Globaler Marktbericht zur Analyse von Größe, Anteil und Trends im Bereich der Prüfung pharmazeutischer Geräte – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

• Der globale Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte wurde im Jahr 2024 auf 11,02 Milliarden US-Dollar geschätzt  und dürfte  bis 2032 16,28 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 5,00 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Nachfrage nach hochwertigen, sicheren und effizienten pharmazeutischen Herstellungsprozessen sowie durch steigende regulatorische Standards für die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln vorangetrieben.
• Darüber hinaus fördern Fortschritte bei Analysetechnologien, Automatisierung und Validierungsprotokollen die Einführung von Testlösungen für pharmazeutische Geräte. Diese Faktoren ermöglichen es Herstellern, die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen, die Produktqualität aufrechtzuerhalten und Produktionsrisiken zu reduzieren, was das Wachstum der Branche deutlich fördert.

Marktanalyse für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

• Testlösungen für pharmazeutische Geräte, einschließlich Analyse- und Validierungsinstrumente, sind aufgrund ihrer verbesserten Genauigkeit, Konformitätssicherung und nahtlosen Integration in automatisierte Produktions- und Laborsysteme zunehmend wichtige Komponenten moderner pharmazeutischer Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse sowohl im kommerziellen als auch im Forschungsumfeld.
• Die steigende Nachfrage nach Tests für pharmazeutische Geräte ist vor allem auf strenge regulatorische Standards, die steigende Pharmaproduktion und die Notwendigkeit zurückzuführen, Produktqualität und -sicherheit während des gesamten Arzneimittelherstellungsprozesses sicherzustellen. Fortschrittliche Testlösungen werden für Pharmaunternehmen, Auftragshersteller (CMOs) und Qualitätskontrolllabore immer wichtiger, um die Einhaltung von Vorschriften, genaue Ergebnisse und die Produktzuverlässigkeit zu gewährleisten.
• Nordamerika dominierte den Markt für pharmazeutische Gerätetests mit dem größten Umsatzanteil von 22,7 % im Jahr 2024. Dies wurde durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, intensive Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, die frühzeitige Einführung innovativer Testtechnologien und eine strenge behördliche Aufsicht unterstützt. Die USA bleiben der größte Beitragszahler in der Region und verzeichnen ein beträchtliches Wachstum aufgrund des weit verbreiteten Einsatzes automatisierter Analysegeräte, Hochdurchsatz-Testplattformen und integrierter Qualitätskontrollsysteme in pharmazeutischen Produktions- und Forschungseinrichtungen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für pharmazeutische Gerätetests sein. Dies ist auf die steigende Arzneimittelproduktion, den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung und die zunehmenden regulatorischen Anforderungen in Schwellenländern wie China, Indien und Japan zurückzuführen. Staatliche Initiativen zur Förderung der Arzneimittelsicherheit, steigende Investitionen in die Laborinfrastruktur und die zunehmende Nutzung fortschrittlicher Testtechnologien beschleunigen das Marktwachstum zusätzlich.
• Das Segment der Gaspermeationstester dominierte den Markt für pharmazeutische Gerätetests mit dem größten Marktanteil von 44,6 % im Jahr 2024, da es die Integrität und Barriereeigenschaften pharmazeutischer Verpackungen entscheidend gewährleistet. Es wird häufig eingesetzt, um die Permeabilität von Gasen wie Sauerstoff, Kohlendioxid und Stickstoff zu bewerten, was für die Aufrechterhaltung der Stabilität, Wirksamkeit und Haltbarkeit von Arzneimitteln unerlässlich ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Markttrends für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Fortschritte bei Automatisierung und analytischer Genauigkeit

