Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

• El tamaño del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) se valoró en USD 3.31 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 4.13 mil millones para 2032 , con una CAGR del 2,82% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de técnicas de inmunoensayo enzimático en diagnósticos clínicos, investigación farmacéutica y pruebas de seguridad alimentaria, respaldadas por avances tecnológicos continuos en plataformas de ensayo y sistemas de detección.
• Además, la creciente demanda de soluciones diagnósticas precisas, rápidas y rentables en hospitales, laboratorios e institutos de investigación está posicionando los reactivos y dispositivos de enzimoinmunoensayo (EIA) como la opción preferida. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones basadas en EIA, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

• Los reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA), ampliamente utilizados para detectar antígenos o anticuerpos en diagnósticos clínicos, seguridad alimentaria e investigación farmacéutica, son componentes cada vez más vitales del panorama de diagnóstico europeo debido a su alta sensibilidad, especificidad y adaptabilidad en todas las aplicaciones.
• La creciente demanda de soluciones de EIA en Europa está impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, la creciente adopción de plataformas de diagnóstico automatizadas y un fuerte énfasis en la detección temprana de enfermedades y la eficiencia del laboratorio.
• Alemania dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) con la mayor participación en los ingresos del 28,4 % en 2024, caracterizado por su sólido ecosistema de investigación biomédica, altos volúmenes de pruebas de diagnóstico y sólidas colaboraciones entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas .
• Se espera que el Reino Unido sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos y reactivos de inmunoensayo enzimático (EIA) de Europa durante el período de pronóstico, y se proyecta que registre la CAGR más alta del 8,2 %, respaldada por iniciativas lideradas por el gobierno en diagnósticos preventivos, creciente prevalencia de enfermedades crónicas y rápida adopción de pruebas en el punto de atención y plataformas de análisis automatizadas.
• El segmento de reactivos dominó la participación en los ingresos del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) con un 62,5 % en 2024, impulsado por su demanda recurrente en pruebas de diagnóstico para enfermedades infecciosas, oncología, endocrinología y trastornos autoinmunes.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)  

Tendencias del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

Mayor comodidad gracias a la automatización y los avances tecnológicos

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) es la creciente integración de plataformas automatizadas y tecnologías digitales en los flujos de trabajo de laboratorio. Este cambio está mejorando significativamente la comodidad del usuario, la precisión diagnóstica y la eficiencia en hospitales, centros de diagnóstico y laboratorios de investigación.
• Por ejemplo, los analizadores EIA avanzados ahora ofrecen un procesamiento de muestras totalmente automatizado, lo que reduce la intervención manual, minimiza el error humano y permite a los laboratorios procesar mayores volúmenes de pruebas en plazos de entrega más cortos. De igual manera, se están diseñando dispositivos de nueva generación con interfaces compactas e intuitivas para una operación optimizada tanto en laboratorios centrales como en entornos de punto de atención.
• La automatización en las plataformas de EIA permite funciones como la calibración optimizada de ensayos, la monitorización en tiempo real del rendimiento de las pruebas y la detección inteligente de errores. Por ejemplo, varias empresas líderes en diagnóstico están introduciendo sistemas que ajustan automáticamente el uso de reactivos, mejoran la reproducibilidad y detectan anomalías en los resultados de las pruebas para garantizar una mayor precisión.
• La integración fluida de los dispositivos EIA con los sistemas de información de laboratorio (LIS) y las plataformas de salud digital facilita el control centralizado de la gestión de datos, la generación de informes y la conectividad con las historias clínicas electrónicas. A través de una única interfaz, los médicos e investigadores pueden supervisar el rendimiento de las pruebas, gestionar múltiples ensayos y garantizar el cumplimiento de las normas regulatorias.
• Esta tendencia hacia soluciones de diagnóstico más inteligentes, automatizadas e interconectadas está transformando radicalmente las expectativas de los usuarios respecto a las pruebas de laboratorio. En consecuencia, empresas como bioMérieux, Roche Diagnostics y Siemens Healthineers están desarrollando plataformas avanzadas de EIA con mayor automatización, tiempos de procesamiento más rápidos y mayor conectividad para los usuarios finales.
• La demanda de reactivos y dispositivos EIA que ofrecen una automatización e integración perfectas con los ecosistemas de laboratorio está creciendo rápidamente en toda Europa, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la precisión, la eficiencia y la escalabilidad en las pruebas de diagnóstico.

