Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu den Markttrends künstlicher Herzen – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für künstliche Herzen

• Der globale Markt für künstliche Herzen hatte im Jahr 2025 einen Wert von 2,49 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 8,04 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,78 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Herzinsuffizienz im Endstadium, Fortschritte in der kardiovaskulären Technologie und steigende Investitionen in innovative ventrikuläre Unterstützungssysteme und künstliche Herzen angetrieben.
• Darüber hinaus trägt das wachsende Bewusstsein für moderne Herztherapien, die steigende Zahl von Herztransplantationen und staatliche Förderprogramme dazu bei, dass sich künstliche Herzen als wichtige Lösung für Patienten mit schweren Herzerkrankungen etablieren. Diese Faktoren beschleunigen die Verbreitung künstlicher Herzgeräte und treiben so das Wachstum der Branche maßgeblich voran.

Marktanalyse für künstliche Herzen

• Künstliche Herzen, die Patienten mit terminaler Herzinsuffizienz mechanische Kreislaufunterstützung bieten, sind aufgrund ihrer lebensrettenden Fähigkeiten, der verbesserten Patientenergebnisse und der Integration mit Überwachungstechnologien zunehmend unverzichtbare Bestandteile der modernen Herzversorgung in Krankenhäusern und spezialisierten Herzzentren.
• Die steigende Nachfrage nach künstlichen Herzen wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das wachsende Bewusstsein für fortschrittliche Behandlungsmethoden bei Herzinsuffizienz und die steigende Zahl von Patienten, die auf eine Herztransplantation warten, angetrieben.
• Nordamerika dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 38,7 % den Markt für künstliche Herzen. Charakteristisch für Nordamerika sind die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohen Gesundheitsausgaben und die starke Präsenz führender Medizintechnikhersteller . In den USA ist ein signifikantes Wachstum bei künstlichen Herzimplantationen zu verzeichnen, insbesondere in spezialisierten Herzzentren. Treiber dieser Entwicklung sind Innovationen bei künstlichen Herzen und ventrikulären Unterstützungssystemen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum aufgrund steigender Investitionen im Gesundheitswesen, zunehmender Verbreitung von Herzerkrankungen und wachsender Anwendung fortschrittlicher Herztherapien die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für künstliche Herzen sein.
• Das Segment der bioanalytischen Testdienstleistungen dominierte den Markt für künstliche Herzen mit einem Marktanteil von 42,8 % im Jahr 2025, was auf ihre entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von künstlichen Herzgeräten durch umfassende Analyse- und Testprotokolle zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für künstliche Herzen      

Markttrends für künstliche Herzen

Fortschritte bei biokompatiblen und langlebigen künstlichen Herzen

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für künstliche Herzen ist die Entwicklung biokompatibler und langlebiger künstlicher Herzen und ventrikulärer Unterstützungssysteme, die das Überleben und die Lebensqualität der Patienten verbessern.
  • Das SynCardia Total Artificial Heart beispielsweise verfügt über fortschrittliche Materialien und Designverbesserungen, die Komplikationen reduzieren und die Lebensdauer des Geräts verlängern, sodass Patienten sicher auf eine Herztransplantation warten können.
• Die Innovationen konzentrieren sich zudem auf Miniaturisierung und verbesserte Energieeffizienz, wodurch Patienten mehr Mobilität und Komfort genießen können, während integrierte Sensoren die Geräteperformance in Echtzeit überwachen.
• Die Integration digitaler Überwachungssysteme in künstliche Herzen ermöglicht es Ärzten, die Vitalfunktionen des Patienten und die Gerätefunktion aus der Ferne zu überwachen, was proaktive Eingriffe ermöglicht und die klinischen Ergebnisse verbessert.
• Die Forschung im Bereich drahtloser Energieübertragung und wiederaufladbarer Batteriesysteme gewinnt an Bedeutung und hat das Potenzial, die Notwendigkeit häufiger Krankenhausbesuche zu reduzieren und die Unabhängigkeit der Patienten zu verbessern.
• Dieser Trend hin zu langlebigeren, intelligenteren und patientenfreundlicheren künstlichen Herzsystemen verändert grundlegend die Erwartungen an die fortschrittliche Herzversorgung und fördert weitere Forschung und Entwicklung durch führende Hersteller.
• Die Nachfrage nach künstlichen Herzen mit verbesserter Biokompatibilität, erhöhter Haltbarkeit und Echtzeitüberwachung wächst rasant sowohl in Krankenhäusern als auch in spezialisierten Herzzentren, da Ärzte bessere Behandlungsergebnisse für Patienten mit terminaler Herzinsuffizienz anstreben.

