Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de servicios de apoyo al bioprocesamiento: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

¿Cuál es el tamaño y la tasa de crecimiento del mercado global de servicios de apoyo al bioprocesamiento?

• El tamaño del mercado mundial de servicios de apoyo al bioprocesamiento se valoró en 1.990 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance  los 4.900 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,20% durante el período de previsión.
• La creciente adopción de técnicas avanzadas de producción biofarmacéutica y la mayor dependencia de servicios de apoyo subcontratados son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. Además, la creciente demanda de ciclos de desarrollo más rápidos, apoyo para el cumplimiento normativo y servicios analíticos especializados está impulsando la expansión del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento.
• Los rápidos avances en tecnologías de bioprocesamiento, automatización e instrumentación analítica, junto con el creciente interés en las terapias celulares y génicas, impulsan aún más la adopción en el mercado. Además, la necesidad de servicios de apoyo eficientes, rentables y escalables, tanto en mercados biotecnológicos consolidados como emergentes, contribuye significativamente al crecimiento general.

¿Cuáles son las principales conclusiones del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento?

• La creciente inversión en organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y organizaciones de investigación por contrato (CRO) para gestionar tareas complejas de bioprocesamiento está influyendo positivamente en el crecimiento del mercado.
• La creciente demanda de las empresas biofarmacéuticas de servicios especializados de desarrollo de procesos, validación y apoyo regulatorio está mejorando las oportunidades de mercado.
• Además, el enfoque en el aseguramiento de la calidad, el cumplimiento de regulaciones estrictas y la adopción de soluciones digitales en el bioprocesamiento está impulsando la innovación y la eficiencia operativa, lo que respalda el crecimiento sostenido en el mercado global de servicios de apoyo al bioprocesamiento.
• La región Asia-Pacífico dominó el mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento con la mayor cuota de ingresos (41,9%) en 2025, impulsada por la rápida expansión de la fabricación biofarmacéutica, la creciente demanda de vacunas y productos biológicos, y el sólido apoyo gubernamental a la infraestructura biotecnológica.
• Se prevé que Norteamérica experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 8,2%, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de bioprocesamiento por contrato, fabricación de productos biológicos y servicios analíticos subcontratados.
• El segmento de servicios analíticos y de control de calidad dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 42,5%, en 2025, debido a su papel fundamental para garantizar la calidad del producto, la consistencia y el cumplimiento normativo en todos los flujos de trabajo de bioprocesamiento.

Alcance del informe y segmentación del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento           

¿Cuál es la principal tendencia en el mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento?

“ Aumento de la adopción de servicios de apoyo a bioprocesamiento subcontratados y soluciones de fabricación por contrato ”

• El mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento (BPS) está experimentando una tendencia hacia la externalización de actividades de bioprocesamiento, como el cultivo celular, la fermentación, la purificación y los análisis. Las empresas biofarmacéuticas recurren cada vez más a proveedores de servicios especializados para mejorar la eficiencia, reducir el tiempo de comercialización y mitigar los riesgos operativos.
• Por ejemplo, Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.) y Sartorius AG (Alemania) ofrecen servicios integrales de soporte para bioprocesamiento, lo que permite a sus clientes acelerar la producción de productos biológicos y vacunas sin grandes inversiones de capital en infraestructura. Esto refleja la creciente preferencia por soluciones flexibles, escalables y basadas en la experiencia.
• La integración de plataformas avanzadas de monitorización de procesos, automatización y garantía de calidad permite mejorar la reproducibilidad, el cumplimiento normativo y la toma de decisiones basada en datos. Estas innovaciones respaldan una producción de alta calidad tanto para la fabricación clínica como comercial.
• La creciente tendencia hacia las alianzas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO/CDS) está promoviendo una utilización eficiente de los recursos, lo que permite a las empresas biofarmacéuticas centrarse en la I+D mientras subcontratan las tareas de producción rutinarias o a gran escala.
• La expansión de las soluciones de análisis de procesos y bioprocesamiento digital basadas en la nube está mejorando la trazabilidad, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa de los servicios subcontratados.
• En general, la creciente dependencia de los servicios de bioprocesamiento subcontratados y habilitados por la tecnología está redefiniendo las estrategias operativas, impulsando ciclos de desarrollo más rápidos y configurando el crecimiento a largo plazo en el mercado global de servicios de apoyo al bioprocesamiento.

¿Cuáles son los principales impulsores del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento?

