Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de pruebas de función pulmonar: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de pruebas de función pulmonar

• El tamaño del mercado europeo de pruebas de función pulmonar se valoró en USD 1.050 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.610 millones para 2032 , con una CAGR del 5,50 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y los avances tecnológicos en el diagnóstico médico, en particular en el cuidado respiratorio y pulmonar, lo que lleva a una mayor digitalización e integración de la infraestructura de atención médica en entornos hospitalarios y ambulatorios en Europa.
• Además, la creciente demanda de evaluaciones precisas, no invasivas y en tiempo real de la función pulmonar está consolidando los dispositivos de pruebas de función pulmonar como herramientas diagnósticas esenciales. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de pruebas de función pulmonar en Europa, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado europeo de pruebas de función pulmonar

• Los sistemas de pruebas de función pulmonar (PFT), que miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases, son herramientas de diagnóstico fundamentales que se utilizan en los centros de salud europeos para la detección temprana y el tratamiento de enfermedades respiratorias como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y las enfermedades pulmonares intersticiales.
• La demanda de pruebas de función pulmonar aumenta constantemente en Europa, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas, el aumento de la contaminación ambiental y el aumento de la población de edad avanzada. Además, la integración de dispositivos avanzados de PFT con historias clínicas electrónicas (HCE), soluciones portátiles de espirometría y herramientas de interpretación basadas en IA está mejorando la precisión y la accesibilidad del diagnóstico en entornos ambulatorios y comunitarios.
• Alemania dominó el mercado europeo de pruebas de función pulmonar, con la mayor cuota de ingresos, un 28,3 %, en 2024. Esto se debe a su sólida infraestructura sanitaria, su enfoque en la atención respiratoria preventiva y el amplio uso de la espirometría y la pletismografía en entornos clínicos y de investigación. La sólida presencia de fabricantes de dispositivos médicos en el país y la continua inversión en programas de rehabilitación pulmonar están impulsando aún más el crecimiento del mercado.
• Se prevé que el Reino Unido sea el mercado de mayor crecimiento en Europa, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,1 % durante el período de pronóstico (2025-2032). Este crecimiento se ve impulsado por la alta incidencia de EPOC y asma, iniciativas gubernamentales como el Plan a Largo Plazo del NHS que promueve el diagnóstico temprano y un mayor despliegue de laboratorios móviles de función pulmonar y herramientas digitales de espirometría para evaluaciones domiciliarias y remotas.
• El segmento de hardware tuvo la mayor participación de mercado del 54,7 % en 2024, impulsado por la implementación generalizada de espirómetros, pletismógrafos corporales y medidores de flujo máximo en hospitales y laboratorios de diagnóstico para una evaluación respiratoria precisa.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de pruebas de función pulmonar

Tendencias del mercado europeo de pruebas de función pulmonar

Avances en la integración digital y la precisión diagnóstica

•  Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo de pruebas de función pulmonar (PFP) es la creciente integración de la inteligencia artificial (IA), la conectividad en la nube y las tecnologías de salud móvil en la espirometría y otros sistemas de diagnóstico pulmonar. Estas innovaciones están transformando la atención respiratoria al mejorar la precisión diagnóstica, la accesibilidad a los datos y la monitorización de los pacientes, tanto en entornos hospitalarios como domiciliarios.
  • Por ejemplo, los analizadores de función pulmonar con IA ahora pueden interpretar automáticamente patrones espirométricos complejos y detectar lecturas anormales, lo que reduce el error humano y ayuda a los profesionales sanitarios a tomar decisiones más rápidas y precisas. Empresas como Vitalograph y NDD Medical Technologies lideran el mercado europeo con sistemas de espirometría digital que incorporan análisis predictivo y retroalimentación en tiempo real.
• La adopción de dispositivos portátiles e inalámbricos de PFT, como espirómetros portátiles y sensores portátiles de función pulmonar, está creciendo rápidamente. Estos dispositivos permiten realizar pruebas en el punto de atención y la monitorización respiratoria en el hogar, transmitiendo datos a través de Bluetooth o plataformas en la nube a los profesionales sanitarios para una evaluación e intervención oportunas.
• La integración de los sistemas de PFT con plataformas de telemedicina está ampliando las capacidades de diagnóstico y monitorización remotas, lo que beneficia especialmente a pacientes con enfermedades crónicas como la EPOC y el asma. Este enfoque apoya a los sistemas de salud de países como el Reino Unido, Alemania y los Países Bajos en la prestación de atención respiratoria descentralizada y centrada en el paciente, en consonancia con sus estrategias nacionales de salud digital.
• Los dispositivos de espirometría compatibles con teléfonos inteligentes y las aplicaciones móviles están ganando terreno entre los pacientes y médicos de cabecera expertos en tecnología, lo que permite el autocontrol, la interpretación automatizada de resultados y el intercambio seguro de datos con los médicos. Estas herramientas promueven la detección temprana del deterioro respiratorio y mejoran la adherencia al tratamiento.
• A medida que los profesionales sanitarios adoptan cada vez más tecnologías de PFT conectadas y mejoradas con IA, y los pacientes buscan una gestión más proactiva y en tiempo real de sus afecciones respiratorias, la demanda de soluciones de pruebas pulmonares inteligentes, digitales y centradas en el usuario está a punto de crecer significativamente en el mercado europeo. Estas innovaciones no solo están mejorando los resultados clínicos, sino también la eficiencia operativa y la participación del paciente a largo plazo.