Marktdynamik künstlicher Herzen

Treiber

Zunehmende Verbreitung von Herzinsuffizienz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

• Die zunehmende Verbreitung von Herzinsuffizienz im Endstadium und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist ein wesentlicher Faktor für die gestiegene Nachfrage nach künstlichen Herzgeräten in der fortgeschrittenen Herzversorgung.
  • So kündigte Abbott beispielsweise im März 2025 die Erweiterung seiner Therapieprogramme für Herzinsuffizienz an, wobei der Schwerpunkt auf ventrikulären Unterstützungssystemen liegt, um dem steigenden Bedarf der Patienten gerecht zu werden. Dies dürfte die Akzeptanz künstlicher Herzen erhöhen.
• Da das Bewusstsein der Patienten für fortschrittliche Behandlungsmöglichkeiten zunimmt, bieten künstliche Herzen lebensrettende Lösungen für diejenigen, die nicht für eine sofortige Herztransplantation in Frage kommen, und positionieren sich damit als unverzichtbare medizinische Geräte.
• Darüber hinaus führt die weltweit steigende Zahl von Herztransplantationen und Wartelisten dazu, dass Krankenhäuser und Herzzentren vermehrt künstliche Herzen als Überbrückungs- oder Langzeitlösung einsetzen.
• Technologische Fortschritte bei der Miniaturisierung von Geräten, der Energieeffizienz und der Echtzeitüberwachung sowie steigende Investitionen von Gesundheitsdienstleistern treiben die Verbreitung künstlicher Herzen weiter voran.
• Zunehmende staatliche Initiativen und Investitionen in das Gesundheitswesen zur Verbesserung der kardiologischen Versorgungsinfrastruktur in Schwellenländern erweitern den Zugang zu künstlichen Herztherapien.
• Die Zusammenarbeit zwischen Medizintechnikunternehmen und Forschungseinrichtungen bei der Entwicklung künstlicher Herzen der nächsten Generation beschleunigt Innovationen und schafft neue Wachstumschancen auf dem Markt.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Kosten und regulatorische Hürden

• Die hohen Kosten von künstlichen Herzgeräten in Verbindung mit strengen behördlichen Zulassungsvoraussetzungen stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breitere Marktakzeptanz dar, insbesondere in Entwicklungsländern.
  • Beispielsweise können komplexe klinische Studien und die behördliche Prüfung durch Behörden wie die FDA und die EMA die Markteinführung verzögern und die Entwicklungskosten erhöhen, was die Marktdurchdringung einschränkt.
• Die Bewältigung dieser Kosten- und Regulierungsherausforderungen durch innovative Finanzierungsmodelle, Erstattungsstrategien und optimierte Genehmigungsverfahren ist entscheidend für eine breitere Zugänglichkeit.
• Darüber hinaus geben potenzielle Komplikationen wie Thrombose, Infektion oder Gerätefehlfunktionen Anlass zu klinischen Bedenken, die eine umfassende Patientenüberwachung und spezielle Schulungen für die medizinischen Fachkräfte erfordern.
• Während technologische Fortschritte die Behandlungsergebnisse stetig verbessern, können hohe Gerätekosten, regulatorische Hürden und klinische Risiken eine breite Akzeptanz behindern, insbesondere in kleineren Krankenhäusern und Gesundheitssystemen mit begrenztem Budget.
• Die begrenzte Kenntnis und Akzeptanz der Kunstherztechnologie bei Patienten in bestimmten Regionen kann die Markteinführung verlangsamen und erfordert gezielte Aufklärungs- und Sensibilisierungsprogramme.
• Herausforderungen bei der Integration von künstlichen Herzsystemen in die IT- und Überwachungsinfrastruktur von Krankenhäusern können die betriebliche Komplexität erhöhen und möglicherweise die Akzeptanz in kleineren oder ressourcenbeschränkten Gesundheitszentren beeinträchtigen.

