تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق أجهزة نقل النظام المغلق في أمريكا الشمالية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أجهزة نقل النظام المغلق

• تم تقييم حجم سوق أجهزة نقل النظام المغلق في أمريكا الشمالية بـ 635.23 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  2،606.50 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 19.30٪ خلال الفترة المتوقعة
• يُعزى نمو السوق بشكل كبير إلى التطبيق المتزايد لمعايير السلامة المهنية الصارمة، وارتفاع حالات التعرض للأدوية الخطرة بين العاملين في مجال الرعاية الصحية، وخاصةً في أقسام الأورام في جميع أنحاء أمريكا الشمالية. وقد حفّز تركيز المنطقة على سلامة المرضى والعاملين اعتماد أجهزة نقل النظام المغلق (CSTDs) في المستشفيات ومراكز علاج السرطان والعيادات التخصصية.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد إنفاذ اللوائح التنظيمية من قِبل هيئات مثل إدارة السلامة والصحة المهنية الأمريكية (OSHA) وتوصيات المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) يدفع مرافق الرعاية الصحية إلى تطبيق أجهزة نقل الخلايا المغلقة (CSTDs) كممارسة قياسية للحد من التعرض للأدوية السامة للخلايا. تُسرّع هذه العوامل من اعتماد حلول أجهزة نقل الخلايا المغلقة، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

تحليل سوق أجهزة نقل النظام المغلق

• تُعدّ أجهزة نقل الأدوية ذات الأنظمة المغلقة، المصممة لتقليل مخاطر التعرض للأدوية الخطرة، من المكونات الحيوية المتزايدة لبروتوكولات سلامة الرعاية الصحية الحديثة، لا سيما في مجال الأورام، وتركيب الأدوية، والمستشفيات. تلعب هذه الأجهزة دورًا حاسمًا في حماية العاملين في مجال الرعاية الصحية من خلال منع تسرب أبخرة الأدوية والهباء الجوي أثناء التحضير والإدارة.
• إن الطلب المتزايد على أجهزة نقل النظام المغلق مدفوع في المقام الأول بالتركيز المتزايد على السلامة المهنية في بيئات الرعاية الصحية، والاعتماد المتزايد على إرشادات التعامل مع الأدوية الخطرة (مثل USP <800> في الولايات المتحدة)، وارتفاع معدل انتشار السرطان على مستوى العالم مما يدفع إلى استخدام الأدوية السامة للخلايا.
• هيمنت الولايات المتحدة على سوق أجهزة نقل الأدوية ذات الأنظمة المغلقة في أمريكا الشمالية، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 82.3% في عام 2024، بفضل التطبيق المبكر للوائح التنظيمية من خلال إجراءات الامتثال لمعايير USP <800>، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، والتواجد القوي لأبرز اللاعبين في السوق. وشهدت البلاد نموًا ملحوظًا في نشر أجهزة نقل الأدوية ذات الأنظمة المغلقة، لا سيما في المستشفيات وعيادات الأورام وصيدليات التركيب، مدفوعًا بتعليمات السلامة الصارمة وتزايد حالات التعامل مع الأدوية الخطرة في مراكز علاج السرطان.
• من المتوقع أن تكون كندا أسرع الدول نموًا في سوق أجهزة نقل الدم ذات النظام المغلق في أمريكا الشمالية خلال فترة التوقعات، مدعومةً بارتفاع الوعي بسلامة العاملين في مجال الرعاية الصحية وتوسع برامج علاج السرطان في مختلف المقاطعات. وقد ساهمت الجهود التنظيمية التي تبذلها وزارة الصحة الكندية، ودمج معايير السلامة المهنية في كل من المستشفيات ومرافق الرعاية المنزلية، بشكل كبير في اعتماد أجهزة نقل الدم ذات النظام المغلق في البلاد.
• سيطرت شريحة أجهزة نقل النظام المغلق الخالية من الإبر على حصة إيرادات بلغت 58.7% في عام 2024، وذلك بفضل اعتمادها على نطاق واسع في تقليل إصابات وخز الإبر ومخاطر التلوث.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أجهزة نقل النظام المغلق   

