تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية

• تم تقييم حجم سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية بـ 847.20 مليون دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  1،340.15 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.90٪ خلال الفترة المتوقعة
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول من الانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية والسمنة، إلى جانب التركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية والتشخيص المبكر لاضطرابات الدهون في جميع أنحاء المنطقة
• بالإضافة إلى ذلك، يُسهم الوعي المتزايد بإدارة الكوليسترول، إلى جانب التطورات التكنولوجية في تحليل الدهون وحلول التشخيص المنزلية، في تعزيز معدلات تبني هذه التقنية. تُسرّع هذه العوامل المترابطة الطلب على فحص LDL، مما يُعزز نمو السوق بشكل كبير.

تحليل سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية

• تلعب اختبارات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، المستخدمة لقياس ومراقبة مستويات "الكوليسترول السيئ"، دورًا حاسمًا في تشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية وإدارتها في المستشفيات والعيادات ومختبرات التشخيص في أمريكا الشمالية
• ينشأ توسع السوق في المقام الأول بسبب الانتشار المتزايد لتصلب الشرايين والسمنة والسكري وغيرها من الاضطرابات المرتبطة بالدهون، إلى جانب التركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية وبرامج مراقبة الدهون المنتظمة بين كبار السن.
• سيطرت الولايات المتحدة على سوق اختبار LDL في أمريكا الشمالية بأكبر حصة إيرادات بلغت 68.9٪ في عام 2025، بدعم من البنية التحتية التشخيصية المتقدمة، والتبني المتزايد لأجهزة تحليل الدهون الآلية، والحضور القوي لشركات التكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية الرائدة.
• من المتوقع أن تصبح كندا أسرع دولة نموًا في سوق اختبار LDL خلال الفترة المتوقعة، مدفوعة بتوسيع مبادرات الرعاية الصحية الحكومية والوعي العام المتزايد بالمخاطر الصحية المرتبطة بالكوليسترول.
• سيطرت شريحة الأدوات والكواشف على السوق بأكبر حصة سوقية بلغت 46.7% في عام 2025، ويعزى ذلك إلى معدل استهلاكها المرتفع في الاختبارات الروتينية والطلب المتكرر عبر المستشفيات والعيادات ومختبرات الأبحاث.

نطاق التقرير وتجزئة سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية 

اتجاهات سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية

"دمج التشخيص المتقدم وتصنيف الدهون القائم على الذكاء الاصطناعي"

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق اختبار LDL في أمريكا الشمالية التكامل المتزايد للذكاء الاصطناعي والتحليلات التشخيصية المتقدمة في أنظمة تحليل الدهون. يُعزز هذا التطور دقة وكفاءة وقدرة اختبار LDL على التنبؤ لتقييم مخاطر القلب والأوعية الدموية.
• على سبيل المثال، تقوم أنظمة Alinity التابعة لشركة Abbott وAtellica التابعة لشركة Siemens Healthineers بدمج خوارزميات الذكاء الاصطناعي لتحليل بيانات الدهون، مما يساعد الأطباء على تحديد المرضى المعرضين لخطر تصلب الشرايين وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى بدقة أعلى.
• تُمكّن منصات اختبار LDL المُدارة بالذكاء الاصطناعي من تفسير النتائج آليًا، والتعرف على أنماط اضطرابات الدهون، وإصدار تنبيهات ذكية لمخاطر الأمراض المحتملة. على سبيل المثال، تستخدم منصات التشخيص الناشئة من روش وبيكمان كولتر الذكاء الاصطناعي لتحديد ملف تعريف الدهون آليًا ومراقبة جودة الدم، مما يُقلل الأخطاء ويُحسّن كفاءة سير العمل. علاوة على ذلك، تُساعد الرؤى القائمة على التعلم الآلي الأطباء على تصميم استراتيجيات مُخصصة لإدارة الدهون.
• يدعم دمج الذكاء الاصطناعي في اختبار LDL أيضًا الطب عن بُعد والمراقبة عن بُعد من خلال تمكين مشاركة التقارير الرقمية والتحليلات التنبؤية. ومن خلال أنظمة بيانات صحية موحدة، يمكن للمختبرات والأطباء مراقبة مستويات الكوليسترول لدى المرضى إلى جانب المؤشرات الحيوية الأخرى، مما يتيح إدارة شاملة لصحة القلب والأوعية الدموية.
• يُعيد هذا التوجه نحو أنظمة الاختبار الذكية، القائمة على البيانات، والمترابطة، صياغة مناهج الرعاية الصحية الوقائية في أمريكا الشمالية. ونتيجةً لذلك، تُطوّر شركات مثل Quest Diagnostics وLabcorp خدمات تحليل الدهون المُعزّزة بالذكاء الاصطناعي، مع تقارير آنية وتوافق مع معايير الصحة الرقمية.
• يتزايد الطلب على اختبارات LDL المدمجة مع التحليلات القائمة على الذكاء الاصطناعي والتقارير الآلية بسرعة في جميع المستشفيات والعيادات ومختبرات الأبحاث، حيث يعطي مقدمو الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للتشخيص الدقيق والرعاية الوقائية لأمراض القلب والأوعية الدموية.

