Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

• El tamaño del mercado global de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer se valoró en USD 891 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1.927,60 millones para 2033 , con una CAGR del 10,10 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de la enfermedad de Alzheimer a nivel mundial, la creciente conciencia del diagnóstico temprano y los avances significativos en el desarrollo de fármacos biológicos y terapias modificadoras de la enfermedad dirigidas a la patología amiloide.
• Además, las crecientes inversiones en investigación en neurociencia, las vías regulatorias de apoyo para terapias innovadoras y la creciente adopción de tratamientos con anticuerpos monoclonales en entornos de atención médica especializados están acelerando la adopción de anticuerpos monoclonales anti-amiloide para el Alzheimer, lo que impulsa significativamente el crecimiento general de la industria.

Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

• Los anticuerpos monoclonales anti-amiloide para el Alzheimer, diseñados para atacar y reducir las placas de amiloide-β en el cerebro, son cada vez más reconocidos como terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, desempeñando un papel fundamental en la desaceleración del deterioro cognitivo y la mejora de los resultados a largo plazo de los pacientes en entornos clínicos especializados.
• La creciente demanda de estas terapias se debe principalmente a la creciente prevalencia mundial de la enfermedad de Alzheimer, el énfasis creciente en el diagnóstico y la intervención tempranos, los avances en la ingeniería de anticuerpos monoclonales y las aprobaciones regulatorias favorables para nuevos tratamientos biológicos.
• América del Norte dominó el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para el Alzheimer con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 44,5 % en 2025, respaldada por un sólido ecosistema biotecnológico y farmacéutico, un alto gasto en atención médica, una extensa actividad de ensayos clínicos y una adopción temprana de terapias recientemente aprobadas para modificar la enfermedad de Alzheimer, particularmente en los EE. UU.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para el Alzheimer durante el período de pronóstico, registrando una CAGR estimada de alrededor del 10,2 %, impulsada por poblaciones que envejecen rápidamente, la mejora de la infraestructura de diagnóstico, la creciente conciencia de los trastornos neurodegenerativos y el aumento de las inversiones en tratamientos biológicos avanzados.
• El segmento de Aducanumab dominó la mayor participación en los ingresos del mercado, con aproximadamente el 42,6 % en 2025, impulsado por su temprana aprobación por parte de la FDA y su adopción en hospitales y clínicas de neurología especializada.

Alcance del informe y segmentación del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

Tendencias del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

“ Cada vez más atención a las terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer ”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de anticuerpos monoclonales antiamiloide para el Alzheimer es el creciente énfasis en las terapias modificadoras de la enfermedad destinadas a retardar o detener la progresión de la enfermedad de Alzheimer en lugar de simplemente tratar los síntomas.
• Por ejemplo, en 2024, una importante empresa biofarmacéutica amplió los ensayos clínicos de su anticuerpo monoclonal antiamiloide de próxima generación para dirigirse a pacientes con Alzheimer en etapa temprana, lo que destaca el cambio hacia una gestión proactiva de la enfermedad.
• Los avances en la ingeniería de anticuerpos, la mejor penetración de la barrera hematoencefálica y los enfoques de medicina personalizada están mejorando la eficacia y el perfil de seguridad de estas terapias.
• La creciente colaboración entre instituciones académicas, empresas de biotecnología y compañías farmacéuticas está fomentando la innovación y acelerando el desarrollo de nuevos candidatos terapéuticos.
• Esta tendencia refleja la creciente demanda de medicina de precisión y estrategias de tratamiento centradas en el paciente en trastornos neurodegenerativos.

Dinámica del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

Conductor

Aumento de la prevalencia del Alzheimer y aumento de las inversiones en atención médica

• El mercado está fuertemente impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad de Alzheimer en todo el mundo, particularmente en poblaciones que envejecen, lo que está creando una necesidad urgente de soluciones terapéuticas efectivas.
• Por ejemplo, en 2025, América del Norte reportó más de 6 millones de casos de Alzheimer, lo que impulsó importantes inversiones en investigación, desarrollo de fármacos y programas de apoyo a pacientes por parte de las principales compañías farmacéuticas.
• Los sistemas de salud y los gobiernos están priorizando cada vez más la financiación de la investigación de enfermedades neurodegenerativas, lo que está acelerando la comercialización y adopción de anticuerpos monoclonales antiamiloide.
• Además, la ampliación del acceso a herramientas de diagnóstico como las imágenes PET y los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo está facilitando la detección temprana y el inicio del tratamiento, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
• La creciente conciencia entre los médicos y los cuidadores sobre los beneficios de las terapias modificadoras de la enfermedad también está impulsando su adopción en los mercados desarrollados y emergentes.

