Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de diagnóstico de enfermedades infecciosas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas

• El tamaño del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas de Europa se valoró en USD 12,71 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 20,19 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,9% durante el período de pronóstico.
• El mercado europeo de diagnóstico de enfermedades infecciosas incluye una amplia gama de tecnologías y plataformas de pruebas avanzadas diseñadas para detectar, identificar y monitorear patógenos infecciosos como bacterias, virus, hongos y parásitos.
• Estas herramientas de diagnóstico son vitales para un diagnóstico temprano y preciso, lo que permite el tratamiento eficaz y la contención de enfermedades infecciosas en todos los entornos sanitarios. Entre los tipos de diagnóstico clave se incluyen los ensayos moleculares (PCR, NAAT), los inmunoensayos, las pruebas rápidas en el punto de atención, los métodos basados ​​en cultivos y la secuenciación de última generación. Se aplican en microbiología clínica, laboratorios hospitalarios, vigilancia de la salud pública e instituciones de investigación, y se dirigen a enfermedades como la gripe, el VIH/sida, la tuberculosis, la hepatitis y las amenazas infecciosas emergentes.

Análisis del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas

• El mercado europeo del diagnóstico de enfermedades infecciosas está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la mayor concienciación sobre los beneficios del diagnóstico temprano y la rápida adopción de tecnologías moleculares y de diagnóstico inmediato. La pandemia de COVID-19 aceleró significativamente la demanda de soluciones diagnósticas rápidas y fiables, así como de una infraestructura de diagnóstico reforzada. Los avances tecnológicos, como las pruebas multiplex, el diagnóstico digital, el análisis de datos basado en IA y la integración con los sistemas informáticos sanitarios, están impulsando el crecimiento del mercado. Además, las iniciativas gubernamentales centradas en la vigilancia de enfermedades, la resistencia a los antimicrobianos y las campañas de vacunación están ampliando los requisitos de las pruebas diagnósticas.
• El aumento del gasto sanitario, el aumento de la población anciana vulnerable a las infecciones y la creciente incidencia de infecciones nosocomiales impulsan aún más la expansión del mercado. La colaboración intersectorial entre organismos de salud pública, hospitales y empresas de diagnóstico también está mejorando la disponibilidad y la adopción de diagnósticos innovadores.
• Alemania domina el mercado europeo del diagnóstico de enfermedades infecciosas, con la mayor cuota de ingresos, un 27,9 % en 2025, gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, su sólida industria de diagnóstico y sus extensas actividades de investigación y desarrollo. Los programas proactivos de gestión de enfermedades infecciosas, las favorables políticas de reembolso y la alta adopción de plataformas moleculares de vanguardia del país siguen impulsando su liderazgo en el mercado.
• Se proyecta que Alemania será el país con mayor crecimiento en este mercado durante el período de pronóstico, gracias a las inversiones en pruebas de alto rendimiento, la integración del diagnóstico digital y la preparación para la respuesta ante enfermedades infecciosas emergentes. El enfoque del país en la monitorización de la resistencia a los antimicrobianos y la preparación para la salud pública impulsa aún más el crecimiento del mercado.
• Se prevé que el diagnóstico molecular sea el segmento más importante del mercado europeo de diagnóstico de enfermedades infecciosas, con una cuota significativa del 31,2 % en 2025, gracias a su alta sensibilidad, especificidad y rápida respuesta. Las técnicas de PCR y amplificación de ácidos nucleicos se utilizan ampliamente para detectar virus y bacterias, incluidos nuevos patógenos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas     

