Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de disolventes farmacéuticos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

 Tamaño del mercado de disolventes farmacéuticos

• El tamaño del mercado de solventes farmacéuticos de Europa se valoró en USD 1.38 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 2.08 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,3% durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento está impulsado por factores como el envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de enfermedades oculares y los avances en la tecnología oftálmica.

Análisis del mercado de disolventes farmacéuticos

• Los solventes farmacéuticos son componentes críticos utilizados en la formulación y fabricación de medicamentos, y desempeñan un papel vital en la disolución de ingredientes activos y la facilitación de las reacciones químicas durante la producción de diversos medicamentos.
• La demanda de disolventes farmacéuticos está impulsada significativamente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de la producción farmacéutica y los avances en las tecnologías de desarrollo de fármacos.
• Se espera que Suiza domine el mercado de solventes farmacéuticos debido a su avanzada infraestructura de atención médica, su sólida base de fabricación farmacéutica y su creciente demanda de formulaciones de medicamentos de alta calidad.
• También se proyecta que Suiza será la región de más rápido crecimiento en el mercado de solventes farmacéuticos durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente conciencia sobre la calidad de la atención médica y las inversiones continuas en investigación y desarrollo.
• Se prevé que el segmento de alcoholes domine el mercado con una participación del 29,59%, gracias a su amplio uso en procesos de síntesis, extracción y purificación de fármacos. Su alto poder de disolución, su compatibilidad con diversos principios activos farmacéuticos (API) y su aceptación regulatoria lo convierten en la opción preferida en la industria farmacéutica.

Alcance del informe y segmentación del mercado de disolventes farmacéuticos     

Tendencias del mercado de disolventes farmacéuticos

Creciente énfasis en los disolventes ecológicos y sostenibles en el sector farmacéutico europeo.

• Una tendencia clave que configura el mercado europeo de disolventes farmacéuticos es la creciente demanda de disolventes respetuosos con el medio ambiente y sostenibles impulsada por regulaciones ambientales más estrictas y objetivos de sostenibilidad corporativa.
• Este cambio fomenta el uso de solventes de origen biológico y de baja toxicidad que reducen los desechos peligrosos y mejoran la seguridad de los trabajadores durante la formulación y fabricación de medicamentos.

• Por ejemplo, los disolventes verdes como el lactato de etilo y el CO₂ supercrítico se adoptan cada vez más como alternativas más seguras a los disolventes petroquímicos convencionales en los procesos de síntesis y extracción farmacéutica.

• Esta tendencia está transformando las estrategias de selección de disolventes, promoviendo prácticas de producción más limpias e impulsando la demanda de tecnologías de disolventes sostenibles en toda la industria farmacéutica europea.

Dinámica del mercado de disolventes farmacéuticos

Conductor

Aumento de la demanda de disolventes alcohólicos para la fabricación de diversos fármacos

• El mercado europeo de disolventes farmacéuticos está experimentando un crecimiento notable, impulsado por la creciente demanda de disolventes a base de alcohol, como el etanol y el isopropanol.
• Estos disolventes son esenciales en los procesos de formulación, síntesis y purificación de fármacos. Entre los factores que contribuyen a este aumento se encuentran el aumento de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población y los avances en la investigación y el desarrollo farmacéutico.
• Además, la transición de la industria hacia la química verde y las prácticas sostenibles está influyendo en la selección de disolventes, con una creciente preferencia por los disolventes alcohólicos de origen biológico. Esta tendencia subraya el papel crucial de los disolventes alcohólicos para garantizar la eficacia y la seguridad de los productos farmacéuticos.