ديناميكيات سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية

سائق

"ارتفاع عبء أمراض القلب والأوعية الدموية والتركيز على الفحص الوقائي"

• إن تزايد حالات الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والسمنة والسكري في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا، إلى جانب التركيز المتزايد على التشخيص المبكر والرعاية الصحية الوقائية، هو المحرك الرئيسي الذي يغذي الطلب على اختبار LDL في المنطقة.
• على سبيل المثال، في فبراير 2025، أعلنت شركة أبوت عن توسيع نطاق حلولها لاختبار الدهون ضمن منصة ARCHITECT لتحسين إمكانية الوصول إلى اختبارات تشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية وكفاءتها في المختبرات السريرية. ومن المتوقع أن تعزز هذه المبادرات من الشركات الرائدة نمو السوق خلال فترة التوقعات.
• مع تركيز أنظمة الرعاية الصحية على تقييم المخاطر وإدارة الكوليسترول، يعمل اختبار LDL كمكون حيوي في تحديد المرضى الذين يحتاجون إلى تدخلات في نمط الحياة أو علاجات خفض الدهون، مما يضمن اتخاذ قرارات سريرية في الوقت المناسب وتحسين نتائج المرضى.
• علاوة على ذلك، فإن الوعي المتزايد بفحص الدهون الروتيني واعتماد أدوات التشخيص المتقدمة يجعل اختبار LDL جزءًا أساسيًا من برامج الصحة الوقائية في المستشفيات والعيادات
• إن سهولة استخدام أجهزة التحليل الآلي، وسرعة إنجاز الاختبارات، والتحول المتزايد نحو حلول التشخيص اللامركزية، كلها عوامل تدفع باتجاه اعتماد اختبارات LDL في العديد من مرافق الرعاية الصحية. كما أن الاستخدام المتزايد للمناقصات المباشرة من قِبل شبكات المستشفيات الكبيرة يُسهم في توسع السوق بشكل مطرد.

ضبط النفس/التحدي

"التعقيد التنظيمي وقيود السداد"

