Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en Europa: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

• El tamaño del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se valoró en 1.700 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  2.810 millones de dólares en 2033 , con una CAGR del 6,50 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción de técnicas avanzadas de diagnóstico molecular, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y genéticas y el progreso tecnológico en las plataformas de pruebas basadas en PCR, lo que conduce a una mayor precisión y tiempos de respuesta más rápidos tanto en entornos clínicos como de investigación.
• Además, la creciente demanda de soluciones de pruebas multiplex de alto rendimiento y rentables está acelerando la adopción de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

• Los ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que ofrecen la detección simultánea de múltiples objetivos genéticos en una sola reacción, son componentes cada vez más vitales de los diagnósticos moleculares modernos y los flujos de trabajo de investigación tanto en entornos clínicos como de laboratorio debido a su alta sensibilidad, especificidad y rápido tiempo de respuesta.
• La creciente demanda de ensayos multiplex de PCR se ve impulsada principalmente por la creciente adopción de diagnósticos moleculares avanzados, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y trastornos genéticos, y la necesidad de soluciones de prueba más rápidas y rentables.
• El Reino Unido dominó el mercado de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) con la mayor participación en los ingresos del 42 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, una inversión creciente en diagnósticos moleculares y una fuerte presencia de actores clave de la industria, con el Reino Unido experimentando un crecimiento sustancial en las instalaciones de pruebas de PCR, particularmente en hospitales, laboratorios de diagnóstico e institutos de investigación, impulsado por innovaciones en paneles de ensayos multiplex y plataformas de PCR automatizadas.
• Se espera que Alemania sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) durante el período de pronóstico, con una expansión proyectada a una CAGR del 12%, debido al aumento de las iniciativas gubernamentales para la detección temprana de enfermedades, la creciente adopción de sistemas de PCR de alto rendimiento y la expansión de las actividades de investigación y desarrollo en diagnóstico molecular y biotecnología.
• El segmento de diagnóstico clínico representó la mayor participación en los ingresos del mercado con un 52,3 % en 2025, respaldado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y la demanda de detección rápida de patógenos.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) 

Tendencias del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

“ Aumento de la adopción de pruebas multiplex para enfermedades infecciosas ”

• Una tendencia destacada y en auge en el mercado europeo de ensayos multiplex de PCR es la creciente adopción de tecnologías de multiplexación, que permiten la detección simultánea de múltiples patógenos o dianas genéticas en un solo ensayo. Esta tendencia se debe a la necesidad de realizar pruebas diagnósticas más rápidas y completas en los laboratorios clínicos y de investigación.
• Por ejemplo, los laboratorios emplean cada vez más ensayos de PCR multiplex para detectar infecciones respiratorias, infecciones de transmisión sexual y monitorear la carga viral en una sola ejecución, lo que reduce el tiempo de respuesta y mejora la eficiencia del diagnóstico.
• La PCR multiplex también reduce el consumo de reactivos y los costos operativos, lo que la convierte en una opción atractiva para diagnósticos clínicos a gran escala, especialmente en escenarios de pruebas de alto rendimiento, como laboratorios hospitalarios y centros de referencia.
• Los proveedores de atención médica están aprovechando la PCR multiplex para la vigilancia de brotes y la identificación de patógenos, lo que permite tomar decisiones de tratamiento oportunas y estrategias de control de infecciones más efectivas.
• Además, el desarrollo de plataformas multiplex fáciles de usar con procesamiento automatizado de muestras está mejorando la adopción tanto en laboratorios hospitalarios como en entornos de punto de atención, lo que respalda resultados más rápidos y confiables.
• La integración de químicas avanzadas, sistemas de detección de alta resolución y diseños refinados de cebadores y sondas mejora aún más la sensibilidad y especificidad del ensayo, lo que impulsa una adopción más amplia en la investigación y las aplicaciones clínicas.
• Los ensayos de PCR multiplex están sustituyendo cada vez más a los ensayos singleplex en los procesos de diagnóstico rutinarios, lo que permite a los laboratorios gestionar múltiples dianas de forma eficiente y reducir el error humano. Las aprobaciones regulatorias para paneles multiplex dirigidos a enfermedades infecciosas, biomarcadores oncológicos y trastornos genéticos han acelerado su uso clínico en toda Europa.
• Las instituciones de investigación académica están utilizando PCR multiplex para estudiar patrones de expresión genética, comunidades microbianas y mutaciones raras, impulsando los resultados de la investigación traslacional.

