Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

• El tamaño del mercado global de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) se valoró en USD 9.40 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 17.14 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,80% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades renales crónicas, lo que ha incrementado la adopción de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) como una opción terapéutica eficaz. Los avances en la investigación clínica y el desarrollo de ARA II de nueva generación con perfiles de seguridad y eficacia mejorados impulsan aún más la expansión del mercado.
• Además, la creciente preferencia de los pacientes por opciones de tratamiento a largo plazo y bien toleradas, y la mayor disponibilidad de ARA II genéricos, están haciendo que estos fármacos sean más accesibles y asequibles tanto en los mercados emergentes como en los desarrollados. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II), impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

• El mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) desempeña un papel crucial en el tratamiento de la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y la creciente adopción de protocolos de tratamiento basados ​​en evidencia.
• La creciente demanda de ARA II se debe principalmente a la creciente carga mundial de hipertensión, la preferencia de los pacientes por medicamentos con menos efectos secundarios en comparación con los inhibidores de la ECA y la mayor disponibilidad de formulaciones genéricas que mejoran la accesibilidad.
• América del Norte dominó el mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2024, atribuido a la alta prevalencia de hipertensión, la fuerte presencia de compañías farmacéuticas, las políticas de reembolso favorables y la adopción generalizada de BRA en las pautas clínicas en los EE. UU. y Canadá.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) durante el período de pronóstico, y se proyecta que registre una CAGR de 2025 a 2032, impulsada por el aumento del envejecimiento de la población, el aumento del gasto en atención médica y la rápida urbanización que conduce a enfermedades cardiovasculares relacionadas con el estilo de vida.
• El segmento de hipertensión dominó el mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) con la mayor participación en los ingresos del 45,2 % en 2024, debido a la alta prevalencia de hipertensión a nivel mundial y las sólidas recomendaciones basadas en guías que favorecen a los BRA.

Alcance del informe y segmentación del mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)    

Tendencias del mercado de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

Cambio hacia terapias combinadas y manejo personalizado de la hipertensión

• Una tendencia destacada en el mercado de ARA II es la creciente adopción de terapias de combinación de dosis fija (CDF), que combinan ARA II con otras clases de antihipertensivos, como diuréticos, bloqueadores de los canales de calcio (BCC) y betabloqueantes. Este enfoque mejora la eficacia y la adherencia al tratamiento al reducir la cantidad de medicamentos.
  • Por ejemplo, en julio de 2023, Daiichi Sankyo lanzó una nueva combinación de dosis fija de ARA II y BCC en mercados selectos de Asia y el Pacífico para abordar la hipertensión resistente y mejorar el cumplimiento del tratamiento.
• Los proveedores de atención médica siguen cada vez más las pautas internacionales (como el Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología), que recomiendan combinaciones basadas en ARA II para pacientes con afecciones comórbidas como diabetes y enfermedad renal crónica (ERC).
• La farmacogenómica está moldeando gradualmente las decisiones sobre la terapia con ARA II, a medida que se estudian las variaciones genéticas que afectan el metabolismo y la respuesta a los fármacos para ofrecer regímenes personalizados y específicos para cada paciente.
• La creciente preferencia por formulaciones de liberación prolongada de una toma diaria también es una tendencia, ya que mejoran la adherencia y reducen las dosis olvidadas.
• Los ensayos clínicos están ampliando el alcance terapéutico de los ARA II más allá de la hipertensión, con investigaciones sobre insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp), nefropatía diabética e incluso ciertos trastornos neurológicos, lo que se espera que reformule la demanda durante el período de pronóstico.

Dinámica del mercado de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

Conductor

Aumento de la carga mundial de hipertensión y trastornos cardiovasculares

• El aumento constante de la prevalencia de la hipertensión, que afecta a más de 1200 millones de personas en todo el mundo según la OMS (2023), es un factor clave para la expansión del mercado de los ARA II. La hipertensión es un factor de riesgo importante de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio e insuficiencia renal, lo que convierte a los ARA II en un elemento fundamental para el tratamiento de la enfermedad a largo plazo.
  • Por ejemplo, en marzo de 2022, la Asociación Estadounidense del Corazón destacó que 122 millones de adultos estadounidenses vivían con hipertensión, lo que subraya la amplia base de pacientes que necesitan ARA II.
• Los ARA II son los preferidos por los médicos debido a su mayor tolerabilidad en comparación con los inhibidores de la ECA, especialmente en pacientes que desarrollan tos persistente o angioedema debido al tratamiento con ECA. Esta preferencia respalda directamente su prescripción generalizada.
• El envejecimiento de la población mundial, especialmente en las economías desarrolladas, está aumentando el número de pacientes que requieren tratamiento antihipertensivo crónico. Esta tendencia demográfica aumenta significativamente el uso de ARA II.
• Las altas tasas de comorbilidad con afecciones como diabetes tipo 2, obesidad y enfermedad renal crónica impulsan aún más la demanda de ARA II, ya que estos medicamentos brindan beneficios renales y cardioprotectores adicionales.
• En los mercados emergentes, la creciente conciencia sobre la detección y el tratamiento de la hipertensión, junto con las iniciativas lideradas por el gobierno para mejorar la atención cardiovascular, está impulsando la penetración de los ARA II.
• La sólida evidencia clínica que respalda la eficacia y el perfil de seguridad de los ARA II continúa consolidando su papel como terapia de primera línea, lo que garantiza una demanda sostenida tanto en entornos de atención primaria como especializada.

