Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

• El tamaño del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de Asia-Pacífico se valoró en USD 1.19 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 4.38 mil millones para 2033 , con una CAGR del 17,70% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente necesidad de reducir el gasto sanitario y al mayor énfasis en la sostenibilidad, lo que ha llevado a una mayor adopción de dispositivos médicos reprocesados ​​en hospitales y centros sanitarios. La capacidad del reprocesamiento para reducir significativamente los costes, manteniendo al mismo tiempo la eficacia clínica, está impulsando la digitalización y la estandarización en los departamentos de procesamiento estéril.
• Además, el creciente apoyo regulatorio, la mayor concienciación sobre la reducción de residuos médicos y la demanda de soluciones seguras, fáciles de usar y que cumplan con las normativas están consolidando el reprocesamiento de dispositivos médicos como una opción rentable y responsable con el medio ambiente. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de reprocesamiento de dispositivos médicos, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

• El reprocesamiento de dispositivos médicos, que incluye la limpieza, desinfección, esterilización, análisis y reutilización de instrumental médico, se ha convertido en un componente cada vez más vital de las estrategias de contención de costos y las iniciativas de sostenibilidad en hospitales y centros de salud de todo el mundo. Su papel en la reducción de residuos médicos y el cumplimiento normativo está impulsando su adopción en los mercados desarrollados y emergentes.
• La creciente demanda de reprocesamiento de dispositivos médicos se ve impulsada principalmente por el aumento de los costos de la atención médica, el énfasis creciente en las prácticas sostenibles y las pautas regulatorias favorables que alientan a los hospitales a adoptar dispositivos de un solo uso reprocesados ​​para mejorar la rentabilidad sin comprometer la seguridad del paciente.
• China dominó el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico, con la mayor participación en los ingresos, aproximadamente el 32,8 % en 2024. Esto se debió a la rápida expansión de la infraestructura hospitalaria, la creciente adopción de estrategias de contención de costos en los sistemas de salud pública y el firme énfasis gubernamental en las prácticas médicas sostenibles. El creciente volumen de procedimientos quirúrgicos y la creciente concienciación sobre los estándares de reprocesamiento seguro en los grandes hospitales terciarios han consolidado aún más el liderazgo de China en el mercado regional.
•  Se espera que India sea el país con mayor crecimiento en el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 23,6 % entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento del gasto sanitario, la rápida urbanización y la expansión del acceso a la atención médica avanzada. Las iniciativas gubernamentales que promueven una atención médica asequible, junto con un mayor enfoque en la reducción de los residuos médicos y los costes operativos en los hospitales, están acelerando significativamente la adopción de soluciones de reprocesamiento de dispositivos médicos en todo el país.
• El segmento de dispositivos dominó el mercado con una participación en los ingresos del 55,2 % en 2024, ya que los proveedores de atención médica priorizan el reprocesamiento de instrumentos de alto valor, incluidos dispositivos quirúrgicos y de diagnóstico, para optimizar los costos y garantizar la seguridad del paciente.

Alcance del informe y segmentación del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos       