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte ist die zunehmende Einführung automatisierter und hochpräziser Prüfgeräte, die die Effizienz steigern, menschliche Fehler reduzieren und die Einhaltung gesetzlicher Standards verbessern.
  • So werden beispielsweise moderne HPLC- (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) und Massenspektrometriesysteme in pharmazeutische Labore integriert, um eine genauere Identifizierung, Quantifizierung und Analyse von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Hilfsstoffen zu ermöglichen.
• Durch die Automatisierung der Prüfung pharmazeutischer Geräte können Labore wiederkehrende Aufgaben wie Probenvorbereitung, Auflösungstests und Stabilitätsstudien rationalisieren und so den Durchsatz verbessern und gleichzeitig eine hohe Datenintegrität gewährleisten.
• Die Integration von Echtzeitüberwachung und digitaler Berichterstattung in Prüfgeräte ermöglicht schnellere Entscheidungen, gewährleistet gleichbleibende Qualität über alle Produktionschargen hinweg und reduziert das Risiko der Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften.
• Hersteller und Labore investieren zunehmend in modulare und flexible Testplattformen, die für mehrere Analysetechniken angepasst werden können, wodurch Ausfallzeiten reduziert und Tests mehrerer Produkte in einem einzigen Setup ermöglicht werden.
• Dieser Trend zu automatisierteren, präziseren und vernetzteren Testsystemen verändert die Erwartungen an die pharmazeutische Qualitätskontrolle grundlegend und sorgt für eine höhere Produktzuverlässigkeit und -sicherheit
• Die Nachfrage nach fortschrittlichen Testlösungen für pharmazeutische Geräte wächst sowohl in großen Produktionsanlagen als auch in Auftragsforschungsinstituten rasant, da die Interessengruppen zunehmend Wert auf Präzision, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und betriebliche Effizienz legen.

Marktdynamik für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Treiber

Wachsender Bedarf aufgrund strenger regulatorischer Standards und Qualitätssicherung

• Die zunehmende Bedeutung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Produktsicherheit und der Qualitätssicherung in der gesamten Pharmaindustrie ist ein wesentlicher Treiber für die gestiegene Nachfrage nach fortschrittlichen Lösungen für die Prüfung pharmazeutischer Geräte.
  • So erweiterte Agilent Technologies im März 2023 sein Portfolio an automatisierten Testlösungen, darunter Hochdurchsatz-Flüssigkeitschromatographie- und Spektroskopie-Geräte, um die Präzision und Effizienz pharmazeutischer Analysen zu verbessern. Solche Strategien wichtiger Unternehmen dürften das Wachstum der Branche für pharmazeutische Gerätetests im Prognosezeitraum vorantreiben.
• Pharmahersteller legen Wert auf die Sicherstellung einer gleichbleibenden Qualität von Arzneimitteln und Biologika. Dies erfordert zuverlässige Tests für Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe und Endformulierungen. Moderne Testgeräte ermöglichen die präzise Erkennung von Verunreinigungen, Kontaminanten und Chargenabweichungen und bieten so einen wichtigen Schutz für die Patientensicherheit.
• Die zunehmende Verbreitung automatisierter Testsysteme mit hohem Durchsatz reduziert manuelle Eingriffe, beschleunigt die Probenverarbeitung und verbessert die Reproduzierbarkeit. Dadurch werden diese Lösungen sowohl in der Forschung als auch in der Produktion zunehmend unverzichtbar.
• Darüber hinaus trägt die Expansion von Auftragsforschungsinstituten (CROs), spezialisierten Analyselabors und pharmazeutischen F&E-Zentren zur steigenden Nachfrage nach modularen und skalierbaren Testplattformen bei, die in der Lage sind, verschiedene pharmazeutische Produkte und Formulierungen zu verarbeiten.
• Der Komfort integrierter Berichterstattung, Echtzeitüberwachung und Compliance-Verfolgung ist ebenfalls ein wichtiger Faktor für die Einführung von Prüfsystemen für pharmazeutische Geräte, die es Laboren ermöglichen, die strengen gesetzlichen Richtlinien von Behörden wie der FDA, EMA und ICH einzuhalten.
• Insgesamt prägt der wachsende Bedarf an strenger Qualitätskontrolle, schnellen Testmöglichkeiten und betrieblicher Effizienz die Marktdynamik und treibt nachhaltiges Wachstum und kontinuierliche Innovation im Bereich der Prüfung pharmazeutischer Geräte voran.

