Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de dispositivos médicos en Europa: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de dispositivos médicos en Europa

• El tamaño del mercado de dispositivos médicos de Europa se valoró en USD 3.61 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 5.17 mil millones para 2033 , con una CAGR del 4,60% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, una población que envejece rápidamente y los continuos avances tecnológicos en tecnologías médicas, que están fortaleciendo la demanda en hospitales, centros de diagnóstico y entornos de atención domiciliaria.
• Además, una sólida infraestructura de atención médica, marcos regulatorios favorables que apoyan la innovación y la creciente adopción de soluciones de salud digitales y mínimamente invasivas están posicionando a los dispositivos médicos como un componente crítico de la prestación de atención médica moderna, acelerando significativamente el crecimiento del mercado en toda Europa.

Análisis del mercado de dispositivos médicos en Europa

• Los dispositivos médicos, incluidos ventiladores, espirómetros, concentradores de oxígeno, máquinas de anestesia y sistemas CPAP/BIPAP, son esenciales para el ecosistema sanitario de Europa, ya que permiten una atención diagnóstica y terapéutica eficaz en hospitales, clínicas especializadas y entornos de atención domiciliaria.
• La demanda de dispositivos médicos en Europa está impulsada en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias y crónicas, el envejecimiento de la población y la creciente adopción de soluciones terapéuticas avanzadas, en particular dispositivos médicos portátiles y centrados en la atención domiciliaria.
• Alemania dominó el mercado de dispositivos médicos de Europa con la mayor participación en los ingresos del 28,6 % en 2025, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, un alto gasto en atención médica y una base de fabricación de dispositivos médicos bien establecida con una adopción generalizada de equipos clínicos avanzados.
• Se espera que Polonia sea uno de los países de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos médicos de Europa durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones públicas y privadas en atención médica, los proyectos de expansión de hospitales y la creciente demanda de tecnologías médicas modernas y rentables.
• El segmento de ventiladores dominó el mercado europeo de dispositivos médicos con una participación de mercado del 34,9 % en 2025, impulsado por la demanda sostenida de los hospitales y las unidades de cuidados intensivos, un mayor enfoque en la atención respiratoria y continuas inversiones en infraestructura de cuidados críticos en los países europeos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos médicos en Europa    

Tendencias del mercado de dispositivos médicos en Europa

Creciente adopción de dispositivos médicos portátiles y de atención domiciliaria

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de dispositivos médicos de Europa es la creciente adopción de dispositivos médicos portátiles y enfocados en la atención domiciliaria, impulsada por la necesidad de monitoreo continuo del paciente, estadías hospitalarias reducidas y mayor comodidad del paciente en entornos de atención aguda y crónica.
  • Por ejemplo, los concentradores de oxígeno portátiles y los dispositivos CPAP/BIPAP se están adoptando cada vez más en toda Europa para tratar los trastornos respiratorios en el hogar, lo que reduce la dependencia de la atención hospitalaria y mejora la calidad de vida del paciente.
• Los avances tecnológicos en dispositivos médicos están habilitando características como diseño liviano, mayor duración de la batería, conectividad inalámbrica y monitoreo de datos en tiempo real, lo que permite a los proveedores de atención médica rastrear de forma remota las condiciones del paciente y optimizar los resultados del tratamiento.
• La integración de dispositivos médicos con plataformas de salud digital y soluciones de telemedicina está facilitando el intercambio fluido de datos entre pacientes y profesionales de la salud, lo que respalda la toma de decisiones clínicas oportunas y la gestión personalizada de la atención.
• Este cambio hacia dispositivos médicos portátiles y de atención domiciliaria está cambiando las expectativas de los pacientes al enfatizar la conveniencia, la movilidad y la accesibilidad, lo que impulsa a los fabricantes a desarrollar dispositivos compactos y fáciles de usar adecuados para entornos no clínicos.
• En consecuencia, la demanda de dispositivos médicos avanzados, portátiles y domésticos está creciendo rápidamente en toda Europa, en particular entre las poblaciones de edad avanzada y los pacientes con enfermedades respiratorias y crónicas a largo plazo.

