Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en Europa: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible)

• El tamaño del mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación de hernias permanentes y absorbibles) se valoró en USD 1.440 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.380 millones en 2032 , con una CAGR del 6,5 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de hernias, los avances tecnológicos en técnicas quirúrgicas y la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos en toda Europa.
• Además, el envejecimiento de la población, sumado a la mejora de la infraestructura sanitaria y las políticas de reembolso en países clave como Alemania, Francia y el Reino Unido, está impulsando una fuerte demanda de dispositivos de fijación de hernias, tanto permanentes como absorbibles. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones avanzadas para la reparación de hernias, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible)

• Los dispositivos de reparación de hernias, incluidas las soluciones de fijación permanentes y absorbibles, son componentes fundamentales en el tratamiento quirúrgico en toda Europa y se utilizan ampliamente en hospitales, clínicas especializadas y centros quirúrgicos ambulatorios debido a su eficacia para reducir la recurrencia y mejorar la recuperación del paciente.
• La creciente demanda de dispositivos de reparación de hernias se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de hernias inguinales e incisionales, los avances en biomateriales y la creciente adopción de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas.
• Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos para la reparación de hernias, con la mayor cuota de ingresos, un 28,5 %, en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, políticas de reembolso favorables y un alto volumen de cirugías de hernia. El Reino Unido y Francia también son contribuyentes clave con importantes cuotas de mercado.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias durante el período de pronóstico, debido al aumento de las inversiones en atención médica y la creciente concienciación de los pacientes.
• El segmento de hernia inguinal dominó el mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias con una participación de mercado del 48,5 % en 2024, atribuido a su alta tasa de incidencia y la frecuente necesidad de intervención quirúrgica.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible de hernias)

Tendencias del mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible)

Avances en biomateriales y técnicas mínimamente invasivas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias es el desarrollo y la adopción de biomateriales avanzados, como mallas ligeras de polipropileno , mallas compuestas y dispositivos de fijación absorbibles. Estas innovaciones están diseñadas para minimizar las reacciones a cuerpos extraños, reducir el dolor posoperatorio y mejorar la recuperación del paciente.
• Junto con las innovaciones en biomateriales, la creciente preferencia por las cirugías laparoscópicas y asistidas por robot mínimamente invasivas está transformando los procedimientos de reparación de hernias. Estas técnicas requieren dispositivos de fijación especializados compatibles con incisiones más pequeñas y mayor precisión.
  • Por ejemplo, los sistemas de fijación con tachuelas absorbibles han cobrado impulso gracias a su disolución con el tiempo, lo que reduce el riesgo de inflamación crónica y mejora la comodidad del paciente en comparación con los métodos de fijación permanente. Empresas como Ethicon y Medtronic lideran los esfuerzos de I+D para desarrollar estos dispositivos inocuos para el paciente.
• Además, la integración de sistemas de imágenes y navegación quirúrgica digital mejora la precisión de la colocación y fijación de la malla, lo que impulsa la adopción de soluciones de reparación de hernias tecnológicamente avanzadas.
• Esta tendencia hacia la biocompatibilidad, la precisión quirúrgica y los enfoques mínimamente invasivos está cambiando fundamentalmente las preferencias de los cirujanos y las expectativas de los pacientes, fomentando una mayor demanda en los entornos sanitarios europeos.

Dinámica del mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible de hernias)

Conductor

Aumento de la incidencia de hernias y envejecimiento de la población

• La creciente incidencia de hernias, especialmente las inguinales e incisionales, sumada al envejecimiento demográfico en Europa, es un factor clave para el crecimiento del mercado. Los tejidos envejecidos son más propensos a la formación de hernias, lo que conlleva un aumento en las tasas de intervención quirúrgica.
  • Por ejemplo, Alemania y el Reino Unido, con infraestructuras sanitarias bien establecidas, informan de un gran volumen de reparaciones de hernias anualmente, lo que refleja tanto una gran base de pacientes como políticas sanitarias proactivas.
• Además, la creciente conciencia de los pacientes sobre los beneficios de la reparación quirúrgica temprana y los procedimientos mínimamente invasivos impulsa la demanda de dispositivos avanzados de reparación de hernias.
• Los hospitales y las clínicas especializadas están invirtiendo significativamente en tecnologías innovadoras de reparación de hernias que mejoran los resultados quirúrgicos, reducen las tasas de recurrencia y acortan los períodos de recuperación, lo que apoya la expansión del mercado.
• El cambio hacia centros quirúrgicos ambulatorios y ambulatorios para la reparación de hernias está impulsando la demanda de dispositivos de fijación avanzados que permiten procedimientos más rápidos y una recuperación más rápida del paciente, aliviando las cargas hospitalarias.
• Las políticas gubernamentales favorables y los esquemas de reembolso mejorados en países como Francia, Alemania y el Reino Unido están alentando a los hospitales y clínicas a adoptar dispositivos de reparación de hernias de última generación, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Obstáculos regulatorios y preocupaciones sobre complicaciones posoperatorias

