Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en Europa: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

• El tamaño del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) se valoró en USD 2.000 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.450 millones en 2033 , con una CAGR del 2,6 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos crónicos y endocrinos, la creciente demanda de técnicas de diagnóstico de alta sensibilidad y la expansión de aplicaciones clínicas y de investigación en hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones académicas en toda Europa.
• Además, los continuos avances tecnológicos en la sensibilidad de los ensayos, la automatización de los flujos de trabajo de laboratorio y las crecientes inversiones en medicina nuclear e inmunodiagnóstico están posicionando a los reactivos y dispositivos RIA como herramientas fiables para la monitorización precisa de hormonas, enfermedades infecciosas y fármacos terapéuticos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción en el mercado, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

• Los reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA), diseñados para la cuantificación altamente sensible de hormonas, péptidos, fármacos y otros marcadores biológicos utilizando antígenos o anticuerpos radiomarcados, siguen siendo componentes esenciales de los laboratorios de diagnóstico clínico e investigación biomédica en toda Europa debido a su precisión, confiabilidad y validación clínica establecida.
• La creciente demanda de reactivos y dispositivos RIA se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de trastornos endocrinos, la creciente necesidad de un control preciso de los fármacos terapéuticos, la expansión de las aplicaciones en oncología y pruebas de enfermedades infecciosas, y la utilización sostenida de RIA en laboratorios de diagnóstico especializados a pesar del surgimiento de tecnologías de inmunoensayo alternativas.
• Alemania dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos RIA con la mayor participación en los ingresos del 28,4 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, fuertes estándares regulatorios e inversiones sustanciales en investigación clínica y medicina nuclear, con una adopción generalizada en hospitales universitarios y laboratorios de diagnóstico acreditados.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado durante el período de pronóstico, debido a la continua modernización de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia de diagnóstico y las crecientes inversiones en equipos de laboratorio y tecnologías de inmunodiagnóstico.
• El segmento de reactivos y kits dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos RIA con una participación de mercado del 61,7 % en 2025, impulsado por la demanda recurrente de kits de ensayo, trazadores radiomarcados y anticuerpos utilizados en pruebas hormonales de rutina, diagnósticos oncológicos y monitoreo de medicamentos terapéuticos en hospitales y laboratorios de referencia.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)  

Tendencias del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

Automatización e integración de ensayos de alta sensibilidad en el diagnóstico clínico

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) es la creciente integración de plataformas de análisis automatizadas y sistemas de detección de alta sensibilidad en hospitales y laboratorios de referencia. Este avance tecnológico está mejorando significativamente la precisión diagnóstica, la eficiencia del flujo de trabajo y la reproducibilidad de los resultados de las pruebas.
  • Por ejemplo, varios laboratorios de diagnóstico europeos están adoptando contadores gamma automatizados y analizadores RIA integrados que agilizan el procesamiento de muestras y reducen los errores de manipulación manual. Asimismo, los fabricantes están introduciendo kits RIA listos para usar con mayor estabilidad y protocolos estandarizados para garantizar resultados clínicos consistentes.
• La integración de la automatización en los sistemas RIA permite funciones como pruebas de mayor rendimiento, una mejor monitorización de la seguridad radiológica y mejores capacidades de gestión de datos para los sistemas de información de laboratorio. Por ejemplo, las plataformas RIA modernas incorporan funciones automatizadas de calibración y control de calidad para garantizar la fiabilidad de los ensayos y minimizar la intervención del operador. Además, las formulaciones mejoradas de los reactivos proporcionan una mayor sensibilidad para la detección de biomarcadores de baja concentración en pruebas de endocrinología y oncología.
• La integración fluida de los dispositivos RIA con la infraestructura digital del laboratorio facilita la gestión centralizada de datos y la documentación regulatoria. Mediante sistemas de software de laboratorio unificados, los profesionales sanitarios pueden gestionar los datos de inmunoensayos junto con otras modalidades de diagnóstico, creando un entorno de diagnóstico más conectado y compatible.
• Esta tendencia hacia soluciones RIA más automatizadas, estandarizadas y de alta precisión está transformando radicalmente las expectativas de los laboratorios en cuanto a las pruebas de inmunodiagnóstico. En consecuencia, las empresas que operan en Europa están desarrollando kits de reactivos RIA avanzados y sistemas de detección compactos con mayor sensibilidad analítica y características de seguridad radiológica mejoradas.
• La demanda de soluciones RIA automatizadas y de alta sensibilidad está creciendo de manera constante tanto en entornos clínicos como de investigación, a medida que las instituciones de atención médica priorizan cada vez más la precisión del diagnóstico, la optimización del flujo de trabajo y el cumplimiento normativo.
• El creciente énfasis en la acreditación de laboratorios y los estándares de garantía de calidad en toda Europa está alentando a los proveedores de atención médica a adoptar sistemas RIA estandarizados y validados que garanticen la trazabilidad, la consistencia y el cumplimiento de las pautas de diagnóstico internacionales.

