Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu den Markttrends künstlicher Herzen – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Was ist die Artificial Heart Market Größe und Wachstum Rate

• Wie pro Data Bridge Market Research Analysis wurde die weltweite Größe des künstlichen Kernmarkts geschätzt2,49 Milliarden USD im Jahr 2025und wird voraussichtlich erreichen8,04 Milliarden USD bis 2033, beiCAGR von 15,78%während des Prognosezeitraums
• Das Marktwachstum wird weitgehend von der steigenden Prävalenz von Herzinsuffizienz, Fortschritten in Herz-Kreislauf-Technologien und zunehmenden Investitionen in innovative ventrikuläre Assistenzgeräte und total künstliche Herzen gefördert.
• Darüber hinaus ist die zunehmende Sensibilisierung für fortgeschrittene Herzpflege, verbunden mit der zunehmenden Anzahl von Herztransplantationen und unterstützenden Regierungsinitiativen, die Positionierung künstlicher Herzen als eine lebenswichtige Lösung für Patienten mit schweren Herzzuständen. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Einführung künstlicher Herzgeräte, was das Wachstum der Industrie erheblich vorantreibt.

Marktgröße und Prognose

• Globaler Marktwert (2025):2,49 Mrd. USD
• Voraussichtlicher Marktwert (2033):USD 8,04 Milliarden 
• Wettervorhersage CAGR (2026–2033):15.78%

Künstliche Herzmarktanalyse

• Künstliche Herzen, die mechanische zirkulierende Unterstützung für Patienten mit endstufigem Herzinsuffizienz bieten, sind zunehmend lebenswichtige Bestandteile der fortschrittlichen Herzpflege in Krankenhäusern und spezialisierten Herzzentren aufgrund ihrer lebenssparenden Fähigkeiten, verbesserten Patientenergebnisse und Integration mit Überwachungstechnologien
• Die eskalierende Nachfrage nach künstlichen Herzen wird in erster Linie durch die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wächstSensibilisierungvon fortgeschrittenen Herzinsuffizienzbehandlungen und einer zunehmenden Anzahl von Patienten, die auf Herztransplantationen warten
• Nordamerika dominierte den künstlichen Herzmarkt mit dem größten Umsatzanteil von 38,7% im Jahr 2025, gekennzeichnet durch fortgeschrittene Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und eine starke Präsenz von Schlüsselpersonenmedizinisches GerätHersteller, mit den USA, die ein erhebliches Wachstum in künstlichen Herzimplantationen beobachten, insbesondere in spezialisierten Herzzentren, angetrieben durch Innovationen in total künstlichen Herzen und ventrikulären Assistenzeinrichtungen
• Asia-Pacific wird erwartet, dass die am schnellsten wachsende Region im künstlichen Herzmarkt während der Prognosezeit aufgrund von steigenden Gesundheitsinvestitionen, steigender Prävalenz von Herzerkrankungen und wachsender Annahme fortschrittlicher Herztherapien
• Das Segment Bioanalytical Test Services dominierte den künstlichen Herzmarkt mit einem Marktanteil von 42,8% im Jahr 2025, der von ihrer entscheidenden Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität künstlicher Herzgeräte durch umfassende Analyse- und Testprotokolle angetrieben wurde.