Restricción/Desafío

Vencimiento de patentes, competencia de genéricos y problemas de calidad

• La expiración de patentes de ARA II de gran éxito, como valsartán (Diovan), losartán (Cozaar) e irbesartán (Avapro), ha provocado una afluencia de genéricos, lo que ha ejercido una importante presión a la baja sobre los ingresos de los medicamentos de marca.
  • Por ejemplo, después de que Diovan perdiera la exclusividad, Novartis informó una fuerte caída de los ingresos, lo que pone de relieve el impacto a largo plazo de la erosión de los genéricos en las empresas innovadoras.
• Los controles de precios y las políticas de reembolso en muchos países intensifican la presión sobre los precios, especialmente en mercados sensibles a los costos donde los genéricos dominan los patrones de prescripción. Esto reduce los márgenes de beneficio de las empresas farmacéuticas y limita la reinversión en I+D.
• Los desafíos regulatorios y de seguridad también afectan considerablemente al mercado de ARA II. Por ejemplo, las retiradas mundiales de ARA II contaminadas con impurezas de nitrosamina (NDMA, NDEA) entre 2018 y 2019 provocaron escasez, un mayor escrutinio regulatorio y la pérdida de confianza de los pacientes en ciertos productos.
• Si bien los genéricos mejoran la asequibilidad y el acceso, sus estándares de calidad desiguales en algunas regiones generan inquietudes sobre la consistencia terapéutica y los resultados para los pacientes, lo que requiere una supervisión regulatoria más estricta.
• El entorno genérico altamente competitivo también crea una fragmentación del mercado, lo que dificulta que los actores más pequeños establezcan lealtad a la marca o diferencien sus productos.
• En las regiones desarrolladas, la reticencia de los médicos a cambiar a pacientes estables de ARA II de marca a genéricos (a pesar de las ventajas en términos de costo) refleja inquietudes persistentes sobre la bioequivalencia y la respuesta de los pacientes, lo que puede retrasar la adopción.
• Por último, la innovación limitada en la monoterapia con ARA II en comparación con clases más nuevas de antihipertensivos (por ejemplo, ARNI o inhibidores de SGLT2 en la insuficiencia cardíaca y el tratamiento de la diabetes) plantea un desafío estratégico para las empresas que dependen en gran medida de los ARA II.

Análisis del mercado de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación y los usuarios finales.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado global de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA-II) se segmenta en azilsartán, candesartán, eprosartán, irbesartán, losartán, olmesartán, telmisartán y valsartán. El segmento de losartán dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 28,5 %, en 2024, gracias a su amplia adopción clínica, su eficacia consolidada y la sólida preferencia de los médicos. La versatilidad de losartán en el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, junto con su favorable perfil de seguridad, sustenta su dominio del mercado. Los hospitales y las clínicas especializadas prefieren losartán para el tratamiento a largo plazo, y cuenta con una sólida cobertura de seguro. La disponibilidad de opciones genéricas mejora aún más su accesibilidad, convirtiéndolo en el ARA-II más recetado a nivel mundial. El segmento también experimenta un crecimiento constante gracias a los estudios clínicos en curso que confirman su eficacia en diversas poblaciones de pacientes, incluyendo pacientes de edad avanzada y con comorbilidades. La confianza de los médicos, la familiaridad de los pacientes y la estabilidad de la cadena de suministro global contribuyen a su liderazgo sostenido en el mercado.

