Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de tiempo de coagulación activado: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado

• El tamaño del mercado global de pruebas de tiempo de coagulación activado se valoró en USD 489,77 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 701,85 millones para 2032 , con una CAGR del 4,60% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado de las pruebas de tiempo de coagulación activado (ACT) se debe principalmente a la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas y a la creciente concienciación sobre la importancia de la monitorización en tiempo real de la coagulación sanguínea durante cirugías y cuidados intensivos. Los avances tecnológicos en los dispositivos de prueba en el punto de atención han mejorado la precisión, la facilidad de uso y el tiempo de respuesta de las pruebas de ACT, haciéndolas más accesibles en entornos clínicos.
• Además, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el creciente número de cirugías que requieren monitorización de la anticoagulación y el uso cada vez mayor de procedimientos mínimamente invasivos impulsan la demanda de soluciones de coagulación fiables y rápidas. El creciente enfoque en la atención personalizada al paciente y la necesidad de reducir las complicaciones relacionadas con hemorragias o trombosis impulsan aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado

• La prueba del tiempo de coagulación activado, que proporciona una evaluación rápida de la coagulación sanguínea durante cirugías y cuidados críticos, se está convirtiendo en una herramienta esencial en los entornos de atención médica modernos debido a su precisión, resultados rápidos y facilidad de uso tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• La creciente adopción de pruebas de tiempo de coagulación activado está impulsada por una mayor conciencia de los trastornos de la coagulación, el aumento de los procedimientos quirúrgicos en todo el mundo y la demanda de monitoreo en tiempo real para mejorar la seguridad y los resultados del paciente.
• Norteamérica dominó el mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado, con la mayor cuota de ingresos, un 42,5 % en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, un alto gasto sanitario y una sólida presencia de actores clave del mercado. El mercado estadounidense, en particular, experimentó un crecimiento sustancial en las instalaciones en hospitales y centros quirúrgicos, impulsado por las continuas innovaciones de empresas consolidadas y startups que desarrollan soluciones de diagnóstico basadas en IA y activadas por voz.
• Se proyecta que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 12,8%, debido a la rápida urbanización, la expansión de las instalaciones de atención médica, el aumento de los ingresos disponibles y un mayor enfoque en mejorar la atención quirúrgica en las economías emergentes.
• El segmento de punto de atención dominó el mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado con una participación en los ingresos del 46,5 % en 2024, impulsado por su capacidad de brindar resultados rápidos directamente junto a la cama del paciente, lo que minimiza los retrasos en la toma de decisiones y respalda la intervención oportuna durante cirugías y procedimientos de cuidados críticos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado     

Tendencias del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado

Mayor comodidad gracias a los avances tecnológicos en las pruebas de tiempo de coagulación activado

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de pruebas de tiempo de coagulación activado es el avance continuo de las tecnologías de diagnóstico, que están mejorando la precisión, la velocidad y la facilidad del monitoreo de la coagulación durante las cirugías y los cuidados críticos.
  • Por ejemplo, los modernos dispositivos de prueba de ACT en el punto de atención se están volviendo más compactos y fáciles de usar, lo que permite a los profesionales de la salud realizar pruebas rápidas en la cama del paciente y obtener resultados en tiempo real esenciales para una gestión eficaz de la anticoagulación.
• Las mejoras tecnológicas en los métodos de detección (incluidas las tecnologías ópticas, basadas en láser, mecánicas y fluorescentes) están mejorando la sensibilidad y la confiabilidad de las pruebas, lo que favorece una mejor toma de decisiones clínicas y mejores resultados para los pacientes.
• La integración de las pruebas ACT con los sistemas de información hospitalaria y los registros médicos electrónicos está agilizando la gestión de datos y facilitando la atención personalizada al paciente mediante un mejor seguimiento y generación de informes.
• Estas innovaciones tecnológicas están cambiando las expectativas clínicas, con un énfasis creciente en soluciones de pruebas de coagulación rápidas, precisas y mínimamente invasivas.
• En consecuencia, la demanda de productos avanzados de prueba del tiempo de coagulación activado está aumentando rápidamente en hospitales, laboratorios de cateterismo cardíaco y unidades de cuidados críticos, impulsada por la necesidad de una gestión eficaz de la terapia de anticoagulación durante procedimientos médicos complejos.

