Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapia con radioligandos de emisores alfa: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa

• El tamaño del mercado global de terapia con radioligandos de emisores alfa se valoró en USD 621,45 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.232,83 millones para 2032 , con una CAGR del 8,94% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia del cáncer y el cambio creciente hacia terapias alfa dirigidas, que ofrecen una alta eficacia en la eliminación de tumores con un daño mínimo al tejido sano circundante.
• Además, el aumento de las inversiones en medicina nuclear, los avances en la producción de radiofármacos y la expansión de la investigación clínica sobre isótopos emisores de alfa están consolidando la terapia con radioligandos alfa como un enfoque transformador en oncología. Estos factores convergentes están acelerando su adopción clínica, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa

• La terapia con radioligandos emisores alfa, que utiliza isótopos emisores alfa específicos para administrar radiación de alta energía directamente a las células cancerosas, está surgiendo como una modalidad transformadora en oncología debido a su precisión, mínima toxicidad fuera del objetivo y potencial para tratar cánceres resistentes o metastásicos de manera efectiva.
• La creciente demanda de terapias alfa se ve impulsada principalmente por la creciente carga mundial de cáncer, los avances en el desarrollo de radiofármacos y un mayor enfoque clínico en terapias dirigidas que ofrecen una mejor eficacia y resultados para los pacientes.
• América del Norte dominó el mercado de terapia con radioligandos de emisores alfa con la mayor participación en los ingresos de más del 40,5 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de medicina nuclear, una alta financiación de la investigación y la presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes que impulsan la innovación y los ensayos clínicos en tratamientos basados ​​en radioligandos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapia con radioligandos de emisores alfa durante el período de pronóstico debido a la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de la incidencia del cáncer y la creciente inversión del gobierno y del sector privado en medicina nuclear.
• El segmento de radio-223 dominó el mercado de emisores alfa con una participación de mercado de más del 45,5 % en 2024, impulsado por su aprobación por la FDA y su uso establecido en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico, junto con la investigación en curso que amplía su aplicación a otros tipos de cáncer.

Alcance del informe y segmentación del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa           

Tendencias del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa

Oncología de precisión mediante terapias alfa dirigidas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la terapia con radioligandos emisores alfa es la creciente transición hacia la oncología de precisión, utilizando isótopos emisores alfa que administran una potente radiación directamente a las células cancerosas, sin afectar el tejido sano circundante. Este enfoque altamente específico está transformando el panorama terapéutico de los cánceres difíciles de tratar, en particular en los casos metastásicos y radioresistentes.
• Por ejemplo, las terapias con ligandos de PSMA marcados con actinio-225 están mostrando resultados prometedores en el cáncer de próstata, ofreciendo una alternativa para pacientes que han agotado las terapias convencionales. De igual manera, el radio-223, el primer emisor alfa aprobado por la FDA, se está explorando para ampliar sus indicaciones más allá de las metástasis óseas.
• El creciente interés en los emisores alfa se debe a su alta transferencia de energía lineal (LET), que provoca roturas irreparables de la doble cadena de ADN en las células cancerosas, lo que aumenta su eficacia incluso en enfermedades micrometastásicas. La investigación clínica en curso está ampliando sus aplicaciones en múltiples tipos de tumores, como el cáncer neuroendocrino, el cáncer de páncreas y el cáncer de ovario.
• La integración con plataformas de diagnóstico por imagen mejora la personalización del tratamiento al permitir el seguimiento en tiempo real de la distribución y la eficacia de los radioligandos. Empresas líderes como Telix Pharmaceuticals y Actinium Pharmaceuticals están desarrollando terapias alfa de nueva generación que combinan imagenología y terapia en una única plataforma.
• Esta tendencia hacia terapias de precisión y mínimamente tóxicas está transformando radicalmente los protocolos de tratamiento oncológico y las expectativas de los pacientes. En consecuencia, la demanda de terapias con radioligandos que utilizan emisores alfa se está acelerando en centros oncológicos tanto académicos como comerciales, lo que posiciona esta modalidad como un pilar fundamental en el futuro de la atención personalizada del cáncer.