Restricción/Desafío

“ Altos costos de tratamiento y obstáculos regulatorios ”

• A pesar del potencial de las terapias antiamiloide, los altos costos de desarrollo y tratamiento siguen siendo una barrera importante, en particular en las regiones de ingresos bajos y medios.
• Por ejemplo, varios proveedores de atención médica en Europa y Asia han citado la cobertura de reembolso limitada y las preocupaciones sobre la asequibilidad como desafíos para brindar acceso a estas terapias.
• Además, la aprobación regulatoria para los tratamientos de la enfermedad de Alzheimer es compleja debido a los estrictos requisitos de eficacia y seguridad, la variabilidad en los resultados de los ensayos clínicos y la necesidad de una vigilancia posterior a la comercialización a largo plazo.
• El requisito de herramientas de diagnóstico especializadas y el monitoreo continuo del paciente aumentan aún más la carga general del tratamiento, lo que limita su adopción generalizada.
• Abordar estos desafíos a través de modelos de precios innovadores, una cobertura de seguros más amplia, armonización regulatoria y validación clínica continua será esencial para el crecimiento sostenido en el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para el Alzheimer.

Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

El mercado está segmentado según el tipo de fármaco, el objetivo y el usuario final.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer se segmenta en aducanumab, lecanemab, donanemab y otros. El segmento de aducanumab dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con aproximadamente el 42,6 % en 2025, gracias a su temprana aprobación por la FDA y su adopción en hospitales y clínicas neurológicas especializadas. Sus sólidos datos de ensayos clínicos, que demuestran la reducción de la placa de beta amiloide, junto con sólidos programas de concienciación para médicos y pacientes, lo han convertido en una terapia preferida. La alta prevalencia de la enfermedad de Alzheimer, especialmente en las poblaciones mayores de Norteamérica y Europa, respalda su dominio sostenido en el mercado. Los pagadores y los profesionales sanitarios han incorporado cada vez más aducanumab en las guías de tratamiento, lo que contribuye a su significativa cuota de mercado. La penetración en los sistemas sanitarios consolidados, las alianzas con importantes distribuidores y los estudios poscomercialización en curso refuerzan aún más su liderazgo. La disponibilidad de sistemas de reembolso en varios países mejora la accesibilidad y la adopción. La confianza de los médicos en la monitorización y el manejo de los efectos adversos también ha impulsado su uso generalizado. El carácter pionero de Aducanumab en terapias modificadoras de la enfermedad lo ha posicionado como un referente para las terapias más recientes. Su consolidada infraestructura de fabricación garantiza cadenas de suministro fiables. Además, las campañas globales de concienciación sobre el diagnóstico y la intervención precoces siguen impulsando su adopción clínica.

Se espera que el segmento de Lecanemab experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 15,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por los resultados positivos de los ensayos clínicos de fase 3, que demuestran una rápida mejora cognitiva y una reducción de la amiloide. La creciente adopción en hospitales y clínicas especializadas, la mayor confianza de los médicos y las continuas aprobaciones regulatorias en diversas regiones respaldan su rápida expansión. Su diferenciación con respecto a la competencia en términos de perfil de seguridad y conveniencia de dosificación acelera la adopción. La ampliación de los programas de concienciación, los planes de asistencia al paciente y el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria centrada en la neurología contribuyen aún más al crecimiento. La entrada en el mercado de las economías emergentes está abriendo nuevas poblaciones de pacientes. La investigación sobre terapias combinadas y los estudios de eficacia a largo plazo también están impulsando el interés de los médicos. El sólido respaldo de las compañías farmacéuticas, las campañas de marketing dirigidas y el apoyo de las aseguradoras en geografías clave impulsan la trayectoria de crecimiento. Los profesionales sanitarios consideran cada vez más Lecanemab como una terapia de primera línea, lo que fomenta una rápida adopción. Su lanzamiento comercial en Norteamérica y Europa está cobrando impulso, posicionándolo como un competidor importante. Las guías clínicas están integrando gradualmente Lecanemab para el Alzheimer en fase inicial, lo que impulsa los ingresos.