Marktumfang für künstliche Herzen

Der Markt ist nach Art und Endnutzer segmentiert.

• Nach Typ

Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der globale Markt für künstliche Herzen in folgende Segmente unterteilt: bioanalytische Testdienstleistungen, physikalische Charakterisierung, Methodenentwicklung und -validierung, Rohmaterialprüfung, Chargenfreigabeprüfung, Stabilitätsprüfung, mikrobiologische Prüfung und Umweltmonitoring. Das Segment der bioanalytischen Testdienstleistungen dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 42,8 % im Jahr 2025. Dies ist auf die entscheidende Rolle dieses Segments bei der Bewertung der Pharmakokinetik und der Sicherheitsprofile von Komponenten künstlicher Herzen und zugehörigen Therapien zurückzuführen. Krankenhäuser und Forschungseinrichtungen verlassen sich auf bioanalytische Tests, um die Kompatibilität der Geräte mit der menschlichen Physiologie sicherzustellen und Komplikationen nach der Implantation zu reduzieren. Die Bedeutung dieses Segments wird zudem durch strenge regulatorische Anforderungen verstärkt, die robuste bioanalytische Daten vor der klinischen Anwendung fordern. Steigende Investitionen von Medizintechnikunternehmen in Forschung und Entwicklung zur Verbesserung der Leistung künstlicher Herzen tragen ebenfalls zur Dominanz dieses Segments bei. Der zunehmende Fokus auf personalisierte Medizin und patientenspezifische Gerätevalidierung verstärkt die Nachfrage nach bioanalytischen Dienstleistungen. Kontinuierliche Innovationen bei bioanalytischen Methoden, einschließlich Hochdurchsatz-Screening und Biomarkeranalyse, stärken seine führende Marktposition.

Das Segment Methodenentwicklung und -validierung wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer Wachstumsrate von 22,3 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums ist der steigende Bedarf an standardisierten Testprotokollen und der Sicherstellung reproduzierbarer Ergebnisse für künstliche Herzimplantate. Diese Dienstleistungen unterstützen Hersteller bei der Optimierung von Gerätetestverfahren, der Verkürzung von Entwicklungszeiten und der Einhaltung globaler regulatorischer Rahmenbedingungen. Die zunehmende Komplexität der Materialien künstlicher Herzen und deren Integration in elektronische Überwachungssysteme erfordern präzise Validierungsmethoden. Das Segment profitiert von der verstärkten Zusammenarbeit zwischen Geräteherstellern und spezialisierten Auftragsforschungsinstituten (CROs), die die Produktentwicklung beschleunigt. Technologische Fortschritte in der Assayentwicklung, der Automatisierung und der Analysesoftware fördern die rasche Markteinführung zusätzlich. Methodenentwicklung und -validierung werden für Unternehmen, die sicherere und effektivere Lösungen für künstliche Herzen effizient auf den Markt bringen wollen, immer wichtiger.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt für künstliche Herzen in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen und Auftragsforschungsinstitute (CROs) unterteilt. Das Segment der Medizintechnikunternehmen dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 48,2 % im Jahr 2025. Dies ist auf ihre Rolle bei der Entwicklung und Vermarktung von künstlichen Herzen und ventrikulären Unterstützungssystemen zurückzuführen. Diese Unternehmen investieren stark in Forschung und Entwicklung, klinische Studien und die Überwachung nach der Markteinführung, um qualitativ hochwertige Produkte zu gewährleisten, die strengen Sicherheitsstandards entsprechen. Ihre Marktführerschaft wird durch etablierte Vertriebsnetze und Kooperationen mit Krankenhäusern und Herzzentren gestärkt. Darüber hinaus werden technologische Innovationen wie drahtlose Überwachung und KI-integrierte Systeme hauptsächlich von Medizintechnikunternehmen vorangetrieben. Marktführer wie SynCardia und Abbott konzentrieren sich auf patientenorientierte Lösungen und stärken so ihre Marktpräsenz. Die kontinuierliche Einführung von künstlichen Herzen der nächsten Generation mit verbesserter Haltbarkeit und weniger Komplikationen festigt ihre Position zusätzlich.

