Mercado europeo de G-CSF/PEG-G-CSF: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Market Analysis and Insights

El aumento de la prevención del cáncer en los países desarrollados y los gobiernos han introducido iniciativas conscientes para educar el tratamiento temprano, promoviendo el mercado de ventas de Europa de G-CSF biosimilar. Grafeel, Colstim, Neukine y Filcad, que son biosimilares aprobados y también son rentables y fácilmente disponibles en los países en desarrollo, conducirán a un crecimiento significativo del mercado. China e India son los países donde aumenta el número de pacientes con cáncer, lo que probablemente aumentará el mercado europeo. Así, el uso de biosimilares ayuda a reducir los costes de salud de los pacientes en comparación con el uso de biológicos originales, lo que aumenta la demanda en el mercado de ventas de biosimilares G-CSF Europa. Debido a los complejos procesos de fabricación biológica de biosimilares individuales, los costos de los biosimilares no son tan bajos como genéricos. Se espera que el crecimiento de las enfermedades crónicas autoinmunes y raras impulse el crecimiento del mercado segmentario.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado europeo G-CSF/ PEG-G-CSF alcance el valor de USD 1.692,13 millones para 2030, en un CAGR de 5,1% durante el período de previsión. Este informe del mercado también abarca en profundidad el análisis de precios, el análisis de patentes y los avances tecnológicos.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Definición

El factor de estimulación de la colonia de granulocitos (G-CSF) es un medicamento utilizado para tratar la neutropenia. Esta es una enfermedad en la que el número de glóbulos blancos es inferior al promedio y es causada por algunas formas de quimioterapia. Los principales tipos de G-CSF son lenograstim (Granocyte), filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), filgrastim (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco), y lipegfilgrastim (lonquex). Lenograstim es un agente terapéutico recombinante glucosilado que es químicamente similar o idéntico al factor estimulante de la colonia de granulocitos humanos de origen natural (G-CSF). Varios productos incluyentabletasy cápsulas y tratar el cáncer, los trastornos sanguíneos, la deficiencia de hormona del crecimiento y las enfermedades crónicas y autoinmunes.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Dinámica del mercado

Esta sección trata de entender los factores de mercado, ventajas, oportunidades, restricciones y desafíos. Todo esto se discute en detalle a continuación:    

Conductores

• Aumentar la incidencia de cánceres de sangre y enfermedades del cáncer

El cáncer es un término general para muchas enfermedades que pueden afectar a cualquier parte del cuerpo. Otros términos utilizados para el cáncer son tumores malignos y neoplasia. Una de las características del cáncer es la formación rápida de células anormales que crecen más allá de los límites normales y pueden invadir partes vecinas del cuerpo y diseminarse a otros órganos; este último proceso se llama metástasis. Las metástasis extensivas son la principal causa de muerte por cáncer.

Filgrastim es un factor de estimulación de colonias de granulocitos (GCSF) que ayuda a aumentar el número de neutrófilos en la sangre. Filgrastim y pegfilgrastim se utilizan altamente para aumentar los glóbulos blancos después de la quimioterapia o radioterapia del cáncer.

Así, el creciente número de casos de cáncer de sangre y enfermedades del cáncer está impulsando el mercado europeo G-CSF / PEG-G-CSF en los próximos años.

• Aumentar los casos de neutropenia febril

Neutropenia febril se refiere a fiebre durante la neutropenia significativa. Si un paciente es neutropenico, su riesgo de infección puede ser mayor de lo habitual, y la gravedad de una infección particular también puede ser mayor. La neutropenia febrile es la complicación más común que amenaza la vida del tratamiento del cáncer; su tratamiento suele ser una emergencia oncológica.