• تُشكّل المتطلبات التنظيمية الصارمة التي تُنظّم أجهزة التشخيص المخبري (IVD) والتحاليل الكيميائية الحيوية تحديًا كبيرًا أمام توسّع سوق اختبار LDL في أمريكا الشمالية. ويمكن أن يُؤدّي التأخير في اعتماد المنتجات إلى الحدّ من دخول حلول اختبار الدهون المبتكرة.
• على سبيل المثال، غالبًا ما تعيق عمليات الموافقة المطولة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أجهزة تحليل الدهون الجديدة ومجموعات الكواشف التسويق في الوقت المناسب، مما يخلق حواجز أمام الشركات المصنعة الأصغر التي تسعى إلى دخول السوق
• إن معالجة هذه التحديات التنظيمية من خلال تحسين أطر التحقق، وتبسيط إجراءات الموافقة، وتعزيز التعاون بين المصنّعين والهيئات التنظيمية أمرٌ أساسيٌّ لتقدم السوق. إضافةً إلى ذلك، فإن سياسات التعويض غير المتسقة لاختبارات الدهون الوقائية في أنظمة الرعاية الصحية في الولايات المتحدة وكندا قد تُثني عن إجراء الفحوصات المتكررة.
• على سبيل المثال، أدت الاختلافات في التغطية التأمينية للرعاية الطبية والتأمين الخاص لألواح الدهون إلى تباين في وصول المرضى، وخاصة في الفئات ذات الدخل المنخفض.
• في حين أن التقدم التكنولوجي يواصل تحسين دقة وكفاءة اختبار LDL، فإن قيود التكلفة وفجوات السداد قد تحد من التبني الواسع النطاق في العيادات الأصغر ومراكز الرعاية الخارجية
• إن التغلب على هذه العقبات من خلال السياسات الداعمة وتطوير الاختبارات الفعالة من حيث التكلفة ومبادرات الصحة العامة سيكون أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق النمو المستدام للسوق

نطاق سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والمكون والمرض والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق اختبارات LDL في أمريكا الشمالية إلى LDL-C وLDL-B وLDL-P وأنواع أخرى. هيمنت فئة LDL-C على السوق محققةً أكبر حصة إيرادات بنسبة 46.5% في عام 2025، بفضل استخدامها السريري الواسع كمعيار قياسي لقياس الكوليسترول وتقييم مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية. يُعد اختبار LDL-C عنصرًا أساسيًا في فحوصات الدهون الروتينية في المستشفيات ومختبرات التشخيص، مما يساعد في الكشف المبكر عن أمراض الشريان التاجي ومراقبتها. وقد جعلته موثوقيته وفعاليته من حيث التكلفة وإدراجه في برامج الفحص الوقائي أكثر أنواع الاختبارات استخدامًا في المنطقة. علاوة على ذلك، عززت التحسينات المستمرة في فحوصات القياس الأنزيمية والمباشرة دقة الاختبار وكفاءة سير العمل. ويساهم العبء المتزايد للأمراض المرتبطة بنمط الحياة، مثل السمنة وداء السكري، في زيادة الاعتماد على اختبار LDL-C.

من المتوقع أن يشهد قطاع تحليل LDL-P أسرع معدل نمو بنسبة 8.9% بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالاعتراف المتزايد بتحليل الجسيمات الدهنية كمؤشر أدق على أمراض القلب والأوعية الدموية. يقيس اختبار LDL-P عدد وحجم جزيئات البروتين الدهني، مما يوفر رؤى تشخيصية أعمق مقارنةً بمستويات LDL-C وحدها. ويدعم هذا التوجه تزايد استخدام تقنيات الرنين المغناطيسي النووي (NMR) وحركة الأيونات في المختبرات المتقدمة. علاوة على ذلك، فإن الأبحاث المتنامية في مجال إدارة الدهون الشخصية والتحول نحو الطب الدقيق تُغذي الطلب على اختبار LDL-P. ويدعم توسع هذا القطاع أيضًا التعاون بين شركات التشخيص وعيادات أمراض القلب لتوفير حلول متقدمة لتحليل الدهون.