اتجاهات سوق أجهزة نقل النظام المغلق

" الطلب المتزايد على حلول احتواء الأدوية الذكية والمتكاملة "

• إن الاتجاه البارز والمتسارع في سوق أجهزة نقل النظام المغلق في أمريكا الشمالية (CSTDs) هو التركيز المتزايد على السلامة والكفاءة وتكامل بروتوكولات المناولة الآلية في بيئات إدارة الأدوية الخطرة مثل أجنحة الأورام والصيدليات ووحدات العلاج الكيميائي.
  • على سبيل المثال، طبّقت العديد من المستشفيات في الولايات المتحدة وكندا أجهزة CSTD القائمة على الحجاب الحاجز والترشيح، والتي تساعد على منع انبعاث الأبخرة والهباء الجوي الضار. تُعزز هذه الأجهزة السلامة التشغيلية من خلال ضمان واجهة آمنة ومضادة للتسرب أثناء نقل الأدوية، بما يتماشى مع متطلبات الامتثال لمعيار USP <800>.
• أصبحت حلول CSTD الحديثة مزودة بميزات أمان ذكية، مثل أنظمة محاذاة الألوان وآليات القفل بالنقر، مما يُبسط الاستخدام مع تقليل خطر التلوث أو أخطاء المستخدم. يتيح تصميمها البديهي تدريبًا أسرع للموظفين وامتثالًا أعلى للإجراءات في البيئات السريرية المزدحمة.
• كما تقوم المستشفيات ومراكز الأورام بدمج CSTDs بشكل متزايد في أنظمة التركيب الآلي الأوسع ومنصات السجلات الصحية الإلكترونية (EHR)، مما يسهل إمكانية التتبع وإدارة المخزون للأدوية عالية الخطورة.
• تتطور بروتوكولات السلامة الدوائية في أمريكا الشمالية بسرعة، حيث تُعزز الهيئات التنظيمية، مثل المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) وإدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)، الحاجة إلى تقنيات الاحتواء في مجال الرعاية الصحية. ويعزز هذا التوجه التنظيمي الطلب على أجهزة CSTDs المتطورة وسهلة الاستخدام، والقادرة على الاندماج في سير عمل العلاج الحالي دون التأثير على الكفاءة.
• نتيجةً لذلك، يبتكر المصنعون باستمرار لتقديم حلول تُحسّن تكامل سير العمل، وراحة المستخدم، وسلامة المرضى. تقود شركات مثل ICU Medical وBD وSimplivia هذا التحول من خلال طرح أنظمة جديدة تُقلل من مخاطر التعرض، مع تلبية احتياجات مرضى الأورام الذين يتزايد عددهم بسرعة.

ديناميكيات سوق أجهزة نقل النظام المغلق

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع مخاطر التعرض للعلاج الكيميائي وبروتوكولات سلامة الأدوية"

• يُعدّ التركيز المتزايد على السلامة بين العاملين في مجال الرعاية الصحية الذين يتعاملون مع الأدوية الخطرة، وخاصةً في بيئات الأورام، عاملاً رئيسياً في نمو سوق أجهزة نقل الأدوية ذات النظام المغلق (CSTDs). ومع تزايد الوعي بمخاطر التعرض المهني والضغوط التنظيمية، تشهد أجهزة نقل الأدوية ذات النظام المغلق انتشاراً سريعاً على مستوى العالم.
  • على سبيل المثال، في مارس 2024، أعلنت شركة ICU Medical, Inc. عن توسيع خط إنتاجها ChemoLock CSTD لتعزيز الامتثال لمعايير USP <800>، بهدف تقليل التعرض للأدوية الخطرة أثناء تحضيرها وإعطائها. ومن المتوقع أن تُسرّع هذه الابتكارات في المنتجات من الشركات الرائدة نمو السوق.
• يتزايد إقبال مقدمي الرعاية الصحية على استخدام أجهزة CSTD نظرًا لقدرتها على منع تسرب أبخرة الأدوية والهباء الجوي، مما يحمي الموظفين من التلامس غير المقصود. ويُعد هذا الأمر بالغ الأهمية في المستشفيات ومراكز الأورام وعيادات الحقن الوريدي.
• إن العدد المتزايد من حالات السرطان والتوسع في استخدام الأدوية العلاجية الكيميائية يعمل على زيادة الطلب على هذه الأجهزة، حيث تُعتبر أجهزة CSTDs مكونات أساسية لبروتوكولات التعامل الآمن مع الأدوية
• بالإضافة إلى ذلك، تُعزز سياسات السداد المواتية، وزيادة الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية، والطلب المتزايد على سلامة المرضى والعاملين، اعتمادَ أجهزة CSTD. ومن المتوقع أن تُسهم هذه العوامل، إلى جانب تزايد الوعي والتدريب على فوائد أجهزة CSTD، إسهامًا كبيرًا في توسع السوق خلال السنوات القادمة.

