Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de terapia con bacteriófagos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de terapia con bacteriófagos

• El tamaño del mercado europeo de terapia con bacteriófagos se valoró en USD 16,09 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 23,95 millones para 2032 , con una CAGR del 5,1 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la urgente necesidad de alternativas a los antibióticos tradicionales debido a la creciente resistencia a los antimicrobianos (RAM) en toda Europa, lo que fomenta un renovado interés en las terapias basadas en fagos.
• Además, el aumento de las actividades de investigación clínica, el apoyo gubernamental y los avances en la medicina de precisión están impulsando el desarrollo y la aceptación de la terapia con bacteriófagos. Estos factores, en conjunto, la posicionan como una solución transformadora para las infecciones bacterianas, acelerando la expansión del mercado en la región.

Análisis del mercado europeo de terapia con bacteriófagos

• La terapia con bacteriófagos, que aprovecha virus que infectan y matan bacterias específicas, se está convirtiendo en una alternativa cada vez más esencial a los antibióticos en la lucha de Europa contra la resistencia a los antimicrobianos, en particular en entornos sanitarios clínicos y de investigación, debido a su precisión, seguridad y capacidad para tratar infecciones resistentes.
• La creciente demanda de terapia con bacteriófagos se ve impulsada principalmente por el aumento alarmante de infecciones bacterianas resistentes a múltiples fármacos, políticas sanitarias europeas de apoyo y la expansión de las inversiones en medicina personalizada y productos biológicos.
• Alemania dominó el mercado de la terapia con bacteriófagos con la mayor participación en los ingresos del 30,5 % en 2024, impulsada por su infraestructura de atención médica avanzada, programas de innovación respaldados por el gobierno y una fuerte presencia de empresas de biotecnología dedicadas a la investigación y el desarrollo de fagos.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de terapia con bacteriófagos durante el período de pronóstico debido a su base histórica en la terapia con fagos, la creciente aplicación clínica y las crecientes colaboraciones internacionales en la investigación antimicrobiana.
• El segmento de infecciones de heridas y piel dominó el mercado europeo de terapia con bacteriófagos con una participación de mercado del 39 % en 2024, atribuido a la alta eficacia en el tratamiento de heridas crónicas resistentes a los antibióticos y la creciente adopción clínica en el cuidado posquirúrgico.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de terapia con bacteriófagos    

Tendencias del mercado europeo de terapia con bacteriófagos

Avances en la medicina de precisión y tratamientos bacterianos personalizados

• Una tendencia clave y de rápido crecimiento en el mercado europeo de la terapia con bacteriófagos es la integración de la fagoterapia con enfoques de medicina de precisión, lo que permite un tratamiento personalizado de las infecciones bacterianas basado en los perfiles microbiológicos específicos del paciente. Esta tendencia está transformando el manejo tradicional de las infecciones al aprovechar fagos diseñados específicamente para combatir cepas bacterianas resistentes.
  • Por ejemplo, en Alemania y Francia, las empresas de biotecnología están colaborando con instituciones académicas para desarrollar cócteles de fagos personalizados para pacientes con infecciones persistentes o resistentes a los medicamentos, particularmente en casos en los que los tratamientos con antibióticos han fallado.
• La capacidad de aislar y diseñar fagos para patógenos bacterianos específicos permite a los médicos lograr mayores tasas de éxito terapéutico, a la vez que reduce el riesgo de alterar la microbiota saludable. Instituciones líderes como el Instituto Eliava (Georgia) ofrecen formulaciones de fagos personalizadas que se exportan a toda Europa, lo que respalda esta tendencia.
• Además, los avances en la secuenciación genómica de fagos y las herramientas bioinformáticas están mejorando la identificación y el perfil de seguridad de los fagos terapéuticos, haciéndolos más adaptables a la práctica clínica. Esto incluye la evaluación de las interacciones fago-bacteria y la optimización de los protocolos de tratamiento según los sitios de infección.
• Estas innovaciones cuentan además con el respaldo regulatorio de organismos como la EMA, que están explorando marcos adaptativos para facilitar el uso clínico de preparaciones de bacteriófagos personalizadas.
• Se espera que la creciente demanda de soluciones específicas, eficaces y de bajo riesgo de resistencia amplíe el alcance de la terapia con fagos personalizada tanto en entornos hospitalarios como en atención ambulatoria, en particular en el tratamiento de infecciones crónicas y pacientes inmunodeprimidos.