Report Scope und Künstliche Herzmarktsegmentierung

Künstliche Herzmarkttrends

Fortschritte in biokompatiblen und dauerhaften künstlichen Herzen

• Ein bedeutender und beschleunigter Trend im globalen künstlichen Herzmarkt ist die Entwicklung von biokompatiblen und langlebigen gesamten künstlichen Herzen und ventrikulären Assistenzeinrichtungen, die das Überleben und die Lebensqualität der Patienten verbessern
  • Zum Beispiel bietet das SynCardia Total Artificial Heart fortschrittliche Materialien und Design-Verbesserungen, die Komplikationen reduzieren und Geräte Langlebigkeit verlängern, so dass Patienten sicher auf Herztransplantationen warten
• Innovationen konzentrieren sich auch auf die Miniaturisierung und die verbesserte Energieeffizienz, wodurch Patienten mehr Mobilität und Komfort erleben können, während integrierte Sensoren eine Echtzeitüberwachung der Geräteleistung ermöglichen
• Die Integration von digitalen Überwachungssystemen mit künstlichen Herzen ermöglicht es den Klinikern, Patientenlebens- und Gerätefunktionen fern zu verfolgen, proaktive Eingriffe zu ermöglichen und klinische Ergebnisse zu verbessern
• Die Forschung an drahtlosen Stromübertragungs- und wiederaufladbaren Batteriesystemen gewinnt an Zugkraft, was die Notwendigkeit von häufigen Krankenhausbesuchen und der Verbesserung der Patientenunabhängigkeit reduziert.
• Dieser Trend zu langlebigeren, intelligenten und geduldig-freundlichen künstlichen Herzsystemen macht die Erwartungen an eine fortschrittliche Herzpflege grundlegend neu, fördert die Forschung und Entwicklung führender Hersteller
• Die Nachfrage nach künstlichen Herzen mit verbesserter Biokompatibilität, verbesserter Haltbarkeit und Echtzeit-Überwachung wächst schnell in den Krankenhäusern und spezialisierten Herzpflegezentren, da Kliniker bessere Ergebnisse für Patienten mit end-stage Herzinsuffizienz suchen

Künstliche Herzmarktdynamik

Fahrer

Rising Prevalence of Heart Failure and Cardiovascular Diseases

• Die zunehmende Prävalenz von Herzinsuffizienz und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist ein wichtiger Treiber für die erhöhte Nachfrage nach künstlichen Herzgeräten in fortgeschrittener Herzpflege
  • Zum Beispiel, im März 2025, Abbott kündigte die Erweiterung seiner Herzinsuffizienz-Therapie-Programme, konzentriert auf ventrikuläre Assistenz-Geräte, um wachsenden Patientenbedürfnissen gerecht zu werden, die erwartet wird, künstliche Herz Adoption zu fördern
• Mit zunehmendem Patientenbewusstsein für fortgeschrittene Behandlungsoptionen bieten künstliche Herzen lebenserhaltende Lösungen für diejenigen, die für sofortige Herztransplantationen nicht förderlich sind und sie als kritische medizinische Geräte positionieren
• Darüber hinaus fährt die wachsende Zahl von Herztransplantationen und Transplantations-Wartlisten weltweit Krankenhäuser und Herzzentren, um künstliche Herzen als Überbrückung oder langfristige Lösungen zu übernehmen
• Technologische Fortschritte bei der Geräteminiaturisierung,Energieeffizienz,und Echtzeit-Überwachung, gekoppelt mit steigenden Investitionen von Gesundheitsdienstleistern, treiben die Annahme künstlicher Herzen weiter voran
• Steigende staatliche Initiativen und Gesundheitsförderung zur Verbesserung der kardialen Versorgungsinfrastruktur in Schwellenländern erweitern den Zugang zu künstlichen Herztherapien
• Die Zusammenarbeit zwischen Medizinerunternehmen und Forschungseinrichtungen zur Entwicklung künstlicher Herzen der nächsten Generation beschleunigt die Innovation und schafft neue Wachstumsmöglichkeiten auf dem Markt

Zurückhaltung/Challenge

Hohe Kosten und regulierende Hürden

• Die hohen Kosten für künstliche Herzgeräte, verbunden mit strengen regulatorischen Zulassungsanforderungen, stellen eine erhebliche Herausforderung für die breitere Marktannahme, insbesondere in Entwicklungsregionen, dar.
  • So können beispielsweise komplexe klinische Studien und regulatorische Überprüfungen durch Agenturen wie FDA und EMA die Produkteinführungen verzögern und die Entwicklungskosten erhöhen, die Marktdurchdringung begrenzen
• Bewältigung dieser Kosten und regulatorischen Herausforderungen durch innovative Finanzierungsmodelle,ErstattungStrategien und optimierte Genehmigungsprozesse sind für eine größere Zugänglichkeit von entscheidender Bedeutung
• Darüber hinaus erhöhen potenzielle Komplikationen wie Thrombose, Infektion oder Gerätestörungen klinische Anliegen, die eine umfangreiche Patientenüberwachung und spezialisierte Ausbildung für Gesundheitsdienstleister erfordern
• Während die technologischen Fortschritte die Ergebnisse weiter verbessern, kann die Kombination von hohen Gerätekosten, regulatorischen Hürden und klinischen Risiken die weit verbreitete Annahme behindern, insbesondere unter kleineren Krankenhäusern und haushaltsgebundenen Gesundheitssystemen
• Ein begrenztes Patientenbewusstsein und die Akzeptanz der künstlichen Herztechnologie in bestimmten Regionen können die Marktakzeptanz verlangsamen und gezielte Bildungs- und Sensibilisierungsprogramme erfordern
• Herausforderungen bei der Integration von künstlichen Herzsystemen mit Krankenhaus-IT und Monitoring-Infrastruktur können die operative Komplexität erhöhen, möglicherweise Auswirkungen auf die Adoption in kleineren oder ressourcenbegrenzten Gesundheitszentren

Künstlicher Herzmarktbereich

Der Markt wird auf Basis von Typ und Endverbraucher segmentiert.