Tendencias del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

Creciente importancia de la rentabilidad y la sostenibilidad

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de reprocesamiento de dispositivos médicos es el creciente énfasis en la reducción de los costos de atención médica y la minimización de los residuos médicos mediante el reprocesamiento regulado de dispositivos de un solo uso (SUD). Este enfoque no solo ayuda a los hospitales a reducir sus gastos de adquisición, sino que también apoya las iniciativas globales de sostenibilidad al reducir el volumen de dispositivos desechados.
  • Por ejemplo, los catéteres cardiovasculares y los dispositivos de electrofisiología se están reprocesando bajo estrictas directrices de la FDA y la UE, lo que garantiza la seguridad del paciente y ofrece a los hospitales una reducción de costes de hasta el 50 % por dispositivo en comparación con las nuevas adquisiciones. De igual manera, el instrumental quirúrgico y los dispositivos ortopédicos ahora forman parte de programas de reprocesamiento aprobados, ampliando así el alcance de la industria.
• Los marcos regulatorios en regiones como EE. UU. y Europa desempeñan un papel fundamental al establecer estrictos estándares de calidad, validación y esterilización para las instalaciones de reprocesamiento. Estas regulaciones contribuyen a generar confianza entre los profesionales de la salud, fomentando una mayor adopción de dispositivos reprocesados ​​en la práctica clínica.
• La integración fluida de las prácticas de reprocesamiento en las cadenas de suministro hospitalarias permite la gestión centralizada de los ciclos de esterilización, seguimiento y reutilización de dispositivos. A través de proveedores externos especializados, los sistemas de salud pueden optimizar su inventario, garantizar el cumplimiento normativo y optimizar el ahorro de costos en múltiples departamentos.
• Esta tendencia hacia la sostenibilidad y la asequibilidad está transformando radicalmente las estrategias de adquisición de hospitales en todo el mundo. En consecuencia, empresas como Stryker Sustainability Solutions y Medline ReNewal amplían continuamente sus carteras de reprocesamiento para cubrir categorías de dispositivos con mayor demanda, desde catéteres de electrofisiología hasta instrumental laparoscópico.
• La demanda de reprocesamiento de dispositivos médicos está creciendo rápidamente tanto en las economías desarrolladas como en las emergentes, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo, la sostenibilidad ambiental y las operaciones rentables.

Dinámica del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de los costos de atención médica y los objetivos de sostenibilidad

• La creciente presión sobre los sistemas sanitarios para reducir los costes operativos y, al mismo tiempo, mantener altos estándares de atención al paciente es un factor clave para la creciente adopción del reprocesamiento de dispositivos médicos. Hospitales y clínicas reconocen el doble beneficio del ahorro de costes y la sostenibilidad ambiental que ofrece el reprocesamiento regulado de dispositivos de un solo uso (SUD).
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Stryker Sustainability Solutions anunció la expansión de su cartera de reprocesamiento, aprobada por la FDA, para incluir más dispositivos electrofisiológicos y quirúrgicos. Se espera que estas expansiones estratégicas por parte de actores clave impulsen el crecimiento de la industria del reprocesamiento de dispositivos médicos durante el período de pronóstico.
• A medida que los proveedores de atención médica se vuelven más conscientes de las limitaciones financieras y los objetivos de sostenibilidad, los dispositivos reprocesados ​​ofrecen una alternativa atractiva a la compra de equipos nuevos, permitiendo ahorros de hasta el 50 % por dispositivo. Esto también ayuda a reducir el volumen de residuos médicos, lo que ayuda a los hospitales a cumplir sus objetivos de responsabilidad ambiental.
• Además, la creciente adopción de principios de economía circular en la atención médica y el deseo de prácticas más ecológicas están haciendo que los programas de reprocesamiento sean un componente integral de las estrategias de adquisición de los hospitales, particularmente en mercados desarrollados como Estados Unidos y Europa.
• La garantía del cumplimiento normativo, los estrictos protocolos de esterilización y la validación por terceros son factores clave que impulsan la confianza y la adopción de dispositivos reprocesados ​​en entornos clínicos. La tendencia hacia la colaboración entre hospitales y empresas especializadas en reprocesamiento contribuye aún más a la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre las percepciones de seguridad y las barreras regulatorias