Dinámica del mercado europeo de la terapia con bacteriófagos

Conductor

Aumento de la resistencia a los antibióticos y apoyo regulatorio a las terapias alternativas

• El rápido aumento de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en toda Europa es un importante impulsor del creciente interés en la terapia con bacteriófagos, ya que los antibióticos convencionales pierden eficacia contra las infecciones bacterianas resistentes a los medicamentos.
  • Por ejemplo, el Ministerio de Salud de Alemania y programas financiados por la UE han lanzado varias iniciativas de investigación destinadas a integrar la terapia con fagos en las principales estrategias antimicrobianas.
• Los fagos ofrecen un enfoque altamente específico y adaptable para el control de infecciones, particularmente en el tratamiento de infecciones crónicas y recurrentes en entornos de atención médica, como infecciones de heridas, huesos y del tracto urinario.
• La creciente financiación pública y privada, junto con la colaboración entre instituciones de investigación y empresas de biotecnología, está acelerando el desarrollo clínico de tratamientos basados en fagos.
• Con países como Francia, Bélgica y Polonia lanzando proyectos piloto para el uso de terapia clínica con fagos, el apoyo regulatorio e institucional está creando una base sólida para la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

“Vías regulatorias complejas y estandarización limitada”

• Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado europeo de terapia con bacteriófagos es la ausencia de un marco regulatorio unificado, lo que genera inconsistencias en la aprobación, la fabricación y la aplicación clínica en diferentes países.
  • Por ejemplo, aunque Georgia y Polonia tienen vías más flexibles que permiten el uso clínico de fagos, la mayoría de los países de la UE todavía tratan los bacteriófagos como productos en investigación, lo que limita el acceso clínico amplio.
• La falta de protocolos estandarizados para la producción, caracterización y almacenamiento de fagos obstaculiza la escalabilidad y complica la integración en las cadenas de suministro farmacéuticas tradicionales.
• Además, la variabilidad en la respuesta del paciente y la necesidad de una correspondencia personalizada de fagos requieren diagnósticos complejos y tiempos de preparación más largos, lo que hace más difícil competir con los antibióticos de acción rápida.
• Superar estas barreras mediante una guía regulatoria armonizada, bancos de fagos centralizados e iniciativas de investigación transfronterizas será fundamental para liberar todo el potencial de mercado de la terapia con bacteriófagos en toda Europa.

Alcance del mercado europeo de terapia con bacteriófagos

El mercado está segmentado en función del objetivo, tipo, base, indicación de la enfermedad, aplicación, vía de administración, usuario final y canal de distribución.

• Por Target

Según el objetivo, el mercado europeo de terapia con bacteriófagos se segmenta en Escherichia coli, Staphylococcus, Streptococcus, Pseudomonas, Salmonella y otros. El segmento Staphylococcus dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 27,6 % en 2024, impulsado por la alta prevalencia de infecciones por Staphylococcus aureus resistente a fármacos, en particular SARM, en hospitales y centros de atención quirúrgica. Su adaptabilidad e impacto en infecciones de la piel, los huesos y el torrente sanguíneo lo convierten en un objetivo principal para las intervenciones basadas en fagos en toda Europa.

