Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de diagnóstico molecular: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado europeo de diagnóstico molecular

• El tamaño del mercado de diagnóstico molecular de Europa se valoró en USD 11.60 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 17.80 mil millones para 2033 , con una CAGR del 5,50% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por los rápidos avances tecnológicos en técnicas de diagnóstico molecular, incluidas la PCR, la secuenciación de próxima generación (NGS) y las pruebas en el punto de atención, que están mejorando significativamente la precisión, la velocidad y la escalabilidad de la detección de enfermedades en entornos clínicos y de investigación.
• Además, la creciente demanda de diagnóstico temprano y preciso de enfermedades infecciosas, cáncer y trastornos genéticos, junto con la creciente adopción de la medicina personalizada y la expansión de la infraestructura de atención médica, está posicionando el diagnóstico molecular como un componente crítico de la atención médica moderna, acelerando así sustancialmente el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular.

Análisis del mercado europeo de diagnóstico molecular

• Los diagnósticos moleculares, que permiten la detección y el análisis de marcadores biológicos en el genoma y el proteoma, desempeñan un papel fundamental en la atención médica moderna al respaldar la detección temprana de enfermedades, el diagnóstico preciso y los enfoques de tratamiento personalizados en enfermedades infecciosas, oncología y pruebas genéticas.
• La creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y precisas se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, la creciente adopción de la medicina de precisión, los avances tecnológicos en PCR y secuenciación de próxima generación (NGS) y el uso en expansión de pruebas moleculares en el punto de atención.
• El Reino Unido dominó el mercado de diagnóstico molecular con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 39,4 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica avanzada, fuertes iniciativas gubernamentales para la detección temprana de enfermedades, una alta adopción de tecnologías de diagnóstico de próxima generación y la presencia de empresas de diagnóstico líderes.
• Se espera que Alemania sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico molecular durante el período de pronóstico, registrando una CAGR de alrededor del 13,5%, impulsada por el aumento de las inversiones en diagnósticos de atención médica, la expansión de las instalaciones de laboratorio, la creciente conciencia de la medicina de precisión y los marcos regulatorios de apoyo para las pruebas moleculares.
• El segmento de reactivos y kits dominó el mercado de diagnóstico molecular con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 58,4 % en 2025, impulsado por su naturaleza de consumo recurrente y su papel indispensable en los flujos de trabajo de pruebas moleculares de rutina.

Alcance del informe y segmentación del mercado de diagnóstico molecular      

Tendencias del mercado europeo de diagnóstico molecular

Avances en automatización y pruebas moleculares de alto rendimiento

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de diagnóstico molecular de Europa es la creciente adopción de plataformas de diagnóstico automatizadas y de alto rendimiento para mejorar la eficiencia, la precisión y el tiempo de respuesta de las pruebas.
• Los laboratorios de toda Europa están realizando una rápida transición hacia flujos de trabajo moleculares automatizados para gestionar los crecientes volúmenes de pruebas para enfermedades infecciosas, oncología y trastornos genéticos.
  • Por ejemplo, varios laboratorios de diagnóstico europeos han ampliado el uso de PCR totalmente automatizados y sistemas de muestra a resultado para apoyar la detección a gran escala y las pruebas descentralizadas, lo que permite una toma de decisiones clínicas más rápida y mejores resultados para los pacientes.
• La automatización en el diagnóstico molecular permite reducir la intervención manual, minimizar el error humano y mejorar la reproducibilidad de los resultados, lo que es particularmente crítico para aplicaciones como el diagnóstico del cáncer, las pruebas prenatales y la detección de patógenos.
• La integración de plataformas de diagnóstico molecular con sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) está agilizando aún más el manejo de datos, los informes de resultados y la optimización del flujo de trabajo en hospitales y laboratorios de referencia.
• Esta tendencia hacia soluciones de pruebas moleculares escalables, eficientes y estandarizadas está transformando las prácticas de diagnóstico en toda Europa, alentando a los fabricantes a desarrollar instrumentos compactos y de alto rendimiento adecuados tanto para laboratorios centralizados como para entornos de pruebas cercanos al paciente.
• La creciente demanda de ensayos moleculares rápidos, confiables y rentables está impulsando la innovación continua en reactivos, instrumentos y consumibles, lo que refuerza el papel de los diagnósticos moleculares en los sistemas de atención médica modernos.