• Typ

Auf Basis des Typs wird der globale künstliche Herzmarkt in bioanalytische Testdienste, physikalische Charakterisierungsdienste, Methodenentwicklungs- und Validierungsdienstleistungen, Rohstofftests, Chargen-Release-Tests, Stabilitätstests, mikrobielle Testdienste und Umweltüberwachungsdienstleistungen segmentiert. Das Segment Bioanalytical Testing Services dominierte den Markt mit dem größten Marktanteil von 42,8% im Jahr 2025, der von seiner entscheidenden Rolle bei der Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheitsprofile von künstlichen Herzkomponenten und damit verbundenen Therapien angetrieben wird. Krankenhäuser und Forschungseinrichtungen verlassen sich auf bioanalytische Tests, um die Gerätekompatibilität mit der menschlichen Physiologie zu gewährleisten und Komplikationen nach der Implantation zu reduzieren. Die Prominenz des Segments wird auch durch strenge regulatorische Anforderungen gefördert, die vor der klinischen Anwendung robuste bioanalytische Daten erfordern. Zunehmende Investitionen in FuE durch medizinische Geräteunternehmen zur Steigerung der künstlichen Herzleistung tragen weiter zur Dominanz des Segments bei. Der wachsende Fokus auf personalisierte Medizin und patientenspezifische Gerätevalidierung verstärkt die Nachfrage nach bioanalytischen Dienstleistungen. Kontinuierliche Innovationen in bioanalytischen Methoden, einschließlich Hochdurchsatz-Screening und Biomarker-Analyse, verstärken ihre führende Marktposition.

Das Segment Method Development and Validation Services wird voraussichtlich die schnellste Wachstumsrate von 22,3 % von 2026 bis 2033 beobachten, die durch die steigende Notwendigkeit der Standardisierung von Prüfprotokollen und die Reproduzierbarkeit von Ergebnissen für künstliche Herzgeräte getrieben wird. Diese Dienste helfen Herstellern, Gerätetestverfahren zu optimieren, Entwicklungszeiträume zu reduzieren und globale regulatorische Rahmenbedingungen einzuhalten. Die zunehmende Komplexität von künstlichen Herzmaterialien und die Integration mit elektronischen Überwachungssystemen erfordern präzise Validierungsmethoden. Das Segment profitiert von zunehmenden Kooperationen zwischen Geräteherstellern und spezialisierten Vertragsforschungsorganisationen (CROs), um die Produktentwicklung zu beschleunigen. Technologische Fortschritte bei der Analyseentwicklung, Automatisierung und Analysesoftware unterstützen die rasche Annahme. Methodenentwicklungs- und Validierungsdienstleistungen werden für Unternehmen, die darauf abzielen, sicherere und effektivere künstliche Herzlösungen effizient auf den Markt zu bringen, immer wichtiger.

• Von End-User

Auf Basis des Endverbrauchers wird der künstliche Herzmarkt in pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, medizinische Geräteunternehmen und Vertragsforschungsorganisationen (CROs) segmentiert. Das Segment Medical Device Companies dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 48,2% im Jahr 2025, angetrieben durch ihre Rolle in der Gestaltung, Entwicklung und Vermarktung von gesamten künstlichen Herzen und ventrikulären Assistenzeinrichtungen. Diese Unternehmen investieren stark in R&D, klinische Studien und Post-Marke-Überwachung und gewährleisten qualitativ hochwertige Geräte, die strengen Sicherheitsstandards entsprechen. Ihre Dominanz wird durch etablierte Vertriebsnetze und Kooperationen mit Krankenhäusern und Herzzentren verstärkt. Darüber hinaus werden technologische Innovationen, wie z.B. drahtlose Überwachung und AI-integrierte Systeme, in erster Linie von Medizinprodukten geführt. Marktführer wie SynCardia und Abbott konzentrieren sich auf die Bereitstellung von patientenzentrierten Lösungen und stärken damit ihre Marktpräsenz. Die laufende Einführung künstlicher Herzen der nächsten Generation mit verbesserter Haltbarkeit und reduzierten Komplikationen wird ihre Position weiter festigen.