Dinámica del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

Impulsor

“Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y genéticas”

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, como la gripe, la COVID-19, el VIH y los patógenos resistentes a múltiples fármacos, es un factor clave para el mercado europeo de ensayos PCR multiplex. La PCR multiplex proporciona una detección rápida y fiable de patógenos, fundamental para una intervención oportuna
• De manera similar, la creciente incidencia de trastornos genéticos, enfermedades raras y cánceres que requieren diagnósticos moleculares impulsa la demanda de ensayos de PCR de alta precisión.
• Por ejemplo, los laboratorios de hospitales y centros de diagnóstico están adoptando paneles multiplex para la prueba simultánea de condiciones hereditarias, marcadores oncológicos y objetivos de detección prenatal.
• La creciente necesidad de pruebas exhaustivas durante escenarios de pandemia y epidemia ha enfatizado aún más la importancia de la PCR multiplex para flujos de trabajo de laboratorio eficientes.
• Además, las políticas de reembolso y las iniciativas gubernamentales que apoyan el diagnóstico molecular han alentado a los laboratorios a invertir en plataformas multiplex.
• Las campañas de concienciación entre los médicos sobre la detección temprana y los enfoques de tratamiento personalizados están impulsando una mayor utilización de los ensayos de PCR multiplex.
• El creciente número de estudios de investigación y ensayos clínicos que se basan en PCR multiplex para el descubrimiento de biomarcadores, la vigilancia de infecciones y las aplicaciones farmacogenómicas impulsa aún más la demanda del mercado.
• Los hospitales y laboratorios de referencia están modernizando su infraestructura de diagnóstico para satisfacer el creciente volumen de pacientes, priorizando la PCR multiplex para pruebas de alto rendimiento. La inversión en automatización de laboratorios e integración con sistemas de información de laboratorio (SIL) también facilita una mayor adopción de los ensayos multiplex.

Restricción/Desafío

“ Los altos costos y el flujo de trabajo complejo limitan la adopción ”

• A pesar de las claras ventajas, el mercado europeo de ensayos multiplex de PCR enfrenta desafíos debido a los altos costos asociados con las plataformas multiplex y los reactivos, lo que puede dificultar su adopción en laboratorios más pequeños o regiones con limitaciones presupuestarias.
• Por ejemplo, un estudio de 2023 en Alemania destacó que ciertos paneles multiplex de patógenos respiratorios no detectaron cepas virales raras, lo que impulsó a los laboratorios a seguir utilizando pruebas confirmatorias singleplex junto con ensayos multiplex.
• La necesidad de personal capacitado para realizar PCR multiplex, interpretar resultados y mantener la precisión del ensayo aumenta la complejidad operativa y puede retrasar la adopción.
• Los requisitos de cumplimiento normativo y validación para paneles multiplex son estrictos y requieren un amplio control de calidad y pruebas de competencia, lo que aumenta el tiempo de comercialización de nuevos ensayos.
• Además, las variaciones en la sensibilidad y especificidad entre diferentes paneles multiplex para los mismos objetivos pueden crear desafíos en la estandarización y la interpretación de los resultados.
• Los laboratorios más pequeños pueden dudar en invertir en plataformas multiplex debido al gasto de capital inicial, los costos de mantenimiento continuo y la necesidad de un espacio de laboratorio dedicado.
• Los altos costos de los reactivos y los problemas en la cadena de suministro de cebadores, sondas y consumibles pueden incrementar aún más el costo total por prueba. Por ejemplo, en 2022, varios centros de diagnóstico europeos informaron retrasos en la adquisición de kits de PCR multiplex debido a la escasez mundial de cebadores, lo que afectó los calendarios de pruebas.
• Los desafíos operativos como el riesgo de contaminación cruzada, errores de pipeteo y problemas de calibración de instrumentos pueden afectar la confiabilidad del ensayo.
• La integración con los flujos de trabajo de laboratorio y los sistemas de información existentes puede ser compleja y requerir capacitación adicional y actualizaciones de infraestructura.
• Algunos ensayos de PCR multiplex pueden tener limitaciones en la cobertura del objetivo o la flexibilidad, lo que lleva a los laboratorios a mantener ensayos singleplex complementarios, lo que agrega carga operativa.

