Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de sustitutos óseos: descripción general del sector y previsiones hasta 2032

Tamaño del mercado de sustitutos óseos

• El tamaño del mercado mundial de sustitutos óseos se valoró en 3.670 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance los  6.310 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,00% durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente incidencia de afecciones ortopédicas, como fracturas óseas, infecciones y tumores, junto con el aumento del número de cirugías ortopédicas en todo el mundo. La creciente adopción de sustitutos sintéticos y la aprobación de nuevos productos por parte de las autoridades reguladoras están acelerando aún más la expansión del mercado.
• Además, la creciente demanda de soluciones de injerto óseo biocompatibles, seguras y eficaces para aplicaciones espinales y ortopédicas está consolidando los sustitutos óseos como la opción preferida tanto para cirujanos como para pacientes. Estos factores convergentes impulsan la adopción en el mercado, lo que a su vez impulsa significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de sustitutos óseos

• Los sustitutos óseos, incluidos los aloinjertos, los autoinjertos y los injertos sintéticos, son cada vez más importantes en las cirugías ortopédicas y de columna debido a su capacidad para favorecer la regeneración ósea, reducir las complicaciones en la zona donante y mejorar los resultados quirúrgicos tanto en procedimientos traumatológicos como electivos.
• La creciente demanda de sustitutos óseos se debe principalmente al aumento de la incidencia de afecciones ortopédicas, al incremento del número de cirugías de fusión espinal y reconstructivas, y a la mayor concienciación sobre los materiales de injerto avanzados entre cirujanos y pacientes.
• América del Norte dominó el mercado de sustitutos óseos con la mayor cuota de ingresos (42,6%) en 2024, gracias a un alto volumen de cirugías, una infraestructura sanitaria avanzada y una sólida presencia de actores clave del mercado. Estados Unidos está experimentando un crecimiento sustancial en la adopción de injertos sintéticos y aloinjertos, impulsado por los avances tecnológicos y la aprobación de nuevos productos de injerto óseo.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de sustitutos óseos durante el período de pronóstico, debido al aumento del gasto sanitario, el creciente número de cirugías ortopédicas y la mayor concienciación sobre las técnicas modernas de injerto.
• El segmento de aloinjertos dominó el mercado de sustitutos óseos con una cuota de mercado del 60,7 % en 2024, impulsado por su uso clínico generalizado, su seguridad demostrada y su gran aceptación entre los cirujanos para aplicaciones espinales y ortopédicas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sustitutos óseos   

Tendencias del mercado de sustitutos óseos

Mayor adopción de injertos óseos sintéticos e impresos en 3D

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de sustitutos óseos es el creciente uso de injertos óseos sintéticos e impresos en 3D , que ofrecen una mayor biocompatibilidad, una curación más rápida y formas personalizables para procedimientos ortopédicos complejos.
  • Por ejemplo, en las cirugías de fusión espinal se utilizan andamios de fosfato tricálcico impresos en 3D para adaptarse con precisión a los defectos anatómicos específicos de cada paciente, lo que mejora los resultados quirúrgicos y reduce el tiempo de recuperación.
• Estos sustitutos óseos avanzados pueden diseñarse para incorporar factores de crecimiento o moléculas bioactivas, lo que promueve una osteointegración y regeneración tisular más rápidas en comparación con los injertos convencionales.
• La integración de la tecnología de fabricación aditiva en los sustitutos óseos permite la producción de implantes altamente porosos y personalizados para cada paciente, lo que posibilita a los cirujanos adaptar los tratamientos a defectos óseos complejos.
• Esta tendencia hacia soluciones de injerto personalizadas y de alto rendimiento está transformando las expectativas clínicas en cirugía ortopédica y de columna. En consecuencia, empresas como Stryker y Medtronic están desarrollando soluciones de injerto óseo sintético e impreso en 3D para aplicaciones de columna y ortopédicas.
• La demanda de sustitutos óseos sintéticos e impresos en 3D está aumentando rápidamente tanto en hospitales como en centros quirúrgicos ambulatorios, a medida que los médicos buscan mejores resultados para los pacientes y reducir las complicaciones en la zona donante.