Einschränkung/Herausforderung

Hohe Kapitalinvestitionen und hohe Anforderungen an das technische Know-how

• Die relativ hohen Anfangsinvestitionen für moderne pharmazeutische Testgeräte stellen eine erhebliche Herausforderung für die breite Einführung dar, insbesondere für kleine und mittlere Pharmahersteller und Labore in Entwicklungsregionen.
• Viele anspruchsvolle Systeme erfordern geschultes Personal und spezielles technisches Fachwissen für Betrieb, Wartung und Kalibrierung, was den Einsatz in Umgebungen mit eingeschränkten Ressourcen einschränken kann.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Geräteleasing, Serviceverträge und Schulungsprogramme ist entscheidend für die Ausweitung der Marktdurchdringung und die Gewährleistung einer optimalen Nutzung komplexer Testinstrumente.
• Darüber hinaus können Wartungskosten, Kalibrierungsanforderungen und Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften die Gesamtbetriebskosten weiter erhöhen, sodass das Kostenmanagement für potenzielle Anwender zu einem wichtigen Aspekt wird.
• Während der technologische Fortschritt die Erschwinglichkeit und Benutzerfreundlichkeit schrittweise verbessert, können die wahrgenommene Prämie und die betriebliche Komplexität die Einführung immer noch behindern, insbesondere bei preisbewussten Pharmaunternehmen
• Die Überwindung dieser Barrieren durch kostengünstige Lösungen, vereinfachte Benutzeroberflächen und umfassenden technischen Support wird für ein nachhaltiges Wachstum auf dem globalen Markt für pharmazeutische Gerätetests von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Der Markt ist nach Ausrüstung, Dienstleistungen und Endnutzung segmentiert.

• Nach Ausrüstung

Der Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte ist nach Geräten segmentiert: Gaspermeationsprüfer, Behälter-Gaspermeabilitätsprüfer, Permeabilitätsanalysator, Gasdurchlässigkeitsmessgerät, Knick- und Steifheitsprüfer, Verpackungsfallprüfer, Feuchtigkeitsmesser, Verpackungsvibrationsprüfer und Texturanalysator. Das Segment Gaspermeationsprüfer hatte 2024 mit 44,6 % den größten Marktanteil, da es die Integrität und Barriereeigenschaften pharmazeutischer Verpackungen gewährleisten muss. Es wird häufig eingesetzt, um die Permeabilität von Gasen wie Sauerstoff, Kohlendioxid und Stickstoff zu bewerten, was für die Aufrechterhaltung der Stabilität, Wirksamkeit und Haltbarkeit von Medikamenten unerlässlich ist. Pharmaunternehmen und Auftragsprüflabore verlassen sich in hohem Maße auf diese Geräte für hochpräzise, ​​reproduzierbare und automatisierte Testlösungen. Kontinuierliche Fortschritte in der Sensortechnologie, Datenanalyse und Integration mit Laborinformationsmanagementsystemen erhöhen ihre Zuverlässigkeit und Akzeptanz zusätzlich. Das Segment wird zudem durch strenge regulatorische Anforderungen auf den globalen Märkten unterstützt, was es zu einem wichtigen Bestandteil von Qualitätssicherungs- und Compliance-Workflows macht.

Das Segment der Falltester für Verpackungen wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 19,3 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Grund dafür ist die zunehmende Notwendigkeit, die Produktintegrität während des Transports und der Logistik zu gewährleisten. Falltests sind unerlässlich, um reale Stöße, Vibrationen und mechanische Belastungen zu simulieren, denen Arzneimittelverpackungen bei Handhabung, Versand und Lagerung ausgesetzt sind. Die zunehmende Verbreitung des Arzneimittelvertriebs über den E-Commerce sowie gesetzliche Vorschriften zur Transportstabilität führen zu einer breiten Akzeptanz. Moderne Falltester mit automatisierten und programmierbaren Funktionen bieten verbesserte Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Effizienz und unterstützen sowohl kleine als auch große Betriebe. Hersteller und Auftragsforschungsinstitute bevorzugen diese Lösungen zunehmend zur Risikominimierung und kosteneffizienten Qualitätskontrolle.

