Global Daratumab Marktgröße, Aktien und Trends Analysebericht – Branchenübersicht und Prognose bis 2033

Daratumumab Marktübersicht

Wie bei der Data Bridge Market Research Analyse wurde der Markt von Daratumumab geschätztUSD 12,86 Milliarden in 2025und wird zu erreichen19,29 Milliarden USD bis 2033, in einemCAGR von 5,20% von 2026 bis 2033. Das Wachstum wird durch die steigende globale Häufigkeit des multiplen Myeloms, die fortgesetzte Etikettenerweiterung von daratumumab-basierten Regimen in frühere und höhere Risiko-Krankheitseinstellungen und die anhaltende Umwandlung von intravenös zu subkutaner Verabreichung angetrieben.

Daratumumab, vermarktet von Janssen Biotech unter dem Markennamen Darzalex, ist ein erstklassiger humaner IgG1 kappa monoklonaler Antikörper, der auf CD38 zielt, ein Protein, das auf mehreren Myelomzellen hochexprimiert ist, und ist zu einer Rückgrattherapie über fast alle Linien der multiplen Myelombehandlung geworden. Die subkutane Formulierung, Darzalex Faspro, die mit Halozymes ENHANZE-Droge-Delivery-Technologie koformuliert wurde, hat die ursprüngliche intravenöse Formulierung schrittweise verschoben, indem sie die Verabreichungszeit erheblich reduzierte, und weiterhin regulatorische Zulassungen in früheren Krankheitseinstellungen, einschließlich des risikoreichen multiplen Myeloms, verlängern die annehmbare Patientenpopulation des Medikaments durch die Prognoseperiode.

Trends und Einblicke

• Nordamerika dominierte den globalen Daratumab-Markt mit dem größten Umsatzanteil von 46,80% im Jahr 2025, unterstützt durch hohe multiple Myeloma-Diagnostikraten, starke Rückerstattung Deckung und schnelle Annahme der subkutanen Formulierung.
• Das subkutane (darzalex faspro) Segment führte den Markt mit einem Anteil von 61.40% im Jahr 2025, angetrieben durch seine deutlich kürzere Verwaltungszeit im Vergleich zur intravenösen Formulierung und wachsenden Arzt und Patientenpräferenz für die at-home oder ambulante Verabreichung.
• Asia-Pacific wird voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region bei einem CAGR von 6,90% von 2026 bis 2033 sein, die durch steigende multiple Myelominzidenz, erweiterten Zugang zu gezielten biologen Therapien und zunehmende regulatorische Zulassungen in China, Japan und Indien betrieben wird.
• Das rezidivierte/refraktäre Vielfach-Myelomsegment hielt 2025 den größten Indikationsanteil bei 44,20%, was die seit seiner ursprünglichen Zulassung längst etablierte Verwendung von Daratumumab über spätere Therapielinien widerspiegelt.
• Das hochrisikoverschmierte multiple Myelom-Segment ist die am schnellsten wachsende Indikation, die prognostiziert wird, eine CAGR über 15% zu registrieren, nach regulatorischen Genehmigungen in den USA und Europa im Jahr 2025 auf Basis von Phase 3 AQUILA-Testdaten eine signifikante Verringerung des Progressionsrisikos.
• Weiterführende Etikettenerweiterungen in Frontline, transplantierbar neu diagnostizierte multiple Myeloma-Einstellungen, unterstützt durch langfristige PERSEUS- und CEPHEUS-Studiendaten, verstärken die Position von Daratumumab als Backbone Frontline Therapie.
• Der US-Patentschutz von Daratumumab soll sich auf 2029 erstrecken, wobei der europäische Patentschutz bis 2031–2032 gilt, d.h. die Markeneinnahmen werden durch den größten Teil der Vorausschätzungsperiode weitgehend von dem Biosimilar-Wettbewerb isoliert bleiben.

