تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الأدوية المجففة بالتجميد في أمريكا الشمالية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

• تم تقييم حجم سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية بنحو 2.63 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  4.09 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.7٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق في المقام الأول من خلال الطلب المتزايد على التركيبات المستقرة وطويلة الأمد والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية ، مما يستلزم العلاجات الفعالة القابلة للحقن
• علاوة على ذلك، فإن توسع خط إنتاج المستحضرات البيولوجية والبيولوجية المماثلة، إلى جانب التقدم التكنولوجي في عمليات التجفيف بالتجميد وأنظمة التعبئة والتغليف، يعزز اعتماد الحقن المجففة بالتجميد في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية . وتدفع هذه الاتجاهات مجتمعةً السوق نحو التوسع في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

تحليل سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

• الأدوية القابلة للحقن المجففة بالتجميد، والتي تم تصنيعها من خلال التجفيف بالتجميد لتعزيز استقرار المنتج وقابليته للذوبان ومدة صلاحيته، أصبحت ذات أهمية متزايدة في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية للمواد البيولوجية واللقاحات والجزيئات الصغيرة المعقدة التي تتطلب الحفاظ عليها على المدى الطويل.
• الطلب المتزايد على الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية، وتوسيع خط أنابيب المواد البيولوجية والبيولوجية المماثلة، والحاجة المتزايدة إلى تركيبات مستقرة في درجة الحرارة تضمن فعالية الدواء أثناء التخزين والنقل.
• سيطرت الولايات المتحدة على سوق الأدوية القابلة للحقن المجففة بالتجميد في أمريكا الشمالية بأكبر حصة إيرادات بلغت 80.1٪ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية المتقدمة للتصنيع، وقدرات البحث والتطوير القوية، والوجود الكبير لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة التي تركز على إنتاج الحقن المعقمة.
• من المتوقع أن تكون كندا أسرع دولة نموًا في سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية خلال فترة التوقعات، بدعم من زيادة الاستثمارات في البحث في مجال الأدوية الحيوية وتوسيع مرافق التصنيع التعاقدية.
• سيطرت شريحة القوارير على سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية بحصة سوقية بلغت 43.9% في عام 2024، مدفوعًا باستخدامها على نطاق واسع في المستشفيات والمختبرات للتخزين الآمن والتعامل السهل والتوافق مع مجموعة واسعة من التركيبات القابلة للحقن.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

اتجاهات سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

تزايد اعتماد تقنيات التجفيف الآلي والاستخدام الفردي

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق الأدوية القابلة للحقن المجففة بالتجميد في أمريكا الشمالية هو دمج أنظمة التجفيف الآلي بالتجميد وتقنيات الاستخدام الفردي، مما يعزز كفاءة العملية وضمان التعقيم والفعالية من حيث التكلفة في تصنيع الأدوية.
  • على سبيل المثال، قدّمت مجموعة OPTIMA للتغليف خطوط تجفيف آلي متطورة تُقلّل من المناولة اليدوية ومخاطر التلوث، مما يُحسّن إجمالي إنتاجية المنتجات واستقرارها. وبالمثل، وسّعت مجموعة GEA حلولها للتجفيف بالتجميد للاستخدام مرة واحدة لتبسيط عمليات التصنيع على دفعات صغيرة وعلى نطاق سريري.
• تُمكّن الأتمتة في التجفيف بالتجميد من المراقبة الفورية، والتحكم الدقيق في درجة الحرارة، والتحسين القائم على البيانات، مما يُقلل بشكل كبير من تباين دورات التجفيف، ويُحسّن تجانس المنتج عبر دفعات كبيرة. على سبيل المثال، تُطبّق شركة SP Scientific أنظمة تحكم في العمليات مُدعّمة بالذكاء الاصطناعي، والتي تتعلم من الدورات السابقة لضمان ثبات جودة المنتج وإمكانية تكرار الدورة.
• يتيح اعتماد أنظمة التجفيف بالتجميد الآلية والوحدات النمطية للمصنعين تعزيز المرونة وقابلية التوسع والامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة، وخاصة بالنسبة للمواد البيولوجية واللقاحات عالية القيمة التي تتطلب ظروف تجفيف بالتجميد دقيقة
• يُحدث هذا التوجه نحو عمليات التجفيف بالتجميد المتطورة تقنيًا، والمتكاملة مع البيانات، والوحداتية، نقلة نوعية في مجال تصنيع الأدوية القابلة للحقن في جميع أنحاء أمريكا الشمالية، مما يعزز الكفاءة والموثوقية في إنتاج الأدوية المعقمة. ونتيجةً لذلك، تستثمر شركات مثل باكستر بيوفارما سوليوشنز ولونزا بكثافة في وحدات التجفيف بالتجميد الآلية المجهزة بالروبوتات وقدرات التحليل الفوري.
• إن الطلب المتزايد على تركيبات الحقن عالية الجودة والمستقرة وسريعة التكوين يغذي التبني الواسع النطاق لتقنيات التجفيف بالتجميد الآلية والاستخدام الفردي عبر منظمات التصنيع التعاقدية وشركات الأدوية الكبرى