Das Segment der Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 das schnellste jährliche Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist ihr zunehmendes Engagement in präklinischen Studien, bioanalytischen Dienstleistungen und der regulatorischen Unterstützung von Herstellern künstlicher Herzen. CROs bieten spezialisierte Expertise in Methodenentwicklung, Validierung und dem Management klinischer Studien und helfen Medizintechnikunternehmen so, die Produktentwicklung zu beschleunigen und gleichzeitig Risiken zu minimieren. Ihr Wachstum wird durch den steigenden Trend zum Outsourcing bei Herstellern begünstigt, die kosteneffiziente und leistungsstarke Testlösungen suchen. CROs ermöglichen zudem die Skalierbarkeit von Forschungsaktivitäten sowohl für etablierte als auch für aufstrebende Unternehmen. Zunehmende Partnerschaften mit Medizintechnikunternehmen in Schwellenländern fördern die Nutzung von CROs zusätzlich. Die Flexibilität und die technischen Fähigkeiten dieses Segments positionieren es als wichtigen Wachstumsmotor für den Markt künstlicher Herzen im Prognosezeitraum.

Regionale Analyse des Marktes für künstliche Herzen

• Nordamerika dominierte den Markt für künstliche Herzen mit dem größten Umsatzanteil von 38,7 % im Jahr 2025. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und eine starke Präsenz wichtiger Medizinproduktehersteller zurückzuführen.
• Patienten und Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die lebensrettenden Fähigkeiten, die verbesserten Behandlungsergebnisse und die Integration von Kunstherzen mit Echtzeit-Überwachungs- und Fernverwaltungssystemen sehr.
• Diese breite Akzeptanz wird zusätzlich durch starke Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, ein etabliertes Ökosystem für die Herstellung medizinischer Geräte und günstige Erstattungspolitiken unterstützt, wodurch sich künstliche Herzen als wichtige Lösung für die Behandlung von Herzinsuffizienz im Endstadium sowohl in Krankenhäusern als auch in spezialisierten Herzzentren etablieren.

Einblick in den US-Markt für künstliche Herzen

Der US-amerikanische Markt für künstliche Herzen erzielte 2025 mit 79 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Prävalenz von Herzinsuffizienz im Endstadium und die fortschrittliche Infrastruktur der Herzversorgung. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren setzen vermehrt auf künstliche Herzen und ventrikuläre Unterstützungssysteme, um Patienten bis zur Transplantation zu überbrücken. Der starke Fokus führender Medizintechnikhersteller auf Forschung und Entwicklung sowie günstige Erstattungspolitiken fördern das Marktwachstum zusätzlich. Darüber hinaus verbessert die Integration künstlicher Herzen in die Fernüberwachung und digitale Gesundheitsplattformen die Behandlungsergebnisse. Der US-Markt profitiert zudem von einem etablierten Ökosystem für klinische Studien, das die schnelle Einführung von Geräten der nächsten Generation ermöglicht. Insgesamt sind das gestiegene Bewusstsein der Patienten und die zunehmende Akzeptanz der Technologie die wichtigsten Treiber für die Marktexpansion in den USA.

Einblick in den europäischen Markt für künstliche Herzen

Der europäische Markt für künstliche Herzen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die strengen regulatorischen Rahmenbedingungen für die Herzversorgung. Steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und moderne Herzzentren fördern die Verbreitung künstlicher Herzen. Europäische Krankenhäuser legen Wert auf Patientensicherheit und Wirksamkeit, was den Einsatz von ventrikulären Unterstützungssystemen der nächsten Generation und kompletten künstlichen Herzen begünstigt. Wachstum ist sowohl bei der Überbrückung nach einer Herztransplantation als auch bei der Langzeitunterstützung zu beobachten. Darüber hinaus fördern zunehmende Kooperationen zwischen Medizintechnikunternehmen und Forschungseinrichtungen Innovationen. Staatliche Gesundheitsinitiativen und günstige Erstattungspolitiken unterstützen das Marktwachstum in der Region zusätzlich.

