Globaler Marktbericht zur Viruserkennung und -quantifizierung im Bioproduktionsbereich zu Größe, Marktanteil und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

• Der globale Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion hatte im Jahr 2024 einen Wert von 518,41 Millionen US-Dollar  und dürfte  bis 2032 einen Wert von 1.061,35 Millionen US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 9,37 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum ist weitgehend auf die zunehmende Konzentration auf Biosicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei der Produktion von Biologika zurückzuführen, die eine robuste Virenüberwachung während der Bioproduktionsprozesse erforderlich macht.
• Darüber hinaus verstärkt die wachsende Produktpalette an Biologika und Gentherapien sowie der wachsende Bedarf an sensitiven, schnellen und hochdurchsatzfähigen Nachweismethoden die Nachfrage nach fortschrittlichen Lösungen zur Viruserkennung und -quantifizierung. Diese sich überschneidenden Trends beschleunigen die Marktexpansion erheblich und verbessern die Qualitätssicherungsstandards in der globalen biopharmazeutischen Landschaft .

Marktanalyse für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

• Systeme zur Viruserkennung und -quantifizierung sind für die Identifizierung und Messung viraler Kontaminanten in der Bioproduktion unerlässlich und werden zunehmend wichtiger, um die Produktsicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Biologika, Impfstoffen und Gentherapien zu gewährleisten.
• Die steigende Nachfrage nach Biologika und neuartigen Therapien ist der Haupttreiber für das Marktwachstum, da die Hersteller schnelle, sensible und zuverlässige Technologien zur Virusüberwachung suchen, um die strengen gesetzlichen Vorschriften einzuhalten.
• Nordamerika dominierte den Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion mit dem größten Umsatzanteil von 41,8 % im Jahr 2024, was auf eine starke biopharmazeutische Infrastruktur, hohe F&E-Investitionen und die Präsenz großer Biotech-Unternehmen und Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) mit Schwerpunkt auf Biologika sowie Zell- und Gentherapien zurückzuführen ist.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion sein. Dies ist auf den Ausbau der Bioproduktionskapazitäten, unterstützende Regierungsinitiativen und die zunehmende Auslagerung der Biologikaproduktion in Länder wie China, Indien und Südkorea zurückzuführen.
• Das PCR-Segment dominierte den Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion mit einem Anteil von 46,7 % im Jahr 2024 aufgrund seiner weit verbreiteten Verwendung, seiner hohen Sensitivität und der Fähigkeit, quantitative Daten zur Viruslast zu liefern, die für die regulatorische Validierung und Prozessoptimierung unerlässlich sind.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion       

Markttrends für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

Fortschritte bei schnellen, durchsatzstarken Virenerkennungstechnologien

• Ein wichtiger und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion ist die zunehmende Nutzung fortschrittlicher, durchsatzstarker und schneller Methoden zur Viruserkennung, insbesondere PCR, Next-Generation-Sequencing (NGS) und digitale PCR-Plattformen. Diese Technologien ermöglichen eine Echtzeit-, sensitive und skalierbare Analyse viraler Kontaminanten während der biopharmazeutischen Produktion.
  • Thermo Fisher Scientific bietet beispielsweise eine Reihe von qPCR-basierten Virusnachweiskits an, die kurze Durchlaufzeiten ermöglichen und gleichzeitig strenge regulatorische Standards erfüllen. Ebenso ermöglichen die digitalen PCR-Lösungen von Roche die absolute Quantifizierung viraler DNA/RNA mit hoher Genauigkeit, selbst bei niedrigen Konzentrationen.
• Diese fortschrittlichen Plattformen ermöglichen es Herstellern, Qualitätskontrollabläufe zu optimieren, Freigabefristen zu verkürzen und die Biosicherheit zu verbessern, indem selbst Spuren viraler Kontaminationen identifiziert werden. Darüber hinaus werden automatisierte Probenvorbereitungssysteme in diese Tools integriert, um die Effizienz zu steigern und Bedienerfehler zu reduzieren.
• Auch die Nachfrage nach Multiplex-Detektionskits, die mehrere Viren in einem einzigen Test identifizieren können, steigt, was den operativen Durchsatz erhöht. Technologien wie NGS werden zunehmend für breitbandige Virenscreenings eingesetzt und liefern tiefe Einblicke in bekannte und neu auftretende virale Bedrohungen in Produktionsumgebungen.
• Dieser Trend zu präziseren, effizienteren und skalierbaren Virustests verändert die Erwartungen an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssicherung in der Biologika-Herstellung. Unternehmen wie Merck KGaA und Bio-Rad Laboratories investieren daher in die Entwicklung von Plattformen, die Echtzeit-Monitoring, Datenanalyse-Integration und Automatisierung unterstützen.
• Der zunehmende Fokus auf die schnelle Viruserkennung und digitale Quantifizierung breitet sich auf die Produktion von Biologika, Impfstoffen sowie Zell- und Gentherapien aus und unterstreicht die Bedeutung agiler und validierter Testrahmen in der gesamten Branche.

