Mercado europeo de tratamiento de enfermedades fibróticas: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado europeo de tratamiento de enfermedades fibróticas

La creciente prevalencia de enfermedades fibróticas , como la fibrosis pulmonar idiopática, la cirrosis hepática y la fibrosis renal, es un factor importante del mercado de tratamiento de enfermedades fibróticas en Europa. Factores como el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y las crecientes tasas de enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión están contribuyendo a una mayor incidencia de estas enfermedades. A medida que aumenta el número de personas afectadas, se intensifica la demanda de tratamientos efectivos, lo que impulsa la necesidad de terapias avanzadas, incluidos los fármacos antifibróticos y los productos biológicos. Los sistemas de atención médica se enfrentan a una presión cada vez mayor para gestionar las enfermedades fibróticas crónicas, lo que impulsa la demanda de tratamientos más efectivos e impulsa el crecimiento del mercado.

Tamaño del mercado de tratamiento de enfermedades fibróticas en Europa

Se espera que el mercado europeo de tratamiento de enfermedades fibróticas alcance los 2.290 millones de dólares en 2032, desde los 1.370 millones de dólares en 2024, creciendo a una CAGR del 6,7 % en el período previsto de 2025 a 2032.

Tendencias del mercado de tratamiento de enfermedades fibróticas en Europa

“Aumento de la adopción de diagnósticos basados ​​en biomarcadores”

El uso de diagnósticos basados ​​en biomarcadores en los tumores de células germinales testiculares (TGCT, por sus siglas en inglés) es cada vez más frecuente, y los biomarcadores como la alfa-fetoproteína (AFP), la gonadotropina coriónica humana beta (β-hCG) y la lactato deshidrogenasa (LDH) desempeñan un papel crucial en la práctica clínica. Estos biomarcadores permiten a los médicos lograr una detección temprana, monitorear la progresión de la enfermedad y adaptar los tratamientos a las características individuales de cada paciente. Esta tendencia refleja los avances en la medicina de precisión y está dando lugar a una estadificación y una estratificación del riesgo más precisas de los TGCT. A medida que la investigación continúa identificando biomarcadores adicionales, la integración de estas herramientas de diagnóstico se está convirtiendo en un enfoque estándar, mejorando los protocolos de tratamiento y los resultados de los pacientes.

Segmentación       del mercado de tratamiento de enfermedades fibróticas en Europa

Definición del mercado europeo de tratamiento de enfermedades fibróticas

La enfermedad fibrótica es una afección en la que se forma un exceso de tejido conectivo fibroso (fibrosis), a menudo como resultado de una inflamación crónica o una lesión tisular. Esta acumulación anormal de tejido altera el funcionamiento normal de los órganos y suele afectar a los pulmones (fibrosis pulmonar), el hígado (fibrosis hepática), el corazón, los riñones y la piel.

El tratamiento de la enfermedad fibrótica se centra en ralentizar o detener la progresión de la fibrosis, reducir la inflamación y controlar los síntomas. Los enfoques pueden incluir fármacos antifibróticos, agentes inmunosupresores, modificaciones del estilo de vida y, en casos avanzados, opciones quirúrgicas como el trasplante de órganos. Los tratamientos más nuevos exploran terapias dirigidas que bloquean vías específicas responsables del desarrollo de la fibrosis.

Dinámica del mercado europeo de tratamiento de enfermedades fibróticas

Conductores  

• Aumento de la prevalencia de enfermedades fibróticas

La creciente prevalencia de enfermedades fibróticas, como la fibrosis pulmonar idiopática, la cirrosis hepática y la fibrosis renal, es un factor importante que impulsa el mercado de tratamiento de enfermedades fibróticas. Factores como el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y las crecientes tasas de enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión están contribuyendo a una mayor incidencia de estas enfermedades. A medida que aumenta el número de personas afectadas, se intensifica la demanda de tratamientos efectivos, lo que impulsa la necesidad de terapias avanzadas, incluidos los fármacos antifibróticos y los productos biológicos. Los sistemas de atención médica se enfrentan a una presión cada vez mayor para gestionar las enfermedades fibróticas crónicas, lo que impulsa la demanda de tratamientos más efectivos e impulsa el crecimiento del mercado.