Marktgröße und Prognose

• Globaler Marktwert (2025): USD 12,86 Milliarden
• Voraussichtlicher Marktwert (2033): USD 19.29 Milliarden
• Prognose CAGR (2026–2033): 5,20%
• Leitregion 2025: Nordamerika
• Schnellste Anbauregion: Asien-Pazifik

Report Scope und Daratumumab Marktsegmentierung

Daratumab Markttrends

Trend: Ausweitung auf Frühere Krankheiten und Fortgeschrittene IV-zu-SC Umwandlung

Daratumumab erweitert seinen klinischen Fußabdruck weiterhin über das rezidivierte oder feuerfeste multiple Myelom hinaus in frühere Krankheitsstadien, unterstützt durch wachsende klinische Beweise, die verbesserte langfristige Patientenergebnisse zeigen. Die Zulassung von Daratumumab für hochrisikoverschmiertes multiples Myelom (SMM) basierend auf der AQUILA Phase III-Studie markierte einen bedeutenden Meilenstein, indem die erste genehmigte Therapie für diese präsymptomatische Krankheitsstufe eingeführt wurde. Gleichzeitig beobachtet der Markt einen schnellen Übergang von der ursprünglichen intravenösen (IV) Formulierung zur subkutanen (SC) Formulierung, Darzalex Faspro, aufgrund wesentlich kürzerer Verabreichungszeiten, reduzierter infusionsbezogener Reaktionen und verbesserter Patientenfreundlichkeit.

So priorisiert Johnson & Johnson Darzalex Faspro weiterhin über neu zugelassene Indikationen und beschleunigt die Umwandlung von IV-Administration in Krankenhaus- und Ambulanzeinstellungen. Die zunehmende Übernahme von ambulanten Infusionszentren und die Ausweitung von hausbasierten Verwaltungsprogrammen werden die Behandlung weiter transformieren, die Ressourcenauslastung der Gesundheitsversorgung verbessern und gleichzeitig die Patientenerfahrung und die Einhaltung der Behandlung verbessern.

Daratumumab Marktdynamik

Key Market Driver: Rising Global Incidence of Multiple Myeloma and Continued Label Expansion

Die zunehmende globale Häufigkeit von multiplem Myelom, vor allem durch eine alternde Bevölkerung, zunehmende Lebenserwartung und verbesserte diagnostische Fähigkeiten, erweitert weiterhin die förderfähige Patientenpopulation für daratumumab-basierte Behandlungsregime. Kontinuierliche regulatorische Zulassungen haben die Verwendung von Daratumumab von rezidivierten oder feuerfesten Krankheiten in die Frontline-Behandlung sowohl für transplantierbare als auch transplantierbare neu diagnostische multiple Myelompatienten schrittweise erweitert.

Zulassungen bei risikoverschmiertem multiplem Myelom haben die adressierbare Bevölkerung des Medikaments deutlich erweitert, indem es eine Behandlung ermöglicht, bevor sich symptomatische Erkrankungen entwickeln. Darüber hinaus zeigen langfristige klinische Daten von Landmarkenstudien wie MAIA, CASSIOPEIA, PERSEUS, GRIFFIN und AQUILA weiterhin Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens, minimale Resterkrankung Negativität und Gesamtüberleben, Stärkung von Daratumumab als Rückgrattherapie über fast jede Stufe des multiplen Myelommanagements. Die laufenden klinischen Studien zur Bewertung zusätzlicher Kombinationsregime und früherer Interventionsstrategien sollen das langfristige Marktwachstum weiter stärken.

Key Restraint/Challenge: Regulatorische Rückschläge und Looming Long-Term Patent

Obwohl sich daratumumab über mehrere Indikationen weiter ausdehnt, ist die regulatorische Genehmigung für jede vorgeschlagene Etikettenerweiterung nicht gewährleistet. So veröffentlichte die US FDA im Jahr 2025 einen vollständigen Antwortbrief (CRL) für eine ergänzende Anwendung mit Darzalex Faspro in neu diagnostiziertem transplantat-inligiblem multiplem Myelom, was die zunehmend strengeren regulatorischen Anforderungen an die Onkologie-Biologik unterstreicht.

Während sich der Patentschutz derzeit in den USA um 2029 und in die frühen 2030er Jahre über mehrere europäische Märkte erstreckt, stellt die evtl. Einführung von Biosimilar Daratumumab-Produkten eine bedeutende langfristige Wettbewerbsanforderung dar. Biosimilar-Hersteller werden erwartet, dass sie vor dem Patentabbruch Entwicklungsaktivitäten beginnen, den Preisdruck erhöhen und den Marktanteil der Marken im Laufe der Zeit reduzieren. Darüber hinaus begrenzen die hohen Kosten für biologische Therapien, Rückerstattungsbeschränkungen und ungleicher Zugang in den Entwicklungsländern trotz starker klinischer Vorteile weiterhin eine breitere globale Akzeptanz.

