Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Europa: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• El tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de Europa se valoró en USD 66,21 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 124,37 mil millones para 2032 , con una CAGR de 8,02% durante el período de pronóstico de demanda.
• El mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por el creciente enfoque de los fabricantes farmacéuticos en expandir la producción de medicamentos genéricos y especializados, mejorar la eficiencia de los procesos y garantizar el cumplimiento normativo en diversos segmentos terapéuticos. La demanda de API de alta calidad para respaldar la fabricación de medicamentos a gran escala se está intensificando en toda la región.
• Además, la creciente inversión en instalaciones de fabricación avanzada, la adopción de procesos de fabricación continua y las innovaciones en química verde y biocatálisis impulsan la producción de API sofisticados y rentables. Los marcos regulatorios favorables de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los estrictos estándares de calidad para la seguridad y eficacia de los medicamentos también incentivan a las compañías farmacéuticas a modernizar los procesos de producción de API, facilitando una mejor integración con la formulación de fármacos en etapas posteriores y las cadenas de suministro globales.

Análisis del mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• El mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) está experimentando un fuerte crecimiento, impulsado por la creciente digitalización de los sistemas sanitarios, la necesidad de mejorar la eficiencia operativa en hospitales y clínicas, y la creciente demanda de soluciones avanzadas de imagenología y diagnóstico. Hospitales y proveedores de atención médica están adoptando soluciones API para optimizar los flujos de trabajo, la gestión de datos y los procesos de fabricación y suministro de medicamentos en toda la región.
• Las crecientes iniciativas gubernamentales para apoyar la adopción de TI en el sector sanitario, junto con las inversiones en modernización hospitalaria e I+D farmacéutica, están impulsando aún más el mercado. La integración de IA, aprendizaje automático y analítica avanzada en plataformas API está mejorando la optimización de procesos, el mantenimiento predictivo y la eficiencia operativa general en aplicaciones sanitarias y farmacéuticas.
• Alemania dominó el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) en 2024, con la mayor cuota de mercado, un 34,2 %, gracias a su consolidado ecosistema de fabricación farmacéutica, su sólida capacidad de investigación y desarrollo, sus extensas instalaciones de producción y su cumplimiento de rigurosas normas regulatorias. El enfoque del país en la producción de alta calidad, la innovación en intermedios sintéticos y biofarmacéuticos y la creciente fabricación de API orientada a la exportación consolidan aún más su posición en el mercado europeo.
• Se proyecta que el Reino Unido registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,8 %, en el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (IPA) durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo farmacéutico, el crecimiento de las actividades de fabricación por contrato y la creciente demanda de producción de IPA de alta calidad. La expansión de las instalaciones de fabricación avanzadas, la adopción de tecnologías de producción innovadoras y un entorno regulatorio favorable impulsan aún más el crecimiento del mercado, convirtiendo al Reino Unido en un actor clave en el panorama europeo de IPA.
• Los medicamentos recetados dominaron el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) con una participación del 71,5 % en 2024, lo que refleja su papel fundamental en el manejo de enfermedades crónicas y complejas, la necesidad de supervisión especializada y el cumplimiento de estrictos requisitos regulatorios.

Alcance del informe y segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Europa    

Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Europa

La innovación y la automatización impulsan la expansión del mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• El mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) está experimentando un crecimiento sustancial impulsado por los rápidos avances en automatización, digitalización y soluciones basadas en datos, destinadas a optimizar la fabricación farmacéutica, el control de calidad y la eficiencia de la cadena de suministro en los sectores sanitario e industrial. La creciente demanda de API de alta calidad, ciclos de producción más rápidos y el cumplimiento de estrictas normas regulatorias está transformando el panorama farmacéutico en toda la región.
• Los fabricantes farmacéuticos adoptan cada vez más el control de procesos basado en IA, la automatización robótica y la analítica avanzada para mejorar la precisión de la producción, minimizar errores y optimizar la eficiencia operativa. Estas tecnologías reducen la intervención manual, optimizan los flujos de trabajo y garantizan una calidad constante del producto en todos los lotes.
• Las plataformas de fabricación y gestión de calidad basadas en la nube están ganando terreno gracias a su escalabilidad, sus capacidades de monitorización en tiempo real y su integración fluida con la planificación de recursos empresariales (ERP) y los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS). Esto permite a los fabricantes mantener el cumplimiento normativo, optimizar las cadenas de suministro y mejorar la colaboración entre las plantas de producción.
• Países como Alemania, el Reino Unido y Francia están siendo testigos de un aumento de las inversiones en tecnologías avanzadas de producción de API, soluciones automatizadas de control de calidad y sistemas de monitoreo de lotes en tiempo real para cumplir con los marcos regulatorios y de farmacovigilancia en evolución.
• La creciente complejidad de las formulaciones farmacéuticas y la creciente demanda de API de alta pureza están impulsando la adopción de sistemas automatizados de extremo a extremo que respaldan todo el ciclo de vida de la producción, desde las pruebas y la síntesis de la materia prima hasta la formulación y el lanzamiento final.
• Las colaboraciones estratégicas entre fabricantes de API, organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y proveedores de tecnología están fomentando la innovación en los procesos de producción, la capacitación del personal y el control de calidad, mejorando en última instancia la eficiencia operativa y la confiabilidad del producto.
• Con el sector farmacéutico europeo enfatizando la optimización de costos, el cumplimiento normativo y los estándares de producción de alta calidad, el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) está preparado para un crecimiento sólido, impulsado por la innovación tecnológica, la automatización y la creciente adopción de soluciones digitales y basadas en la nube en fabricantes farmacéuticos públicos y privados.

Dinámica del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Europa

Conductor

Impulso a la expansión del mercado mediante innovaciones digitales y una mejor gestión de datos en el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• El mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (IPA) está experimentando un fuerte crecimiento, impulsado por los avances en tecnologías analíticas, automatización y sistemas de gestión de datos que optimizan los procesos de fabricación, el control de calidad y el cumplimiento normativo en los sectores farmacéutico y biotecnológico. Países clave como Alemania, Francia y el Reino Unido están modernizando sus instalaciones de producción e implementando sofisticadas plataformas de análisis de calidad para garantizar la precisión de la formulación, la estabilidad y la seguridad de los IPA para los mercados nacionales y de exportación.
• A principios de 2024, los principales fabricantes de API y proveedores de servicios ampliaron sus laboratorios analíticos de alto rendimiento e integraron soluciones digitales en toda Europa, lo que permitió realizar pruebas más rápidas, monitorizar datos en tiempo real y mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las normas regulatorias internacionales. Se espera que estas innovaciones aceleren significativamente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
• La creciente adopción de técnicas analíticas avanzadas, como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), la espectrometría de masas y las pruebas basadas en espectroscopia, respalda la caracterización precisa de los ingredientes activos, el perfil de impurezas y la validación de la liberación de lotes, mejorando así la eficiencia general de la fabricación y la calidad del producto.
• Los marcos regulatorios, incluidas las directrices de la EMA y los estándares nacionales de calidad, promueven pruebas rigurosas de API y trazabilidad, impulsando indirectamente la demanda de plataformas analíticas automatizadas e integradas en las unidades de fabricación farmacéutica.
• Las iniciativas de colaboración entre productores de API, organizaciones de fabricación por contrato y autoridades reguladoras se centran en estandarizar las mejores prácticas, implementar sistemas de gestión de calidad digital y capacitar al personal en metodologías analíticas de vanguardia, que son cruciales para expandir las capacidades del mercado de API y garantizar la seguridad constante del producto.

Restricción/Desafío

Altos costos de implementación y adopción variable en las distintas instalaciones

• A pesar de los avances tecnológicos, los altos costos asociados con los sistemas analíticos automatizados, los instrumentos de control de calidad y los servicios de integración siguen siendo una barrera clave, en particular para los fabricantes pequeños y medianos de Europa del Este y otras regiones sensibles a los costos, lo que limita su capacidad de adoptar soluciones de producción y prueba de API de última generación.
• La complejidad de implementar plataformas digitales totalmente integradas, que requieren coordinación entre químicos, equipos de garantía de calidad y personal de TI, restringe su adopción en instalaciones más pequeñas que carecen de experiencia técnica, lo que limita las mejoras de eficiencia y el monitoreo integral de la calidad.
• Además, las diferencias en la aplicación de las normativas locales, la preparación de la infraestructura y la capacitación de la fuerza laboral contribuyen a patrones de adopción desiguales en los países europeos, lo que impide la implementación uniforme de las mejores prácticas de fabricación de API.
• Para superar estos desafíos y sostener el crecimiento del mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API), es fundamental aumentar la inversión en infraestructura digital, armonizar los estándares de calidad transfronterizos y ofrecer programas de capacitación específicos para el personal analítico y de producción. Estas medidas facilitarán un acceso más amplio a tecnologías avanzadas de API, mejorarán el cumplimiento normativo y optimizarán la eficiencia de la fabricación en diversas instalaciones farmacéuticas.

