Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de filtración de virus biológicos: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis del mercado de filtración de virus con productos biológicos

El mercado mundial de filtración de virus con productos biológicos está impulsado por la creciente prevalencia de infecciones virales, como el VIH, que afecta a 37,7 millones de personas en todo el mundo, y la creciente demanda de terapias biológicas, como anticuerpos monoclonales y vacunas. Los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de productos sanguíneos seguros están impulsando la adopción de tecnologías de filtración de virus. Además, el uso creciente de terapias genéticas y celulares respalda aún más el crecimiento del mercado, ya que estos tratamientos requieren una filtración rigurosa de virus durante la producción para garantizar la seguridad y el cumplimiento normativo.

Tamaño del mercado de filtración de virus con productos biológicos

El tamaño del mercado mundial de filtración de virus biológicos se valoró en USD 2.316,72 millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 5.082,85 millones para 2032, con una CAGR del 10,32% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología del paciente, análisis de la cartera de proyectos, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de filtración de virus con productos biológicos

“Creciente atención a las terapias genéticas y celulares”:

El auge de la medicina personalizada y las terapias regenerativas está generando un cambio en el mercado global de filtración de virus con productos biológicos. A medida que las terapias génicas y celulares se vuelven más frecuentes, existe un enfoque creciente en garantizar la seguridad y pureza de estos tratamientos. Esto ha llevado a un mayor énfasis en el desarrollo de soluciones de filtración de virus personalizadas que están diseñadas específicamente para abordar los desafíos únicos de la producción de terapias génicas y celulares. Estas terapias a menudo implican procesos biológicos complejos que requieren mayores niveles de eliminación de virus para evitar la contaminación y garantizar la seguridad del paciente. La creciente complejidad y especificidad de las terapias génicas y celulares han impulsado la necesidad de tecnologías de filtración más avanzadas que puedan manejar de manera efectiva estos tratamientos delicados y de alto riesgo.

Alcance del informe y segmentación del mercado     de filtración de virus biológicos

Definición del mercado de filtración de virus con productos biológicos

La filtración de virus de productos biológicos es un proceso que se utiliza en la industria biofarmacéutica para eliminar virus y otros posibles contaminantes virales de productos biológicos, como vacunas, anticuerpos monoclonales y terapias genéticas. Esta técnica de filtración utiliza filtros de membrana especializados u otros métodos de filtración para garantizar la seguridad y pureza de los productos biológicos durante la producción. El objetivo es cumplir con estándares regulatorios estrictos y evitar la contaminación que podría representar riesgos para la salud del paciente, lo que la convierte en un paso crítico en la fabricación de terapias biológicas.              

Dinámica del mercado de filtración de virus con productos biológicos

Conductores  

• Demanda creciente de productos biológicos

La creciente demanda de terapias biológicas, incluidos los anticuerpos monoclonales, las vacunas y las terapias genéticas, ha aumentado significativamente la necesidad de una filtración eficaz de los virus. Los productos biológicos son complejos y, a menudo, se derivan de organismos vivos, lo que los hace vulnerables a la contaminación durante el proceso de fabricación. A medida que estas terapias se utilizan más ampliamente en el tratamiento de enfermedades crónicas, cánceres y trastornos genéticos, es fundamental garantizar su seguridad y pureza. La filtración de virus es un paso fundamental para prevenir la introducción de contaminantes virales que podrían comprometer la integridad del producto y la seguridad del paciente. Por ejemplo, las vacunas y las terapias genéticas, que implican vectores virales, son particularmente susceptibles a la contaminación viral, lo que requiere métodos de filtración avanzados para eliminar cualquier riesgo potencial. La creciente dependencia de los productos biológicos en la medicina moderna ha dado lugar a normas regulatorias más estrictas, lo que empuja a las empresas biofarmacéuticas a adoptar tecnologías de filtración de virus de última generación para cumplir con estos requisitos y proteger la salud pública. Esta tendencia está impulsando el crecimiento del mercado de filtración de virus de productos biológicos. Por ejemplo, en 2024, según un artículo publicado por RECIPHARM, el mercado de productos biológicos está creciendo rápidamente y se espera que alcance los 900 mil millones de dólares en 2030. Dada la sensibilidad de los principios activos biológicos, los tratamientos biofarmacéuticos requieren administración parenteral, que implica filtración estéril, procesamiento aséptico y llenado y acabado estériles para la seguridad del paciente. Este crecimiento impulsará la demanda de soluciones de filtración avanzadas, incluida la filtración de virus, para garantizar la seguridad y eficacia de los productos biológicos.

• Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas    

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, incluidos brotes virales como el VIH, la hepatitis y otros virus emergentes, ha aumentado la demanda de una filtración viral eficaz en la producción de productos biológicos. A medida que estas enfermedades continúan propagándose a nivel mundial, existe una creciente necesidad de garantizar que las terapias biológicas, como las vacunas, los productos derivados del plasma y los productos sanguíneos, estén libres de contaminantes virales que podrían representar graves riesgos para la salud de los pacientes. El VIH por sí solo afecta a millones de personas en todo el mundo, y la demanda de terapias seguras y no contaminadas a base de sangre y plasma ha crecido significativamente. El proceso de filtración viral desempeña un papel crucial en la mitigación de estos riesgos al eliminar los posibles agentes virales durante el proceso de fabricación, lo que garantiza la seguridad y la eficacia de estos productos biológicos. Además, los organismos reguladores se han vuelto más estrictos a la hora de hacer cumplir los protocolos de filtración viral, lo que empuja a la industria biofarmacéutica a adoptar tecnologías de filtración avanzadas para cumplir con las normas de seguridad y proteger la salud pública. Por ejemplo, en abril de 2024, según un artículo publicado por la OMS, el Informe mundial sobre hepatitis indica que la hepatitis vírica es la segunda causa principal de muerte infecciosa en todo el mundo, con 1,3 millones de muertes anuales, similar a la tuberculosis. Esta creciente carga de hepatitis vírica impulsará la demanda de soluciones avanzadas de filtración de virus para garantizar la seguridad de los productos sanguíneos, las vacunas y las terapias.

Oportunidades

• Avances en las tecnologías de filtración

Los avances en las tecnologías de filtración están creando oportunidades significativas en el mercado de filtración de virus de productos biológicos. Innovaciones como el desarrollo de membranas de filtración más eficientes y rentables están mejorando el proceso de eliminación de virus, lo que garantiza una mayor seguridad y pureza de los productos biológicos. Estos sistemas de filtración avanzados pueden eliminar los contaminantes virales de manera más efectiva, mejorando la calidad del producto y reduciendo los costos operativos para los fabricantes biofarmacéuticos. Por ejemplo, la introducción de nuevos filtros de alto rendimiento con mayor capacidad de procesamiento permite un procesamiento más rápido y eficiente, lo que permite a los fabricantes escalar la producción sin comprometer la seguridad. Además, estas innovaciones ayudan a las empresas a cumplir con las crecientes demandas regulatorias de eliminación estricta de virus, que es fundamental en la producción de vacunas, anticuerpos monoclonales y terapias genéticas. A medida que la industria biofarmacéutica continúa evolucionando, estas tecnologías de filtración avanzadas desempeñarán un papel clave en la mejora de la eficiencia general de la producción, garantizando la seguridad del paciente y apoyando el crecimiento del mercado de filtración de virus de productos biológicos.

• Expansión de las terapias celulares y genéticas

El rápido crecimiento de las terapias celulares y genéticas está creando una oportunidad importante para el mercado de filtración de virus de productos biológicos. Estas terapias, que a menudo utilizan vectores virales para administrar material genético a las células, se utilizan cada vez más para tratar una variedad de trastornos genéticos, cánceres y otras enfermedades. Sin embargo, el uso de vectores virales también introduce el riesgo potencial de contaminación viral durante el proceso de fabricación, lo que hace que la filtración de virus sea un paso esencial para garantizar la seguridad y la eficacia de estas terapias. A medida que aumenta la demanda de medicina personalizada y terapias regenerativas, la necesidad de soluciones avanzadas de filtración de virus para eliminar cualquier contaminante viral se vuelve aún más crítica. Las empresas biofarmacéuticas requerirán tecnologías de filtración de vanguardia para mantener los altos estándares de seguridad y pureza requeridos para las terapias genéticas y celulares. Esta creciente necesidad de soluciones de filtración de virus confiables continuará impulsando el crecimiento del mercado, en particular a medida que la adopción de estas terapias se acelera a nivel mundial.  

Restricciones/Desafíos

• Alto costo de los sistemas de filtración

El alto costo de los sistemas avanzados de filtración de virus representa una limitación importante para el crecimiento del mercado mundial de filtración de virus de productos biológicos. Estos sistemas requieren inversiones iniciales sustanciales, así como gastos operativos continuos relacionados con el mantenimiento, el reemplazo de membranas de filtración y la capacitación del personal. Para las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas, estos costos pueden ser una barrera importante, ya que pueden carecer de los recursos financieros para implementar tecnologías tan sofisticadas. Esta carga financiera puede limitar su capacidad para adoptar soluciones de filtración de virus, lo que podría obstaculizar su competitividad en el mercado. Además, el gasto de mantenimiento de sistemas de filtración de alto rendimiento, como reemplazos regulares de membranas y actualizaciones del sistema, puede tensar aún más los presupuestos de las empresas, particularmente en mercados emergentes con menos acceso a la financiación. Como resultado, el alto costo asociado con estos sistemas de filtración puede ralentizar la adopción de las tecnologías de filtración de virus necesarias, lo que afecta el crecimiento general del mercado. Por ejemplo, en diciembre de 2024, según un artículo publicado por ScienceDirect, la filtración de virus es una operación unitaria costosa en el procesamiento posterior de productos biofarmacéuticos, con filtros que retienen virus que cuestan entre 2000 y 4000 dólares por m², significativamente más que los módulos de ultrafiltración de tipo fibra, que cuestan entre 200 y 900 dólares por m². Este alto costo actúa como una restricción al aumentar los gastos operativos, lo que podría limitar la adopción, en particular para las empresas más pequeñas y en los mercados sensibles a los costos, lo que podría desacelerar el crecimiento general del mercado de filtración de virus.