Por ejemplo,

• En febrero de 2025, los hallazgos de Drugs.com indican que el alcohol se usa ampliamente en preparaciones farmacéuticas como disolvente, conservante y desinfectante. Su versatilidad le permite disolver diversos principios activos, lo que facilita la formulación de fármacos. Gracias a sus propiedades antimicrobianas y a su eficacia en la estabilidad de los fármacos, el alcohol desempeña un papel fundamental en la fabricación de diversos medicamentos orales y tópicos.
• En agosto de 2024, según un artículo publicado en Springer Nature, se analizó la función de los disolventes alcohólicos, en particular el metanol y el etanol, en la eliminación eficiente de disolventes residuales como el diclorometano de formulaciones farmacéuticas, como las micropartículas de PLGA. Esto refleja la creciente demanda de disolventes alcohólicos en la fabricación de fármacos, impulsada por los requisitos regulatorios y la necesidad de sistemas de administración de fármacos seguros y eficaces.

• La creciente dependencia de los disolventes alcohólicos en el sector farmacéutico europeo pone de relieve su papel esencial en el desarrollo y la fabricación de fármacos. A medida que la industria avanza hacia prácticas sostenibles, se prevé un aumento de la demanda de disolventes alcohólicos de origen biológico y alta calidad, lo que garantizará el cumplimiento de la normativa medioambiental y mejorará la seguridad de los productos.

Oportunidad

Expansión de biosimilares y fármacos de alta potencia

• El creciente desarrollo y producción de biosimilares e ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en toda Europa elevan significativamente la demanda de solventes de alta pureza y grado de precisión.
• Estos solventes son esenciales para garantizar la seguridad del producto, mantener la estabilidad química y cumplir con los rigurosos requisitos regulatorios y de contención asociados con el manejo de sustancias farmacológicas sensibles.
• El liderazgo europeo en la aprobación de biosimilares, respaldado por un sólido marco regulatorio y una infraestructura avanzada de biofabricación, impulsa un crecimiento sustancial en este segmento. A medida que las compañías farmacéuticas aumentan la producción de productos biológicos complejos y compuestos potentes, se intensifica la necesidad de disolventes especializados. Esta tendencia abre una oportunidad lucrativa y sostenible para el mercado europeo de disolventes farmacéuticos, especialmente en el nicho de alto valor de la innovación y la personalización de disolventes.

Por ejemplo,

• En febrero de 2025, según el artículo publicado por Dolphin Pharmaceuticals, la creciente demanda de terapias dirigidas contra el cáncer y productos biológicos avanzados está acelerando la producción de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI), que requieren condiciones de fabricación rigurosas. Los disolventes y catalizadores desempeñan un papel fundamental para permitir reacciones químicas precisas y purificaciones esenciales para estos fármacos complejos. Esto impulsa la demanda de disolventes de alta calidad, creando una importante oportunidad de crecimiento para el mercado europeo de disolventes farmacéuticos.
• En agosto de 2022, según el artículo publicado por GaBi, Europa se mantiene a la vanguardia del desarrollo de biosimilares, con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobando 88 biosimilares hasta la fecha bajo un marco regulatorio centralizado. Este liderazgo impulsa un auge en la fabricación de biosimilares, que requiere disolventes de alta pureza para su síntesis y purificación. El dominio de la región en biosimilares impulsa la demanda de disolventes, lo que ofrece una oportunidad sustancial para el mercado.
• En julio de 2022, según el artículo publicado por Rapid Life Sciences Ltd, la creciente demanda de medicamentos con ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) está impulsando el papel de las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO), que ofrecen soluciones integrales. Estos procesos requieren disolventes de precisión para la síntesis y la formulación. A medida que la actividad de las CDMO se expande por Europa, aumenta significativamente la necesidad de disolventes de alta calidad, lo que representa una gran oportunidad para el mercado de disolventes farmacéuticos.

• El panorama en expansión de biosimilares y el desarrollo de fármacos de alta potencia en Europa impulsa una demanda sostenida de disolventes especializados de alta pureza. Con un sólido respaldo regulatorio, una infraestructura de fabricación avanzada y la creciente participación de las CDMO, Europa está bien posicionada para liderar este segmento. Estos factores, en conjunto, representan una sólida oportunidad de crecimiento a largo plazo para el mercado europeo de disolventes farmacéuticos.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la salud y la seguridad de los disolventes farmacéuticos