Alcance del mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

El mercado está segmentado en función de la molécula, el tipo, el tipo de fabricante, la síntesis, la síntesis química, el tipo de fármaco, el uso, la potencia y la aplicación terapéutica.

• Por Molécula

En cuanto a su molécula, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) se segmenta en moléculas pequeñas y moléculas grandes. El segmento de moléculas pequeñas dominó el mercado en 2024 con una cuota de mercado del 62,3%, gracias a sus procesos de fabricación consolidados y rentables, su amplia aplicabilidad en múltiples áreas terapéuticas y su alta eficiencia de producción. Las moléculas pequeñas siguen siendo la base de la farmacoterapia tradicional, lo que las convierte en la opción preferida tanto para formulaciones de medicamentos genéricos como innovadores. Su estabilidad, facilidad de formulación y eficacia clínica demostrada contribuyen a su dominio sostenido en el mercado.

Se proyecta que el segmento de moléculas grandes experimentará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de productos biológicos, anticuerpos monoclonales y terapias proteicas complejas. El aumento de las inversiones en biotecnología, medicina de precisión y enfoques terapéuticos personalizados impulsa la demanda de API de moléculas grandes en toda Europa. Los avances tecnológicos en ingeniería de proteínas, fabricación celular y el apoyo regulatorio para nuevos productos biológicos están acelerando aún más el crecimiento en este segmento de alto valor.

• Por tipo

En función del tipo, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) se segmenta en ingredientes farmacéuticos activos innovadores e ingredientes farmacéuticos activos innovadores genéricos. Los API innovadores representaron la mayor cuota de mercado, con un 58,7 %, en 2024, gracias a las continuas inversiones en I+D, los incentivos regulatorios para terapias innovadoras y la creciente demanda de tratamientos novedosos en áreas terapéuticas como oncología, cardiología y neurología. El dominio de este segmento se ve reforzado por el creciente interés en la medicina de precisión, los productos biológicos y las terapias dirigidas, que requieren formulaciones de API especializadas y de alta calidad para garantizar su eficacia y seguridad.

Se prevé que el segmento de genéricos innovadores registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente necesidad de alternativas rentables a los medicamentos de marca, la creciente presión sobre los presupuestos sanitarios y la expansión de las plantas de fabricación de genéricos en toda Europa. Estos factores están facilitando un mayor acceso de los pacientes a medicamentos esenciales, a la vez que se mantienen altos estándares de calidad en las cadenas de suministro de API.

• Por tipo de fabricante

Según el tipo de fabricante, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) se segmenta en fabricantes de API cautivos y fabricantes de API comerciales. Los fabricantes de API cautivos dominaron el mercado con una cuota de ingresos del 55,4 % en 2024, beneficiándose de la integración vertical, el control total sobre la calidad de la producción y cadenas de suministro fiables para sus productos farmacéuticos de fabricación propia. Estos fabricantes están mejor posicionados para cumplir con los estrictos estándares regulatorios, mantener una calidad constante de los productos y optimizar la rentabilidad, lo que les proporciona una ventaja competitiva en el mercado europeo.

Se prevé que los fabricantes de API comerciales crezcan a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 10,1 %, durante el período 2025-2032, impulsada por la creciente tendencia a la externalización entre las compañías farmacéuticas, las alianzas estratégicas y las colaboraciones en la fabricación por contrato. El crecimiento del segmento se sustenta en la flexibilidad, la escalabilidad y la rentabilidad que ofrecen las pequeñas empresas farmacéuticas que buscan acceder a suministros de API de alta calidad sin invertir grandes cantidades en infraestructura de producción.