Das Segment Contract Research Organizations (CROs) wird von 2026 bis 2033 mit dem schnellsten CAGR bezeugt, das von der zunehmenden Beteiligung an präklinischen Tests, bioanalytischen Dienstleistungen und der regulatorischen Unterstützung von künstlichen Herzherstellern angetrieben wird. CROs bieten spezialisierte Expertise in der Methodenentwicklung, Validierung und klinischen Testmanagement, helfen Gerätefirmen, die Produktentwicklung zu beschleunigen und Risiken zu minimieren. Ihr Wachstum wird durch steigende Outsourcing-Trends bei Herstellern unterstützt, die kostengünstige und effiziente Testlösungen suchen. CROs ermöglichen auch die Skalierbarkeit von Forschungsarbeiten für etablierte und aufstrebende Akteure. Die zunehmende Partnerschaft mit Medizinproduktenunternehmen in aufstrebenden Märkten treibt die CRO-Adoption weiter voran. Die Flexibilität und die technischen Fähigkeiten des Segments stellen ihn in der Prognosezeit als Wachstumsmotor für den künstlichen Herzmarkt dar.

Kunstherzmarkt Regionale Analyse

• Nordamerika dominierte den künstlichen Herzmarkt mit dem größten Umsatzanteil von 38,7% im Jahr 2025, gekennzeichnet durch fortgeschrittene Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und eine starke Präsenz wichtiger Medizinproduktehersteller
• Patienten und Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die lebenserhaltenden Fähigkeiten, verbesserte Patientenergebnisse und die Integration von künstlichen Herzen mit Echtzeit-Überwachungs- und Fernsteuerungssystemen hoch.
• Diese weit verbreitete Adoption wird durch starke FuE-Fähigkeiten, ein etabliertes medizinisches Geräte-Produktions-Ökosystem und günstige Rückzahlungspolitik unterstützt, die Schaffung von künstlichen Herzen als eine kritische Lösung für die endstufige Herzinsuffizienz in Krankenhäusern und spezialisierten Herzzentren

US Künstlicher Herzmarkt Einblick

Der US-amerikanische künstliche Herzmarkt eroberte den größten Umsatzanteil von 79% im Jahr 2025 in Nordamerika, der von der steigenden Prävalenz von Herzinsuffizienz und fortschrittlicher Herzpflegeinfrastruktur betrieben wurde. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren übernehmen zunehmend totale künstliche Herzen und ventrikuläre Assistenzeinrichtungen, um Patienten zur Transplantation zu überbrücken. Der starke Fokus auf R&D von führenden Herstellern von Medizinprodukten, verbunden mit günstigen Rückzahlungspolitiken, fördert das Marktwachstum. Darüber hinaus verbessert die Integration von künstlichen Herzen mit Fernüberwachung und digitalen Gesundheitsplattformen die Patientenergebnisse. Der US-Markt profitiert auch von einem etablierten klinischen Test-Ökosystem, das die schnelle Einführung von Geräten der nächsten Generation erleichtert. Insgesamt sind das Bewusstsein der Patienten und die technologische Adoption Schlüsselfaktoren für die Markterweiterung im Land.

Europa Kunstherzmarkt Einblick

Der europäische künstliche Herzmarkt wird in der gesamten Vorausschätzungsperiode in einem beträchtlichen CAGR ausgebaut, vor allem durch die Erhöhung der Herz-Kreislauf-Erkrankungenprävalenz und strenge regulatorische Rahmenbedingungen für die Herz-Kreislauf-Krankheit. Steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und fortgeschrittene Herzzentren fördern die Annahme künstlicher Herzen. Europäische Krankenhäuser betonen die Patientensicherheit und Wirksamkeit, die die Verwendung von ventrikulären Hilfsgeräten der nächsten Generation und künstlichen Herzen fördert. Das Wachstum wird sowohl bei der Transplantationsüberbrückung als auch bei langfristigen Support-Anwendungen beobachtet. Darüber hinaus fördern zunehmende Kooperationen zwischen Medizinerunternehmen und Forschungseinrichtungen Innovation. Staatliche Gesundheitsinitiativen und günstige Rückerstattungspolitiken unterstützen das Marktwachstum in der Region weiter.