Dinámica del mercado de dispositivos médicos en Europa

Conductor

Creciente carga de enfermedades y expansión de la infraestructura de atención domiciliaria y hospitalaria

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y respiratorias, combinada con la expansión de la capacidad hospitalaria y la creciente demanda de servicios de atención domiciliaria, es un importante impulsor del crecimiento del mercado de dispositivos médicos en Europa.
  • Por ejemplo, en los últimos años, varios países europeos han aumentado las inversiones en modernización de hospitales e infraestructura de cuidados intensivos, impulsando una demanda sostenida de ventiladores, máquinas de anestesia y concentradores de oxígeno.
• A medida que los sistemas de atención sanitaria se enfrentan a volúmenes cada vez mayores de pacientes y al envejecimiento de la población, los dispositivos médicos que permiten un diagnóstico, un seguimiento y una intervención terapéutica eficientes se están volviendo esenciales tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• Además, el creciente énfasis en la atención domiciliaria para reducir los costos de atención médica y el hacinamiento hospitalario está acelerando la adopción de dispositivos médicos portátiles y fáciles de usar para el manejo de enfermedades a largo plazo.
• La disponibilidad de dispositivos tecnológicamente avanzados que apoyan el diagnóstico temprano y la terapia eficaz está alentando a los proveedores de atención médica a actualizar los equipos existentes y ampliar sus carteras de dispositivos médicos.
• Estos factores, junto con políticas de atención médica favorables y marcos de reembolso en varios países europeos, están impulsando colectivamente la demanda de dispositivos médicos en hospitales, clínicas especializadas y entornos de atención domiciliaria.

Restricción/Desafío

Altos costos de los dispositivos y estrictos requisitos de cumplimiento normativo

• Los altos costos asociados con los dispositivos médicos avanzados y el cumplimiento de los estrictos marcos regulatorios europeos presentan desafíos significativos para el crecimiento del mercado, en particular para los pequeños centros de atención médica y los fabricantes emergentes.
  • Por ejemplo, el cumplimiento del Reglamento sobre dispositivos médicos (MDR) de la Unión Europea ha aumentado los requisitos de documentación, pruebas y certificación, lo que genera plazos de aprobación de productos más largos y mayores costos de desarrollo.
• Estas complejidades regulatorias pueden retrasar la entrada al mercado de nuevos dispositivos y aumentar las cargas operativas de los fabricantes, especialmente las pequeñas y medianas empresas.
• Además, los costos relativamente altos de adquisición y mantenimiento de dispositivos médicos avanzados pueden limitar su adopción entre hospitales con limitaciones presupuestarias y proveedores de atención domiciliaria.
• Si bien la innovación tecnológica continúa mejorando el rendimiento de los dispositivos y los resultados para los pacientes, la relación costo-beneficio percibida sigue siendo una preocupación para algunos proveedores de atención médica y usuarios finales.
• Abordar estos desafíos mediante el desarrollo de dispositivos rentables, iniciativas de apoyo regulatorio y procesos de cumplimiento simplificados será fundamental para sostener el crecimiento a largo plazo en el mercado de dispositivos médicos de Europa.

Análisis del mercado de dispositivos médicos en Europa

El mercado está segmentado en función del producto, el modo, la aplicación, la instalación, el usuario final y la distribución.

• Por producto

En cuanto a productos, el mercado europeo de dispositivos médicos se segmenta en ventiladores, espirómetros, concentradores de oxígeno, máquinas de anestesia y CPAP/BIPAP. El segmento de ventiladores dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 34,9%, en 2025, impulsado por la fuerte demanda de hospitales y unidades de cuidados intensivos para el tratamiento de enfermedades respiratorias agudas y crónicas. Los ventiladores son dispositivos de soporte vital críticos, ampliamente utilizados en grandes centros sanitarios. La creciente prevalencia de trastornos respiratorios y complicaciones postcríticas sigue impulsando la demanda. El elevado gasto público en infraestructura sanitaria también favorece su adopción. Los avances tecnológicos que mejoran la eficiencia de la ventilación refuerzan aún más su dominio del mercado. Además, los ventiladores siguen siendo una prioridad en las estrategias nacionales de preparación sanitaria en toda Europa.

Se prevé que el segmento CPAP/BIPAP experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento del diagnóstico de apnea del sueño y enfermedades respiratorias crónicas. La creciente preferencia por opciones de tratamiento no invasivas y domiciliarias está acelerando su adopción. Estos dispositivos reducen la dependencia hospitalaria y ofrecen una terapia eficaz a largo plazo. Las mejoras tecnológicas que mejoran la comodidad, la reducción de ruido y la portabilidad están mejorando la adherencia del paciente. La mayor concienciación sobre los trastornos respiratorios relacionados con el sueño impulsa aún más este crecimiento. La expansión de los servicios de atención domiciliaria y telemonitorización también contribuye a su rápida adopción.