Key Market Opportunity: Early-Stage-Krankheit Intervention und Emerging Market Access Expansion

Die Genehmigung von Daratumumab für hochrisikoverschmiertes multiples Myelom hat eine völlig neue Behandlungsmöglichkeit geschaffen, indem es Eingriffe ermöglicht, bevor Patienten symptomatische Erkrankung entwickeln, die möglicherweise den Fortschritt verzögert und die langfristigen Ergebnisse verbessert. Dieser Meilenstein erweitert die förderfähige Behandlungspopulation und Positionen daratumumab als erste genehmigte Therapie für diese Krankheitsstufe deutlich.

Gleichzeitig schaffen zunehmende Investitionen im Gesundheitswesen, die Erweiterung der Onkologie-Infrastruktur und die Verbesserung der Erstattungssysteme in China, Indien, Brasilien, Südostasien und im Nahen Osten erhebliche Chancen für eine breitere Übernahme biologischer Krebstherapien. Die Regierungen investieren weiterhin in spezialisierte Hämatologie-onkologische Zentren, fortgeschrittene diagnostische Fähigkeiten und nationale Krebsbekämpfungsprogramme, verbessern den Patienten Zugang zu innovativen monoklonalen Antikörpertherapien. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Ausbau der klinischen Forschungskooperationen, das zunehmende Bewusstsein für die Ärzte und die zunehmende Annahme subkutaner Biologiken das langfristige kommerzielle Potenzial von Daratumumab in den entwickelten und aufstrebenden Märkten stärken wird.

Daratumab Marktumfang

Der Markt für Daratumumab wird auf Basis von Formulierung, Indikation, Behandlungslinie, Vertriebskanal und Endverbraucher segmentiert.

• Durch die Formulierung

Auf Basis der Formulierung wird der globale Daratumab-Markt zu subkutan (Darzalex Faspro) und intravenös segmentiert.

Das Segment Subkutan (Darzalex Faspro) dominierte den Markt mit einem Anteil von 61,40% im Jahr 2025, der durch seine deutlich kürzere Verabreichungszeit, geringere Infusionsreaktionen und verbesserte Patientenfreundlichkeit im Vergleich zur ursprünglichen intravenösen Formulierung getrieben wurde. Die Formulierung wurde schnell in Krankenhäusern, Onkologiezentren und ambulanten Infusionskliniken nach mehreren regulatorischen Zulassungen und erweiterten Behandlungshinweisen angenommen. Die zunehmende Arztpräferenz für eine vereinfachte Verabreichung, eine verbesserte Ressourcennutzung der Gesundheitsversorgung und eine verbesserte Patientenzufriedenheit beschleunigt die Umwandlung aus der intravenösen Therapie weiter.

Das subkutane Segment soll auch die am schnellsten wachsende Formulierung bleiben, die eine CAGR von 6,10% von 2026 bis 2033 registriert, da verbleibende intravenös behandelte Patienten weiterhin in die neuere Formulierung übergehen und neu diagnostizierte Patienten zunehmend eine Therapie mit subkutanem Daratumab initiieren. Die zunehmende Annahme der ambulanten und hausbasierten Verwaltung, unterstützt durch spezialisierte Pharmazie-Services und Gesundheitssystem Bemühungen zur Verbesserung der Behandlungseffizienz, wird erwartet, das langfristige Segmentwachstum weiter zu stärken.

• Indikation

Auf der Grundlage der Indikation wird der Markt in neu diagnostiziertes multiples Myelom (transplant-eligible), neu diagnostiziertes multiples Myelom (transplant-inligible), rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom, hochrisikoverschmiertes multiples Myelom und leichtkettige (AL) Amyloidose segmentiert.

Das rezidivierte/refraktäre multiple Myelomsegment dominierte den Markt mit einem Anteil von 44.20% im Jahr 2025, was die seit langem etablierte klinische Anwendung von Daratumumab nach seinen anfänglichen regulatorischen Zulassungen in späteren Therapielinien widerspiegelte. Umfangreiche klinische Erfahrung in der realen Welt, starke Wirksamkeit über mehrere Kombinationsregime und weit verbreitete medizinische Vertrautheit unterstützen weiterhin eine hohe Auslastung bei Patienten, die den Krankheitsverlauf nach früheren Therapien erleben. Die weitere Einbeziehung in internationale Behandlungsrichtlinien verstärkt die führende Position des Segments.