Neutropenia febrile es neutropenia acompañada de fiebre. Neutropenia se refiere a una disminución de la concentración de neutrófilos en la sangre. Los neutrófilos son un tipo de glóbulos blancos que ayudan a combatir infecciones como parte del sistema inmunitario. La Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América define neutropenia como un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de menos de 1500 células/mm3. El riesgo de infección y fiebre neutrópena aumenta dramáticamente con neutropenia severa, definida como un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de menos de 500 células/mm3. La fiebre se define como una sola temperatura oral mayor o igual a 101° Fahrenheit (38.3° Celsius) o una temperatura persistente mayor o igual a 100.4° Fahrenheit (38.0° Celsius) o mayor durante una hora o más.

Las últimas directrices de tres organizaciones internacionales de cáncer, la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, la Sociedad Americana de Oncología Clínica y la Red Nacional de Cáncer de Estados Unidos, coinciden en que la Filgrastim o la pegfilgrastim deben administrarse profilácticamente en neutropenia febril con quimioterapia. ± o = 20% o si el riesgo es 10-20% y el paciente tiene otros factores de riesgo para la febrile neutropenia.

Así, los crecientes casos de neutropenia febrile están impulsando aún más el mercado europeo G-CSF / PEG-G-CSF en los próximos años.

Restraint

• Stringent Governmental Regulations

Las empresas farmacéuticas que desarrollan biosimilares como filgrastim enfrentan un reto importante en el proceso de aprobación de sus productos. Cada país tiene un proceso de aprobación diferente para todos los medicamentos, tratamientos, vacunas y dispositivos médicos. Sin embargo, estos procedimientos de aprobación son difíciles de seguir. Esto se debe a las diversas regulaciones y pruebas necesarias para demostrar la eficacia y seguridad del producto.

Los requisitos regulatorios de la Agencia Europea de Medicamentos garantizan los mismos estándares de alta calidad, seguridad y eficacia para biosimilares que para biológicas originarias. También incluyen un riguroso ejercicio de comparabilidad con el producto de referencia, pero no son aceptados universalmente por los organismos reguladores fuera de la Unión Europea (UE). Cabe señalar que 'biologicos similares' aprobados en India, 'biogenerics' aprobado en Irán, 'medicamento biológico similares' aprobado en Argentina, y biológicas no originarias aprobadas en Sudáfrica podrían no haber sido autorizadas si habían sido sometidas a los estrictos procesos regulatorios requeridos para la aprobación de biosimilares en la UE.

Debido a esta estricta regulación del gobierno que tiene que ser seguida para la producción y fabricación de G-CSF / PEG-G-CSF por el diverso organismo regulador, que impide el crecimiento del mercado del G-CSF Europa / PEG-G-CSF mercado.

Oportunidad

• El uso de biosimilares ayuda a reducir los costes sanitarios para los pacientes

Los biosimilares tienen el potencial de cambiar fundamentalmente la atención médica proporcionando tratamientos más asequibles y igualmente eficaces para los pacientes y proporcionando más opciones de tratamiento para los médicos. El desarrollo de biosimilares requiere un análisis riguroso para demostrar su equivalencia con el producto de referencia y no asegurar diferencias clínicamente significativas en su seguridad, eficacia y pureza. Como resultado, los sistemas de salud pueden canalizar los ahorros a largo plazo en mejoras generales en la atención de pacientes. Para ayudar a crear un mercado biosimilar próspero y garantizar el acceso de los pacientes, los encargados de la formulación de políticas pueden tomar medidas para reducir o eliminar el costo de los biosimilares y alentar a los médicos a prescribir biosimilares en comparación con Europa.

Los biosimilares tienen el potencial de ampliar las opciones de tratamiento y aumentar la equidad de salud. Al mismo tiempo, pueden ahorrar dinero para pacientes individuales y sistemas de salud. Mediante iniciativas legislativas y de promoción e iniciativas futuras, el acceso a estos medicamentos eficaces puede ampliar y cambiar fundamentalmente los servicios de salud para los pacientes que los necesitan.

