرضى. كما أن توسع عيادات التجميل، وزيادة الوعي بإجراءات نحت الجسم، والتحسينات التكنولوجية في دقة الأجهزة تدعم سرعة تبني هذه الخدمات. كما أن تزايد تأثير وسائل التواصل الاجتماعي والطلب على التحسينات التجميلية طفيفة التوغل يُحفّز النمو.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية إلى: السرطان، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وطب العيون، وأمراض النساء، وجراحة المسالك البولية، وجراحة العظام، وغيرها. هيمن قطاع السرطان على السوق بحصة إيرادات بلغت 42.7% في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل الإصابة بالسرطان، وتفضيل العلاجات طفيفة التوغل، واعتماد تقنيات الاستئصال الحراري وغير الحراري المتقدمة في مراكز الأورام. تُعزى هذه الزيادة إلى القدرة على استهداف الأورام بدقة مع تقليل تلف الأنسجة السليمة. كما أن توافر التوجيه التصويري المتقدم، والتكامل الروبوتي، والنتائج السريرية الإيجابية يدعمان هذه الهيمنة. يُفضل الأطباء والمستشفيات الاستئصال لفعاليته وسلامته وتقليل مضاعفات ما بعد العملية. كما يُسهم ارتفاع الاستثمار في البنية التحتية لعلم الأورام، وزيادة وعي المرضى، وسياسات السداد الأوسع نطاقًا في تعزيز ريادتهم للسوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع جراحة المسالك البولية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد انتشار تضخم البروستاتا الحميد، وسلس البول الإجهادي، واضطرابات المسالك البولية. ويشهد اعتماد علاجات الاستئصال طفيفة التوغل، مثل الليزر والترددات الراديوية والإجراءات القائمة على الطاقة، نموًا سريعًا. ويدعم نمو هذا القطاع الاستثمار المتزايد في مراكز جراحة المسالك البولية المتخصصة، والتصوير المتقدم، وبروتوكولات العلاج الموجهة. وتعزز مزايا مثل اختصار وقت التعافي، وانخفاض معدلات المضاعفات، وملاءمة العيادات الخارجية، من هذا التوجه. كما أن ازدياد الوعي بين الأطباء والمرضى، إلى جانب تطور البنية التحتية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية، يُسرّع من وتيرة الإقبال على هذه الخدمات.

تحليل إقليمي لسوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

• هيمنت الولايات المتحدة على سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية، مستحوذةً على أكبر حصة إيرادات بلغت 82.3% في عام 2024، بفضل البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، وتنامي الوعي بين الأطباء والمرضى، والحضور القوي للشركات الرائدة في السوق. وشهدت البلاد نموًا ملحوظًا في تركيب أجهزة الاستئصال في المستشفيات والعيادات التخصصية، لا سيما في عمليات استئصال القلب والأورام، مدعومةً بالابتكارات المستمرة من الشركات العريقة والناشئة.
• من المتوقع أن تشهد كندا أسرع نمو في سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية، مع معدل نمو سنوي مركب متوقع بنسبة 8.9٪ من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بالاعتماد المتزايد على الإجراءات الأقل توغلًا، وزيادة الوعي بعلاجات الاستئصال، وتوسيع البنية التحتية للرعاية الصحية في المناطق الحضرية وشبه الحضرية.
• إن الاستخدام الواسع النطاق للإجراءات الأقل تدخلاً، والتقدم التكنولوجي المستمر في أجهزة الاستئصال القائمة على الطاقة، والاستثمارات المتزايدة في المستشفيات والعيادات المتخصصة تدعم الاستخدام الواسع النطاق لأجهزة الاستئصال في جميع أنحاء المنطقة

نظرة عامة على سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

استحوذ سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 82.3% في عام 2024، مدفوعًا بتزايد الطلب على إجراءات استئصال القلب والأورام والكلى. ويدعم هذا النمو طرح منصات مبتكرة قائمة على الطاقة، وأنظمة بمساعدة الروبوتات، وتقنيات الاستئصال الموجهة بالصور، بالإضافة إلى الاعتماد الواسع النطاق لهذه الأجهزة في المستشفيات والمرضى الخارجيين. كما أن تزايد وعي الأطباء وتفضيل المرضى للعلاجات قليلة التدخل يعززان نمو السوق.