Dinámica del mercado europeo de diagnóstico molecular

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades infecciosas y crónicas

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, cáncer y trastornos genéticos en toda Europa es un factor importante que impulsa la demanda de diagnósticos moleculares, ya que estas tecnologías ofrecen alta sensibilidad y especificidad para la detección temprana y precisa de enfermedades.
  • Por ejemplo, la necesidad sostenida de pruebas moleculares para infecciones respiratorias, biomarcadores oncológicos y vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos ha aumentado significativamente los volúmenes de pruebas en los sistemas de atención sanitaria europeos.
• Los diagnósticos moleculares desempeñan un papel fundamental en la medicina personalizada al permitir la selección de terapias dirigidas, el seguimiento de enfermedades y la evaluación de la respuesta al tratamiento, en particular en oncología y enfermedades genéticas raras.
• Además, las crecientes iniciativas gubernamentales para fortalecer los programas de vigilancia de enfermedades y mejorar la preparación para el diagnóstico están acelerando la adopción de soluciones avanzadas de pruebas moleculares.
• La expansión de los laboratorios hospitalarios, laboratorios de referencia y redes de diagnóstico en toda Europa, combinada con el aumento del gasto sanitario, sigue impulsando el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos y complejidad regulatoria

• El alto costo de los instrumentos de diagnóstico molecular, reactivos y consumibles sigue siendo un desafío clave, en particular para los laboratorios más pequeños y los centros de atención médica con presupuestos limitados.
  • Por ejemplo, las plataformas de PCR avanzada y de secuenciación de próxima generación requieren una inversión inicial significativa, junto con costos continuos relacionados con reactivos, mantenimiento y personal calificado.
• Además, los estrictos requisitos regulatorios y los largos procesos de aprobación bajo los marcos regulatorios europeos pueden retrasar los lanzamientos de productos y aumentar los costos de cumplimiento para los fabricantes.
• La necesidad de infraestructura especializada y profesionales capacitados limita aún más la adopción en entornos con recursos limitados.
• Superar estos desafíos mediante el desarrollo de ensayos rentables, flujos de trabajo simplificados, capacitación de la fuerza laboral y armonización regulatoria será esencial para garantizar un crecimiento sostenido del mercado de diagnóstico molecular en Europa.

Alcance del mercado europeo de diagnóstico molecular

El mercado de diagnóstico molecular está segmentado en función del producto, la tecnología y la aplicación.

• Por producto

En función del producto, el mercado de Diagnóstico Molecular se segmenta en Reactivos y Kits, Instrumentos y Servicios y Software. El segmento de Reactivos y Kits dominó el mercado de diagnóstico molecular con la mayor participación en los ingresos, aproximadamente el 58,4% en 2025, impulsado por su naturaleza de consumo recurrente y su papel indispensable en los flujos de trabajo rutinarios de pruebas moleculares. Los reactivos y kits son necesarios para todas las pruebas de diagnóstico, incluyendo PCR, secuenciación y ensayos de hibridación, lo que garantiza una demanda constante en laboratorios, hospitales e instituciones de investigación. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, cáncer y trastornos genéticos ha incrementado significativamente el volumen de pruebas, lo que impulsa directamente las ventas de reactivos. Además, la innovación continua en la sensibilidad de los ensayos, las capacidades de multiplexación y los plazos de entrega más rápidos han fortalecido la adopción. Las aprobaciones regulatorias para diagnósticos complementarios y kits específicos para enfermedades refuerzan aún más el liderazgo del mercado. La expansión de las pruebas moleculares en las economías emergentes también contribuye a la demanda sostenida de reactivos. En conjunto, estos factores posicionan firmemente a los reactivos y kits como la principal fuente de ingresos.