Dinámica del mercado de sustitutos óseos

Conductor

Aumento de la incidencia de afecciones y cirugías ortopédicas

• La creciente prevalencia de fracturas, trastornos de la columna vertebral y enfermedades óseas, junto con el aumento del número de cirugías ortopédicas y reconstructivas, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de sustitutos óseos.
  • Por ejemplo, en 2024, Medtronic informó de un mayor uso de injertos sintéticos en los procedimientos de fusión espinal, lo que refleja la creciente dependencia de materiales de injerto avanzados en la práctica quirúrgica.
• A medida que la población mundial envejece y aumenta la incidencia de osteoporosis y fracturas relacionadas con traumatismos, los sustitutos óseos ofrecen alternativas fiables y seguras a los autoinjertos, reduciendo la morbilidad en la zona donante.
• Además, la creciente preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos y las cirugías ambulatorias está impulsando la adopción de sustitutos óseos listos para usar que simplifican los flujos de trabajo quirúrgicos.
• El creciente conocimiento entre cirujanos y pacientes sobre los beneficios de los aloinjertos y los injertos sintéticos, junto con las aprobaciones regulatorias de nuevos productos, está impulsando aún más la adopción en el mercado.
• Los hospitales y centros ortopédicos especializados están integrando cada vez más los sustitutos óseos en los protocolos de atención estándar, mejorando la eficiencia quirúrgica y los resultados para los pacientes.

Restricción/Desafío

Altos costos y obstáculos para el cumplimiento normativo

• El coste relativamente elevado de los sustitutos óseos avanzados en comparación con los autoinjertos tradicionales o la obtención de hueso local supone un importante obstáculo para su adopción generalizada en el mercado, especialmente en regiones sensibles al precio.
  • Por ejemplo, los injertos sintéticos complejos o impresos en 3D para cirugías de columna pueden costar varias veces más que los materiales de injerto convencionales, lo que limita su accesibilidad en los países en desarrollo.
• Los requisitos regulatorios para los ensayos clínicos, las pruebas de seguridad y las aprobaciones pueden retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los costos de desarrollo, lo que supone barreras para los nuevos participantes.
• Además, las variaciones en las políticas de reembolso entre regiones pueden afectar la asequibilidad y la adopción de productos avanzados de injerto óseo en hospitales y clínicas.
• Si bien los fabricantes están trabajando para optimizar los costos de producción y mejorar la accesibilidad, el precio sigue siendo una consideración fundamental para los proveedores de atención médica y los pacientes, como por ejemplo:
• Superar estos desafíos mediante una fabricación rentable, procesos regulatorios simplificados y una mayor cobertura de seguros será esencial para un crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de sustitutos óseos

El mercado está segmentado en función del producto, el usuario final y la aplicación.

• Por producto

Según el tipo de producto, el mercado de sustitutos óseos se segmenta en autotrasplante, aloinjerto, sintéticos y xenotrasplante. El segmento de aloinjertos dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (60,7%) en 2024, impulsado por su amplia disponibilidad, su comprobado perfil de seguridad y su consolidada aceptación clínica entre los cirujanos. Los aloinjertos reducen la necesidad de extraer tejido del sitio donante y las complicaciones asociadas, lo que los convierte en la opción preferida en procedimientos de fusión espinal y reconstrucción ortopédica. Los cirujanos suelen preferir los aloinjertos por su versatilidad en múltiples aplicaciones y resultados predecibles. Este segmento también se beneficia de aprobaciones regulatorias constantes y sólidas redes de distribución, lo que garantiza su disponibilidad tanto en hospitales como en clínicas especializadas. Además, los avances en las técnicas de esterilización y procesamiento han mejorado la seguridad de los injertos, lo que fortalece aún más la demanda. La combinación de familiaridad clínica y facilidad de uso continúa consolidando a los aloinjertos como el producto dominante en el mercado de sustitutos óseos.