• Los estrictos marcos regulatorios, como el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE, plantean importantes desafíos para los fabricantes, lo que a menudo provoca retrasos en la aprobación de productos y aumenta los costos de cumplimiento. Esto puede ralentizar la introducción de dispositivos innovadores en el mercado.
• Las preocupaciones con respecto a las complicaciones posoperatorias, como el rechazo de la malla, el dolor crónico, la infección y la formación de adherencias, especialmente relacionadas con los dispositivos de fijación permanente, limitan la tasa de adopción entre ciertos grupos de pacientes y proveedores de atención médica.
  • Por ejemplo, en 2022, la Comisión Europea publicó directrices actualizadas que destacan la necesidad de una evaluación clínica rigurosa de las mallas para hernias debido a los casos notificados de complicaciones relacionadas con las mallas. Esto ha intensificado el escrutinio y ha afectado la dinámica del mercado.
• Además, los dispositivos de fijación absorbibles avanzados tienden a tener precios más altos en comparación con las mallas y suturas convencionales, lo que puede afectar los presupuestos de atención médica, en particular en los sistemas de salud pública sensibles a los costos.
• Para superar estas limitaciones, los fabricantes necesitan invertir en ensayos clínicos sólidos, programas de educación para cirujanos e innovaciones rentables que equilibren la seguridad con la asequibilidad, garantizando un crecimiento sostenido del mercado.

Mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible)

El mercado está segmentado según el tipo, el usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias se segmenta en hernia inguinal, hernia femoral, hernia umbilical, hernia de hiato, hernia incisional, hernia epigástrica, hernia de Spiegel y hernia diafragmática. El segmento de hernia inguinal dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 48,5 %, en 2024, debido a su alta prevalencia y la frecuente necesidad de intervención quirúrgica. La prevalencia generalizada de hernias inguinales, especialmente entre la población de edad avanzada, convierte a este segmento en el que más ingresos genera.

Se prevé que el segmento de hernias incisionales experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente número de cirugías abdominales que derivan en hernias postoperatorias. La mejora de las capacidades de diagnóstico y las intervenciones quirúrgicas está acelerando la demanda en este segmento. Otros segmentos, como las hernias umbilicales y femorales, contribuyen en conjunto con una cuota de mercado moderada, gracias a la creciente concienciación y los avances en las tecnologías de reparación.

• Por el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros de cirugía ambulatoria, entre otros. El segmento hospitalario obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 68%, en 2024, debido a la complejidad de las cirugías de hernia, que requieren infraestructura quirúrgica avanzada y equipos quirúrgicos experimentados. Los hospitales también son los principales adoptantes de nuevas tecnologías de fijación debido al mayor volumen de procedimientos.

Se prevé que los segmentos de clínicas especializadas y centros de cirugía ambulatoria registren un crecimiento más rápido, impulsado por una creciente preferencia por las cirugías mínimamente invasivas y ambulatorias. Los centros ambulatorios ofrecen beneficios como menores costos y una rotación de pacientes más rápida, lo que los hace atractivos para los procedimientos de reparación de hernias, ampliando así su cuota de mercado durante el período de pronóstico.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado europeo de dispositivos para la reparación de hernias se segmenta en licitación directa y venta minorista. El segmento de licitación directa dominó el mercado con una participación del 62 % en 2024, impulsada por la adquisición a gran escala por parte de hospitales públicos e instituciones sanitarias mediante licitaciones y contratos. Este canal garantiza la rentabilidad y un suministro constante, lo que lo convierte en la opción preferida de los grandes proveedores de servicios sanitarios.

Se anticipa que el segmento de ventas minoristas experimentará un crecimiento constante durante el período de pronóstico, debido a la creciente demanda de hospitales privados, clínicas especializadas y centros quirúrgicos ambulatorios, que a menudo adquieren dispositivos a través de distribuidores y proveedores de dispositivos médicos para pedidos más pequeños o específicos.

Análisis regional del mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible)

• Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos para la reparación de hernias, con la mayor cuota de ingresos, un 28,5 %, en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, políticas de reembolso favorables y un alto volumen de cirugías de hernia. El Reino Unido y Francia también son contribuyentes clave con importantes cuotas de mercado.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica en Alemania valoran mucho la disponibilidad de dispositivos de fijación innovadores, opciones quirúrgicas mínimamente invasivas y la presencia de fabricantes líderes de dispositivos médicos, que contribuyen a mejorar los resultados de los pacientes y reducir las complicaciones posoperatorias.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una fuerte financiación gubernamental de la atención sanitaria, una cobertura de seguro integral y un gran grupo de cirujanos capacitados, lo que establece a Alemania como el mercado más importante de dispositivos de reparación de hernias en Europa, junto con otros países como el Reino Unido y Francia que también contribuyen sustancialmente al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de dispositivos de reparación de hernias

Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias, con la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsada por un alto volumen de cirugías y centros de salud avanzados. El énfasis del país en la investigación y el desarrollo, junto con políticas de reembolso que favorecen las nuevas tecnologías de reparación de hernias, está fomentando la adopción de dispositivos de fijación tanto permanentes como absorbibles. La demanda se ve reforzada por la creciente preferencia de los pacientes por la cirugía mínimamente invasiva y la reducción de las complicaciones postoperatorias.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación de hernias en el Reino Unido