• La creciente demanda de biofármacos, vacunas y biosimilares es un factor clave para el mercado de servicios de apoyo a la bioindustria. Los servicios externalizados permiten a las empresas cumplir con los requisitos de volumen de producción sin grandes inversiones de capital.
• Por ejemplo, en 2025, Lonza (Suiza) informó de un aumento de la demanda de servicios de bioprocesamiento por contrato por parte de fabricantes mundiales de vacunas, lo que refleja la creciente adopción de soluciones de producción externalizadas en respuesta a la preparación para pandemias.
• La creciente complejidad de los productos biológicos y las terapias avanzadas, como la terapia celular y génica, impulsa la necesidad de contar con la experiencia especializada, el equipo y el cumplimiento normativo que ofrecen los proveedores de servicios de apoyo a bioprocesamiento.
• El aumento de las inversiones en I+D y la aceleración de los plazos de desarrollo de fármacos fomentan la externalización para reducir los cuellos de botella operativos y acelerar la comercialización de terapias críticas.
• Los avances en la automatización de bioprocesos, las tecnologías de un solo uso y las instalaciones modulares mejoran la eficiencia, reducen los riesgos de contaminación y garantizan una calidad de producto constante, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
• A medida que la industria biofarmacéutica continúa expandiéndose a nivel mundial, se espera que la adopción de servicios de apoyo a bioprocesamiento subcontratados, escalables y que cumplan con las normativas crezca de manera constante, impulsando el desarrollo del mercado en todas las regiones.

¿Qué factor está frenando el crecimiento del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento?

• Los elevados costes operativos y los estrictos requisitos de cumplimiento normativo suponen un reto para el mercado de servicios de apoyo a la bioindustria. Los proveedores deben invertir en equipos especializados, personal cualificado y procesos validados para cumplir con los estándares globales.
• Por ejemplo, las CDMO más pequeñas de Europa y Asia se han enfrentado a dificultades para ampliar sus operaciones debido a las auditorías regulatorias, el cumplimiento de las GMP y las necesidades de infraestructura que requieren un uso intensivo de capital.
• Las interrupciones en la cadena de suministro, incluido el abastecimiento de materiales de bioprocesamiento de un solo uso, reactivos y componentes especializados, pueden afectar los plazos de entrega de servicios y la eficiencia de costos.
• La variabilidad en los requisitos regulatorios regionales, como las directrices de la FDA, la EMA y la ICH, añade complejidad a la prestación de servicios transfronterizos, lo que aumenta los desafíos operativos para los clientes globales.
• La intensa competencia entre los proveedores globales y regionales de servicios de apoyo al bioprocesamiento obliga a las empresas más pequeñas a adoptar la innovación continua y la tecnología avanzada para mantener su cuota de mercado.
• Para mitigar estos problemas, los actores de la industria están invirtiendo en instalaciones modulares y escalables, alianzas estratégicas y la estandarización de procesos para garantizar servicios de apoyo a bioprocesamiento rentables y de alta calidad, así como la sostenibilidad del mercado a largo plazo.

¿Cómo se segmenta el mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento?

El mercado está segmentado en función del tipo de servicio , la aplicación y el usuario final.

• Por tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado de servicios de apoyo a la bioindustria se segmenta en desarrollo y optimización de procesos, servicios analíticos y de control de calidad, servicios de apoyo normativo y cumplimiento, servicios de apoyo a la fabricación, servicios de validación y cualificación, apoyo a la cadena de suministro y logística, y servicios de formación y consultoría. El segmento de servicios analíticos y de control de calidad dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (42,5 %) en 2025, debido a su papel fundamental para garantizar la calidad, la consistencia y el cumplimiento normativo de los productos en todos los flujos de trabajo de bioindustria. Estos servicios abarcan pruebas por lotes, análisis de estabilidad y perfilado de impurezas, esenciales tanto para operaciones biofarmacéuticas a gran como a pequeña escala. El segmento se beneficia de los avances tecnológicos en cribado de alto rendimiento, automatización y monitorización en tiempo real, que mejoran la eficiencia de los procesos y reducen los márgenes de error.

Mientras tanto, se prevé que los servicios de apoyo regulatorio y cumplimiento experimenten la tasa de crecimiento más rápida durante el período 2026-2033, impulsados ​​por el creciente escrutinio regulatorio global, la evolución de los estándares de cumplimiento y la expansión de los mercados biofarmacéuticos internacionales, lo que lleva a las empresas a adoptar servicios expertos para obtener aprobaciones y auditorías sin contratiempos.

