Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de excipientes en Asia-Pacífico: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de excipientes en Asia-Pacífico

• El tamaño del mercado de excipientes de Asia-Pacífico se valoró en USD 1.33 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.51 mil millones para 2032 , con una CAGR del 8,20% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la expansión de las industrias farmacéutica y nutracéutica en la región, respaldadas por el aumento de las actividades de producción y formulación de medicamentos.
• Además, la creciente demanda de excipientes avanzados que mejoran la estabilidad y la eficacia de los medicamentos, así como el cumplimiento terapéutico del paciente, impulsa a los fabricantes a innovar y adoptar nuevas tecnologías de excipientes. Estos factores, en conjunto, impulsan la rápida adopción de excipientes en formulaciones farmacéuticas, acelerando así la expansión del mercado en la región.

Análisis del mercado de excipientes de Asia-Pacífico

• Los excipientes, que actúan como portadores inactivos o aditivos en formulaciones farmacéuticas, se están volviendo cada vez más esenciales en las industrias farmacéuticas y biofarmacéuticas de Asia-Pacífico, ya que respaldan la estabilidad de los medicamentos, la eficacia y el cumplimiento del paciente.
• El crecimiento de la demanda de excipientes está impulsado principalmente por la rápida expansión de la fabricación farmacéutica, el aumento de la producción de medicamentos genéricos y las crecientes inversiones en tecnologías avanzadas de excipientes.
• China dominó el mercado de excipientes de Asia-Pacífico con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, respaldada por su sólido sector farmacéutico, incentivos gubernamentales y capacidades de investigación en expansión.
• Se espera que India sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de excipientes de Asia-Pacífico en la región durante el período de pronóstico, debido al aumento de las exportaciones farmacéuticas, el aumento de la I+D y las iniciativas gubernamentales que fomentan la producción nacional de excipientes.
• El segmento de excipientes primarios dominó el mercado de excipientes de Asia-Pacífico con una participación del 65,5 % en 2024, impulsado por su papel fundamental en la formulación de medicamentos y su uso generalizado en formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de excipientes en Asia-Pacífico      

Tendencias del mercado de excipientes en Asia-Pacífico

Creciente preferencia por excipientes naturales y funcionales

• Una tendencia clave y en auge en el mercado de excipientes de Asia-Pacífico es la creciente demanda de excipientes naturales, de origen vegetal y multifuncionales que mejoran el rendimiento farmacológico y el cumplimiento terapéutico del paciente. Este cambio se debe a la creciente concienciación de los consumidores sobre los ingredientes de etiqueta limpia y al fomento regulatorio hacia aditivos más seguros.
  • Por ejemplo, los fabricantes adoptan cada vez más polímeros naturales, como derivados de celulosa y almidones extraídos de fuentes renovables, que se utilizan preferentemente en formulaciones de medicamentos genéricos y especializados. Los excipientes funcionales que ofrecen propiedades combinadas de unión, desintegración y liberación controlada están ganando protagonismo.
• Los avances en la tecnología de excipientes permiten soluciones a medida, como almidones pregelatinizados que mejoran la biodisponibilidad o nuevos recubrimientos que mejoran la estabilidad del fármaco. Esta innovación funcional facilita formulaciones más eficaces y fáciles de usar para el paciente.
• Los organismos reguladores de la región también fomentan el uso de excipientes con perfiles de seguridad bien establecidos, lo que impulsa aún más la transición hacia excipientes naturales y funcionales. Empresas como Roquette y Kerry Group están invirtiendo fuertemente en este segmento para satisfacer las cambiantes necesidades del mercado.
• La creciente demanda de excipientes que respalden sistemas innovadores de administración de medicamentos y cumplan con criterios de sostenibilidad está dando forma a las estrategias de desarrollo de productos y presenta una importante vía de crecimiento para los proveedores de excipientes.