U.K. Kunstherzmarkt Einblick

Der US-amerikanische künstliche Herzmarkt wird voraussichtlich während der Prognosezeit bei einer bemerkenswerten CAGR wachsen, die durch das zunehmende Auftreten von Herzinsuffizienz und den wachsenden Fokus auf fortgeschrittene Herzpflege getrieben wird. Krankenhäuser und Spezialkliniken übernehmen künstliche Herzen als kritische Lösungen für Patienten, die auf Herztransplantationen warten. Das robuste Gesundheitssystem und die Investition in modernste medizinische Technologien fördern die frühzeitige Annahme. Zudem tragen Patientenbewusstseinskampagnen und klinische Expertise im Herzmanagement zur Markterweiterung bei. Die Präsenz von Schlüsselherstellern und unterstützenden Regulierungsrahmen stimulieren das Wachstum weiter. Insgesamt steigt die Nachfrage nach lebenssparenden, technologisch fortschrittlichen künstlichen Herzlösungen im ganzen Land stetig.

Deutschland Künstliche Herzmarkt Einblick

Der deutsche künstliche Herzmarkt soll sich während der Prognosezeit bei einem beträchtlichen CAGR ausweiten, der durch eine hohe Herz-Kreislauf-Prävalenz und einen Schwerpunkt auf technologisch fortschrittlichen medizinischen Behandlungen getrieben wird. Deutsche Krankenhäuser und Herzzentren betonen die Patientensicherheit, die Geräteeffizienz und die Überwachung der Nachimplantation, die Einführung des Fahrens. Die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur und die starke Betonung auf Innovation ermöglichen die Integration künstlicher Herzen mit Überwachungssystemen und Remote-Patientenmanagement. Darüber hinaus fördern staatliche Fördermittel und Krankenversicherungsunterstützung für fortgeschrittene Herztherapien das Marktwachstum. Das Engagement Deutschlands für Forschung und Entwicklung erleichtert auch klinische Studien für künstliche Herzen der nächsten Generation. Die Steigerung des Patientenbewusstseins über das endstufige Herzinsuffizienzmanagement unterstützt die weitere Expansion in der Region.

Asien-Pazifik Künstliche Herzmarkt Einblick

Der asiatisch-pazifische Kunstherzmarkt wird während der Prognosezeit von 2026 bis 2033 mit einem schnellsten CAGR von 23,5% wachsen, der durch zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schnelle Urbanisierung und wachsende Investitionen im Gesundheitswesen in Ländern wie China, Japan und Indien angetrieben wird. Der steigende Fokus der Region auf fortschrittliche Herz- und Transplantationsprogramme beschleunigt die Annahme von gesamten künstlichen Herzen und ventrikulären Assistenzeinrichtungen. Regierungsinitiativen zur Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur sowie der Ausbau von Krankenhausnetzen erleichtern die Zugänglichkeit. Darüber hinaus verbessern Kooperationen zwischen globalen Geräteherstellern und lokalen Gesundheitsdienstleistern das Bewusstsein und die Verfügbarkeit. Technologische Übernahme und kostengünstige Fertigung in der Region unterstützen die Markterweiterung. Die wachsende Bevölkerung der Mittelschicht und das zunehmende Bewusstsein der Patienten sind wichtige Faktoren, die das Wachstum des APAC-Marktes vorantreiben.

Japan Künstliche Herzmarkt Einblick

Der japanische künstliche Herzmarkt gewinnt an Dynamik aufgrund des hohen Auftretens von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, fortschrittlicher Gesundheitsinfrastruktur und starkem Fokus auf patientenzentrierte Pflege. Krankenhäuser und Herzzentren nutzen zunehmend künstliche Herzen für Patienten, die die Transplantation erwarten, und für eine langfristige zirkulierende Unterstützung. Die Integration mit digitalen Gesundheits- und Fernüberwachungssystemen verbessert das Patientenmanagement und die Ergebnisse. Japans alternde Bevölkerung treibt die Nachfrage nach zuverlässigen und einfach zu handhabenden künstlichen Herzlösungen weiter an. Darüber hinaus erleichtern Kooperationen mit globalen Medizinprodukten die Einführung von Geräten der nächsten Generation. Klinische Expertise und Patientenbewusstseinskampagnen unterstützen weiterhin die Marktakzeptanz.

