Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapias biológicas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de terapias biológicas

• El tamaño del mercado global de terapia biológica se valoró en USD 457,53 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 933,30 mil millones para 2032 , con una CAGR del 9,32% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes, la creciente adopción de terapias dirigidas y los continuos avances en la investigación y el desarrollo biofarmacéutico .
• Además, las crecientes inversiones en biotecnología , la expansión de la infraestructura de fabricación de productos biológicos y la creciente conciencia entre los pacientes y los proveedores de atención médica con respecto a las opciones de tratamiento personalizado están apoyando la adopción generalizada de terapias biológicas, lo que impulsa el crecimiento general del mercado.

Análisis del mercado de terapias biológicas

• Las terapias biológicas, que abarcan productos como anticuerpos monoclonales , vacunas y proteínas recombinantes, se están volviendo esenciales en el tratamiento de trastornos crónicos, autoinmunes y genéticos debido a su acción dirigida, eficacia y potencial para enfoques de tratamiento personalizados tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• La creciente demanda de terapias biológicas está impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente adopción de terapias dirigidas y de precisión y los continuos avances en biotecnología y desarrollo de fármacos.
• América del Norte dominó el mercado de terapias biológicas con la mayor participación en los ingresos del 38,9 % en 2024, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas inversiones en I+D, adopción temprana de productos biológicos y una fuerte presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas clave, particularmente en los EE. UU., donde las innovaciones en anticuerpos monoclonales, terapias CAR-T y biosimilares están acelerando el crecimiento del mercado.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapias biológicas durante el período de pronóstico debido al aumento del gasto en atención médica, la expansión de las capacidades de fabricación biofarmacéutica y la creciente conciencia de las terapias avanzadas entre los pacientes y los proveedores de atención médica.
• El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado de terapias biológicas con una participación de mercado del 43,1 % en 2024, impulsado por su eficacia comprobada en el tratamiento de cánceres, trastornos autoinmunes y afecciones inflamatorias, así como por la investigación en curso que conduce a terapias con anticuerpos de próxima generación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias biológicas  

Tendencias del mercado de la terapia biológica

Creciente adopción de terapias personalizadas y específicas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de terapias biológicas es el cambio creciente hacia la medicina personalizada y de precisión, que permite tratamientos adaptados a los perfiles individuales de pacientes en función de características genéticas, biomarcadores o específicas de la enfermedad.
  • Por ejemplo, se están diseñando terapias con células CAR-T para atacar antígenos de cáncer específicos, ofreciendo opciones de tratamiento altamente individualizadas para pacientes con neoplasias hematológicas refractarias o recidivantes.
• Los avances en herramientas de diagnóstico y diagnósticos complementarios permiten a los proveedores de atención médica seleccionar la terapia biológica más eficaz, mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo el ensayo y error en los regímenes de tratamiento.
• La integración del análisis de big data y la IA en la selección de terapias mejora la precisión del tratamiento al predecir la respuesta del paciente y optimizar los programas de dosificación, creando vías terapéuticas más eficientes.
• Esta tendencia hacia terapias altamente específicas y centradas en el paciente está cambiando las expectativas en la práctica clínica, impulsando la demanda de productos biológicos que ofrecen una eficacia superior con efectos adversos minimizados.
• La demanda de terapias biológicas personalizadas está aumentando rápidamente en los segmentos de oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades raras, a medida que los proveedores de atención médica y los pacientes priorizan el tratamiento de precisión y mejores resultados clínicos.