Tendencias del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas

Avances en tecnologías de diagnóstico personalizado y digital

• Avances tecnológicos en diagnóstico molecular y pruebas personalizadas: Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo del diagnóstico de enfermedades infecciosas es la innovación continua en tecnologías de diagnóstico molecular y genómico. Estos avances mejoran la precisión, permiten la detección rápida de patógenos y permiten enfoques de tratamiento personalizados, lo que mejora la evolución de los pacientes.
  • Por ejemplo, las plataformas de secuenciación de próxima generación (NGS) se utilizan cada vez más para la identificación precisa de patógenos y la elaboración de perfiles de resistencia a los antibióticos.
• Integración con plataformas de salud digital y dispositivos wearables: El mercado está experimentando una mayor integración de diagnósticos con plataformas de salud digital, tecnologías wearables y aplicaciones móviles para la monitorización continua y el análisis de datos en tiempo real. Esta integración facilita la detección temprana de enfermedades y una mejor gestión.
  • Por ejemplo, los biosensores portátiles combinados con aplicaciones móviles permiten el monitoreo remoto de síntomas de enfermedades infecciosas y signos vitales.
• Crecimiento de las pruebas en el punto de atención: las pruebas de diagnóstico rápidas en el punto de atención están ganando terreno y ofrecen resultados rápidos y confiables fuera de los entornos de laboratorio tradicionales, lo que facilita la toma de decisiones clínicas oportunas y el control de la propagación de enfermedades infecciosas.
• La creciente conciencia sobre la resistencia a los antimicrobianos está impulsando la demanda de diagnósticos que puedan identificar patógenos resistentes, promoviendo el uso específico de antibióticos y una mejor gestión de los antimicrobianos.
• Las tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático se utilizan cada vez más para analizar datos de diagnóstico, mejorando las capacidades predictivas, la precisión del diagnóstico y las estrategias de tratamiento personalizadas.

Dinámica del mercado del diagnóstico de enfermedades infecciosas

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y necesidad de diagnósticos rápidos

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en toda Europa, incluidos brotes virales emergentes e infecciones resistentes a los medicamentos, está impulsando la demanda de herramientas de diagnóstico rápidas y precisas.  
  • Por ejemplo, la pandemia de COVID-19 ha puesto de relieve la necesidad crítica de contar con diagnósticos rápidos y fiables de enfermedades infecciosas para controlar la propagación y mejorar los resultados del tratamiento.
• La creciente conciencia de los proveedores de atención médica y de los pacientes respecto de los beneficios del diagnóstico temprano está acelerando su adopción en el mercado.
• Las iniciativas gubernamentales y la financiación destinadas a fortalecer la vigilancia de las enfermedades infecciosas y la infraestructura de diagnóstico apoyan aún más el crecimiento del mercado.
• Una población que envejece y un número cada vez mayor de individuos inmunodeprimidos elevan el riesgo de infecciones, lo que incrementa la demanda de diagnósticos efectivos.
• La expansión de los servicios ambulatorios y las soluciones de pruebas en el hogar promueve el desarrollo de dispositivos de diagnóstico portátiles y fáciles de usar.

Restricción/Desafío

“ Altos costos y barreras regulatorias ”

• Los elevados costos asociados a las tecnologías avanzadas de diagnóstico de enfermedades infecciosas limitan la accesibilidad, especialmente para clínicas y laboratorios más pequeños. 
  • Por ejemplo, las plataformas de diagnóstico molecular sofisticadas con funciones digitales integradas son costosas y pueden resultar inasequibles para algunos proveedores de atención médica.
• Los estrictos requisitos regulatorios y los largos procesos de aprobación en Europa pueden retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los costos de cumplimiento.
• La escasez de profesionales sanitarios capacitados para operar equipos de diagnóstico complejos dificulta su adopción generalizada.
• Las preocupaciones sobre la variabilidad en la precisión y sensibilidad del diagnóstico pueden reducir la confianza de los médicos y afectar el crecimiento del mercado.
• Las cuestiones de privacidad y seguridad de los datos relacionadas con la integración de la salud digital, especialmente el cumplimiento del RGPD, plantean desafíos para una implementación más amplia.

Alcance del mercado del diagnóstico de enfermedades infecciosas

El mercado está segmentado según producto y servicio, tecnología, tipo de enfermedad y usuario final.