Dinámica del mercado de excipientes en Asia-Pacífico

Conductor

Aumento de la producción farmacéutica y expansión de medicamentos genéricos

• El rápido crecimiento de la industria farmacéutica y la producción de medicamentos genéricos en Asia-Pacífico es un factor clave en la demanda de excipientes. Con países como China e India convirtiéndose en importantes proveedores mundiales de medicamentos, la necesidad de excipientes de alta calidad ha aumentado.
  • Por ejemplo, el creciente enfoque de la India en las exportaciones farmacéuticas y biosimilares ha amplificado el consumo de excipientes, impulsando el crecimiento del mercado.
• La creciente infraestructura de atención médica de la región y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas también han incrementado la demanda de medicamentos, impulsando indirectamente el uso de excipientes.
• Además, los incentivos gubernamentales para promover la producción nacional de excipientes están mejorando la solidez de la cadena de suministro, reduciendo la dependencia de las importaciones y apoyando la fijación de precios competitivos.
• El efecto combinado de estos factores sostiene un crecimiento sólido en el mercado de excipientes, posicionando a la región como un centro de fabricación global.
• Las crecientes inversiones en I+D y la expansión de la capacidad de los fabricantes locales de excipientes les están permitiendo satisfacer eficazmente la demanda interna y de exportación.
• La creciente adopción de tecnologías digitales y la Industria 4.0 en la fabricación farmacéutica está mejorando la calidad de los excipientes y la eficiencia de la producción, impulsando aún más la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

Problemas de variabilidad regulatoria y estandarización de la calidad

• El mercado de excipientes de Asia-Pacífico enfrenta desafíos relacionados con marcos regulatorios y estándares de calidad inconsistentes en diferentes países, lo que complica el cumplimiento y el ingreso al mercado para los fabricantes de excipientes.
  • Por ejemplo, los fabricantes más pequeños a veces tienen dificultades para cumplir las normas internacionales de la farmacopea, lo que limita su acceso a los mercados de exportación.
• Las variaciones en los procesos de aprobación de excipientes, los requisitos de documentación y los protocolos de prueba ralentizan el registro de productos y aumentan los costos operativos.
• Además, la estandarización de la calidad es fundamental ya que los excipientes inciden directamente en la seguridad y la eficacia de los medicamentos, pero las prácticas desiguales de control de calidad entre los proveedores regionales plantean riesgos.
• Abordar estos desafíos mediante la armonización de regulaciones, sistemas estrictos de gestión de calidad y colaboraciones con la industria será esencial para fomentar la confianza y garantizar una expansión sostenible del mercado.
• Las interrupciones de la cadena de suministro, exacerbadas por tensiones geopolíticas regionales y problemas comerciales globales, agregan complejidad a la disponibilidad oportuna de excipientes y al mantenimiento constante de la calidad.
• La conciencia y la capacitación limitadas sobre el cumplimiento normativo de los excipientes entre los actores locales más pequeños obstaculizan el potencial de crecimiento general y la reputación del mercado.

Alcance del mercado de excipientes en Asia-Pacífico

El mercado está segmentado en función del origen, la categoría, los productos, el tipo de química, la síntesis química, la funcionalidad, la forma farmacéutica, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución.

• Por origen

Según su origen, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en excipientes orgánicos e inorgánicos. El segmento inorgánico dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 60,5 % en 2024. Este predominio se atribuye al amplio uso de excipientes inorgánicos, como minerales y sales, que se valoran por su estabilidad química, rentabilidad y versatilidad en una amplia gama de formulaciones farmacéuticas, como comprimidos e inyectables. Su disponibilidad en grandes cantidades y sus procesos de fabricación consolidados respaldan aún más su adopción generalizada.

Se prevé que el segmento orgánico experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032. Este rápido crecimiento se debe a la creciente demanda de excipientes naturales y de origen vegetal por parte de los consumidores, que se alinean con las tendencias globales de sostenibilidad, ingredientes de etiqueta limpia y seguridad. Las compañías farmacéuticas están adoptando progresivamente excipientes orgánicos derivados de recursos renovables para cumplir con las expectativas regulatorias y atender la creciente preferencia por productos farmacéuticos "verdes".

• Por categoría

Según la categoría, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en excipientes primarios y secundarios. El segmento de excipientes primarios dominó el mercado con una participación del 65,5 % en 2024. Los excipientes primarios, como rellenos, aglutinantes y diluyentes, son componentes fundamentales de casi todas las formulaciones farmacéuticas. Su función de proporcionar volumen, estructura y consistencia los hace indispensables en la fabricación de comprimidos, cápsulas y otras formas farmacéuticas. Además, estos excipientes se utilizan a menudo en grandes cantidades, lo que contribuye a su posición dominante en el mercado.