ديناميكيات سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

سائق

توسع خط إنتاج المواد البيولوجية والطلب على حلول الاستقرار طويل الأمد

• إن التركيز المتزايد على المواد البيولوجية والأدوية الحيوية المماثلة والعلاجات القائمة على الببتيد، إلى جانب الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، هو المحرك الرئيسي لتسريع الطلب على الأدوية القابلة للحقن المجففة بالتجميد في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.
  • على سبيل المثال، في فبراير 2024، أعلنت شركة فايزر عن توسيع منشأة تصنيع الحقن المعقمة في ميشيغان لزيادة قدرة التجميد بالتجميد للمواد البيولوجية والأدوية القائمة على mRNA، مما يعكس الطلب المتزايد على المنتجات المستقرة وطويلة العمر الافتراضي.
• نظرًا لأن الأدوية البيولوجية حساسة للغاية لدرجة الحرارة والرطوبة، فإن التجميد بالتجميد يوفر استقرارًا معززًا، ويحافظ على فعالية المنتج ويطيل العمر الافتراضي، مما يجعله نهج الصياغة المفضل للحقن
• علاوة على ذلك، فإن العدد المتزايد من موافقات إدارة الغذاء والدواء على الأدوية المجففة بالتجميد وتوسع برامج البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية تعمل على تغذية نمو السوق من خلال تشجيع الاستثمار في تقنيات الصياغة المتقدمة
• يُؤكد الاستخدام الواسع النطاق للحقن المجففة بالتجميد في علاجات الأورام وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المعدية على أهميتها في العلاجات الحديثة، إذ تُوفر حلاً موثوقًا للتخزين والتوزيع العالمي. ومن المتوقع أن يُعزز التحول نحو المنتجات البيولوجية والطب الدقيق الطلب على منتجات الأدوية المجففة بالتجميد المتقدمة.
• إن التعاون المتزايد بين شركات الأدوية ومنظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) المتخصصة في خدمات التجفيف بالتجميد يعمل على تعزيز القدرة والابتكار التكنولوجي وتوسيع السوق في جميع أنحاء المنطقة

ضبط النفس/التحدي

تكاليف الإنتاج المرتفعة ومتطلبات الامتثال التنظيمي الصارمة

• إن الطبيعة المعقدة والمكثفة لرأس المال لعمليات التجفيف بالتجميد، إلى جانب الحاجة إلى معدات متخصصة وبيئات خاضعة لرقابة شديدة، تشكل تحديًا كبيرًا أمام التبني الواسع النطاق بين الشركات المصنعة الصغيرة والمتوسطة الحجم
  • على سبيل المثال، يتطلب إنشاء مجموعة تجفيف بالتجميد متوافقة استثمارات بملايين الدولارات في غرف التفريغ والبنية الأساسية للغرف النظيفة وأنظمة التحقق، مما يخلق حواجز مالية أمام شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة.
• يُفاقم الالتزام باللوائح التنظيمية لمعايير الجودة الصارمة التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) العبء التشغيلي، إذ تتطلب كل تركيبة مجففة بالتجميد عمليات تحقق مكثفة، واختبارات استقرار، وتوثيقًا للعملية. على سبيل المثال، قد تؤثر التأخيرات التنظيمية أو فشل دفعات التحقق بشكل كبير على الجداول الزمنية للإنتاج والربحية الإجمالية لمطوري الأدوية.
• إن الطبيعة كثيفة الاستهلاك للطاقة للتجفيف بالتجميد، إلى جانب الخبرة الفنية المطلوبة لتحسين دورات التجفيف، تزيد من تكاليف التشغيل وتحد من قابلية التوسع بالنسبة للمصنعين ذوي الموارد المحدودة
• بالإضافة إلى ذلك، تُقلل دورات الإنتاج الطويلة والعمليات القائمة على الدفعات من الإنتاجية مقارنةً بالسوائل القابلة للحقن، مما يؤدي إلى إطالة فترات التسليم وارتفاع تكاليف الإنتاج، مما قد يؤثر على تنافسية الأسعار. في حين أن تقنيات التجفيف بالتجميد المستمر والآلي آخذة في الظهور، إلا أن تطبيقها على نطاق واسع لا يزال تدريجيًا بسبب التكلفة والتحديات التقنية.
• إن التغلب على هذه القيود من خلال تحسين العمليات وزيادة الأتمتة والشراكات الاستراتيجية مع شركات تصنيع وتسويق المواد الخام التي تقدم قدرات التجفيف بالتجميد المتقدمة سيكون ضروريًا لتحسين الكفاءة وخفض تكاليف الإنتاج على المدى الطويل.