Dinámica del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa

Conductor

Aumento de la carga de cáncer y avances en la innovación radiofarmacéutica

• La creciente incidencia mundial del cáncer, en particular las formas avanzadas y resistentes al tratamiento, es un factor clave del crecimiento del mercado de la terapia con radioligandos emisores alfa. Estas terapias ofrecen una opción terapéutica única y altamente eficaz para pacientes con alternativas limitadas.
• Por ejemplo, la aprobación por parte de la FDA del radio-223 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración ha allanado el camino para un aumento en los ensayos clínicos que evalúan nuevos isótopos emisores de alfa, como el actinio-225, el astato-211 y el plomo-212, para indicaciones más amplias.
• A medida que las empresas farmacéuticas y radiofarmacéuticas invierten cada vez más en terapias alfa dirigidas, las asociaciones con proveedores de medicina nuclear e instalaciones de producción de isótopos están ampliando el potencial comercial de estos tratamientos.
• El atractivo de la mínima toxicidad, la alta selectividad tumoral y la mejora de las tasas de supervivencia está atrayendo la atención de oncólogos y sistemas de salud de todo el mundo. También se está explorando la combinación de la terapia con radioligandos con otras modalidades como la inmunoterapia, lo que ha aumentado el interés en los tratamientos basados ​​en emisores alfa como piedra angular de la atención multimodal del cáncer.
• La creciente tendencia de la teranóstica que combina imágenes diagnósticas con terapia con radioligandos está creando nuevas oportunidades para estrategias de tratamiento más personalizadas y eficientes y mejorando la confianza del médico en los resultados de la terapia.
• El aumento de la financiación pública y privada, en particular en Estados Unidos y Europa, para apoyar la I+D en medicina nuclear y la infraestructura de fabricación de radiofármacos está acelerando la innovación y la traducción clínica de las terapias con emisores alfa.
• La creciente conciencia entre los médicos y los pacientes sobre los beneficios de las terapias dirigidas basadas en alfa está mejorando las tasas de adopción temprana y creando un entorno favorable para el desarrollo y la comercialización de productos.

Restricción/Desafío

Suministro limitado de isótopos y complejidad regulatoria

• Un desafío importante que dificulta la adopción generalizada de la terapia con radioligandos emisores alfa es el suministro limitado y costoso de isótopos clave como el actinio-225 y el astato-211, que requieren instalaciones especializadas y procesos de producción complejos. La infraestructura de suministro actual es insuficiente para satisfacer la creciente demanda clínica y comercial.
• Por ejemplo, los retrasos en la disponibilidad de isótopos pueden restringir el inicio de ensayos clínicos o ralentizar la expansión de los programas de tratamiento. Además, los desafíos logísticos en el manejo y transporte de materiales radiactivos complican aún más el acceso, especialmente en regiones con capacidades de medicina nuclear poco desarrolladas.
• Los obstáculos regulatorios añaden otra capa de complejidad, ya que las terapias con emisores alfa deben cumplir con rigurosos estándares de seguridad, fabricación y manipulación. Gestionar estos procesos de aprobación multiagencia en diferentes países puede prolongar los plazos y aumentar los costos de desarrollo.
• Los altos costos de fabricación y operación asociados con la producción de radiofármacos, incluidos los requisitos de blindaje, mano de obra especializada y gestión de vidas medias cortas, pueden limitar la escalabilidad y la asequibilidad.
• La necesidad de infraestructura avanzada, como ciclotrones o reactores nucleares para la generación de isótopos, restringe la participación a un pequeño grupo de países y empresas con la tecnología adecuada, lo que genera cuellos de botella en el suministro. La escasa formación de los profesionales clínicos y la falta de conocimientos sobre el manejo de radiofármacos emisores de radiación alfa pueden ralentizar la adopción, especialmente en los sistemas de salud en desarrollo.
• La variabilidad en las políticas de reembolso entre regiones y los sistemas de codificación poco claros para las terapias con radioligandos pueden crear incertidumbre económica para los proveedores y desarrolladores, lo que dificulta la penetración del mercado en entornos sensibles a los precios.