Se espera que el segmento de excipientes secundarios registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Esto se debe principalmente a la creciente complejidad de las formulaciones y a la innovación. Los excipientes secundarios, que incluyen aditivos como conservantes, antioxidantes, colorantes y solubilizantes, mejoran la estabilidad, la eficacia, el sabor y la apariencia de los fármacos. A medida que las compañías farmacéuticas se centran en mejorar el cumplimiento terapéutico del paciente y el rendimiento de los fármacos, la demanda de estos excipientes especializados está aumentando rápidamente, impulsando el crecimiento de este segmento.

• Por productos

En cuanto a productos, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en polímeros, azúcares, alcoholes, minerales, gelatina y otros. Los polímeros dominaron el mercado con una participación del 35 % en 2024, principalmente debido a sus propiedades multifuncionales. Los polímeros se utilizan ampliamente en formulaciones de liberación controlada, aplicaciones de recubrimiento y como aglutinantes, ofreciendo una versatilidad crucial para los sistemas modernos de administración de fármacos. Su capacidad para mejorar la biodisponibilidad y modificar los perfiles de liberación los hace muy solicitados.

Se proyecta que los azúcares experimenten el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por su amplio uso como edulcorantes y sustancias de carga en presentaciones orales y masticables, especialmente en medicamentos pediátricos. El dulzor natural y la biocompatibilidad de azúcares como la sacarosa y la lactosa los convierten en excipientes predilectos, mientras que el creciente desarrollo de formulaciones centradas en el paciente impulsa la creciente demanda de excipientes de azúcar.

• Por tipo de química

Según el tipo de composición química, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en vegetales, animales, sintéticos y minerales. Los excipientes sintéticos dominaron el mercado con una cuota de mercado del 55 % en 2024, gracias a su alta pureza, consistencia entre lotes y procesos de fabricación escalables. Los excipientes sintéticos, como los polímeros sintéticos y los estabilizadores de síntesis química, cumplen con los más estrictos estándares farmacéuticos y permiten un control preciso de la formulación.

Se prevé que el segmento de productos de origen vegetal experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la creciente preferencia de los consumidores y las autoridades regulatorias por ingredientes naturales y sostenibles derivados de fuentes vegetales renovables, como la celulosa y el almidón. El auge de las formulaciones de productos naturales, tanto en los mercados convencionales como en los nutracéuticos, impulsa aún más la adopción de excipientes de origen vegetal.

• Por síntesis química

Según la síntesis química, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en lactosa monohidrato, sucralosa, polisorbato, alcohol bencílico, alcohol cetoestearílico, lecitina de soja, almidón pregelatinizado, entre otros. La lactosa monohidrato dominó el mercado con una participación del 40 % en 2024. Este predominio se debe a que actúa como un relleno y aglutinante versátil, ampliamente utilizado en formas farmacéuticas sólidas orales por su excelente compresibilidad y compatibilidad con los principios activos farmacéuticos (API).

Se espera que el almidón pregelatinizado registre la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, gracias a su multifuncionalidad, actuando como aglutinante y desintegrante. Su capacidad para mejorar la resistencia de los comprimidos, a la vez que garantiza una rápida desintegración, lo hace invaluable en la fabricación moderna de comprimidos. Otros excipientes, como la sucralosa y el polisorbato, también están cobrando relevancia por sus funciones como edulcorantes y emulsionantes, respectivamente, satisfaciendo las necesidades de palatabilidad y estabilidad de las formulaciones.

• Por funcionalidad

En función de su funcionalidad, el mercado principal de excipientes en Asia-Pacífico se segmenta en aglutinantes y adhesivos, desintegrantes, materiales de recubrimiento, colorantes, solubilizantes, aromas, edulcorantes, diluyentes, lubricantes, tampones, emulsionantes, conservantes, antioxidantes, sorbentes, disolventes, emolientes, deslizantes, quelantes, antiespumantes, entre otros. El segmento de aglutinantes y adhesivos dominó el mercado con una participación del 30 % en 2024. Los aglutinantes y adhesivos son cruciales para garantizar la integridad de los comprimidos, mejorar la resistencia mecánica y mantener perfiles de liberación del fármaco consistentes. Su uso generalizado en múltiples formas farmacéuticas consolida su liderazgo.

Se prevé que el segmento de materiales de recubrimiento experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la mayor demanda de formulaciones de liberación controlada, enmascaramiento del sabor y mayor vida útil. Los recubrimientos no solo mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente al enmascarar sabores desagradables, sino que también protegen los medicamentos de los factores ambientales, lo que impulsa su creciente adopción.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en sólidos, semisólidos y líquidos. El segmento de formas farmacéuticas sólidas dominó el mercado con una participación cercana al 70 % en 2024. Este predominio se atribuye a la prevalencia de comprimidos y cápsulas, que son las formas farmacéuticas más fabricadas y prescritas a nivel mundial. Las formas sólidas ofrecen ventajas como comodidad, estabilidad y rentabilidad.