Dinámica del mercado de las pruebas de tiempo de coagulación activado

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente conciencia sobre el monitoreo de la coagulación

• La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el creciente número de procedimientos quirúrgicos complejos y la creciente concienciación de los profesionales sanitarios sobre la importancia crucial de la monitorización de la coagulación sanguínea son factores clave que impulsan la mayor demanda de soluciones para el análisis del tiempo de coagulación activado (TCA). La monitorización de la coagulación en tiempo real durante cirugías y cuidados intensivos se está volviendo esencial para prevenir complicaciones como el sangrado excesivo o la trombosis.
  • Por ejemplo, el uso creciente de procedimientos cardíacos mínimamente invasivos, terapia ECMO y cateterismo cardíaco ha aumentado significativamente la necesidad de pruebas ACT rápidas y altamente confiables, que permitan a los médicos tomar decisiones oportunas e informadas para el manejo de la anticoagulación.
• Hospitales, unidades de cuidados intensivos y centros de hemodiálisis adoptan cada vez más sistemas avanzados de pruebas ACT que ofrecen tiempos de respuesta más rápidos, mayor precisión y facilidad de uso en la cama del paciente. Esta tendencia de adopción se ve impulsada por la necesidad de optimizar los resultados de los pacientes, reducir los riesgos de los procedimientos y mejorar la eficiencia general del flujo de trabajo.
• Además, la tendencia hacia la medicina personalizada y la terapia anticoagulante a medida está impulsando la demanda de soluciones de pruebas ACT, ya que los médicos dependen cada vez más de datos específicos del paciente en tiempo real para determinar la dosis precisa de heparina y protamina.
• La conveniencia de las pruebas en el punto de atención, la integración con los sistemas de información del hospital y las capacidades de generación de informes sin inconvenientes están impulsando aún más la adopción de soluciones de pruebas ACT en diversos entornos de atención médica, incluidos laboratorios de cateterismo cardíaco, unidades de cuidados intensivos e institutos de investigación académica.

Restricción/Desafío

Altos costos y limitaciones técnicas

• El costo inicial relativamente alto de los sistemas avanzados de análisis del tiempo de coagulación activado (ACT), en comparación con los métodos tradicionales de análisis de coagulación, sigue siendo un obstáculo importante para su adopción. Esto es especialmente pronunciado en hospitales pequeños, clínicas ambulatorias y centros de salud en regiones en desarrollo, donde las limitaciones presupuestarias suelen limitar la adquisición de equipos de diagnóstico sofisticados.
• Además, muchos dispositivos de prueba ACT requieren capacitación especializada y experiencia técnica para garantizar un funcionamiento preciso y una interpretación fiable de los resultados. En entornos sanitarios con personal cualificado limitado, este requisito puede ralentizar el proceso de adopción y reducir la eficiencia general de las pruebas.
• Los desafíos operativos también surgen de la necesidad de mantener una calibración precisa del dispositivo y garantizar resultados de pruebas consistentes y de alta calidad a lo largo del tiempo. Estos problemas son especialmente críticos en hospitales con un gran volumen de pacientes o entornos con recursos limitados, donde incluso pequeñas desviaciones en la precisión de las pruebas pueden tener graves consecuencias clínicas.
• Abordar estos desafíos será esencial para el crecimiento sostenido del mercado. El desarrollo de soluciones de pruebas de ACT rentables y fáciles de usar puede contribuir a ampliar la accesibilidad, mientras que los programas de capacitación clínica sólidos pueden mejorar la competencia operativa. Además, la incorporación de funciones como la calibración automatizada y una mayor fiabilidad del dispositivo reducirá las barreras técnicas, garantizando que los profesionales sanitarios puedan realizar pruebas de coagulación precisas y oportunas de forma constante.

