Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de terapias avanzadas: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de terapias avanzadas

El mercado global de terapias avanzadas está evolucionando rápidamente, impulsado por los avances tecnológicos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas. La demanda de terapias de vanguardia como la terapia génica, la terapia con células CAR-T y los tratamientos basados ​​en ARN está creciendo, particularmente en oncología, trastornos genéticos y enfermedades neurológicas. Por ejemplo, se espera que la incidencia mundial del cáncer alcance los 28,4 millones de casos para 2040, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que subraya la necesidad crítica de tratamientos novedosos. Además, las enfermedades raras, que afectan a millones de personas en todo el mundo con más de 7000 afecciones reconocidas, continúan impulsando el interés en las terapias avanzadas, ya que estas afecciones a menudo carecen de opciones de tratamiento efectivas. El enfoque creciente en la medicina personalizada, donde los tratamientos se adaptan a los perfiles genéticos individuales, también está contribuyendo a la expansión del mercado, con una inversión significativa en investigación y ensayos clínicos destinados a desarrollar terapias más efectivas y específicas para diversas poblaciones de pacientes.

Tamaño del mercado de terapias avanzadas

El tamaño del mercado global de terapias avanzadas se valoró en USD 11,52 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 21,90 mil millones para 2032, con una CAGR del 8,40% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de terapias avanzadas

“Convergencia de la salud digital y la terapéutica”

La convergencia de la salud digital y la terapéutica está transformando la atención al paciente. Herramientas como la inteligencia artificial, el aprendizaje automático y el análisis de datos mejoran el seguimiento de los pacientes, lo que permite realizar ajustes en tiempo real a los tratamientos en función de las respuestas individuales. Estas tecnologías también permiten la personalización del tratamiento y una predicción más precisa de los resultados, lo que ayuda a los médicos a adaptar las terapias a cada paciente. En los ensayos clínicos, las herramientas digitales mejoran la eficiencia al agilizar la recopilación de datos y el reclutamiento de pacientes, lo que hace que los ensayos estén más centrados en el paciente y sean más accesibles. Esta tendencia está impulsando la atención médica personalizada, con un mayor enfoque en los tratamientos personalizados basados ​​en datos.

Alcance del informe y segmentación del mercado      de terapias avanzadas

Definición del mercado de terapias avanzadas

La terapia avanzada se refiere a una clase de tratamientos médicos innovadores que aprovechan tecnologías de vanguardia, como la terapia génica, la terapia celular, las terapias basadas en ARN y las inmunoterapias, para tratar enfermedades complejas, crónicas o genéticas. Estas terapias tienen como objetivo abordar las causas fundamentales de las enfermedades a nivel molecular o celular, ofreciendo opciones de tratamiento específicas, personalizadas y más efectivas. A diferencia de los tratamientos tradicionales, la terapia avanzada se centra en reparar, modificar o reemplazar genes o células defectuosos para restablecer la función normal, mejorar los resultados del paciente y potencialmente brindar soluciones a largo plazo o permanentes para afecciones que antes eran difíciles de tratar.                   

Dinámica del mercado de terapias avanzadas

Conductores  

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas es un importante impulsor del mercado mundial de terapias avanzadas. Afecciones como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos genéticos son cada vez más comunes debido a factores como el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y las predisposiciones genéticas. Estas enfermedades a menudo requieren tratamientos innovadores que van más allá de las terapias tradicionales. Por ejemplo, las terapias genéticas pueden corregir o reemplazar genes defectuosos, mientras que las inmunoterapias como las terapias con células CAR-T están diseñadas para mejorar el sistema inmunológico del cuerpo para atacar y destruir las células cancerosas. A diferencia de los tratamientos convencionales, que solo pueden controlar los síntomas, las terapias avanzadas tienen como objetivo abordar las causas profundas de las enfermedades a nivel molecular o celular. Esto las hace más efectivas para brindar soluciones a largo plazo o incluso permanentes. A medida que aumenta la necesidad de tratamientos más específicos y personalizados, la demanda de terapias avanzadas para controlar y tratar estas enfermedades crónicas y genéticas sigue aumentando. Por ejemplo, en marzo de 2024, según un artículo publicado por Nature, los estudios epidemiológicos sugieren que entre el 2 y el 6 % de la población mundial está afectada por enfermedades raras, y hasta el 80 % de estas son de origen genético. Se espera que esta creciente prevalencia de enfermedades genéticas raras impulse la demanda de terapias avanzadas, a medida que se desarrollen nuevos tratamientos y terapias para abordar estas necesidades médicas no satisfechas.

