Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos

• El tamaño del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de Europa se valoró en USD 1.19 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 4.38 mil millones para 2033 , con una CAGR del 17,7% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de dispositivos médicos reprocesados ​​en hospitales y centros quirúrgicos, impulsados ​​por imperativos de reducción de costos, mandatos de sostenibilidad y sólidos marcos de cumplimiento normativo en los principales países europeos como Alemania, Francia y el Reino Unido.
• Además, la creciente demanda de soluciones seguras, rentables y respetuosas con el medio ambiente por parte de los profesionales sanitarios, junto con los avances tecnológicos en sistemas de esterilización, limpieza y seguimiento, está consolidando el reprocesamiento como parte integral de las estrategias sanitarias en Europa. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de reprocesamiento de dispositivos médicos, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos

• El reprocesamiento de dispositivos médicos, que incluye la limpieza, esterilización y reacondicionamiento de instrumentos médicos mediante detergentes enzimáticos y no enzimáticos, así como servicios de apoyo al reprocesamiento, es cada vez más vital en hospitales, clínicas y centros quirúrgicos de Europa debido a su relación coste-eficacia, cumplimiento de la seguridad y sostenibilidad ambiental.
• La creciente demanda de reprocesamiento de dispositivos médicos se ve impulsada principalmente por las crecientes presiones de los costos de la atención médica, las estrictas regulaciones de la UE para la reutilización segura de dispositivos y el creciente énfasis en las prácticas sostenibles en hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios.
• Alemania dominó el mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos con la mayor participación en los ingresos del 28,5 % en 2025, impulsada por su infraestructura de atención médica avanzada, altos volúmenes de procedimientos y adopción generalizada de dispositivos reprocesados ​​en hospitales y clínicas.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de las redes hospitalarias, el aumento del gasto en atención médica y la creciente conciencia de las soluciones de reprocesamiento de dispositivos rentables y sostenibles.
• El segmento de dispositivos no críticos dominó el mercado en 2025 con una participación de mercado del 42,9%, impulsado por su alto uso en procedimientos médicos de rutina, menor riesgo en comparación con los dispositivos críticos, necesidad frecuente de limpieza y reprocesamiento, y una fuerte adopción en hospitales y clínicas para una atención al paciente rentable.

Alcance del informe y segmentación del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Europa       

Tendencias del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos

Automatización y monitorización digital para una mayor eficiencia

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos es la creciente adopción de sistemas automatizados de limpieza, desinfección y esterilización, junto con herramientas de monitoreo digital que mejoran la eficiencia del flujo de trabajo y el seguimiento del cumplimiento.
  • Por ejemplo, los hospitales en Alemania están utilizando lavadoras desinfectadoras automatizadas con seguimiento RFID integrado para monitorear el uso del dispositivo, los ciclos de esterilización y los programas de mantenimiento, lo que reduce el error humano y garantiza el cumplimiento de las regulaciones médicas de la UE.
• El monitoreo digital permite alertas en tiempo real sobre desviaciones del proceso, garantiza la trazabilidad de los instrumentos reprocesados ​​y ayuda a mantener una calidad de esterilización constante, minimizando el riesgo de infecciones y retrasos operativos.
• La integración de sistemas automatizados con el software de gestión hospitalaria permite el seguimiento centralizado de los dispositivos, lo que permite al personal gestionar múltiples instrumentos, programas de esterilización y tareas de reprocesamiento de manera eficiente en todos los departamentos.
• El uso de mantenimiento predictivo asistido por IA en equipos de reprocesamiento está ganando terreno, ayudando a los hospitales a anticipar fallas de los equipos, reducir el tiempo de inactividad y optimizar los programas de esterilización.
• Proveedores como Steris y Getinge están desarrollando sistemas de reprocesamiento inteligentes con informes de cumplimiento en tiempo real y capacidades de gestión centralizada, mejorando la eficiencia operativa y la productividad del personal.
• La demanda de soluciones de reprocesamiento automatizadas y monitoreadas digitalmente está aumentando en hospitales, clínicas y centros quirúrgicos, a medida que los proveedores de atención médica priorizan la eficiencia, la trazabilidad y el cumplimiento de las estrictas regulaciones de la UE.