Se prevé que el segmento de materiales sintéticos experimente el mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 7,5 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de injertos biocompatibles y personalizables con menor riesgo de transmisión de enfermedades. Los sustitutos sintéticos, como la hidroxiapatita , el fosfato tricálcico y el vidrio bioactivo, ofrecen porosidad y propiedades mecánicas adaptadas a necesidades quirúrgicas específicas. Por ejemplo, los injertos sintéticos se utilizan cada vez más en procedimientos de columna mínimamente invasivos donde los autoinjertos o aloinjertos pueden resultar poco prácticos. La continua innovación en materiales bioactivos y compuestos también mejora la osteointegración, lo que impulsa su adopción entre los cirujanos ortopédicos. Además, la creciente concienciación sobre los beneficios de los injertos sintéticos entre pacientes y profesionales sanitarios está acelerando su penetración en el mercado. Estos factores convierten a los sustitutos sintéticos en el segmento de productos de mayor crecimiento a nivel mundial.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de sustitutos óseos se divide en hospitales y clínicas especializadas. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024 debido al alto volumen de cirugías ortopédicas y de columna realizadas en estos centros, junto con una infraestructura quirúrgica avanzada y la disponibilidad de equipos quirúrgicos especializados. Los hospitales también se benefician de cadenas de suministro establecidas y marcos normativos que facilitan la adquisición de sustitutos óseos. Los cirujanos prefieren los hospitales para procedimientos complejos que requieren injertos de alta calidad e instrumentación precisa. El enfoque de los hospitales en los resultados para el paciente y la reducción de complicaciones postoperatorias impulsa aún más la adopción de aloinjertos y sustitutos sintéticos. Además, las políticas de compra de los hospitales a menudo incluyen la adquisición al por mayor, lo que mejora la rentabilidad y la disponibilidad. La combinación del volumen de procedimientos, la infraestructura avanzada y los profesionales cualificados consolida a los hospitales como el usuario final dominante en el mercado.

Se prevé que las clínicas especializadas experimenten la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2025 y 2032, impulsada por el auge de los centros ambulatorios de ortopedia y columna vertebral que ofrecen procedimientos mínimamente invasivos. Estas clínicas adoptan cada vez más aloinjertos listos para usar y sustitutos sintéticos para reducir el tiempo quirúrgico y mejorar la comodidad del paciente. Por ejemplo, las clínicas especializadas en columna vertebral utilizan injertos sintéticos preenvasados ​​para cirugías ambulatorias de fusión espinal, lo que mejora la eficiencia del flujo de trabajo. El creciente número de estas clínicas en mercados desarrollados y emergentes también impulsa la adopción de materiales innovadores para injertos óseos. Además, la rentabilidad, los tiempos de recuperación más cortos y la preferencia de los pacientes por la atención ambulatoria están acelerando el crecimiento en este segmento.

• Por solicitud

Según su aplicación, el mercado de sustitutos óseos se segmenta en fusión espinal, reconstrucción articular, pie y tobillo, y otros. El segmento de fusión espinal representó la mayor cuota de ingresos, con un 60,1 % en 2024, impulsado por la alta prevalencia de trastornos de la columna vertebral y el creciente número de procedimientos de fusión a nivel mundial. Las cirugías de fusión espinal requieren injertos óseos fiables para garantizar la estabilidad estructural y promover la consolidación ósea, lo que convierte a los aloinjertos y sustitutos sintéticos en las opciones preferidas. Los hospitales y clínicas especializadas dependen cada vez más de injertos avanzados para reducir complicaciones como la pseudoartrosis y la infección. Por ejemplo, los injertos corticocancelosos de aloinjerto se utilizan ampliamente en fusiones espinales multinivel debido a su eficacia comprobada. Este segmento también se beneficia de las innovaciones en técnicas e instrumentación mínimamente invasivas, lo que impulsa aún más la adopción de injertos. La combinación de un alto volumen de procedimientos, eficacia clínica y la preferencia de los cirujanos consolida a la fusión espinal como el segmento de aplicación dominante.

