Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de plataformas de investigación clínica basadas en IA: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA

• El tamaño del mercado global de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA se valoró en USD 2.47 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 9.13 mil millones para 2032 , con una CAGR del 17,73% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y el progreso tecnológico dentro de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático en los ensayos clínicos, lo que conduce a una mayor digitalización, automatización y capacidades predictivas tanto en la investigación de fase temprana como en la fase tardía.
• Además, la creciente demanda de resultados de ensayos clínicos más rápidos, rentables y precisos está consolidando las Plataformas de Investigación Clínica basadas en IA como el estándar moderno para la gestión de datos clínicos y la toma de decisiones. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de Plataformas de Investigación Clínica basadas en IA, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA

• Las plataformas de investigación clínica impulsadas por IA, que ofrecen análisis avanzados, procesamiento automatizado de datos y correspondencia inteligente de pacientes, se están convirtiendo en componentes cada vez más vitales del desarrollo de fármacos modernos y los ensayos clínicos debido a su capacidad para mejorar la eficiencia de los ensayos, reducir los costos y acelerar el tiempo de comercialización de nuevas terapias.
• La creciente demanda de IA en la investigación clínica está impulsada principalmente por la creciente complejidad de los ensayos clínicos, la necesidad de análisis de datos en tiempo real y las crecientes presiones regulatorias para la integridad de los datos y la seguridad del paciente.
• Norteamérica dominó el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA, con la mayor cuota de ingresos, un 42,6 % en 2024. Esto se caracterizó por la adopción temprana de tecnologías de IA en los flujos de trabajo clínicos, la sólida presencia de gigantes farmacéuticos y las sólidas inversiones en infraestructura de salud digital. Estados Unidos continúa liderando el crecimiento regional gracias a centros de innovación, startups centradas en IA e iniciativas gubernamentales favorables que apoyan la IA en la atención médica.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 19,3 % entre 2025 y 2032, impulsada por la expansión de las actividades de ensayos clínicos, el aumento de la digitalización en la atención médica y el creciente apoyo gubernamental a la integración de IA en países como China, India y Japón.
• El segmento basado en la nube dominó el mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA con una participación en los ingresos del 58,3 % en 2024, respaldado por su escalabilidad, menores costos de infraestructura y facilidad de acceso a datos en tiempo real.

Alcance del informe y segmentación del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA     

Tendencias del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA

Gestión avanzada de datos y automatización en ensayos clínicos

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de plataformas de investigación clínica basadas en IA es el uso de algoritmos avanzados de IA para el procesamiento de datos en tiempo real, la estratificación de pacientes y el análisis predictivo. Estas capacidades están mejorando la precisión de los ensayos, reduciendo los plazos y los costes operativos en todas las fases de la investigación clínica.
  • Por ejemplo, plataformas líderes como Deep 6 AI y Saama Technologies están ayudando a las compañías farmacéuticas y organizaciones de investigación por contrato (CRO) a identificar rápidamente cohortes de pacientes adecuadas y agilizar la recopilación de datos de registros médicos electrónicos (EHR), dispositivos portátiles y herramientas de monitoreo remoto.
• La integración del aprendizaje automático y el procesamiento del lenguaje natural (PLN) permite que las plataformas extraigan información útil de grandes volúmenes de datos no estructurados, como notas médicas, informes de patología y conjuntos de datos históricos de ensayos clínicos.
• Además, la automatización en el diseño de protocolos, la selección de centros y la documentación regulatoria reduce las cargas administrativas y los errores humanos, lo que aumenta considerablemente la eficiencia del ciclo de vida de los ensayos. Esta automatización es especialmente valiosa en diseños de ensayos adaptativos y ensayos clínicos descentralizados (ECD), donde la flexibilidad y la velocidad son primordiales.
• Los modelos de implementación basados ​​en la nube y los paneles de datos centralizados facilitan el monitoreo remoto, la colaboración entre sitios y el seguimiento del rendimiento en tiempo real, que se han convertido en herramientas vitales en las operaciones clínicas pospandémicas.
• Como la seguridad de los datos y el cumplimiento normativo siguen siendo preocupaciones centrales, las plataformas impulsadas por IA están integrando cada vez más blockchain y registros de auditoría seguros para garantizar la transparencia, la trazabilidad y la integridad en todos los puntos de datos de prueba.