• Por modo

Según el modelo, el mercado europeo de dispositivos médicos se segmenta en portátiles, de sobremesa y autónomos. El segmento autónomo dominó el mercado en 2025 debido a su amplio uso en hospitales y grandes centros sanitarios que requieren un funcionamiento continuo y de alta capacidad. Los dispositivos autónomos son los preferidos para cuidados intensivos y aplicaciones quirúrgicas. Su avanzada funcionalidad facilita procedimientos clínicos complejos. La sólida infraestructura hospitalaria en toda Europa impulsa una demanda constante. Su mayor vida útil y durabilidad impulsan aún más su adopción. Las inversiones en sanidad pública siguen impulsando este segmento.

Se prevé que el segmento portátil experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de movilidad y soluciones de atención médica domiciliaria. Los dispositivos portátiles permiten la monitorización de pacientes fuera del ámbito hospitalario. El creciente envejecimiento de la población y la carga de enfermedades crónicas impulsan su adopción. Los avances en miniaturización y duración de la batería mejoran la usabilidad. La atención de urgencias y los servicios ambulatorios dependen cada vez más de equipos portátiles. El crecimiento de la monitorización remota de pacientes impulsa aún más este segmento.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado europeo de dispositivos médicos se segmenta en diagnóstico y terapéutico. El segmento terapéutico registró la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por el uso generalizado de respiradores, máquinas de anestesia y sistemas CPAP/BIPAP para fines terapéuticos. La creciente incidencia de enfermedades respiratorias y cardiovasculares crónicas aumenta la dependencia de los dispositivos terapéuticos. Los hospitales priorizan el equipo terapéutico para gestionar un gran volumen de pacientes. Las necesidades de tratamiento a largo plazo impulsan aún más la demanda. Los avances tecnológicos que mejoran los resultados del tratamiento también contribuyen. El gasto público en salud favorece considerablemente la atención terapéutica.

Se prevé que el segmento de diagnóstico experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por un mayor enfoque en la detección temprana de enfermedades y la atención médica preventiva. Los espirómetros y otros dispositivos de diagnóstico relacionados se están adoptando cada vez más en entornos ambulatorios. El crecimiento de los programas de detección temprana impulsa su expansión. La creciente concienciación entre profesionales clínicos y pacientes impulsa el volumen de pruebas diagnósticas. Las soluciones de diagnóstico portátiles mejoran la accesibilidad en todos los entornos de atención. La integración con plataformas de salud digital impulsa aún más el crecimiento.

• Por instalación

En función de las instalaciones, el mercado europeo de dispositivos médicos se segmenta en grandes, pequeñas y medianas. El segmento de grandes instalaciones dominó el mercado en 2025 debido a la alta afluencia de pacientes y al uso extensivo de dispositivos médicos avanzados. Los grandes hospitales requieren múltiples dispositivos en todos los departamentos. Los mayores presupuestos de capital apoyan la adquisición de tecnologías avanzadas. Estas instalaciones gestionan casos complejos y críticos. La sólida financiación pública impulsa la modernización de los equipos. Su papel central en la prestación de servicios de salud mantiene su dominio.

Se prevé que el segmento de centros de salud medianos experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de hospitales regionales y clínicas especializadas. Las mejoras de infraestructura están aumentando en los centros de salud medianos. La oferta de dispositivos rentables impulsa la adopción. La descentralización de los servicios de salud está impulsando las inversiones. La creciente participación de la atención médica privada acelera el crecimiento. Las políticas de reembolso mejoradas incentivan aún más la expansión. Además, la mejora de los marcos de reembolso está impulsando la expansión de la capacidad en los centros de salud medianos.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado europeo de dispositivos médicos se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria, clínicas especializadas, centros de atención a largo plazo, centros de rehabilitación y centros de atención domiciliaria. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2025, gracias al alto volumen de pacientes y la amplia aplicación de dispositivos médicos. Los hospitales son los principales usuarios de respiradores y máquinas de anestesia. La demanda continua de atención de urgencias y cuidados intensivos sustenta su uso. La sólida financiación de la sanidad pública refuerza su dominio. Las frecuentes actualizaciones tecnológicas impulsan la demanda. La adquisición centralizada fortalece la cuota de mercado.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente preferencia por el tratamiento domiciliario. El aumento de la población de la tercera edad respalda esta tendencia. Dispositivos como CPAP/BIPAP y concentradores de oxígeno se utilizan ampliamente en el hogar. El ahorro en costos en comparación con la atención hospitalaria fomenta su uso. El diseño intuitivo de los dispositivos mejora el cumplimiento terapéutico del paciente. El crecimiento de los servicios de telesalud y monitorización remota acelera aún más su adopción. Además, la mayor concienciación entre pacientes y cuidadores sobre los beneficios del tratamiento médico domiciliario impulsa aún más el crecimiento del segmento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado europeo de dispositivos médicos se segmenta en venta directa y distribución externa. El segmento de venta directa obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, ya que los fabricantes prefieren la interacción directa con hospitales y grandes proveedores de servicios de salud. La venta directa facilita la personalización y el soporte técnico. La adquisición de dispositivos de alto valor favorece los contratos directos. Las sólidas relaciones entre fabricantes y proveedores respaldan el dominio. Los requisitos de cumplimiento normativo favorecen los canales directos. Los acuerdos de servicio a largo plazo fortalecen este segmento.