Dinámica del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

Conductor

Creciente necesidad de pruebas diagnósticas precisas y rápidas

• La creciente prevalencia mundial de enfermedades crónicas e infecciosas ha incrementado significativamente la demanda de soluciones diagnósticas precisas y eficientes, posicionando los reactivos y dispositivos de enzimoinmunoensayo (EIA) como una piedra angular del diagnóstico moderno. Gracias a su capacidad para ofrecer alta sensibilidad y especificidad, las tecnologías de EIA se están convirtiendo en herramientas indispensables para los médicos en la identificación de una amplia gama de afecciones médicas.
• En los últimos años, la adopción de analizadores EIA automatizados y kits de reactivos listos para usar ha transformado los flujos de trabajo de los laboratorios, permitiendo un procesamiento de alto rendimiento y reduciendo los plazos de entrega de resultados críticos. Esto ha sido especialmente vital en hospitales y laboratorios de referencia, donde un diagnóstico oportuno puede influir directamente en las decisiones de tratamiento y los resultados de los pacientes.
• Por ejemplo, en marzo de 2023, Thermo Fisher Scientific presentó una plataforma avanzada basada en EIA diseñada para mejorar la sensibilidad y la reproducibilidad en el diagnóstico de enfermedades autoinmunes, lo que demuestra cómo la innovación continua de productos está reforzando la trayectoria de crecimiento del mercado.
• Más allá de las pruebas de enfermedades infecciosas, la aplicación del EIA se ha expandido a diversos campos como la oncología, la endocrinología, la detección de enfermedades autoinmunes y la toxicología. La versatilidad de la tecnología, sumada a las continuas innovaciones en el diseño de ensayos y los métodos de detección, está impulsando una adopción más amplia en los ámbitos de la salud y la investigación.
• A medida que los sistemas de atención médica enfatizan cada vez más la atención preventiva, el diagnóstico temprano y la medicina personalizada, el papel de los reactivos y dispositivos EIA seguirá creciendo, convirtiéndolos en una de las plataformas de diagnóstico más confiables y ampliamente adoptadas a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Alto costo de los sistemas avanzados de evaluación de impacto ambiental y acceso limitado en las regiones en desarrollo

• A pesar de sus ventajas diagnósticas, el alto costo de los sistemas avanzados de EIA y los kits de reactivos especializados sigue siendo un obstáculo importante para su adopción generalizada. Los analizadores automatizados requieren una inversión inicial considerable y costos operativos continuos, lo que puede resultar prohibitivo para laboratorios pequeños y medianos, especialmente en países de ingresos bajos y medianos.
• En muchas regiones en desarrollo, los centros de salud se ven limitados por presupuestos ajustados e infraestructura limitada. Estas limitaciones financieras y logísticas los obligan a recurrir a métodos de diagnóstico menos sofisticados y de menor costo en lugar de implementar diagnósticos avanzados basados ​​en EIA.
• Por ejemplo , una revisión del acceso a dispositivos médicos en países de ingresos bajos y medios publicada en PMC (Centro Nacional de Información Biotecnológica) en 2020 destaca que muchos dispositivos de diagnóstico, incluidos los inmunoensayos, están escasamente disponibles en laboratorios rurales y desatendidos debido al costo, los requisitos de la cadena de frío y las necesidades de mantenimiento y capacitación.
• Otro desafío radica en la necesidad de personal capacitado para operar, mantener e interpretar los resultados de los sistemas de EIA. En regiones con infraestructura limitada para la capacitación en laboratorios, incluso si se adquieren dispositivos, estos pueden permanecer infrautilizados.
• Si bien los fabricantes han comenzado a desarrollar plataformas EIA más asequibles y fáciles de usar, y algunas ONG y programas gubernamentales están subsidiando el acceso, la percepción de una alta inversión inicial y el aumento de los costos operativos y de mantenimiento siguen obstaculizando la implementación a gran escala.
• Se necesitan estrategias como la compra por volumen, la producción localizada de reactivos y la descentralización basada en kits móviles/EIA para ayudar a mitigar estas limitaciones.

Mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

El mercado está segmentado en función del producto, la tecnología, la aplicación y los usuarios finales.

• Por producto

En cuanto a productos, el mercado europeo de reactivos y dispositivos para el enzimoinmunoensayo (EIA) se segmenta en analizadores y reactivos. El segmento de reactivos dominó la cuota de mercado con un 62,5% en 2024, impulsado por su demanda recurrente en pruebas diagnósticas para enfermedades infecciosas, oncología, endocrinología y enfermedades autoinmunes. Los reactivos son la base de las pruebas de EIA, ya que son necesarios en todos los ensayos, lo que genera un consumo continuo y a gran escala en hospitales y laboratorios. Su amplio uso en el diagnóstico rutinario, su gran fiabilidad y la necesidad de reposición frecuente garantizan un crecimiento constante de los ingresos. Grandes empresas como Roche, bioMérieux y Siemens Healthineers continúan innovando con reactivos de alta sensibilidad que mejoran el rendimiento de los ensayos, consolidando aún más el dominio de este segmento en el mercado europeo. Este segmento se beneficia de la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, las iniciativas sanitarias gubernamentales en curso y la creciente adopción de soluciones preventivas y de diagnóstico precoz en toda Europa.