Dinámica del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente complejidad de los ensayos clínicos y la demanda de un desarrollo acelerado de fármacos

• La creciente complejidad de los ensayos clínicos, junto con la creciente presión para reducir el tiempo de comercialización de nuevos medicamentos y terapias, es un impulsor importante para la adopción de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, IQVIA anunció mejoras en su suite de optimización de ensayos clínicos basada en IA, lo que permite la estratificación de pacientes en tiempo real y ajustes automatizados de protocolos, lo que reduce significativamente los retrasos en los ensayos y las tasas de abandono.
• Con la actividad global de ensayos clínicos en expansión y la medicina personalizada ganando terreno, las plataformas de IA ofrecen a los investigadores la capacidad de extraer grandes conjuntos de datos, identificar biomarcadores y vincular a los pacientes con los ensayos con mayor precisión.
• Además, la IA se está integrando ampliamente en la captura electrónica de datos (EDC), el monitoreo del sitio y la gestión de suministros de prueba, todo lo cual ayuda a los patrocinadores a mejorar la eficiencia operativa y el cumplimiento.
• El enfoque creciente en ensayos descentralizados e híbridos, particularmente después de una pandemia, ha creado una necesidad de plataformas inteligentes que puedan gestionar la captura remota de datos, la integración de dispositivos portátiles y el monitoreo de riesgos en tiempo real.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la privacidad de datos, barreras regulatorias y costos de integración

• A pesar de su promesa, las plataformas de investigación clínica impulsadas por IA enfrentan desafíos relacionados con la privacidad de los datos, el cumplimiento ético y la interoperabilidad con los sistemas heredados.
  • Por ejemplo, las variaciones en las regulaciones de protección de datos, como el RGPD en Europa y la HIPAA en los EE. UU., pueden complicar el uso de datos de pacientes a través de las fronteras y restringir la implementación a gran escala de modelos de IA.
• El escepticismo de las autoridades reguladoras con respecto a la interpretabilidad y la transparencia de la toma de decisiones de IA plantea un obstáculo para la validación y las aprobaciones en ensayos de alto riesgo, particularmente en oncología y enfermedades raras.
• Otra barrera importante es la alta inversión inicial requerida para la implementación y la capacitación del personal, especialmente para las CRO más pequeñas y las instituciones de investigación que operan con presupuestos ajustados.
• Además, la integración de plataformas de IA con HCE tradicionales, sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y datos de laboratorio sigue siendo un desafío técnico y a menudo requiere desarrollo personalizado o middleware de terceros.
• Para superar estas limitaciones será necesario establecer estándares de forma colaborativa entre reguladores, proveedores de tecnología y patrocinadores de investigación, junto con el desarrollo de soluciones de IA modulares y rentables adaptadas a las diferentes fases de los ensayos.

Alcance del mercado de las plataformas de investigación clínica impulsadas por IA

El mercado está segmentado según tipo, tecnología, fase, modo de implementación, aplicación y usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA se segmenta en captura electrónica de datos (EDC), sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), plataformas eCOA/ePRO, soluciones de seguridad, plataformas de monitorización basada en riesgos, entre otros. El segmento de captura electrónica de datos (EDC) obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 38,5 % en 2024, impulsado por el creciente énfasis en la recopilación optimizada de datos y el cumplimiento de las normas regulatorias.

Se espera que el segmento de plataformas de monitoreo basado en riesgos experimente la tasa de crecimiento más rápida del 20,4% entre 2025 y 2032, debido a la creciente demanda de análisis predictivos e identificación temprana de riesgos en ensayos clínicos.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA se segmenta en aprendizaje automático, procesamiento del lenguaje natural (PLN), aprendizaje profundo, visión artificial y otros. El segmento de aprendizaje automático obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 42,7 %, en 2024, gracias a sus amplias aplicaciones en el reclutamiento de pacientes, el diseño de protocolos y el modelado de datos.

Se prevé que el segmento de procesamiento del lenguaje natural (PLN) crezca a la CAGR más rápida del 22,8 % entre 2025 y 2032, debido a su capacidad para extraer información de datos no estructurados, como notas clínicas y publicaciones científicas.

• Por fase

Según la fase, el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA se segmenta en Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV y Preclínica. El segmento de Fase III representó la mayor participación en los ingresos, con un 34,7 %, en 2024, debido a la alta complejidad y el coste de los ensayos clínicos en etapas avanzadas, donde la IA mejora la eficiencia y las tasas de éxito.

Se proyecta que el segmento preclínico crecerá a la CAGR más alta del 19,1 % entre 2025 y 2032, impulsado por el papel cada vez mayor de la IA en el descubrimiento de fármacos en etapa temprana y el modelado predictivo.