Dinámica del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos

Conductor

Creciente necesidad de ahorro de costes y cumplimiento normativo

• La creciente presión sobre los proveedores de atención médica para reducir los costos operativos, combinada con las estrictas regulaciones de la UE sobre la reutilización de dispositivos, es un factor clave para la adopción de dispositivos médicos reprocesados.
  • Por ejemplo, en abril de 2025, una red hospitalaria de Francia implementó lavadoras desinfectadoras automatizadas y endoscopios reprocesados, logrando reducciones sustanciales de costos y cumpliendo al mismo tiempo con los estándares regulatorios de esterilización.
• El reprocesamiento proporciona a los hospitales una alternativa segura y rentable a los instrumentos de un solo uso, reduciendo los gastos de adquisición y eliminación de residuos sin comprometer la seguridad del paciente.
• Además, la creciente conciencia de las prácticas ambientalmente sostenibles en hospitales y clínicas está impulsando la adopción de programas de reprocesamiento que minimizan los desechos médicos al tiempo que mantienen el cumplimiento de las normas de higiene.
• La disponibilidad de servicios de reprocesamiento fáciles de usar y sistemas automatizados facilita la integración en los flujos de trabajo del hospital, lo que permite al personal gestionar de manera eficiente la esterilización, el seguimiento y la documentación de los dispositivos en varios departamentos.
• La creciente conciencia sobre la seguridad de los pacientes está impulsando a los hospitales a adoptar soluciones de reprocesamiento que garantizan una esterilización constante y reducen los riesgos de infecciones adquiridas en el hospital, lo que refuerza la confianza en los dispositivos reprocesados.
• Los incentivos gubernamentales y los programas de financiación de la UE para prácticas sanitarias sostenibles están animando a los hospitales a invertir en tecnología y servicios de reprocesamiento, lo que apoya el crecimiento del mercado.
• La adopción de protocolos de reprocesamiento estandarizados en múltiples instalaciones está ayudando a las grandes redes hospitalarias a reducir la complejidad operativa al tiempo que garantizan el cumplimiento y la seguridad, lo que impulsa aún más la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

Complejidad regulatoria y preocupaciones sobre el riesgo de infección

• Los estrictos marcos regulatorios en diferentes países europeos, junto con las preocupaciones sobre la seguridad de los pacientes y los riesgos de infección, plantean desafíos importantes para el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos.
  • Por ejemplo, las variaciones en las pautas de esterilización entre Alemania, el Reino Unido y Francia requieren que los hospitales adapten los procesos para el cumplimiento, lo que crea una complejidad operativa adicional y necesidades de capacitación del personal.
• Garantizar una eficacia de esterilización constante, mantener la trazabilidad de los instrumentos y abordar la aprensión del personal sobre los riesgos de infección son fundamentales para ganar confianza y una adopción más amplia de los programas de reprocesamiento.
• Además, el alto costo inicial de los sistemas avanzados de limpieza y monitoreo automatizados puede disuadir a las clínicas más pequeñas o a los hospitales con limitaciones presupuestarias de implementar operaciones de reprocesamiento a gran escala.
• Superar estos desafíos mediante protocolos estandarizados, capacitación sólida del personal y soluciones automatizadas rentables es esencial para sostener el crecimiento del mercado y expandir la adopción del reprocesamiento en diversos centros de atención médica.
• La complejidad de las aprobaciones regulatorias entre países para dispositivos reprocesados ​​puede retrasar la entrada al mercado y limitar la adopción de soluciones innovadoras, lo que crea barreras para los proveedores.
• La concienciación limitada y el escepticismo entre algunos profesionales sanitarios con respecto a la seguridad de los dispositivos reprocesados ​​pueden retrasar la adopción, lo que requiere programas de formación y concientización adicionales.
• La integración de nuevas tecnologías, como la monitorización de IA y el seguimiento basado en la nube, puede enfrentar resistencia debido a las preocupaciones por la interrupción del flujo de trabajo y la necesidad de actualizaciones de la infraestructura de TI en los hospitales.