• حسب المكون

بناءً على المكونات، يُقسّم السوق إلى مجموعات وكواشف، وأجهزة، وخدمات. وقد هيمن قطاع المجموعات والكواشف على السوق بحصة سوقية بلغت 46.7% في عام 2025، ويعزى ذلك إلى دوره المحوري في تحديد كمية الدهون وتلبية احتياجات التجديد المتكررة في سير عمل المختبرات. تُعد هذه المنتجات جزءًا لا يتجزأ من اختبارات LDL الروتينية باستخدام التحاليل الآلية واليدوية، مما يضمن اتساق ودقة نتائج التشخيص. وتُحسّن التطورات في تركيبات الكواشف، مثل الأنظمة الثابتة للسوائل والجاهزة للاستخدام، كفاءة المختبرات وتُقلل من أوقات الاستجابة. وقد أدى تزايد أحجام الاختبارات، مدفوعةً ببرامج فحص صحة السكان، إلى زيادة استهلاك الكواشف. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز الابتكار المستمر للمنتجات من قِبل شركات مثل Roche Diagnostics وAbbott في مجموعات التحاليل عالية الحساسية هيمنة هذا القطاع على السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأجهزة أسرع معدل نمو بنسبة 8.3% بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالأتمتة السريعة في التشخيص السريري والاعتماد المتزايد على أجهزة تحليل الدهون المدمجة والمزودة بالذكاء الاصطناعي. تُقلل أجهزة التحليل الآلية من الأخطاء اليدوية، وتُقدم اختبارات عالية الإنتاجية، وتتكامل بسلاسة مع أنظمة إدارة البيانات الرقمية. كما يُسهم التحول المتزايد نحو أجهزة فحص نقطة الرعاية (POCT) للحصول على نتائج أسرع في العيادات ومراكز الرعاية الخارجية في توسع هذا القطاع. علاوة على ذلك، تُحدث الاستثمارات المتزايدة من قِبَل الشركات المصنعة الرئيسية في أجهزة التشخيص المتصلة ومنصات الرعاية الصحية عن بُعد تحولًا جذريًا في مجال فحص الدهون في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

• حسب المرض

بناءً على المرض، يُقسّم السوق إلى داء السكري، والسكتة الدماغية، وتصلب الشرايين، والسمنة، وخلل شحميات الدم، ومرض الشريان السباتي، ومرض الشرايين الطرفية، والذبحة الصدرية، وغيرها. وسيستحوذ قطاع تصلب الشرايين على أكبر حصة في السوق بنسبة 27.4% في عام 2025، حيث يُعدّ اختبار LDL أداة تشخيصية أساسية لتقييم وإدارة تراكم اللويحات الشريانية. ويعتمد الأطباء بشكل كبير على مراقبة تركيز LDL لتقييم مخاطر القلب والأوعية الدموية وفعالية العلاج، مما يجعله محوريًا في بروتوكولات إدارة المرض. وقد أدى الانتشار المتزايد لمرض الشريان التاجي في الولايات المتحدة وكندا، إلى جانب زيادة الوعي بالاضطرابات المرتبطة بالكوليسترول، إلى زيادة الطلب على اختبار LDL الروتيني. وبالإضافة إلى ذلك، أدت برامج الفحص الوقائي الوطنية وتحسين الوصول إلى الخدمات المخبرية إلى زيادة أحجام الاختبارات. كما يدعم توافر أجهزة تحليل الدهون المتقدمة ودمج أدوات التفسير القائمة على الذكاء الاصطناعي التشخيص الدقيق والمراقبة المستمرة للمرض.