نطاق سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق على أساس التعبئة والتغليف، وفئة الدواء، والشكل، والمؤشر، وطريقة الإدارة، والمستخدم النهائي، وقناة التوزيع.

• حسب التعبئة والتغليف

بناءً على التعبئة والتغليف، يُقسّم سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية إلى قوارير، وحقن ثنائية الغرف، وخراطيش مزدوجة الغرف، وغيرها. هيمنت القوارير على السوق في عام 2024 محققةً أكبر حصة من الإيرادات، ويعزى ذلك إلى توافقها الواسع مع مختلف التركيبات المجففة بالتجميد وفعالية تصنيعها من حيث التكلفة. توفر القوارير حمايةً مُحسّنةً من الرطوبة والتلوث، مما يُطيل مدة صلاحية الأدوية القابلة للحقن الحساسة للحرارة، مثل الأدوية البيولوجية واللقاحات. لا تزال صناعة الأدوية تُفضل القوارير نظرًا لكفاءتها المُثبتة في عمليات التجفيف بالتجميد وانتشار استخدامها في المستشفيات والمؤسسات. علاوةً على ذلك، يُعزز التوافر الواسع لخيارات القوارير الزجاجية والبوليمرية مرونة المُصنّعين ومرافق الرعاية الصحية، مما يُحافظ على هيمنة هذا القطاع في المنطقة.

من المتوقع أن تشهد المحاقن ثنائية الحجرة أسرع معدل نمو بين عامي 2025 و2032. ويعزز الإقبال المتزايد على الحقن الجاهزة للاستخدام بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى هذا التوجه. تتيح المحاقن ثنائية الحجرة إعادة تكوين الدواء فورًا قبل الاستخدام، مما يقلل من وقت التحضير ومخاطر التلوث. تُعد هذه الأجهزة مناسبة بشكل خاص للرعاية الطارئة والعلاجات البيولوجية التي تتطلب توصيلًا سريعًا. كما يدعم تصميمها الملائم للمرضى الإعطاء الذاتي في بيئات الرعاية الصحية المنزلية، بما يتماشى مع التوجه المتزايد نحو أنظمة توصيل الأدوية الشخصية والمريحة في أمريكا الشمالية.

• حسب فئة الدواء

بناءً على فئة الدواء، يُقسّم السوق إلى مضادات العدوى، ومضادات الأورام، ومدرّات البول، ومثبطات مضخة البروتون، والمخدر، ومضادات التخثر، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والكورتيكوستيرويدات، وغيرها. هيمنت الأدوية المضادة للأورام على السوق في عام 2024 نظرًا لتزايد عبء السرطان والدور الحاسم للتجفيف بالتجميد في تثبيت حقن الأورام. تتطلب العديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعوامل السامة للخلايا أشكالًا مجففة بالتجميد للحفاظ على فعاليتها وإطالة مدة صلاحيتها. تعزز البنية التحتية المتقدمة لعلم الأورام في المنطقة والتجارب السريرية الجارية على الأدوية البيولوجية السرطانية القابلة للحقن ريادة هذا القطاع. ويواصل الطلب المتزايد على العلاجات الموجهة وعلاجات الأورام المناعية تعزيز الحاجة إلى منتجات مضادة للأورام مجففة بالتجميد ومستقرة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