Dinámica del mercado europeo de pruebas de función pulmonar

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la carga de enfermedades respiratorias y la adopción de la salud digital .

• La creciente prevalencia de enfermedades respiratorias como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la fibrosis pulmonar, junto con el énfasis creciente en el diagnóstico temprano y la atención preventiva, está impulsando significativamente la demanda de sistemas de pruebas de función pulmonar en toda Europa.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, ndd Medical Technologies lanzó su plataforma de espirometría y función pulmonar de última generación con análisis basados en IA para mejorar la precisión diagnóstica tanto en hospitales como en atención primaria. Se espera que estas innovaciones impulsen el crecimiento del mercado europeo de pruebas de función pulmonar durante el período de pronóstico.
• A medida que los sistemas de atención sanitaria evolucionan hacia una atención descentralizada, los dispositivos de prueba de la función pulmonar se adoptan cada vez más en clínicas especializadas, entornos ambulatorios e incluso entornos de atención domiciliaria, debido a su naturaleza no invasiva y su confiabilidad diagnóstica.
• Además, la integración de plataformas de salud digitales, registros médicos electrónicos (EHR) y monitoreo respiratorio remoto está haciendo que las pruebas de función pulmonar sean un componente crucial de la atención respiratoria moderna, permitiendo a los médicos monitorear la salud pulmonar en tiempo real.
• La tendencia hacia dispositivos de pruebas pulmonares compactos, portátiles e inalámbricos, que ofrecen facilidad de uso, resultados rápidos y compatibilidad con la telesalud , está acelerando su adopción en el mercado, tanto en el sector público como en el privado. El auge de los espirómetros conectados y las herramientas de diagnóstico digital también está transformando la interacción con el paciente y el manejo de enfermedades crónicas.

Restricción/Desafío

“ Regulaciones de protección de datos y altos costes de los equipos pulmonares ”

• A pesar de los beneficios de los sistemas de diagnóstico pulmonar digital, las preocupaciones en torno a la seguridad de los datos, la interoperabilidad y la confidencialidad del paciente bajo regulaciones como el RGPD plantean desafíos importantes para una adopción más amplia, en particular en los servicios de telemedicina transfronterizos en toda Europa.
  • Por ejemplo, un mayor escrutinio sobre el manejo de datos de pacientes basados en la nube y los riesgos de ciberseguridad han hecho que los proveedores de atención médica sean más cautelosos a la hora de implementar dispositivos de función pulmonar conectados en sus prácticas.
• Para abordar estas preocupaciones, los fabricantes deben garantizar el cumplimiento del RGPD, implementar el cifrado de extremo a extremo y ofrecer soluciones seguras de almacenamiento de datos. Empresas como COSMED y Vyaire Medical destacan su adhesión a estrictos protocolos de protección de datos en sus productos.
• Además, el alto costo inicial de los sistemas avanzados de pruebas pulmonares (en particular, aquellos con software integrado, interfaces digitales y capacidades remotas) puede ser un factor disuasorio para las clínicas más pequeñas y los hospitales financiados con fondos públicos, especialmente en Europa del Este y del Sur.
• Si bien los costos están disminuyendo gradualmente debido a la innovación tecnológica y las presiones competitivas, el precio sigue siendo un factor clave que influye en las tasas de adopción en entornos con recursos limitados.
• Superar estos desafíos a través de sistemas modulares, modelos de precios flexibles e integración escalable con la infraestructura de salud digital existente será vital para la expansión del mercado a largo plazo en toda Europa.

Alcance del mercado europeo de pruebas de función pulmonar

El mercado está segmentado según tipo, tipo de paciente, aplicación y usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado europeo de pruebas de función pulmonar se segmenta en hardware, servicios y software. El segmento de hardware tuvo la mayor cuota de mercado, con un 54,7 %, en 2024, impulsado por la amplia implantación de espirómetros, pletismógrafos corporales y medidores de flujo máximo en hospitales y laboratorios de diagnóstico para una evaluación respiratoria precisa.

Se espera que el segmento de software sea testigo de la CAGR más rápida del 20,1 % entre 2025 y 2032, debido a la creciente demanda de plataformas digitales integradas que agilicen la recopilación de datos pulmonares, el análisis y el acceso remoto basado en la nube.