Alcance del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos

El mercado está segmentado según el tipo, producto y servicio, proceso, tipo de dispositivo, aplicación y usuario final.

• Por tipo

On the basis of type, the Europe medical device reprocessing market is segmented into enzymatic detergent and non-enzymatic detergent. Enzymatic Detergent segment dominated the market with the largest market share in 2025, driven by its superior ability to break down complex biological residues such as proteins and blood from critical and semi-critical medical devices. Hospitals and surgical centers prioritize enzymatic detergents for their proven efficacy in maintaining high hygiene standards and minimizing infection risks. The segment also benefits from established adoption in European healthcare facilities due to stringent regulatory guidelines for device sterilization. Enzymatic detergents are compatible with a wide range of reprocessing equipment, including automatic washer-disinfectors, enhancing workflow efficiency. In addition, their use reduces the such likely hood of device damage during cleaning compared to harsh chemical alternatives. Hospitals in Germany and France, in particular, rely heavily on enzymatic detergents for high-volume reprocessing.

Non-Enzymatic Detergent segment is anticipated to witness the fastest growth rate from 2026 to 2033, fueled by increasing adoption in smaller clinics, diagnostic centers, and ambulatory surgical centers that require cost-effective, versatile cleaning solutions. Non-enzymatic detergents are preferred where routine cleaning of non-critical and semi-critical devices is needed, offering effective sterilization at lower cost and simplified handling. Growing awareness of sustainable and eco-friendly cleaning chemicals is also boosting adoption, as non-enzymatic formulas often have reduced chemical impact. Market players are innovating with concentrated and ready-to-use non-enzymatic solutions to improve convenience and reduce preparation time. Their compatibility with a wide variety of surfaces and instruments enhances their appeal across multiple healthcare settings. The segment is particularly gaining traction in Eastern European countries with expanding outpatient services.

• By Product & Service

On the basis of product & service, the market is segmented into reprocessing support & services and reprocessed medical devices. Reprocessing Support & Services segment dominated the market in 2025, accounting for the largest revenue share, driven by the need for hospitals to outsource complex sterilization and device tracking processes. Healthcare providers increasingly rely on specialized service providers for end-to-end reprocessing, including device collection, cleaning, sterilization, testing, and return logistics. Outsourcing reduces the burden on hospital staff while ensuring compliance with EU regulations and traceability requirements. The segment also benefits from technological integration, such as digital tracking, real-time reporting, and automated quality checks, improving operational efficiency. Hospitals in Germany, France, and the U.K. are the primary adopters due to high procedural volumes and stringent regulatory requirements. Strong partnerships between service providers and device manufacturers further support market dominance.

Reprocessed Medical Devices segment is expected to witness the fastest growth from 2026 to 2033, fueled by rising cost-containment initiatives and increased awareness of environmental sustainability in healthcare. Hospitals, clinics, and diagnostic centers are increasingly adopting reprocessed devices such as endoscopes, surgical instruments, and non-critical devices to reduce procurement costs while maintaining quality standards. Technological advancements in reprocessing methods have enhanced safety and reliability, encouraging greater adoption. The trend is also supported by government initiatives and regulatory incentives promoting safe reuse of medical devices. Hospitals in Poland and the Czech Republic are emerging as high-growth adopters, driven by expanding healthcare infrastructure. Growing partnerships between hospitals and certified reprocessing vendors further accelerate uptake of this segment.

• By Process

On the basis of process, the market is segmented into presoak, manual cleaning, automatic cleaning, and disinfection. Automatic Cleaning segment dominated the market in 2025, driven by its ability to ensure standardized, high-quality cleaning and sterilization of devices while reducing human error. Large hospitals and surgical centers prefer automatic washer-disinfectors for critical and semi-critical instruments, as they comply with stringent EU regulatory standards. Automation reduces staff workload, improves turnaround time, and enhances traceability via integrated digital monitoring systems. Hospitals in Germany, France, and the U.K. heavily invest in these systems to manage high procedural volumes efficiently. Automatic cleaning is also compatible with a wide range of device types, making it highly versatile. Integration with sterilization and tracking software further increases operational efficiency and compliance.