• Mediante solicitud

Según su aplicación, el mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento se segmenta en producción biofarmacéutica, desarrollo de vacunas, terapia celular y génica, producción de anticuerpos monoclonales, producción de proteínas recombinantes e investigación y ensayos clínicos . El segmento de producción biofarmacéutica dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (44,1 %) en 2026, impulsado por la creciente demanda de fármacos innovadores, biosimilares y proteínas terapéuticas. El aumento de las inversiones en la fabricación de productos biológicos a gran escala, junto con la necesidad de un control de calidad riguroso y la optimización de procesos, refuerza aún más el dominio de este segmento. La automatización avanzada de procesos, la monitorización en tiempo real y las tecnologías de producción de alto rendimiento están impulsando mejoras en la eficiencia en todo el sector.

Mientras tanto, se prevé que la terapia celular y génica registre la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, debido a la rápida expansión de la medicina personalizada, las terapias CAR-T y la producción de vectores virales. El aumento de la financiación para la investigación en terapia génica, junto con la creciente adopción de técnicas avanzadas de bioprocesamiento, está acelerando la demanda de servicios de apoyo especializados en esta área de aplicación emergente.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento se segmenta en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato (CMO), organizaciones de investigación por contrato (CRO), instituciones académicas y de investigación, y empresas biotecnológicas emergentes. El segmento de empresas biofarmacéuticas dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 48,3 % en 2025, impulsado por sus importantes inversiones en producción a gran escala, control de calidad y optimización de procesos. Las empresas biofarmacéuticas dependen en gran medida de los servicios de apoyo para análisis, validación y cumplimiento normativo, con el fin de garantizar productos de alta calidad tanto para el mercado nacional como internacional. El aumento de los presupuestos de I+D, junto con la creciente demanda mundial de productos biológicos, vacunas y productos recombinantes, refuerza aún más el dominio de este segmento en el mercado.

Mientras tanto, se prevé que las startups de biotecnología experimenten la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2026 y 2033, impulsadas por un auge de empresas centradas en la innovación, la financiación de capital riesgo y las colaboraciones con organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y organizaciones de investigación por contrato (CRO). Las startups dependen cada vez más del apoyo externo para el desarrollo de procesos, el asesoramiento normativo y la escalabilidad de la fabricación, lo que impulsa un rápido crecimiento en este segmento.

¿Qué región concentra la mayor parte del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento?

• La región Asia-Pacífico dominó el mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento con la mayor cuota de ingresos (41,9%) en 2025, impulsada por la rápida expansión de la fabricación biofarmacéutica, la creciente demanda de vacunas y productos biológicos, y el sólido apoyo gubernamental a la infraestructura biotecnológica.
• El creciente sector de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de la región, junto con el aumento de las inversiones en I+D y la presencia de mano de obra técnica cualificada, está impulsando el crecimiento del mercado.
• Además, las iniciativas regulatorias favorables, las capacidades de producción rentables y la fuerte adopción de sistemas avanzados de bioprocesamiento modulares y de un solo uso refuerzan el liderazgo de Asia-Pacífico en el mercado global de servicios de apoyo al bioprocesamiento.

Perspectivas del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento en China

En 2025, China ostentó la mayor cuota del mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento en la región Asia-Pacífico, impulsada por una sólida producción biofarmacéutica, la expansión de las instalaciones de CDMO y la creciente demanda interna de vacunas y productos biológicos. Las políticas gubernamentales que fomentan la inversión en biotecnología y la modernización de las plantas de producción están impulsando la capacidad productiva. Los principales actores nacionales e internacionales están adoptando sistemas de un solo uso de última generación, análisis de procesos automatizados e instalaciones modulares para mejorar la eficiencia y la calidad de los productos. El creciente potencial exportador y la fabricación de vacunas a gran escala consolidan aún más el liderazgo de China en la región.

Perspectivas del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento en la India

India está experimentando el crecimiento más rápido de la región Asia-Pacífico, impulsado por el aumento de centros de I+D biofarmacéutica, la expansión de la producción de vacunas y la creciente demanda de fabricación por contrato, tanto a nivel nacional como internacional. Iniciativas gubernamentales como «Make in India» y los parques biotecnológicos fomentan la inversión en instalaciones modulares de bioprocesamiento de alta pureza. La creciente adopción de tecnologías de un solo uso, la automatización y el cumplimiento de las normas de calidad mejoran la escalabilidad y la eficiencia, mientras que la creciente demanda mundial de vacunas y biosimilares sigue generando oportunidades para los proveedores de servicios locales.