• Por tipo de paciente

Según el tipo de paciente, el mercado europeo de pruebas de función pulmonar se segmenta en pediátrico, adulto y geriátrico. El segmento adulto representó la mayor cuota de mercado, con un 48,5 %, en 2024, debido a la alta prevalencia de enfermedades respiratorias como asma, EPOC y enfermedades pulmonares ocupacionales en la población en edad laboral.

Se proyecta que el segmento geriátrico crecerá a la CAGR más alta del 22,8% durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente esperanza de vida, el deterioro pulmonar relacionado con la edad y un mayor enfoque en el diagnóstico temprano y la atención domiciliaria para pacientes de edad avanzada.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado europeo de pruebas de función pulmonar se segmenta en enfermedad pulmonar obstructiva y enfermedad pulmonar restrictiva. El segmento de enfermedad pulmonar obstructiva registró la mayor cuota de mercado, con un 63,9 % en 2024, dominado por afecciones como la EPOC, el asma y la bronquitis, que requieren pruebas continuas de función pulmonar para su gestión y monitorización.

Se espera que el segmento de enfermedades pulmonares restrictivas sea testigo de una CAGR del 17,3 % entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente incidencia de enfermedades pulmonares intersticiales, fibrosis pulmonar y afecciones neuromusculares que afectan la función respiratoria.

• Por el usuario final

En cuanto al usuario final, el mercado europeo de pruebas de función pulmonar se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, laboratorios de diagnóstico, centros de atención domiciliaria, entre otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con una cuota de mercado del 45,2 % en 2024, gracias a la disponibilidad de infraestructura de diagnóstico completa, equipos de prueba avanzados y un alto volumen de evaluaciones respiratorias en pacientes hospitalizados.

Se proyecta que el segmento de entornos de atención domiciliaria crecerá a la CAGR más rápida del 25,6 % entre 2025 y 2032, respaldado por una mayor adopción de dispositivos de espirometría portátiles y el cambio creciente hacia una atención respiratoria descentralizada y centrada en el paciente en toda Europa.

Análisis regional del mercado europeo de pruebas de función pulmonar

• Europa dominó el mercado mundial de pruebas de función pulmonar con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2024, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas, el envejecimiento de la población y un mayor énfasis en el diagnóstico respiratorio temprano y preciso.
• La infraestructura de atención médica bien desarrollada de la región, el fuerte enfoque regulatorio en la salud pulmonar y la creciente demanda de herramientas de diagnóstico no invasivas están impulsando la adopción de sistemas avanzados de pruebas de función pulmonar (PFT).
• Otro factor que respalda la expansión del mercado es el impulso a la transformación de la atención médica digital, incluida la integración con registros médicos electrónicos (EHR) y plataformas de monitoreo remoto de pacientes, lo que posiciona a los sistemas PFT como esenciales tanto en entornos de atención primaria como especializada.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de pruebas de función pulmonar experimente un sólido crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por un fuerte enfoque en la detección temprana de enfermedades respiratorias como el asma y la EPOC. Las iniciativas del Servicio Nacional de Salud (NHS) para mejorar el diagnóstico respiratorio y ampliar los servicios de pruebas comunitarias impulsan aún más la demanda. Además, la adopción de dispositivos de espirometría portátiles y conectados en la práctica médica general se está acelerando gracias a la agenda de transformación digital de la salud del país.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en Alemania

El mercado alemán de pruebas de función pulmonar registró la mayor participación en los ingresos, con un 28,3 %, en 2024, gracias a su sólida infraestructura sanitaria, su enfoque en la atención respiratoria preventiva y el amplio uso de la espirometría y la pletismografía en entornos clínicos y de investigación. La sólida presencia de fabricantes de dispositivos médicos en el país y la continua inversión en programas de rehabilitación pulmonar están impulsando aún más el crecimiento del mercado. Con el aumento de la población geriátrica y la creciente concienciación sobre la salud pulmonar, especialmente en la atención post-COVID, la demanda de sistemas de PFT sofisticados y precisos continúa en aumento. El país también es líder en la integración de herramientas de espirometría móviles y basadas en IA en la práctica clínica.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en Francia

El mercado francés de pruebas de función pulmonar está en constante expansión debido al aumento de la carga de enfermedades respiratorias y a las campañas de salud pública impulsadas por el gobierno, dirigidas a dejar de fumar y mejorar la calidad del aire. Los hospitales y clínicas especializadas franceses están invirtiendo progresivamente en sistemas digitales de diagnóstico respiratorio, y los fabricantes se están centrando en dispositivos con marcado CE, compatibles y de acceso remoto para alinearse con las estrategias nacionales de telemedicina.