Das hochrisikoverschmierte multiple Myeloma-Segment wird erwartet, dass das schnellste Wachstum während des Prognosezeitraums bezeugt wird, unterstützt durch jüngste regulatorische Zulassungen in den USA und Europa, die Daratumumab als erste genehmigte Therapie für diese frühe, vorsymptomatische Krankheitsphase etabliert. Das zunehmende ärztliche Bewusstsein in Bezug auf die Frühintervention, die Ausweitung der klinischen Nachweise, die einen verzögerten Krankheitsverlauf belegen, und die zunehmende Annahme von proaktiven Behandlungsstrategien werden erwartet, dass das Wachstum in dieser aufstrebenden Indikation deutlich beschleunigt wird.

• Durch die Behandlungslinie

Auf Basis der Behandlungslinie wird der Markt in Frontline/First-Line, Second-line und Third-line & darüber hinaus segmentiert.

Das Segment Frontline/First-Line hielt 2025 den größten Anteil bei 48,60%, unterstützt durch anhaltende regulatorische Genehmigungen, die Daratumumab in transplantierbare und transplantierbare, neu diagnostische multiple Myelompatientenpopulationen ausdehnen. Starke klinische Ergebnisse, die in den großen Phase-III-Studien nachgewiesen wurden, haben Kombinationsregime auf Daratumumab-Basis als bevorzugte Standard-Betreuung in der Frontline-Behandlung etabliert. Frühere Initiierung der Therapie verbessert die Langzeit-Krankheitskontrolle und erhöht die Gesamtdauer der Behandlung.

Das Segment Frontline/First-Line wird auch mit dem schnellsten CAGR von 6,70% von 2026 bis 2033 bezeugt, da die Etikettenerweiterung, das wachsende Vertrauen des Arztes und die breitere Annahme von Quadruplet-Kombinationsregime die Behandlung auf frühere Krankheitsstufen weiter verschieben. Erweiterung der Zulassungen für hochrisikoverschmiertes multiples Myelom stärken die langfristigen Wachstumsaussichten weiter.

• Durch den Verteilerkanal

Auf Basis des Vertriebskanals wird der Markt in Krankenhaus-Apotheken, Spezial-Apotheken und Einzelhandels-Apotheken segmentiert.

Das Segment der Krankenhaus-Apotheken dominierte den Markt mit einem Anteil von 52,30% im Jahr 2025, aufgrund der Vorherrschaft der Krankenhaus-basierten Verabreichung von biologen Onkologie-Therapien und der Notwendigkeit spezialisierter Vorbereitung, Lagerung und Überwachung während der Behandlung Initiierung. Krankenhäuser bleiben die primäre Behandlungsumgebung für Patienten, die Kombinationsregime, Infusionstherapien und multidisziplinäre Hämatologie-onkologie-Betreuung erhalten und die anhaltende Dominanz dieses Verteilungskanals unterstützen.

Das Segment der Spezialpharmazeutika wird von 2026 bis 2033 mit der schnellsten CAGR von 6,90% bezeugt, die durch die zunehmende Adoption von subkutanem Daratumumab, die Erweiterung von hausbasierten Verwaltungsprogrammen und die zunehmende Integration von Spezial-Apothekennetzen mit Onkologie-Versorger angetrieben wird. Diese Apotheken spielen eine immer wichtigere Rolle bei der Koordination von biologischer Verteilung, Patientenerziehung, Rückerstattungsunterstützung und Compliance-Überwachung, insbesondere als Behandlung in Richtung Ambulanz.

• Mit dem Endbenutzer

Auf Basis des Endverbrauchers wird der Markt in Krankenhäuser, Krebs-/Onkologie-Behandlungszentren und Spezialkliniken segmentiert.

Das Segment Spitäler dominierte den Markt mit einem Anteil von 47,50% im Jahr 2025, aufgrund ihrer zentralen Rolle bei der Diagnose von multiplem Myelom, der Einleitung von biologischer Therapie, der Bewältigung von therapeutischen Komplikationen und der Bereitstellung einer umfassenden multidisziplinären Krebsversorgung. Krankenhäuser dienen auch als Hauptzentren für die Stammzelltransplantation, klinische Studien und die Verabreichung komplexer Kombinationsbehandlungsregime, die Unterstützung der anhaltenden Nachfrage nach Daratumab über mehrere Behandlungseinstellungen.

Das Segment Krebs/Onkologie-Behandlungszentren wird voraussichtlich die schnellste CAGR von 6,30% von 2026 bis 2033 registrieren, was die wachsende Rolle von engagierten Hämatologie-onkologischen Zentren bei der Bereitstellung spezialisierter biologischer Therapien widerspiegelt. Die zunehmende Adoption von subkutanem Daratumab, die Erweiterung der ambulanten Infusionsanlagen und die zunehmende Betonung auf die patientenzentrierte Krebsversorgung fördern eine stärkere Auslastung spezialisierter Behandlungszentren bei gleichzeitiger Verbesserung der Behandlungseffizienz und des Patientenkomforts.