Por ejemplo,

• En enero de 2023, según un artículo publicado por PubMed Central, la incidencia y prevalencia de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) están aumentando a nivel mundial y ya no se ajustan a su clasificación de enfermedad rara. En América del Norte, las tasas de prevalencia varían de 2,4 a 2,98 por 10 000 personas, y Corea del Sur tiene la prevalencia más alta, 4,51 por 10 000.

La creciente prevalencia de enfermedades fibróticas impulsa significativamente la expansión del mercado al resaltar la necesidad de soluciones de tratamiento mejores y más accesibles, al tiempo que fomenta una mayor investigación y desarrollo en el campo.         

• Aumento del número de personas que fuman cigarrillos

Fumar cigarrillos es uno de los factores de riesgo más reconocidos para el desarrollo de fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Además, trabajos recientes sugieren que fumar puede tener un efecto perjudicial en la supervivencia de los pacientes con FPI. El mecanismo por el cual el tabaquismo puede contribuir a la patogénesis de la FPI es en gran parte desconocido. Sin embargo, la evidencia acumulada sugiere que el aumento del estrés oxidativo podría promover la progresión de la enfermedad en pacientes con FPI que son fumadores actuales y ex fumadores.

Por ejemplo,

• En junio de 2023, según un artículo publicado por NCBI, fumar es un factor de riesgo clave para las enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) como la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), y los estudios indican que entre el 41% y el 83% de los pacientes con FPI tienen antecedentes de tabaquismo y un riesgo 60% mayor.
• En mayo de 2022, según el artículo publicado en el National Center for Biotechnology Information (NCBI), el tabaquismo se ha considerado un factor de riesgo importante para la incidencia de fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Según el estudio realizado en el artículo, el riesgo de FPI fue significativamente mayor en fumadores actuales y exfumadores que en los nunca fumadores, con un HRa de 1,66 (IC del 95%: 1,61 a 1,72) y 1,42 (IC del 95%: 1,37 a 1,48), respectivamente. Los fumadores actuales tenían un mayor riesgo de FPI que los exfumadores (HRa 1,17; IC del 95%: 1,13 a 1,21). El riesgo de desarrollar FPI aumentó a medida que aumentaba la intensidad y la duración del tabaquismo.

Oportunidades

• Aumento de las actividades de investigación y desarrollo

La creciente prevalencia de enfermedades fibróticas y la demanda de tratamientos más eficaces están impulsando a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a aumentar sus inversiones en I+D. Estos esfuerzos tienen como objetivo desarrollar terapias innovadoras, incluidos nuevos fármacos antifibróticos, productos biológicos y terapias genéticas dirigidas a las causas subyacentes de la fibrosis. Además, se espera que los avances en medicina personalizada y tecnologías de diagnóstico mejoren los resultados del tratamiento y la atención general al paciente. A medida que avance la I+D, surgirán nuevas opciones terapéuticas, lo que impulsará el crecimiento del mercado y mejorará el tratamiento de las enfermedades fibróticas.

Por ejemplo,

• En mayo de 2024, según Boehringer Ingelheim International GmbH, Boehringer Ingelheim ha conseguido un acuerdo de licencia para desarrollar un tratamiento de primera clase para enfermedades fibroinflamatorias, lo que refuerza su compromiso con terapias innovadoras destinadas a mejorar los resultados de los pacientes.
• En julio de 2021, según el artículo publicado por Moez Ghumman et.al, las terapias orales existentes, pirfenidona y nintedanib, pueden intentar mejorar la calidad de vida de los pacientes al mitigar los síntomas y ralentizar la progresión de la enfermedad, sin embargo, las dosis crónicas y las administraciones sistémicas de estos medicamentos pueden provocar efectos secundarios graves. La falta de opciones de tratamiento efectivas exige una mayor investigación de terapias restauradoras y paliativas adicionales para la FPI. Se pueden utilizar estrategias de administración sostenida de fármacos basadas en nanopartículas para garantizar la administración dirigida para el tratamiento en un sitio específico, así como una terapia de acción prolongada, lo que mejora el cumplimiento general del paciente.