Se prevé que el segmento de analizadores registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de plataformas de diagnóstico automatizadas y de alto rendimiento. El creciente énfasis en la eficiencia del flujo de trabajo, los plazos de entrega más rápidos y la estandarización de los resultados está animando a hospitales y laboratorios a invertir en analizadores EIA de última generación. Avances tecnológicos como los sistemas integrados con capacidad de multiplexación, la conectividad con los sistemas de información de laboratorio y el análisis de software avanzado están acelerando aún más su adopción. Además, los analizadores más pequeños y portátiles están ganando terreno en las pruebas descentralizadas y en el punto de atención, lo que los posiciona como la categoría de producto de mayor crecimiento en Europa.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado europeo de reactivos y dispositivos para enzimoinmunoensayos (EIA) se segmenta en enzimoinmunoensayos, inmunoensayos fluorescentes, inmunoensayos de quimioluminiscencia, radioinmunoensayos, entre otros. El segmento de enzimoinmunoensayos dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 54,3 %, en 2024, gracias a sus amplias aplicaciones clínicas, su fiabilidad demostrada y su amplio uso en la detección de enfermedades infecciosas, endocrinología y pruebas autoinmunes. Su rentabilidad, su adaptabilidad a múltiples analitos y su fácil integración en los flujos de trabajo rutinarios de laboratorio han convertido a los enzimoinmunoensayos en la referencia en entornos hospitalarios y de referencia en toda Europa. Este segmento se beneficia de una larga trayectoria de adopción en el cribado de salud pública, la amplia disponibilidad de reactivos y el continuo perfeccionamiento tecnológico por parte de las principales empresas, lo que garantiza su liderazgo.

Se prevé que el segmento de inmunoensayos de quimioluminiscencia registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,2 %, entre 2025 y 2032, gracias a su sensibilidad superior, su capacidad para detectar biomarcadores de baja abundancia y su creciente aplicación en el diagnóstico oncológico y cardiológico. La quimioluminiscencia ofrece tiempos de reacción más rápidos, relaciones señal-ruido más sólidas y una mayor precisión diagnóstica. La creciente inversión en plataformas automatizadas de quimioluminiscencia por parte de empresas como Abbott, Siemens y Roche está impulsando su adopción en los laboratorios europeos. La creciente demanda de sistemas de análisis avanzados de alto rendimiento, sumada a la creciente necesidad de detección temprana de enfermedades, impulsa el rápido crecimiento de este segmento tecnológico.

• Por aplicación

En función de la aplicación, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) se segmenta en oncología, enfermedades infecciosas, cardiología, enfermedades óseas y minerales, endocrinología, autoinmunidad, toxicología, hematología, cribado neonatal y otros. El segmento de enfermedades infecciosas dominó el mercado europeo con un 41,8% en 2024, impulsado por la alta demanda de ensayos serológicos para la detección del VIH, la hepatitis, la gripe y los patógenos emergentes. La pandemia de COVID-19 subrayó aún más la importancia de los diagnósticos basados ​​en EIA, lo que fortaleció su adopción en los sistemas de salud. Las continuas inversiones de Europa en programas de salud pública, seguimiento de la vacunación y análisis de sangre han mantenido a las enfermedades infecciosas como el mayor contribuyente. El dominio del segmento se ve reforzado por las plataformas de diagnóstico establecidas, las iniciativas de prueba en curso dirigidas por los gobiernos y la integración de los sistemas de EIA en hospitales y laboratorios de referencia en Alemania, Francia, el Reino Unido e Italia.

Se prevé que el segmento de oncología experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,0 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente incidencia del cáncer en Europa y la creciente atención al cribado y la monitorización del tratamiento basados ​​en biomarcadores. Las pruebas basadas en EIA se utilizan cada vez más para detectar marcadores tumorales y respaldar enfoques de medicina personalizada. Las inversiones en investigación oncológica, las colaboraciones entre empresas de diagnóstico y farmacéuticas, y la integración de dispositivos EIA con técnicas avanzadas de diagnóstico molecular están acelerando aún más su adopción. El crecimiento del segmento se ve impulsado por una mayor concienciación de los pacientes, las iniciativas gubernamentales para la detección temprana y la adopción de sistemas automatizados de alto rendimiento en hospitales y laboratorios.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de enzimoinmunoensayo (EIA) se segmenta en hospitales, laboratorios, instituciones académicas, industrias farmacéuticas y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado europeo con una cuota de ingresos del 46,7 % en 2024, representando la mayor contribución a los ingresos gracias al alto volumen de pruebas realizadas a pacientes, la amplia infraestructura de diagnóstico y la financiación pública para los servicios de diagnóstico intrahospitalario. Los hospitales actúan como punto de atención primaria, y la adopción de plataformas avanzadas de EIA permite un apoyo diagnóstico preciso y rápido para enfermedades críticas. La integración con los sistemas de historiales clínicos electrónicos (HCE) hospitalarios garantiza la elaboración de informes sin interrupciones y mejora la atención al paciente, lo que refuerza aún más el dominio de este segmento. Este segmento también se beneficia de las inversiones continuas en instalaciones de diagnóstico modernas, la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades y la creciente demanda de monitorización rutinaria de enfermedades crónicas.