Dinámica del mercado de la terapia biológica

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes

• La creciente carga mundial de enfermedades crónicas, autoinmunes e inflamatorias es un impulsor principal de la creciente adopción de terapias biológicas, lo que crea una demanda sostenida en múltiples áreas terapéuticas.
  • Por ejemplo, la creciente incidencia de la artritis reumatoide y la enfermedad inflamatoria intestinal está dando lugar a una mayor adopción de anticuerpos monoclonales y otros productos biológicos específicos.
• Las terapias biológicas proporcionan una mayor eficacia y menores efectos secundarios en comparación con los medicamentos convencionales de moléculas pequeñas, lo que impulsa la preferencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes.
• La expansión de la infraestructura de atención médica, las iniciativas gubernamentales y las políticas de reembolso que apoyan el acceso a terapias avanzadas están permitiendo aún más el crecimiento del mercado en las regiones desarrolladas y emergentes.
• Se estima que los productos biológicos crecerán rápidamente en los próximos años debido a la alta productividad de las terapias de moléculas pequeñas. Los principales actores del mercado farmacéutico se centran continuamente en el desarrollo de fármacos innovadores para mantenerse a la par de la competencia.
• La I+D en curso y el desarrollo de productos biológicos de próxima generación, incluidos biosimilares y terapias celulares, continúan ampliando el alcance de las enfermedades tratables, fortaleciendo la expansión general del mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos de tratamiento y complejidades regulatorias

• El alto costo de las terapias biológicas y los complejos procesos de aprobación regulatoria plantean desafíos importantes para su adopción en el mercado, limitando la accesibilidad para los pacientes y los sistemas de atención médica sensibles a los precios.
  • Por ejemplo, las terapias CAR-T y los anticuerpos monoclonales avanzados suelen conllevar costos de tratamiento de cientos de miles de dólares por paciente, lo que restringe su adopción en las regiones en desarrollo.
• Los estrictos requisitos regulatorios para ensayos clínicos, fabricación y vigilancia posterior a la comercialización aumentan el tiempo y la inversión necesarios para llevar nuevos productos biológicos al mercado, lo que plantea barreras para las empresas de biotecnología más pequeñas.
• Las preocupaciones de seguridad, incluida la inmunogenicidad y los efectos adversos, requieren un seguimiento riguroso, lo que añade complejidad a la administración de la terapia y al manejo del paciente.
• Si bien los biosimilares están ayudando a reducir los costos del tratamiento, la conciencia limitada y el escepticismo entre los proveedores de atención médica y los pacientes pueden retrasar su adopción.
• Superar estos desafíos mediante estrategias de reducción de costos, vías regulatorias simplificadas y una mejor educación sobre seguridad y eficacia será fundamental para sostener el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de la terapia biológica

El mercado está segmentado según el tipo, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado global de terapias biológicas se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas, bloqueadores del crecimiento del cáncer, citocinas y otros. El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado en 2024, con la mayor participación en los ingresos, con un 43,1%, gracias a su probada eficacia en el tratamiento del cáncer, trastornos autoinmunes y enfermedades inflamatorias. Los anticuerpos monoclonales se adoptan ampliamente gracias a su mecanismo de acción específico, su capacidad para minimizar los efectos secundarios sistémicos y su compatibilidad con otros regímenes terapéuticos. Los hospitales y centros especializados prefieren las terapias con anticuerpos monoclonales para enfermedades crónicas y complejas, lo que garantiza una demanda constante. Además, las innovaciones en curso, como los anticuerpos de nueva generación y biespecíficos, están ampliando su potencial terapéutico. Una sólida cartera de proyectos de I+D y una importante inversión de las compañías farmacéuticas refuerzan aún más su dominio del mercado. El amplio conocimiento entre médicos y pacientes sobre la eficacia de los anticuerpos monoclonales también respalda su continuo liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de vacunas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico debido al aumento de los programas de inmunización y al mayor enfoque en la atención médica preventiva. Las vacunas dirigidas a enfermedades infecciosas y relacionadas con el estilo de vida están cobrando impulso en los mercados emergentes. Los avances en las tecnologías de vacunas recombinantes y de ARNm están acelerando el lanzamiento de productos. Las iniciativas de salud pública y la financiación gubernamental están ampliando la cobertura de vacunación, impulsando su adopción. Los centros de atención domiciliaria y ambulatoria administran cada vez más vacunas, lo que contribuye a la expansión del mercado. Las campañas de concienciación y el crecimiento de la infraestructura sanitaria contribuyen aún más al rápido crecimiento del segmento de vacunas.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en intravenosa, subcutánea, intramuscular y otras. El segmento intravenoso dominó en 2024, representando la mayor participación en los ingresos, debido a su idoneidad para la administración hospitalaria de biológicos de alta dosis y terapias complejas. La administración intravenosa permite la infusión controlada de terapias como anticuerpos monoclonales y citocinas, lo que garantiza la seguridad y la eficacia. Los hospitales y centros especializados son los principales usuarios finales de los biológicos administrados por vía intravenosa. La administración intravenosa también facilita los tratamientos combinados y la monitorización de la respuesta del paciente en tiempo real. Los dispositivos de infusión avanzados y la infraestructura hospitalaria refuerzan aún más el dominio de la administración intravenosa. Los médicos suelen preferir las vías intravenosas para pacientes de cuidados críticos y oncológicos debido a su biodisponibilidad fiable y sus resultados terapéuticos.