• A pesar de sus ventajas, el mercado del reprocesamiento de dispositivos médicos enfrenta desafíos debido a la persistente preocupación por la seguridad y eficacia de los dispositivos desechables reprocesados. Algunos profesionales sanitarios se mantienen cautelosos, temiendo que el uso repetido pueda comprometer el rendimiento o la seguridad del paciente, incluso cuando se reprocesan bajo estrictas directrices.
  • Por ejemplo, los debates de alto perfil dentro del panorama regulatorio de la UE en 2023 enfatizaron la necesidad de estándares armonizados y garantías de seguridad del paciente, lo que generó dudas entre algunos hospitales para expandir los programas de reprocesamiento.
• Abordar estas preocupaciones de seguridad mediante estudios de validación transparentes, procesos de esterilización rigurosos y auditorías periódicas de cumplimiento es crucial para generar confianza en el uso generalizado de dispositivos reprocesados. Empresas como Medline ReNewal y Vanguard AG invierten activamente en programas de formación y certificación para tranquilizar a los profesionales sanitarios.
• Además, los marcos regulatorios pueden actuar tanto como impulsor como barrera. Si bien las aprobaciones de la FDA y la EMA refuerzan la credibilidad, la inconsistencia en las regulaciones entre países suele ralentizar la penetración en el mercado, especialmente en los mercados emergentes, donde las directrices de reprocesamiento están menos definidas.
• Otro desafío es la inversión inicial relativamente alta requerida para establecer una infraestructura de reprocesamiento interna o asegurar alianzas con terceros, lo que puede disuadir a los centros de salud más pequeños de participar. Si bien la subcontratación a proveedores especializados es cada vez más accesible, la complejidad percibida para su adopción sigue siendo un obstáculo.
• Superar estos desafíos mediante regulaciones armonizadas, campañas de concientización e informes más transparentes de las tasas de éxito clínico será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

El mercado está segmentado según el tipo, producto y servicio, proceso, tipo de dispositivo, aplicación y usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos se segmenta en detergentes enzimáticos y no enzimáticos. El segmento enzimático dominó el mercado con una participación en los ingresos del 46,3 % en 2024, gracias a su alta eficacia en la descomposición de proteínas complejas, lípidos y residuos biológicos comunes en instrumental médico crítico. Los hospitales y centros quirúrgicos prefieren los detergentes enzimáticos debido a su capacidad demostrada para mejorar la eficacia de los pasos de esterilización posteriores, minimizando así el riesgo de infecciones. Las soluciones enzimáticas son compatibles con procesos de limpieza tanto automatizados como manuales, ofreciendo flexibilidad para diferentes entornos sanitarios. También ayudan a prolongar la vida útil del instrumental delicado, reduciendo los costes de reemplazo para los centros sanitarios. Su adopción se ve impulsada además por las recomendaciones regulatorias y las directrices de buenas prácticas que enfatizan la limpieza enzimática para instrumental de alto riesgo. Además, los detergentes enzimáticos reducen la necesidad de ciclos de limpieza repetidos, lo que mejora la eficiencia operativa y reduce el uso de productos químicos. Su amplia aceptación en los mercados sanitarios desarrollados subraya su dominio en la industria del reprocesamiento.

Se espera que el segmento de detergentes no enzimáticos experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,8 %, entre 2025 y 2032, debido a su creciente adopción en economías emergentes y centros de salud más pequeños, donde se priorizan las soluciones rentables. Los detergentes no enzimáticos son más fáciles de manejar y requieren una capacitación mínima, lo que los hace adecuados para clínicas, centros de diagnóstico e instalaciones ambulatorias. También son compatibles con sistemas de limpieza automatizados, lo que proporciona flexibilidad y confiabilidad. El crecimiento del segmento se ve respaldado además por el creciente enfoque en la eficiencia operativa y la optimización presupuestaria, ya que estos detergentes proporcionan una limpieza eficaz a menores costos. Una mayor conciencia de su eficacia, junto con las mejoras en la formulación para manejar una amplia gama de contaminantes, está impulsando su aceptación en los mercados globales. La rápida adopción del segmento es particularmente notable en regiones como Asia-Pacífico y América Latina, donde la expansión de la infraestructura de atención médica y la contención de costos son prioridades principales.

• Por producto y servicio

On the basis of product and service, the market is segmented into reprocessing support and services, and reprocessed medical devices. The reprocessed medical devices segment dominated the market with a share of 52.4% in 2024, driven by hospitals’ and surgical centers’ need to manage high volumes of expensive instruments while maintaining patient safety. Reprocessed devices include critical tools such as surgical instruments, catheters, and orthopedic implants, which are validated for safe reuse under strict regulatory standards. The adoption of these devices allows healthcare providers to significantly reduce procurement costs while ensuring compliance with FDA and ISO regulations. Reprocessed devices also help in reducing medical waste, contributing to sustainability initiatives. The segment’s dominance is enhanced by strong hospital adoption, widespread availability of certified reprocessing programs, and integration into daily clinical operations. Detailed tracking and quality assurance protocols further reinforce trust in reprocessed devices, encouraging wider market penetration.