Se espera que el segmento de Servicios y Software experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, de alrededor del 13,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente complejidad de los datos moleculares y la creciente necesidad de análisis avanzados. Los laboratorios externalizan cada vez más la interpretación de datos, la bioinformática y las soluciones de gestión de datos en la nube para mejorar la eficiencia y la precisión. La rápida adopción de la secuenciación de última generación ha intensificado aún más la demanda de plataformas de software especializadas capaces de gestionar grandes conjuntos de datos genómicos. Además, la transición hacia la medicina personalizada y los diagnósticos complementarios requiere soluciones digitales integradas para la toma de decisiones clínicas. La creciente adopción de la automatización de laboratorios y el análisis basado en IA también impulsa el crecimiento. A medida que los laboratorios se centran en la escalabilidad y el cumplimiento normativo, los servicios y el software se perfilan como un segmento de alto crecimiento.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de Diagnóstico Molecular se segmenta en Espectrometría de Masas (EM), Electroforesis Capilar, Secuenciación de Próxima Generación (NGS), Chips y Microarrays, Métodos Basados ​​en PCR, Citogenética, Hibridación In Situ (ISH/FISH), Imagen Molecular y Otros. El segmento de métodos basados ​​en PCR representó la mayor participación en los ingresos del mercado, con aproximadamente el 41,6 % en 2025, debido a su amplia aceptación clínica, alta sensibilidad y rápido tiempo de respuesta. La PCR sigue siendo el estándar de oro para la detección de enfermedades infecciosas, las pruebas oncológicas y el cribado genético. Su uso extensivo durante la pandemia de COVID-19 fortaleció aún más la infraestructura de los laboratorios y su adopción a largo plazo. Las plataformas de PCR son rentables, escalables y compatibles con entornos de prueba tanto centralizados como descentralizados. Los avances continuos, como la PCR en tiempo real y la PCR digital, han expandido las aplicaciones clínicas. La sólida validación regulatoria y la familiaridad de los médicos respaldan aún más su dominio.

Se proyecta que el segmento de secuenciación de nueva generación (NGS) crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, cercana al 14,7 %, entre 2026 y 2033, impulsado por la expansión de las aplicaciones en oncología, diagnóstico de enfermedades raras y medicina de precisión. La disminución de los costos de secuenciación y la mejora del rendimiento han incrementado la accesibilidad en los laboratorios clínicos. La NGS permite la elaboración de perfiles genómicos integrales, lo que la hace esencial para diagnósticos complementarios y terapias dirigidas. La creciente adopción de la biopsia líquida y los estudios genómicos a escala poblacional impulsa aún más la demanda. Las mejoras tecnológicas en bioinformática y automatización están reduciendo las barreras de la complejidad. A medida que se expande la atención médica personalizada, se espera que la NGS experimente un sólido crecimiento.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado del Diagnóstico Molecular se segmenta en Oncología, Farmacogenómica, Microbiología, Pruebas Prenatales, Tipificación de Tejidos, Análisis de Sangre, Enfermedades Cardiovasculares, Enfermedades Neurológicas, Enfermedades Infecciosas y otras. El segmento de Enfermedades Infecciosas dominó el mercado con una participación en los ingresos de aproximadamente el 33,8% en 2025, respaldado por la alta carga mundial de infecciones virales y bacterianas. El diagnóstico molecular permite la detección rápida y precisa de patógenos, lo cual es crucial para la gestión eficaz de enfermedades y el control de brotes. La mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz, el aumento de los ingresos hospitalarios y la mejora del acceso a las pruebas han fortalecido su adopción. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la vigilancia de enfermedades infecciosas también desempeñan un papel fundamental. La integración de las pruebas moleculares en los flujos de trabajo clínicos rutinarios refuerza aún más el liderazgo del segmento. Las inversiones continuas en infraestructura de salud pública sustentan la demanda a largo plazo.

