Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

• El tamaño del mercado europeo de dispositivos y reactivos de inmunoensayo se valoró en 5.730 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance  los 8.090 millones de dólares en 2032 , con una CAGR del 4,40 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y el progreso tecnológico continuo en plataformas de inmunoensayo, lo que permite pruebas más rápidas, más precisas y de alto rendimiento en entornos clínicos, de investigación y farmacéuticos.
• Además, la creciente demanda de soluciones de inmunoensayo fiables, rentables y fáciles de usar está impulsando la adopción de kits de reactivos y analizadores en hospitales, laboratorios e institutos de investigación. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de reactivos y dispositivos de inmunoensayo, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

• Los reactivos y dispositivos de inmunoensayo son cada vez más vitales en la atención sanitaria europea debido a su papel crucial en el diagnóstico preciso de enfermedades, la detección temprana de enfermedades crónicas e infecciosas y el apoyo a la medicina personalizada. Los continuos avances en automatización, sensibilidad de los ensayos y pruebas de alto rendimiento impulsan su adopción en hospitales, laboratorios de referencia y centros de investigación.
• La creciente demanda de soluciones de inmunoensayo se ve impulsada principalmente por el aumento del gasto sanitario, la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades y el aumento de las inversiones en infraestructura de laboratorio en toda Europa. Estos factores están consolidando los inmunoensayos como el enfoque diagnóstico preferido en aplicaciones clínicas y de investigación.
• Alemania dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo, con la mayor cuota de ingresos, un 28,7 %, en 2024. Se caracterizó por una sólida infraestructura sanitaria, una alta adopción de plataformas de diagnóstico avanzadas y la presencia de actores clave del sector como Roche Diagnostics, DiaSorin y Siemens Healthineers. Alemania sigue liderando gracias a importantes inversiones en laboratorios hospitalarios e instituciones de investigación.
• Se espera que Francia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la atención médica, la expansión de las redes de laboratorios de diagnóstico y la creciente adopción de plataformas de inmunoensayo de alto rendimiento para enfermedades infecciosas, oncología y diagnósticos de cardiología.
• El segmento de reactivos y kits dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo con una participación del 62,5 % en 2024, impulsado por su papel fundamental en las pruebas de diagnóstico en enfermedades infecciosas, oncología, endocrinología y trastornos autoinmunes.

Alcance del informe y segmentación del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo           

Tendencias del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

Mayor eficiencia de diagnóstico e integración de automatización

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas en Europa, sumada a la adopción acelerada de plataformas de diagnóstico avanzadas, es un factor clave para la mayor demanda de reactivos y dispositivos de inmunoensayo. Hospitales, laboratorios de referencia e instituciones de investigación recurren cada vez más a estas soluciones para realizar pruebas rápidas, precisas y de alto rendimiento.
• Por ejemplo, en abril de 2024, DiaSorin SpA amplió sus kits de reactivos para diagnóstico in vitro en Europa, mejorando así sus capacidades de inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular. Se espera que estos desarrollos estratégicos de productos por parte de empresas clave impulsen el crecimiento de la industria de reactivos y dispositivos de inmunoensayo durante el período de pronóstico.
• A medida que los proveedores de atención médica buscan mejorar la detección temprana de enfermedades y la atención al paciente, los sistemas de inmunoensayo ofrecen características avanzadas como pruebas de alto rendimiento, capacidades de ensayo multiplex y gestión automatizada de datos, lo que proporciona mejoras significativas con respecto a los métodos de diagnóstico tradicionales.
• Además, el creciente énfasis en la medicina personalizada, el cribado basado en biomarcadores y la monitorización rutinaria de la salud está convirtiendo los inmunoensayos en un componente integral de los flujos de trabajo de los laboratorios modernos. Estas soluciones permiten una integración fluida con los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) y las historias clínicas electrónicas (HCE), lo que facilita procesos de análisis más eficientes y coordinados.
• La comodidad del manejo automatizado de muestras, la rápida generación de resultados y la escalabilidad de las pruebas para grandes volúmenes de pacientes son factores clave que impulsan la adopción de reactivos y dispositivos de inmunoensayo tanto en aplicaciones clínicas como de investigación. El aumento de las inversiones en infraestructura hospitalaria, la modernización de laboratorios y la facilidad de uso de los sistemas automatizados contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Dinámica del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

