سوق العازل الدوائي في أمريكا الشمالية – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2029

تحليل ورؤى حول سوق العازل الدوائي في أمريكا الشمالية

تُستخدم العوازل الصيدلانية في صناعة الأدوية كنظام حاجز خالٍ من التلوث. الاختبارات الميكروبيولوجية، ومعالجة العلاج الخلوي، والتصنيع الصيدلاني المتقدم (ATMP)، ووزن وتعبئة وتوزيع المنتجات القابلة للحقن المعقمة ليست سوى عدد قليل من تطبيقات العوازل الصيدلانية. يتم دعم استخدام العوازل الصيدلانية من خلال النمو المستمر لسوق الأدوية في البلدان النامية والمتقدمة وزيادة نفقات البحث والتطوير لإنتاج علاجات مبتكرة. أدت العوازل الطبية المتقدمة ومتطلبات صناعة الأدوية إلى قيام الشركات المصنعة الكبرى بتنمية صناعة العوازل الطبية. يعد الاستخدام المتزايد للمركبات الخطرة، والتكلفة المتزايدة لعدم الامتثال، وزيادة مختبرات الأبحاث من المحركات المهمة التي تدفع سوق العوازل الصيدلانية خلال فترة التنبؤ.

ومع ذلك، فإن معظم الخبراء لا يتفقون على أن الكيانات التنظيمية لم تعد تقف عائقا أمام تحقيق إنجازات مثل تطوير العوازل الدوائية.

تحلل شركة Data Bridge Market Research أن سوق العازل الدوائي في أمريكا الشمالية من المتوقع أن تصل قيمته إلى 2,627.64 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 14.6% خلال الفترة المتوقعة. يشكل النوع أكبر شريحة من النوع في السوق بسبب الطلب السريع على العازل الدوائي في المنطقة. يغطي تقرير السوق هذا أيضًا تحليل الأسعار وتحليل براءات الاختراع والتقدم التكنولوجي بعمق.

تعريف سوق العازل الدوائي في أمريكا الشمالية

إن مفهوم العزل، المعروف في صناعة الأدوية، يحمي العملية من المشغل أو المشغل من العملية، مع حماية البيئة. إن مفتاح الاحتواء هو التعرض الأدنى. من خلال التحكم في نطاق التعرض أسفل مستوى الخطر المحدد للمركب، يتم حماية المشغل والبيئة بشكل صحيح. وبالتالي، يتم حماية المنتج وبالتالي يتم معالجة قضية تنظيمية رئيسية. إن العازل الصيدلاني عبارة عن حاوية بكتيرية محكمة الغلق تستخدم في محيط المستحضرات الصيدلانية للتعبئة المعقمة والعملية السامة. وهو مصنوع من عازل رئيسي معقم تمامًا حيث يتم التعامل مع المنتجات أو تخزينها أو تعبئتها باستخدام قفازات عالية الكتف توضع على أحد الجدران. يتيح العازل الصيدلاني التحكم في العمليات الصيدلانية واحتوائها. الظروف المطلوبة لعمل العازل الصيدلاني هي بيئة معقمة وخالية من الكائنات الحية الدقيقة القابلة للحياة. يضمن العازل الصيدلاني وضع منطقة الإنتاج والبيئة المعقمة في أماكن منفصلة. إن العازل الصيدلاني فعال من حيث التكلفة والكفاءة، مقارنة بغرف التنظيف لصناعة الأدوية في بيئة معقمة. إنه يخلق جوًا خاضعًا للرقابة أثناء عملية إنتاج الميكروبات والأدوية من خلال التكيف مع معايير شهادة المعايير المختلفة المطلوبة للعوازل وحواجز الوصول المقيد. إنه يضمن حماية المنتج والعاملين والبيئة في نفس الوقت.