Se prevé que el segmento de distribuidores externos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de su alcance a centros más pequeños y mercados de atención domiciliaria. Los distribuidores mejoran su penetración en zonas remotas y desatendidas. Ofrecen una logística rentable y una sólida experiencia en el mercado local. La creciente demanda de centros pequeños y medianos impulsa el crecimiento. La distribución de dispositivos de atención domiciliaria depende cada vez más de los distribuidores. La expansión de las redes privadas de atención médica impulsa aún más su adopción.

Análisis regional del mercado de dispositivos médicos en Europa

• Alemania dominó el mercado de dispositivos médicos de Europa con la mayor participación en los ingresos del 28,6 % en 2025, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, un alto gasto en atención médica y una base de fabricación de dispositivos médicos bien establecida con una adopción generalizada de equipos clínicos avanzados.
• Los proveedores de atención médica del país adoptan cada vez más dispositivos médicos avanzados, como ventiladores, sistemas CPAP/BIPAP y máquinas de anestesia, para mejorar los resultados de los pacientes y la eficiencia operativa.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por las iniciativas gubernamentales que promueven la salud digital, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y respiratorias y el enfoque creciente en soluciones tanto hospitalarias como de atención domiciliaria, lo que establece a Alemania como un mercado clave para los dispositivos médicos en Europa.

Perspectiva del mercado alemán de dispositivos médicos

Se espera que el mercado alemán de dispositivos médicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por un sistema de salud robusto, un alto gasto en atención médica y una sólida capacidad de fabricación nacional. La sólida infraestructura alemana respalda el amplio despliegue de respiradores, máquinas de anestesia y dispositivos de diagnóstico en hospitales y clínicas especializadas. El énfasis en la innovación tecnológica y la integración de plataformas de salud digital está impulsando la adopción de dispositivos terapéuticos y de monitorización avanzados. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y trastornos respiratorios está incrementando la demanda de soluciones tanto hospitalarias como domiciliarias. Además, las iniciativas gubernamentales que apoyan la investigación y el desarrollo, las políticas de reembolso y los proyectos de modernización de la atención médica están fortaleciendo el crecimiento del mercado. Alemania continúa siendo un centro clave para la innovación y la adopción de dispositivos médicos de alto valor en Europa.

Perspectivas del mercado de dispositivos médicos del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos médicos crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de tecnologías médicas avanzadas y la creciente demanda de soluciones de atención domiciliaria y hospitalaria. La creciente concienciación sobre las enfermedades respiratorias, los trastornos del sueño y las enfermedades crónicas está impulsando la demanda de respiradores, dispositivos CPAP/BIPAP y concentradores de oxígeno. La sólida infraestructura sanitaria del país y la sólida presencia de proveedores de servicios de salud privados y públicos impulsan la expansión del mercado. La integración de dispositivos médicos con plataformas de salud digital y telemedicina está mejorando la monitorización y la prestación de servicios de salud de los pacientes. Además, las iniciativas gubernamentales que promueven la atención preventiva y el diagnóstico precoz están impulsando la adopción en hospitales y clínicas especializadas. El enfoque del Reino Unido en soluciones sanitarias innovadoras y centradas en el paciente continúa impulsando el mercado de dispositivos médicos.