• Por modo de implementación

Según el modo de implementación, el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA se segmenta en plataformas en la nube, locales e híbridas. El segmento en la nube lideró el mercado con una participación en los ingresos del 58,3 % en 2024, gracias a su escalabilidad, menores costos de infraestructura y facilidad de acceso a datos en tiempo real.

Se espera que el segmento híbrido registre la CAGR más rápida del 18,6 % entre 2025 y 2032, ya que las organizaciones buscan un equilibrio entre el control de datos y la flexibilidad de la nube.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA se segmenta en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, inmunología, entre otros. El segmento de oncología dominó el mercado con una participación en los ingresos del 41,2 % en 2024, impulsado por la complejidad y el volumen de los ensayos clínicos oncológicos que se benefician de la analítica basada en IA.

Se espera que el segmento de neurología crezca a la CAGR más rápida del 23,5 % entre 2025 y 2032, debido a la creciente investigación sobre el Alzheimer, el Parkinson y trastornos relacionados donde la IA puede acelerar el diagnóstico y el descubrimiento del tratamiento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), institutos de investigación académica, hospitales y clínicas, entre otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas captó la mayor participación en los ingresos, con un 46,3 %, en 2024, gracias al aumento de las inversiones en IA para mejorar la productividad de los ensayos clínicos y los procesos de I+D.

Se proyecta que el segmento de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) experimentará la CAGR más rápida del 21,9 % entre 2025 y 2032, a medida que las CRO adoptan cada vez más herramientas de IA para ofrecer servicios rentables y eficientes a los patrocinadores a nivel mundial.

Análisis regional del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA

• Norteamérica dominó el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA, con la mayor cuota de ingresos, un 42,6 % en 2024, gracias a la sólida presencia de compañías farmacéuticas líderes, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y empresas de tecnología de IA. El liderazgo de la región se sustenta en marcos regulatorios favorables para los ensayos clínicos e importantes inversiones en medicina de precisión y desarrollo de fármacos basado en datos.
• Las organizaciones en Norteamérica valoran enormemente las plataformas basadas en IA por su capacidad para acelerar el diseño de ensayos, el reclutamiento de pacientes y la optimización de protocolos. La integración de análisis predictivo, evidencia del mundo real (RWE) y procesamiento del lenguaje natural (PLN) fortalece aún más las capacidades de la plataforma en las distintas fases de los ensayos.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una infraestructura de TI de atención médica madura, una amplia disponibilidad de registros médicos electrónicos (EHR) y una sólida colaboración entre instituciones académicas y nuevas empresas de IA, lo que convierte a América del Norte en un líder mundial en la transformación de las operaciones de investigación clínica a través de la IA.

Análisis del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA en EE. UU.

El mercado estadounidense de plataformas de investigación clínica basadas en IA captó la mayor cuota de ingresos, con un 87 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la rápida digitalización de la atención médica, la actividad de ensayos clínicos a gran escala y las iniciativas federales que apoyan la IA en las ciencias de la vida. Los patrocinadores estadounidenses utilizan cada vez más las plataformas de IA para la selección de centros, la asignación automatizada de pacientes y la gestión descentralizada de ensayos. La presencia de empresas como IBM Watson Health, Medidata e IQVIA está acelerando su adopción en los principales centros médicos académicos y CRO.

Perspectivas del mercado de la plataforma de investigación clínica impulsada por IA en Europa

Se proyecta que el mercado europeo de plataformas de investigación clínica basadas en IA se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 19,7 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de transparencia de datos, cumplimiento normativo y desarrollo de fármacos rentables. Las agencias europeas están fomentando la integración de herramientas de IA para agilizar el proceso de aprobación y mejorar la eficiencia de los ensayos. Los marcos transfronterizos de intercambio de datos y los biobancos a gran escala en toda la región están fortaleciendo el ecosistema de IA para ensayos clínicos.

Análisis del mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de plataformas de investigación clínica basadas en IA crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, respaldado por la inversión a largo plazo del gobierno en centros de innovación en ciencias de la vida e IA, como el Laboratorio de IA del NHS. Con un sólido marco de salud digital y acceso a historiales médicos centralizados, el Reino Unido se perfila como un destino predilecto para ensayos clínicos basados ​​en datos reales y el modelado de protocolos impulsado por IA.