• Los disolventes farmacéuticos, especialmente los de base petroquímica como el benceno, el tolueno, el cloruro de metileno y la acetona, plantean riesgos importantes para la salud y la seguridad de los trabajadores y el medio ambiente.
• La exposición prolongada a estos solventes provoca graves problemas de salud, como neurotoxicidad, complicaciones respiratorias, trastornos cutáneos y daño orgánico, especialmente en el hígado y los riñones. La inhalación de vapores durante la fabricación, sumada a la naturaleza inflamable y volátil de estas sustancias químicas, aumenta el riesgo de accidentes laborales y contaminación ambiental.
• Esto representa un desafío sustancial para el mercado europeo de solventes farmacéuticos, ya que restringe la flexibilidad de la formulación y agrega cargas financieras y de procedimiento a los fabricantes.

Por ejemplo,

• En octubre de 2024, según la información publicada por SCAT Europe, los vapores de disolventes representan graves riesgos, como enfermedades respiratorias, irritación cutánea y ocular, daño orgánico, riesgo de incendio o explosión y contaminación ambiental. La mala gestión del uso de disolventes en el lugar de trabajo puede provocar accidentes laborales e infracciones normativas. Estos riesgos exigen protocolos de seguridad estrictos y aumentan los costes operativos, lo que convierte la salud y la seguridad en un importante reto para el mercado.
• En agosto de 2020, según datos publicados por Veeprho Pharmaceuticals sro, los disolventes residuales son compuestos volátiles tóxicos que permanecen en los fármacos después de su fabricación. Incluso en cantidades mínimas, pueden comprometer la seguridad, la eficacia y la estabilidad de los fármacos, con riesgos como la toxicidad orgánica y la carcinogenicidad. Regulaciones estrictas como la ICH Q3C (R8) exigen rigurosas pruebas y eliminación, lo que aumenta los costes y la complejidad del cumplimiento normativo, lo que supone un reto importante para el mercado.
• En 2022, según el artículo publicado por ScienceDirect, la exposición ocupacional crónica a disolventes orgánicos provoca deterioro cognitivo, alteraciones del estado de ánimo, pérdida de memoria, deficiencias visuales y auditivas, y neuropatía periférica. La neurotoxicidad del desarrollo y el deterioro auditivo debido a la coexposición al ruido aumentan aún más los riesgos. Estos graves efectos para la salud requieren protocolos de seguridad mejorados y un mayor cumplimiento normativo, lo que incrementa los costes y supone un importante reto para el mercado.
• Las preocupaciones sobre salud y seguridad asociadas con los disolventes farmacéuticos, en particular los de origen petroquímico, plantean importantes desafíos para el mercado europeo de disolventes farmacéuticos. Los riesgos de exposición ocupacional, la toxicidad residual de los disolventes y los efectos a largo plazo sobre la salud exigen estrictas medidas de seguridad, cumplimiento normativo y monitorización continua. Estos factores no solo incrementan los costes operativos, sino que también limitan la flexibilidad de las formulaciones, lo que en última instancia afecta a la eficiencia y la competitividad del mercado.

Alcance del mercado de disolventes farmacéuticos

El mercado está segmentado según el producto y la aplicación.

En 2025, se espera que el segmento de alcoholes domine el mercado con la mayor participación en el segmento de productos.

Se prevé que el segmento de alcoholes domine el mercado de solventes farmacéuticos, con la mayor participación del 29,59% en 2025, debido a su amplia aplicabilidad en los procesos de formulación, extracción y purificación de fármacos. Sus favorables propiedades solventes, su rentabilidad y su aceptación regulatoria impulsan aún más la demanda. Además, alcoholes como el etanol y el isopropanol se utilizan ampliamente tanto en API como en excipientes.

Se espera que el sector farmacéutico represente la mayor participación durante el período de pronóstico en la aplicación.

En 2025, se prevé que el segmento farmacéutico domine el mercado con la mayor participación, un 54,60%, debido a la creciente demanda de solventes de alta pureza para la formulación y producción de fármacos. El aumento de las actividades de I+D, la expansión de la fabricación farmacéutica y los estrictos estándares de calidad impulsan aún más el crecimiento del segmento. Estos solventes son esenciales para garantizar la eficacia y la seguridad de los productos.