Análisis del mercado de pruebas de función pulmonar en Italia

Italia está experimentando una creciente demanda de sistemas de pruebas de función pulmonar, especialmente en los segmentos geriátrico y pediátrico. El énfasis del país en mejorar el diagnóstico respiratorio en la atención médica pública y el enfoque pospandémico en el monitoreo de la COVID prolongada están acelerando su adopción. Las iniciativas de las autoridades sanitarias regionales para descentralizar la atención respiratoria a centros de atención primaria también han incrementado el uso de espirómetros portátiles y plataformas de software integradas.

Cuota de mercado de pruebas de función pulmonar en Europa

La industria europea de pruebas de función pulmonar está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• VYAIRE MEDICAL, INC. (EE. UU.)
• Teleflex Incorporated (EE. UU.)
• CAIRE, Inc. (EE. UU.)
• COSMED srl (Italia)
• Schiller AG (Suiza)
• Ganshorn Medizin Electronic GmbH (Alemania)
• ndd Medical Technologies (Suiza)
• KoKo PFT (Reino Unido/Alemania)
• GERATHERM MEDICAL AG (Alemania)
• ECO MEDICS (Suiza)
• SIBEL, SAU (España)
• Clarity Medical (Irlanda)
• Data Sciences International (EE. UU.)
• MEC (Bélgica)
• Scireq (Canadá)
• MEDLINE (EE. UU.)
• Registradores y sistemas de Medicare (Reino Unido)
• VITALOGRAPH (Reino Unido)
• Medical Equipment Europe GmbH (Alemania)
• CHEST MI, Inc. (EE. UU.)
• CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD (China)

Últimos avances en el mercado europeo de pruebas de función pulmonar

• En abril de 2023, Cardioline SPA (Italia) se unió a la iniciativa PariSanté Campus , cuyo objetivo es acelerar la innovación en salud digital en Europa, incluidos los diagnósticos de ECG impulsados por IA y la mejora de la evaluación del riesgo cardiovascular.
• En julio de 2025, Royal Philips lanzó oficialmente su Philips ECG AI Marketplace, con el algoritmo LEF (fracción de eyección baja) de Anumana aprobado por la FDA como su primera solución de terceros, lo que permite a los hospitales de toda Europa y los EE. UU. integrar diagnósticos de ECG basados en IA en flujos de trabajo existentes para una detección y un tratamiento más rápidos del riesgo de insuficiencia cardíaca.
• En abril de 2024, la adquisición de ArtiQ por parte de Clario refuerza su cartera de soluciones respiratorias al integrar capacidades avanzadas de IA. Esta estrategia combina la experiencia de Clario con la tecnología innovadora de ArtiQ para mejorar la calidad de las pruebas y acelerar el procesamiento de datos en ensayos clínicos. La adquisición, junto con Inofab Health, consolida el liderazgo de Clario en el cuidado respiratorio y amplía sus soluciones clínicas basadas en IA.
• En septiembre de 2023, PulmOne lanzó el MiniBox+ en China, presentándolo a neumólogos en el Congreso Anual de la Sociedad Torácica China (CTS) de 2023 a través de nuestro distribuidor HTDK. La presentación fue recibida con gran entusiasmo por los asistentes. Vea los emocionantes videos con los mejores momentos del evento.
• En mayo de 2023, Geratherm Medical AG fue reconocida como "campeón oculto" por la Corporación Estatal de Desarrollo de Turingia (LEG). Este reconocimiento destaca el importante papel de la empresa en la tecnología médica y su presencia en el mercado global. El miembro del consejo de administración, Christian Frick, expresó su gratitud por el galardón, destacando la innovación de la empresa en diagnóstico médico, medición de la función pulmonar, prevención de accidentes cerebrovasculares y sistemas de incubación, lo que la posiciona favorablemente para el crecimiento futuro.
• En mayo de 2023, Vitalograph, líder en diagnóstico respiratorio, amplió su portafolio con la presentación del oscilómetro Vitalograph tremoflo C-100 en la Conferencia Internacional de la ATS. Desarrollado en colaboración con Thorasys, este innovador dispositivo detecta la afectación de las vías respiratorias pequeñas mediante una simple respiración tidal, lo que mejora el diagnóstico del asma y la EPOC. El tremoflo C-100 se integra con la plataforma Vitalograph Spirotrac, ofreciendo una visión integral de la salud respiratoria y facilitando la realización de pruebas precisas y portátiles en diversos entornos.
• En abril de 2023, Ingmar Medical presentó la versión 4.3 del software RespiSim, un avance clave que incluye mejoras en la importación y exportación de escenarios, menor retardo en la simulación y mayor estabilidad de la plataforma. Estas actualizaciones mejoran significativamente la usabilidad y el rendimiento, convirtiéndolo en una herramienta esencial para la formación en terapia respiratoria.

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