Dinámica del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

Conductor

Aumento de la prevalencia de trastornos endocrinos y demanda de pruebas hormonales precisas

• La creciente incidencia de trastornos endocrinos y metabólicos en toda Europa, junto con la creciente necesidad de cuantificación hormonal precisa, es un factor importante para la mayor demanda de reactivos y dispositivos RIA.
  • Por ejemplo, las instituciones sanitarias están ampliando sus capacidades de diagnóstico para trastornos tiroideos, evaluación de la fertilidad y pruebas de función suprarrenal mediante la adopción de plataformas de inmunoensayo de alta sensibilidad. Se espera que estas inversiones estratégicas en infraestructura de diagnóstico especializada impulsen el crecimiento del mercado de RIA durante el período de pronóstico.
• A medida que los médicos buscan resultados altamente precisos y reproducibles para el monitoreo de hormonas y fármacos terapéuticos, RIA ofrece una validación clínica establecida y una sensibilidad superior para detectar analitos de bajo nivel en comparación con ciertos métodos alternativos.
• Además, el enfoque creciente en la detección temprana de enfermedades y las estrategias de tratamiento personalizadas está convirtiendo al RIA en un componente esencial de los paneles de diagnóstico especializados, particularmente en la gestión de la oncología y la salud reproductiva.
• La demanda constante de soluciones validadas y rentables para el análisis hormonal y la existencia de redes de laboratorios consolidadas en los países europeos son factores clave que impulsan la adopción sostenida de reactivos y dispositivos RIA en los sectores sanitarios público y privado. La expansión de las iniciativas de investigación académica y los ensayos clínicos contribuye aún más al crecimiento del mercado.
• La creciente población geriátrica en Europa, que es más susceptible a desequilibrios hormonales y enfermedades crónicas, está acelerando aún más la necesidad de soluciones de diagnóstico basadas en inmunoensayos confiables y sensibles.
• El aumento del gasto público en atención sanitaria y el apoyo al reembolso de pruebas de diagnóstico especializadas en varios países europeos están fortaleciendo la viabilidad financiera de la adopción de tecnologías RIA avanzadas.

Restricción/Desafío

Complejidad del cumplimiento normativo y preocupaciones sobre seguridad radiológica

• Los estrictos requisitos regulatorios relacionados con la manipulación, el almacenamiento y la eliminación de materiales radiactivos utilizados en RIA representan un desafío significativo para la expansión del mercado en toda Europa. Dado que RIA depende de sustancias radiomarcadas, los laboratorios deben cumplir con estrictas regulaciones de protección radiológica y licencias, lo que aumenta la complejidad operativa.
  • Por ejemplo, las variaciones en los marcos regulatorios nacionales y las pautas de seguridad radiológica en los países europeos pueden retrasar las aprobaciones de productos y los plazos de implementación en el laboratorio.
• Abordar estos desafíos de cumplimiento mediante tecnologías mejoradas de protección radiológica, prácticas de documentación estandarizadas y rigurosos programas de capacitación del personal es esencial para mantener la continuidad operativa. Las empresas que suministran reactivos y dispositivos de RIA deben garantizar el cumplimiento de las directivas europeas de seguridad y proporcionar protocolos de uso claros al personal de laboratorio. Además, la transición gradual hacia alternativas de inmunoensayo no radiactivo, como los ensayos basados ​​en quimioluminiscencia, presenta una presión competitiva para las soluciones de RIA tradicionales.
• Si bien el RIA sigue siendo altamente sensible y clínicamente validado, la percepción de la carga regulatoria y el riesgo de radiación pueden limitar la adopción por parte de nuevos laboratorios, particularmente en centros de diagnóstico más pequeños con infraestructura limitada.
• Superar estos desafíos mediante la innovación continua en el diseño de ensayos de baja radiación, estrategias regulatorias optimizadas e iniciativas mejoradas de educación en seguridad será vital para sostener el crecimiento del mercado a largo plazo.
• Los altos costos asociados con la eliminación de desechos radiactivos, las instalaciones de almacenamiento especializadas y las auditorías de cumplimiento pueden aumentar los gastos operativos de los laboratorios, restringiendo así la expansión del mercado en entornos sensibles a los costos.
• La disponibilidad limitada de personal capacitado y calificado para manipular materiales radiactivos y realizar procedimientos RIA de forma segura puede limitar aún más su adopción, en particular en los mercados de atención médica europeos emergentes.