من المتوقع أن تشهد الأدوية المضادة للعدوى أسرع نمو بين عامي 2025 و2032. وقد أدى تزايد مقاومة مضادات الميكروبات وزيادة الوعي بإدارة العدوى إلى زيادة الطلب على المضادات الحيوية القابلة للحقن والمستقرة وطويلة الأمد. يعزز التجفيف بالتجميد استقرار تركيبات بيتا لاكتام، وجليكوببتيد، وماكروليد، مما يضمن فعاليتها في بيئات الرعاية الحرجة. علاوة على ذلك، أدت تفشيات الأمراض المعدية المتكررة والعدوى المكتسبة من المستشفيات إلى تسريع التحول نحو مضادات العدوى المجففة بالتجميد التي توفر تخزينًا أطول وهدرًا أقل، مما يعزز مسار نمو هذا القطاع.

• حسب النموذج

بناءً على الشكل، ينقسم السوق إلى مسحوق وسائل. هيمنت تركيبات المسحوق على السوق في عام ٢٠٢٤ بفضل ثباتها الكيميائي والفيزيائي الفائق. هذه التركيبات أقل عرضة للتحلل والتلوث الميكروبي، مما يجعلها مثالية للمستحضرات البيولوجية والببتيدات واللقاحات. كما تُقلل الحقن المسحوقة المجففة بالتجميد من الحاجة إلى النقل عبر سلسلة التبريد، مما يُخفض التكاليف اللوجستية لمُصنّعي الأدوية. كما أن مدة صلاحيتها الطويلة وأدائها الثابت في مختلف الظروف البيئية يجعلها الخيار الأمثل للإنتاج واسع النطاق وتجهيز المستشفيات في أمريكا الشمالية.

من المتوقع أن تشهد التركيبات السائلة نموًا سريعًا بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على المنتجات الجاهزة للاستخدام والمُعبأة مسبقًا للحقن. تُبسط الأدوية المجففة بالتجميد السائلة عملية الإعطاء من خلال تقليل خطوات التحضير وتقليل أخطاء المناولة. وقد حسّنت التطورات في المعالجة المعقمة وتقنيات الحماية بالتبريد من استقرار الحقن السائلة، مما وسّع نطاق تطبيقها في علاجات الأمراض المزمنة. بالإضافة إلى ذلك، يدعم تزايد استخدام التركيبات السائلة في الطب الشخصي والرعاية المنزلية نموها السريع.

• حسب الإشارة

بناءً على دواعي الاستعمال، يُقسّم السوق إلى: الأورام، وأمراض المناعة الذاتية، والاضطرابات الهرمونية، وأمراض الجهاز التنفسي، واضطرابات الجهاز الهضمي، والأمراض الجلدية، وأمراض العيون، وغيرها. كان طب الأورام هو الدواعي الأبرز في عام ٢٠٢٤، مستحوذًا على أكبر حصة سوقية. وتنبع هيمنة هذا القطاع من ارتفاع معدل انتشار السرطان وضرورة استخدام الأدوية المجففة بالتجميد في تركيبات العلاج الكيميائي والبيولوجية. يضمن التجفيف بالتجميد استقرار الجزيئات المعقدة، مثل الأجسام المضادة والببتيدات، والتي تُعدّ جزءًا لا يتجزأ من علاجات الأورام الحديثة. ويواصل التركيز المتزايد على الأدوية الحيوية المماثلة والعلاجات الموجهة، إلى جانب خطوط البحث والتطوير القوية في مجال الأورام في الولايات المتحدة وكندا، دعم ريادة هذا القطاع في السوق.

من المتوقع أن تكون أمراض المناعة الذاتية أسرع قطاعات دواعي الاستعمال نموًا حتى عام ٢٠٣٢. وقد أدى تزايد حالات الإصابة بأمراض مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة والتصلب اللويحي إلى زيادة الطلب على الحقن البيولوجية. تُعد الأدوية المجففة بالتجميد ضرورية للحفاظ على استقرار البروتين وفعالية العلاج في هذه العلاجات المزمنة. كما أن ازدياد استخدام التركيبات تحت الجلد والأدوية البيولوجية التي تُعطى منزليًا يُعزز توسع هذا القطاع. علاوة على ذلك، يُسهم تفضيل المرضى لحلول العناية الذاتية وتوسيع نطاق تغطية التعويضات في تسريع نمو السوق في هذه الفئة.