Alcance del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

El mercado está segmentado en función de productos y servicios, aplicaciones y usuarios finales.

• Por productos y servicios

En cuanto a productos y servicios, el mercado europeo de ensayos PCR multiplex se segmenta en reactivos y consumibles, instrumentos y accesorios, y software y servicios. El segmento de reactivos y consumibles dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 46,5%, en 2025, impulsado por la alta demanda recurrente de cebadores, sondas, enzimas y otros componentes críticos para ensayos. Los reactivos son esenciales para el rendimiento de los ensayos, ya que influyen en la sensibilidad, la especificidad y la reproducibilidad. Este segmento se beneficia de la frecuente repetición de pedidos y de la rápida expansión de las pruebas moleculares en hospitales y laboratorios de diagnóstico. La creciente adopción de paneles multiplex, kits estandarizados y flujos de trabajo automatizados impulsa aún más el crecimiento. Fabricantes clave, como Thermo Fisher Scientific y Qiagen, lanzan continuamente kits de reactivos optimizados, lo que mejora la fiabilidad y la eficiencia del flujo de trabajo. El segmento también se beneficia de las aprobaciones regulatorias, las redes de distribución locales y los precios competitivos. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y las pruebas moleculares rutinarias impulsa una demanda sostenida. Además, el creciente énfasis en la eficiencia del laboratorio y el control de calidad garantiza la estabilidad del mercado a largo plazo. La expansión de las aplicaciones clínicas y de investigación refuerza el dominio del segmento.

Se espera que el segmento de software y servicios experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, entre 2026 y 2033. Su crecimiento se debe a la creciente demanda de plataformas integradas de análisis de datos, informes en la nube y soluciones automatizadas de laboratorio. El software mejorado permite una interpretación precisa de ensayos multiplex, reduce el error humano y garantiza el cumplimiento de las normas regulatorias. Este crecimiento también se ve respaldado por la adopción de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), análisis avanzados y soluciones de monitorización remota. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dependen cada vez más del software para el diseño, la validación y la generación de informes de ensayos. Los servicios en la nube facilitan el almacenamiento seguro de datos, la colaboración entre equipos de investigación y la gestión eficiente del flujo de trabajo. Las instituciones académicas y los centros de investigación están adoptando plataformas de software para acelerar la investigación genómica y la identificación de biomarcadores. La automatización en los laboratorios clínicos y de I+D impulsa aún más su adopción. A medida que los laboratorios avanzan hacia el cribado de alto rendimiento y la integración digital, se prevé que este segmento crezca rápidamente.