Análisis del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo

En función del tipo, el mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) se segmenta en reactivos, kits y analizadores. El segmento de reactivos y kits dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 61,7 % en 2025, impulsado por la demanda recurrente de anticuerpos, antígenos y kits de ensayo radiomarcados utilizados en pruebas hormonales, diagnóstico oncológico y monitorización de fármacos terapéuticos. Los laboratorios de toda Europa requieren la adquisición continua de kits validados y estandarizados para garantizar la precisión y el cumplimiento normativo. El alto volumen de pruebas para trastornos endocrinos y metabólicos refuerza aún más la demanda de reactivos de RIA. Además, los protocolos clínicos establecidos y la larga confianza en las metodologías de RIA en laboratorios especializados respaldan el dominio de este segmento. La rentabilidad y la amplia disponibilidad de kits de RIA aprobados comercialmente también contribuyen significativamente a un liderazgo sostenido en el mercado.

Se prevé que el segmento de analizadores experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente automatización en los laboratorios de diagnóstico y la necesidad de sistemas de mayor rendimiento. Los analizadores RIA modernos, equipados con funciones de calibración automatizada, monitorización de la seguridad radiológica e integración digital de datos, están ganando terreno en los centros sanitarios avanzados. El impulso hacia la modernización de los laboratorios y el cumplimiento de la acreditación está fomentando la inversión en sistemas de analizadores compactos e integrados. Además, los avances tecnológicos que reducen la intervención manual y mejoran la reproducibilidad están impulsando su adopción. El crecimiento de las actividades de investigación y la expansión de las instalaciones de medicina nuclear en los países europeos también están impulsando el crecimiento del segmento.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado se segmenta en hospitales, industria farmacéutica, academia, investigación y diagnóstico clínico. El segmento de diagnóstico clínico dominó el mercado en 2025 debido al amplio uso del RIA para análisis hormonales, pruebas de fertilidad, evaluación de la función tiroidea y monitorización de fármacos. Los laboratorios clínicos dependen del RIA por su alta sensibilidad y especificidad para detectar biomarcadores de baja concentración. La creciente prevalencia de trastornos endocrinos y enfermedades crónicas en Europa continúa impulsando el volumen de pruebas diagnósticas rutinarias. Las estructuras de reembolso establecidas y los protocolos de prueba estandarizados refuerzan aún más el liderazgo del segmento. Además, la sólida presencia de laboratorios de diagnóstico acreditados en Europa Occidental impulsa la demanda general.

Se espera que el segmento de la industria farmacéutica registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de las actividades de desarrollo de fármacos y la necesidad de pruebas bioanalíticas precisas. El RIA desempeña un papel crucial en los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, en particular para terapias hormonales y oncológicas. Las compañías farmacéuticas dependen de inmunoensayos de alta sensibilidad durante las fases de investigación preclínica y clínica. El aumento de la inversión en productos biológicos y medicina personalizada está acelerando la demanda de ensayos. Además, las iniciativas de investigación colaborativa entre compañías farmacéuticas e instituciones académicas en toda Europa están impulsando aún más la expansión del segmento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, industria farmacéutica, sector académico y laboratorios de diagnóstico clínico. El segmento de laboratorios de diagnóstico clínico dominó el mercado en 2025, gracias al alto volumen de pruebas rutinarias y especializadas realizadas en laboratorios independientes y de referencia. Estos laboratorios cuentan con la infraestructura, las certificaciones regulatorias y el personal capacitado necesarios para manipular materiales radiactivos de forma segura. El flujo constante de muestras de pacientes para diagnósticos endocrinos y oncológicos sustenta el consumo de reactivos. Además, las redes centralizadas de laboratorios en toda Europa mejoran la eficiencia operativa y la capacidad de análisis. El enfoque en el control de calidad y las prácticas diagnósticas estandarizadas refuerza aún más el dominio del segmento.