The reprocessing support and services segment is expected to witness the fastest CAGR of 18.7% from 2025 to 2032, as healthcare facilities increasingly outsource reprocessing activities to specialized providers. These services offer expertise in sterilization, standardized procedures, and compliance management, allowing hospitals and clinics to focus on patient care rather than operational logistics. Demand is fueled by the growing need for cost-effective solutions and the efficiency gains associated with third-party reprocessing. Outsourced services also provide access to advanced equipment, validated processes, and trained personnel that may not be available in smaller facilities. Regional expansion of certified service providers and partnerships with hospitals are further contributing to rapid adoption. The segment’s growth is particularly strong in Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East, where hospitals are increasingly leveraging external expertise to meet quality and safety standards.

• By Process

Según el proceso, el mercado se segmenta en prelavado, limpieza manual, limpieza automática y desinfección. El segmento de limpieza automática dominó el mercado con una participación en los ingresos del 48,1 % en 2024, gracias a su capacidad para ofrecer resultados de limpieza estandarizados y de alta calidad de forma consistente en grandes volúmenes de instrumental. Hospitales, centros quirúrgicos y clínicas multidisciplinarias prefieren los sistemas automáticos, ya que reducen el error humano, optimizan el uso de agua y productos químicos y mejoran la eficiencia del flujo de trabajo. La limpieza automática garantiza la correcta descontaminación de todo el instrumental complejo y delicado antes de la esterilización, lo que reduce el riesgo de infección. Su adopción está impulsada por las recomendaciones regulatorias y la creciente concienciación sobre los protocolos de reprocesamiento estandarizados. Este segmento también favorece la escalabilidad operativa, lo que permite a las instalaciones de alto volumen satisfacer las crecientes demandas de procedimientos, manteniendo al mismo tiempo la seguridad del paciente. La mayor eficiencia, la reducción de los requisitos de mano de obra y la capacidad de integración con los flujos de trabajo de esterilización refuerzan aún más el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de la limpieza manual registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,3 %, entre 2025 y 2032, ya que sigue siendo esencial en centros de salud pequeños, entornos de atención médica domiciliaria y centros de diagnóstico. La limpieza manual permite una atención meticulosa a instrumentos delicados y complejos, garantizando una descontaminación óptima donde los sistemas automatizados no son viables. El crecimiento se sustenta en el aumento de las inversiones en programas de capacitación del personal y en el énfasis en mantener los estándares de higiene en centros con bajo volumen de trabajo. La limpieza manual también sigue siendo vital para el instrumental especializado que no soporta ciclos automatizados. La creciente concienciación sobre técnicas manuales eficaces, sumada a su creciente adopción en los mercados emergentes, está impulsando una expansión significativa en este segmento. Su continua relevancia en los centros de salud pone de relieve su papel crucial junto con los procesos automatizados.

• Por tipo de dispositivo

Según el tipo de dispositivo, el mercado se segmenta en dispositivos críticos, semicríticos y no críticos. El segmento de dispositivos críticos dominó el mercado con una participación en los ingresos del 54,7 % en 2024, ya que abarca instrumentos como instrumental quirúrgico, catéteres cardiovasculares y endoscopios que requieren una limpieza y esterilización exhaustivas para prevenir infecciones. Los hospitales y centros quirúrgicos priorizan el reprocesamiento de dispositivos críticos para garantizar la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. El alto volumen de cirugías y la reutilización de instrumental costoso impulsan una demanda continua. Los hospitales suelen implementar protocolos de reprocesamiento validados, con el apoyo de personal capacitado y equipos avanzados, para mantener los estándares de calidad. El predominio de los dispositivos críticos se ve reforzado por su papel esencial en procedimientos vitales y cirugías complejas, donde la fiabilidad del instrumental es fundamental.