• عن طريق الإدارة

بناءً على طريقة الإعطاء، يُقسّم السوق إلى وريد/حقن، وعضلي، وغيرها. هيمن الإعطاء الوريدي/الحقن على السوق في عام ٢٠٢٤، مدعومًا باستخدامه الواسع في المستشفيات لعلاج الأورام، ومضادات العدوى، وعلاجات الطوارئ. يتيح هذا المسار تحديد الجرعات بدقة وامتصاصًا جهازيًا سريعًا، وهو أمر بالغ الأهمية لعلاجات الرعاية الحرجة. غالبًا ما تُعاد تركيب الحقن المجففة بالتجميد للاستخدام الوريدي، مما يوفر تحكمًا أفضل في التعقيم ودقة الجرعة. يساهم وجود بنية تحتية متطورة للحقن الوريدي وكوادر تمريضية ماهرة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية في استمرار هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يُسجل الحقن العضلي أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032. ويعزز هذا النمو تزايد استخدام التركيبات العضلية للقاحات والعلاجات الهرمونية وحقن المستودعات طويلة المفعول. توفر الأشكال المجففة بالتجميد ثباتًا ممتدًا وتحررًا مستدامًا لتحسين التزام المرضى بالعلاج. كما يستفيد هذا القطاع من مبادرات التطعيم المتزايدة، لا سيما ضد الإنفلونزا وفيروس الورم الحليمي البشري والأمراض المعدية الناشئة، مما يجعل الحقن العضلية المجففة بالتجميد محورًا متزايدًا في الطب الوقائي والعلاجي.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى مستشفيات، وعيادات، ومراكز رعاية صحية منزلية، وغيرها. هيمنت المستشفيات على السوق في عام ٢٠٢٤، بفضل استخدامها المكثف للحقن المجففة بالتجميد لعلاج الأورام، والأمراض المعدية، والرعاية الحرجة. وتُحافظ المستشفيات على مشتريات واسعة النطاق من خلال أنظمة المناقصات المباشرة، مما يضمن توافرًا ثابتًا لعلاجات المرضى الداخليين. وتُفضّل التركيبات المجففة بالتجميد في هذا السياق لطول مدة صلاحيتها، وضمان تعقيمها، وفعاليتها من حيث التكلفة في إدارة المخزون. علاوة على ذلك، يُعزز دمج أنظمة الصيدليات الآلية ووحدات التركيبات المعقمة استخدام هذه المنتجات على مستوى المستشفيات في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

من المتوقع أن ينمو قطاع الرعاية الصحية المنزلية بأسرع وتيرة بين عامي 2025 و2032. ويعزز التحول نحو العلاج الذاتي والعلاج المنزلي للأمراض المزمنة الطلب على الحقن المجففة بالتجميد المريحة والصديقة للمرضى. تتيح الحقن مسبقة التعبئة ثنائية الحجرة والحقن التلقائية سهولة إعادة التركيب والاستخدام دون إشراف طبي. ويعزز توسيع سياسات سداد تكاليف خدمات الحقن المنزلي وارتفاع عدد كبار السن هذا التوجه، مما يُمثل تحولًا قويًا نحو نماذج تقديم الرعاية اللامركزية.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى مناقصة مباشرة، ومبيعات التجزئة، وغيرها. هيمن التوزيع المباشر على السوق في عام ٢٠٢٤، مدعومًا بعمليات شراء واسعة النطاق من قِبل المستشفيات والهيئات الحكومية وأنظمة الرعاية الصحية. تضمن هذه القناة إمدادًا مستقرًا، وأسعارًا متفاوضًا عليها، وجودة منتجات ثابتة لدى المشترين المؤسسيين. يُفضّل مُصنّعو الأدوية اتفاقيات المناقصة المباشرة لتعزيز العلاقات مع كبار مُقدّمي الرعاية الصحية وتحسين كفاءة الخدمات اللوجستية. ويشهد هذا التوجه زخمًا خاصًا في الولايات المتحدة، حيث تُسهّل منظمات الشراء الجماعي (GPOs) طلبات الشراء بالجملة المركزية للحقن المُجفّفة بالتجميد.