Alcance del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa

El mercado está segmentado según el tipo de radionúclido, la indicación, la fuente del núclido y el usuario final.

• Por tipo de radionúclido

Según el tipo de radionúclido, el mercado de la terapia con radioligandos emisores alfa se segmenta en radio-223, actinio-225, astato-211, plomo-212, bismuto-213 y otros. El segmento de radio-223 dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 45,5 % en 2024, gracias a su aprobación por la FDA y su validación clínica para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con afectación ósea. Su reconocido perfil de seguridad y su disponibilidad comercial lo convierten en el isótopo terapéutico emisor alfa más ampliamente adoptado. El radio-223 sigue siendo un producto fundamental en el mercado, especialmente en Norteamérica y Europa.

Se prevé que el segmento de actinio-225 experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su alta transferencia de energía lineal y la creciente investigación en terapias dirigidas al PSMA para la próstata y otros tumores sólidos. Se espera que los ensayos clínicos en curso y el aumento de las inversiones en la capacidad de producción de Ac-225 aceleren significativamente su comercialización durante el período previsto.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa se segmenta en metástasis óseas, cáncer de próstata, cáncer de páncreas, cáncer de ovario, cánceres hematológicos, tumores neuroendocrinos y otros tumores raros o pediátricos. El cáncer de próstata tuvo la mayor cuota de mercado en 2024, debido principalmente al éxito clínico y al despliegue comercial del radio-223 para casos metastásicos. La demanda de tratamientos eficaces y mínimamente tóxicos para el cáncer de próstata en etapa avanzada impulsa la adopción continua de terapias con emisores alfa.

Se prevé que los tumores neuroendocrinos y el cáncer de páncreas registren las tasas de crecimiento más altas durante el período de pronóstico, impulsados ​​por un aumento en la investigación preclínica y clínica que demuestra el potencial de la terapia con radioligandos alfa para el tratamiento de enfermedades de pequeño volumen o diseminadas. Estos cánceres suelen ser resistentes a las terapias convencionales, lo que convierte a las terapias alfa en una alternativa terapéutica atractiva.

• Por fuente de nucleido

Según la fuente, el mercado de la terapia con radioligandos emisores alfa se segmenta en fuentes naturales, fuentes producidas artificialmente y otras. Las fuentes producidas artificialmente dominaron el mercado en 2024, representando la mayor parte debido a la dependencia de ciclotrones y reactores médicos para producir isótopos como actinio-225, astato-211 y plomo-212. A medida que aumenta la demanda de terapias dirigidas, la capacidad de sintetizar isótopos de alta pureza en entornos controlados se ha vuelto crucial para cumplir con los estándares clínicos y regulatorios.

Se prevé que las fuentes naturales, como el radio-226, experimenten el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, especialmente en aplicaciones tradicionales e indicaciones de bajo volumen. Sin embargo, se espera que la innovación continua en la generación de isótopos reduzca con el tiempo la dependencia de materiales naturales.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa se segmenta en hospitales, instituciones de investigación médica y otros. Los hospitales dominaron el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2024, ya que estos centros son el principal punto de atención para la terapia con radioligandos. La creciente infraestructura en los departamentos de medicina nuclear, junto con el acceso a personal especializado y sistemas de seguridad, convierte a los hospitales en los principales usuarios de las terapias alfa.

Se proyecta que las instituciones de investigación médica experimentarán el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la financiación para la investigación radiofarmacéutica, los ensayos clínicos en fase inicial y la innovación en plataformas de terapia alfa dirigida. Estas instituciones desempeñan un papel crucial en el desarrollo de terapias y la validación precomercial, ampliando la cartera de tratamientos de nueva generación.