• Por síntesis

En función de la síntesis, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) se segmenta en ingredientes farmacéuticos activos sintéticos e ingredientes farmacéuticos activos biotecnológicos. Los API sintéticos representaron la mayor participación, con un 63,8 %, en 2024, lo que refleja sus procesos de producción rentables, su alta escalabilidad y una demanda constante en categorías terapéuticas convencionales, como el manejo del dolor, las enfermedades cardiovasculares y los tratamientos antiinfecciosos. Este segmento se beneficia de tecnologías de fabricación consolidadas, redes de suministro consolidadas y una amplia disponibilidad de materias primas en toda Europa.

Se proyecta que las API biotecnológicas registrarán la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la rápida expansión de productos biológicos, vacunas y terapias personalizadas, en particular en oncología e inmunología. El aumento de las inversiones en I+D en biotecnología avanzada, junto con la creciente adopción de terapias complejas basadas en proteínas, terapias celulares y génicas, y el apoyo regulatorio a productos biológicos innovadores, están acelerando el crecimiento de este segmento de alto valor en toda la región.

• Por síntesis química

Según la síntesis química, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) se segmenta en acetaminofén, artemisinina, saxagliptina, cloruro de sodio, ibuprofeno, losartán potásico, enoxaparina sódica, rufinamida, naproxeno, tamoxifeno y otros. El ibuprofeno dominó el mercado en 2024 con una cuota del 14,2%, gracias a su amplio uso como analgésico y antiinflamatorio para afecciones como la artritis, las cefaleas y el dolor musculoesquelético. Su amplia disponibilidad, asequibilidad y eficacia demostrada en tratamientos agudos y crónicos contribuyen a su liderazgo.

Se espera que la enoxaparina sódica crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,5 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se ve impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la creciente demanda de terapias anticoagulantes y los avances tecnológicos que mejoran la seguridad de los medicamentos, la precisión en la dosificación y los mecanismos de administración. La creciente concienciación sobre la atención cardiovascular preventiva y las iniciativas gubernamentales de apoyo en materia de salud también están acelerando la adopción de la enoxaparina sódica en entornos clínicos.

• Por tipo de droga

Según el tipo de fármaco, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) se segmenta en medicamentos con y sin receta. Los medicamentos con receta representaron la mayor cuota de mercado, con un 71,5 % en 2024, lo que refleja su papel crucial en el manejo de enfermedades crónicas y complejas, la necesidad de supervisión especializada y el cumplimiento de estrictos requisitos regulatorios. El predominio de los medicamentos con receta también se ve respaldado por las innovaciones continuas en terapias dirigidas, productos biológicos y medicina personalizada.

Se proyecta que los medicamentos sin receta registrarán la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,6 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se debe a la mayor concienciación de los consumidores sobre el autocuidado, la creciente tendencia a la automedicación para dolencias menores y un acceso más fácil a los medicamentos a través de farmacias minoristas y plataformas en línea. El segmento se ve respaldado además por campañas de salud que promueven la atención preventiva, la oferta de productos de conveniencia y el creciente papel de las farmacias electrónicas en Europa.

• Por uso

En función del uso, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API) se segmenta en aplicaciones clínicas y de investigación. El uso clínico dominó el mercado en 2024 con una cuota de ingresos del 68,3%, respaldada por amplias aplicaciones terapéuticas en hospitales, clínicas especializadas y centros de salud. La alta demanda se debe a los procedimientos de tratamiento rutinarios, el creciente número de pacientes y la creciente adopción de formulaciones estandarizadas de API en la práctica clínica. El segmento también se beneficia de los avances en medicina personalizada, terapias dirigidas e integración de API en tratamientos combinados, que, en conjunto, mejoran la eficacia del tratamiento y los resultados para los pacientes.

Se prevé que el uso en investigación registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,7 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se ve impulsado por la expansión de los ensayos clínicos, un mayor enfoque en el descubrimiento de fármacos y los estudios preclínicos, y el aumento de la inversión en I+D en Europa. El creciente énfasis en la innovación en el desarrollo terapéutico, el apoyo regulatorio a los programas de fármacos experimentales y las colaboraciones entre compañías farmacéuticas e instituciones de investigación están acelerando aún más la adopción de API en aplicaciones de investigación.