Marktdynamik für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

Treiber

Erhöhte Nachfrage nach Biosicherheit bei der Herstellung von Biologika und Zelltherapie

• Die steigende Nachfrage nach Biologika, monoklonalen Antikörpern und neuartigen Therapien wie Zell- und Gentherapien ist ein wichtiger Treiber für den Markt, da diese Produkte während der Entwicklung und Produktion strenge virale Sicherheitskontrollen erfordern.
  • So erweiterte WuXi Biologics im März 2024 seine Kapazitäten zur Virusbeseitigung als Reaktion auf die weltweit gestiegene Nachfrage nach schnelleren und zuverlässigeren Biosicherheitstests in der klinischen und kommerziellen Produktion. Dies spiegelt die Verlagerung der Branche hin zu Investitionen in fortschrittliche Plattformen zur Viruserkennung wider, um den sich entwickelnden regulatorischen Erwartungen gerecht zu werden.
• Aufsichtsbehörden wie die FDA und die EMA schreiben umfassende Virussicherheitstests in der gesamten Bioproduktion vor und fördern den Einsatz sensitiver Nachweis- und Quantifizierungssysteme. Diese ermöglichen es Herstellern, Kontaminationsrisiken frühzeitig zu erkennen, kostspielige Chargenfehler zu vermeiden und Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
• Da die Komplexität und das Volumen von Biologika zunehmen, suchen Hersteller nach skalierbaren und automatisierten Lösungen, die Testzeiten verkürzen, den Durchsatz erhöhen und reproduzierbare Ergebnisse liefern. Die Integration von Echtzeit-Überwachungstools in kontinuierliche Bioprozessanlagen verstärkt die Nachfrage nach Virenerkennungssystemen zusätzlich.
• Der Drang nach schnelleren Markteinführungszeiten, gepaart mit der zunehmenden Nutzung von CDMOs und der zunehmenden Auslagerung von Virustests, unterstützt weiterhin die Entwicklung und den Einsatz von Technologien zur Viruserkennung und -quantifizierung in globalen Einrichtungen

