Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)

• El tamaño del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) se valoró en USD 1.920 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 6.420 millones en 2032 , con una CAGR del 16,30 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de soluciones de salud digital, la modernización de ensayos clínicos y el apoyo regulatorio para la captura electrónica de datos, lo que permite resultados informados por los pacientes más eficientes y precisos.
• Además, la creciente demanda de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de recopilación y análisis de datos en tiempo real y centrados en el paciente está posicionando las soluciones eCOA como un componente esencial de la investigación clínica. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de plataformas eCOA, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)

• Las soluciones eCOA, que permiten la captura electrónica de resultados informados por los pacientes, los médicos y los observadores, se están convirtiendo en herramientas esenciales en los ensayos clínicos en toda Europa debido a su capacidad para mejorar la precisión de los datos, la monitorización en tiempo real y la participación del paciente.
• La creciente adopción de plataformas eCOA está impulsada principalmente por la creciente digitalización de los ensayos clínicos, la necesidad de recopilación de datos centrada en el paciente y el estímulo regulatorio para la captura electrónica de datos para garantizar el cumplimiento y reducir errores.
• Alemania dominó el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) con la mayor participación en los ingresos del 42,8 % en 2024, respaldada por una sólida industria farmacéutica y biotecnológica, una infraestructura de atención médica avanzada y una adopción temprana de tecnologías de ensayos digitales, con empresas locales y multinacionales que implementan activamente soluciones eCOA.
• Se espera que el Reino Unido sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) durante el período de pronóstico debido a un alto volumen de ensayos clínicos en curso, la adopción progresiva de herramientas de salud digital y el aumento de las inversiones en plataformas de investigación centradas en el paciente.
• El segmento de resultados informados por el paciente (PRO) dominó el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) con una participación de mercado del 47 % en 2024, impulsado por el creciente énfasis en los ensayos centrados en el paciente, la facilidad de recopilación electrónica de datos y la capacidad mejorada para capturar comentarios de los pacientes en tiempo real de manera eficiente.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)   

Tendencias del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)

Mayor enfoque en el paciente mediante la integración móvil y remota

• Una tendencia significativa en el mercado europeo de eCOA es la creciente integración de dispositivos móviles, tabletas y herramientas de monitorización remota de pacientes en ensayos clínicos, lo que permite la captura fluida y en tiempo real de los resultados informados por el paciente (PRO), los resultados informados por el médico (ClinRO) y los resultados informados por el observador (ObsRO).
  • Por ejemplo, plataformas como Medidata Rave eCOA y ClinPhone de ERT permiten a los pacientes completar evaluaciones de forma remota a través de teléfonos inteligentes o tabletas, lo que aumenta la adherencia y la confiabilidad de los datos.
• La integración móvil permite funciones como recordatorios automáticos, interfaces de encuestas interactivas y validación de datos en tiempo real, lo que mejora la precisión y la integridad de los datos de ensayos clínicos.
• El acceso remoto también facilita los ensayos clínicos descentralizados, reduciendo la carga de los pacientes y ampliando la participación en regiones geográficamente dispersas, al tiempo que permite a los patrocinadores monitorear el progreso del paciente casi en tiempo real.
• La conectividad perfecta de las plataformas eCOA con los registros médicos electrónicos (EHR) y los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) permite la supervisión centralizada de los datos de los pacientes, lo que mejora la eficiencia y el cumplimiento.
• Esta tendencia hacia soluciones de ensayo centradas en el paciente y basadas en tecnología está cambiando las expectativas de recopilación de datos en Europa, impulsando la demanda de plataformas eCOA flexibles y fáciles de usar.

