Mercado mundial de biosimilares: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

Análisis y tamaño del mercado de biosimilares

El aumento de la cantidad de investigaciones y desarrollos ha llevado a un aumento de la disponibilidad de biosimilares. Además, el mayor enfoque de la administración de alimentos y medicamentos en mejorar la penetración de los biosimilares está ayudando a que el mercado se expanda.

Data Bridge Market Research analiza que el mercado global de biosimilares, que fue de USD 37.270,20 millones en 2022, se espera que alcance los USD 343.520,90 millones para 2030, y se espera que experimente una CAGR del 32,00% durante el período de pronóstico 2023-2030. La "oncología" domina el segmento de productos del mercado global de biosimilares debido al aumento en el número de estudios de investigación, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo por parte de actores clave centrados en la oncología y los avances en las tecnologías de la salud. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de biosimilares

Definición de mercado

Biosimilares o productos biológicos de continuación que son copias casi idénticas de un producto original pero que, sin embargo, son fabricados por otra empresa. Los biosimilares se utilizan para tratar una amplia gama de enfermedades y trastornos crónicos y agudos. Se utilizan para registrar la acción eléctrica producida por el cerebro humano.

Dinámica del mercado de los biosimilares

Conductores

• El aumento de la prevalencia de enfermedades

 La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y agudas en todo el mundo debido a diversos factores internos y externos es uno de los principales factores responsables de fomentar el crecimiento del mercado. El creciente número de pacientes, especialmente en las economías en desarrollo, junto con el aumento de casos de linfoma de Hodgkin, leucemia linfocítica crónica, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica , está allanando el camino para el crecimiento del mercado.

• Competencias en investigación y desarrollo

El aumento de los gastos en investigación y desarrollo de competencias, especialmente en las economías desarrolladas y en desarrollo, en lo que respecta a los instrumentos y dispositivos médicos, creará más oportunidades lucrativas de crecimiento del mercado. Las competencias en investigación y desarrollo han dado lugar a avances en la tecnología médica y han mejorado la calidad de las instalaciones sanitarias. El aumento del número de pruebas de detección de competencias en investigación ha ampliado aún más el alcance del crecimiento.

• Inversiones gubernamentales en infraestructura sanitaria

El aumento de la financiación por parte del gobierno federal impulsará el crecimiento del mercado. Además, el crecimiento y la expansión de la industria de la salud, impulsados ​​tanto por actores públicos como privados, especialmente en las economías en desarrollo, crearán oportunidades lucrativas de crecimiento del mercado de dispositivos de salud personales. Asimismo, la creciente aceptación de la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas por parte de los centros de salud gubernamentales también está impulsando la tasa de crecimiento del mercado.

Oportunidad

• Demanda creciente de medicamentos biológicos

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población han provocado un aumento de la demanda de medicamentos biológicos. Los biosimilares pueden ayudar a satisfacer esta demanda y mejorar el acceso de los pacientes a estos tratamientos esenciales.

Restricción/Desafío

• Obstáculos regulatorios

El desarrollo y la obtención de la aprobación regulatoria para un biosimilar implica procesos regulatorios complejos y estrictos. Los fabricantes deben demostrar la similitud con el producto biológico de referencia mediante estudios analíticos y clínicos exhaustivos, lo que puede llevar mucho tiempo y ser costoso.

Este informe global sobre el mercado de biosimilares proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado por categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de biosimilares, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Acontecimientos recientes

• En julio de 2020, la FDA aprobó el biosimilar de adalimumab, Hulio, desarrollado por Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, que está indicado para el tratamiento subcutáneo de la artritis reumatoide , la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica , la espondilitis anquilosante , la enfermedad de Crohn del adulto, la colitis ulcerosa y la psoriasis en placas.
•  En mayo de 2020, Fresenius Kabi recibió la aceptación de las presentaciones regulatorias para su biosimilar de pegfilgrastim propuesto (MSB11455) tanto por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), respectivamente.