Einschränkung/Herausforderung

Technische Komplexität und regulatorische Strenge in Validierungsprozessen

• Die technischen Herausforderungen bei der Validierung viraler Nachweis- und Quantifizierungsmethoden für verschiedene biologische Produkte stellen nach wie vor ein wesentliches Markthindernis dar. Jedes biologische oder gentherapeutische Produkt erfordert möglicherweise individuelle Virustestprotokolle, was Zeit, Kosten und Komplexität erhöht.
  • So erfordert die Implementierung neuartiger Erkennungsplattformen wie NGS eine strenge Validierung zur Einhaltung gesetzlicher Standards sowie qualifiziertes Personal und eine gute Infrastruktur – eine Hürde für kleine und mittelgroße Hersteller.
• Darüber hinaus stellen uneinheitliche globale regulatorische Richtlinien und die unterschiedliche Akzeptanz neuerer Virenerkennungstechnologien eine Herausforderung für Unternehmen dar, die in mehreren Märkten tätig sind. Dies schränkt die Einführung innovativer Lösungen ein, insbesondere in Schwellenländern, in denen eine Harmonisierung der Vorschriften fehlt.
• Hohe Anfangsinvestitionen in fortschrittliche Detektionsplattformen sowie Betriebskosten für Fachpersonal, Reagenzien und Qualitätskontrollsysteme erschweren die Einführung kostenbewusster Hersteller zusätzlich
• Um diese Herausforderungen zu bewältigen, bedarf es der Zusammenarbeit der Branche, der Standardisierung von Validierungsprotokollen und regulatorischer Leitlinien, um den Einsatz neuer Technologien zu unterstützen.
• Bildungsinitiativen zur Verbesserung der Fähigkeiten der Belegschaft und technologische Innovationen zur Vereinfachung der Testabläufe sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung für die Ausweitung der Marktreichweite und die Ermöglichung einer breiteren Akzeptanz in der Bioproduktion.

Marktumfang für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

Der Markt ist nach Angebotstyp, Technologie, Anwendung und Endbenutzer segmentiert.

• Nach Angebotstyp

Der Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion ist nach Angebotsart in Verbrauchsmaterialien, Instrumente und Dienstleistungen unterteilt. Das Verbrauchsmaterialsegment dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil im Jahr 2024, was auf den wiederkehrenden Bedarf an Reagenzien, Testkits, Primern, Sonden und viralen Standards für die Viruserkennung zurückzuführen ist. Die zunehmende Testhäufigkeit im gesamten Lebenszyklus der Bioproduktion, insbesondere bei der Produktion von Biologika und Gentherapien, treibt die Nachfrage nach hochwertigen und konformen Verbrauchsmaterialien weiter an. Das Segment profitiert zudem vom Ausbau kontinuierlicher Fertigungsmodelle, die eine konsistente Test- und Reagenzienversorgung erfordern.

Das Dienstleistungssegment wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen, getrieben durch die zunehmende Auslagerung von Virussicherheitstests an Auftragslabore und CDMOs. Dieser Trend ist insbesondere bei kleinen und mittleren Biopharmaunternehmen ausgeprägt, die nach gesetzeskonformen, kostengünstigen Testlösungen ohne interne Infrastruktur suchen. Darüber hinaus bieten spezialisierte Dienstleister Expertise in der Assay-Entwicklung, Methodenvalidierung und regulatorischen Dokumentation.

• Nach Technologie

Der Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion ist technologisch in PCR, ELISA, Durchflusszytometrie, Plaque-Assay und andere segmentiert. Das PCR-Segment hielt im Jahr 2024 mit 46,7 % den größten Marktanteil aufgrund seiner hohen Sensitivität, Spezifität und schnellen Reaktionszeit beim Nachweis und der Quantifizierung viraler Nukleinsäuren. Die PCR gilt als regulatorischer Goldstandard und ist der Eckpfeiler der Virussicherheitstests in der Bioproduktion. Sowohl traditionelle qPCR- als auch neue digitale PCR-Plattformen (dPCR) werden zunehmend eingesetzt, da sie geringe Kontaminationen erkennen und Echtzeitüberwachung unterstützen können.

Das Segment der Durchflusszytometrie wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen. Dies ist auf die Fähigkeit der Durchflusszytometrie zurückzuführen, multiparametrische Analysen durchzuführen, virale Antigene schnell zu erkennen und die Lebensfähigkeit komplexer biologischer Proben zu beurteilen. Die Anwendung in der Echtzeitüberwachung viraler Vektoren in der Zell- und Gentherapieproduktion führt zu einer deutlichen Verbreitung.