Análisis del mercado de la plataforma de investigación clínica impulsada por IA de Alemania

El mercado alemán de plataformas de investigación clínica basadas en IA se encuentra en constante expansión, impulsado por la prioridad del país en la alta calidad de los ensayos clínicos y la creciente adopción de herramientas de salud digital. Las extensas redes de datos sanitarios de Alemania y las inversiones en I+D centradas en IA, especialmente en ensayos oncológicos y de enfermedades raras, impulsan un sólido crecimiento del mercado. Las iniciativas regulatorias que fomentan el uso seguro y ético de la IA en la atención sanitaria impulsan aún más la implementación de la plataforma.

Análisis del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de plataformas de investigación clínica basadas en IA en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,3 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente externalización de ensayos clínicos, la creciente digitalización en el sector sanitario y el aumento del gasto en I+D farmacéutica en países como China, India y Japón. Los gobiernos regionales también están invirtiendo en infraestructura en la nube y repositorios de datos de pacientes para facilitar la integración de la IA en los flujos de trabajo de los ensayos.

Análisis del mercado de la plataforma de investigación clínica impulsada por IA en Japón

El mercado japonés de plataformas de investigación clínica basadas en IA está cobrando impulso gracias al sólido sector biotecnológico del país y su enfoque en la medicina personalizada. Las instituciones japonesas son pioneras en la adopción de la IA en la simulación de ensayos clínicos, la optimización de protocolos y la participación del paciente, especialmente en estudios oncológicos y neurodegenerativos. El apoyo gubernamental a las terapias digitales y la innovación en IA también contribuye a la sólida expansión del mercado.

Análisis del mercado de plataformas de investigación clínica impulsadas por IA en China

El mercado chino de plataformas de investigación clínica basadas en IA representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, gracias a las agresivas políticas de salud digital del país y a una industria farmacéutica en rápida expansión. China está experimentando un auge en el descubrimiento de fármacos impulsado por IA, y las plataformas de gestión de ensayos clínicos se benefician de amplios conjuntos de datos sanitarios nacionales y de las favorables iniciativas de transformación digital impulsadas por el gobierno.

Cuota de mercado de las plataformas de investigación clínica impulsadas por IA

La industria de las plataformas de investigación clínica impulsadas por IA está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• IBM Watson Health (EE. UU.)
• Oracle Health Sciences (EE. UU.)
• Soluciones Medidata (EE. UU.)
• IQVIA (EE. UU.)
• Phesi Inc. (EE. UU.)
• Saama Technologies (EE. UU.)
• Concerto HealthAI (EE. UU.)
• Deep 6 AI (EE. UU.)
• Owkin (Francia)
• Antidote Technologies (Reino Unido)
• Desaprender.AI (EE. UU.)
• Tempus (EE. UU.)
• Trials.ai (EE. UU.)
• Standigm (Corea del Sur)
• Biofourmis (Singapur)
• Cloud Pharmaceuticals (EE. UU.)
• Sensyne Health (Reino Unido)
• HealthVerity (EE. UU.)
• GNS Healthcare (EE. UU.)
• AiCure (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de plataformas de investigación clínica basadas en IA

• En mayo de 2025, PhaseV obtuvo una ronda de financiación Serie A de 50 millones de dólares y anunció una alianza con Alimentiv, una CRO especializada en gastroenterología, para ampliar el uso de su plataforma de IA ClinOps. Esta plataforma busca modernizar las operaciones de los ensayos clínicos mediante la selección precisa de sitios y la monitorización dinámica del rendimiento, lo que reduce los costes y los plazos de los ensayos.
• En junio de 2025, IQVIA lanzó agentes de IA personalizados en colaboración con NVIDIA, aprovechando tecnologías como NVIDIA NeMo y DGX Cloud. Estos agentes están diseñados para optimizar los flujos de trabajo en las plataformas de análisis de datos de ciencias de la vida y salud, y se espera su lanzamiento al mercado a finales de 2025.
• En marzo de 2025, TrialX presentó sus innovaciones en el reclutamiento de pacientes con IA en la conferencia Pacientes como Socios . Sus herramientas de IA generativa pueden crear documentos de protocolo y materiales de ensayo multilingües en menos de un día, optimizando significativamente la participación de los pacientes y la configuración del ensayo.
• En enero de 2025, Dash Bio, una startup de automatización biotecnológica, recaudó USD 11 millones en financiación inicial para desarrollar su plataforma robótica impulsada por IA para el análisis de muestras de ensayos clínicos. Esta plataforma automatiza los procedimientos de laboratorio para acelerar el desarrollo de fármacos con resultados más rápidos y de mayor calidad.

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