• Por objetivo

En función del objetivo, el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer se segmenta en placas de beta amiloide, oligómeros solubles de beta amiloide y protofibrillas. El segmento de placas de beta amiloide obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 47,1 % en 2025, gracias a la evidencia clínica que respalda la eliminación de la placa como mecanismo modificador de la enfermedad. La mayoría de las terapias aprobadas, como aducanumab y lecanemab, se dirigen principalmente a las placas, lo que impulsa su adopción en hospitales y clínicas neurológicas. Este segmento se beneficia de una extensa investigación clínica, un conocimiento profundo de los mecanismos de acción y la familiaridad de los médicos. Los programas de reembolso, las sólidas redes de distribución y los programas de defensa del paciente refuerzan aún más su dominio del mercado. Las campañas de concienciación que destacan el diagnóstico y la intervención precoces refuerzan su adopción. Este segmento goza de un amplio alcance geográfico en Norteamérica, Europa y mercados seleccionados de Asia-Pacífico. Los estudios continuos posteriores a la comercialización refuerzan la confianza en la eficacia y la seguridad. Las guías de tratamiento recomiendan cada vez más agentes dirigidos a la placa para las etapas iniciales de la enfermedad de Alzheimer. La alta comodidad de los médicos y los protocolos de monitoreo estructurados respaldan la preferencia continua. Los programas de acceso y la adopción institucional aceleran la adopción. La integración con herramientas de evaluación cognitiva en la práctica clínica fomenta el uso constante. Las inversiones farmacéuticas en la ampliación de la capacidad de fabricación garantizan un suministro fiable.

Se espera que el segmento de oligómeros solubles de beta amiloide registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 16,3 %, entre 2026 y 2033, impulsada por terapias emergentes como el donanemab y los productos biológicos en investigación dirigidos a oligómeros solubles. La creciente evidencia clínica que sugiere un potencial de intervención temprana y resultados cognitivos superiores impulsa su adopción. Los hospitales y las clínicas neurológicas especializadas implementan cada vez más terapias dirigidas a oligómeros en la fase inicial del Alzheimer. El aumento de la inversión en I+D, las aprobaciones regulatorias en múltiples regiones y el apoyo de las aseguradoras contribuyen a un crecimiento acelerado. Los ensayos clínicos en curso de terapias combinadas y los enfoques terapéuticos guiados por biomarcadores amplían la aplicabilidad clínica. La mayor concienciación de los médicos y los programas de formación sobre los mecanismos de diana de oligómeros fomentan la adopción. La educación de los pacientes sobre los posibles beneficios modificadores de la enfermedad acelera aún más la demanda. La inclusión en las guías clínicas y las declaraciones de consenso de expertos respalda la adopción. La entrada al mercado de las economías emergentes abre nuevas oportunidades de crecimiento. Los resultados positivos de los ensayos clínicos en cuanto a seguridad y eficacia refuerzan la confianza de los médicos. Las sólidas alianzas entre compañías farmacéuticas y profesionales sanitarios facilitan la distribución.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer se segmenta en hospitales, clínicas especializadas de neurología, institutos de investigación y otros. El segmento de hospitales dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 44,5 % en 2025, gracias a su extensa base de pacientes, capacidades diagnósticas avanzadas y la posibilidad de administrar terapias intravenosas. Hospitales de Norteamérica y Europa han establecido centros de infusión y departamentos de neurología que apoyan la administración generalizada de terapias. La integración con sistemas de historiales clínicos electrónicos permite una monitorización y un seguimiento estructurados. La familiaridad de los médicos con las terapias modificadoras de la enfermedad mejora las tasas de adopción. Las alianzas con compañías farmacéuticas garantizan un suministro fiable y apoyo a la formación. Los programas de acceso para pacientes y la cobertura de seguros facilitan la adopción. La capacidad de los hospitales para gestionar los programas de infusión y monitorizar los eventos adversos aumenta la confianza en la prescripción de terapias. Los equipos de atención multidisciplinarios en los hospitales mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente y los resultados terapéuticos. La expansión geográfica de las redes hospitalarias continúa impulsando la penetración en el mercado. La sólida infraestructura clínica y el soporte de laboratorio permiten la evaluación de biomarcadores en tiempo real. Los protocolos hospitalarios, alineados con las guías clínicas, consolidan aún más el dominio del mercado.