• Nach Anwendung

Der Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion wird nach Anwendung in die Bereiche Blut und Blutprodukte, Impfstoffe und Therapeutika, Zell- und Gentherapieprodukte, Stammzellprodukte sowie Gewebe und Gewebeprodukte unterteilt. Das Segment Impfstoff- und Therapeutikaherstellung hatte 2024 den größten Marktanteil, unterstützt durch die steigende Nachfrage nach Virussicherheit in der groß angelegten Impfstoffproduktion und der Herstellung monoklonaler Antikörper. Die regulatorischen Erwartungen an Virus-Clearance-Studien und prozessbegleitende Tests in diesen Segmenten bleiben streng, was die Einführung schneller und sensitiver Nachweismethoden fördert.

Der Bereich der Herstellung von Zell- und Gentherapieprodukten wird bis 2032 voraussichtlich die höchsten Wachstumsraten verzeichnen. Die steigende Zahl zugelassener Zell- und Gentherapien sowie deren Komplexität und Sensibilität erfordern strenge Protokolle zur Viruserkennung, um die Produktsicherheit zu gewährleisten. Steigende globale Investitionen in die CGT-Infrastruktur unterstützen die Expansion des Segments zusätzlich.

• Nach Endbenutzer

Der Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion ist nach Endverbrauchern in Life-Science-Unternehmen, Testlabore, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMOs) unterteilt. Das Segment der Life-Science-Unternehmen hatte 2024 den größten Marktanteil, was auf die wachsende Zahl biologischer Arzneimittel in Entwicklung und Vermarktung zurückzuführen ist. Diese Unternehmen verfügen über umfangreiche interne Testkapazitäten, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und die Produktionspipelines zu sichern.

Das Segment der CDMOs wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, da Pharmaunternehmen zunehmend Virussicherheitstests und die Produktion an spezialisierte CDMOs auslagern. Die Flexibilität, Skalierbarkeit und Kosteneffizienz der CDMOs sowie ihre wachsende globale Präsenz treiben die Akzeptanz in der gesamten biopharmazeutischen Industrie voran.

Regionale Analyse des Marktes für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

• Nordamerika dominierte den Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion mit dem größten Umsatzanteil von 41,8 % im Jahr 2024, was auf eine starke biopharmazeutische Infrastruktur, hohe F&E-Investitionen und die Präsenz großer Biotech-Unternehmen und Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) mit Schwerpunkt auf Biologika sowie Zell- und Gentherapien zurückzuführen ist.
• Die starke Nachfrage in der Region wird durch hohe Investitionen in die Entwicklung von Biologika und Gentherapien sowie durch die weit verbreitete Präsenz großer Pharmaunternehmen, CROs und CDMOs mit fortschrittlichen Biosicherheitskapazitäten unterstützt.
• Darüber hinaus haben erhöhte F&E-Finanzierungen, ein ausgereiftes regulatorisches Umfeld und die frühzeitige Einführung fortschrittlicher Technologien zur Viruserkennung wie PCR und digitaler PCR Nordamerika zu einem führenden Land bei der Gewährleistung der Virussicherheit in allen Arbeitsabläufen der Bioproduktion gemacht und es zu einer entscheidenden Region für Marktexpansion und Innovation gemacht.

Markteinblicke zur Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion in den USA

Der US-amerikanische Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion erzielte 2024 mit 78 % den größten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas, was auf die führende Position des Landes in der Produktion von Biologika, Impfstoffen und Gentherapien zurückzuführen ist. Die Präsenz führender Pharmaunternehmen, eine fortschrittliche Forschungsinfrastruktur und strenge regulatorische Rahmenbedingungen von Behörden wie der FDA unterstützen die breite Einführung von Virensicherheitstests. Hohe Investitionen in Innovationen sowie die zunehmende Nutzung von PCR- und Next-Generation-Sequencing-Technologien treiben zudem die Nachfrage nach präzisen Echtzeit-Virenerkennungslösungen voran.