El aumento de las actividades de I+D presenta una oportunidad importante para acelerar la expansión del mercado fomentando la innovación y mejorando las estrategias de tratamiento.

• Avances en el desarrollo de fármacos en fase de desarrollo

En la actualidad, se encuentran en diversas etapas de desarrollo un número cada vez mayor de terapias prometedoras, entre ellas nuevos fármacos antifibróticos, productos biológicos y terapias genéticas. Estos fármacos apuntan a atacar las causas subyacentes de las enfermedades fibróticas, lo que ofrece la posibilidad de lograr tratamientos más eficaces y mejores resultados para los pacientes, en particular en el caso de enfermedades como la fibrosis pulmonar idiopática, la cirrosis hepática y la fibrosis renal. La aprobación y comercialización exitosa de estos fármacos ampliará la gama de opciones terapéuticas disponibles, satisfará la creciente demanda de mejores tratamientos y fomentará el crecimiento del mercado.

Por ejemplo,

• En septiembre de 2024, según un artículo publicado por la Fundación de Fibrosis Pulmonar, medicamentos como AP01, BBT-877, GKT137831 y otros se encuentran actualmente en la fase 2 de desarrollo para enfermedades fibróticas.
• En febrero de 2022, según el NCBI, un ensayo clínico de fase I/II, iniciado en febrero de 2021, está probando Imatinib (200 mg/día) para la fibrosis hepática avanzada (grados 3-4) en el Hospital Taleghani de Teherán. El ensayo compara Imatinib con el tratamiento estándar y un placebo durante 24 semanas.

Este estudio destaca el avance en el desarrollo de fármacos en desarrollo, que potencialmente introducirían un nuevo tratamiento para la fibrosis hepática, lo que podría impulsar el crecimiento en el mercado de tratamiento de enfermedades fibróticas.

Los avances en el desarrollo de fármacos en desarrollo están llamados a impulsar significativamente la expansión del mercado al ofrecer soluciones innovadoras para el tratamiento de enfermedades fibróticas.

Restricciones/Desafíos

• Alto costo de medicamentos y tratamientos

Los tratamientos de la enfermedad fibrótica se han vuelto cada vez más costosos debido al creciente número de pacientes que padecen fibrosis y al aumento de los precios de los dispositivos médicos y medicamentos. Los dispositivos tecnológicos modernos utilizados en el tratamiento de la fibrosis también juegan un papel importante en los altos precios de los tratamientos y la alta precisión, que proporciona un diagnóstico definitivo de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Por lo tanto, el alto costo de los medicamentos y los procedimientos de tratamiento para la enfermedad fibrótica está obstaculizando el crecimiento del mercado.

Por ejemplo,

• En octubre de 2022, según un artículo publicado por PubMed Central, las opciones terapéuticas para la FPI son limitadas, y solo hay dos fármacos antifibróticos aprobados (pirfenidona y nintedanib) disponibles para casos leves a moderados. Estos medicamentos son costosos, y varían entre 2.000 y 14.000 dólares por persona al mes, según el país.
• En septiembre de 2022, según el artículo publicado por Alan Katz et.al, el costo por tratamiento de la terapia de oxígeno hiperbárico generalmente oscilará entre USD 250 y USD 600 por tratamiento dependiendo de algunos factores, incluida la cantidad de sesiones y la ubicación de los servicios.
• En enero de 2022, según un artículo publicado en BMC Pulmonary Medicine, el precio de lista anual de la pirfenidona era de aproximadamente 36.070,80 dólares, mientras que el coste anual tanto de la pirfenidona como del nintedanib en Estados Unidos supera los 100.000 dólares y, en Bélgica, el precio de lista anual del nintedanib ronda los 28.910 dólares. Se espera que este elevado coste de los medicamentos y tratamientos actúe como un freno para el mercado de tratamiento de enfermedades fibróticas, limitando el acceso a estas terapias y ejerciendo presión financiera sobre los pacientes y los sistemas sanitarios.