Conductor

Preocupaciones sobre los altos costos iniciales y la complejidad técnica

• La creciente preocupación por los elevados costes iniciales y la complejidad técnica de las plataformas de inmunoensayo avanzadas son factores clave que influyen en el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo. Estas preocupaciones pueden ralentizar su adopción en laboratorios más pequeños y centros sanitarios con presupuestos limitados.
• Por ejemplo, en abril de 2024, Roche Diagnostics anunció el lanzamiento de un nuevo analizador de inmunoensayo automatizado, fácil de usar y diseñado para laboratorios clínicos europeos, con el objetivo de reducir la complejidad operativa y los requisitos de formación. Se espera que estas estrategias impulsen un crecimiento constante en la industria europea de reactivos y dispositivos de inmunoensayo durante el período previsto.
• La complejidad técnica del funcionamiento de analizadores automatizados y plataformas avanzadas puede suponer un reto para el personal de laboratorio, requiriendo formación y adaptaciones en el flujo de trabajo. Estos factores hacen que algunas instituciones sean cautelosas a la hora de invertir en sistemas de vanguardia a pesar de sus ventajas diagnósticas.
• Además, la integración de dispositivos de inmunoensayo con sistemas de información de laboratorio (LIS) y registros médicos electrónicos (EHR) exige conocimientos técnicos, lo que puede ser percibido como una barrera por laboratorios más pequeños o descentralizados.
• La elevada inversión inicial en instrumentos, sumada a los costos recurrentes de reactivos y consumibles, puede limitar su adopción, especialmente en centros de salud con presupuestos ajustados. Sin embargo, los hospitales y los laboratorios de referencia más grandes siguen invirtiendo debido a los beneficios a largo plazo de la automatización, el alto rendimiento y la precisión de los resultados diagnósticos.
• Abordar estos desafíos mediante una mejor formación, interfaces instrumentales simplificadas, soluciones escalables y kits de reactivos rentables es fundamental para impulsar la adopción en toda Europa. La mejora de los servicios de soporte y las opciones de financiación también está ayudando a los laboratorios a superar estas barreras.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la ciberseguridad y los altos costos iniciales

• El costo inicial relativamente alto de los kits de reactivos de inmunoensayo avanzados y las plataformas de diagnóstico automatizadas puede ser un obstáculo para su adopción, especialmente para laboratorios pequeños o proveedores de atención médica con presupuestos ajustados. Si bien los kits de inmunoensayo básicos son más asequibles, los sistemas premium con flujos de trabajo automatizados, multiplexación y análisis de datos integrado suelen tener precios más elevados.
• Además, la complejidad técnica de ciertos analizadores de inmunoensayo de alto rendimiento y la necesidad de personal cualificado pueden limitar una mayor penetración en el mercado. Los laboratorios deben invertir en la formación del personal, la calibración y el mantenimiento de los equipos para garantizar resultados precisos y fiables.
• Superar estos desafíos mediante la optimización de costos, interfaces de usuario simplificadas, soporte técnico sólido y programas de capacitación será crucial para permitir una adopción más amplia en hospitales, laboratorios de investigación e instituciones académicas.
• Empresas como Roche Diagnostics, Siemens Healthineers y DiaSorin están haciendo hincapié en soluciones asequibles, escalables y fáciles de usar para abordar estas limitaciones.
• Si bien los precios se están volviendo gradualmente más competitivos, la prima percibida para los sistemas de inmunoensayo avanzados aún puede obstaculizar su adopción en laboratorios más pequeños o con recursos limitados.
• Garantizar que estas tecnologías sigan siendo accesibles y fáciles de usar será vital para el crecimiento sostenido en el mercado europeo.

Alcance del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

El mercado está segmentado en función del producto, la plataforma, la técnica, el tipo de muestra, la aplicación y los usuarios finales.

• Por producto

En cuanto a productos, el mercado europeo de reactivos y dispositivos para inmunoensayos se segmenta en reactivos, kits y analizadores. Este segmento dominó el mercado europeo con una cuota del 62,5% en 2024, impulsado por su papel crucial en las pruebas diagnósticas en enfermedades infecciosas, oncología, endocrinología y trastornos autoinmunes. Los reactivos son necesarios para cada ensayo, lo que garantiza su uso continuo en hospitales, laboratorios clínicos e instalaciones de investigación. Su alta fiabilidad, sensibilidad y reproducibilidad los hacen indispensables para obtener resultados precisos. Grandes empresas como Roche Diagnostics, DiaSorin y Siemens Healthineers innovan continuamente en reactivos de alta sensibilidad, mejorando el rendimiento de los ensayos y consolidando el dominio del segmento. La fuerte demanda también se debe a los frecuentes ciclos de reposición, la amplia aplicabilidad en múltiples áreas de enfermedades y el creciente énfasis en las pruebas de laboratorio estandarizadas en Europa.