• Por producto

En cuanto a productos, el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas se divide en ensayos, kits, reactivos, instrumentos, servicios y software. Se prevé que este segmento domine el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 39,2%, para 2025, gracias a su papel fundamental para la detección rápida y precisa de patógenos en laboratorios y centros de atención. Estos kits ofrecen comodidad y eficiencia en las pruebas para una amplia gama de enfermedades infecciosas.

Se prevé que el segmento de Servicios y Software sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de soluciones digitales integradas para la gestión de datos, diagnósticos remotos y análisis impulsados ​​por IA que mejoran la precisión del diagnóstico y la eficiencia del flujo de trabajo.

• Por tecnología

En cuanto a productos, el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas se segmenta en inmunodiagnóstico, diagnóstico molecular, microbiología clínica, PCR, INAAT (Tecnología de Amplificación Isotérmica de Ácidos Nucleicos), secuenciación de ADN y NGS (Secuenciación de Próxima Generación), microarrays de ADN y otras tecnologías. Se prevé que el segmento de diagnóstico molecular domine el mercado con la mayor participación en ingresos, gracias a su alta sensibilidad y especificidad para detectar una amplia gama de agentes infecciosos, incluyendo virus y bacterias. Las técnicas moleculares como la PCR y la NGS se utilizan ampliamente para un diagnóstico rápido y preciso.

Se proyecta que el segmento de secuenciación de ADN y NGS experimentará la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en genómica y enfoques de medicina personalizada, lo que permitirá la identificación integral de patógenos y la elaboración de perfiles de resistencia a los antimicrobianos.

• Por tipo de enfermedad

Según el tipo de enfermedad, el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas se segmenta en hepatitis, VIH, CT/NG (Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae), infecciones asociadas a la atención médica (IAAS), VPH (virus del papiloma humano), tuberculosis, influenza y otras enfermedades infecciosas. El VIH obtuvo la mayor cuota de mercado debido a su alta prevalencia y a los amplios programas de cribado en toda Europa.

Se espera que la tuberculosis experimente su CAGR más rápida entre 2025 y 2032, apoyada por mayores esfuerzos de salud pública para la detección temprana y el control, especialmente con la aparición de cepas resistentes a los medicamentos.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas se segmenta en laboratorios hospitalarios/clínicos, laboratorios de referencia, consultorios médicos, institutos académicos/de investigación y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios hospitalarios/clínicos representó la mayor participación en los ingresos del mercado en 2024, ya que estos centros realizan la mayoría de las pruebas de enfermedades infecciosas con equipos de diagnóstico avanzados y personal cualificado.

Se espera que el segmento de Laboratorios de Referencia sea testigo de la CAGR más rápida de 2025 a 2032, durante el período de pronóstico, debido a su papel en pruebas especializadas y de alta complejidad, incluida la secuenciación genómica y las investigaciones de brotes.

Análisis regional del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas

• Alemania domina el mercado europeo de diagnóstico de enfermedades infecciosas, con la mayor cuota de ingresos, un 27,9 % en 2025. Este liderazgo se debe a su avanzada infraestructura sanitaria, sus amplios programas de salud pública y la sólida presencia de laboratorios de diagnóstico especializados. Alemania es pionera en la adopción de diagnósticos moleculares de vanguardia, secuenciación de nueva generación (NGS) y pruebas rápidas en el punto de atención, especialmente para enfermedades como el VIH, la tuberculosis y las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS).
• El dominio de Alemania se ve reforzado por importantes inversiones en plataformas de salud digital y la integración de diagnósticos basados ​​en IA, especialmente en grandes ciudades como Berlín, Múnich y Hamburgo. La presencia de fabricantes líderes mundiales y regionales de diagnósticos, junto con una sólida financiación gubernamental para el control y la investigación de enfermedades infecciosas, impulsa el crecimiento del mercado. Las redes de colaboración entre instituciones académicas, startups biotecnológicas y profesionales sanitarios fomentan la innovación continua y las soluciones de diagnóstico avanzadas.