• Nach Dienstleistungen

Auf der Grundlage der Dienstleistungen ist der Markt in Behälterprüfung, Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen, Lebensdauerprüfung, Sichtprüfung, Funktionsprüfung, Stabilitätsprüfung, Rohstoffprüfung, Methodenvalidierung, mikrobielle Prüfung, Umweltüberwachung, physikalisch-chemische Charakterisierung und Chargenfreigabeprüfung unterteilt. Das Segment der Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen hatte im Jahr 2024 mit 41,8 % den größten Marktanteil, getrieben durch die kritische Anforderung, sterile und auslaufsichere Verpackungen für Parenteralia, Biologika und hochwertige Pharmazeutika zu gewährleisten. Diese Dienstleistung ist unerlässlich, um Kontaminationen zu verhindern, die Patientensicherheit zu gewährleisten und regulatorische Standards in mehreren Regionen einzuhalten. Das Wachstum des Segments wird durch die Einführung fortschrittlicher zerstörungsfreier Prüfverfahren, automatisierter Hochdurchsatzlösungen und die Integration mit Laborinformationssystemen unterstützt. Pharmaunternehmen und Prüflabore nutzen diese Dienstleistungen, um Verpackungen zu validieren, Rückrufe zu reduzieren und eine gleichbleibende Produktqualität aufrechtzuerhalten, was die Marktführerschaft des Segments weiter stärkt.

Das Segment der mikrobiellen Tests wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 20,1 % verzeichnen. Dies ist auf die zunehmende Bedeutung von Sterilitätssicherung und Kontaminationskontrolle bei der Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln, Biologika und sterilen Formulierungen zurückzuführen. Mikrobielle Tests ermöglichen die schnelle Identifizierung von Bakterien, Pilzen und anderen Kontaminanten und gewährleisten die Einhaltung von Arzneibuchstandards und gesetzlichen Anforderungen. Das Segment wird zusätzlich durch technologische Innovationen in der schnellen mikrobiellen Erkennung, automatisierte Systeme und die Integration mit Datenmanagementplattformen gestärkt, die Durchsatz und Genauigkeit verbessern. Das steigende Bewusstsein für Patientensicherheit, strenge Qualitätskontrollprotokolle und die weltweite Ausweitung der Biologikaproduktion tragen zur beschleunigten Einführung mikrobieller Testdienstleistungen bei.

• Nach Endverwendung

Auf der Grundlage der Endnutzung ist der Markt in Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Regierungsorganisationen, Forschungsinstitute und Prüflabore segmentiert. Das Segment Pharmaunternehmen hatte im Jahr 2024 mit 52,3 % den größten Marktanteil, angetrieben durch den dringenden Bedarf an strenger Qualitätssicherung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und effizienten Chargenfreigabeprozessen. Pharmahersteller investieren zunehmend in hochentwickelte Prüfgeräte und umfassende Dienstleistungen, um die Produktsicherheit zu gewährleisten, Produktionsabläufe zu optimieren und globale Standards zu erfüllen. Automatisierung, fortschrittliche Analytik und Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung stärken dieses Segment. Die wachsende Nachfrage nach Biologika, Spezialarzneimitteln und komplexen Formulierungen unterstreicht die entscheidende Rolle der Pharmaunternehmen als dominierende Endverbraucher in diesem Markt.

Das Segment der Auftragsforschungsinstitute (CROs) wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 21,4 % verzeichnen. Grund hierfür ist das Outsourcing von Analyse- und Testdienstleistungen durch Pharmaunternehmen, die Kosten senken und die Arzneimittelentwicklung beschleunigen wollen. CROs bieten spezialisiertes Know-how in den Bereichen Methodenvalidierung, Stabilitätsprüfung, mikrobielle Analytik und Behälterintegritätsbewertung und erfüllen damit die wachsenden Anforderungen von Innovatoren und Generikaherstellern. Das Segment profitiert von steigenden Investitionen in Laborautomatisierung, integrierte Testplattformen und fortschrittliche Analysetechnologien. Die Expansion in Schwellenländer, staatliche Unterstützung für klinische Forschung und die steigende Nachfrage nach schnellen und zuverlässigen Testlösungen treiben das Wachstum von CROs im Bereich der pharmazeutischen Geräteprüfung weiter voran.

Regionale Analyse des Marktes für pharmazeutische Gerätetests

• Nordamerika dominierte den Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte mit dem größten Umsatzanteil von 22,7 % im Jahr 2024, unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, starke F&E-Aktivitäten, die frühzeitige Einführung innovativer Testtechnologien und eine strenge behördliche Aufsicht
• Die Region erlebt ein beträchtliches Wachstum aufgrund des weitverbreiteten Einsatzes automatisierter Analyseinstrumente, Hochdurchsatz-Testplattformen und integrierter Qualitätskontrollsysteme in pharmazeutischen Produktions- und Forschungseinrichtungen.
• Darüber hinaus stärken die Präsenz wichtiger Branchenakteure und kontinuierliche Investitionen in die Modernisierung der Labore die regionale Marktposition weiter.