Perspectivas del mercado europeo de servicios de apoyo al bioprocesamiento

El mercado europeo de servicios de apoyo a la bioindustria se expande de forma constante, impulsado por las elevadas inversiones en productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas. Marcos regulatorios rigurosos, como las directrices de la EMA, garantizan una calidad uniforme, lo que fomenta la adopción de la bioindustria por contrato y soluciones que cumplen con las normas GMP. Países como Alemania, Francia y Suiza lideran el sector gracias a sus consolidados clústeres biofarmacéuticos y sus sólidas redes de CDMO. El aumento de la financiación para I+D, el enfoque en la innovación y las prácticas de producción sostenibles siguen reforzando la posición de Europa como un mercado maduro y estable para los servicios de apoyo a la bioindustria.

Perspectivas del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento en Alemania

Alemania sigue siendo un mercado clave en Europa, impulsado por una infraestructura biofarmacéutica avanzada, sólidas capacidades de ingeniería y la demanda de producción de productos biológicos de alta pureza. Las principales empresas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) ofrecen servicios escalables que cumplen con las normas GMP para productos biológicos complejos, cubriendo tanto las necesidades nacionales como las de exportación. Las inversiones en tecnologías de bioprocesamiento continuo y de un solo uso mejoran la eficiencia y reducen los riesgos de contaminación, consolidando el liderazgo de Alemania en el sector europeo de servicios de apoyo al bioprocesamiento.

Perspectivas del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento en el Reino Unido

El mercado del Reino Unido está experimentando un crecimiento constante gracias a la expansión de la I+D biofarmacéutica, las instalaciones de producción de vacunas y el creciente uso de servicios de bioprocesamiento subcontratados. Las iniciativas gubernamentales de apoyo a la innovación en ciencias de la vida, el cumplimiento normativo y la infraestructura moderna de las CDMO (Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato) impulsan la adopción del mercado. Las alianzas estratégicas con empresas biofarmacéuticas internacionales y la adopción de análisis de procesos digitales refuerzan aún más el papel del Reino Unido en el sector de apoyo al bioprocesamiento en Europa.

Perspectivas del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento en Norteamérica

Se prevé que Norteamérica experimente la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 8,2 % entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de bioprocesamiento por contrato, fabricación de productos biológicos y servicios analíticos subcontratados. El crecimiento de los sectores biotecnológicos en Estados Unidos y Canadá, junto con el aumento de las inversiones en I+D y la adopción de instalaciones modulares y de un solo uso, está acelerando la expansión del mercado. El enfoque de la región en el cumplimiento normativo, la monitorización digital de procesos y la optimización de procesos mejora la eficiencia operativa y la calidad del servicio.

Perspectivas del mercado de servicios de apoyo al bioprocesamiento en EE. UU.

En 2025, Estados Unidos representó la mayor parte del mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento en Norteamérica, impulsado por la presencia de las principales CDMO, la producción a gran escala de productos biológicos y vacunas, y la continua innovación tecnológica. Las elevadas inversiones en automatización, sistemas de un solo uso y servicios analíticos favorecen la escalabilidad y el cumplimiento normativo. La creciente demanda de soluciones de bioprocesamiento externalizadas por parte de pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas garantiza un crecimiento sostenido del mercado, lo que convierte a Estados Unidos en un centro neurálgico para el sector de servicios de apoyo a bioprocesamiento en Norteamérica.

¿Cuáles son las principales empresas en el mercado de servicios de apoyo a bioprocesamiento?

El sector de servicios de apoyo a los bioprocesamientos está liderado principalmente por empresas consolidadas, entre las que se incluyen:

• Merck KGaA (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Danaher (Cytiva) (EE. UU.)
• Corning Inc. (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Lonza (Suiza)
• CESCO BIOENGINEERING CO., LTD (Corea del Sur)
• Grupo de Bioprocesos (Reino Unido)
• BPC Instruments AB (Suecia)
• Eppendorf AG (Alemania)
• Getinge AB (Suecia)
• PBS Biotech, Inc. (EE. UU.)
• Bio-Synthesis, Inc. (EE. UU.)
• Productos de filtración Meissner, Inc. (EE. UU.)
• Entegris (EE. UU.)
• KUHNER AG (Suiza)
• Saint-Gobain (Francia)
• ExcellGene SA (Suiza)
• Corporación Repligen (EE. UU.)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• CerCell A/S (Dinamarca)
• Tecnologías Univercells (Bélgica)
• Distek, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)

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