من المتوقع أن يُسجل قطاع اضطراب شحميات الدم أسرع معدل نمو بنسبة 9.2% بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتزايد حالات اضطرابات استقلاب الدهون الناتجة عن العادات الغذائية السيئة وأنماط الحياة الخاملة. ويلعب اختبار LDL دورًا حاسمًا في تحديد أنماط اضطراب شحميات الدم وتوجيه قرارات العلاج باستخدام الستاتينات ومثبطات PCSK9. كما تُعزز مبادرات الصحة العامة المتزايدة التي تهدف إلى التحكم في الكوليسترول والرعاية الوقائية لأمراض القلب والأوعية الدموية توسع هذا القطاع. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يُسهم الاستخدام المتزايد لتحليل الكسر الفرعي لـ LDL في تخطيط العلاج الشخصي وتحسين نتائج إدارة المرض في دعم النمو على المدى الطويل. كما أن زيادة الشراكات بين مختبرات التشخيص ومؤسسات البحث في مجال أبحاث تحليل الشحميات تُعزز الطلب على هذا القطاع.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى مستشفيات، وعيادات، ومراكز رعاية متنقلة، ومختبرات أبحاث. استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة سوقية بنسبة 41.6% في عام 2025، بفضل ارتفاع عدد المرضى، وتوافر معدات الفحص المتطورة، ودمج اختبارات LDL في برامج رعاية القلب والأوعية الدموية القياسية. تُعدّ المستشفيات مراكز فحص رئيسية لكل من الفحوصات الطارئة والوقائية، مستفيدةً من أجهزة التحليل المتطورة لمعالجة عالية الإنتاجية. وقد زاد الانتشار المتزايد لاضطرابات القلب والأيض من الحاجة إلى تشخيصات الدهون في المستشفيات. كما تُسهم الاستثمارات المستمرة في أتمتة المختبرات وأنظمة ضمان الجودة في تعزيز دقة وموثوقية الاختبارات. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز التعاون بين المستشفيات وشركات التشخيص لتطبيق أنظمة معلومات المختبرات الرقمية (LIS) كفاءة سير العمل ويدعم ريادة هذا القطاع.

من المتوقع أن ينمو قطاع العيادات بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 8.7% بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالتوسع السريع في خدمات التشخيص للمرضى الخارجيين وزيادة اعتماد حلول فحص نقطة الرعاية. توفر العيادات وصولاً سهلاً وفعّالاً من حيث التكلفة إلى فحص الكوليسترول منخفض الكثافة، وخاصةً للمرضى الذين يسعون إلى مراقبة الكوليسترول بشكل روتيني والحصول على الرعاية الوقائية. إن اللامركزية المستمرة لخدمات التشخيص وتوافر أجهزة تحليل الدهون المدمجة والقائمة على الذكاء الاصطناعي تجعل العيادات خيارًا مفضلًا للفحص السريع. علاوة على ذلك، يُسهم ازدياد عدد سلاسل العيادات الخاصة في المناطق الحضرية وشبه الحضرية في الولايات المتحدة وكندا في زيادة عدد الفحوصات. كما أن تعزيز وعي المرضى ومبادرات تسهيل الوصول إلى الرعاية الصحية تُسرّع مسار النمو هذا.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى مناقصات مباشرة وتجارة تجزئة. وسيستحوذ قطاع المناقصات المباشرة على الحصة الأكبر من السوق بنسبة 58.3% في عام 2025، مدعومًا بعقود شراء طويلة الأجل بين المستشفيات والمختبرات وموردي التشخيص الرائدين. يضمن الشراء بالجملة عبر أنظمة المناقصات فعالية التكلفة، وجودة موحدة، وتوريدًا متواصلًا لمجموعات الاختبار والكواشف والأجهزة. وتنتشر هذه القناة بشكل خاص في شبكات الرعاية الصحية الكبيرة، والمستشفيات الحكومية، والمؤسسات الأكاديمية التي تُجري فحوصات قلبية وعائية مكثفة. كما أن العلاقات المواتية مع الموردين وآليات الشراء المركزية قد ساهمت في تبسيط كفاءة التوزيع. ويعزز التوجه المتزايد نحو الشراكات المؤسسية مع شركات التشخيص العالمية نمو هذه القناة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

من المتوقع أن يُسجل قطاع التجزئة أسرع معدل نمو بنسبة 8.1% بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتوسع حضور موردي التشخيص في التجارة الإلكترونية، وتزايد شعبية أدوات فحص الكوليسترول المنزلية. ويتزايد إقبال المستهلكين على قنوات البيع بالتجزئة نظرًا لراحتهم، وقدرتهم على تحمل التكاليف، وسهولة الوصول إليها. وتُقدم الصيدليات، والمنصات الإلكترونية، وسلاسل مراكز التشخيص الآن أدوات فحص الكوليسترول منخفض الكثافة (LDL) التي تُمكّن المستخدمين من مراقبة مستويات الكوليسترول في المنزل. ويعزز التركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية، والتحول نحو رعاية صحية تُدار من قِبل المريض، هذا التوجه. علاوة على ذلك، يُسهم التعاون بين العلامات التجارية للرعاية الصحية وسلاسل مراكز البيع بالتجزئة لتوفير حلول تشخيصية تُباع دون وصفة طبية في إعادة صياغة تفاعل المستهلكين مع فحص الدهون.