Se prevé que el segmento de dispositivos semicríticos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente uso de dispositivos como instrumentos de terapia respiratoria, herramientas dentales y accesorios de imagenología. Estos dispositivos requieren una desinfección de alto nivel y un manejo cuidadoso para garantizar la seguridad del paciente. El crecimiento se sustenta en la creciente concienciación sobre las prácticas seguras de reprocesamiento, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente adopción en clínicas, centros ambulatorios y centros de atención domiciliaria. El ahorro de costes y la eficiencia operativa que proporciona un reprocesamiento adecuado de dispositivos semicríticos contribuyen aún más al crecimiento del mercado. Los mercados emergentes, donde el acceso a la atención sanitaria se está expandiendo, también ofrecen importantes oportunidades para este segmento.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en dispositivos y accesorios. El segmento de dispositivos dominó el mercado con una cuota de ingresos del 55,2 % en 2024, ya que los profesionales sanitarios priorizan el reprocesamiento de instrumental de alto valor, incluyendo dispositivos quirúrgicos y de diagnóstico, para optimizar costes y garantizar la seguridad del paciente. La adopción se ve impulsada por la aprobación regulatoria de los dispositivos reprocesados, la aceptación hospitalaria y la integración en los flujos de trabajo clínicos. Los hospitales y centros quirúrgicos se benefician de la rentabilidad, la sostenibilidad y la reducción de los gastos de adquisición. Este dominio se ve reforzado por la constante demanda de dispositivos reutilizables de alto valor, que siguen siendo esenciales para los procedimientos clínicos.

Se prevé que el segmento de accesorios registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de componentes de reprocesamiento, como tubos, conectores y accesorios desechables. Estos accesorios se utilizan ampliamente en centros de atención ambulatoria, atención médica domiciliaria y clínicas, donde la reutilización de componentes reduce los costos operativos y mantiene los estándares de higiene. Este crecimiento se ve impulsado por una mayor concienciación sobre los programas de reprocesamiento de accesorios, la disponibilidad de servicios especializados de reprocesamiento y el fomento regulatorio en las regiones emergentes. Su adopción continúa expandiéndose a medida que los profesionales de la salud buscan formas rentables de gestionar los accesorios de los dispositivos.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas, atención médica domiciliaria, centros de diagnóstico, fabricantes, centros de cirugía ambulatoria, entre otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con una participación en los ingresos del 57,6 % en 2024, ya que el alto volumen de cirugías, los procedimientos complejos y los estrictos estándares de seguridad los convierten en los mayores consumidores de dispositivos médicos reprocesados. Los hospitales dependen de protocolos de reprocesamiento validados, servicios de terceros y sistemas de esterilización internos para mantener la calidad y reducir el riesgo de infección. La optimización de costos, la eficiencia operativa y el cumplimiento de las normas regulatorias refuerzan el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de atención médica domiciliaria experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,0 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el crecimiento de los servicios de atención domiciliaria que requieren instrumentos seguros y reutilizables. La creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios sobre los beneficios de los dispositivos reprocesados, junto con las ventajas económicas y el apoyo regulatorio, está acelerando su adopción. Este segmento es especialmente importante en regiones desarrolladas con una creciente infraestructura de atención médica domiciliaria y en mercados emergentes donde la atención ambulatoria se está expandiendo rápidamente.

Análisis regional del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

• Se prevé que el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico crezca a una CAGR rápida durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento del gasto en atención médica, la rápida urbanización y la creciente presión sobre los sistemas de atención médica para que adopten prácticas médicas rentables y sostenibles.
• Países como China, India y Japón están experimentando una importante expansión de la infraestructura hospitalaria, lo que acelera la adopción de soluciones de reprocesamiento de dispositivos médicos en centros de salud públicos y privados. La creciente concienciación sobre el control de infecciones, la reducción de residuos y el ahorro de costes operativos impulsa aún más el crecimiento del mercado.
• Las políticas gubernamentales de apoyo que promueven el uso eficiente de los recursos y la prestación sostenible de servicios de salud están fortaleciendo su adopción en las economías emergentes de Asia-Pacífico. En general, se espera que la región siga siendo un factor clave en el crecimiento del mercado mundial de reprocesamiento de dispositivos médicos.