Se prevé que el segmento de Oncología registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, de aproximadamente el 15,2%, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente adopción de la oncología de precisión y los diagnósticos complementarios. El diagnóstico molecular desempeña un papel fundamental en la identificación de mutaciones genéticas, la predicción de la respuesta al tratamiento y el seguimiento de la progresión de la enfermedad. El aumento de la incidencia del cáncer a nivel mundial y el mayor uso de terapias dirigidas impulsan significativamente el crecimiento. Los avances en las tecnologías de NGS y biopsia líquida amplían aún más las aplicaciones de las pruebas oncológicas. Las sólidas colaboraciones entre el sector farmacéutico y el diagnóstico, así como las aprobaciones regulatorias, también aceleran la expansión del mercado. Se espera que la oncología siga siendo el motor clave del crecimiento del diagnóstico molecular.

Análisis regional del mercado europeo de diagnóstico molecular

• Se proyecta que el mercado europeo de diagnóstico molecular se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente demanda de detección temprana y precisa de enfermedades, fuertes iniciativas gubernamentales que promueven la atención médica preventiva y la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico de próxima generación.
• La infraestructura de atención médica avanzada de la región, junto con una alta inversión en investigación y desarrollo, respalda el desarrollo y la comercialización de ensayos de diagnóstico molecular innovadores.
• El crecimiento también está impulsado por una red en expansión de laboratorios, hospitales y centros de investigación clínica que están integrando cada vez más el diagnóstico molecular en las prácticas de atención médica de rutina.

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en el Reino Unido.
El mercado británico de diagnóstico molecular dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, aproximadamente el 39,4 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, sólidas iniciativas gubernamentales para la detección temprana de enfermedades, una alta adopción de tecnologías de diagnóstico de última generación y la presencia de empresas líderes en diagnóstico. El enfoque del país en la medicina de precisión, el diagnóstico oncológico y los programas de cribado de salud pública está impulsando su adopción en hospitales, laboratorios clínicos e instituciones de investigación. Además, la colaboración entre empresas de biotecnología, fabricantes de diagnósticos e instituciones académicas continúa impulsando la innovación y el crecimiento del mercado en el Reino Unido.

Análisis del mercado alemán de diagnóstico molecular.
Se prevé que el mercado alemán de diagnóstico molecular sea el de mayor crecimiento en este sector durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 13,5 %. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento de la inversión en diagnósticos sanitarios, la expansión de los laboratorios de pruebas moleculares, la creciente concienciación sobre la medicina de precisión y los marcos regulatorios favorables para las pruebas moleculares. El consolidado ecosistema sanitario alemán, su fuerte enfoque en la innovación tecnológica y las iniciativas para mejorar la accesibilidad a los diagnósticos avanzados están impulsando la rápida adopción de plataformas de diagnóstico molecular en entornos clínicos y de investigación.

Cuota de mercado del diagnóstico molecular en Europa

La industria del diagnóstico molecular está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Roche Diagnostics (Suiza)
• Abbott (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Laboratorios Bio-Rad (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Siemens Healthineers (Alemania)
• Becton, Dickinson and Company (BD) (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suiza)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• PerkinElmer, Inc. (EE. UU.)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Qiagen NV (Países Bajos)
• BioMérieux SA (Francia)
• Cefeida (EE. UU.)
• Genomic Health, Inc. (EE. UU.)
• Guardant Health, Inc. (EE. UU.)
• Myriad Genetics, Inc. (EE. UU.)
• Grail, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado europeo del diagnóstico molecular