من المتوقع أن تشهد مبيعات التجزئة أسرع نمو خلال الفترة 2025-2032، مدفوعةً بتوسع شبكات الصيدليات المتخصصة وزيادة وصول المرضى إلى الحقن البيولوجية. ويتيح تحسين لوجستيات سلسلة التبريد ومنصات الصيدليات الرقمية توزيعًا آمنًا للأدوية المجففة بالتجميد الحساسة للحرارة في قطاع التجزئة. ويعزز الاستخدام المتزايد للحقن الخاصة بالأمراض المزمنة، إلى جانب برامج دعم المرضى، المبيعات عبر قنوات البيع بالتجزئة والصيدليات الإلكترونية. ويعكس نمو هذا القطاع التحول الأوسع نحو بيئات العلاج في العيادات الخارجية والعلاج الذاتي في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

تحليل إقليمي لسوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

• سيطرت الولايات المتحدة على سوق الأدوية القابلة للحقن المجففة بالتجميد في أمريكا الشمالية بأكبر حصة إيرادات بلغت 80.1٪ في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية المتقدمة للتصنيع، وقدرات البحث والتطوير القوية، والوجود الكبير لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة التي تركز على إنتاج الحقن المعقمة.
• يتم دعم قيادة المنطقة من خلال نشاط التجارب السريرية المتقدمة ومراكز التكنولوجيا الحيوية العديدة ومنظمات تطوير وتصنيع العقود الكبيرة (CDMOs) المتخصصة في التجفيف بالتجميد والتعبئة المعقمة، مما يضمن التوسع السريع من المختبر إلى الأحجام التجارية
• البنية التحتية القوية للرعاية الصحية وعمليات الشراء العالية للمستشفيات والعيادات المتخصصة، إلى جانب أطر السداد المواتية والشراء المركزي من قبل أنظمة الرعاية الصحية الكبيرة، تدعم الطلب على الحقن المجففة بالتجميد المستقرة وطويلة الأمد.

نظرة عامة على سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 80.1% في عام 2024 في أمريكا الشمالية، مدعومًا بمنظومة راسخة للصناعات الدوائية والتكنولوجية الحيوية. وتعود هيمنة البلاد إلى الإنتاج المكثف للمستحضرات البيولوجية والبدائل الحيوية، والبنية التحتية القوية للأبحاث السريرية، ووجود شركات رائدة في تطوير الأدوية الموصوفة والمتخصصة في تقنية التجفيف بالتجميد. ويواصل الطلب المتزايد على التركيبات المستقرة القابلة للحقن في علاجات الأورام وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المعدية دعم نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الإيجابية، وزيادة اعتماد العلاجات الشخصية، والتطورات في عمليات التعبئة المعقمة والتجفيف بالتجميد، ابتكار المنتجات. كما أن التحول نحو أنظمة التوصيل الجاهزة للاستخدام وذات الحجرتين يعزز ريادة السوق الأمريكية.

نظرة عامة على سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في كندا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في كندا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب ثابت خلال فترة التوقعات، مدعومًا بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية في البلاد والتركيز الحكومي القوي على تحسين القدرة التصنيعية المحلية للأدوية. ويعزز تزايد حالات الإصابة بالأمراض المزمنة، مثل السرطان واضطرابات المناعة الذاتية، الطلب على الأدوية البيولوجية والتخصصية القابلة للحقن. وتستثمر شركات الأدوية الكندية بشكل متزايد في تقنيات التجفيف بالتجميد والبنية التحتية لسلسلة التبريد لضمان جودة المنتج وإطالة مدة صلاحيته. علاوة على ذلك، يُعزز التعاون بين الشركات متعددة الجنسيات وشركات تصنيع الأدوية المحلية إنتاج الأدوية البيولوجية المعقمة القابلة للحقن. كما يدعم تزايد الإقبال على التركيبات المعبأة مسبقًا والقابلة لإعادة التكوين نموًا ثابتًا في السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في المكسيك

من المتوقع أن ينمو سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في المكسيك بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتوسيع نطاق الوصول إلى الرعاية الصحية وتنامي الاستعانة بمصادر خارجية للأدوية. تجذب بيئة التصنيع الفعالة من حيث التكلفة في المكسيك وقربها من الولايات المتحدة استثمارات من منتجي الأدوية العالميين الذين يسعون إلى بناء قدرات إنتاج إقليمية. ويؤدي تزايد انتشار الأمراض المعدية والمزمنة إلى زيادة الطلب على الأدوية المستقرة وسهلة النقل القابلة للحقن. كما أن مبادرات الحكومة لتعزيز تصنيع المواد البيولوجية محليًا وتبسيط المسارات التنظيمية تُحفز نمو السوق بشكل أكبر. بالإضافة إلى ذلك، يُعزز تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية وتوسع شبكة المستشفيات الخاصة اعتماد الأدوية المجففة بالتجميد على نطاق أوسع في مختلف الفئات العلاجية.