Alcance del mercado de las pruebas de tiempo de coagulación activado

El mercado está segmentado según el tipo de producto, la aplicación, la tecnología, el usuario final y la prueba.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de las pruebas de tiempo de coagulación activado se segmenta en analizadores de punto de atención y de laboratorio clínico. El segmento de punto de atención obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 46,5 % en 2024, gracias a su capacidad para obtener resultados rápidos directamente en la cama del paciente, lo que minimiza los retrasos en la toma de decisiones y facilita una intervención oportuna durante cirugías y procedimientos de cuidados intensivos. Este segmento es especialmente valioso en entornos clínicos con alta presión, donde la evaluación inmediata de la coagulación puede influir significativamente en los resultados del paciente, permitiendo a los profesionales sanitarios monitorizar y ajustar la terapia anticoagulante en tiempo real.

Se prevé que el segmento de analizadores de laboratorio clínico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, de alrededor del 12,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de sistemas de laboratorio automatizados en hospitales y centros de diagnóstico. Estos analizadores facilitan las pruebas de alto rendimiento, reducen los errores manuales y optimizan la eficiencia del flujo de trabajo, lo que los convierte en una opción atractiva para instituciones que gestionan grandes volúmenes de pacientes.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado se segmenta en cirugía cardiovascular y vascular, ECMO, laboratorios de cateterismo cardíaco, unidades de cuidados intensivos y unidades de hemodiálisis. El segmento de cirugía cardiovascular y vascular representó la mayor cuota de mercado, con un 38,7 %, en 2024, gracias a la importancia de la monitorización de la coagulación en tiempo real durante procedimientos quirúrgicos complejos, lo que ayuda a minimizar el riesgo de hemorragia y a optimizar la seguridad del paciente.

Se proyecta que las Unidades de Cuidados Críticos experimentarán la CAGR más rápida del 13,2 % entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente uso de procedimientos de soporte vital, el aumento de las poblaciones de pacientes gravemente enfermos y la creciente necesidad de un manejo preciso de la anticoagulación para prevenir complicaciones en entornos de cuidados intensivos.

• Por tecnología

En cuanto a la tecnología, el mercado se segmenta en detección óptica, detección láser, detección mecánica y detección fluorescente. El segmento de detección óptica obtuvo la mayor cuota de mercado con un 41,8 % en 2024, gracias a su fiabilidad de larga duración, su sencillo funcionamiento y su rápida respuesta, lo que lo hace especialmente adecuado para entornos con tiempos de respuesta limitados, como quirófanos y unidades de cuidados intensivos. Su amplia adopción también se ve respaldada por una precisión constante y unos requisitos de mantenimiento mínimos, lo que permite a los profesionales sanitarios tomar decisiones rápidas e informadas durante los procedimientos.

Se espera que el segmento de detección basada en láser sea testigo de la CAGR más rápida del 14,0 % entre 2025 y 2032, impulsada por su excepcional sensibilidad, alta precisión y capacidad para brindar mediciones de coagulación altamente precisas, lo que lo hace ideal para aplicaciones clínicas avanzadas y escenarios de pruebas especializados donde la precisión es fundamental.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, laboratorios clínicos, centros de cirugía ambulatoria e institutos académicos y de investigación. El segmento hospitalario dominó el mercado con una participación en los ingresos del 44,3 % en 2024, impulsado por el alto volumen de procedimientos quirúrgicos, la necesidad de monitorización continua de cuidados críticos y la creciente integración de las pruebas en el punto de atención en los flujos de trabajo rutinarios del hospital. Esta integración permite un diagnóstico más rápido y una mejor gestión del paciente.

Se espera que los centros quirúrgicos ambulatorios registren la CAGR más rápida del 12,8% entre 2025 y 2032, respaldada por la creciente demanda de soluciones de pruebas rápidas en investigación y procedimientos quirúrgicos ambulatorios, así como la adopción de tecnologías de diagnóstico modernas para la educación y los estudios clínicos.

• Por prueba

Según las pruebas, el mercado se segmenta en tiempo de protrombina, fibrinógeno, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de coagulación activado, dímero D, función plaquetaria, prueba de respuesta a la dosis de heparina y protamina para ACT, entre otros. El segmento de pruebas de tiempo de coagulación activado obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 39,5%, en 2024, gracias a su papel crucial en la monitorización de la terapia anticoagulante durante cirugías de alto riesgo y procedimientos de cuidados intensivos. Su uso generalizado garantiza la seguridad del paciente al permitir el ajuste en tiempo real de las dosis de anticoagulante.