Se prevé que el segmento de azilsartán experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción clínica para casos de hipertensión resistente. El azilsartán ofrece alta potencia y menos efectos adversos, lo que atrae nuevas prescripciones en hospitales y clínicas especializadas. La creciente concienciación entre los médicos, sumada a las favorables políticas de reembolso y las nuevas recomendaciones de las guías clínicas, impulsa el crecimiento del mercado. Las compañías farmacéuticas están promoviendo activamente el azilsartán mediante iniciativas educativas, lo que aumenta la confianza de los médicos. La introducción de combinaciones de dosis fijas con diuréticos amplía aún más su potencial de mercado. La expansión de la base de pacientes en Asia-Pacífico y Latinoamérica impulsa una rápida adopción. Las alianzas estratégicas entre fabricantes y hospitales para programas clínicos también aceleran la adopción. La creciente preferencia por los ARA II más nuevos con mejores resultados cardiovasculares continúa impulsando este segmento.

• Por aplicación

En función de la aplicación, el mercado global de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) se segmenta en hipertensión, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, enfermedad renal y otros. El segmento de hipertensión dominó con la mayor participación en los ingresos, con un 45,2%, en 2024, debido a la alta prevalencia de hipertensión a nivel mundial y a las sólidas recomendaciones basadas en guías que favorecen los ARA II. Hospitales y clínicas especializadas prescriben ampliamente ARA II para el manejo primario de la hipertensión debido a su eficacia y bajo riesgo de efectos adversos. La adherencia del paciente se ve reforzada por la administración de una dosis diaria y las combinaciones de dosis fijas. Los ensayos clínicos en curso que validan la protección cardiovascular contribuyen a mantener la preferencia. La amplia familiaridad de los médicos y los protocolos de tratamiento consolidados refuerzan el dominio del mercado. La cobertura de reembolsos en las regiones desarrolladas garantiza la asequibilidad e impulsa un mayor volumen de prescripciones. Las iniciativas de salud pública que priorizan el control de la hipertensión estimulan aún más su adopción. La urbanización y los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida impulsan la demanda continua. Los ARA II siguen siendo la terapia de primera línea en múltiples guías de tratamiento globales, lo que mantiene el crecimiento.

Se prevé que el segmento de insuficiencia cardíaca registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente concienciación sobre los beneficios de los ARA II en el manejo del remodelado cardíaco y la reducción de las tasas de hospitalización. La creciente prevalencia de la insuficiencia cardíaca, especialmente en poblaciones de edad avanzada, impulsa su adopción. El aumento de los protocolos hospitalarios para la intervención temprana y la terapia combinada con inhibidores de la ECA o betabloqueantes promueve su uso. La preferencia de los médicos por alternativas más seguras a los medicamentos tradicionales impulsa el crecimiento del segmento. La creciente evidencia clínica sobre el papel de los ARA II en la mejora de la fracción de eyección y la supervivencia fomenta aún más las prescripciones. Los mercados emergentes con una infraestructura sanitaria en mejora ofrecen nuevas oportunidades. Las formulaciones innovadoras y los programas de asistencia al paciente favorecen una adopción más rápida.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado global de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria, clínicas especializadas y otros. El segmento de hospitales dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 52,1 % en 2024, lo que refleja el papel fundamental de los hospitales en la prescripción de ARA II para enfermedades crónicas como la hipertensión y la insuficiencia cardíaca. Los hospitales se benefician de sistemas farmacéuticos integrados, la monitorización de pacientes y los acuerdos de compra a granel, lo que mejora el acceso y la adopción. Los protocolos clínicos y la adherencia a las guías refuerzan su uso en entornos hospitalarios y ambulatorios. Las campañas de concienciación hospitalarias y las iniciativas lideradas por médicos aumentan el volumen de prescripciones. La sólida colaboración con compañías farmacéuticas garantiza un suministro y una formación constantes. Las redes hospitalarias emergentes en regiones en desarrollo contribuyen a una mayor penetración en el mercado. La capacidad de los hospitales para gestionar comorbilidades complejas consolida aún más su dominio. Los programas de tratamiento a gran escala y la cobertura de seguros mejoran la asequibilidad y el acceso para los pacientes.

Se prevé que el segmento de Clínicas Especializadas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las visitas de pacientes para el tratamiento de enfermedades crónicas y terapias dirigidas. Las clínicas especializadas están adoptando los ARA II para el tratamiento de la hipertensión, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal debido a su eficacia y perfil de seguridad. La mejora del acceso a la atención médica, los servicios centrados en el paciente y las recomendaciones médicas impulsan el crecimiento. Las clínicas también están aprovechando los programas de educación para pacientes y los seguimientos por telemedicina para mejorar la adherencia. La creciente prevalencia de trastornos relacionados con el estilo de vida impulsa las visitas clínicas. La colaboración con compañías farmacéuticas para estudios clínicos y campañas de concienciación impulsa una rápida adopción. Los mercados emergentes, la expansión de la clase media y el reembolso de seguros aceleran aún más la adopción.