Se espera que el segmento de Clínicas de Neurología Especializada registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 14,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la mayor adopción de terapias dirigidas, el diagnóstico precoz y la gestión individualizada de pacientes. Las clínicas están ampliando sus capacidades de infusión y empleando la selección de pacientes basada en biomarcadores para terapias como Lecanemab y Donanemab. La creciente concienciación entre neurólogos y cuidadores impulsa la adopción de la terapia. La mejora de la infraestructura, los programas de educación al paciente y las sólidas colaboraciones con compañías farmacéuticas aceleran la adopción. La penetración en el mercado de regiones urbanas y semiurbanas contribuye al rápido crecimiento de los ingresos. Las clínicas especializadas ofrecen monitorización personalizada y ajustes de dosis, lo que mejora los resultados de los pacientes. El apoyo de los pagadores y el reembolso en regiones seleccionadas fomentan la adopción. Los estudios clínicos en curso y las colaboraciones de investigación mejoran la confianza terapéutica. Los avances tecnológicos en dispositivos de infusión y monitorización de pacientes impulsan un rápido crecimiento. La expansión de los servicios de infusión ambulatoria crea nuevas oportunidades de ingresos. Los programas y talleres de formación para médicos garantizan protocolos de administración correctos.

Análisis regional del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

• América del Norte dominó el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para el Alzheimer con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 44,5 % en 2025, respaldada por un sólido ecosistema biotecnológico y farmacéutico, un alto gasto en atención médica, una extensa actividad de ensayos clínicos y una adopción temprana de terapias recientemente aprobadas para modificar la enfermedad de Alzheimer, particularmente en los EE. UU.
• La región se beneficia de una sólida infraestructura de I+D, una mano de obra cualificada y la presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas. La creciente prevalencia de la enfermedad de Alzheimer, sumada al aumento de la financiación pública y privada para la investigación, refuerza aún más la demanda del mercado.
• El mercado estadounidense captó una porción importante, impulsado por la rápida adopción de terapias antiamiloide aprobadas, una infraestructura de diagnóstico avanzada y una alta concienciación de los pacientes. Los profesionales de la salud de la región priorizan soluciones terapéuticas innovadoras, y la integración de los resultados de ensayos clínicos en la práctica acelera el crecimiento del mercado. Norteamérica también es líder en apoyo a los reembolsos, facilitando el acceso de los pacientes a terapias con anticuerpos monoclonales de alto costo.

Análisis del mercado estadounidense de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

El mercado estadounidense de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer capturó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la adopción temprana de terapias modificadoras de la enfermedad recientemente aprobadas, una infraestructura sanitaria avanzada y una sólida actividad de ensayos clínicos. El mercado se beneficia de un sólido ecosistema biotecnológico y farmacéutico, un alto gasto sanitario y una creciente prevalencia de la enfermedad de Alzheimer. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más la intervención temprana con tratamientos innovadores con anticuerpos monoclonales, lo que mejora la adopción de terapias. La integración de diagnósticos avanzados, como las tomografías PET de amiloide y los biomarcadores del LCR, facilita la detección y el tratamiento en etapas tempranas. El apoyo a los reembolsos de las aseguradoras públicas y privadas facilita el acceso de los pacientes a terapias de alto costo. La presencia de compañías farmacéuticas líderes con terapias en desarrollo subraya la importancia estratégica del mercado estadounidense.