Se espera que las pruebas de función plaquetaria experimenten la CAGR más rápida del 13,5 % entre 2025 y 2032, impulsada por su creciente aplicación en el diagnóstico cardiovascular, la monitorización perioperatoria y la atención personalizada al paciente, lo que ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento precisas y reducir las posibles complicaciones.

Análisis regional del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2024.
• Este liderazgo se atribuye a la infraestructura de atención médica avanzada de la región, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y vasculares, el creciente número de procedimientos quirúrgicos que requieren monitoreo de anticoagulación y la creciente adopción de dispositivos de prueba en el punto de atención.
• La creciente tendencia a la integración con los sistemas de información hospitalaria (HIS) y los registros médicos electrónicos (RME) impulsa aún más el crecimiento del mercado en Norteamérica. Al facilitar una gestión fluida de datos, la generación de informes automatizados y el seguimiento de resultados en tiempo real, los profesionales sanitarios pueden optimizar los flujos de trabajo, reducir errores y optimizar la toma de decisiones durante cirugías y procedimientos de cuidados intensivos.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de tiempo de coagulación activadas captó la mayor participación en los ingresos, con un 76 %, en 2024 en Norteamérica, lo que lo convierte en el principal contribuyente al mercado regional. Este liderazgo se debe principalmente a la rápida adopción de dispositivos de punto de atención y analizadores de laboratorio clínico, que permiten a los profesionales sanitarios realizar una monitorización de la coagulación oportuna y precisa. Los avances tecnológicos en los métodos de detección, incluidas las tecnologías ópticas, láser, mecánicas y fluorescentes, han mejorado la sensibilidad, la fiabilidad y la velocidad de las pruebas, lo que permite a los profesionales sanitarios obtener resultados más rápidos y tomar decisiones terapéuticas cruciales con mayor eficiencia.

Análisis del mercado europeo de pruebas de tiempo de coagulación activado

Se proyecta que el mercado europeo de pruebas de tiempo de coagulación activado (TCA) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente concienciación sobre la importancia de la monitorización de la anticoagulación perioperatoria, el aumento del número de procedimientos cardiovasculares y vasculares, y la adopción de tecnologías hospitalarias avanzadas. Hospitales y laboratorios clínicos de toda Europa están implementando cada vez más soluciones de pruebas de TCA para mejorar los resultados de los pacientes, reducir las complicaciones de los procedimientos y optimizar la eficiencia clínica. Se observa un crecimiento significativo en las unidades de cirugía cardiovascular, la terapia ECMO, las unidades de cuidados intensivos y los centros de hemodiálisis.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de pruebas de tiempo de coagulación activado (ACT) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de cirugías cardíacas, el aumento de la población geriátrica y la creciente atención a las soluciones de diagnóstico a pie de cama. La adopción de dispositivos de prueba de ACT en el punto de atención en hospitales, centros de cirugía ambulatoria y unidades de cuidados intensivos se está acelerando a medida que los profesionales clínicos buscan una monitorización de la coagulación rápida, precisa y fiable para mejorar la seguridad del paciente y optimizar el flujo de trabajo clínico.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado en Alemania

Se espera que el mercado alemán de pruebas de tiempo de coagulación activado crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por infraestructuras sanitarias avanzadas, el aumento de la inversión en tecnologías hospitalarias y la creciente concienciación sobre la importancia de la monitorización de la coagulación en cirugías y cuidados intensivos. La preferencia por soluciones precisas, automatizadas y fiables para las pruebas de tiempo de coagulación activado que se integren a la perfección en los flujos de trabajo hospitalarios está contribuyendo a su adopción en centros sanitarios residenciales y comerciales, especialmente en laboratorios de cateterismo cardíaco, unidades de cuidados intensivos y centros quirúrgicos.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado (TCA) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,8 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se debe a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la rápida urbanización, el aumento del gasto sanitario y la expansión del acceso a tecnologías de diagnóstico avanzadas. Países como China, Japón e India están experimentando una creciente adopción de dispositivos de prueba de TCA en el punto de atención en hospitales, unidades de cuidados intensivos, laboratorios de cateterismo cardíaco y centros de diálisis, impulsada por la necesidad de monitorizar la coagulación en tiempo real y mejorar los resultados de los pacientes.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado en Japón