Se prevé que el segmento Pseudomonas sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida del 20,8% entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de casos de infecciones por Pseudomonas aeruginosa en la fibrosis quística y la neumonía asociada al respirador, así como por la creciente resistencia a los antibióticos tradicionales en las unidades de cuidados críticos.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado europeo de terapia con bacteriófagos se segmenta en bacteriófagos líticos y lisogénicos. El segmento lítico dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 81,4 % en 2024, gracias a su capacidad para lisar rápidamente las células bacterianas, su perfil de seguridad y su idoneidad para uso terapéutico. Los fagos líticos son los preferidos en entornos clínicos por su acción bactericida dirigida sin integrarse en el ADN del huésped.

Se espera que el segmento lisogénico experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, ya que es más relevante para la investigación y las aplicaciones académicas debido a las preocupaciones sobre la transferencia de genes y el impacto bactericida inmediato limitado.

• Por base

El mercado europeo de terapia con bacteriófagos se segmenta en caldos de cultivo estériles y bases de gelatina hidrosolubles. El segmento de caldos de cultivo estériles obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 66,9 % en 2024, gracias a su amplio uso en formulaciones de fagos orales e inyectables, su fácil escalabilidad para la producción en masa y su compatibilidad con los estándares de pureza de grado clínico.

Se espera que el segmento de base de gelatina soluble en agua sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, particularmente en terapias tópicas para infecciones de heridas y de la piel, debido a su facilidad de aplicación, eficiencia de administración local y mínima absorción sistémica.

• Por indicación de enfermedad

Según la indicación de la enfermedad, el mercado europeo de la terapia con bacteriófagos se segmenta en infecciones del tracto urinario, otitis crónica, extracciones dentales, colitis ulcerosa crónica, infecciones óseas, infecciones de heridas y piel, fibrosis quística, entre otras. El segmento de infecciones de heridas y piel dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 39%, en 2024, gracias a su alto éxito terapéutico en heridas crónicas resistentes a los antibióticos e infecciones postoperatorias. La adopción clínica está creciendo gracias a su eficacia localizada y al menor riesgo de efectos adversos.

Se espera que el segmento de fibrosis quística registre la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, a medida que las terapias con aerosoles de fagos y los tratamientos dirigidos contra infecciones pulmonares ganen impulso en los ensayos clínicos europeos en curso y los programas de uso compasivo.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado europeo de la terapia con bacteriófagos se segmenta en disentería bacteriana, infecciones de la piel y la mucosa nasal, infecciones cutáneas supurativas, infecciones pulmonares y pleurales, infecciones de heridas postoperatorias, entre otras. El segmento de infecciones de heridas postoperatorias dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 23,4 % en 2024, impulsado por el aumento de la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico y la necesidad de alternativas a los antibióticos de amplio espectro. Los hospitales están adoptando la terapia con bacteriófagos como tratamiento complementario o de rescate en casos complicados.

Se anticipa que el segmento de infecciones pulmonares y pleurales experimentará el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, debido al creciente desarrollo de tratamientos con fagos inhalables para infecciones respiratorias adquiridas en el hospital, especialmente en pacientes inmunodeprimidos.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado europeo de terapia con bacteriófagos se segmenta en oral, parenteral, rectal, dérmica, etc. El segmento oral dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 41,7 % en 2024, gracias a su comodidad, la adherencia al tratamiento por parte del paciente y su eficacia en el tratamiento de infecciones bacterianas gastrointestinales y sistémicas. Es ampliamente utilizado en la atención ambulatoria y en ensayos clínicos en fase inicial.

Se prevé que el segmento dérmico experimente un fuerte crecimiento entre 2025 y 2032, en particular en el tratamiento de heridas y aplicaciones dermatológicas, donde la aplicación localizada de fagos demuestra ser eficaz y no invasiva.

• Por el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado europeo de terapia con bacteriófagos se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros de investigación académica e institutos, entre otros. El segmento Hospitales representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 48,2 % en 2024, gracias a la concentración de ensayos clínicos, aprobaciones regulatorias y casos de uso compasivo en los centros sanitarios europeos. Los hospitales también son el principal punto de administración de tratamientos personalizados con fagos.