Por lo tanto, el uso de biosimilares ayuda a reducir los costos de atención médica para los pacientes. Este factor crea oportunidades para el crecimiento del mercado.

Desafío

• Múltiples efectos secundarios de G-CSF

El factor de estimulación de la colonia de granulocitos (G-CSF) es un medicamento utilizado para tratar la neutrópenia, un trastorno en el que ciertas formas de quimioterapia causan un número menor a promedio de glóbulos blancos. G-CSF es un tipo de factor de crecimiento que hace que la médula ósea produzca más glóbulos blancos para reducir el riesgo de infección después de algunos tipos de tratamiento del cáncer. Pero hay múltiples efectos secundarios de G-CSF, tales como dolor de huesos o músculos, Bruising, encías hemorrágicas o hemorragias nasales, diarrea, alta temperatura ( fiebre), falta de aliento y aspecto pálido, dolor de boca, garganta, intestino y paso de espalda, y, entre otros. Estos efectos secundarios se pueden ver en más de 10 en 100 personas (más del 10%).

Según un estudio realizado por NCBI, la mayoría de los donantes normales que reciben efectos secundarios de G-CSF, pero son leves a moderadas en grado. El 90% de los donantes experimentaron algunos efectos secundarios del G-CSF. Los efectos más frecuentes fueron el dolor óseo (83%), dolor de cabeza (39%), dolores corporales (23%), fatiga (14%), y náuseas y vómitos (12%), que se espera que actúe como un reto para el crecimiento del mercado.

Por lo tanto, los efectos secundarios crecientes del G-CSF están desafiando el crecimiento del mercado.

Impacto post-COVID-19 en Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Mercado

La pandemia COVID-19 ha tenido un impacto algo positivo en el mercado G-CSF/ PEG-G-CSF. La pandemia ha impuesto nuevas normas y regulaciones, tales como distanciamiento social y bloqueos, para prevenir la propagación del virus. Como resultado, las personas de todo el mundo se vieron obligadas a permanecer en casa, lo que dio lugar a nuevas tendencias como el trabajo en casa. Esta estancia en casa ha ocasionado una disminución del diagnóstico y el pronóstico de enfermedades. El mayor enfoque en el autocuidado, el ejercicio y la salud ha ayudado a las aplicaciones y plataformas de fitness a ganar una tracción significativa a raíz de la pandemia.

Los fabricantes están tomando varias decisiones estratégicas para rebotar después del COVID-19. Los jugadores están llevando a cabo múltiples actividades y lanzamientos de productos y alianzas estratégicas para mejorar la tecnología y los resultados de las pruebas implicados en el mercado de diagnóstico de trasplantes.

Novedades recientes

• En julio de 2018, Accord Healthcare, subsidiaria de Intas Pharmaceuticals Ltd., lanzó un biosimilar pegfilgrastim en toda Europa después de recibir Luz Verde para Pelgraz® (pegfilgrastim) por CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use). Este producto lanzado ayudó a la empresa a ampliar su negocio en toda Europa.
• En marzo de 2022, Kashiv Biosciences anunció la aprobación de su solicitud de licencia de biologics (BLA) para la filgrastim-ayow, una referencia biosimilar a Neupogen por U.S. Food and Drug Administration (FDA). El producto se comercializa bajo el nombre propietario RELEUKO.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Alcance del mercado

El mercado europeo G-CSF/ PEG-G-CSF se segmenta en indicación, dosificación, ruta de administración, embalaje, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar los bolsillos de nicho de crecimiento y estrategias para acercarse al mercado y determinar sus áreas básicas de aplicación y la diferencia en sus mercados de destino.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, BY INDICATION