El mercado japonés de pruebas de tiempo de coagulación activado (ACT) está cobrando impulso debido a la avanzada infraestructura sanitaria del país, la alta demanda de cirugías mínimamente invasivas y el envejecimiento de la población, que requiere una mayor atención clínica. El creciente énfasis en la seguridad del paciente, la monitorización de la anticoagulación en tiempo real y la integración de las pruebas ACT en los flujos de trabajo quirúrgicos y de cuidados intensivos impulsan el crecimiento del mercado. Los hospitales y laboratorios clínicos están adoptando cada vez más dispositivos de prueba tecnológicamente avanzados para garantizar un control preciso y oportuno de la coagulación.

Análisis del mercado de pruebas de tiempo de coagulación activado en China

El mercado chino de pruebas de tiempo de coagulación activadas (ACT) representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la expansión de las redes hospitalarias, la rápida urbanización y la mayor adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas. El creciente número de cirugías cardiovasculares, hemodiálisis y cuidados intensivos está impulsando la demanda de soluciones de pruebas ACT precisas, rápidas y fiables. Además, las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso a la atención médica y la adopción de tecnología están acelerando aún más la expansión del mercado.

Cuota de mercado de las pruebas de tiempo de coagulación activado

La industria de pruebas de tiempo de coagulación activado está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Helena Laboratories Corporation (EE. UU.)
• Corporación Sysmex (Japón)
• CORPORACIÓN NIHON KOHDEN (Japón)
• Laboratorio de Instrumentación India Pvt Ltd (India)
• Medtronic (Irlanda)
• Diagnostica Stago SAS (Francia)
• WerfenLife, SA (España)
• Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Horiba Ltd. (Japón)
• Hycel Medical (Francia)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
• ACON (EE. UU.)
• SISTEMA MÉDICO BIO GROUP (Canadá)
• Beijing Succeeder Technology Inc. (China)
• Maccura Biotechnology Co. (China)

Últimos avances en el mercado global de pruebas de tiempo de coagulación activado

• En octubre de 2021, la FDA publicó una alerta/retirada de Clase 2 para ciertos reactivos de heparina líquida/Anti-Xa HemosIL. Este evento regulatorio afectó a los reactivos utilizados para monitorizar la heparina e influyó indirectamente en las decisiones de análisis de laboratorio para la monitorización de la anticoagulación. El registro de retirada (iniciado por la empresa el 25 de agosto de 2021; fecha de creación: 19 de octubre de 2021) está disponible en la base de datos de retiradas de la FDA y destaca cómo las retiradas de reactivos pueden modificar las prácticas de adquisición hospitalaria y de análisis en el punto de atención relevantes para la monitorización de ACT y heparina.
• En diciembre de 2021, el sistema GEM Hemochron 100 recibió la autorización 510(k) de la FDA para pruebas de hemostasia de sangre completa en el punto de atención (incluidas las pruebas ACT+ y ACT-LR). La autorización de Werfen/Accriva y su comercialización a principios de 2022 ampliaron las plataformas de ACT rápidas disponibles en EE. UU. y Europa, ofreciendo una óptica y un procesamiento de muestras modernizados para obtener resultados de ACT más rápidos y prácticos en quirófanos cardiovasculares y laboratorios de cateterismo.
• En julio de 2022, Werfen presentó públicamente el GEM Hemochron 100 y otros productos de diagnóstico para cuidados agudos en la conferencia de la AACC, promocionando las capacidades de ACT en el punto de atención y su menú ampliado de pruebas (ACT+, ACT-LR, TP, APTT). Las demostraciones en la conferencia y los lanzamientos comerciales posteriores impulsaron la adopción de plataformas ACT de última generación en los flujos de trabajo de cuidados cardíacos agudos.

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