تحليل إقليمي لسوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية

• سيطرت الولايات المتحدة على سوق اختبار LDL في أمريكا الشمالية بأكبر حصة إيرادات بلغت 68.9٪ في عام 2025، بدعم من البنية التحتية التشخيصية المتقدمة، والتبني المتزايد لأجهزة تحليل الدهون الآلية، والحضور القوي لشركات التكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية الرائدة.
• يؤكد المستهلكون ومقدمو الرعاية الصحية في الولايات المتحدة على أهمية تحليل الدهون الروتينية ومراقبة الكوليسترول كجزء من الرعاية الصحية الوقائية، بدعم من شبكات المختبرات الراسخة وتوافر أجهزة التحليل الآلية عالية الدقة
• يتم تعزيز هذه الهيمنة من خلال أطر السداد المواتية، والحضور القوي لشركات التشخيص الرائدة مثل Abbott وQuest Diagnostics، والابتكار المستمر في طرق اختبار الدهون، مما يضع الولايات المتحدة كمحرك النمو الأساسي لسوق اختبار LDL في أمريكا الشمالية.

نظرة عامة على سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في الولايات المتحدة

استحوذ سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات، بنسبة 68.9% في عام 2025، في أمريكا الشمالية، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المرتبطة بنمط الحياة، مثل السمنة وداء السكري وتصلب الشرايين. ويساهم التركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية، إلى جانب مبادرات التوعية الحكومية حول إدارة الكوليسترول، في زيادة الطلب على اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة في المستشفيات والعيادات. كما أن توافر البنية التحتية التشخيصية المتقدمة وحلول الاختبار في نقاط الرعاية الصحية يعزز انتشار السوق. بالإضافة إلى ذلك، فإن وجود شركات تشخيصية رائدة مثل أبوت، وكويست دياجنوستيكس، وثيرمو فيشر ساينتيفيك يعزز الابتكار والتوافر، مما يضمن تحليلًا أسرع وأكثر دقة لمستويات الدهون في جميع أنحاء البلاد.

نظرة عامة على سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في كندا

من المتوقع أن يشهد سوق اختبار LDL في كندا نموًا مطردًا خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية وتنامي الوعي بتقييم مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية. ويشجع التركيز الكبير للبلاد على الكشف المبكر عن الأمراض، بالإضافة إلى نظام الرعاية الصحية الممول من القطاع العام، على إجراء فحوصات روتينية للوحة الدهون. ويتزايد اعتماد مقدمي الرعاية الصحية الكنديين على أجهزة التحليل الآلي ومجموعات الكواشف لتحسين دقة وكفاءة الاختبارات. علاوة على ذلك، يساهم تزايد عدد كبار السن والتركيز المتزايد على برامج إدارة الأمراض المزمنة في توسع السوق. كما تُعزز التعاونات الاستراتيجية بين مراكز التشخيص ومؤسسات البحث الابتكار وإمكانية الوصول في جميع المقاطعات.