ضبط النفس/التحدي

" التكلفة العالية والتعقيد التشغيلي قد يعيقان التبني "

• من أهم التحديات التي تواجه سوق أجهزة نقل الأدوية ذات الأنظمة المغلقة ارتفاع تكلفتها نسبيًا مقارنةً بأساليب نقل الأدوية التقليدية. قد تتردد المستشفيات والعيادات الصغيرة، وخاصةً في المناطق النامية، في الاستثمار في أجهزة نقل الأدوية ذات الأنظمة المغلقة نظرًا لضيق الميزانيات.
  • على سبيل المثال، في حين تعمل أجهزة CSTD على تحسين السلامة وتقليل مخاطر التلوث، فإن تكلفتها الأعلى للوحدة والحاجة إلى تدريب الموظفين يمكن أن تمنع التنفيذ السريع في جميع إعدادات الرعاية الصحية.
• علاوة على ذلك، فإن التعقيد التشغيلي وقضايا التوافق مع قوارير الأدوية أو أنظمة التسريب الحالية يمكن أن تؤدي إلى حدوث اضطرابات في سير العمل، مما يحد من جاذبية أجهزة CSTD في البيئات سريعة الخطى.
• على الرغم من الدعم المتزايد من الهيئات التنظيمية، بما في ذلك المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية وإدارة الغذاء والدواء، فإن الوعي المحدود في المناطق ذات الدخل المنخفض والافتقار إلى التوحيد القياسي عبر الأنظمة المختلفة لا يزالان يشكلان حواجز أمام التبني على نطاق واسع
• للتغلب على هذه التحديات، يركز المصنعون بشكل متزايد على تطوير أنظمة CSTDs فعّالة من حيث التكلفة وسهلة الاستخدام، تضمن الامتثال مع تقليل الاضطراب في الممارسات القائمة. كما ستكون برامج التعليم والتدريب المستمر ضرورية لتعزيز التبني طويل الأمد.

نطاق سوق أجهزة نقل النظام المغلق

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والمكون وآلية الإغلاق والتكنولوجيا والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• حسب النوع

يُقسّم سوق أجهزة نقل الدم ذات الأنظمة المغلقة، حسب نوعها، إلى أنظمة غشاء-غشاء وأجهزة نقل دم ذات أنظمة مغلقة خالية من الإبر. وقد هيمن قطاع أجهزة نقل الدم ذات الأنظمة المغلقة الخالية من الإبر على السوق بنسبة 58.7% من الإيرادات في عام 2024، بفضل انتشار استخدامه في الحد من إصابات وخز الإبر وخطر التلوث.

من المتوقع أن ينمو قطاع أنظمة الغشاء إلى الغشاء بأسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 19.3% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بقدراته المحسنة على الاحتواء والاستخدام المتزايد في نقل أدوية العلاج الكيميائي.

• حسب المكون

بناءً على مكوناتها، يُقسّم سوق أجهزة نقل الأدوية ذات الأنظمة المغلقة إلى أجهزة وملحقاتها. وقد استحوذ قطاع الأجهزة على الحصة الأكبر بنسبة 67.4% في عام 2024، نظرًا لكونه الجزء الأساسي من عمليات نقل الأدوية، وخاصةً في المستشفيات.

من المتوقع أن ينمو قطاع الملحقات بأسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 17.8% خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على الموصلات ومحولات القوارير والأجزاء الإضافية المستخدمة جنبًا إلى جنب مع CSTDs.