Alcance del mercado mundial de biosimilares

El mercado global de biosimilares está segmentado en función del tipo de producto, clase de fármaco, tipo de fabricación, procedimiento, enfermedad, indicación, tipo de terapia y usuarios finales. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de producto

• Escáneres de imágenes por resonancia magnética
• Tomógrafos computarizados
• Tomógrafos por emisión de positrones
• Biosimilar (EEG)
• Dispositivos de electromiografía (EMG)
• Dispositivos de magnetoencefalografía
• Dispositivos Doppler transcraneales
• Monitores de presión intracraneal (PIC)
• Electrodos
• Sensores
• Geles
• Cables

Clase de droga

• Insulina
• Hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)
• Factor estimulante de colonias de granulocitos
• Interferón
• Eritropoyetina
• Etanercept
• Anticuerpos monoclonales
• Folitropina
• Glucagón
• Calcitonina
• Teriparatida
• Enoxaparina sódica

Tipo de fabricación

• Fabricación interna

• Fabricación por contrato

Procedimiento

• Invasor

• No invasivo

Enfermedad

• Ataque

• Demencia

• Epilepsia

Indicación

• Defecto del tabique auricular (CIA)

• Defecto del tabique ventricular (VSD)

• Foramen oval permeable (FOP)

• Estenosis de la válvula aórtica
• Otros

Tipo de terapia

• Oncología

• Inmunología
• Hematología
• Terapia hormonal
• Trastornos metabólicos
• Otros

Usuarios finales

• Hospitales

• Clínicas
• Centros de diagnóstico
• Otros

Análisis y perspectivas regionales del mercado de biosimilares

Se analiza el mercado global de biosimilares y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de producto, clase de medicamento, tipo de fabricación, procedimiento, enfermedad, indicación, tipo de terapia y usuarios finales como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado global de biosimilares son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

América del Norte domina el mercado mundial de biosimilares debido a la sólida base de instalaciones de atención médica, la disponibilidad de reembolsos, la creciente población geriátrica, el alto gasto en atención médica combinado con el inicio de la pandemia de COVID-19 y el creciente número de actividades de investigación en esta región.  

Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico de 2022 a 2030 debido al aumento de las iniciativas gubernamentales para promover la concientización, el aumento del turismo médico, las crecientes actividades de investigación en la región, la base de población geriátrica en constante aumento y la creciente demanda de atención médica de calidad en la región.

 La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.   

Crecimiento de la base instalada de infraestructura sanitaria y penetración de nuevas tecnologías

El mercado global de biosimilares también le ofrece un análisis detallado del mercado para cada país: el crecimiento del gasto sanitario en equipos de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado de biosimilares, el impacto de la tecnología mediante curvas de línea de vida y los cambios en los escenarios regulatorios de la atención médica y su impacto en el mercado de biosimilares. Los datos están disponibles para el período histórico 2015-2020.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado global de biosimilares

El panorama competitivo del mercado global de biosimilares ofrece detalles por competidor. Los detalles incluidos son la descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado global de biosimilares.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado global de biosimilares son:

• Novartis AG (Suiza)
•  Orion Pharma AB (Suecia)
•  Pfizer Inc. (Estados Unidos)
• Samsung Bioepis. (Corea del Sur)
•  Coherus BioSciences, Inc. (Estados Unidos)
•  Amgen Inc. (Estados Unidos)
• Eli Lilly and Company (Estados Unidos)
•  Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
•  Compañía Bristol-Myers Squibb (Estados Unidos)
•  Merck KGaA (Alemania)
•  Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Estados Unidos)
•  Biocon. (India)
•  Bayer AG (Alemania)
•  AbbVie Inc. (Estados Unidos)
•  Allergan (Irlanda)
•  Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
•  Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
•  Biogen (Estados Unidos)

SKU-12434