Se proyecta que el sector académico experimentará el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de la financiación de la investigación biomédica y la expansión de los programas de investigación universitarios. Las instituciones académicas utilizan el RIA en proyectos de investigación en endocrinología, inmunología y medicina traslacional. El creciente énfasis en la innovación en biomarcadores de diagnóstico y estudios hormonales está impulsando el uso de ensayos. Las subvenciones gubernamentales y las iniciativas de investigación de la Unión Europea están fortaleciendo aún más las capacidades de los laboratorios. Además, la colaboración entre centros de investigación académica e instituciones sanitarias está acelerando la adopción de tecnologías avanzadas de RIA.

Análisis regional del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

• Alemania dominó el mercado europeo de reactivos y dispositivos RIA con la mayor participación en los ingresos del 28,4 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, fuertes estándares regulatorios e inversiones sustanciales en investigación clínica y medicina nuclear, con una adopción generalizada en hospitales universitarios y laboratorios de diagnóstico acreditados.
• Los proveedores de atención médica y los laboratorios de diagnóstico del país valoran altamente la sensibilidad analítica, la validación clínica establecida y la confiabilidad que ofrecen las tecnologías RIA para pruebas hormonales, diagnósticos oncológicos y monitoreo de medicamentos terapéuticos.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por redes hospitalarias bien establecidas, estándares regulatorios estrictos, marcos de reembolso sólidos y una fuerte presencia de instituciones de investigación, posicionando los reactivos y dispositivos RIA como herramientas esenciales en entornos clínicos y de investigación.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en EE. UU. y Europa

El mercado estadounidense de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la sólida presencia de laboratorios de diagnóstico avanzado y una amplia actividad de investigación clínica. Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más las técnicas de inmunoensayo de alta sensibilidad para la cuantificación precisa de hormonas y la monitorización de fármacos terapéuticos. La creciente prevalencia de trastornos endocrinos y cáncer impulsa aún más la demanda de soluciones diagnósticas validadas. Además, las continuas inversiones en infraestructura de medicina nuclear y tecnologías de automatización de laboratorios contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

Se proyecta que el mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente demanda de pruebas hormonales precisas y el fuerte énfasis regulatorio en la precisión diagnóstica. La creciente incidencia de enfermedades crónicas y metabólicas, sumada a la expansión de las iniciativas de investigación clínica, está impulsando la adopción de tecnologías RIA. Los sistemas sanitarios europeos también se centran en mantener altos estándares de calidad de laboratorio y el cumplimiento de la acreditación. La región experimenta una demanda constante en hospitales, laboratorios de diagnóstico clínico e instituciones de investigación, y las soluciones RIA se utilizan tanto en diagnósticos rutinarios como en aplicaciones de investigación especializada.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la sólida infraestructura de salud pública y el creciente enfoque en la detección temprana de enfermedades. Además, la creciente incidencia de trastornos tiroideos, afecciones relacionadas con la fertilidad y desequilibrios hormonales está fomentando la adopción de técnicas de inmunoensayo sensibles. Se espera que el consolidado ecosistema de investigación académica y biomédica del país siga impulsando el crecimiento del mercado. La creciente colaboración entre instituciones de investigación y profesionales de la salud impulsa aún más el uso del RIA en entornos de investigación clínica y traslacional.

Análisis del mercado alemán de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)

Se espera que el mercado alemán de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una infraestructura de laboratorio avanzada y un alto gasto en atención médica. El fuerte énfasis de Alemania en la precisión diagnóstica y el cumplimiento normativo promueve la adopción de sistemas RIA validados, especialmente en hospitales universitarios y laboratorios de referencia. La integración de analizadores RIA automatizados con sistemas digitales de información de laboratorio es cada vez más frecuente. Además, las inversiones sostenidas en investigación biomédica y medicina nuclear están reforzando el liderazgo del país en Europa.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por la mejora de la infraestructura sanitaria, la creciente concienciación sobre el diagnóstico y la expansión de las actividades de investigación farmacéutica en países como China, Japón e India. El creciente enfoque de la región en el diagnóstico precoz de enfermedades y la modernización de los laboratorios está acelerando la adopción del RIA. Además, el aumento de las iniciativas gubernamentales que apoyan el acceso a la atención médica y el desarrollo de la investigación está impulsando la penetración en el mercado. A medida que se amplían las capacidades de fabricación regionales, la asequibilidad y la disponibilidad de reactivos y dispositivos de RIA están llegando a un público más amplio del sector sanitario.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en Japón