Manual Cleaning segment is expected to witness the fastest growth from 2026 to 2033, driven by adoption in smaller clinics, diagnostic centers, and ambulatory surgical centers where automated equipment may be cost-prohibitive. Manual cleaning remains critical for instruments with intricate designs or delicate materials that require careful handling. Training programs and standardized protocols are improving manual cleaning efficacy, increasing trust in this method. The segment benefits from rising awareness of device hygiene standards and simple infrastructure requirements. Countries such as Poland and the Czech Republic are adopting manual cleaning processes in expanding healthcare networks. Growing demand for hybrid cleaning approaches combining manual pre-cleaning with automation further fuels segment growth.

• By Devices Type

On the basis of devices type, the market is segmented into critical devices, semi-critical devices, and non-critical devices. Non-Critical Devices segment dominated the market in 2025 with a market share of 42.9%, driven by the high volume and routine usage of instruments such as stethoscopes, blood pressure cuffs, and bedside equipment across hospitals and clinics. These devices require frequent reprocessing, making them a primary focus for workflow optimization and cost management. Hospitals in Germany and France are leading adopters due to high procedural volumes and regulatory requirements for traceable cleaning. Non-critical devices are also compatible with automated and manual cleaning systems, allowing flexibility in reprocessing protocols. Adoption is supported by the need to minimize cross-contamination risks and maintain hygiene standards in high-traffic areas. The widespread availability of specialized cleaning solutions and staff training programs further reinforces this segment’s dominance.

Critical Devices segment is expected to witness the fastest growth from 2026 to 2033, fueled by increasing adoption of endoscopes, surgical instruments, and other high-risk medical devices that require meticulous cleaning and sterilization. Technological advancements in automated disinfection and sterilization systems have improved the safety and reliability of reprocessing critical devices. Hospitals in the U.K., Poland, and the Czech Republic are investing in high-end automated systems to ensure compliance with EU standards. Critical devices’ high replacement costs also drive healthcare providers to adopt reprocessing strategies. Growing awareness of infection control and patient safety enhances the segment’s adoption across surgical centers. Partnerships between hospitals and certified reprocessing vendors further accelerate market growth in this category.

• By Application

On the basis of application, the market is segmented into devices and accessories. Devices segment dominated the market in 2025, driven by high demand for reprocessing of core medical instruments such as endoscopes, surgical tools, and diagnostic devices. These instruments are critical to hospital operations and require stringent sterilization protocols to ensure patient safety. Hospitals in Germany, France, and the U.K. lead adoption due to high procedural volumes and regulatory compliance requirements. The segment benefits from advanced automated cleaning, digital monitoring, and quality control systems, which improve efficiency and traceability. Frequent usage and high costs of these devices further encourage reprocessing instead of disposal. Integration with hospital management software and device tracking systems enhances operational workflow and reduces human error.

Accessories segment is expected to witness the fastest growth from 2026 to 2033, fueled by the increasing need to reprocess high-use supporting items such as tubing, connectors, and sensor attachments. Smaller clinics, diagnostic centers, and ambulatory surgical centers adopt accessory reprocessing as a cost-effective approach to reduce procurement expenses. Technological innovations in cleaning and sterilization methods improve safety and efficiency of accessory reprocessing. Countries such as Poland and the Czech Republic are experiencing high growth due to expanding healthcare infrastructure and adoption of outpatient services. Standardized cleaning protocols and reusable accessory designs further accelerate this segment’s adoption. Growing environmental awareness is also motivating hospitals to minimize disposable accessory usage.

• By End User

On the basis of end user, the market is segmented into hospitals, clinics, home healthcare, diagnostic centers, manufacturers, ambulatory surgical centers, and others. Hospitals segment dominated the market in 2025 with the largest revenue share, driven by high procedural volumes, stringent EU sterilization regulations, and large-scale adoption of automated cleaning and monitoring systems. Hospitals require frequent reprocessing of critical, semi-critical, and non-critical devices to maintain patient safety and operational efficiency. Germany, France, and the U.K. are the leading countries driving this segment due to well-established healthcare infrastructure. Integration of digital tracking and reporting enhances workflow efficiency and compliance. Partnerships with certified reprocessing vendors further strengthen hospitals’ reliance on professional services. The segment also benefits from ongoing investment in staff training and standardized reprocessing protocols.