Perspectiva del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en China
El mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de China dominó la región de Asia y el Pacífico con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 32,8 % en 2024 , impulsado por la rápida expansión de la infraestructura hospitalaria y la creciente adopción de estrategias de contención de costos en los sistemas de salud pública. El aumento del volumen de procedimientos quirúrgicos y la mayor conciencia de las prácticas de reprocesamiento seguras y estandarizadas en los grandes hospitales terciarios están fortaleciendo la demanda del mercado. El fuerte énfasis del gobierno en las prácticas médicas sostenibles y la eficiencia de la atención médica respalda aún más la adopción. El creciente despliegue de tecnologías avanzadas de esterilización y reprocesamiento en centros de salud públicos y privados continúa impulsando el crecimiento del mercado. A medida que China se enfoca en mejorar la calidad de la atención médica mientras controla los costos, se espera que el reprocesamiento de dispositivos médicos vea una adopción sostenida en todo el país.

Perspectiva del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de la India
Se espera que el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de la India sea el país de más rápido crecimiento en la región Asia-Pacífico, con una expansión proyectada a una CAGR del 23,6% entre 2025 y 2032. Este crecimiento está impulsado por el aumento del gasto en atención médica, la rápida urbanización y la expansión del acceso a atención médica avanzada en áreas urbanas y semiurbanas. Las iniciativas gubernamentales que promueven la atención médica asequible y la utilización eficiente de los recursos están animando a los hospitales a adoptar soluciones de reprocesamiento. El creciente enfoque en la reducción de desechos médicos, la mejora del control de infecciones y la reducción de los costos operativos está acelerando la adopción en hospitales públicos y privados. Además, se espera que la creciente conciencia de las prácticas de atención médica sostenibles y el aumento de las inversiones en la modernización de los hospitales respalden aún más la expansión del mercado en la India.

Cuota de mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

La industria de reprocesamiento de dispositivos médicos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Stryker (EE. UU.)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Private Limited (EE. UU.)
• Baxter (EE. UU.)
• 3M (EE. UU.)
• Medivators Inc. (EE. UU.)
• STERIS (EE. UU.)
• EverX (EE. UU.)
• Vanguard AG (EE. UU.)
• Avante Health Solutions (EE. UU.)
• Soluciones UVC (Canadá)
• Getinge (Suecia)
• SureTek Medical (EE. UU.)
• SOMA TECH INTL (EE. UU.)
• Olympus Corporation (Japón)
• Medtronic (Irlanda)

Últimos avances en el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Asia-Pacífico

• En enero de 2023, la FDA emitió una guía final titulada "Política de cumplimiento transitorio para cambios en las instalaciones de esterilización con óxido de etileno para dispositivos de Clase III". Esta guía proporciona información sobre las recomendaciones y los principios generales de la FDA que deben consultar los titulares de solicitudes de aprobación previa a la comercialización (PMA) y exenciones para dispositivos humanitarios (HDE) para dispositivos de Clase III esterilizados con óxido de etileno (EtO).
• En julio de 2023, la Asociación de Reprocesadores de Dispositivos Médicos (AMDR) informó que los hospitales y centros quirúrgicos ahorraron más de USD 465 millones y evitaron 98 millones de libras de emisiones de gases de efecto invernadero al utilizar dispositivos médicos de un solo uso, regulados y reprocesados.
• En noviembre de 2024, la FDA publicó la "Política de Cumplimiento Transitorio para los Cambios en las Instalaciones de Esterilización con Óxido de Etileno para Dispositivos de Clase III". Esta política buscaba abordar los desafíos que enfrentaban las instalaciones de esterilización para cumplir con los requisitos regulatorios, garantizando la disponibilidad continua de dispositivos médicos esterilizados y manteniendo los estándares de seguridad.
• En julio de 2025, Innovative Health enfatizó la importancia de exigir a los reprocesadores altos estándares. La compañía destacó la necesidad de estrictos controles de calidad y el cumplimiento de las normas regulatorias para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos reprocesados.

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