نظرة عامة على سوق أجهزة الاستئصال في كندا وأمريكا الشمالية

من المتوقع أن يشهد سوق أجهزة الاستئصال في كندا وأمريكا الشمالية أسرع نمو في أمريكا الشمالية، بمعدل نمو سنوي مركب متوقع قدره 8.9% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد اعتماد الإجراءات الجراحية قليلة التوغل، وزيادة الوعي بعلاجات الاستئصال، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية في المناطق الحضرية وشبه الحضرية. ومن المتوقع أن تُسهم المبادرات الحكومية لتحديث مرافق الرعاية الصحية، وتعزيز برامج تدريب الأطباء، في تسريع نمو السوق.

حصة سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

إن صناعة أجهزة الاستئصال يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• ميدترونيك (أيرلندا)
• شركة بوسطن العلمية (الولايات المتحدة)
• جونسون آند جونسون والشركات التابعة لها (الولايات المتحدة)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• أنجيوديناميكس (الولايات المتحدة)
• شركة سيمنز هيلثينيرز إيه جي (ألمانيا)
• كونينكليكي فيليبس إن في (هولندا)
• سترايكر (الولايات المتحدة)
• شركة تيرومو (اليابان)
• أنظمة ميريت الطبية (الولايات المتحدة)
• شركة هولوجيك (الولايات المتحدة)
• ب. براون إس إي (ألمانيا)
• شركة فاريان للأنظمة الطبية (الولايات المتحدة)
• أبكس ميديكال (الولايات المتحدة)
• كوك (الولايات المتحدة)
• شركة أوليمبوس (اليابان)

أحدث التطورات في سوق أجهزة الاستئصال في أمريكا الشمالية

• في فبراير 2025، استأنفت شركة جونسون آند جونسون (J&J) طرح جهاز القلب Varipulse في السوق المحدود في الولايات المتحدة بعد أن أكد تحقيق أن الأجهزة تعمل على النحو المنشود. يستخدم جهاز Varipulse تقنية الاستئصال النبضي الميداني لعلاج اضطرابات نظم القلب. تم إيقاف الطرح الأولي في يناير 2025 بسبب تقارير عن أربع حالات سكتة دماغية. كشف التحقيق أنه على الرغم من أن الأجهزة تعمل بشكل صحيح، إلا أن خطر حدوث مضاعفات عصبية وعائية قد يزداد في حالة إجراء عمليات الاستئصال بشكل مفرط أو تراكمي أو غير متعمد خارج الأوردة الرئوية. ونتيجة لذلك، قامت جونسون آند جونسون بتحديث إرشادات الاستخدام لجهاز قسطرة Varipulse عالميًا. على الرغم من توقف الطرح في الولايات المتحدة، فقد أكمل طرح Varipulse أكثر من 3000 حالة تجارية حول العالم ولا يزال متاحًا في جميع الأسواق التي تم إطلاقه فيها.
• في ديسمبر 2024، صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سحب قسطرات POLARx Cryoablation Balloon من شركة Boston Scientific على أنها "الأكثر خطورة" نظرًا لوجود عدد كبير من إصابات المريء، وتحديدًا ناسور الأذيني المريئي، والذي قد يؤدي إلى مضاعفات مميتة مثل انسداد الأوعية الدموية الدماغية بفقاعات هوائية. كان الهدف من السحب تحديث تعليمات استخدام القسطرة بدلاً من إزالتها. تُستخدم هذه القسطرة في إجراءات الاستئصال طفيفة التوغل لعلاج الرجفان الأذيني، الذي يسبب ضربات قلب سريعة وغير منتظمة. أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى سبع إصابات وأربع وفيات مرتبطة بالمنتج. أصدرت Boston Scientific تحذيرًا عاجلاً بشأن الأجهزة الطبية يُرشد العملاء المتضررين إلى الاستخدام المناسب وفقًا للإرشادات المُعدّلة.

SKU-1419