Dinámica del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)

Conductor

Creciente demanda de datos clínicos precisos y en tiempo real

• La creciente necesidad de datos de alta calidad, oportunos y centrados en el paciente en los ensayos clínicos es un factor clave para la adopción de eCOA en toda Europa.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, ERT amplió sus ofertas de eCOA en Europa con capacidades mejoradas de monitoreo móvil y remoto, con el objetivo de apoyar la participación de los pacientes y la integridad de los datos en ensayos multinacionales.
• Las plataformas eCOA proporcionan funciones mejoradas, como puntuación automatizada, seguimiento del cumplimiento y acceso inmediato a los datos de los ensayos, que son fundamentales para las presentaciones reglamentarias y la toma de decisiones basada en evidencia.
• El creciente volumen de ensayos clínicos y el énfasis creciente en los resultados informados por los pacientes para respaldar las evaluaciones de eficacia y seguridad del tratamiento están impulsando aún más la adopción.
• La integración con sistemas de salud electrónicos y paneles centralizados simplifica la gestión de datos para patrocinadores, CRO y equipos clínicos, lo que hace que las soluciones eCOA sean indispensables en la investigación clínica moderna.
• Las crecientes inversiones en infraestructura de salud digital y el cambio hacia modelos de ensayos clínicos descentralizados e híbridos impulsan aún más la demanda de soluciones eCOA en toda Europa.
• La creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los patrocinadores sobre los beneficios del análisis en tiempo real y la mejor participación de los pacientes en los ensayos clínicos también está acelerando la adopción de eCOA.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre el cumplimiento normativo y la privacidad de los datos

• Las plataformas eCOA en Europa enfrentan desafíos relacionados con estrictos requisitos regulatorios, incluido el cumplimiento del RGPD y las regulaciones regionales de ensayos clínicos, que pueden complicar la recopilación y el almacenamiento de datos.
  • Por ejemplo, las diferencias en las interpretaciones nacionales de las leyes de privacidad de datos a veces requieren una personalización adicional de las soluciones eCOA para garantizar el cumplimiento total.
• Garantizar la transmisión segura de datos, el cifrado y la autenticación del usuario es fundamental para mantener la confianza del paciente y cumplir con los estándares regulatorios.
• Además, la variabilidad en la alfabetización digital entre los pacientes y el personal clínico puede limitar la adopción o generar inconsistencias en los datos, en particular en ensayos descentralizados.
• Superar estos obstáculos mediante medidas sólidas de ciberseguridad, soluciones de cumplimiento localizadas e iniciativas de capacitación para pacientes y personal del sitio es esencial para el crecimiento continuo del mercado de eCOA en Europa.
• Los altos costos de implementación y mantenimiento de las plataformas eCOA avanzadas pueden ser una barrera, especialmente para las CRO más pequeñas o las instituciones de investigación académica con presupuestos limitados.
• La resistencia al cambio de los métodos tradicionales basados ​​en papel en algunos entornos clínicos puede retrasar la adopción, lo que requiere educación y demostración de los claros beneficios de los sistemas electrónicos.

Alcance del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)

El mercado está segmentado en función del producto, el enfoque, el usuario final y la plataforma.

• Por producto

En función del producto, el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) se segmenta en soluciones locales, en la nube y web. El segmento de soluciones en la nube dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2024, gracias a su escalabilidad, menores costes iniciales y accesibilidad en tiempo real para patrocinadores, CRO y centros de ensayos clínicos. Las plataformas en la nube permiten la recopilación fluida de datos desde múltiples ubicaciones de ensayos, cumpliendo al mismo tiempo con el RGPD y otras normativas regionales. Admiten modelos de ensayos descentralizados e híbridos, lo que permite a los pacientes informar los resultados de forma remota sin necesidad de acudir a los centros de ensayos.

Se prevé que el segmento de soluciones web experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su fácil implementación en múltiples dispositivos, como computadoras de escritorio, tabletas y teléfonos inteligentes. Las plataformas eCOA web ofrecen funciones de monitorización y generación de informes de pacientes en tiempo real, lo que mejora la eficiencia y el cumplimiento de los ensayos. Son cada vez más preferidas para ensayos descentralizados, ya que permiten a los pacientes en zonas remotas participar sin restricciones de viaje. Funciones como recordatorios automáticos, interfaces interactivas para encuestas y validación en tiempo real mejoran la precisión y la integridad de los datos.