Se prevé que el segmento subcutáneo experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la preferencia de los pacientes por la autoadministración y la compatibilidad con la atención domiciliaria. Las inyecciones subcutáneas permiten la administración cómoda y mínimamente invasiva de terapias como anticuerpos monoclonales y vacunas. Esta vía reduce las visitas al hospital y los costos de atención médica asociados, lo que resulta atractivo para pacientes y profesionales sanitarios. Los avances en autoinyectores precargados y dispositivos portátiles de administración están impulsando su adopción. La administración subcutánea también facilita el manejo de enfermedades crónicas y el tratamiento ambulatorio. Los programas de educación y concienciación del paciente están acelerando la aceptación de las terapias subcutáneas.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado se segmenta en hospitales, atención domiciliaria, centros de especialidades y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024 gracias a la disponibilidad de infraestructura especializada, personal capacitado y equipos necesarios para administrar terapias biológicas complejas. Los hospitales gestionan un gran volumen de pacientes que requieren anticuerpos monoclonales, citocinas y bloqueadores del crecimiento del cáncer. Los hospitales también son clave para los ensayos clínicos y la adopción temprana de nuevas terapias. Su capacidad para monitorear eventos adversos garantiza la seguridad del paciente, lo que impulsa la demanda de productos biológicos administrados en el hospital. Las colaboraciones con empresas biotecnológicas y los modelos de atención integrada refuerzan el dominio hospitalario. Los hospitales también son fundamentales para los programas de concienciación y la adopción de tratamientos con productos biológicos emergentes.

Se proyecta que el segmento de atención domiciliaria experimentará el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente preferencia por la autoadministración, la comodidad y las soluciones de atención médica a distancia. La creciente disponibilidad de jeringas precargadas, autoinyectores y dispositivos de monitoreo digital permite una administración segura en el hogar. El manejo de enfermedades crónicas y los programas de vacunación son los principales impulsores de la adopción de la atención domiciliaria. La integración de la telemedicina facilita el cumplimiento y el monitoreo del paciente. La reducción de las visitas al hospital y los costos asociados hacen de la atención domiciliaria una opción atractiva para los pacientes. La creciente concienciación y educación sobre la autoadministración están acelerando aún más el crecimiento del segmento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia en línea y farmacia minorista. El segmento de farmacia hospitalaria dominó en 2024, ya que los hospitales sirven como centros principales de adquisición de productos biológicos complejos y de alto valor, garantizando una manipulación y un almacenamiento seguros. Las farmacias hospitalarias mantienen la logística de la cadena de frío para productos biológicos sensibles a la temperatura. Atienden las necesidades de pacientes hospitalizados y ambulatorios, incluyendo terapias de infusión e inmunoterapias. La colaboración con compañías farmacéuticas facilita el suministro oportuno de productos biológicos. Las farmacias hospitalarias también brindan orientación y supervisión profesional, garantizando el cumplimiento de los protocolos de tratamiento. Su posición estratégica dentro de la infraestructura sanitaria les asegura un dominio en el segmento del canal de distribución.