Se prevé que el segmento de clínicas experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la expansión de los servicios ambulatorios, la creciente adopción de soluciones de limpieza automatizadas y manuales, y la mayor concienciación sobre la seguridad de los dispositivos y la prevención de infecciones. Clínicas más pequeñas en Polonia y la República Checa están implementando soluciones de reprocesamiento rentables para reducir los gastos de adquisición y gestión de residuos. Las clínicas gestionan ampliamente dispositivos no críticos y semicríticos, lo que impulsa la demanda de servicios de reprocesamiento eficientes y flexibles. Las innovaciones tecnológicas y los protocolos simplificados fomentan la adopción en estos centros. El aumento del apoyo gubernamental y los incentivos para prácticas sanitarias sostenibles contribuyen aún más al rápido crecimiento del segmento de clínicas.

Análisis regional del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos

• Alemania dominó el mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos con la mayor participación en los ingresos del 28,5 % en 2025, impulsada por su infraestructura de atención médica avanzada, altos volúmenes de procedimientos y adopción generalizada de dispositivos reprocesados ​​en hospitales y clínicas.
• Los proveedores de atención médica del país valoran mucho la eficiencia, la trazabilidad y el cumplimiento que ofrecen las soluciones de reprocesamiento automatizadas y monitoreadas digitalmente, lo que garantiza una esterilización constante y la seguridad del paciente.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por estrictos estándares regulatorios de la UE, una fuerte inversión en tecnología hospitalaria y un enfoque en prácticas sustentables, estableciendo el reprocesamiento de dispositivos médicos como una solución preferida para hospitales, clínicas y centros de diagnóstico.

Análisis del mercado alemán de reprocesamiento de dispositivos médicos

El mercado alemán de reprocesamiento de dispositivos médicos captó la mayor cuota de ingresos, con un 28,5 %, en 2025, gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, el alto volumen de procedimientos y la adopción generalizada de sistemas de reprocesamiento automatizados y con monitorización digital. Los hospitales y centros quirúrgicos priorizan la seguridad del paciente, la eficiencia y el cumplimiento de las normas de esterilización de la UE, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Esta demanda se ve respaldada además por sólidos marcos regulatorios, la inversión en la formación del personal y las iniciativas que promueven prácticas sanitarias sostenibles. La apuesta alemana por la innovación fomenta la adopción de tecnologías de limpieza y esterilización asistidas por IA. La integración de sistemas de seguimiento digital garantiza la trazabilidad y la eficiencia operativa, consolidando el liderazgo de Alemania.

Análisis del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Francia

El mercado francés de reprocesamiento de dispositivos médicos ocupó la segunda mayor participación, con un 18,3 %, en 2025, impulsado por hospitales y clínicas que buscan soluciones de esterilización rentables y sostenibles. Las iniciativas nacionales que promueven la reducción de residuos médicos, junto con una mayor concienciación sobre la seguridad de los dispositivos reprocesados, impulsan la expansión del mercado. Los centros sanitarios franceses adoptan cada vez más lavadoras-desinfectantes automatizadas y herramientas de monitorización digital para garantizar el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia operativa. Los programas de reprocesamiento también ayudan a reducir los costes de adquisición, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de seguridad para el paciente. El mercado está creciendo en hospitales, centros de diagnóstico y centros de cirugía ambulatoria gracias al sólido apoyo gubernamental. El énfasis de Francia en los procesos de esterilización ecológicos y trazables impulsa aún más la adopción de tecnologías avanzadas de reprocesamiento.