• Complejidad de la filtración de virus en la producción de terapias génicas y celulares

La complejidad de la filtración de virus en la producción de terapias génicas y celulares presenta un desafío significativo en el mercado global de filtración de virus biológicos. Estas terapias a menudo utilizan vectores virales para la administración de genes, que pueden variar ampliamente en tamaño, estructura y características. Los métodos tradicionales de filtración de virus, que suelen estar diseñados para virus más pequeños y uniformes, pueden no ser efectivos para eliminar todos los tipos de contaminantes virales asociados con estos diversos vectores virales. Como resultado, se requieren tecnologías de filtración especializadas para abordar los desafíos únicos que plantean estos vectores complejos. Desarrollar y validar estos sistemas de filtración avanzados puede ser un proceso costoso y que requiere mucho tiempo, que requiere una gran experiencia y recursos. Esta complejidad crea un obstáculo para los fabricantes, en particular cuando se aumenta la producción de terapias génicas y celulares, donde es fundamental mantener altos niveles de seguridad y eficacia. Superar estos desafíos técnicos es esencial para garantizar la adopción más amplia de la filtración de virus en la producción de terapias génicas y celulares. En marzo de 2022, según un artículo publicado por ScienceDirect, el procesamiento posterior de vectores virales en terapia génica enfrenta desafíos significativos debido a las limitaciones de las tecnologías actuales de separación y purificación. A pesar de los diversos métodos de purificación, muchos de los procesos existentes presentan desventajas notables. Esto representará un desafío al obstaculizar la eficiencia y la escalabilidad de la producción de vectores virales, lo que dificultará satisfacer la creciente demanda de terapias génicas manteniendo al mismo tiempo altos estándares de pureza y seguridad.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de filtración de virus con productos biológicos

El mercado está segmentado en función del tipo de producto, el tipo de virus, la aplicación y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de producto

• Sistemas de filtración
• Reactivos de filtración de virus
• Dispositivos de filtración de virus

Tipo de virus

• Virus envueltos
• Virus sin envoltura
• Virus de ARN
• Virus de ADN

Solicitud

• Fabricación biofarmacéutica
• Terapia génica y terapia celular
• Sangre y productos sanguíneos
• Otros

Usuario final

• Compañías biofarmacéuticas
• Research Laboratories
• Contract Research Organizations (CROs)
• Blood Banks and Plasma Centers

Biologics Virus Filtration Market Regional Analysis

The market is analyzed and market size insights and trends are provided by country, product type, virus type, application, and end user as referenced above.

The countries covered in the market are U.S., Canada, Mexico, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, rest of Asia-Pacific, Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, rest of Middle East and Africa, Brazil, Argentina, and rest of South America.

North America is expected to dominate the market owing to its robust healthcare infrastructure, which supports the widespread adoption of advanced medical and biopharmaceutical technologies. The region's high investment in biopharmaceutical research and development accelerates innovation, particularly in the areas of biologics and gene therapies, where virus filtration technologies are essential for ensuring product safety and efficacy.

Asia-Pacific is expected to be the fastest growing due to increasing healthcare investments, rapid growth in the biopharmaceutical industry, and expanding demand for biologics and vaccines in emerging economies.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Biologics Virus Filtration Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Biologics Virus Filtration Market Leaders Operating in the Market Are:

• Merck KGaA (Germany)
• Sartorius AG (Germany)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Fresenius Kabi AG (Germany)
• Charles River Laboratories International, Inc. (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• GE Healthcare Life Sciences (U.S.)
• Lonza Group (Switzerland)
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Japan)
• Tecan Group Ltd. (Switzerland)
• Kraton Polymers LLC (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
• Mirus Bio LLC (Estados Unidos)
• Abbott (Estados Unidos)

Últimos avances en el mercado de filtración de virus con productos biológicos

• En octubre de 2024, Asahi Kasei Medical presentó Planova FG1, un filtro de eliminación de virus con mayor flujo, diseñado para acelerar la filtración de virus en la fabricación bioterapéutica y reducir el riesgo de aparición de virus durante las interrupciones del proceso. Este lanzamiento beneficiará a la empresa al ofrecer una solución de filtración más eficiente y confiable, mejorando la eficiencia de la producción y abordando preocupaciones clave en la industria bioterapéutica, lo que puede mejorar el posicionamiento en el mercado y la satisfacción del cliente.
• Se espera que en mayo de 2024, Asahi Kasei Medical Co., Ltd. lance los filtros de eliminación de virus Planova™ S20N de 4,0 m², fabricados con celulosa regenerada de última generación, en julio de 2024. Esta innovación ayudará a la empresa a mejorar su cartera de productos con soluciones de filtración de virus más eficientes, satisfaciendo la creciente demanda de seguridad y cumplimiento biológico y fortaleciendo su posición competitiva en el mercado de productos biológicos.

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