تتنوع التطبيقات الوفيرة للعوازل الصيدلانية لأغراض الإنتاج والتحكم. يتم استخدامها أثناء مناولة أو نقل أو تعبئة الأدوية الصيدلانية الصلبة وشبه الصلبة أو المسحوقة، ومناولة وإيداع المحاليل والحقن. يتم تطبيق العوازل الصيدلانية في اختبار التعقيم، والمعالجة المعقمة للأنسجة أو أنظمة الإنتاج البيولوجية أو العينات المسببة للأمراض، وما إلى ذلك. يمكن استخدامها لإنتاج الأدوية والمنتجات الصيدلانية والتحكم فيها. من المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على العوازل عبر صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، إلى جانب انخفاض تكلفة التشغيل، وارتفاع صيانة الحالة المعقمة في إنتاج المنتجات الصيدلانية والطلب المتزايد على صناعة الأدوية الحيوية إلى دفع نمو السوق في فترة التنبؤ.

كما أن المبادرات الاستراتيجية التي يتخذها اللاعبون في السوق، والتقدم التكنولوجي في مجال العوازل الدوائية، وضمان التعقيم العالي، وزيادة الاستثمار في البنية التحتية للرعاية الصحية، كلها عوامل تزيد من الطلب على سوق العوازل الدوائية.

ديناميكيات سوق العازل الدوائي في أمريكا الشمالية

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق والمزايا والفرص والقيود والتحديات. وسيتم مناقشة كل هذا بالتفصيل أدناه:    

السائقين

الطلب المتزايد على العوازل الصيدلانية في جميع أنحاء صناعة الأدوية المزدهرة

العازل الدوائي هو جهاز فصل يفصل الإجراء أو النشاط الدوائي عن المشغل والبيئة المجاورة. يتم استخدامه لأغراض مختلفة مثل:

• توفير بيئة معقمة مصنفة لنشاط أو إجراء وحمايتها من التلوث الميكروبي وغير الميكروبي الناجم عن المشغل والبيئة المجاورة والتي يشار إليها بحماية المنتج.
• منتج وقائي ضد التلوث الناتج عن منتج أو إجراء آخر، علاوة على ذلك في نفس الوقت أو أثناء العمليات السابقة. ويشار إلى ذلك بالحماية ضد التلوث الناتج عن الطريقة أو التلوث المتبادل.

تزايد مشاكل التلوث في وحدة التصنيع التي يأتي فيها العازل مما يخلق طلبًا على العازل الدوائي الذي يساعد في التلوث وإزالة التلوث.

• انخفاض تكلفة تشغيل العوازل الصيدلانية

إن العبوات المغلقة وفقًا لمعايير معينة من إحكام الغلق والتي تتكون من بيئة خاضعة للرقابة المؤهلة، مع تعديل الظروف المحيطة، يمتد تطبيق العازل من البحث والتطوير من خلال إنتاج الأدوية إلى الاستخدام المختبري، وخاصة لمراقبة الجودة الميكروبيولوجية. في حين أن الإنتاج المعقم للأدوية يتمتع بمعايير عالية للغاية من النظافة، وبيئات خالية من الجسيمات والجراثيم تقريبًا للإنتاج المعقم.

بسبب النمو في صناعة الأدوية وتوسيع نطاق المنتجات، يحتاج المزيد والمزيد من المصنعين والموردين إلى التفكير في الاستثمارات في أحدث التقنيات المضافة لتكنولوجيا الغرف النظيفة.

Aseptic processing of the pharmaceutical drugs is the major factor need to be included in good manufacturing practices meeting the government regulations. The high cost of the maintenance of the aseptic condition by clean room technology which is around 62% higher than the pharmaceutical isolators, shifting the manufacturers to acquire isolator’s technology and constraining the overall manufacturing cost of the pharmaceutical products.

Restraint

Stringent governmental regulations

Active Pharmaceutical Ingredients (API) and intermediates for pharmaceutical use (for instance biological, radiopharmaceutical, and pharmaceutical) and those used to production drugs for clinical trials are regulated under the Divisions 1A and 2, Part C of the Food and Drug Regulations.