• Por aplicaciones

En función de las aplicaciones, el mercado se segmenta en diagnóstico clínico e investigación y desarrollo. El segmento de diagnóstico clínico representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 52,3%, en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y la demanda de detección rápida de patógenos. La PCR multiplex ofrece tiempos de respuesta más rápidos, alta sensibilidad y la capacidad de detectar múltiples dianas simultáneamente. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico integran cada vez más estos ensayos en las pruebas rutinarias para paneles de infecciones respiratorias, gastrointestinales y de transmisión sexual. El aumento del gasto sanitario, la mejora de las políticas de reembolso y la adopción del diagnóstico molecular en atención primaria fortalecen aún más este segmento. El segmento se beneficia de los continuos avances tecnológicos, las aprobaciones regulatorias y la mayor automatización de los laboratorios. Los kits de diagnóstico estandarizados garantizan la reproducibilidad y la escalabilidad. El diagnóstico clínico también facilita la vigilancia de enfermedades y la gestión de brotes, lo que impulsa una adopción consistente. El alto volumen de pacientes y el aumento de la demanda de pruebas moleculares mantienen el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de investigación y desarrollo experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de las inversiones en genómica, descubrimiento de fármacos y desarrollo de biomarcadores. Los investigadores farmacéuticos y académicos utilizan cada vez más la PCR multiplex para estudios de cribado y validación de alto rendimiento. La necesidad de pruebas rápidas y multiplexadas en la investigación preclínica y traslacional acelera su adopción. La expansión de las iniciativas de medicina personalizada y las terapias dirigidas a moléculas impulsa la demanda. Los laboratorios de investigación requieren plataformas flexibles capaces de gestionar múltiples ensayos simultáneamente. La creciente colaboración entre empresas de biotecnología e instituciones de investigación mejora las oportunidades de mercado. La automatización y la integración digital mejoran la eficiencia del flujo de trabajo y la precisión de los datos. Los kits de ensayo avanzados y los paneles personalizables impulsan aún más la adopción. El segmento se beneficia de la expansión de la financiación para la investigación en genómica y biología molecular. El creciente enfoque en la detección temprana de enfermedades y la validación de biomarcadores respalda un rápido crecimiento.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado se segmenta en hospitales, laboratorios clínicos, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos de investigación y otros. El segmento de hospitales dominó con una cuota de mercado del 44,7% en 2025, impulsado por el aumento del volumen de pacientes, la creciente adopción de PCR multiplex para diagnósticos rápidos y la integración en los flujos de trabajo de las pruebas rutinarias. Los hospitales están invirtiendo en plataformas moleculares avanzadas para garantizar la toma de decisiones clínicas oportunas, el seguimiento de brotes y la detección precisa de patógenos. El apoyo gubernamental, las iniciativas de reembolso y la creciente importancia de la medicina de precisión contribuyen al dominio del segmento. Los hospitales se centran cada vez más en la eficiencia, las pruebas de alto rendimiento y la estandarización de los protocolos de diagnóstico. La disponibilidad de personal capacitado, el acceso a equipos avanzados y el cumplimiento de los estándares de calidad impulsan la adopción. La expansión de las redes hospitalarias públicas y privadas fortalece aún más la cuota de mercado. La necesidad clínica de detección rápida de patógenos en unidades de urgencias y cuidados intensivos sustenta el crecimiento. La mejora continua en la sensibilidad y especificidad de los ensayos, y la integración del flujo de trabajo refuerza la adopción en los hospitales.

Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,3 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento del uso de la PCR multiplex para el descubrimiento de fármacos, la investigación preclínica y la identificación de biomarcadores. El creciente enfoque en la medicina personalizada y las terapias dirigidas a moléculas está acelerando su adopción. Los ensayos multiplex permiten el cribado eficiente de múltiples dianas genéticas en una sola prueba, ahorrando tiempo y recursos. Las empresas de biotecnología aprovechan estos ensayos para estudios de cribado y validación de alto rendimiento. La inversión en I+D, las colaboraciones con instituciones académicas y la expansión de las instalaciones de investigación molecular impulsan el crecimiento. La automatización, el análisis digital de datos y los flujos de trabajo de laboratorio integrados impulsan aún más la adopción en el segmento. Los requisitos regulatorios de precisión y reproducibilidad de los datos aumentan la dependencia de los ensayos multiplex. La creciente demanda de nuevas terapias y soluciones de diagnóstico continúa impulsando el segmento. El crecimiento de los centros biotecnológicos emergentes en toda Europa contribuye a su rápida expansión.