• Avances en la biotecnología y la investigación genética    

Los avances en biotecnología e investigación genética están impulsando significativamente el mercado global de terapias avanzadas. Tecnologías como la edición genética CRISPR están permitiendo modificaciones precisas del genoma, ofreciendo posibles curas para trastornos genéticos que antes no tenían tratamiento. Las terapias basadas en células, como los tratamientos con células madre, están haciendo avanzar la medicina regenerativa, permitiendo la reparación o el reemplazo de tejidos dañados. Además, las terapias basadas en ARN, incluidos los tratamientos con ARN mensajero (ARNm), están surgiendo como herramientas poderosas para combatir enfermedades infecciosas y afecciones genéticas al dirigirse directamente al código genético. Estas innovaciones están ampliando la gama de enfermedades que se pueden tratar, desde trastornos genéticos raros hasta cánceres complejos. A medida que avanza la investigación en biotecnología, los tratamientos personalizados y dirigidos se están volviendo más factibles, lo que permite que las terapias se adapten a los perfiles genéticos individuales y los mecanismos de la enfermedad. Este cambio hacia terapias más efectivas y precisas está transformando el panorama de la atención médica, ofreciendo nuevas esperanzas para los pacientes con enfermedades desafiantes. En febrero de 2024, según un artículo publicado por Mewburn Ellis, la FDA aprobó Amtagvi (lifileucel), la primera terapia celular para tumores sólidos, desarrollada por Iovance Biotherapeutics. Está aprobada para tratar el melanoma irresecable en pacientes que no han respondido a los inhibidores de PD-1 y BRAF. Esta aprobación marca un hito importante y se espera que impulse el crecimiento en el mercado global de terapias avanzadas al expandir las opciones de tratamiento para tumores sólidos y allanar el camino para futuras innovaciones en terapias celulares.

Oportunidades

• Aumentar las asociaciones y colaboraciones

Las alianzas y colaboraciones en materia de investigación y desarrollo son oportunidades cruciales para el mercado global de terapias avanzadas. Al asociarse con empresas de biotecnología, gigantes farmacéuticos e instituciones de investigación, las partes interesadas pueden compartir recursos, experiencia y tecnologías valiosos, acelerando significativamente el proceso de desarrollo. Los esfuerzos de colaboración permiten ensayos clínicos más rápidos a través de datos compartidos, reclutamiento conjunto de pacientes y experiencia clínica conjunta, lo que en última instancia reduce el tiempo de comercialización de nuevos tratamientos. Estas alianzas también permiten procesos de aprobación regulatoria más eficientes, ya que los esfuerzos combinados pueden sortear regulaciones complejas de manera más efectiva y garantizar un acceso más rápido al mercado. Además de mejorar la velocidad y la eficiencia del desarrollo, estas colaboraciones ayudan a enfrentar el desafío de los altos costos de investigación y desarrollo, distribuyendo la carga financiera y permitiendo la inversión en terapias innovadoras. Esta dinámica también fomenta la innovación tanto en los mercados establecidos como en los emergentes, haciendo que las terapias avanzadas sean más accesibles para una población de pacientes más amplia a nivel mundial. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Ascend Advanced Therapies se asoció con EW Healthcare Partners para expandir su presencia en EE. UU. y mejorar su infraestructura. Se espera que esta colaboración sirva como una oportunidad para Ascend al permitir a la empresa aprovechar el creciente mercado estadounidense, fortalecer su posición en el desarrollo de genes a GMP y acelerar las inversiones en tecnologías terapéuticas avanzadas.

• Crecimiento de la medicina personalizada

El crecimiento de la medicina personalizada representa una oportunidad importante en el mercado global de terapias avanzadas. Con los avances en la elaboración de perfiles genéticos y el descubrimiento de biomarcadores, los tratamientos se están adaptando cada vez más a cada paciente. Al analizar la composición genética única de un paciente, los médicos pueden seleccionar o diseñar terapias que sean más efectivas y específicamente adecuadas para su condición, lo que garantiza mayores tasas de éxito. Este enfoque dirigido no solo aumenta la eficacia de los tratamientos, sino que también reduce la probabilidad de efectos secundarios adversos, ya que las terapias están diseñadas para funcionar con la biología del paciente. La medicina personalizada es especialmente valiosa en enfermedades complejas como el cáncer, donde las mutaciones genéticas pueden variar ampliamente entre pacientes. Como resultado, el cambio hacia una atención médica más personalizada conduce a mejores resultados del tratamiento y una mayor satisfacción del paciente, ya que los pacientes reciben terapias que abordan directamente sus necesidades específicas. Esta tendencia está acelerando el crecimiento de la terapia personalizada, lo que la convierte en un área clave para la innovación futura y la expansión del mercado.  