Einblicke in den US-Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Der US-Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte erzielte 2024 den größten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas. Dies ist auf den Bedarf an präziser Qualitätskontrolle, die strikte Einhaltung der FDA- und ICH-Vorschriften sowie den Einsatz fortschrittlicher Analysetechniken zurückzuführen. Pharmahersteller und Auftragsforschungsinstitute investieren zunehmend in Hochdurchsatz-Testsysteme, automatisierte Probenvorbereitungseinheiten und Echtzeit-Überwachungslösungen, um die Effizienz, Reproduzierbarkeit und Sicherheit in der Arzneimittelentwicklung und -produktion zu verbessern. Darüber hinaus erweitern technologische Innovationen in den Bereichen Spektroskopie, Chromatographie und molekulare Testplattformen die Leistungsfähigkeit US-amerikanischer Labore erheblich.

Einblicke in den europäischen Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Der europäische Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Grund hierfür sind strenge regulatorische Anforderungen, der wachsende Bedarf an Qualitätssicherung und steigende F&E-Ausgaben im gesamten Pharmasektor. Die Nachfrage nach fortschrittlichen Testlösungen ist besonders in Ländern wie Deutschland, Frankreich und der Schweiz stark, wo die Pharmaproduktion konzentriert ist. Investitionen in automatisierte Testplattformen, die Integration digitaler Datenmanagementsysteme und die Einhaltung der EU-Regulierungsstandards treiben das Wachstum sowohl in der Forschung als auch in der kommerziellen Produktion voran.

Einblicke in den britischen Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Der britische Markt für pharmazeutische Gerätetests wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stetig wachsen. Dies ist auf strenge staatliche Regulierungen, einen zunehmenden Fokus auf Arzneimittelsicherheit und die Modernisierung der Laboreinrichtungen zurückzuführen. Der Einsatz automatisierter Analysesysteme, cloudbasierter Datenverfolgung und Hochdurchsatz-Testtechnologien verbessert die Betriebseffizienz und die Einhaltung der MHRA-Richtlinien. Darüber hinaus ist auf dem britischen Markt eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Technologieanbietern zu beobachten, die Innovationen bei Testprotokollen und Analyselösungen fördert.

Markteinblick in die Prüfung pharmazeutischer Geräte in Deutschland

Der deutsche Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf die etablierte Pharmaindustrie des Landes, den Schwerpunkt auf Präzision und Qualität sowie ein starkes F&E-Ökosystem zurückzuführen. Investitionen in automatisierte Analysegeräte, Laborroboter sowie fortschrittliche Spektroskopie- und Chromatographiesysteme sind wichtige Faktoren für das Marktwachstum. Das regulatorische Umfeld in Deutschland und der Fokus auf nachhaltige Laborpraktiken fördern die Einführung modernster Testlösungen in pharmazeutischen Produktions- und Forschungseinrichtungen zusätzlich.

Markteinblick in die Prüfung pharmazeutischer Geräte im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für pharmazeutische Gerätetests im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region sein. Treiber hierfür sind die steigende Arzneimittelproduktion, der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung und die zunehmenden regulatorischen Anforderungen in Schwellenländern wie China, Indien und Japan. Staatliche Initiativen zur Förderung der Arzneimittelsicherheit, steigende Investitionen in die Laborinfrastruktur und die zunehmende Nutzung fortschrittlicher Testtechnologien beschleunigen das Marktwachstum zusätzlich.

Einblicke in den japanischen Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

Der japanische Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte verzeichnet ein starkes Wachstum. Dies ist auf die fortschrittliche Pharmaproduktion, strenge Qualitätsstandards und kontinuierliche Investitionen in Analyse- und Diagnosegeräte zurückzuführen. Die Einführung automatisierter Testplattformen, die Integration digitaler Qualitätsmanagementsysteme und der Fokus auf Präzisionsmedizin tragen zu einer starken Nachfrage bei. Darüber hinaus ermutigt Japans regulatorischer Fokus auf Sicherheit und Wirksamkeit Pharmaunternehmen, in innovative Testlösungen zu investieren, um die Konformität sicherzustellen und die Produktqualität aufrechtzuerhalten.