• Por enfoque

Según este enfoque, el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) se segmenta en evaluación de resultados informada por el médico (ClinRO), evaluación de resultados informada por el paciente (PRO), evaluación de resultados informada por el observador (ObsRO) y evaluación de resultados de rendimiento (PerfO). El segmento PRO dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 47 %, en 2024, impulsado por el creciente énfasis en los ensayos clínicos centrados en el paciente. Las herramientas PRO permiten a los pacientes informar directamente sobre los síntomas, la calidad de vida y la respuesta al tratamiento, lo que mejora la fiabilidad del ensayo. La integración con plataformas móviles y web mejora la adherencia y la generación de informes en tiempo real. Los patrocinadores recurren cada vez más a los datos PRO para respaldar las solicitudes regulatorias y demostrar la eficacia del tratamiento desde la perspectiva del paciente.

Se espera que el segmento PerfO experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico debido a la creciente adopción de dispositivos portátiles y herramientas digitales de evaluación del rendimiento en ensayos clínicos, especialmente en neurología, ortopedia y estudios de enfermedades raras. Los segmentos ClinRO y ObsRO también están en constante crecimiento, ya que ofrecen resultados clínicamente validados y observados por los cuidadores. Sin embargo, la capacidad de PerfO para proporcionar mediciones funcionales objetivas lo posiciona como un segmento de alto crecimiento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) se segmenta en proveedores de servicios comerciales, hospitales y centros de trasplantes, laboratorios de investigación e instituciones académicas. El segmento de proveedores de servicios comerciales dominó el mercado en 2024, aprovechando su experiencia en la implementación de soluciones eCOA para ensayos multinacionales. Ofrecen servicios integrales, como la recopilación, la monitorización y el análisis de datos, muy valorados por los patrocinadores farmacéuticos. Los hospitales y centros de trasplantes están adoptando soluciones eCOA para monitorizar los resultados de los pacientes en estudios clínicos y prácticos, mejorando así la atención al paciente y la calidad de la investigación. Los laboratorios de investigación utilizan eCOA para ensayos dirigidos por investigadores y estudios especializados, garantizando el cumplimiento normativo y la integridad de los datos. Las instituciones académicas incorporan cada vez más plataformas eCOA en ensayos colaborativos y programas educativos, lo que fomenta la formación en métodos modernos de investigación clínica.

Se espera que el segmento de hospitales y centros de trasplantes experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico debido a la creciente participación en ensayos clínicos descentralizados, la creciente adopción de herramientas de salud digital y la creciente concienciación sobre los beneficios de la recopilación de datos centrada en el paciente. Los hospitales están aprovechando estas tecnologías para optimizar la eficiencia de los ensayos clínicos y mejorar la participación del paciente. La creciente concienciación sobre los beneficios de la recopilación de datos centrada en el paciente está fomentando una mayor adopción de soluciones de eCOA.

• Por plataforma

En función de la plataforma, el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) se segmenta en organizaciones de investigación por contrato (CRO), compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales y laboratorios clínicos, empresas de servicios de consultoría, instituciones de investigación y académicas, entre otros. El segmento de las CRO dominó el mercado en 2024 gracias a su papel central en la gestión de ensayos clínicos a gran escala y multicéntricos, y a su dependencia de soluciones digitales para una gestión eficiente de los ensayos. Las CRO implementan plataformas de eCOA para garantizar la monitorización de pacientes en tiempo real, el cumplimiento normativo y el análisis centralizado de datos.