نظرة عامة على سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في المكسيك

من المتوقع أن يشهد سوق اختبار الكوليسترول منخفض الكثافة في المكسيك نموًا بمعدل نمو سنوي مركب هو الأسرع في أمريكا الشمالية خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد انتشار السمنة واضطراب شحميات الدم بين البالغين. تُحسّن المبادرات الصحية التي تقودها الحكومة، والتي تُعزز الوعي بالكوليسترول والفحص الروتيني للدهون، نطاق التشخيص في المناطق الحضرية وشبه الحضرية. كما أدى ازدياد عدد مرافق الرعاية الصحية الخاصة ومختبرات التشخيص إلى زيادة إمكانية الحصول على خدمات اختبار الكوليسترول منخفض الكثافة بأسعار معقولة. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم التعاون المتزايد مع شركات التشخيص الأمريكية في إدخال تقنيات اختبار متقدمة ومجموعات كواشف عالية الجودة إلى السوق المكسيكية، مما يدعم تحديث البنية التحتية لاختبار الدهون.

حصة سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية

إن صناعة اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة سيمنز هيلثينيرز إيه جي (ألمانيا)
• شركة بيكمان كولتر (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• التشخيص السريري العظمي (الولايات المتحدة)
• دياسورين سبا (إيطاليا)
• numares AG. (ألمانيا)
• مختبرات راندوكس المحدودة (المملكة المتحدة)
• تشخيصات سيكيسوي (اليابان)
• مختبرات بيو-راد، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة كويست دياجنوستيكس المحدودة (الولايات المتحدة)
• لابكورب (الولايات المتحدة)
• ويرفن (إسبانيا)
• نوفا بيوميديكال (الولايات المتحدة)
• شركة بي تي إس للتشخيصات ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• مختبرات ACON، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة أبكام بي إل سي (المملكة المتحدة)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• شركة أركراي (اليابان)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق اختبار البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) في أمريكا الشمالية؟

• في أغسطس 2025، أعلنت شركة نوفارتس إيه جي أن علاجها المُخفِّض للكوليسترول منخفض الكثافة (إنكليسيران؛ العلامة التجارية: ليكفيو®) قد حصل على تحديث من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يسمح باستخدامه كعلاج وحيد (أي بدون ستاتين متزامن) لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم. يُعزز هذا التغيير التنظيمي الأهمية السريرية لاختبار الكوليسترول منخفض الكثافة ومراقبته بدقة في الممارسة الروتينية.
• في يوليو 2025، أعلنت شركة ميرك أن مثبط PCSK9 الفموي التجريبي، ديكانوات إنليستيد، قد خفض مستوى الكوليسترول الضار بنسبة 55.8% في الأسبوع 24 مقارنةً بالعلاج الوهمي، وذلك في المرحلة الثالثة من تجربة كورالريف للدهون. ورغم أن هذا التطور علاجي أكثر منه تشخيصيًا بحتًا، إلا أن هذه النتائج تعزز الطلب على مراقبة دقيقة لمستوى الكوليسترول الضار وأدوات اختبار متطورة.
• في أبريل 2025، في اجتماع الكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC) 2025، سلط العرض التقديمي الضوء على العديد من التطورات الجديدة في خفض الدهون والتشخيص بما في ذلك علاجات LDL-C و Lp (a) المتقدمة وفجوات الاختبار غير الملباة التي تؤكد التركيز المتزايد على تشخيص الدهون المتقدمة في الولايات المتحدة.
• في مايو 2024، حصلت شركة Roche Diagnostics على تصنيف الجهاز الرائد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاختبار Tina-quant® Lp(a) وهو اختبار دم يقيس البروتين الدهني (a) بوحدات مولية (نانومول/لتر) بدلاً من وحدات الكتلة، وبالتالي تحسين تصنيف مخاطر القلب والأوعية الدموية.
• في يوليو 2023، أعلنت شركة Numares Health (الولايات المتحدة الأمريكية/ألمانيا) عن حصول نظام اختبار AXINON® LDL-p على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يستخدم هذا الاختبار مطيافية الرنين المغناطيسي النووي لقياس عدد جسيمات LDL ("LDL-p") بدلاً من LDL-C فقط، مما يوفر أداة تقييم أكثر دقة لمخاطر البروتينات الدهنية لأمراض القلب والأوعية الدموية.

SKU-39421