Einblicke in den Markt für pharmazeutische Gerätetests in China

Der chinesische Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte hatte 2024 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf den schnellen Ausbau der Arzneimittelproduktion, die zunehmende regulatorische Kontrolle und staatliche Initiativen zur Förderung der Labormodernisierung zurückzuführen. Die wachsende heimische Pharmaindustrie sowie Investitionen in Hochdurchsatz-Analysegeräte, Spektroskopie, Chromatographie und molekulare Testplattformen kurbeln die Marktnachfrage an. Der Schwerpunkt des Landes auf Qualitätssicherung, die Einhaltung internationaler regulatorischer Standards und die zunehmende Nutzung fortschrittlicher Testtechnologien sind wichtige Treiber für nachhaltiges Wachstum in der Region.

Marktanteil bei der Prüfung pharmazeutischer Geräte

Die Branche der Prüfung pharmazeutischer Geräte wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• TASI Group (USA)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (USA)
• Edwards Lifesciences Corporation. (Großbritannien)
• NSF (USA)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Schweiz)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Pace Analytical Services, LLC (USA)
• Intertek Group plc (Großbritannien)
• Dynalabs (USA)
• RD Laboratories Inc. (USA)
• ADPEN Laboratories (USA)
• BA Naturwissenschaften (USA)
• Microbac Laboratories Inc. (USA)
• Charles River Laboratories (USA)
• ARL Bio Pharma, Inc. (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für die Prüfung pharmazeutischer Geräte

• Im Dezember 2023 wurde die TASI Group in zwei eigenständige Organisationen umstrukturiert: TASI Test and Automation und TASI Measurement. Ziel dieser strategischen Umstrukturierung war es, beiden Unternehmen einen fokussierteren Ansatz für ihre jeweiligen Marktsegmente zu ermöglichen. Durch die Trennung der Geschäftsbereiche will die TASI Group die betriebliche Effizienz steigern, das Serviceangebot verbessern und das Wachstum im Bereich der Test- und Messlösungen für pharmazeutische Geräte vorantreiben, um so kundenspezifische Anforderungen und Branchenanforderungen besser zu erfüllen.
• Im August 2025 eröffnete Thermo Fisher Scientific ein neues Manufacturing Center of Excellence in North Carolina, um seine Kapazitäten in der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung deutlich zu stärken. Die Anlage ist mit fortschrittlichen Technologien und modernster Infrastruktur ausgestattet und ermöglicht effizientere Produktionsabläufe, hochwertige Tests und die Unterstützung innovativer Arzneimittelentwicklungsprozesse. Diese Erweiterung unterstreicht das Engagement von Thermo Fisher, Präzision, Zuverlässigkeit und Skalierbarkeit bei der Prüfung pharmazeutischer Geräte zu verbessern.
• Im August 2025 meldete SGS robuste Ergebnisse für das erste Halbjahr 2025. Diese spiegeln die starke operative Leistung und die beschleunigten Fortschritte im Rahmen der Strategie 27 wider. Die Übernahme von ATS stärkte die Kompetenzen des Unternehmens im Bereich pharmazeutischer Tests und Compliance-Services und ermöglichte es SGS, umfassendere End-to-End-Lösungen anzubieten. Dieser Meilenstein unterstreicht den Fokus von SGS auf Wachstum, Innovation und die Stärkung seiner Marktposition in der globalen pharmazeutischen Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance.
• Im Mai 2025 veröffentlichte Eurofins BioPharma Product Testing seinen Frühjahrs-Newsletter 2025, der die Einführung neuer Dienstleistungen und fortschrittlicher Analysetechniken in der Pharmaprüfung vorstellte. Das Update betonte Verbesserungen der Testmethoden, schnellere Durchlaufzeiten und höhere Genauigkeit und untermauerte damit die Rolle von Eurofins als führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle. Diese Entwicklungen zielen darauf ab, Kunden besser bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, der Gewährleistung der Produktsicherheit und der Beschleunigung der Markteinführung pharmazeutischer Produkte zu unterstützen.

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