Se espera que las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas experimenten la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de las inversiones en ensayos descentralizados, tecnologías de participación del paciente y el cumplimiento de las normas regulatorias. Los fabricantes de dispositivos médicos adoptan eCOA para capturar resultados funcionales y de rendimiento en los ensayos de dispositivos. Los hospitales, las empresas de servicios de consultoría y las instituciones académicas también se benefician de las plataformas integradas de eCOA para optimizar la captura de datos, el análisis y la generación de informes.

Análisis regional del mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)

• Alemania dominó el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) con la mayor participación en los ingresos del 42,8 % en 2024, respaldada por una sólida industria farmacéutica y biotecnológica, una infraestructura de atención médica avanzada y una adopción temprana de tecnologías de ensayos digitales, con empresas locales y multinacionales que implementan activamente soluciones eCOA.
• Los patrocinadores y las CRO en Alemania priorizan la recopilación electrónica de resultados informados por los pacientes para mejorar la precisión de los datos, agilizar la gestión de los ensayos y cumplir con los estrictos requisitos reglamentarios, incluidas las directrices del RGPD y la EMA.
• La adopción generalizada de soluciones eCOA está respaldada además por fuertes inversiones en infraestructura de salud digital, una fuerza laboral de atención médica con conocimientos tecnológicos y una creciente participación en ensayos clínicos descentralizados e híbridos.

Análisis del mercado de la evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) en Alemania

El mercado alemán de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) dominó Europa en 2024, impulsado por una sólida industria farmacéutica y biotecnológica, una infraestructura sanitaria avanzada y la adopción temprana de tecnologías digitales para ensayos clínicos. Los patrocinadores y las CRO priorizan la captura electrónica de datos para mejorar la precisión, el cumplimiento normativo y la generación de informes en tiempo real. La integración con los sistemas hospitalarios y clínicos, junto con el apoyo regulatorio, ha acelerado su adopción. El creciente número de ensayos descentralizados e iniciativas de investigación colaborativa impulsa aún más el crecimiento. El enfoque de Alemania en la innovación, la investigación centrada en el paciente y el cumplimiento de las estrictas regulaciones de privacidad de datos lo convierte en un mercado clave para las soluciones de eCOA. El país también lidera las colaboraciones académicas e industriales, promoviendo una mayor implementación de plataformas avanzadas de eCOA.

Análisis del mercado de la evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la actividad de ensayos clínicos y la sólida adopción de tecnologías de salud digital. El consolidado sistema sanitario del país y su progresivo entorno regulatorio fomentan el uso de evaluaciones electrónicas de resultados. La creciente concienciación sobre los beneficios de los ensayos centrados en el paciente y la necesidad de recopilar datos en tiempo real en estudios descentralizados impulsan la expansión del mercado. La integración de eCOA con aplicaciones móviles y plataformas web mejora el cumplimiento y la participación de los pacientes. El Reino Unido también se beneficia de una sólida presencia de CRO y centros de investigación clínica, lo que facilita una implementación más rápida de las soluciones de eCOA. Además, la colaboración entre compañías farmacéuticas e instituciones académicas impulsa diseños innovadores de ensayos clínicos, lo que impulsa la demanda de plataformas de eCOA.

Análisis del mercado de la evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) en Francia

El mercado francés de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) está experimentando un crecimiento debido al aumento del volumen de ensayos clínicos y a un enfoque cada vez mayor en los resultados informados por los pacientes. La adopción de soluciones de eCOA basadas en la nube y en la web está en auge para garantizar la recopilación de datos segura y conforme a la normativa. El énfasis regulatorio en la captura electrónica de datos y los enfoques centrados en el paciente impulsa aún más el mercado. Hospitales, institutos de investigación y organizaciones de investigación por contrato (CRO) en Francia están implementando activamente plataformas de eCOA para mejorar la calidad de los datos y la eficiencia de los ensayos. La integración de los sistemas de eCOA con la infraestructura de TI clínica existente facilita la monitorización y la elaboración de informes de forma fluida. Además, se espera que las iniciativas gubernamentales en curso que promueven soluciones de atención médica digital aceleren la adopción en el mercado durante el período de pronóstico.