Análisis regional del mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

• América del Norte dominó el mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2024, impulsada por la alta prevalencia de hipertensión, la fuerte presencia de compañías farmacéuticas líderes y políticas de reembolso favorables.
• Alta adopción de terapias combinadas y pautas de tratamiento avanzadas para la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares, lo que fomenta la prescripción de ARA II solos o en combinación con otros antihipertensivos.
• Actividades de investigación y desarrollo en curso en terapias cardiovasculares, incluidas nuevas formulaciones de ARA II y combinaciones de dosis fijas, que impulsan el crecimiento del mercado en América del Norte

Análisis del mercado estadounidense de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

El mercado estadounidense de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2024, impulsado por una mayor concienciación sobre los trastornos cardiovasculares, el diagnóstico precoz y el creciente uso de los ARA II como tratamiento de primera línea en hospitales y clínicas. Los avances en la monitorización de pacientes, la terapia personalizada y las iniciativas gubernamentales que promueven la salud cardiovascular contribuyen aún más a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

Se proyecta que el mercado europeo de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente incidencia de hipertensión y enfermedades cardiovasculares, políticas gubernamentales favorables que apoyan el manejo de enfermedades crónicas y la creciente adopción de ARA II en la práctica clínica. Alemania, Francia y el Reino Unido están experimentando un sólido crecimiento gracias a una infraestructura sanitaria consolidada y a una mayor concienciación de los pacientes.

Análisis del mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la hipertensión, las iniciativas gubernamentales para promover la salud cardiovascular y la adopción de ARA II tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. Además, la sólida red farmacéutica del país y el aumento del gasto sanitario impulsan el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

Se espera que el mercado alemán de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, debido al aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, la sólida infraestructura sanitaria y el creciente énfasis en la atención preventiva. La prescripción generalizada de ARA II en hospitales y clínicas, sumada a las iniciativas de investigación y desarrollo en curso, está acelerando su adopción en el mercado.

Análisis del mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el creciente envejecimiento de la población, el aumento del gasto sanitario, la rápida urbanización y la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares relacionadas con el estilo de vida en países como China, India y Japón. La mayor accesibilidad a los ARA II, la expansión de las redes hospitalarias y una mayor concienciación entre los profesionales sanitarios contribuyen al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) en Japón

El mercado japonés de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) experimenta un crecimiento constante debido al envejecimiento de la población, la alta prevalencia de hipertensión y la creciente adopción de ARA II en la práctica clínica. La infraestructura sanitaria avanzada, las iniciativas gubernamentales que apoyan el manejo de enfermedades crónicas y la creciente concienciación de los pacientes impulsan aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) en China

El mercado chino de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II) representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la rápida urbanización, el aumento del gasto sanitario y el crecimiento de la clase media. La solidez de las compañías farmacéuticas nacionales, la mayor disponibilidad de ARA II y las iniciativas gubernamentales que promueven la salud cardiovascular son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

La industria de los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Novartis AG (Suiza)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Sanofi SA (Francia)
• Bayer AG (Alemania)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson y sus filiales (EE. UU.)
• Daiichi Sankyo Company, Ltd. (Japón)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Cipla Ltd. (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (India)

Últimos avances en el mercado mundial de bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARA II)

• En febrero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció el retiro de varios lotes de valsartán, losartán e irbesartán tras detectar impurezas de nitrosamina por encima de los límites aceptables. La agencia también publicó métodos de prueba validados para que los fabricantes detecten nitrosaminas y garanticen la seguridad del paciente.
• En julio de 2022, la FDA aprobó las primeras versiones genéricas de comprimidos de azilsartán medoxomilo (40 mg y 80 mg), ampliando el acceso de los pacientes a la terapia ARA II para la hipertensión y aumentando al mismo tiempo la competencia en el mercado estadounidense.
• En septiembre de 2023, los reguladores y las farmacopeas, incluidas la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), emitieron directrices técnicas actualizadas para fortalecer los controles de las impurezas de nitrosamina en los ARA II y otras clases de medicamentos, lo que exige que los fabricantes mejoren la garantía de calidad y el monitoreo de la cadena de suministro.
• En abril de 2024, la FDA publicó nuevas recomendaciones para evaluar y prevenir niveles inaceptables de nitrosamina en medicamentos humanos, lo que impactó directamente a los fabricantes de BRA al requerir evaluaciones basadas en riesgos y pruebas sólidas de impurezas durante la producción.

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