Análisis regional del mercado de disolventes farmacéuticos

Suiza posee la mayor participación y registra la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta en el mercado de solventes farmacéuticos.

• El mercado de solventes farmacéuticos de Europa está experimentando un crecimiento constante, con Suiza emergiendo como el país dominante debido a su sólida base de fabricación farmacéutica, estándares de alta calidad y un entorno regulatorio favorable.
• Suiza tiene una participación significativa debido a la presencia de compañías farmacéuticas líderes, una fuerza laboral calificada y un sólido enfoque en la innovación en el desarrollo y producción de medicamentos.
• El énfasis del país en el cumplimiento de las normas internacionales de calidad y su infraestructura bien establecida para la investigación y la fabricación contribuyen a la fortaleza del mercado.
• Además, la creciente adopción de solventes de alta pureza para formulaciones de medicamentos avanzados y la creciente tendencia hacia prácticas de química sostenible y ecológica están impulsando el crecimiento del mercado en toda la región.

Cuota de mercado de disolventes farmacéuticos

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• Corporación BASF (Alemania)
• Shell PLC (Reino Unido)
• Bayer AG (Alemania)
• Merck KGaA (Alemania)
• CLARIANT (Suiza)
• Mitsui Chemicals, Inc. (Japón)
• Corporación ExxonMobil (EE. UU.)
• Dow (EE.UU.)
• Nouryon (Países Bajos)
• Braskem (Brasil)
• DuPont (EE. UU.)
• Compañía química Eastman (EE. UU.)
• LyondellBasell Industries Holdings BV (Países Bajos)
• ACTYLIS (EE. UU.)
• SK Chemicals (Corea del Sur)
• Carl Roth GmbH + Co. KG (Alemania)
• Chemco Reino Unido (RU)
• Grupo PCC (Alemania)
• Advion Interchim Scientific (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado europeo de disolventes farmacéuticos

• En mayo, Bayer AG anunció la inauguración de su nueva planta de producción farmacéutica Solida-1 en Leverkusen, Alemania. Con fecha de entrada en funcionamiento en 2024, esta planta de una sola planta, con un presupuesto de 311,69 millones de dólares, se perfila como una de las plantas de producción farmacéutica más avanzadas del mundo. Solida-1 forma parte del programa de inversión de 1.130 millones de dólares de Bayer, destinado a fortalecer su red global de fabricación de productos farmacéuticos.
• En julio, Merck completó la adquisición de EyeBio, reforzando su cartera de productos oftalmológicos con Restoret, un novedoso agonista de la vía Wnt para el edema macular diabético y la degeneración macular neovascular asociada a la edad. El acuerdo incluye activos preclínicos adicionales dirigidos a enfermedades de la retina. Esta adquisición estratégica diversifica la cartera de productos en fase avanzada de Merck y respalda su visión de impulsar tratamientos innovadores para afecciones relacionadas con la visión.
• En noviembre, Clariant presentó su última cartera de soluciones para el cuidado de la salud en la próxima feria comercial CPHI India, que tendrá lugar en Delhi NCR del 26 al 28 de noviembre de 2024. La exposición de este año destacará la gama de productos "Made in India" de Clariant Health Care, las capacidades de sus instalaciones de Bonthapally y su profunda experiencia en la producción de productos biológicos, genéricos y excipientes.
• En junio de 2024, las instalaciones de Carl Roth GmbH & Co. KG en Karlsruhe, Alemania, recibieron la certificación EXCiPACT GMP por su función como proveedor de excipientes farmacéuticos.
• En diciembre, Dow se asoció con Macquarie Asset Management para establecer Diamond Infrastructure Solutions, un nuevo proveedor de infraestructura centrado en la eficiencia operativa y la adquisición de clientes. Macquarie adquirirá una participación del 40 % en activos seleccionados de la Costa del Golfo de EE. UU., con opción a aumentarla hasta el 49 %. Se espera que la operación genere hasta 3000 millones de dólares en ingresos para Dow. 

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