Se espera que el segmento de semisólidos registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, debido a la creciente demanda de aplicaciones tópicas como cremas, ungüentos y geles, especialmente en las industrias dermatológica y cosmética. La creciente concienciación sobre la salud de la piel y la expansión de las aplicaciones para la administración localizada de fármacos impulsan la expansión de este segmento.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en excipientes orales, tópicos, parenterales y otros. Los excipientes orales dominaron el mercado con una participación del 75 % en 2024, ya que la administración oral sigue siendo el método de administración de fármacos más preferido y conveniente a nivel mundial. Este segmento incluye excipientes utilizados en comprimidos, cápsulas y líquidos para administración oral.

Se espera que los excipientes tópicos experimenten el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsados ​​por la creciente demanda de sistemas de administración de fármacos dermatológicos, cosméticos y transdérmicos. El aumento de las afecciones cutáneas y la preferencia de los consumidores por las terapias tópicas respaldan este crecimiento. Los excipientes parenterales mantienen una demanda estable, especialmente debido al crecimiento del sector de los productos biológicos y el mercado de medicamentos inyectables.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, formuladores por contrato, organizaciones de investigación y académicos, entre otros. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominaron el mercado con aproximadamente el 60 % de participación en 2024, impulsadas por sus operaciones de fabricación de fármacos a gran escala y sus amplias necesidades de excipientes.

Se prevé que los formuladores por contrato sean el segmento de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, debido al aumento de la subcontratación, ya que las compañías farmacéuticas buscan optimizar costos y centrarse en sus competencias clave. Las organizaciones de investigación y las instituciones académicas contribuyen a la innovación y al desarrollo de nuevas tecnologías de excipientes, impulsando el avance general del mercado.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de excipientes de Asia-Pacífico se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. La licitación directa dominó el mercado con una participación del 50 % en 2024, ya que las compras a granel por parte de fabricantes farmacéuticos, hospitales e instituciones gubernamentales constituyen una parte significativa de las ventas de excipientes.

Se espera que el segmento "otros", que incluye el comercio electrónico y las plataformas de distribución especializada, registre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, debido a la creciente digitalización, un acceso más fácil a proveedores globales y una creciente preferencia por los canales de adquisición en línea.

Análisis regional del mercado de excipientes de Asia-Pacífico

• China dominó el mercado de excipientes de Asia-Pacífico con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, respaldada por su sólido sector farmacéutico, incentivos gubernamentales y capacidades de investigación en expansión.
• La sólida infraestructura del país, el apoyo gubernamental a la producción local de excipientes y las crecientes inversiones en I+D farmacéutica contribuyen a la alta demanda de diversos tipos de excipientes, incluidos los excipientes funcionales avanzados.
• Además, el sector biofarmacéutico en expansión de China y la creciente carga de enfermedades crónicas aceleran aún más el consumo de excipientes, consolidando su papel como motor clave del crecimiento en la región de Asia y el Pacífico.

Perspectiva del mercado de excipientes de China en Asia-Pacífico

El mercado chino de excipientes dominó el mercado de Asia-Pacífico con la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por su posición como principal centro de fabricación farmacéutica de la región. El rápido crecimiento de la producción de medicamentos genéricos, el aumento de la inversión en I+D farmacéutica y la fuerte apuesta del gobierno por la producción local de excipientes contribuyen a este dominio. La expansión del sector biofarmacéutico del país y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsan aún más la demanda de excipientes de alta calidad, incluyendo los grados funcionales y especializados avanzados.

Perspectiva del mercado de excipientes de Asia-Pacífico en Japón

El mercado japonés de excipientes ocupa una cuota significativa en el mercado de Asia-Pacífico, gracias a su avanzada industria farmacéutica y sus rigurosos estándares regulatorios. El enfoque del país en tecnologías innovadoras de administración de fármacos y la alta demanda de excipientes seguros y eficaces impulsan el crecimiento del mercado. El aumento de las actividades de investigación y la sólida colaboración entre compañías farmacéuticas y fabricantes de excipientes promueven el desarrollo continuo de nuevos excipientes.