Einblicke in den europäischen Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

Der europäische Markt für die Virusdetektion und -quantifizierung im Biopharmaziebereich wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist vor allem auf die strengen Biosicherheitsstandards der EMA und die wachsende Produktpalette an Biologika und neuartigen Therapien zurückzuführen. Steigende öffentliche und private Investitionen in die Biopharmazie, insbesondere in Deutschland, Frankreich und der Schweiz, fördern das regionale Wachstum. Der Bedarf an gesetzeskonformen Test- und Qualitätssicherungsprozessen in klinischen und kommerziellen Phasen beschleunigt die Einführung hochpräziser Detektionstechnologien.

Markteinblicke zur Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion in Großbritannien

Der britische Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch das starke akademische und biopharmazeutische Forschungsökosystem. Das steigende Interesse an Gentherapie und personalisierter Medizin sowie der Schwerpunkt der MHRA auf einer strengen Bewertung der Virussicherheit fördern den Einsatz validierter Nachweisinstrumente. Darüber hinaus fördern die staatliche Unterstützung biotechnologischer Innovationen und die zunehmende Zusammenarbeit mit CDMOs die Marktdurchdringung im Land.

Markteinblicke zur Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion in Deutschland

Der deutsche Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung im Biotechnologiebereich wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies wird durch die fortschrittlichen biotechnologischen Produktionskapazitäten des Landes und sein Engagement für pharmazeutische Qualität unterstützt. Deutschlands führende Rolle in der Zelltherapie und Impfstoffentwicklung erhöht den Bedarf an skalierbaren Hochdurchsatz-Plattformen zur Viruserkennung. Darüber hinaus verstärken die regulatorische Ausrichtung an den EU-Biosicherheitsanforderungen und der Schwerpunkt auf Automatisierung und Digitalisierung die Akzeptanz bei lokalen Herstellern und CDMOs.

Markteinblicke zur Viruserkennung und -quantifizierung im Bereich Bioproduktion im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung im Bereich Biopharmazie im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im Prognosezeitraum 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 25 % wachsen. Dies ist auf den Ausbau der Biopharma-Produktionskapazitäten, insbesondere in China, Indien, Südkorea und Japan, zurückzuführen. Staatlich geförderte Investitionen in Biologika, Biosimilars und Initiativen zur Pandemievorsorge verstärken die Nachfrage nach Lösungen für Virussicherheitstests. Darüber hinaus erweitern das zunehmende Outsourcing an regionale CDMOs und die Verfügbarkeit kostengünstiger Diagnosetechnologien die Reichweite des Marktes.

Markteinblicke zur Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion in Japan

Der japanische Markt für die Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion gewinnt aufgrund der stark regulierten biopharmazeutischen Industrie und des starken Fokus auf Innovation und Biosicherheit an Dynamik. Die steigenden Investitionen des Landes in regenerative Medizin und Gentherapie treiben die Nachfrage nach sensitiven, validierten Viruserkennungsmethoden voran. Eine fortschrittliche Infrastruktur und die Präferenz für hochpräzise Technologien wie digitale PCR und NGS fördern die schnelle Marktakzeptanz in Bioproduktionsanlagen und Forschungseinrichtungen.

Markteinblicke zur Viruserkennung und -quantifizierung in der Bioproduktion in Indien

Der indische Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion hatte 2024 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf den wachsenden Biosimilar-Markt des Landes, steigende Pharmaexporte und die staatliche Unterstützung der Biopharma-Infrastruktur zurückzuführen. Die Entstehung inländischer CDMOs und die zunehmende Beteiligung an der globalen Impfstoff- und Biologikaproduktion haben den Bedarf an zuverlässigen Protokollen zur Virensicherheit erhöht. Das steigende Bewusstsein für globale regulatorische Anforderungen und der bessere Zugang zu modernen Testtechnologien sind wichtige Treiber für das Marktwachstum in Indien.