Análisis del mercado francés de diagnóstico de enfermedades infecciosas

Se prevé que el mercado francés de diagnóstico de enfermedades infecciosas registre un sólido crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas nacionales de modernización de la atención médica y un mayor enfoque en la vigilancia y el manejo de enfermedades infecciosas. Francia está ampliando su capacidad de diagnóstico mediante la modernización de sus laboratorios clínicos y la adopción de pruebas moleculares rápidas en hospitales y centros ambulatorios. El compromiso del gobierno con el fortalecimiento del control de enfermedades infecciosas, sumado a las reformas en los reembolsos y las iniciativas de salud pública, está fomentando un uso más amplio de diagnósticos avanzados como la PCR, el inmunodiagnóstico y los sistemas de informes digitales. Los centros de salud públicos y privados en ciudades como París, Lyon y Marsella están invirtiendo en plataformas de diagnóstico automatizadas e integradas, en particular para el VIH, la hepatitis y las infecciones respiratorias.

Perspectivas del mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas en el Reino Unido

El mercado británico de diagnóstico de enfermedades infecciosas está a punto de experimentar un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de la financiación del NHS para el control de enfermedades infecciosas, la creciente incidencia de infecciones resistentes a los antibióticos y la expansión del uso de diagnósticos digitales y en el punto de atención. A pesar de los desafíos relacionados con la armonización regulatoria tras el Brexit, el Reino Unido mantiene canales de importación sólidos y estándares regulatorios compatibles con las normas internacionales, lo que facilita el acceso a tecnologías de diagnóstico avanzadas. Hospitales y laboratorios de referencia líderes en Londres, Mánchester y Edimburgo están adoptando rápidamente herramientas de diagnóstico molecular, pruebas rápidas de antígenos y soluciones integradas de salud digital para mejorar la detección temprana y el tratamiento de enfermedades infecciosas.

Cuota de mercado del diagnóstico de enfermedades infecciosas

La industria del diagnóstico de enfermedades infecciosas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Laboratorios Abbott (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• bioMérieux SA (Francia)
• DiaSorin SpA (Italia)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Becton, Dickinson and Company (EE. UU.)
• Trinity Biotech Plc (Irlanda)
• Corporación Sysmex (Japón)

Últimos avances en el mercado europeo de diagnóstico de enfermedades infecciosas

• En enero de 2025, Roche Diagnostics lanzó el sistema cobas Liat PCR en varios países europeos, que ofrece pruebas moleculares rápidas y totalmente automatizadas para enfermedades infecciosas como la influenza y la COVID-19, lo que refleja una tendencia creciente hacia el diagnóstico molecular rápido en el punto de atención.

• En septiembre de 2024, Qiagen presentó en Europa su panel respiratorio QIAstat-Dx SARS-CoV-2, una prueba molecular multiplex capaz de detectar múltiples patógenos respiratorios simultáneamente, lo que indica avances en pruebas sindrómicas integrales.
• En junio de 2024, BioMérieux amplió su cartera de sistemas BIOFIRE® FILMARRAY® con nuevos paneles para la detección de genes de resistencia a los antimicrobianos (RAM), destacando el enfoque creciente en la identificación rápida de patógenos resistentes para guiar la terapia dirigida.
• En noviembre de 2023, Hologic lanzó el kit de recolección de hisopos Aptima® Multitest en Europa, mejorando la recolección de muestras para infecciones de transmisión sexual, lo que aumenta la precisión de la prueba y la comodidad del paciente.
• En marzo de 2023, Abbott presentó la plataforma de prueba molecular rápida ID NOW™ COVID-19 en más mercados europeos, enfatizando la demanda continua de soluciones de diagnóstico rápidas y portátiles en respuesta a enfermedades infecciosas emergentes.

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