Análisis regional del mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

• Se proyecta que el mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de las iniciativas gubernamentales para la detección temprana de enfermedades, la creciente inversión en diagnósticos moleculares y la expansión de las actividades de investigación y desarrollo en biotecnología y diagnósticos moleculares.
• Las instituciones de atención médica y las organizaciones de investigación de la región están adoptando cada vez más plataformas de PCR de alto rendimiento y paneles de ensayos multiplex para realizar pruebas más rápidas, precisas y rentables.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una infraestructura de atención médica avanzada, una creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano de enfermedades y la fuerte presencia de actores clave de la industria, lo que establece los ensayos multiplex de PCR como una solución preferida en aplicaciones clínicas, de diagnóstico y de investigación.

Análisis del mercado de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en el Reino Unido

El mercado británico de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) captó la mayor cuota de ingresos en Europa, con un 42% en 2025, impulsado por la expansión de las instalaciones de pruebas PCR en hospitales, laboratorios de diagnóstico e institutos de investigación. La creciente inversión en paneles de ensayos multiplex y plataformas de PCR automatizadas, junto con el sólido apoyo gubernamental y una infraestructura sanitaria avanzada, impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en Alemania

Se espera que el mercado alemán de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta del 12 % durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de sistemas de PCR de alto rendimiento, la expansión de la investigación en diagnóstico molecular y las iniciativas gubernamentales que promueven la detección temprana de enfermedades. El énfasis del país en la innovación, sumado al aumento de las actividades de I+D en biotecnología, está impulsando el mercado en hospitales, laboratorios clínicos y centros de investigación.

Cuota de mercado de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en Europa

La industria de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

•  Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
•  Agilent Technologies (EE. UU.)
•  Roche Diagnostics (Suiza)
•  Sigma-Aldrich (EE. UU.)
•  Illumina (EE. UU.)
•  Bio-Rad Laboratories (EE. UU.)
•  Merck KGaA (Alemania)
•  PerkinElmer (EE. UU.)
•  Takara Bio (Japón)
•  BD Biosciences (EE. UU.)
•  Pfizer (EE. UU.)
•  GenScript (China)
•  Novogene (China)
•  Promega Corporation (EE. UU.)
•  MGI Tech (China)
•  Seqirus (Australia)
•  Agendia (Países Bajos)
•  Eurofins Scientific (Luxemburgo)
•  Hologic (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado europeo de ensayos multiplex de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

• En diciembre de 2021, Eurofins Technologies lanzó un panel respiratorio RT-PCR multiplex con marcado CE, capaz de detectar y diferenciar simultáneamente el SARS-CoV-2, la gripe A, la gripe B, el VRS A y el VRS B en una sola prueba. Este desarrollo permitió a los laboratorios clínicos realizar un cribado de patógenos respiratorios más rápido y completo, reduciendo el tiempo de respuesta y mejorando la gestión de los pacientes durante la pandemia.
• En octubre de 2022, Novacyt presentó su ensayo genesig SARS-CoV-2 Winterplex 3G, un panel de PCR multiplex diseñado para detectar el SARS-CoV-2, la influenza A y B, y el VRS en un solo ensayo. Este producto recibió la autorización regulatoria en el Reino Unido, ofreciendo a hospitales y laboratorios de diagnóstico una solución eficiente para pruebas respiratorias de alto rendimiento, especialmente durante las temporadas pico de gripe.
• En abril de 2023, Roche Diagnostics presentó su sistema LightCycler PRO, una plataforma de qPCR multiplex de última generación compatible con más de 200 ensayos modulares LightMix. El sistema está diseñado para aplicaciones de alto rendimiento, lo que permite la detección simultánea de múltiples patógenos o dianas genéticas, lo que mejora significativamente la eficiencia del laboratorio y la precisión diagnóstica en flujos de trabajo complejos de pruebas clínicas.

SKU-41253