Perspectivas del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos del Reino Unido

El mercado británico de reprocesamiento de dispositivos médicos representó el 16,7 % del mercado europeo en 2025, impulsado por el alto volumen de procedimientos hospitalarios, la creciente preocupación por el control de infecciones y la creciente implementación de sistemas automatizados de reprocesamiento. Los hospitales están adoptando sistemas de seguimiento digital, monitorización en tiempo real y protocolos avanzados de desinfección para garantizar la seguridad de los dispositivos y el cumplimiento normativo. El mercado también se beneficia de las campañas de concienciación que destacan la seguridad y la rentabilidad de los dispositivos reprocesados. La expansión de las redes hospitalarias y de los centros de salud multicéntricos impulsa una mayor adopción tanto de los servicios de reprocesamiento como de los dispositivos médicos reprocesados. La apuesta del Reino Unido por la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad en la atención sanitaria impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Polonia

El mercado polaco de reprocesamiento de dispositivos médicos representó el 7,2 % del mercado europeo en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsado por la expansión de la infraestructura hospitalaria, el aumento del gasto sanitario y la adopción de soluciones de reprocesamiento rentables en clínicas y centros de cirugía ambulatoria. Los centros sanitarios más pequeños están implementando cada vez más sistemas de limpieza automatizados y manuales para mejorar el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa. La creciente concienciación sobre la seguridad del paciente, la trazabilidad de los dispositivos y el control de infecciones está impulsando una mayor adopción de soluciones de reprocesamiento. Las alianzas con proveedores de servicios certificados facilitan el acceso a tecnologías avanzadas de reprocesamiento. El crecimiento del mercado se ve respaldado por iniciativas gubernamentales que promueven la atención sanitaria sostenible y protocolos de esterilización estandarizados.

Cuota de mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Europa

La industria de reprocesamiento de dispositivos médicos en Europa está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• STERIS (Irlanda)
• Stryker (EE. UU.)
• Medline Industries, Inc. (EE. UU.)
• Vanguard AG (Alemania)
• Medtronic (Irlanda)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Centurion Medical Products Corporation (EE. UU.)
• Teleflex Incorporated (EE. UU.)
• Ascent Healthcare Solutions, Inc. (EE. UU.)
• ReNu Medical, Inc. (EE. UU.)
• SureTek Medical (EE. UU.)
• NEScientific, Inc. (EE. UU.)
• Innovative Health, Inc. (EE. UU.)
• Servicios de Salud Hygia, Inc. (EE. UU.)
• Soma Technology, Inc. (EE. UU.)
• Agiliti Health, Inc. (EE. UU.)
• Getinge AB (Suecia)
• Arjo (Suecia)
• Wassenburg Medical BV (Países Bajos)
• Medisafe International (Reino Unido)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos en Europa?

• En septiembre de 2025, Swissmedic actualizó las “Buenas prácticas para el reprocesamiento de endoscopios flexibles y termolábiles” (GPAE) suizas, estableciendo obligaciones legales más claras y estándares de higiene modernos bajo la Ordenanza Suiza sobre Dispositivos Médicos para mejorar la seguridad y el cumplimiento de los pacientes en entornos hospitalarios y ambulatorios.
• En septiembre de 2025, Swissmedic publicó una importante actualización de las Buenas Prácticas Suizas para el Reprocesamiento de Endoscopios (GPAE), fortaleciendo los estándares legales e higiénicos para el reprocesamiento de endoscopios termolábiles flexibles en hospitales e instalaciones ambulatorias después de que las inspecciones revelaran brechas de cumplimiento, con el objetivo de mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la documentación.
• En febrero de 2025, entró en vigor una orden ejecutiva danesa modificada que permite el reprocesamiento y la reutilización de dispositivos médicos de un solo uso en Dinamarca, lo que permite a los hospitales enviar dichos dispositivos para su reprocesamiento y reutilización validados según los requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE, lo que marca un cambio regulatorio clave hacia prácticas de atención médica sostenibles.
• En enero de 2025, Dinamarca legalizó oficialmente el reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso, lo que permitió a los hospitales daneses reutilizar equipos que anteriormente eran de un solo uso en condiciones reguladas para ahorrar costos, reducir el desperdicio y fortalecer las cadenas de suministro después de años de promoción y consulta con las partes interesadas.
• En septiembre de 2021, varios países de la UE, entre ellos Alemania, Polonia, Portugal, España, Suecia y otros, actualizaron o ratificaron las normas nacionales sobre el reprocesamiento de dispositivos de un solo uso en virtud de las obligaciones del MDR, aclarando dónde se permite el reprocesamiento y dónde sigue restringido.

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