• NEUTROPENIA
  • CHEMOTHERAPY INDUCED FEBRILE NEUTROPENIA (MYELOSUPPRESSIVE CHEMOTHERAPY TREATMENT)
  • SEVERE CHRONIC NEUTROPENIA
  • RADIOTHERAPY INDUCED NEUTROPENIA
  • NEUTROPENIA IN HIV PATIENTS
  • CLOZAPINE INDUCED NEUTROPENIA
  • NEUTROPENIA IN HEPATITIS C PATIENTS
  • CONGENITAL NEUTROPENIA
• ONCOLOGY
  • UNA CONSOLIDACIÓN RECIBIDA DE MIELOID CHEMOTHERAPY
  • OTHERS
• DISEAS CHRONICAS Y AUTOIMMUNE
• BLOOD DISORDERS
• GROWTH HORMONE DEFICIENCY
• OTHERS

Sobre la base de la indicación, el G-CSF/PEG-G-CSF Europa se segmenta aún más en neutropenia, oncología, enfermedades crónicas y autoinmunes, trastornos sanguíneos, deficiencia de hormonas de crecimiento y otros.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, BY DOSAGE

• MONO
• COMBINACIÓN

Sobre la base de la dosis, el G-CSF/PEG-G-CSF Europa se segmenta aún más en mono y combinación.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, BY ROUTE OF ADMINISTRATION

• INTRAVENTO
• SUBCUTANO

Sobre la base de la vía de administración, la Europa G-CSF/PEG-G-CSF se segmenta en forma intravenosa y subcutánea.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, BY PACKAGING

• SINGLE USE VIALS
• SYRINGS PRE FILLED

Sobre la base del embalaje de la Europa G-CSF/PEG-G-CSF se segmenta aún más en viales de uso único y jeringas pre llenadas.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, BY END USER

• HOSPITALS & CLINICS
• INSTITUTES ACADEMIC
• AMBULATORY SURGICAL CENTROS
• OTHERS

Sobre la base del usuario final, el G-CSF/PEG-G-CSF Europa se segmenta aún más en hospitales y clínicas, institutos académicos de investigación, centros quirúrgicos ambulatorios y otros.

EUROPE G-CSF / PEG-G-CSF MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL

• HOSPITAL PHARMACY
• ONLINE PHARMACY
• RETAIL PHARMACY
• OTHERS

Sobre la base del canal de distribución, el G-CSF/PEG-G-CSF Europa se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia en línea, farmacia minorista y otros.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Market Regional Analysis/Insights

Se analiza el mercado europeo G-CSF/ PEG-G-CSF y se proporciona información de tamaño de mercado basada en el país, indicación, dosificación, ruta de administración, embalaje, usuario final y canal de distribución.

El mercado europeo G-CSF/ PEG-G-CSF comprende od los países Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, Rusia, Países Bajos, España, Suecia, Polonia, Bélgica, Suiza, Dinamarca, Noruega, Finlandia, Turquía, resto de Europa.

Se espera que Alemania crezca debido a su última tecnología avanzada e invenciones en el G-CSF/ PEG-G-CSF.

La sección del informe del país también proporciona factores de impacto y cambios de regulación en el mercado nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como las nuevas ventas, las ventas de reemplazo, la demografía de los países, los actos reglamentarios y los aranceles de importación y exportación son algunos de los principales puntos utilizados para prever el escenario del mercado para cada país. Además, se considera la presencia y disponibilidad de marcas europeas y sus retos a los que se enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, y los efectos de los canales de venta, al tiempo que se proporciona un análisis pronóstico de los datos de los países.

Paisaje competitivo y Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Market Share Analysis

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF mercado competitivo paisaje proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son la visión general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, las inversiones en R plagaD, las nuevas iniciativas de mercado, los sitios e instalaciones de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, las tuberías de ensayo, las aprobaciones de productos, la anchura y el aliento de producto, la dominancia de aplicaciones, la curva de vida tecnológica. Los puntos de datos arriba proporcionados sólo están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado europeo G-CSF/ PEG-G-CSF.

Ltd., algunas de las principales empresas que están tratando en el mercado son USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s NAHA

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