Se espera que el segmento de Investigación e Institutos Académicos sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, respaldado por la financiación de la investigación antimicrobiana y el establecimiento de bancos de fagos en países líderes como Alemania y Francia.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado europeo de terapia con bacteriófagos se segmenta en licitación directa y distribuidores externos. El segmento de licitación directa lideró el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 56,4 % en 2024, ya que los hospitales y las organizaciones de salud pública adquieren productos de terapia con bacteriófagos directamente de empresas biotecnológicas y centros de investigación mediante acuerdos contractuales. Esta vía se utiliza habitualmente en proyectos piloto y terapias administradas en hospitales.

Se espera que el segmento de distribuidores externos sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, particularmente en investigaciones y colaboraciones transfronterizas, donde los productos de fagos en pequeña escala y en investigación se suministran a laboratorios y clínicas especializadas.

Análisis regional del mercado europeo de terapia con bacteriófagos

• Alemania dominó el mercado de la terapia con bacteriófagos con la mayor participación en los ingresos del 30,5 % en 2024, impulsada por su infraestructura de atención médica avanzada, programas de innovación respaldados por el gobierno y una fuerte presencia de empresas de biotecnología dedicadas a la investigación y el desarrollo de fagos.
• El liderazgo del país está respaldado por colaboraciones entre universidades, hospitales y nuevas empresas centradas en fagos, junto con una sólida infraestructura de atención médica y un compromiso regulatorio temprano, posicionando a Alemania como el centro de innovación en fagos en Europa.
• Además, las crecientes inversiones de Alemania en medicina personalizada y su temprana adopción de ensayos de terapia con fagos en hospitales, particularmente para el cuidado de heridas crónicas e infecciones ortopédicas, están acelerando la integración clínica y la comercialización de tratamientos con bacteriófagos en todo el país.

Perspectiva del mercado alemán de la terapia con bacteriófagos

El mercado alemán de terapias con bacteriófagos captó la mayor cuota de ingresos en el mercado europeo de terapias con bacteriófagos en 2024, impulsado por su avanzada infraestructura biotecnológica, sólidas iniciativas de salud pública y una sólida colaboración gubernamental y académica. El país lidera la investigación clínica y las aplicaciones personalizadas de fagos, especialmente en heridas crónicas e infecciones ortopédicas. Además, la presencia de institutos de investigación especializados y la participación regulatoria en las primeras etapas refuerzan el dominio de Alemania en el desarrollo terapéutico y la adopción clínica.

Perspectivas del mercado de la terapia con bacteriófagos en Francia

Se espera que el mercado francés de terapias con bacteriófagos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico, impulsado por las estrategias nacionales de resistencia a los antimicrobianos y un creciente ecosistema de empresas biotecnológicas centradas en terapias alternativas. El aumento de la financiación gubernamental para ensayos clínicos e innovación con fagos, sumado a un entorno favorable para la investigación farmacéutica, está acelerando la expansión del mercado del país, en particular en los programas de gestión de infecciones dirigidos por hospitales.

Perspectivas del mercado de la terapia con bacteriófagos en Polonia

El mercado polaco de terapias con bacteriófagos está experimentando un notable crecimiento gracias a su temprana adopción clínica y a su amplia experiencia en la investigación con fagos, en particular en el Instituto Hirszfeld. El país desempeña un papel fundamental en el desarrollo y suministro de formulaciones de fagos personalizadas para infecciones difíciles de tratar. La creciente demanda de estas terapias, tanto en el sector sanitario público como en el privado, contribuye a la creciente influencia de Polonia en el mercado europeo.