Se prevé que el segmento de analizadores registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de plataformas de inmunoensayo automatizadas y de alto rendimiento. Los hospitales y laboratorios invierten cada vez más en analizadores para mejorar la eficiencia del flujo de trabajo, reducir los errores humanos y garantizar plazos de entrega más rápidos. Avances tecnológicos como la multiplexación, la integración con los sistemas de información de laboratorio y la conectividad para la monitorización remota aumentan aún más su atractivo. Los analizadores portátiles y compactos para pruebas en el punto de atención están ganando terreno en los laboratorios descentralizados, lo que favorece su adopción en diversos centros sanitarios europeos.

• Por plataforma

En función de su plataforma, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo se segmenta en inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA), inmunoensayos de fluorescencia (FIA), inmunoensayos enzimáticos (EIA), radioinmunoensayos (RIA) y otros. El segmento de inmunoensayos enzimáticos (EIA) dominó con una cuota del 45,3% en 2024, gracias a sus amplias aplicaciones clínicas, su rentabilidad y su fiabilidad demostrada. El EIA se utiliza ampliamente para la detección de enfermedades infecciosas, la evaluación de trastornos endocrinos y las pruebas autoinmunes en hospitales y laboratorios de referencia europeos. Su robustez, su capacidad para procesar grandes volúmenes de muestras de forma eficiente y su adaptabilidad a múltiples analitos contribuyen a su sólida presencia en el mercado. Las empresas líderes continúan mejorando sus plataformas de EIA con mayor sensibilidad y alto rendimiento, consolidando aún más su dominio. La larga aceptación del EIA en diagnósticos rutinarios y estudios de investigación también refuerza su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA) experimente el mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,7 % entre 2025 y 2032, gracias a su superior sensibilidad y capacidad para detectar biomarcadores de baja abundancia. CLIA se utiliza cada vez más en el diagnóstico oncológico y cardiológico gracias a su rápido procesamiento y alta relación señal-ruido. Las inversiones en plataformas CLIA automatizadas y de alto rendimiento por parte de empresas clave como Abbott y Siemens están impulsando aún más su adopción. Los laboratorios europeos están implementando cada vez más CLIA para mejorar la precisión diagnóstica, reducir los plazos de entrega y gestionar eficientemente el creciente volumen de pacientes.

• Por técnica

En función de la técnica, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo se segmenta en ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA), pruebas rápidas, inmunoensayo enzimático (ELISPOT), Western blot, inmuno-PCR y otras técnicas. El segmento ELISA dominó el mercado con una cuota de mercado del 48,1% en 2024, gracias a su fiabilidad, reproducibilidad y versatilidad para analizar múltiples analitos. El ELISA se utiliza ampliamente para el cribado de enfermedades infecciosas, oncología y evaluaciones endocrinas en hospitales y laboratorios de referencia. Sus protocolos consolidados, su precisión y su compatibilidad con analizadores de alto rendimiento lo convierten en una opción preferida. Las empresas líderes continúan mejorando los kits ELISA con mayor sensibilidad y tiempos de procesamiento más rápidos. Su larga adopción en los laboratorios clínicos y el sólido respaldo regulatorio refuerzan aún más su dominio.

Se prevé que el segmento de pruebas rápidas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la demanda de diagnósticos rápidos en el punto de atención. Las pruebas rápidas ofrecen comodidad, requisitos mínimos de equipo y resultados oportunos, lo que las hace ideales para pruebas ambulatorias y descentralizadas. Su adopción está aumentando en el cribado de enfermedades infecciosas, la atención de urgencias y las iniciativas de salud pública. Los profesionales sanitarios europeos se están centrando en el diagnóstico rápido para mejorar los resultados de los pacientes y ampliar la accesibilidad a las pruebas, lo que acelera aún más el crecimiento del segmento. Además, las innovaciones continuas en la sensibilidad y especificidad de las pruebas están mejorando la fiabilidad de las pruebas rápidas, fomentando una mayor adopción en hospitales, clínicas y programas de salud comunitaria.