Análisis regional del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa

• América del Norte dominó el mercado de terapia con radioligandos de emisores alfa con la mayor participación en los ingresos de más del 40,5 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de medicina nuclear, una alta financiación de la investigación y la presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes que impulsan la innovación y los ensayos clínicos en tratamientos basados ​​en radioligandos.
• El liderazgo de la región se ve reforzado aún más por la disponibilidad de instalaciones de producción de radiofármacos especializados y la creciente adopción clínica de terapias alfa dirigidas en los centros oncológicos.
• La mayor prevalencia de cánceres como el cáncer de próstata metastásico, combinada con marcos de reembolso favorables y participación activa en ensayos clínicos, continúan respaldando la sólida trayectoria de crecimiento del mercado de terapias con emisores alfa en América del Norte.

Perspectiva del mercado estadounidense de terapia con radioligandos de emisores alfa

El mercado estadounidense de terapia con radioligandos emisores alfa captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2024, impulsado por los rápidos avances en medicina nuclear y la creciente demanda de terapias dirigidas contra el cáncer. El aumento de las aprobaciones de la FDA para agentes emisores alfa, la sólida actividad de ensayos clínicos y el acceso a instalaciones de producción de isótopos están acelerando su adopción. Además, la sólida inversión pública y privada en I+D oncológica, junto con la creciente incidencia de cánceres de próstata y metástasis ósea, sigue impulsando el crecimiento del mercado.

Perspectiva del mercado europeo de la terapia con radioligandos de emisores alfa

Se proyecta que el mercado europeo de terapia con radioligandos de emisores alfa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto sanitario y la creciente concienciación sobre los tratamientos con radiofármacos. Principales países europeos están invirtiendo en ensayos clínicos e infraestructura para facilitar la disponibilidad de la terapia alfa. La rigurosa supervisión regulatoria de la región garantiza altos estándares de seguridad y eficacia de la radioterapia, mientras que las iniciativas paneuropeas de investigación oncológica están impulsando la expansión del mercado en indicaciones oncológicas comunes y raras.

Perspectivas del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de terapias con radioligandos emisores alfa se expanda a una notable tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC), respaldada por el compromiso del país con la medicina personalizada y la innovación en terapias contra el cáncer. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la investigación radiofarmacéutica y la disponibilidad de centros oncológicos especializados están impulsando la adopción de terapias con emisores alfa. Además, el creciente número de colaboraciones entre el mundo académico, hospitales y empresas biotecnológicas está facilitando el acceso a tratamientos de vanguardia.

Análisis del mercado alemán de la terapia con radioligandos de emisores alfa

Se prevé un crecimiento significativo del mercado alemán de terapias con radioligandos emisores alfa, impulsado por su sólida infraestructura médica y sus robustas capacidades en medicina nuclear. El enfoque de Alemania en la oncología de precisión, sumado al aumento de la incidencia del cáncer, está impulsando la demanda de terapias dirigidas como el actinio-225 y el radio-223. El énfasis del país en la calidad y la innovación lo convierte en un centro estratégico para el desarrollo clínico y la comercialización de tratamientos con emisores alfa.

Perspectiva del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapia con radioligandos emisores alfa de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta del período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia del cáncer y la mejora del acceso a la atención médica en economías emergentes como China e India. Las continuas inversiones en infraestructura sanitaria, junto con la creciente concienciación sobre la medicina nuclear, están creando condiciones favorables para el crecimiento del mercado. Los gobiernos regionales también están apoyando la producción nacional de isótopos para reducir la dependencia de las importaciones y ampliar el acceso a estas terapias avanzadas.

Perspectiva del mercado japonés de la terapia con radioligandos de emisores alfa

El mercado japonés de terapia con radioligandos de emisores alfa está cobrando impulso debido al envejecimiento de su población y la alta prevalencia del cáncer. La consolidada industria japonesa de medicina nuclear y su enfoque proactivo para la incorporación de tratamientos innovadores están acelerando el uso de terapias alfa en oncología. La integración de la terapia con radioligandos en los protocolos nacionales de tratamiento del cáncer, junto con el apoyo gubernamental a la investigación en radiofármacos, posiciona a Japón como un mercado clave en crecimiento en la región Asia-Pacífico.