Restricciones/Desafíos

• Altos costos de desarrollo y fabricación

Los altos costos de desarrollo y fabricación son una limitación importante en el mercado global de terapias avanzadas. Las terapias avanzadas, como la terapia génica, la terapia celular y los tratamientos basados ​​en ARN, requieren tecnologías de vanguardia y conocimientos especializados, lo que aumenta los costos. El desarrollo de estas terapias implica procesos complejos y requiere equipos, instalaciones y personal calificado de última generación, lo que genera importantes gastos de investigación y producción. Los ensayos clínicos para dichas terapias también son costosos, ya que a menudo requieren tamaños de muestra más grandes, duraciones más prolongadas y procesos regulatorios complejos. Estos altos costos se traducen en precios elevados para los pacientes, lo que hace que estas terapias sean inaccesibles para muchos sistemas de atención médica, especialmente en regiones de ingresos bajos y medios. Además, la alta carga financiera puede crear desafíos para obtener el reembolso del seguro y la aprobación regulatoria, lo que limita la expansión del mercado. Como resultado, las barreras de costos asociadas con las terapias avanzadas pueden obstaculizar su adopción generalizada y frenar el crecimiento del mercado en general. En febrero de 2024, según un artículo publicado por Charles River Laboratories, en 2023 la FDA aprobó siete nuevas terapias celulares y genéticas para enfermedades como la distrofia muscular, la anemia falciforme y la diabetes tipo 1. Si bien estas terapias ofrecen nuevas esperanzas, sus altos costos, que van desde USD 338.000 a USD 3,2 millones, y los largos tiempos de espera de más de dos años plantean desafíos importantes. Este problema de costo y accesibilidad puede actuar como una restricción en el mercado global de terapias avanzadas, limitando su adopción generalizada a pesar de sus beneficios potenciales.

• Normas regulatorias estrictas

Los desafíos regulatorios son un obstáculo importante en el mercado global de terapias avanzadas. Las terapias avanzadas, incluidas las terapias genéticas, las terapias celulares y los tratamientos basados ​​en ARN, enfrentan procesos de aprobación estrictos debido a su naturaleza novedosa y la falta de pautas establecidas. Los organismos reguladores como la FDA y la EMA requieren datos completos de ensayos clínicos para verificar la seguridad y la eficacia, lo que a menudo resulta en plazos prolongados para la aprobación. La ausencia de regulaciones estandarizadas para estos tratamientos de vanguardia complica aún más el proceso de aprobación, lo que genera incertidumbre para los desarrolladores. Además, el monitoreo posterior a la comercialización y las evaluaciones de seguridad a largo plazo plantean desafíos constantes, ya que los efectos a largo plazo de algunas terapias aún no se comprenden por completo. Esta incertidumbre aumenta los costos para los fabricantes, que deben invertir en estudios adicionales para cumplir con los requisitos regulatorios. Como resultado, estos obstáculos regulatorios ralentizan la innovación, retrasan el tiempo de comercialización y restringen la disponibilidad de terapias avanzadas, creando barreras tanto para los fabricantes como para los pacientes que buscan acceso a estos nuevos tratamientos. En diciembre de 2020, según un artículo publicado por NCBI, las nuevas pautas para ATMP abordan los desafíos de fabricación, las vidas útiles cortas y los problemas con los controles de placebo. También destacan la necesidad de un seguimiento a largo plazo de los sujetos debido a los posibles efectos a largo plazo y reconocen que los datos no clínicos pueden no estar siempre disponibles antes de los ensayos en humanos. Estas complejidades regulatorias y la necesidad de un seguimiento extenso pueden representar un desafío para el mercado global de terapias avanzadas, lo que ralentiza el desarrollo y la aprobación de nuevas terapias.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de terapias avanzadas