Se prevé un crecimiento constante del mercado británico de dispositivos de reparación de hernias durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la incidencia de hernias y una mayor atención a las cirugías ambulatorias. La sólida presencia de clínicas especializadas y redes hospitalarias avanzadas facilita la adopción de soluciones innovadoras para la reparación de hernias. La creciente educación y concienciación de los pacientes sobre la mejora de los resultados quirúrgicos contribuye a la demanda de dispositivos de fijación absorbibles, junto con las mallas permanentes tradicionales.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación de hernias en Francia

El mercado francés de dispositivos de reparación de hernias está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por el aumento del volumen quirúrgico y la inversión en atención médica. La disponibilidad de cirujanos cualificados y las políticas sanitarias progresistas que promueven la reparación mínimamente invasiva de hernias son factores clave de crecimiento. Además, la prioridad en la seguridad del paciente y la reducción de los tiempos de recuperación está impulsando una creciente preferencia por los dispositivos de fijación absorbibles y las tecnologías de malla avanzadas.

Análisis del mercado de dispositivos de reparación de hernias en Polonia

El mercado polaco de dispositivos para la reparación de hernias es el de mayor crecimiento en Europa, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento del gasto sanitario y la mayor concienciación de los pacientes. Las iniciativas gubernamentales destinadas a modernizar los hospitales y aumentar la capacidad quirúrgica están impulsando la adopción de tecnologías avanzadas para la reparación de hernias. El creciente número de centros de cirugía ambulatoria y los programas de formación para cirujanos impulsan aún más la rápida expansión del mercado en Polonia.

Cuota de mercado de dispositivos de reparación de hernias (fijación permanente y absorbible) en Europa

La industria europea de dispositivos de reparación de hernias (fijación de hernias permanentes y absorbibles) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• Johnson & Johnson y sus filiales (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• WL Gore & Associates, Inc. (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• Cook (EE. UU.)
• Stryker (EE. UU.)
• Corporación Conmed (EE. UU.)
• Smith & Nephew (Reino Unido)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Cousin Biotech (Francia)
• Herniamesh Srl (Italia)
• Integra LifeSciences Holdings Corporation (EE. UU.)
• Corporación científica MicroPort (China)
• Xenco Medical (EE. UU.)
• Acumed LLC (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado europeo de dispositivos de reparación de hernias (fijación de hernias permanentes y absorbibles)?

• En abril de 2025, BD anunció el lanzamiento comercial de su parche para hernia umbilical Phasix ST, tras la autorización 510(k) de la FDA. Este parche es la primera y única malla totalmente absorbible diseñada específicamente para la reparación de hernias umbilicales. Fabricado con un material de origen biológico con una barrera de hidrogel, el parche proporciona un soporte temporal para la cicatrización del tejido y posteriormente es absorbido por el cuerpo. Este producto ofrece una alternativa temporal a la malla tradicional, alineándose con las preferencias de los pacientes por opciones bioabsorbibles.
• En junio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó los dispositivos de fijación de malla de hernia (HMF) LIQUIFIX de Advanced Medical Solutions Limited. Los dispositivos, que incluyen una versión laparoscópica y otra abierta, utilizan un adhesivo líquido para fijar la malla quirúrgica. Esta tecnología proporciona un método de fijación no penetrante, eliminando la necesidad de suturas o tachuelas tradicionales y reduciendo potencialmente el riesgo de daño nervioso y dolor para los pacientes.
• En abril de 2022, Ariste Medical recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su malla herniaria de polipropileno con fármacos incorporados. Esta nueva malla, que contiene dos antibióticos, está diseñada para reducir el riesgo de colonización e infección microbiana tras una reparación herniaria abierta. Esta autorización permite a la empresa comercializar y vender el dispositivo, cuyo objetivo es mejorar los resultados de los pacientes y reducir la carga económica de las reoperaciones.
• En julio de 2021, BD (Becton, Dickinson and Company) anunció la adquisición de Tepha, Inc., empresa que desarrolla y fabrica tecnología patentada de polímeros reabsorbibles. Esta adquisición fue una decisión estratégica para fortalecer la cartera de mallas quirúrgicas de BD y promover futuras innovaciones en la reparación de tejidos blandos. La tecnología de polímeros de Tepha es un componente clave de los productos Phasix Mesh existentes de BD, y la adquisición proporciona a BD la integración vertical de una parte crucial de su cadena de suministro.
• En febrero de 2021, WL Gore & Associates presentó el biomaterial intraperitoneal GORE SYNECOR en Europa, Oriente Medio y Sudáfrica. Este dispositivo fue diseñado para abordar las necesidades no cubiertas en la reparación de hernias complejas, proporcionando una vascularización rápida y resistencia permanente con un perfil bajo para una reparación herniaria única y eficaz. El biomaterial intraperitoneal GORE SYNECOR está concebido para facilitar su uso durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos, robóticos y abiertos.

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