• Por potencia

En función de su potencia, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) se segmenta en ingredientes farmacéuticos activos de potencia baja a moderada e ingredientes farmacéuticos activos de potencia alta a alta. Los IFA de potencia baja a moderada dominaron el mercado en 2024 con una cuota del 59,4%, gracias a su amplia aplicabilidad terapéutica en múltiples enfermedades, la simplificación de sus requisitos de manipulación y las menores restricciones de seguridad y contención. Estos IFA se utilizan ampliamente en terapias convencionales y regímenes de tratamiento rutinarios, lo que los convierte en un producto básico tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. Su facilidad de producción, rentabilidad y sólidas vías regulatorias contribuyen aún más a su posición dominante en el mercado.

Se proyecta que los API de alta potencia crezcan a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,0 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se ve impulsado por su papel crucial en terapias especializadas, como la oncología, las terapias antivirales y los tratamientos dirigidos que requieren dosis precisas y protocolos de seguridad rigurosos. El aumento de la inversión en I+D en fármacos de alta potencia, los avances en tecnologías de contención y administración, y la creciente demanda de API especializados en medicina personalizada son factores clave que impulsan la rápida expansión de este segmento en Europa.

• Por aplicación terapéutica

En función de su aplicación terapéutica, el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) se segmenta en cardiología, SNC y neurología, oncología, ortopedia, endocrinología, neumología, gastroenterología, nefrología, oftalmología y otras aplicaciones terapéuticas. La oncología dominó el mercado en 2024 con una cuota de ingresos del 32,8 %, impulsada por la creciente prevalencia de diversos tipos de cáncer, el aumento de la inversión en terapias dirigidas y la expansión de las iniciativas de medicina personalizada en toda Europa. La demanda de IFA oncológicos se ve respaldada además por los avances en inmunoterapia, los programas de medicina de precisión y la financiación pública para la investigación del cáncer.

Se espera que las API para el SNC y la neurología registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,8 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se ve impulsado por la creciente incidencia de trastornos neurodegenerativos y neurológicos, el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para afecciones como el Alzheimer, el Parkinson y la esclerosis múltiple, y un mayor enfoque en la I+D dentro del sector farmacéutico europeo. La creciente concienciación sobre la salud mental, sumada a los avances tecnológicos en la formulación y administración de fármacos para aplicaciones neurológicas, también contribuye a la rápida expansión de este segmento.

Análisis regional del mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• Europa es una región importante en el mercado global de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API), representando una cuota de mercado notable en 2024. Su contribución se sustenta en su avanzado ecosistema de fabricación farmacéutica, sólidos marcos regulatorios y un creciente énfasis en la eficiencia operativa y el cumplimiento de la calidad. El aumento de las inversiones en tecnologías innovadoras de producción de API, el enfoque en prácticas de fabricación sostenibles y la expansión de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) impulsan la actividad del mercado. Además, la creciente demanda de API de alta calidad, sumada a los estrictos estándares de seguridad y eficacia de los medicamentos, anima a las empresas farmacéuticas a fortalecer sus capacidades de producción, fortaleciendo así el papel de Europa en el panorama global de API.
• La expansión del mercado en Europa se beneficia de marcos regulatorios sólidos, políticas integrales de reembolso y una alta participación de los pacientes, lo que promueve colectivamente una mayor adopción de soluciones API. Los gobiernos y las autoridades sanitarias están invirtiendo en la modernización de las tecnologías de la información sanitaria y apoyando modelos de atención basados ​​en el valor que priorizan el cumplimiento normativo, la transparencia y la gestión eficiente de los medicamentos. Estas iniciativas, junto con una mayor concienciación entre los fabricantes farmacéuticos y los profesionales sanitarios sobre la necesidad del control de calidad, el desarrollo integrado de medicamentos y la optimización operativa, son factores clave para la adopción del mercado de API.
• Europa alberga numerosas empresas líderes en tecnología farmacéutica especializadas en la producción de API, la gestión de calidad y la integración clínica. La sólida colaboración entre instituciones sanitarias, fabricantes y proveedores de software está impulsando avances en el control de calidad automatizado, la optimización de procesos y las herramientas de informes regulatorios. Estas innovaciones no solo mejoran la eficiencia de la producción, sino que también mejoran el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente, consolidando el liderazgo de Europa en el mercado global de API.