Análisis del mercado europeo de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

Se proyecta que el mercado europeo de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por las estrictas regulaciones sanitarias, la creciente prevalencia de trastornos neurodegenerativos y la creciente adopción de tratamientos biológicos avanzados. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido experimentan una demanda constante gracias a la alta concienciación, la sólida infraestructura sanitaria y el apoyo gubernamental a la investigación sobre la enfermedad de Alzheimer. La integración de soluciones de atención médica digital y sistemas de monitorización de pacientes impulsa la adopción de terapias. Europa también está experimentando un crecimiento significativo en hospitales, clínicas neurológicas especializadas e institutos de investigación. Las inversiones en investigación clínica, junto con el creciente acceso de los pacientes a terapias modificadoras de la enfermedad, contribuyen a la sólida expansión del mercado. El mercado se ve respaldado además por el énfasis de la región en la atención preventiva, el diagnóstico precoz y los programas de adherencia al tratamiento.

Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por un número creciente de estudios clínicos, la adopción de terapias modificadoras de la enfermedad y una mayor concienciación sobre los trastornos neurodegenerativos. El aumento del gasto sanitario, sumado a una sólida infraestructura hospitalaria y de investigación, favorece la adopción de terapias. El enfoque del gobierno británico en la atención a la demencia, la financiación de la investigación sobre la enfermedad de Alzheimer y los programas de diagnóstico precoz acelera aún más el crecimiento del mercado. Pacientes y profesionales sanitarios prefieren cada vez más los tratamientos avanzados con anticuerpos monoclonales para la enfermedad de Alzheimer en fase inicial, lo que promueve su penetración en el mercado. El Reino Unido también se beneficia de la colaboración entre compañías farmacéuticas e institutos de investigación, lo que permite una comercialización más rápida de las terapias recientemente aprobadas.

Análisis del mercado alemán de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

Se espera que el mercado alemán de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad, el conocimiento de las terapias avanzadas y la demanda de productos biológicos innovadores. La sólida infraestructura sanitaria alemana, el énfasis en la I+D y las políticas de reembolso promueven la adopción de terapias en hospitales y clínicas especializadas. Los pacientes buscan cada vez más soluciones que modifiquen la enfermedad, y los profesionales sanitarios priorizan la intervención temprana. Los ensayos clínicos y las colaboraciones entre empresas biotecnológicas e instituciones académicas fortalecen aún más la dinámica del mercado. El enfoque en la medicina de precisión y las herramientas de diagnóstico avanzadas mejora la eficacia del tratamiento, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) estimada de alrededor del 10,2 %. Este crecimiento se debe al rápido envejecimiento de la población, la mejora de la infraestructura de diagnóstico, la mayor concienciación sobre los trastornos neurodegenerativos y el aumento de la inversión en tratamientos biológicos avanzados. Países como China, Japón e India están experimentando una creciente demanda debido a la urbanización, el aumento del gasto sanitario y las iniciativas gubernamentales para el cuidado de las personas mayores. La adopción de terapias recientemente aprobadas en la región también se ve impulsada por la creciente actividad de ensayos clínicos, el establecimiento de clínicas especializadas en neurología y la mejora del acceso a los tratamientos con anticuerpos monoclonales. La creciente concienciación de los pacientes y los programas de diagnóstico precoz mejoran la adopción de la terapia en toda la región.

Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer en Japón

El mercado japonés está cobrando impulso gracias a la alta concienciación sobre la enfermedad de Alzheimer, la sólida infraestructura sanitaria y el rápido envejecimiento de la población. Este crecimiento se ve impulsado por la creciente adopción de anticuerpos monoclonales modificadores de la enfermedad, la mejora de las capacidades diagnósticas y la integración de terapias avanzadas en hospitales y clínicas especializadas. El apoyo gubernamental a la investigación de trastornos neurodegenerativos, sumado al elevado gasto sanitario, impulsa aún más la expansión del mercado. El enfoque en el diagnóstico y tratamiento tempranos, tanto en entornos residenciales como hospitalarios, mejora las tasas de adopción. Japón también prioriza las campañas de educación y concienciación del paciente, lo que contribuye a una mayor aceptación de las terapias avanzadas con anticuerpos monoclonales.

Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer en China

China representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la rápida urbanización, el aumento de la renta disponible, la adopción de tecnología y la expansión de la infraestructura sanitaria. El creciente envejecimiento de la población del país y la mayor concienciación sobre la enfermedad de Alzheimer impulsan la demanda de terapias avanzadas. Las iniciativas del gobierno chino que promueven la atención médica digital y el diagnóstico precoz, junto con la capacidad nacional de fabricación farmacéutica, facilitan el acceso a las terapias. La disponibilidad de anticuerpos monoclonales asequibles y la producción local de productos biológicos impulsan el crecimiento del mercado. Hospitales, clínicas especializadas e institutos de investigación adoptan cada vez más terapias modificadoras de la enfermedad. El aumento de los programas de concienciación de los pacientes y las actividades de ensayos clínicos fortalece aún más la aceptación del mercado.