Análisis del mercado de la evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) en Italia

El mercado italiano de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) está en constante crecimiento, impulsado por el creciente número de ensayos clínicos y la necesidad de recopilar datos en tiempo real y centrados en el paciente. Los proveedores de atención médica y las organizaciones de investigación italianas están adoptando soluciones de eCOA móviles y web para mejorar la eficiencia de los ensayos y el cumplimiento del paciente. El respaldo regulatorio a las evaluaciones electrónicas de resultados y la importancia de la integridad de los datos fomentan su adopción. El mercado también se ve impulsado por la creciente tendencia a los ensayos clínicos descentralizados e híbridos, que reducen la carga de trabajo de los pacientes y aumentan la participación. La integración con los sistemas de información hospitalaria permite la monitorización y el análisis centralizados. Además, la colaboración entre las CRO y las instituciones académicas locales impulsa aún más la implementación de plataformas avanzadas de eCOA.

Cuota de mercado de la evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) en Europa

La industria europea de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• IQVIA (EE. UU.)
• Medidata (EE. UU.)
• Signant Health (EE. UU.)
• Clario (EE. UU.)
• ICON plc (Irlanda)
• Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)
• Kayentis (Francia)
• Veeva Systems (EE. UU.)
• Castor (Países Bajos)
• Medable (EE. UU.)
• YPrime (EE. UU.)
• WCG Clinical (EE. UU.)
• Cloudbyz (EE. UU.)
• Climedo Health GmbH (Alemania)
• TransPerfect (EE. UU.)
• Curebase Inc. (EE. UU.)
• EvidentIQ (Alemania)
• ArisGlobal (EE. UU.)
• Oracle (EE. UU.)
• OmniComm Systems (EE. UU.)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado europeo de evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA)?

• En junio de 2025, Medable Inc. anunció el lanzamiento de su Programa de Socios, cuyo objetivo es acelerar el inicio de los ensayos clínicos. Una de las principales ventajas de este programa es el acceso a Studio, su solución basada en IA para crear, almacenar y reutilizar instrumentos de eCOA. Esta iniciativa está diseñada para brindar a las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) mayor control y flexibilidad para escalar sus operaciones.
• En mayo de 2025, Clario, proveedor líder de soluciones digitales de puntos finales para ensayos clínicos, anunció la adquisición del negocio eCOA de WCG Clinical. Esta adquisición estratégica refuerza significativamente la experiencia científica y la oferta de Clario en el ámbito de la neurociencia, consolidando su posición como actor clave en la recopilación y el análisis de datos de alta calidad y fiabilidad para ensayos clínicos complejos.
• En marzo de 2025, el Critical Path Institute (C-Path) anunció la exitosa conclusión de su iniciativa eCOA: Mejorando Juntos. Este esfuerzo colaborativo tuvo como objetivo impulsar el desarrollo de fármacos centrados en el paciente y generó cambios significativos y duraderos que beneficiaron a todos los actores del ecosistema eCOA.
• En abril de 2021, Veeva Systems y Parexel, una organización líder en investigación clínica (CRO), anunciaron una alianza estratégica para acelerar los ensayos clínicos mediante la innovación tecnológica y de procesos. Como parte de esta colaboración, Parexel estandarizó el conjunto de aplicaciones clínicas de Veeva, incluidas sus soluciones de gestión electrónica de datos, para mejorar la eficiencia de los estudios.
• En febrero de 2021, ERT (ahora Clario) lanzó su solución eCOA Multimedia, que permite la recopilación, el procesamiento y el análisis de fotos y audio como parte de las evaluaciones eCOA. Esta innovación permite a los pacientes capturar fotos de afecciones cutáneas o grabar audio de patrones de habla desde sus hogares, lo que proporciona una visión más integral de la condición del paciente y reduce la carga de las visitas presenciales.

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