Análisis del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Alemania

El mercado alemán de ingredientes farmacéuticos activos (API) ocupó una posición de liderazgo en Europa en 2024, con la mayor cuota de ingresos, un 34,2 %. Este sólido desempeño se atribuye al consolidado ecosistema de fabricación farmacéutica alemán, a sus rigurosos estándares de cumplimiento normativo y a su énfasis en la producción de API de alta calidad. El país se beneficia de una densa red de empresas farmacéuticas e instituciones de investigación, que fomenta la innovación en el desarrollo de fármacos, el control de calidad y la optimización de procesos. Las tecnologías de fabricación avanzadas, como el procesamiento continuo, la tecnología analítica de procesos (PAT) y las soluciones de automatización, se implementan cada vez más para mejorar la eficiencia de la producción y la consistencia de los productos. El enfoque estratégico de Alemania en la producción sostenible de API y la fabricación orientada a la exportación refuerza aún más su posición en el mercado europeo.

Análisis del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en el Reino Unido

El mercado británico de ingredientes farmacéuticos activos (API) representó una parte significativa del panorama europeo de API en 2024 y se proyecta que registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,8 %, durante el período de pronóstico. El crecimiento del mercado británico se ve impulsado por las inversiones en infraestructura farmacéutica moderna, la creciente adopción de soluciones de fabricación digital y un mayor énfasis en el cumplimiento de las normas regulatorias. La integración de sistemas en la nube, la monitorización automatizada de procesos y la analítica avanzada están mejorando la eficiencia operativa y garantizando una calidad constante de los API. La creciente demanda de API innovadores y de alta pureza, junto con las iniciativas para fortalecer las capacidades locales de producción farmacéutica, impulsa la sólida trayectoria de crecimiento del país en el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API).

Cuota de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Europa

La industria europea de ingredientes farmacéuticos activos (API) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Novartis AG (Suiza)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson y sus filiales (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• UCB SA (Bélgica)
• Sunovion Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
• Jazz Pharmaceuticals, Inc. (Reino Unido)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• GSK plc (Reino Unido)
• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (Japón)
• Productos farmacéuticos Cadila (India)

Últimos avances en el mercado europeo de ingredientes farmacéuticos activos (API)

• En mayo de 2025, Xellia Pharmaceuticals, el último fabricante europeo de ingredientes antibióticos clave, anunció el cierre de su mayor fábrica nacional en Copenhague, lo que provocó la pérdida de 500 puestos de trabajo. La empresa alegó una competencia insostenible y planea trasladar parte de su producción a China. Esta medida pone de relieve los desafíos que enfrenta la autosuficiencia farmacéutica europea, ya que aproximadamente el 80 % de los principios activos farmacéuticos (API) utilizados en la UE ya proceden de China.
• En febrero de 2024, Teva Pharmaceutical Industries confirmó su decisión de seguir siendo una compañía unificada para medicamentos genéricos y de marca, a pesar de las especulaciones sobre una posible escisión. El director ejecutivo destacó el gran interés en el negocio de API de la compañía, valorado en 1000 millones de dólares en una industria global de 85 000 millones de dólares. Teva planea desinvertir en su negocio de API para 2025, con el objetivo de optimizar sus operaciones y centrarse en áreas clave.
• En julio de 2023, EUROAPI, fabricante líder europeo de API, reportó un aumento del 2,6% en las ventas netas durante el primer semestre de 2023, alcanzando los 496,6 millones de euros. La compañía incorporó 35 nuevos clientes, tanto de moléculas pequeñas como grandes, y reanudó la producción de prostaglandinas en Budapest, lo que contribuyó a los resultados positivos.
• En noviembre de 2022, EUROAPI completó la adquisición de Biano, lo que reforzó sus capacidades en el sector de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO). Esta estrategia buscaba ampliar la oferta de servicios de EUROAPI y fortalecer su posición en el mercado europeo de API.
• En diciembre de 2021, EUROAPI nombró un nuevo Comité Ejecutivo, lo que demuestra su compromiso con el fortalecimiento de las estructuras de liderazgo y gobernanza. Este cambio organizativo se enmarca en la estrategia general de la empresa para mejorar la eficiencia operativa y la competitividad en el mercado.

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