Perspectivas del mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa en India

El mercado indio de terapia con radioligandos emisores alfa representó una cuota de mercado considerable en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer y la expansión de la infraestructura de medicina nuclear. India está experimentando un auge del turismo médico y de los programas de atención oncológica financiados por el gobierno, lo que genera una demanda de terapias rentables y dirigidas. La colaboración entre instituciones de salud pública y empresas privadas de medicina nuclear está ayudando a ampliar la producción y distribución de isótopos emisores alfa para satisfacer las crecientes necesidades clínicas.

Cuota de mercado de la terapia con radioligandos de emisores alfa

La industria de la terapia con radioligandos emisores alfa está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Telix Pharmaceuticals Limited (Australia)
• Actinium Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Fusion Pharmaceuticals Inc. (Canadá)
• RayzeBio, Inc. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Alpha Tau Medical Ltd. (Israel)
• Orano Med SAS (Francia)
• RadioMedix, Inc. (EE. UU.)
• Clarity Pharmaceuticals Ltd (Australia)
• POINT Biopharma Global Inc. (EE. UU.)
• NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (EE. UU.)
• Isotopia Molecular Imaging Ltd. (Israel)
• ImaginAb, Inc. (EE. UU.)
• Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (Alemania)
• ARTMS Inc. (Canadá)
• Nucleus RadioPharma, Inc. (EE. UU.)
• ITM Isotope Technologies Munich SE (Alemania)
• Theragnostics Ltd. (Reino Unido)
• Lantheus Holdings, Inc. (EE. UU.)
• Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co. (Turquía)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de terapia con radioligandos de emisores alfa?

• En junio de 2025, Alpha Tau Medical Ltd. recibió la aprobación de la FDA para una Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) con el fin de iniciar un ensayo clínico de su tecnología Alpha DaRT (Radioterapia con Difusión de Emisores Alfa) en pacientes con glioblastoma recurrente. Este innovador enfoque utiliza radiación alfa localizada para destruir tumores sólidos, lo que supone un avance clave en el tratamiento del cáncer cerebral. La aprobación refleja el creciente apoyo regulatorio a las terapias basadas en emisores alfa dirigidas a cánceres de difícil tratamiento.
• En junio de 2025, Orano Med, pionera en terapias con radioligandos basados ​​en plomo-212, amplió sus instalaciones de fabricación e I+D con certificación GMP en Plano, Texas. La inversión de 5 millones de dólares busca satisfacer la creciente demanda de terapias alfa dirigidas mediante el aumento del suministro de isótopos de plomo-212. Esta expansión constituye un paso estratégico para fortalecer la capacidad de producción de EE. UU. en oncología de precisión.
• En mayo de 2025, Clarivate Plc publicó un informe que identificaba a las seis principales empresas que lideraban la innovación en terapia con radioligandos, con especial atención a los isótopos emisores de radiactividad alfa, como el actinio-225 y el plomo-212. El informe destaca nuevas estrategias de desarrollo de radioligandos de larga duración (RLT), incluyendo la mejora de las cadenas de suministro de isótopos y vectores de focalización avanzados para el tratamiento del cáncer.
• En octubre de 2024, Sanofi invirtió 300 millones de euros en una participación del 16 % en OranoMed, aprovechando su control sobre la producción de isótopos para desarrollar una terapia alfa basada en plomo-212 para tumores neuroendocrinos. El fármaco recibió la designación de fármaco innovador de la FDA estadounidense, lo que indica un desarrollo acelerado. Esta estrategia pone de manifiesto el esfuerzo de Sanofi por asegurar la cadena de suministro y avanzar en el liderazgo médico en terapia alfa dirigida.
• En marzo de 2024, AstraZeneca completó la adquisición de Fusion Pharmaceuticals por 2400 millones de dólares, obteniendo acceso a un prometedor radioconjugado basado en actinio para el cáncer de próstata. El acuerdo incluye las capacidades de fabricación de Fusion, lo que ayuda a superar los desafíos críticos de la cadena de suministro de isótopos.

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