Nordamerika Daratumumab Marktaufsicht

Nordamerika dominierte den Daratumab-Markt und entfiel auf den größten Umsatzanteil von 46,80% im Jahr 2025, unterstützt durch hohe multiple Myeloma-Inzidenz, etablierte Hämatologie-onkologie-Behandlungsinfrastruktur, günstige Rückzahlungspolitiken und schnelle Einführung innovativer biologischer Therapien. Die Region profitiert von frühen regulatorischen Zulassungen, starkem Arztbewusstsein und einer weit verbreiteten Verwendung von daratumumab-basierten Kombinationsregimen über Frontline- und Rezidivbehandlungseinstellungen. Der rasche Übergang vom intravenösen Daratumumab zu Darzalex Faspro hat die Behandlungseffizienz durch die Verringerung der Verwaltungszeit und die Erhöhung der Ambulanzkapazität deutlich verbessert. Die USA tragen weiterhin den Großteil der regionalen Einnahmen aufgrund einer starken Medicare- und Handelsversicherung, einer aktiven Teilnahme an globalen klinischen Studien und der Präsenz der umfangreichen kommerziellen Infrastruktur von Johnson & Johnson Rechnung. Die Fortsetzung der Etikettenerweiterung in frühere Stadien des multiplen Myeloms und die zunehmende Annahme der subkutanen Verwaltung wird voraussichtlich das regionale Marktwachstum im gesamten Prognosezeitraum weiter stärken.

Europa Daratumumab Marktaufsicht

Der Europa-Daratumumab-Markt stellt einen bedeutenden Anteil globaler Einnahmen dar, unterstützt durch umfassende nationale Rückerstattungssysteme, günstige regulatorische Entscheidungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und etablierte Hämatologie-Behandlungsnetze in ganz Deutschland, Frankreich, den USA, Italien und Spanien. Die zunehmende Arztannahme von subkutanem Daratumab, der Ausbau des Zugangs zu innovativen biologen Therapien und die starke Umsetzung von evidenzbasierten Behandlungsrichtlinien treiben weiterhin das Marktwachstum voran. Die 2025 Zulassung von Daratumab für hochrisikoverschmiertes multiples Myelom erweiterte die förderfähige Patientenpopulation in der gesamten Region und verstärkte gleichzeitig die Bedeutung der Früherkrankungen. Weitere Investitionen in spezialisierte Krebszentren, Präzisionsdiagnostik und multidisziplinäre Hämatologie-Betreuung wird erwartet, die anhaltende Annahme von Daratumab während der gesamten Prognosezeit zu unterstützen.

Asien-Pazifik Markt Einblick

Der asiatisch-pazifische Daratumab-Markt wird erwartet, dass das schnellste Wachstum während des Prognosezeitraums beobachtet wird, der durch zunehmendes Auftreten von multiplem Myelom, erweiterten Zugang zu biologischen Onkologie-Therapien und schnelle Verbesserungen in der Gesundheitsinfrastruktur in China, Japan, Indien, Südkorea und Australien verursacht wird. Regierungen in der gesamten Region erhöhen Investitionen in die Krebsdiagnose, spezialisierte Hämatologiezentren und Erstattungsprogramme, um den Zugang zu fortgeschrittenen Therapien zu verbessern. Wachsendes Arztbewusstsein, frühere Diagnose von hämatologischen Malignitäten und die Ausweitung der Verfügbarkeit gezielter biologischer Behandlungen tragen zu einer verstärkten Auslastung von Daratumab über die neu diagnostischen und verstrichenen Krankheitseinstellungen bei. Darüber hinaus ist die zunehmende Teilnahme an internationalen klinischen Studien und die Ausweitung der Gesundheitsausgaben weiterhin Asien-Pazifik als einer der am schnellsten wachsenden regionalen Märkte für Daratumumab positioniert.