Perspectiva del mercado de excipientes de la India en Asia-Pacífico

El mercado de excipientes de la India es uno de los de mayor crecimiento en la región Asia-Pacífico, gracias a la expansión de su base de fabricación farmacéutica y al crecimiento de las organizaciones de fabricación por contrato (OFC). La amplia mano de obra cualificada del país, su rentable capacidad de producción y la creciente demanda interna de medicamentos genéricos impulsan la expansión del mercado. Se prevé que las iniciativas gubernamentales para impulsar las exportaciones farmacéuticas y las inversiones en infraestructura sanitaria mantengan un rápido crecimiento.

Perspectiva del mercado de excipientes de Corea del Sur en Asia-Pacífico

El mercado de excipientes de Corea del Sur está experimentando un crecimiento sustancial gracias al aumento de la producción biofarmacéutica y la innovación en tecnologías de formulación de fármacos. El énfasis del país en excipientes de alta calidad y el estricto cumplimiento de las normas farmacéuticas internacionales impulsan la demanda. La creciente inversión en I+D y las colaboraciones entre productores locales de excipientes y compañías farmacéuticas multinacionales fortalecen aún más las perspectivas de mercado.

Cuota de mercado de excipientes en Asia-Pacífico

La industria de excipientes de Asia-Pacífico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Dow Inc. (EE. UU.)
• BASF SE (Alemania)
• Ashland Global Holdings Inc. (EE. UU.)
• JRS Pharma GmbH & Co. KG (Alemania)
• Corporación FMC (EE. UU.)
• DuPont de Nemours, Inc. (EE. UU.)
• Roquette Frères (Francia)
• Compañía química Eastman (EE. UU.)
• Colorcon, Inc. (EE. UU.)
• Evonik Industries AG (Alemania)
• Ingredion Incorporated (EE. UU.)
• CP Kelco (EE. UU.)
• Siltech Corporation (Canadá)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Cargill, Incorporated (EE. UU.)
• Croda International Plc (Reino Unido)
• Jubilant Life Sciences Ltd. (India)
• Lamberti SpA (Italia)
• Brenntag AG (Alemania)
• Sasol Ltd. (Sudáfrica)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de excipientes de Asia-Pacífico?

• En noviembre de 2024, Clariant presentó una nueva gama de excipientes de alto rendimiento en la feria comercial CPHI India 2024. Estos excipientes están diseñados para satisfacer las necesidades cambiantes de la industria farmacéutica, centrándose en el rendimiento y el cumplimiento normativo.
• En octubre de 2023, Roquette, líder mundial en ingredientes de origen vegetal, presentó tres nuevos grados de excipientes: LYCATAB CT-LM, MICROCEL 103 SD y MICROCEL 113 SD. Estos excipientes están diseñados específicamente para formulaciones de fármacos sensibles a la humedad. Los nuevos grados ofrecen una actividad de agua extremadamente baja y forman parte de la amplia gama de productos de protección contra la humedad de Roquette, cuyo objetivo es ayudar a los fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos a abordar el problema persistente de la hidrólisis de los ingredientes activos y la degradación relacionada con la humedad.
• En septiembre de 2023, IFF anunció el lanzamiento de Methanova, un nuevo biopolímero a base de celulosa diseñado para abordar los principales desafíos de formulación en la industria farmacéutica. El excipiente está específicamente desarrollado para mejorar la biodisponibilidad de fármacos poco solubles, mejorar la estabilidad del fármaco y permitir formulaciones avanzadas de liberación controlada.
• En mayo de 2022, Lubrizol Life Science (LLS) Health lanzó Apisolex, un nuevo excipiente diseñado para mejorar la solubilidad y simplificar la fabricación de medicamentos parenterales. Esta innovadora tecnología representa un avance significativo, ya que aborda el problema de los principios activos farmacéuticos (API) poco solubles en agua, que representan un gran porcentaje de los nuevos fármacos en desarrollo.
• En septiembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el Programa Piloto de Revisión de Nuevos Excipientes. Esta iniciativa se creó para establecer un mecanismo para la revisión de nuevos excipientes antes de su uso en formulaciones farmacéuticas. El programa se desarrolló para fomentar el uso de nuevos excipientes que podrían brindar importantes beneficios para la salud pública, como mejorar la biodisponibilidad de los fármacos, habilitar nuevas vías de administración o crear formulaciones de opioides que disuadan el abuso.

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