Marktanteile bei der Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion

Die Branche der Viruserkennung und -quantifizierung im Bereich der Bioproduktion wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Merck KGaA (Deutschland)
• Sartorius AG (Deutschland)
• Charles River Laboratories (USA)
• Danaher Corporation (USA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
• QIAGEN (Niederlande)
• Lonza Group AG (Schweiz)
• Pall Corporation (USA)
• PerkinElmer (USA)
• GE Healthcare (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• BD (USA)
• Promega Corporation (USA)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (USA)
• Avantor, Inc. (USA)
• SGS Société Générale de Surveillance SA. (Schweiz)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• Virapur LLC (USA)
• BioReliance Corporation (USA)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für die Erkennung und Quantifizierung von Viren in der Bioproduktion?

• Im April 2024 erweiterte Thermo Fisher Scientific Inc. seine Dienstleistungen im Bereich viraler Vektoren mit einer neuen Anlage in Plainville, Massachusetts, die die Produktion von Gentherapien unterstützen soll. Die Anlage ist mit fortschrittlichen Möglichkeiten zur Viruserkennung und -quantifizierung ausgestattet, darunter digitale PCR- und qPCR-Systeme, die die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit gewährleisten. Diese Erweiterung stärkt die Position von Thermo Fisher im Bereich der Virussicherheit und trägt der steigenden weltweiten Nachfrage nach Zell- und Gentherapien Rechnung.
• Im März 2024 brachte die Sartorius AG eine integrierte Plattform zur Validierung der Virus-Clearance auf den Markt, die die Biosicherheitsprüfung in der Biologika-Herstellung optimieren soll. Die Plattform kombiniert fortschrittliche Detektionstechnologien mit Automatisierungsfunktionen, um Durchlaufzeiten zu verkürzen und die Genauigkeit zu verbessern. Diese Entwicklung spiegelt den strategischen Fokus von Sartorius wider, Qualitätskontrollprozesse in der Biopharma-Herstellung durch innovative, skalierbare Lösungen zu verbessern.
• Im Februar 2024 kündigte Charles River Laboratories International, Inc. die Erweiterung seiner Biologika-Testdienstleistungen in Europa an. Diese umfasst neue Kapazitäten zur Viruserkennung und -quantifizierung für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs). Ziel ist es, der wachsenden Nachfrage europäischer Zell- und Gentherapieentwickler nach zeitnahen und konformen Virussicherheitstests gerecht zu werden. Diese strategische Investition unterstreicht das Engagement von Charles River für die Unterstützung globaler Bioproduktionspipelines.
• Im Januar 2024 stellte Bio-Rad Laboratories, Inc. ein Droplet Digital PCR (ddPCR)-System der nächsten Generation vor, das speziell auf den Nachweis und die absolute Quantifizierung viraler Kontaminanten in biopharmazeutischen Produkten zugeschnitten ist. Die neue Plattform verbessert die Sensitivität und Reproduzierbarkeit, insbesondere bei komplexen biologischen Matrizen, und erfüllt die strengen regulatorischen Anforderungen an die Validierung der Virussicherheit.
• Im Januar 2023 brachte die Merck KGaA (MilliporeSigma in den USA und Kanada) die Lösung „Viresolve Pro Shield H“ auf den Markt – einen virusreten Vorfilter, der für die Entfernung von Parvoviren und größeren Viren während der Bioproduktion optimiert ist. Dieses neue Produkt wurde entwickelt, um die Prozessstabilität zu erhöhen und spiegelt die kontinuierliche Innovation von Merck in den Bereichen Virenfiltration und -detektion wider. Es steht im Einklang mit dem Branchentrend hin zu effizienteren, integrierten Virensicherheitslösungen zur Unterstützung der Hochdurchsatzproduktion von Biologika.

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