El mercado japonés de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) está cobrando impulso gracias al avanzado sistema sanitario del país, la sólida cultura de investigación y el envejecimiento de la población. El mercado japonés prioriza el diagnóstico preciso y temprano, lo que impulsa la adopción de tecnologías de inmunoensayo de alta sensibilidad. La integración de plataformas de diagnóstico automatizadas en hospitales e instituciones de investigación está impulsando el crecimiento. Además, se espera que la creciente demanda de pruebas fiables relacionadas con hormonas y oncología impulse su uso en los sectores clínico y académico.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en India

El mercado indio de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) representó una importante cuota de ingresos en Asia Pacífico en 2025, gracias a la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente concienciación sobre el diagnóstico. India se está consolidando como un mercado clave para las pruebas de laboratorio especializadas, con el RIA cada vez más utilizado en hospitales de atención terciaria y centros de investigación. El impulso hacia una mayor accesibilidad al diagnóstico, junto con el aumento de la inversión en formación e investigación médica, está impulsando la expansión del mercado. Además, la disponibilidad de kits de ensayo rentables y el crecimiento de las cadenas privadas de laboratorios de diagnóstico son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) en Europa

La industria europea de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• DIAsource ImmunoAssays SA (Bélgica)
• Eurogentec SA (Bélgica)
• Radiometer Medical ApS (Dinamarca)
• EUROLyser Diagnostica GmbH (Austria)
• DiaSorin SpA (Italia)
• STRATEC SE (Alemania)
• Berthold Technologies GmbH & Co. KG (Alemania)
• Tecan Trading AG (Suiza)
• Euro Diagnostica AB (Suecia)
• Instituto de Isótopos Co., Ltd. (Hungría)
• Bioensayos Cisbio (Francia)
• Beckman Coulter, Inc. (EE. UU.)
• PerkinElmer, Inc. (EE. UU.)
• MP Biomedicals, LLC (EE. UU.)
• DRG International, Inc. (EE. UU.)
• Abcam plc (Reino Unido)
• Merck KGaA (Alemania)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (Alemania)
• IBL International GmbH (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado europeo de reactivos y dispositivos de radioinmunoensayo (RIA)?

• En enero de 2025, Medipan GmbH anunció que extendió la vida útil de sus kits RIA para TSH, Tg y calcitonina por dos semanas, mejorando la flexibilidad y la planificación para los laboratorios clínicos que utilizan estos ensayos de marcadores de tiroides y cáncer.
• En noviembre de 2024, el Observatorio Europeo sobre el Suministro de Radioisótopos Médicos informó sobre los avances de la Iniciativa del Valle Europeo de Radioisótopos (ERVI) en el marco del plan de acción SAMIRA de la UE, cuyo objetivo es ampliar la capacidad regional de producción de radioisótopos (incluidos los isótopos utilizados en el diagnóstico RIA) mediante asociaciones entre el CERN, los reactores de investigación y las instalaciones radioquímicas.
• En noviembre de 2024, la BBC informó sobre una escasez crítica de isótopos radiactivos médicos en el Reino Unido debido al cierre de un reactor en los Países Bajos, lo que afectó a los sectores de diagnóstico que dependen de pruebas radiomarcadas como el RIA y generó demandas de instalaciones nacionales de producción de isótopos.
• En junio de 2023, EUROIMMUN recibió su certificado de conformidad con el IVDR según el nuevo Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la UE, lo que le permite a la empresa comercializar productos de RIA e inmunodiagnóstico mejorados que cumplen con el IVDR en toda la Unión Europea.
• En mayo de 2023, Freenome (una empresa de biotecnología vinculada a EE. UU. y el Reino Unido) adquirió la empresa de inmunodiagnóstico Oncimmune Ltd., con sede en el Reino Unido, lo que fortaleció la tecnología de detección temprana del cáncer y expandió sus plataformas de ensayos clínicos y biomarcadores en toda Europa, un movimiento que influyó en el ecosistema de inmunodiagnóstico que incluye el flujo de trabajo RIA.

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