• Division 1A, Part C of the Food and Drug Regulations describes activities for which Good Manufacturing Practices (GMP) compliance is required and must be demonstrated prior to the issuance of an API establishment license (EL).
• Division 2, Part C of the Food and Drug Regulations defines the requirements for the GMP of APIs and API intermediates, which are interpreted in the present guidance document.

Due to this strict regulation by the government that has to be followed for the production by the Good Manufacturing Practices (GMP) Guidelines for Active Pharmaceutical Ingredients (API) - (GUI-0104) which constraining the market growth rate.

Opportunity

• Strategic initiatives by market players

The rise in the pharmaceutical isolators market increases the need for strategic business ideas. It includes a partnership, business expansion, and other development. The rising demand for pharmaceuticals is significantly increasing the demand for excipient and to cope with this demand companies are building new manufacturing sites among other strategic initiatives.

These strategic initiatives such as product launches, agreement and business expansion by the major market player will boost the pharmaceutical isolator market growth and is expected to act as an opportunity for the North America medical display market.

Challenge

Lack of skilled expertise

The shortage of skilled expertise would challenge the pace of recovery and growth in one place. Often, the people who are unemployed in one place have skills that are in short supply elsewhere. Moreover, rapid technological advancement in this field also leads to lack of expertise.

Lack of skilled professionals while handling the pharmaceutical isolators poses a major challenge while selecting and developing the pharmaceutical isolators. The data by the Phys.org 2003 mentions the medical display industries are facing a shortage of workers due to increase demand of pharmaceutical isolators in Asia-Pacific region and severe scarcity of micro chips used in LED and LCD display, which increases the price lead times of LCD production.

As skill demands are too high, it has manifested as a challenge to retain and manage skill-specified professionals. Moreover, technological advancement is another aspect that leads to the increased demand for skilled professionals. Neurologists report significant unmet supportive care needs and barriers in their centers with only a small minority rating themselves as competently providing supportive care. There is an urgent need for education of neurologists and professionals for treatment of dementia and procuring available supportive care resources. Lack of trained and experienced professionals and persistent skill gaps limit the employability prospects and access to quality jobs. It is therefore apparent that availability of professionals equipped with adequate skills is expected to challenge the market growth.

Post-COVID-19 Impact on North America Pharmaceutical Isolator Market

The COVID-19 pandemic has become the world's most serious threat. It wreaked havoc in many stores and businesses around the world. The pandemic, on the other hand, has provided many opportunities for pharmaceutical and biopharmaceutical companies to expand their research and development activities to develop new vaccines against the new coronavirus. Companies are conducting clinical trials to try to stop the spread of the COVID-19 virus. Pharmaceutical insulator suppliers to biopharmaceutical organizations have more opportunities as the number of clinical trials increases.

Manufacturers are making various strategic decisions to bounce back post-COVID-19. The players are conducting multiple R&D activities and product launch and strategic partnerships to improve the technology and test results involved in the pharmaceutical medical display market.

Recent Developments

• In June 2022, the company announced a partnership with Medical Supply Company (MSC) to market and service Jacomex equipment to the pharmaceutical and pharmaceutical industries in Ireland. MSC has many years of recognized expertise in the market with field teams closest to customers and company’s commercial team currently working abroad had the pleasure of welcoming Cian Murphy and finalizing the agreement between Jacomex and MSC. The beginning of a long and fruitful collaboration. This has helped the company to expand their business.
• In January 2022, Clario partnered with XingImaging, a radiopharmaceutical production and positron emission tomography (PET) acquisition company, to deliver PET imaging clinical trials for testing novel therapeutics in China. The partnership offers to share the joint resources and neuroscience experts of Clario and XingImaging to expedite the startup of clinical trials and drug discovery in China.

North America Pharmaceutical Isolator Market Scope

North America pharmaceutical isolator market is segmented into type, pressure, application, configuration, system type, end user and distribution channel. The growth among segments helps you analyze niche pockets of growth and strategies to approach the market and determine your core application areas and the difference in your target markets.