• En julio de 2024, Abbott anunció mejoras en sus pruebas de diagnóstico molecular para la COVID-19, confirmando que sus ensayos de antígeno y PCR detectan sistemáticamente nuevas variantes, como KP.2, KP.3 y KP.1.1, lo que satisface la demanda continua de métodos robustos de detección de patógenos en laboratorios de diagnóstico molecular de todo el mundo. La compañía también lanzó el ensayo de PCR digital interpretable de gotas (I2ddPCR) en enero de 2025, que combina procesamiento avanzado de imágenes basado en IA para realizar pruebas de PCR digital de alta precisión de dianas de baja abundancia, mejorando así la sensibilidad diagnóstica para la investigación y aplicaciones clínicas.
• En febrero de 2024, Metropolis Healthcare Limited inauguró un centro de diagnóstico molecular avanzado en Dehradun, India, con capacidad para procesar entre 200 y 250 muestras diarias y que ofrece una amplia gama de servicios de pruebas moleculares, incluyendo PCR y ensayos genéticos, ampliando así el acceso regional a diagnósticos moleculares de alta calidad. Este lanzamiento refleja la creciente inversión en infraestructura de pruebas moleculares en mercados emergentes.
• En abril de 2025, Roche Diagnostics presentó en Europa su «cobas omni Utility Channel», una plataforma de análisis molecular de alto rendimiento diseñada para consolidar múltiples ensayos en un único sistema, lo que permite a los laboratorios optimizar los flujos de trabajo y mejorar la eficiencia de las pruebas en diversas aplicaciones clínicas. Este lanzamiento impulsa el uso extendido de análisis moleculares automatizados en laboratorios centralizados.
• En febrero de 2025, Abbott recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para su ensayo “Alinity m Respiratory Panel 2”, una prueba molecular multiplex capaz de detectar COVID-19, influenza A/B y VSR, lo que refuerza el papel de los paneles de patógenos combinados en el diagnóstico molecular clínico y mejora la detección rápida de enfermedades respiratorias en entornos de atención médica.
• En marzo de 2025, Illumina, Inc. lanzó la plataforma de secuenciación de última generación “NovaSeq X Series”, diseñada para aumentar significativamente el rendimiento de la secuenciación y reducir los costos, potenciando la creación de perfiles genómicos para aplicaciones de investigación y medicina de precisión en laboratorios de diagnóstico molecular a nivel mundial.
• En abril de 2025, Seegene presentó su sistema automatizado de pruebas de PCR “CURECA” en la conferencia de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) en Viena, Austria, cuyo objetivo era automatizar los pasos de preprocesamiento y PCR posteriores para mejorar la productividad del laboratorio y la precisión del diagnóstico.
• En junio de 2025, Gencurix firmó un acuerdo de desarrollo y comercialización con QIAGEN para avanzar conjuntamente en productos de diagnóstico oncológico basados ​​en PCR digital, lo que refleja una tendencia hacia la innovación colaborativa en el diagnóstico molecular del cáncer de alta precisión.
• En junio de 2025, Gene Solutions y Shenzhen USK Bioscience formaron una asociación estratégica para establecer un laboratorio de secuenciación de última generación de última generación en el sur de China, facilitando el acceso local a diagnósticos moleculares oncológicos avanzados y fortaleciendo la infraestructura regional de pruebas genómicas.
• En abril de 2025, Vgenomics y Meril Genomics anunciaron una asociación para ampliar el acceso a los servicios genómicos, incluidas las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) y la NGS dirigida para el diagnóstico de enfermedades infecciosas y enfermedades raras, lo que ilustra la colaboración entre industrias para ampliar las aplicaciones de pruebas moleculares.
• En febrero de 2025, Agilus Diagnostics y Lucence iniciaron una colaboración para integrar tecnologías avanzadas de pruebas moleculares centradas en la detección del cáncer, la selección terapéutica y el monitoreo de enfermedades, destacando los esfuerzos continuos para mejorar las capacidades de diagnóstico a través de asociaciones estratégicas.

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