Cuota de mercado de los anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

La industria de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

•  Roche Holding AG (Suiza)
•  AC Immune SA (Suiza)
•  Novartis AG (Suiza)
•  BioArctic AB (Suecia)
•  Anavex Life Sciences Corp. (EE. UU.)
•  Cerenis Therapeutics SA (Francia)
•  Wave Life Sciences Ltd. (EE. UU.)
•  Vaxine Pty Ltd. (Australia)
•  Denali Therapeutics Inc. (EE. UU.)
•  AbbVie Inc. (EE. UU.)
•  Neuropharm Ltd. (Reino Unido)
•  ACADIA Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
•  Fujifilm Holdings Corp. (Japón)
•  Alzheon Inc. (EE. UU.)
• Renaissance Therapeutics (EE. UU.)
•  BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de anticuerpos monoclonales antiamiloide para la enfermedad de Alzheimer

• En enero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la aprobación acelerada a lecanemab-irmb (nombre comercial LEQEMBI®), un anticuerpo monoclonal antiamiloide humanizado para la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana. Esto marcó un hito regulatorio significativo al ser una de las primeras terapias en demostrar la reducción de las placas de beta-amiloide y la ralentización del deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer en etapa temprana. Esta aprobación acelerada se basó en datos positivos de la fase 2 que mostraron la reducción de amiloide y el beneficio clínico, lo que estableció a lecanemab como una terapia pionera en la modificación de la enfermedad en este campo.
• En julio de 2023, lecanemab (LEQEMBI®) recibió la aprobación tradicional completa de la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana tras los resultados confirmatorios de la fase 3, que mostraron una ralentización estadísticamente significativa de la progresión de la enfermedad en el ensayo Clarity AD. Esta transición de la aprobación acelerada a la aprobación completa reforzó la confianza clínica en la eficacia de lecanemab y respaldó una comercialización más amplia.
• En enero de 2024, LEQEMBI (lecanemab) fue aprobado en China como tratamiento para el deterioro cognitivo leve y la demencia leve de Alzheimer, lo que convierte a China en el tercer país importante, después de EE. UU. y Japón, en autorizar este anticuerpo monoclonal antiamiloide. Esta aprobación amplía el alcance geográfico de una de las principales terapias modificadoras de la enfermedad de Alzheimer y subraya la creciente aceptación internacional de las estrategias antiamiloide.
• En diciembre de 2024, las autoridades sanitarias mexicanas aprobaron LEQEMBI® (lecanemab) para la enfermedad de Alzheimer temprana, lo que refleja el continuo impulso regulatorio global para el anticuerpo monoclonal. Esta aprobación apoya un mayor acceso a opciones de tratamiento modificadoras de la enfermedad en Latinoamérica.
• En julio de 2024, la FDA estadounidense aprobó el donanemab (nombre comercial: Kisunla), un anticuerpo monoclonal antiamiloide intravenoso mensual para la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, tras las recomendaciones positivas del comité asesor y la evidencia clínica que demuestra que la eliminación del amiloide se correlaciona con la modificación de la enfermedad. El donanemab se convirtió en la tercera terapia con mAb antiamiloide aprobada en EE. UU. después del aducanumab y el lecanemab, ampliando así las opciones de tratamiento.
• En abril de 2025, Eisai y Biogen anunciaron una actualización sobre la revisión regulatoria de la solicitud de autorización de comercialización de lecanemab en la Unión Europea, y el proceso de decisión avanzó a la etapa del Comité de Apelación después de las recomendaciones positivas del comité, lo que indica esfuerzos continuos para asegurar una aprobación más amplia en mercados globales clave.
• En septiembre de 2025, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos aprobó LEQEMBI (lecanemab) para el deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer leve, basándose en sólidos datos de la Fase 3 que demuestran importantes beneficios cognitivos y reducción de amiloide, lo que refuerza su expansión regulatoria global.

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