• عن طريق آلية الإغلاق

بناءً على آلية الإغلاق، يُقسّم السوق إلى أنظمة دفع للتدوير، وأنظمة محاذاة الألوان، ونظام قفل لوير، وأنظمة القفل بالنقر. وقد استحوذ قطاع نظام قفل لوير على أكبر حصة سوقية بنسبة 42.9% في عام 2024، بفضل توافقه القوي مع معدات الحقن الوريدي وآلية نقل الأدوية الآمنة.

من المتوقع أن يشهد قطاع أنظمة Click-To-Lock أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 18.6% خلال فترة التوقعات، وهو مفضل لاستخدامه البديهي وميزاته المقاومة للتلاعب.

• حسب التكنولوجيا

بناءً على التكنولوجيا، يُقسّم سوق أجهزة نقل النظام المغلق إلى أجهزة غشائية، وأجهزة مُقسّمة، وأجهزة تنقية/ترشيح الهواء. وقد هيمن قطاع الأجهزة الغشائية على حصة سوقية بلغت 47.2% في عام 2024، بفضل موثوقيتها وعزلها الفعال للأدوية الخطرة أثناء عمليات النقل.

من المتوقع أن ينمو قطاع أجهزة تنقية/تنقية الهواء بأعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 20.4% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بزيادة التبني في بيئات الغرف النظيفة ومختبرات الأورام.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق أجهزة نقل النظام المغلق إلى مستشفيات، ومراكز وعيادات الأورام، ومراكز الجراحة الخارجية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية. وقد استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة سوقية بنسبة 59.3% في عام 2024، مدعومًا بالاستخدام الواسع لأدوية العلاج الكيميائي والامتثال الصارم للأنظمة.

من المتوقع أن يتوسع قطاع مراكز وعيادات الأورام بأسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 21.1% خلال الفترة المتوقعة، بسبب زيادة إجراءات العلاج الكيميائي للمرضى الخارجيين وزيادة بروتوكولات السلامة.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق أجهزة نقل النظام المغلق إلى مناقصة مباشرة ومبيعات تجزئة. وقد تصدرت شريحة المناقصة المباشرة السوق بحصة إيرادات بلغت 74.6% في عام 2024، حيث تُفضّل المستشفيات والأنظمة الصحية الشراء بالجملة عبر المناقصات الحكومية والمؤسسية.

من المتوقع أن ينمو قطاع مبيعات التجزئة بمعدل نمو سنوي مركب قدره 16.9% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بالتوافر المتزايد عبر الإنترنت لأجهزة CSTD وقنوات التوزيع التابعة لجهات خارجية.

تحليل إقليمي لسوق أجهزة نقل النظام المغلق

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أجهزة نقل النظام المغلق بأكبر حصة إيرادات بلغت 40.01% في عام 2024، مدفوعة بالطلب المتزايد على التعامل الآمن مع الأدوية في مجال الأورام والمستشفيات، والأطر التنظيمية الصارمة (مثل USP <800>)، والوجود الواسع النطاق للشركات المصنعة الرئيسية ومرافق الرعاية الصحية التي تتبنى هذه الأنظمة.
• إن البنية التحتية القوية للرعاية الصحية في المنطقة، والوعي العالي بالسلامة المهنية، والاستثمار في التقنيات الطبية المتقدمة تدعم بشكل أكبر اعتماد CSTDs، وخاصة في الولايات المتحدة
• بالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد حالات الإصابة بالسرطان وزيادة استخدام أدوية العلاج الكيميائي في كل من العيادات الخارجية والداخلية يؤدي إلى تسريع الطلب على آليات نقل الأدوية الآمنة والمغلقة

نظرة عامة على سوق أجهزة نقل النظام المغلق في الولايات المتحدة

استحوذ سوق أجهزة نقل الدم ذات النظام المغلق في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، حيث بلغت 82.3% في عام 2024 في أمريكا الشمالية، وذلك بفضل التطبيق المبكر لإجراءات الامتثال لمعيار USP <800>، وارتفاع معدل علاجات السرطان التي تتطلب إعطاء أدوية خطرة. تعمل المستشفيات ومراكز الأورام في الولايات المتحدة بنشاط على دمج أجهزة نقل الدم ذات النظام المغلق لتقليل تعرض العاملين في مجال الرعاية الصحية للخطر والحفاظ على الامتثال التنظيمي. علاوة على ذلك، فإن زيادة الوعي السريري، ونماذج السداد المواتية، والمبادرات الاستراتيجية لشركات مثل ICU Medical وBecton, Dickinson and Company، تُعزز الابتكار المستمر وانتشار أجهزة نقل الدم ذات النظام المغلق في صيدليات المستشفيات وعيادات الحقن الوريدي في جميع أنحاء البلاد.