El mercado está segmentado en función de la tecnología, la aplicación, la demografía de los pacientes y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tecnología

• Terapia génica
• Terapia celular
• Ingeniería de tejidos
• Terapias basadas en ARN
• Otros

Solicitud

• Cáncer
• Trastornos genéticos
• Enfermedades cardiovasculares
• Trastornos neurológicos
• Trastornos autoinmunes
• Otros

Datos demográficos de los pacientes

• Pediátrico
• Adulto
• Anciano

Usuario final

• Hospitales
• Instituciones académicas y de investigación
• Compañías biofarmacéuticas
• Otros

Análisis regional del mercado de terapias avanzadas

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tecnología, aplicación, datos demográficos del paciente y usuario final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y resto de Sudamérica.

Se espera que América del Norte domine el mercado debido a su sólida infraestructura de atención médica, su alta inversión en biotecnología e investigación farmacéutica y su entorno regulatorio favorable, que apoya el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras.

Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento debido a varios factores clave. La región está siendo testigo de un aumento en las inversiones en atención médica, impulsadas tanto por iniciativas gubernamentales como por financiación del sector privado destinadas a mejorar la infraestructura y los servicios de atención médica. El sector de la biotecnología en expansión, respaldado por sólidas actividades de I+D, empresas emergentes innovadoras y colaboraciones con actores globales, está impulsando aún más este crecimiento.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de la terapia avanzada

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de terapias avanzadas que operan en el mercado son:

• Novartis International AG (Suiza)
• Gilead Sciences, Inc. (Estados Unidos)
• Amgen Inc. (Estados Unidos)
• Bluebird Bio, Inc. (Estados Unidos)
• Spark Therapeutics, Inc. (Estados Unidos)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Estados Unidos)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (Estados Unidos)
• Biogen Inc. (Estados Unidos)
• AbbVie Inc. (Estados Unidos)
• Sarepta Therapeutics, Inc. (Estados Unidos)
• Autolus Therapeutics plc (Reino Unido)
• Cellectis SA (Francia)
• Intellia Therapeutics, Inc. (Estados Unidos)
• Editas Medicine, Inc. (Estados Unidos)
• Orchard Therapeutics (Reino Unido)
• Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Estados Unidos)

Últimos avances en el mercado de terapias avanzadas

• En diciembre de 2024, Dewpoint Therapeutics Inc. se ha asociado con Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) para avanzar en su novedoso modulador de condensado de molécula pequeña TDP-43 para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), con vigencia a partir del 1 de diciembre de 2024. Esta colaboración ayudará a Dewpoint Therapeutics a mejorar sus capacidades de investigación, acelerar el desarrollo de su tratamiento para la ELA y expandir su presencia en el mercado de terapias neurológicas.
• En noviembre de 2024, Ascend Advanced Therapies se ha asociado con EW Healthcare Partners para fortalecer su presencia y expandir su infraestructura en los EE. UU. Esta asociación ayudará a Ascend a mejorar su alcance de mercado, impulsar las capacidades operativas y respaldar el crecimiento continuo en el desarrollo de genes a GMP.
• En noviembre de 2024, Bharath Advanced Therapeutics (BAT) y la Federación de Asociaciones de Biotecnología de Asia (FABA) organizarán Cancer NEXT 2024, una conferencia de investigación oncológica destinada a promover el tratamiento del cáncer a través de la colaboración y la innovación. Este evento ayudará a BAT a mejorar su visibilidad en el sector oncológico, fomentar asociaciones clave y mostrar su liderazgo en la investigación del cáncer.
• En noviembre de 2024, NextCell Pharma AB, la empresa matriz de QVance, respalda la asociación de QVance con Royale International para mejorar la cadena de suministro de terapias celulares y genéticas en toda Europa aprovechando la experiencia logística de Royale International. Esta colaboración ayudará a QVance a mejorar sus capacidades de distribución, garantizar una entrega eficiente y ampliar su alcance en el mercado europeo de terapias celulares y genéticas.
• En octubre de 2024, Dyno Therapeutics, Inc. anunció su segunda colaboración de investigación con Roche para desarrollar vectores AAV avanzados para terapias genéticas dirigidas a enfermedades neurológicas. Esta asociación ayudará a Dyno Therapeutics a mejorar sus tecnologías de administración de genes impulsadas por IA y a acelerar el desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades neurológicas.

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