Einblick in den britischen Markt für künstliche Herzen

Der Markt für künstliche Herzen in Großbritannien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Zahl von Herzinsuffizienzfällen und der zunehmende Fokus auf fortschrittliche Herzversorgung. Krankenhäuser und spezialisierte Kliniken setzen künstliche Herzen als wichtige Lösung für Patienten ein, die auf eine Herztransplantation warten. Das leistungsfähige Gesundheitssystem Großbritanniens und Investitionen in modernste Medizintechnologien fördern die frühzeitige Einführung dieser Technologie. Darüber hinaus tragen Aufklärungskampagnen für Patienten und klinische Expertise im Bereich der Herzbehandlung zum Marktwachstum bei. Die Präsenz führender Hersteller und unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen fördern das Wachstum zusätzlich. Insgesamt steigt die Nachfrage nach lebensrettenden, technologisch fortschrittlichen künstlichen Herzlösungen im ganzen Land stetig an.

Einblick in den deutschen Markt für künstliche Herzen

Der deutsche Markt für künstliche Herzen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die hohe Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Fokus auf technologisch fortschrittliche medizinische Behandlungen. Deutsche Krankenhäuser und Herzzentren legen Wert auf Patientensicherheit, Gerätewirksamkeit und die Überwachung nach der Implantation, was die Akzeptanz fördert. Die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur und der starke Innovationsfokus ermöglichen die Integration künstlicher Herzen in Überwachungssysteme und die Fernbehandlung von Patienten. Staatliche Fördergelder und die Unterstützung fortschrittlicher Herztherapien durch die Krankenkassen tragen zusätzlich zum Marktwachstum bei. Deutschlands Engagement in Forschung und Entwicklung erleichtert zudem klinische Studien für künstliche Herzen der nächsten Generation. Das steigende Bewusstsein der Patienten für die Behandlung von Herzinsuffizienz im Endstadium unterstützt die weitere Expansion in der Region.

Einblick in den Markt für künstliche Herzen im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für künstliche Herzen im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2033 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 23,5 % am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die rasante Urbanisierung und steigende Investitionen im Gesundheitswesen in Ländern wie China, Japan und Indien. Der wachsende Fokus der Region auf fortschrittliche Herzversorgung und Transplantationsprogramme beschleunigt die Einführung von künstlichen Herzen und ventrikulären Unterstützungssystemen. Staatliche Initiativen zur Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und der Ausbau von Krankenhausnetzen erleichtern die Verfügbarkeit. Darüber hinaus verbessern Kooperationen zwischen globalen Geräteherstellern und lokalen Gesundheitsdienstleistern das Bewusstsein und die Verfügbarkeit. Die Einführung neuer Technologien und kosteneffiziente Fertigungsmethoden in der Region fördern das Marktwachstum zusätzlich. Die wachsende Mittelschicht und das steigende Bewusstsein der Patienten sind wesentliche Faktoren für das Wachstum des APAC-Marktes.

Einblick in den japanischen Markt für künstliche Herzen

Der japanische Markt für künstliche Herzen gewinnt aufgrund der hohen Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und des starken Fokus auf patientenzentrierte Versorgung zunehmend an Bedeutung. Krankenhäuser und Herzzentren setzen künstliche Herzen vermehrt für Patienten auf der Warteliste für eine Transplantation und zur Langzeit-Kreislaufunterstützung ein. Die Integration in digitale Gesundheits- und Fernüberwachungssysteme verbessert das Patientenmanagement und die Behandlungsergebnisse. Die alternde Bevölkerung Japans treibt die Nachfrage nach zuverlässigen und einfach zu handhabenden künstlichen Herzlösungen zusätzlich an. Kooperationen mit globalen Medizintechnikunternehmen erleichtern zudem die Einführung von Geräten der nächsten Generation. Klinische Expertise und Aufklärungskampagnen für Patienten fördern weiterhin die Marktakzeptanz.