نظرة عامة على سوق أجهزة نقل النظام المغلق في كندا

استحوذ سوق أجهزة نقل النظام المغلق في كندا على 10.7% من حصة سوق أمريكا الشمالية في عام 2024، مدعومًا بتنامي الوعي بسلامة العاملين في مجال الرعاية الصحية وتوسيع برامج علاج السرطان في جميع المقاطعات. وقد دفعت المبادرات التنظيمية الصادرة عن وزارة الصحة الكندية ودمج معايير السلامة المهنية في مرافق الرعاية الصحية إلى اعتماد أجهزة نقل النظام المغلق في المستشفيات وبيئات الرعاية المنزلية. ويدعم السوق أيضًا استراتيجيات الشراء التعاونية بين المستشفيات وأنظمة الصحة في المقاطعات والتي تهدف إلى تحسين بروتوكولات سلامة العلاج الكيميائي، إلى جانب زيادة الاستثمار في البنية التحتية لعلم الأورام.

نظرة عامة على سوق أجهزة نقل النظام المغلق في المكسيك

استحوذ سوق أجهزة نقل النظام المغلق في المكسيك على حصة 7.0% من سوق أمريكا الشمالية في عام 2024، ويعود هذا النمو بشكل رئيسي إلى زيادة الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية وتزايد عبء الأمراض المزمنة، بما في ذلك السرطان. وعلى الرغم من تباطؤ وتيرة تبني هذه الأجهزة مقارنةً بالولايات المتحدة وكندا، إلا أن المبادرات الرامية إلى تحسين سلامة المستشفيات والامتثال للمعايير الدولية تُعزز تدريجيًا استخدام أجهزة نقل النظام المغلق. ومن المتوقع أن تُسهم حملات التوعية المتزايدة التي تُنظمها المنظمات غير الحكومية الدولية، إلى جانب شراكات الموزعين المحليين مع مُصنّعي أجهزة نقل النظام المغلق العالميين، في توسيع نطاق الوصول إلى السوق وتطبيقها في أقسام الأورام في السنوات القادمة.

حصة سوق أجهزة نقل النظام المغلق

إن صناعة أجهزة نقل النظام المغلق يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• ب. براون إس إي (الولايات المتحدة)
• وحدة العناية المركزة الطبية (الولايات المتحدة)
• BD (الولايات المتحدة)
• إيكواشيلد (الولايات المتحدة)
• سيمبليفيا (إسرائيل)
• كورفيدا الطبية (الولايات المتحدة)
• يوكون الطبية (الولايات المتحدة)
• شركة كاراجين المحدودة (كندا)
• باكستر (الولايات المتحدة)
• شركة JMS أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة)
• فيجون (فرنسا)
• إيبك ميديكال (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق أجهزة نقل النظام المغلق في أمريكا الشمالية

• في مايو 2022، طرحت شركة Pulse NeedleFree Systems خطًا من أجهزة تطعيم الماشية بدون إبر للاستخدام مرة واحدة. تستفيد هذه المنتجات من مزايا تقنية الحقن بدون إبر، مع سهولة تشغيلها فورًا، بتكلفة مماثلة للحقن والإبر التقليدية.
• في فبراير 2022، بدأت شركة Zydus Cadila في توريد لقاحها المضاد لكوفيد الخالي من الإبر، ZyCoV-D، إلى الحكومة الهندية
• في مايو 2025 ، تم تصنيف شركة Equashield ، وهي شركة رائدة في توفير CSTD ومقرها الولايات المتحدة، كأفضل جهاز نقل نظام مغلق في الصيدليات الأمريكية للعام السابع على التوالي ، مما يسلط الضوء على هيمنتها المستدامة في السوق.

SKU-64290