NORTH AMERICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY TYPE

• ASEPTIC ISOLATORS
• CONTAINMENT ISOLATORS
• BIO ISOLATORS
• SAMPLING AND WEIGHING ISOLATORS
• ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT (API) MANUFACTURING ISOLATORS
• RADIOPHARMACEUTICAL ISOLATORS
• PRODUCTION ISOLATORS
• OTHERS

On the basis of type, the North America pharmaceutical isolator market is segmented into aseptic isolators, containment isolators, bio isolators, sampling and weighing isolators, active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing isolators, radiopharmaceutical isolators, production isolators, others.

NORTH AMERICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY SYSTEM TYPE

• CLOSED SYSTEM
• OPEN SYSTEM

On the basis of system type, the North America pharmaceutical isolator market is segmented into closed system, open system.

NORTH AMERICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY PRESSURE

• POSITIVE PRESSURE
• NEGATIVE PRESSURE

On the basis of pressure, the North America pharmaceutical isolator market is segmented into positive pressure and negative pressure.

NORTH AMERICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY CONFIGURATION

• FLOOR STANDING
• MODULAR
• MOBILE
• COMPACT
• TABLE TOP
• PORTABLE
• OTHERS

On the basis of configuration, the North America pharmaceutical isolator market is segmented into floor standing, modular, mobile, compact, table top, portable, others.

NORTH AMERICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY APPLICATION

• STERILITY TESTING
• MANUFACTURING
• SAMPLING/ WEIGHING/ DISTRIBUTION
• MEDICAL DEVICE MANUFACTURING
• OTHERS

On the basis of application, the North America pharmaceutical isolator market is segmented into sterility testing, manufacturing, sampling/ weighing/ distribution, medical device manufacturing, others.

NORTH AMERICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY END USER

• HOSPITALS
• DIAGNOSTIC LABORATORIES
• ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES
• PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY COMPANIES
• CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS
• OTHERS

On the basis of end user, the North America pharmaceutical isolator market is segmented into hospitals, diagnostic laboratories, academic and research institutes, pharmaceutical and biotechnology companies, contract research organizations, others.

NORTH AMERICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL

• DIRECT TENDER
• RETAIL SALES
• THIRD PARTY DISTRIBUTORS

On the basis of distribution channel, the North America pharmaceutical isolator market is segmented into direct tender, retail sales, third party distributors.

North America Pharmaceutical Isolator Market Regional Analysis/Insights

The North America pharmaceutical isolator market is analyzed and market size information is provided type, pressure, application, configuration, system type, end user and distribution channel.

The countries covered in this market report U.S., Canada, and Mexico. In 2022, the U.S. is dominating due to the presence of key market players in the largest consumer market with high GDP and rise in technological advancement in agriculture sector.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of North America brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and North America Pharmaceutical Isolator Market Share Analysis

North America pharmaceutical isolator market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product trials pipelines, product approvals, patents, product width and breath, application dominance, technology lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the North America pharmaceutical isolator market.

Some of the major players operating in the North America pharmaceutical isolator market are Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco S.R.L., Comecer S.P.A., Hecht Technologie Gmbh, Steriline S.R.L., Envair Limited, Tema Sinergie S.P.A, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi S.p.A., LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Research Methodology: North America Pharmaceutical Isolator Market

Data collection and base year analysis are done using data collection modules with large sample sizes. The market data is analyzed and estimated using market statistical and coherent models. In addition, market share analysis and key trend analysis are the major success factors in the market report. The key research methodology used by DBMR research team is data triangulation which involves data mining, analysis of the impact of data variables on the market, and primary (industry expert) validation. Apart from this, data models include Vendor Positioning Grid, Market Time Line Analysis, Market Overview and Guide, Company Positioning Grid, Company Market Share Analysis, Standards of Measurement, North America vs Regional, and Vendor Share Analysis. Please request analyst call in case of further inquiry.

SKU-35227