Se proyecta que el segmento de laboratorios registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente externalización de servicios de diagnóstico, el auge de laboratorios de referencia especializados y la demanda de pruebas automatizadas de alto rendimiento. Los laboratorios independientes están invirtiendo en plataformas avanzadas de EIA para ampliar su oferta de pruebas y dar cabida a volúmenes de muestras cada vez mayores. Las colaboraciones con la industria farmacéutica para ensayos clínicos, pruebas de biomarcadores y aplicaciones de investigación también están impulsando la adopción por parte de los laboratorios. Esta tendencia es especialmente marcada en Alemania, el Reino Unido, Francia e Italia, donde los laboratorios de diagnóstico especializados se están expandiendo rápidamente para respaldar tanto los diagnósticos rutinarios como los avanzados.

Análisis regional del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

• Se proyecta que el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y la creciente demanda de pruebas precisas, rápidas y de alto rendimiento en entornos clínicos y de investigación.
• Alemania dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) con la mayor participación en los ingresos del 28,4 % en 2024, caracterizado por su sólido ecosistema de investigación biomédica, altos volúmenes de pruebas de diagnóstico y sólidas colaboraciones entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas .
• Se espera que el Reino Unido sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos y reactivos de inmunoensayo enzimático (EIA) de Europa durante el período de pronóstico, y se proyecta que registre la CAGR más alta del 8,2 %, respaldada por iniciativas lideradas por el gobierno en diagnósticos preventivos, creciente prevalencia de enfermedades crónicas y rápida adopción de pruebas en el punto de atención y plataformas de análisis automatizadas.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA) en el Reino Unido y Europa

Se prevé que el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) en el Reino Unido y Europa sea el de mayor crecimiento en Europa durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %. Este crecimiento se sustenta en iniciativas gubernamentales que promueven el diagnóstico preventivo, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y la rápida adopción de pruebas en el punto de atención y plataformas de análisis automatizado. La robusta infraestructura sanitaria del país, su sólido ecosistema de I+D y su enfoque en la medicina de precisión están impulsando la demanda de reactivos y dispositivos de EIA de alta calidad en hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones de investigación farmacéutica.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos para inmunoensayo enzimático (EIA) en Alemania y Europa

El mercado europeo de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA) en Alemania dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos para EIA en 2024, con la mayor cuota de ingresos, un 28,4 %, gracias a su consolidado ecosistema de investigación biomédica, el alto volumen de pruebas diagnósticas y la sólida colaboración entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El énfasis del país en la innovación tecnológica y el diagnóstico de precisión promueve la adopción de analizadores EIA automatizados y kits de reactivos avanzados. La alta demanda en los laboratorios clínicos, sumada a las inversiones en infraestructura de diagnóstico de vanguardia, refuerza aún más el liderazgo de Alemania en el mercado europeo.

Cuota de mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) en Europa

La industria de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• QuidelOrtho Corporation (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• PerkinElmer, Inc. (EE. UU.)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• ZEUS Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Enzo Life Sciences, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado europeo de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

• En julio de 2021, Sysmex Europe GmbH lanzó los analizadores automáticos de coagulación sanguínea CN-3500 y CN-6500 en la región EMEA. Estos dispositivos utilizan la tecnología de inmunoensayo enzimático por quimioluminiscencia (CLEIA), optimizando los procesos de análisis en los laboratorios clínicos al proporcionar resultados rápidos y precisos para las pruebas de hemostasia.
• En agosto de 2025, Revvity, Inc. presentó innovadores reactivos de internalización en placa, diseñados para proporcionar información precisa, de alto rendimiento y escalable para la investigación de receptores acoplados a proteína G (GPCR) y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Este avance busca acelerar el desarrollo de terapias dirigidas de próxima generación, respondiendo a la creciente demanda de diagnósticos precisos y medicina personalizada.
• En octubre de 2025, DiaSorin SpA, empresa italiana de biotecnología, anunció la expansión de sus kits de reactivos para diagnóstico in vitro, utilizados en inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular. Tras la adquisición de Luminex, DiaSorin ha mejorado su capacidad de producción con nuevas plantas en Estados Unidos y Canadá, consolidando así su posición en los mercados de diagnóstico europeo e internacional.

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