Perspectivas del mercado de dispositivos médicos en Francia

El mercado francés de dispositivos médicos está cobrando impulso debido al aumento de las inversiones en atención médica y al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas. Hospitales y clínicas especializadas están adoptando dispositivos avanzados como ventiladores y sistemas CPAP/BIPAP para mejorar la evolución de los pacientes. El énfasis en la atención domiciliaria y la telemonitorización está impulsando la implementación de dispositivos portátiles y fáciles de usar. El sólido apoyo gubernamental a través de programas de modernización de la atención médica y planes de reembolso está impulsando su adopción. La creciente concienciación entre profesionales de la salud y pacientes sobre el diagnóstico temprano y el tratamiento eficaz impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, el énfasis de Francia en la innovación tecnológica y la integración digital de la atención médica está impulsando la demanda de dispositivos médicos avanzados en aplicaciones terapéuticas y diagnósticas.

Análisis del mercado de dispositivos médicos en Italia

Se prevé una expansión significativa del mercado italiano de dispositivos médicos, impulsado por la creciente demanda de soluciones hospitalarias y de atención domiciliaria, en particular para el tratamiento de enfermedades respiratorias y crónicas. Los hospitales equipan cada vez más las UCI y las unidades de cuidados a largo plazo con ventiladores, concentradores de oxígeno y máquinas de anestesia. Los dispositivos portátiles e independientes se están adoptando cada vez más para la atención domiciliaria y los centros de salud más pequeños. Las reformas sanitarias del país y las políticas de reembolso favorables fomentan la modernización de la infraestructura médica. Los avances tecnológicos en monitorización, conectividad y telesalud impulsan aún más su adopción. La creciente concienciación sobre la atención preventiva y los tratamientos centrados en el paciente sigue impulsando el crecimiento del mercado en toda Italia.

Cuota de mercado de dispositivos médicos en Europa

La industria de dispositivos médicos en Europa está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• B. Braun SE (Alemania)
• Brainlab SE (Alemania)
• MED‑EL (Austria)
• Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG (Alemania)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Alemania)
• F. Hoffmann‑La Roche Ltd. (Suiza)
• MediSensonic (Polonia)
• Zimmer Biomet (Francia)
• Stryker (Países Bajos)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (Reino Unido)
• GE Healthcare (Reino Unido)
• Boston Scientific Corporation (Irlanda)
• BD (Francia)
• Coloplast A/S (Dinamarca)
• BIOTRONIK SE & Co. KG (Alemania)
• Smith & Nephew (Reino Unido)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de dispositivos médicos en Europa?

• En diciembre de 2025, la Comisión Europea confirmó oficialmente el cronograma de implementación obligatoria de los primeros cuatro módulos de EUDAMED, que exige a los fabricantes registrar nuevos dispositivos médicos bajo MDR e IVDR antes de comercializarlos en el mercado de la UE.
• En octubre de 2025, la Comisión Europea lanzó una convocatoria pública de pruebas para recabar la opinión de las partes interesadas sobre la modernización y la adaptación al futuro del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) y el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la UE. Esta iniciativa pretende optimizar el cumplimiento normativo, reducir las cargas administrativas y reforzar la competitividad global de Europa en tecnologías médicas.
• En julio de 2025, la Comisión Europea aprobó una financiación pública de hasta 403 millones de euros para apoyar la innovación en el sector de los dispositivos médicos en toda la UE. La iniciativa pretende impulsar el desarrollo de tecnologías médicas digitales y basadas en IA, impulsar la inversión privada y generar alrededor de 800 nuevos empleos, beneficiando especialmente a las pymes del sector de la tecnología médica.
• En mayo de 2024, el Consejo de la Unión Europea adoptó formalmente normas actualizadas para modernizar el marco de productos sanitarios de la UE, incluido el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR). Los cambios amplían los plazos de transición para ciertos productos sanitarios de alto riesgo a fin de evitar la escasez, exigen un registro anticipado en la base de datos europea de productos sanitarios EUDAMED y exigen a los fabricantes que notifiquen a las autoridades y a los profesionales sanitarios las posibles interrupciones del suministro.
• En mayo de 2021, el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE entró en plena aplicación, sustituyendo directivas anteriores y endureciendo significativamente los requisitos de evidencia clínica, seguridad, transparencia y trazabilidad de los dispositivos en toda Europa. Los grupos del sector acogieron esta medida como un hito importante para la seguridad del paciente y la armonización regulatoria en uno de los mercados de tecnología médica más grandes del mundo.

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