• Por tipo de muestra

Según el tipo de muestra, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo se segmenta en saliva, orina, sangre y otros. El segmento de sangre dominó con una participación del 54,6 % en 2024, gracias a su amplio uso en el diagnóstico clínico, su alta fiabilidad y su compatibilidad con la mayoría de las plataformas de inmunoensayo. Los inmunoensayos basados ​​en sangre son esenciales para la detección de enfermedades infecciosas, la monitorización oncológica y la evaluación de trastornos autoinmunes. Los hospitales y laboratorios de referencia dependen en gran medida de las muestras de sangre debido a los protocolos estandarizados y la sólida aceptación regulatoria. Este segmento se beneficia de métodos de recolección consolidados y una amplia adopción en pruebas rutinarias y especializadas, lo que refuerza su dominio en el mercado europeo.

Se prevé que el segmento de la saliva sea el que experimente el mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,5 % entre 2025 y 2032, gracias a su naturaleza no invasiva y la comodidad para los pacientes. Los inmunoensayos basados ​​en saliva se utilizan cada vez más para pruebas en el punto de atención, cribado a gran escala y análisis hormonales. Su facilidad de obtención mejora la adherencia del paciente y permite realizar pruebas frecuentes sin molestias. Este crecimiento se ve impulsado por la expansión de la investigación sobre biomarcadores de saliva y su creciente adopción en centros de análisis descentralizados y ambulatorios de toda Europa. Además, los avances en la sensibilidad y la precisión de los ensayos están convirtiendo la saliva en una alternativa fiable a las pruebas en sangre, lo que impulsa aún más su aceptación en aplicaciones clínicas y de investigación.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo se segmenta en enfermedades infecciosas, oncología y endocrinología, trastornos óseos y minerales, cardiología, hematología y cribado sanguíneo, trastornos autoinmunes, toxicología, cribado neonatal, entre otros. El segmento de enfermedades infecciosas dominó el mercado con una cuota del 39,8 % en 2024, impulsado por la alta demanda de ensayos serológicos para el VIH, la hepatitis, la gripe y patógenos emergentes. La COVID-19 puso de relieve la importancia de los inmunoensayos en la preparación ante pandemias. Los hospitales y laboratorios europeos siguen invirtiendo en plataformas avanzadas de inmunoensayo para mejorar la detección de enfermedades, monitorizar brotes y apoyar los programas de vacunación. Las iniciativas de salud pública y la exigencia generalizada de pruebas refuerzan el predominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de oncología y endocrinología experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente incidencia del cáncer y los trastornos endocrinos. Las pruebas de inmunoensayo se utilizan cada vez más para la detección temprana basada en biomarcadores, la monitorización de la eficacia del tratamiento y la medicina personalizada. La integración con plataformas de diagnóstico molecular y la automatización en los laboratorios está acelerando su adopción. El aumento de la investigación, la financiación pública y la creciente concienciación sobre los beneficios de la detección temprana contribuyen a un rápido crecimiento en toda Europa. Además, el desarrollo de inmunoensayos de alta sensibilidad permite la detección de marcadores tumorales de baja abundancia, lo que respalda las estrategias de intervención temprana. Las continuas innovaciones en la multiplexación de ensayos también permiten la prueba simultánea de múltiples biomarcadores, lo que mejora la eficiencia del diagnóstico y la atención al paciente.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo se segmenta en hospitales, laboratorios clínicos, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, bancos de sangre, laboratorios de investigación y académicos, entre otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con una cuota de mercado del 41,5 % en 2024, gracias al alto volumen de pruebas realizadas a pacientes, la infraestructura de diagnóstico avanzada y la integración de los sistemas de inmunoensayo con las historias clínicas electrónicas (HCE). Los hospitales actúan como centros de pruebas principales para diagnósticos rutinarios y críticos. Su adopción se ve reforzada por la financiación pública y la inversión en plataformas de laboratorio avanzadas. Los principales hospitales de Alemania, Francia y el Reino Unido contribuyen significativamente a los ingresos del segmento, consolidando su dominio.