Se espera que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción del comercio electrónico en el sector salud y la creciente demanda de mayor comodidad para obtener productos biológicos. Las farmacias en línea permiten la entrega directa al paciente, incluyendo el envío refrigerado para terapias sensibles. La integración con plataformas de telesalud facilita la adherencia y el seguimiento del paciente. La expansión de las redes digitales de pagos y logística impulsa aún más la adopción. La preferencia de los pacientes por la entrega a domicilio y la reducción de las visitas al hospital impulsan el crecimiento. La creciente concienciación y el apoyo regulatorio para las ventas farmacéuticas en línea contribuyen a la rápida expansión de este segmento.

Análisis regional del mercado de terapias biológicas

• América del Norte dominó el mercado de terapias biológicas con la mayor participación en los ingresos del 38,9 % en 2024, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas inversiones en I+D, adopción temprana de productos biológicos y una fuerte presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas clave.
• Estados Unidos, en particular, lidera la región debido a una fuerte presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas clave, amplias actividades de ensayos clínicos y un ecosistema de reembolso bien establecido que respalda los tratamientos biológicos.
• La conciencia generalizada entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre la eficacia de los anticuerpos monoclonales, las vacunas y otras terapias dirigidas está impulsando aún más su adopción en hospitales y centros especializados.

Perspectiva del mercado de terapias biológicas en EE. UU.

El mercado estadounidense de terapias biológicas captó la mayor participación en los ingresos, con un 39%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de productos biológicos innovadores y un sólido ecosistema de I+D. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más las terapias dirigidas, como los anticuerpos monoclonales, los tratamientos con células CAR-T y las vacunas para enfermedades crónicas, autoinmunes y oncológicas. La presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas líderes, junto con políticas de reembolso favorables, impulsa la rápida expansión del mercado. Además, los extensos ensayos clínicos y la adopción temprana de productos biológicos de última generación están acelerando el crecimiento. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, sumada a la demanda de los pacientes de opciones de tratamiento personalizadas, impulsa aún más el mercado estadounidense.

Perspectivas del mercado europeo de terapias biológicas

Se proyecta que el mercado europeo de terapias biológicas se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes y una sólida infraestructura sanitaria. Las iniciativas gubernamentales que promueven el acceso a productos biológicos avanzados y los estrictos marcos regulatorios para estos productos están impulsando el crecimiento del mercado. El envejecimiento de la población en la región y la creciente concienciación sobre las terapias dirigidas están incrementando la demanda en hospitales y centros especializados. Europa también está experimentando una adopción significativa de biosimilares, lo que reduce los costos del tratamiento y amplía el acceso de los pacientes. Las colaboraciones en investigación y los avances tecnológicos en productos biológicos impulsan aún más la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado de terapias biológicas en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias biológicas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de medicina personalizada y opciones de tratamiento innovadoras. La creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes y raras fomenta la adopción de anticuerpos monoclonales, vacunas y otros productos biológicos. El sólido apoyo gubernamental a la innovación sanitaria, junto con una sólida infraestructura sanitaria, facilita la penetración en el mercado. Pacientes y profesionales sanitarios optan cada vez más por los productos biológicos debido a su superior eficacia y seguridad en comparación con las terapias convencionales. La creciente tendencia al tratamiento ambulatorio y la administración domiciliaria también contribuye al crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado alemán de terapias biológicas

Se espera que el mercado alemán de terapias biológicas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el alto conocimiento de las terapias avanzadas y una infraestructura sanitaria consolidada. El país prioriza la I+D y la innovación en biotecnología, impulsando la adopción de anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras promueve la adopción de productos biológicos específicos en hospitales y centros especializados. El enfoque de Alemania en la medicina de precisión y el apoyo regulatorio a los productos biológicos avanzados impulsa el crecimiento del mercado. La integración de productos biológicos en los protocolos de tratamiento para oncología y enfermedades autoinmunes fortalece aún más la demanda del mercado.