La naturaleza compleja y multifactorial de las enfermedades fibróticas

La fibrosis es provocada por diversos factores, entre ellos, predisposiciones genéticas, exposiciones ambientales y enfermedades crónicas subyacentes, lo que dificulta la identificación de una única causa o el desarrollo de un tratamiento único para todos. Esta complejidad complica el desarrollo de terapias eficaces que puedan abordar los diversos mecanismos implicados en la fibrosis. Además, la naturaleza progresiva y a menudo asintomática de estas enfermedades hasta las etapas avanzadas complica aún más el diagnóstico y el tratamiento tempranos, lo que lleva a intervenciones tardías.

Por ejemplo,

• En enero de 2023, según un artículo publicado por PubMed Central, en la fibrosis pulmonar idiopática, el tejido pulmonar normal es reemplazado por una acumulación anormal de matriz, lo que afecta la función alveolar y conduce a una insuficiencia respiratoria. Las microlesiones repetidas y la reparación celular alterada provocan un daño pulmonar irreversible

La naturaleza multifacética de las enfermedades fibróticas requiere un enfoque de tratamiento altamente personalizado, lo que representa un desafío para las compañías farmacéuticas a la hora de desarrollar terapias y estrategias universalmente efectivas para controlar estas afecciones.

Alcance del mercado europeo de tratamiento de enfermedades fibróticas

El mercado está segmentado en función del tratamiento, la aplicación y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Este informe de investigación clasifica el mercado europeo de tratamiento de enfermedades fibróticas en los siguientes segmentos:

Por tratamiento

• Medicamento
  • Nintedanib (OFEV)
  • Pirfenidona (ESBRIET)
• Trasplante de órganos
• Terapia de oxígeno
• Otros

Por aplicación

• Fibrosis pulmonar idiopática
• Cirrosis hepática
• Fibrosis renal
• Fibrosis cutánea
• Otros

Por el usuario final

• Hospitales
• Specialty Clinics
• Academic and Research Institutes
• Others

Europe Fibrotic Disease Treatment Market Regional Analysis

The market is segmented on the basis of treatment, application, and end user.

The countries covered in the market are Germany, France, U.K., Italy, Spain, Russia, Turkey, Netherlands, Switzerland, Hungary, Lithuania, Austria, Ireland, Norway, Poland, and rest of Europe.

Germany is expected to dominate and fastest growing country due to its well-established healthcare infrastructure, high prevalence of fibrotic diseases such as idiopathic pulmonary fibrosis and liver fibrosis, and robust investment in research and development.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of Europe brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Europe Fibrotic Disease Treatment Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, Europe presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Europe Fibrotic Disease Treatment Market Leaders Operating in the Market Are:

• C.H. Boehringer Sohn AG & Co. KG. (Germany)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sandoz International GmbH (Germany)
• Accord Healthcare (U.K.)

Latest Developments in Europe Fibrotic Disease Treatment Market

• In September 2024, Boehringer Ingelheim International GmbH announced that the FIBRONEER-IPF trial met its primary endpoint of FVC improvement at week 52, and it plans to submit a new drug application for nerandomilast for IPF treatment to the FDA and other Europe authorities. This successful trial and upcoming submission will strengthen Boehringer Ingelheim’s position in the competitive IPF market, potentially expanding its respiratory drug portfolio
• In July 2024, Teva and Sanofi announced an updated timeline for the anti-TL1A program, duvakitug, a monoclonal antibody targeting TL1A for moderate-to-severe IBD. Advancing this program strengthens both companies’ positions in the IBD treatment market, potentially expanding their offerings in immunology
• En noviembre de 2022, Teva Pharmaceuticals, una filial estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., anunció una nueva colaboración con Rimidi, una plataforma de gestión clínica líder diseñada para optimizar los flujos de trabajo clínicos, mejorar las experiencias de los pacientes y lograr objetivos de calidad. Esto ha ayudado a la empresa a expandirse en Europa.
• En marzo de 2022, Genentech, miembro del Grupo Roche, anunció que el estudio de fase III SKYSCRAPER-02, que evaluaba la inmunoterapia anti-TIGIT en investigación tiragolumab más Tecentriq (atezolizumab) y quimioterapia (carboplatino y etopósido) como tratamiento inicial (de primera línea) para personas con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC), no alcanzó su criterio de valoración coprincipal de supervivencia libre de progresión. Esto ha ayudado a la empresa a expandirse en Europa.

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