Japan Daratumumab Marktaufsicht

Der Japan-Daratumumab-Markt wird von einer der weltweit am schnellsten alternden Populationen unterstützt, die zu einem wachsenden Auftreten von multiplem Myelom und anderen hämatologen Malignitäten beiträgt. Eine starke nationale Krankenversicherung, eine gut ausgebaute Onkologie-Behandlungsinfrastruktur und eine rasche Einführung innovativer biologischer Therapien unterstützen weiterhin die Markterweiterung. Die japanischen Regulierungsbehörden haben eine enge Abstimmung mit den globalen Zulassungen für Daratumumab beibehalten, was einen zeitnahen Zugang zu neu zugelassenen Indikationen und Formulierungen ermöglicht. Die zunehmende Arztpräferenz für die subkutane Verabreichung, kombiniert mit der zunehmenden Verwendung von frontline daratumumab-basierten Kombinationsregime und fortgesetzten Investitionen in die Hämatologieforschung, wird erwartet, dass das stetige Marktwachstum im Prognosezeitraum unterstützt.

China Daratumumab Marktaufsicht

Der China-Daratumumab-Markt erlebt ein stetiges Wachstum, unterstützt durch steigende multiple Myelom-Inzidenz, Erweiterung der Onkologie-Infrastruktur und Verbesserung des Zugangs zu innovativen biologen Therapien durch fortgesetzte Gesundheitsreformen. Die zunehmende Aufnahme hochwertiger Onkologie-Medikamente in die National Reimbursement Drug List (NRDL) hat die Verfügbarkeit von Patienten und die Zugänglichkeit der Behandlung deutlich verbessert. Die Regierung investiert weiterhin stark in spezialisierte Krebskliniken, fortgeschrittene diagnostische Fähigkeiten und nationale Krebsbekämpfungsprogramme und unterstützt die breitere Einführung monoklonaler Antikörpertherapien. Wachsendes Arztbewusstsein, zunehmende Verfügbarkeit von Hämatologie-Spezialisten und die Ausweitung der Teilnahme an globalen Onkologie-Klinikversuchen verstärken die Marktnachfrage weiter. Diese Faktoren, kombiniert mit weiteren Verbesserungen in der Gesundheitsversorgung und der Krebsversorgungsinfrastruktur, sollen die langfristige Marktdurchdringung in ganz China beschleunigen.

Marktanteil

Der Markt für Daratumab konzentriert sich weiterhin sehr auf seine Urheber- und Technologiepartner, neben einer wachsenden Gruppe von Unternehmen, die Biosimilar-Entwicklungspipelines vor einem langfristigen Patentverfall vorbereiten, darunter:

• Janssen Biotech, Inc. (Johnson & Johnson) (USA)
• Genmab A/S (Dänemark)
• Halozyme Therapeutics, Inc. (USA)
• Amgen Inc. (USA)
• Celltrion Inc. (Südkorea)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Südkorea)
• Sandoz Group AG (Schweiz)
• Biocon Biologics Limited (Indien)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Indien)
• Alvotech (Island)
• Formycon AG (Deutschland)
• Fresenius Kabi AG (Deutschland)
• Viatris Inc. (USA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Pfizer Inc. (USA)

Neueste Entwicklungen in Daratumumab Markt

• Im November 2025 genehmigte die US FDA Darzalex Faspro (Daratumumab und hyaluronidase-fihj) für Erwachsene mit hohem Risiko, die mehrere Myelome zerschlagen, basierend auf Phase 3 AQUILA-Testdaten, die eine 51% Verringerung des Risikos von Progression zu aktivem multiplem Myelom zeigen.
• Im Juli 2025 lizenzierte die Europäische Kommission subkutanes Daratumab für Patienten mit hochrisikoverschmiertem multiplem Myelom und markiert die erste genehmigte Therapie für diese frühe, vorsymptomatische Krankheitsstufe in der Region.
• Im August 2025 veröffentlichte die US-FDA ein vollständiges Antwortschreiben für Darzalex Faspro in der neu diagnostizierten, transplantat-inligiblen multiplen Myelom-Einstellung, was darauf hindeutet, dass zusätzliche Daten oder Aktionen vor der Zulassung in dieser Angabe erforderlich sind.
• Im Februar 2025 erhielt Johnson & Johnsons subkutanes daratumumab-basiertes Regimen eine positive CHMP Meinung für neu diagnostizierte multiple Myelom-Patienten unabhängig von der Transplantationsförderbarkeit.
• Im April 2025 präsentierte Johnson & Johnson langfristige Modellierung auf der Grundlage der PERSEUS- und CEPHEUS-Studien, die einen potenziellen progressionsfreien Überlebensnutzen anzeigten, der sich bis zu 17 Jahren bei transplantatfähigen Patienten mit Daratumab-basierten Regimen erstreckt.

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