Perspectiva del mercado de terapias biológicas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapias biológicas en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento del gasto en atención médica, la expansión de la infraestructura y la mayor concienciación de los pacientes en países como China, Japón e India. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas está acelerando la demanda de vacunas y anticuerpos monoclonales. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la biotecnología y la medicina personalizada están impulsando su adopción. La región se está consolidando como un centro de fabricación de productos biológicos, mejorando la asequibilidad y la accesibilidad. El aumento de la urbanización y el crecimiento de la clase media impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Perspectiva del mercado japonés de terapias biológicas

El mercado japonés de terapias biológicas está cobrando impulso gracias a la avanzada infraestructura sanitaria, la alta adopción de productos biológicos innovadores y un fuerte enfoque en la atención a pacientes mayores. El envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes en el país están incrementando la demanda de anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares. La integración de productos biológicos en entornos de tratamiento hospitalario y domiciliario favorece su rápida adopción. La fuerte inversión en I+D en biotecnología y las iniciativas gubernamentales que promueven terapias avanzadas impulsan aún más el crecimiento. Los pacientes y profesionales sanitarios japoneses buscan cada vez más tratamientos específicos y personalizados, lo que contribuye a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado de terapias biológicas en India

El mercado indio de terapias biológicas representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, debido al aumento del gasto sanitario, la expansión de la infraestructura y la creciente concienciación de los pacientes. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, infecciosas y autoinmunes impulsa la demanda de productos biológicos en hospitales, centros especializados y atención domiciliaria. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la biotecnología, la medicina personalizada y los programas de inmunización impulsan aún más su adopción en el mercado. La presencia de fabricantes nacionales y opciones biológicas asequibles mejoran la accesibilidad. La rápida urbanización y el crecimiento de la clase media son factores clave que impulsan el crecimiento en India.

Cuota de mercado de la terapia biológica

La industria de la terapia biológica está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Sanofi (Francia)
• Johnson & Johnson y sus filiales (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Lilly USA, LLC (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Biogen Inc. (EE. UU.)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Moderna, Inc. (EE. UU.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated (EE. UU.)
• BioMarin Pharmaceutical Inc. (EE. UU.)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Argenx (Bélgica)
• BeiGene, Ltd. (China)
• CELLTRION INC. (Corea del Sur)
• Samsung Biologics (Corea del Sur)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de terapia biológica?

• En septiembre de 2025, Enlaza Therapeutics anunció una colaboración estratégica con Vertex Pharmaceuticals para desarrollar nuevas inmunoterapias activadas por tumores, incluyendo captadores de células T enmascarados, utilizando la plataforma tecnológica patentada War-Lock de Enlaza. Esta colaboración busca mejorar la especificidad y la eficacia de los tratamientos para ciertas enfermedades autoinmunes y mejorar el acondicionamiento en la anemia de células falciformes y la beta talasemia.
• En abril de 2025, Boehringer Ingelheim y Cue Biopharma iniciaron una colaboración para desarrollar tratamientos de nueva generación para enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Esta alianza combina la experiencia de Boehringer Ingelheim en inmunología con la plataforma patentada ImmTAC de Cue Biopharma, con el objetivo de crear terapias más específicas y eficaces para pacientes con enfermedades autoinmunes.
• En abril de 2025, la FDA aprobó ZEVASKYN (prademagene zamikeracel), una terapia génica basada en células autólogas, para el tratamiento de heridas crónicas en pacientes adultos y pediátricos con epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (EBDR). Esta terapia consiste en modificar genéticamente las células cutáneas del propio paciente para que expresen colágeno tipo VII funcional, lo que aborda una importante necesidad insatisfecha en el tratamiento de la EBDR.
• En marzo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Qfitlia (fitusiran), una innovadora terapia con ARN de interferencia pequeño (ARNip), para la profilaxis rutinaria de episodios hemorrágicos en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más con hemofilia A o B, con o sin inhibidores del factor VIII o IX. Esta aprobación supone un avance significativo en el tratamiento de la hemofilia, ofreciendo un enfoque novedoso para el manejo de la enfermedad.
• En marzo de 2025, AstraZeneca anunció un acuerdo para adquirir la empresa de biotecnología EsoBiotec por hasta mil millones de dólares. Esta adquisición busca fortalecer las capacidades de AstraZeneca en terapia celular, especialmente en cáncer y enfermedades autoinmunes. La tecnología de EsoBiotec permite la modificación genética de células inmunitarias en el organismo en cuestión de minutos, un avance significativo respecto al proceso actual, que dura varias semanas.

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