Einblick in den indischen Markt für künstliche Herzen

Der Markt für künstliche Herzen in Indien wird 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Gründe hierfür sind die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die rasante Urbanisierung und der Ausbau der Krankenhausinfrastruktur. Ein wachsendes Bewusstsein für fortschrittliche Herztherapien und steigende Investitionen in spezialisierte Herzzentren fördern die Akzeptanz. Indien entwickelt sich aufgrund von Initiativen zur Senkung der Kosten und Kooperationen mit globalen Medizintechnikherstellern zu einem Schlüsselmarkt für ventrikuläre Unterstützungssysteme und künstliche Herzen. Staatliche Programme zur Förderung fortschrittlicher Gesundheitstechnologien und zur Unterstützung von Transplantationen treiben das Wachstum zusätzlich an. Darüber hinaus tragen das steigende Bewusstsein der Patienten und die zunehmenden verfügbaren Einkommen der Mittelschicht zur Marktexpansion bei. Zugänglichkeit, kostengünstige Lösungen und die Akzeptanz neuer Technologien sind die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes für künstliche Herzen in Indien.

Marktanteil von künstlichen Herzen

Die Branche der künstlichen Herzen wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• BiVACOR, Inc. (USA)
• CARMAT SA (Frankreich)
• Scandinavian Real Heart AB (Schweden)
• Jarvik Heart, Inc. (USA)
• Berlin Heart GmbH (Deutschland)
• Abbott (USA)
• Medtronic (Irland)
• Abiomed, Inc. (USA)
• SynCardia Systems (USA)
• Thoratec Corporation (USA)
• HeartMate (USA)
• EXCOR ACTIVE (Deutschland)
• INCOR VAD (Deutschland)
• HeartWare HVAD (USA)
• FineHeart SA (Frankreich)
• ReinHeart TAH GmbH (Deutschland)
• Getinge AB (Schweden)
• LivaNova PLC (UK)
• Sun Medical Technology Research Corporation (Japan)
• Cleveland Heart (USA)
• OregonHeart, Inc. (USA)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für künstliche Herzen?

• Im November 2025 führte SynCardia Systems die ersten In-vivo-Implantationen seines vollständig implantierbaren Kunstherzens der nächsten Generation, des Emperor Total Artificial Heart (TAH), erfolgreich durch und markierte damit einen bedeutenden Meilenstein in der Entwicklung von Kunstherztechnologien der nächsten Generation. Die positiven Ergebnisse dieser ersten Implantationen deuten auf Fortschritte bei der Entwicklung eines vollständig implantierbaren Nachfolgers der klinisch bewährten SynCardia Total Artificial Heart-Plattform hin und verbessern die Aussichten für die zukünftige Patientenversorgung.
• Im Mai 2025 erhielt das künstliche Herz BiVACOR von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Status eines bahnbrechenden Medizinprodukts. Dies ermöglicht eine beschleunigte Entwicklung und Zulassung dieses auf Titan basierenden künstlichen Herzs. Diese Auszeichnung unterstreicht das Potenzial des Geräts, die Behandlungsergebnisse für Menschen mit schwerer Herzinsuffizienz als Überbrückung bis zur Transplantation deutlich zu verbessern.
• Im März 2025 wurde das künstliche Herz von BiVACOR erfolgreich einem Patienten im St. Vincent’s Hospital in Sydney implantiert. Der Patient überlebte über 100 Tage mit dem Gerät. Dies markierte einen weltweit erstmaligen klinischen Durchbruch, bei dem ein Patient mit einem künstlichen Herzen als Überbrückung bis zur Transplantation entlassen werden konnte.
• Im Februar 2025 erreichte CARMAT den Meilenstein von 100 Implantationen seines künstlichen Herzens Aeson® an mehreren europäischen Klinikstandorten. Dies unterstreicht die wachsende Akzeptanz und die positive klinische Entwicklung dieser fortschrittlichen bioprothetischen Herztechnologie im Rahmen laufender Studien in Frankreich und darüber hinaus.
• Im Juli 2024 führte das Texas Heart Institute die erste Implantation des künstlichen Herzens BiVACOR am Menschen im Rahmen einer frühen Machbarkeitsstudie der FDA durch. Dies stellt einen wichtigen Schritt bei der Bewertung eines neuartigen, magnetisch gelagerten, rotierenden künstlichen Herzsystems für den klinischen Einsatz dar.

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