Se prevé que el segmento de laboratorios clínicos experimente el mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,1 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente externalización de servicios de diagnóstico, el auge de laboratorios de referencia especializados y la creciente demanda de pruebas de alto rendimiento. Las colaboraciones con compañías farmacéuticas para ensayos clínicos y estudios de biomarcadores impulsan aún más su adopción. Países como Alemania, el Reino Unido y Francia están experimentando una rápida expansión de los laboratorios de diagnóstico, lo que impulsa el crecimiento del segmento en toda Europa. Además, los avances en las plataformas automatizadas de inmunoensayos y la integración con sistemas de informes digitales están mejorando la eficiencia y la precisión, consolidando aún más la trayectoria de crecimiento del segmento.

Análisis regional del mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

• Se proyecta que el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y la creciente demanda de pruebas rápidas, precisas y de alto rendimiento en hospitales, laboratorios e instituciones de investigación.
• Alemania dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo, con la mayor cuota de ingresos, un 28,7 %, en 2024. Se caracterizó por una sólida infraestructura sanitaria, una alta adopción de plataformas de diagnóstico avanzadas y la presencia de actores clave del sector como Roche Diagnostics, DiaSorin y Siemens Healthineers. Alemania sigue liderando gracias a importantes inversiones en laboratorios hospitalarios e instituciones de investigación.
• Se espera que Francia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la atención médica, la expansión de las redes de laboratorios de diagnóstico y la creciente adopción de plataformas de inmunoensayo de alto rendimiento para enfermedades infecciosas, oncología y diagnósticos de cardiología.

Análisis del mercado alemán de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

El mercado alemán de reactivos y dispositivos de inmunoensayo dominó el mercado europeo en 2024, con la mayor cuota de ingresos, un 28,7 %, gracias a su sólida infraestructura sanitaria, la alta adopción de plataformas de diagnóstico avanzadas y la presencia de actores clave del sector como Roche Diagnostics, DiaSorin y Siemens Healthineers. El país continúa liderando el mercado gracias a importantes inversiones en laboratorios hospitalarios e instituciones de investigación, así como a un ecosistema consolidado que apoya el diagnóstico de precisión y la innovación en tecnologías de inmunoensayo.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo en Francia

Se prevé que el mercado francés de reactivos y dispositivos de inmunoensayo sea el de mayor crecimiento en Europa durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación en el ámbito sanitario, la expansión de las redes de laboratorios de diagnóstico y la creciente adopción de plataformas de inmunoensayo de alto rendimiento para aplicaciones en enfermedades infecciosas, oncología y cardiología. Las iniciativas gubernamentales que promueven la detección temprana de enfermedades, junto con un sólido esfuerzo en I+D y la modernización de los laboratorios clínicos, están impulsando un rápido crecimiento del mercado en el país.

Cuota de mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo en Europa

La industria de reactivos y dispositivos de inmunoensayo está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Sysmex (Japón)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• QuidelOrtho Corporation (EE. UU.)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• BD (EE. UU.)
• DiaSorin SpA (Italia)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Luminex Corporation (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo

• En junio de 2021, Thermo Fisher Scientific presentó el panel de mutaciones TaqMan SARS-CoV-2 exclusivamente para investigación. Esta solución escalable permite la detección de mutaciones relevantes de COVID-19 mediante tecnología de PCR en tiempo real, lo que permite a los investigadores identificar las mutaciones relevantes del SARS-CoV-2 y adaptarse rápidamente a medida que surgen nuevas mutaciones y variantes.
• En febrero de 2021, bioMérieux recibió la Autorización de Uso de Emergencia (AUE) de la FDA estadounidense para su ensayo automatizado VIDAS SARS-CoV-2 IgG. Este ensayo utiliza la técnica ELFA (ensayo fluorescente ligado a enzimas) para la detección cualitativa de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en suero o plasma humano, lo que facilita la identificación de personas con exposición previa al virus.
• En julio de 2023, Siemens Healthineers lanzó el analizador Atellica CI para inmunoensayos y pruebas de química clínica. Este analizador recibió la autorización de la FDA y ya está disponible en muchos de los principales mercados del mundo, ofreciendo una mayor previsibilidad de los tiempos de respuesta y una funcionalidad avanzada de generación de informes.
• En marzo de 2025, Beckman Coulter solicitó a la FDA estadounidense la revocación de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para su ensayo Access SARS-CoV-2 IgG II. La FDA determinó que la revocación era apropiada para proteger la salud o la seguridad pública.

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