Indien Künstliche Herzmarkt Einblick

Der indische künstliche Herzmarkt entfiel 2025 auf den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Bereich, der auf steigende Herz-Kreislauf-Erkrankungenprävalenz, schnelle Urbanisierung und Erweiterung der Krankenhausinfrastruktur zurückzuführen ist. Steigendes Bewusstsein für fortgeschrittene Herztherapien und steigende Investitionen in spezialisierte Herz-Kreislauf-Einrichtungen sind die Annahme. Indien ist ein wichtiger Markt für ventrikuläre Assistenzgeräte und totale künstliche Herzen aufgrund von Erschwinglichkeitsinitiativen und Kooperationen mit globalen Medizinproduktenherstellern. Regierungsprogramme, die fortschrittliche Gesundheitstechnologien und Transplantationen fördern, unterstützen weiteres Wachstum des Kraftstoffs. Darüber hinaus tragen zunehmendes Bewusstsein der Patienten und steigende Einwegeinkommen der Mittelklasse zur Markterweiterung bei. Zugänglichkeit, kostengünstige Lösungen und technologische Adoption sind Schlüsselfaktoren, die den künstlichen Herzmarkt in Indien fördern.

Künstliche Herzmarkt teilen

Die Artificial Heart Industrie wird in erster Linie von etablierten Unternehmen geleitet, darunter:

• BiVACOR, Inc. (USA)
• CARMAT SA (Frankreich)
• Scandinavian Real Heart AB (Schweden)
• Jarvik Heart, Inc. (USA)
• Berlin Heart GmbH (Deutschland)
• Abbott (USA)
• Medtronic (Irland)
• Abiomed, Inc. (USA)
• SynCardia Systems (US)
• Thoratec Corporation (USA)
• HeartMate (USA)
• EXCOR ACTIVE (Deutschland)
• INCOR VAD (Deutschland)
• HeartWare HVAD (USA)
• S.A. (Frankreich)
• ReinHeart TAH GmbH (Deutschland)
• Getinge AB (Schweden)
• LivaNova PLC (USA)
• Sun Medical Technology Research Corporation (Japan)
• Cleveland Heart (USA)
• OregonHeart, Inc. (USA)

Was sind die jüngsten Entwicklungen im globalen Kunstherzmarkt

• Im November 2025 hat SynCardia Systems die ersten In-vivo-Implantationen seines vollimplantierbaren Kaisers Total Artificial Heart (TAH) der nächsten Generation erfolgreich abgeschlossen. Die in diesen ersten Implantaten beobachteten positiven Ergebnisse zeigen Fortschritte in Richtung eines voll implantierbaren Nachfolgers der klinisch bewährten SynCardia Total Artificial Heart-Plattform, die Perspektiven für die zukünftige Patientenversorgung
• Im Mai 2025 erhielt das BiVACOR Total Artificial Heart Breakthrough Device Designation von der US Food and Drug Administration (FDA) und positionierte diesen titanbasierten TAH für beschleunigte Entwicklung und regulatorisches Engagement. Diese Bezeichnung spiegelt das Potenzial des Geräts wider, die Ergebnisse für Menschen mit schwerem Herzversagen als Brücke zur Transplantation deutlich zu verbessern
• Im März 2025 wurde BiVACOR’s Total Artificial Heart erfolgreich in einem Patienten im St Vincent’s Hospital in Sydney implantiert und der Patient über 100 Tage mit dem Gerät überlebte und einen weltweit ersten klinischen Durchbruch markierte, bei dem ein Patient mit einem künstlichen Herz als Brücke zur Transplantation entladen wurde.
• Im Februar 2025 erreichte CARMAT den Meilenstein von 100 Implantaten seines Aeson® Total Artificial Hearts über mehrere europäische klinische Standorte hinweg und demonstrierte die wachsende Adoption und klinische Dynamik für diese fortschrittliche bioprothetische künstliche Herztechnologie im Rahmen laufender Studien in Frankreich und darüber hinaus
• Im Juli 2024 führte das Texas Heart Institute im Rahmen einer FDA-Früh Machbarkeitsstudie die erste-in-humane Implantation des BiVACOR Total Artificial Heart durch, die einen entscheidenden Schritt bei der Bewertung eines neuartigen magnetisch hochgeladenen rotatorischen künstlichen Herzsystems im klinischen Einsatz darstellte.

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