Análisis del mercado belga de la terapia con bacteriófagos

El mercado belga de terapia con bacteriófagos está cobrando impulso, impulsado por los esfuerzos del país para formalizar los marcos regulatorios para los medicamentos fagogénicos. La postura progresista de Bélgica en cuanto a los programas de uso compasivo y sus sólidas colaboraciones académicas con ensayos clínicos en toda la UE están facilitando una mayor penetración en el mercado. Los hospitales e institutos de investigación belgas desempeñan un papel fundamental en el avance de los tratamientos basados en fagos, en particular para las infecciones multirresistentes.

Cuota de mercado de la terapia con bacteriófagos en Europa

La industria europea de la terapia con bacteriófagos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pherecydes Pharma (Francia)
• NexaBiome (Reino Unido)
• Micreos BV (Países Bajos)
• Eligo Bioscience (Francia)
• Proteon Pharmaceuticals SA (Polonia)
• Technophage SA (Portugal)
• Phagomed Biopharma GmbH (Austria)
• Intesticult Ltd. (Reino Unido)
• Phage Futures Europe (Reino Unido)
• Enbiotix, Inc. (Alemania)
• Aptadel Therapeutics SL (España)
• Nextbiotics UG (Alemania)
• Locus Biosciences Europe GmbH (Alemania)
• Bactolife ApS (Dinamarca)
• Intralytix Europe SARL (Francia)
• Investigación alimentaria NIZO (Países Bajos)
• AQCure Biosciences GmbH (Alemania)
• Aptorum Group Limited (Reino Unido)
• BiomX Inc. (Bélgica)
• TargImmune Therapeutics AG (Suiza)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado europeo de terapia con bacteriófagos?

• En mayo de 2024, el Instituto Fraunhofer de Toxicología y Medicina Experimental (ITEM) de Alemania inició un ensayo clínico multicéntrico en colaboración con varios hospitales de la UE para evaluar la terapia con fagos inhalados para infecciones por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística. Esto marca un paso significativo en la expansión de las aplicaciones de la terapia con fagos más allá del uso tópico, reforzando el liderazgo de Alemania en soluciones de bacteriófagos dirigidas a las vías respiratorias y modelos de tratamiento personalizados.
• En abril de 2024, la empresa francesa Pherecydes Pharma anunció los resultados positivos de su ensayo clínico de fase II para la terapia con fagos dirigida a infecciones de prótesis articulares causadas por Staphylococcus aureus. Realizado en colaboración con hospitales públicos franceses, el estudio demostró sólidos resultados de seguridad y eficacia, lo que respalda el avance de los productos fagos hacia la aprobación regulatoria y su comercialización en Europa.
• En marzo de 2024, el Instituto Hirszfeld de Inmunología y Terapia Experimental de Polonia amplió su programa nacional de fagoterapia con el establecimiento de nuevas unidades regionales de fagoterapia en todo el país. Esta expansión busca ampliar el acceso al tratamiento personalizado con fagos para pacientes con infecciones resistentes a los antibióticos y refleja el liderazgo continuo de Polonia en la aplicación clínica de la fagoterapia.
• En febrero de 2024, la Agencia Federal Belga de Medicamentos y Productos Sanitarios (FAMHP) publicó un nuevo marco regulatorio para facilitar el uso de la terapia con fagos bajo la exención hospitalaria. Este marco apoya a hospitales y farmacias en la producción de preparaciones de fagos personalizadas para uso compasivo, consolidando a Bélgica como líder en innovación regulatoria para tratamientos basados en fagos.
• En enero de 2024, el Centro Médico de la Universidad de Leiden (Países Bajos) lanzó un proyecto colaborativo financiado por la UE, Phage4Care, para desarrollar protocolos estandarizados de producción y caracterización de fagos terapéuticos. Esta iniciativa busca acortar la distancia entre la investigación y la autorización de comercialización, promoviendo una mayor escalabilidad y fiabilidad de las soluciones de terapia con fagos en los sistemas sanitarios europeos.

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