حصة سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية

إن صناعة الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات، المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• شركة كاتالنت (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• لونزا (سويسرا)
• باكستر. (الولايات المتحدة)
• شركة فريسينيوس كابي إيه جي (الولايات المتحدة)
• جريفولس، إس إيه (إسبانيا)
• شركة أوكتافارما الولايات المتحدة الأمريكية (الولايات المتحدة)
• شركة Emergent BioSolutions Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة جيلياد للعلوم (الولايات المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)
• شركة ريجينيرون للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة ساندوز الدولية المحدودة (ألمانيا)
• شركة بيوجين (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن في أمريكا الشمالية؟

• في مارس 2025، أعلنت شركة أفيناسي عن إطلاق خمسة منتجات إضافية من المضادات الحيوية القابلة للحقن في السوق الأمريكية (أمبيسيلين، أمبيسيلين/سولباكتام، نافسيلين، بنسلين ج بوتاسيوم، بيبيراسيلين/تازوباكتام). العديد منها مجفف بالتجميد/في قوارير، مما يمثل مبيعات أمريكية إجمالية بلغت حوالي 175 مليون دولار أمريكي خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. يُظهر هذا التطور نموًا في إمدادات الأدوية العامة القابلة للحقن، مما يدعم الطلب على تغليف الأدوية المجففة بالتجميد القابلة للحقن، وتصنيعها، وخدمات سلسلة التبريد اللوجستية في أمريكا الشمالية.
• في سبتمبر 2024، حصلت شركتا Amneal Pharmaceuticals وShilpa Medicare على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على BORUZU™ (حقن بورتيزوميب)، وهو أول تركيبة جاهزة للاستخدام من بورتيزوميب (مثبط البروتيازوم) للاستخدام تحت الجلد أو الوريد، متخليةً بذلك عن شكل المسحوق المجفف بالتجميد السابق الذي يتطلب إعادة التشكيل. يتجلى هذا التطور في أهمية التحول في مجال حقن الأورام من أشكال المسحوق المجفف بالتجميد إلى أشكال مُعبأة مسبقًا أو جاهزة للاستخدام، وذلك في سوق أمريكا الشمالية.
• في أبريل 2024، أعلنت شركة أوكتافارما الولايات المتحدة الأمريكية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت ويلات (مركب عامل فون ويلبراند/عامل التخثر الثامن، مسحوق مجفف بالتجميد، يُستخدم كمحلول للحقن الوريدي) دواءً يتيمًا حصريًا، وذلك للوقاية الروتينية لدى المرضى (أكبر من 6 سنوات) المصابين بأي نوع من أنواع مرض فون ويلبراند. ويُعد هذا القرار مهمًا لأنه يعكس أهمية التركيبات القابلة للحقن المجففة بالتجميد في مجالات العلاج الحيوي للأمراض النادرة وحالات الهيموفيليا.
• في يناير 2024، أعلنت شركة أفيناسي عن الإطلاق التجاري لمستحضر ميلفالان هيدروكلوريد للحقن في السوق الأمريكية. يُعد هذا المنتج بديلاً علاجيًا عامًا لدواء ألكيران، ويُقدم على شكل مسحوق مجفف بالتجميد (قارورة 50 ملغ من المادة الفعالة بالإضافة إلى 10 مل من المخفف) يتميز بثباته في درجة حرارة الغرفة، مما يُحسّن قابلية النقل ويُبسط لوجستيات المستشفى.
• في يناير 2024، أطلقت أفيناسي أيضًا دواء بيفاليرودين للحقن في الولايات المتحدة، وهو عبارة عن قارورة مسحوق مجفف بالتجميد بجرعة واحدة (250 ملغ)، تُستخدم كمكافئ عام لدواء أنجيوماكس المضاد للتخثر في حالات التدخلات التاجية عن طريق الجلد (PCI)، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين. يُبرز هذا زيادة استخدام الأدوية الجنيسة المجففة بالتجميد في مؤشرات أمراض القلب والأوعية الدموية، وهي منطقة أقل تشبعًا عادةً مقارنةً بعلم الأورام، مما يُشير إلى تنوع أشكال الحقن المجففة بالتجميد خارج نطاق الأدوية البيولوجية.

SKU-63427