Se prevé que el segmento de reconstrucción articular experimente la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de las cirugías ortopédicas de reemplazo de rodilla, cadera y hombro. La creciente incidencia de osteoartritis, traumatismos y lesiones deportivas incrementa la demanda de injertos óseos en la reconstrucción articular para garantizar la correcta integración del implante y la reparación ósea. En estos procedimientos se prefieren los sustitutos sintéticos y los aloinjertos debido a su capacidad para brindar soporte estructural y mejorar la recuperación. Por ejemplo, los rellenos óseos sintéticos se utilizan cada vez más en la artroplastia de rodilla para corregir defectos y mejorar los resultados. El crecimiento de este segmento se ve aún más acelerado por la expansión de los centros ortopédicos ambulatorios y el creciente conocimiento de las opciones avanzadas de injerto entre los cirujanos.

Análisis regional del mercado de sustitutos óseos

• América del Norte dominó el mercado de sustitutos óseos con la mayor cuota de ingresos (42,6%) en 2024, gracias a un alto volumen de cirugías, una infraestructura sanitaria avanzada y una sólida presencia de actores clave del mercado. Estados Unidos está experimentando un crecimiento sustancial en la adopción de injertos sintéticos y aloinjertos, impulsado por los avances tecnológicos y la aprobación de nuevos productos de injerto óseo.
• Los cirujanos y hospitales de la región valoran enormemente la eficacia clínica, la seguridad y la disponibilidad de los aloinjertos y los sustitutos óseos sintéticos, que reducen las complicaciones en la zona donante y mejoran los resultados para el paciente en los procedimientos de fusión espinal y reconstrucción articular.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por marcos regulatorios sólidos, cadenas de suministro bien establecidas y la presencia de actores clave del mercado como Medtronic, Stryker y NuVasive, lo que consolida a los sustitutos óseos como una solución preferida en hospitales y clínicas especializadas de toda Norteamérica.

Perspectivas del mercado estadounidense de sustitutos óseos

En 2024, el mercado estadounidense de sustitutos óseos representó el 38 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por el elevado volumen de cirugías ortopédicas y de columna y la creciente prevalencia de trastornos musculoesqueléticos. Los hospitales y clínicas especializadas están priorizando los aloinjertos avanzados y los injertos sintéticos para mejorar los resultados de los pacientes y reducir las complicaciones en la zona donante. La creciente preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos, junto con una mayor concienciación sobre las soluciones de injertos sintéticos e impresos en 3D, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, las sólidas aprobaciones regulatorias y una infraestructura sanitaria bien establecida contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de sustitutos óseos

Se prevé que el mercado europeo de sustitutos óseos experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente incidencia de afecciones ortopédicas y el aumento del número de cirugías reconstructivas. La creciente urbanización y el desarrollo de la infraestructura sanitaria están fomentando la adopción de sustitutos óseos. Los proveedores de atención médica europeos también se sienten atraídos por la eficacia clínica, la seguridad y la reducción de los tiempos de recuperación que ofrecen los aloinjertos y los injertos sintéticos. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales y clínicas especializadas, donde los sustitutos óseos se incorporan tanto a los procedimientos de fusión espinal como a los de reconstrucción articular.

Perspectivas del mercado de sustitutos óseos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de sustitutos óseos del Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia de las cirugías ortopédicas y de columna mínimamente invasivas y la mayor concienciación de los pacientes sobre las soluciones de injerto avanzadas. Además, la creciente prevalencia de trastornos óseos está incentivando a hospitales y clínicas especializadas a adoptar aloinjertos listos para usar y sustitutos sintéticos. Se espera que la solidez del sistema sanitario del Reino Unido y su enfoque en los resultados para el paciente continúen estimulando el crecimiento del mercado, especialmente en aplicaciones de fusión espinal y reconstrucción articular.

Análisis del mercado alemán de sustitutos óseos

Se prevé que el mercado alemán de sustitutos óseos experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre los materiales de injerto avanzados y la creciente demanda de atención ortopédica de alta calidad. La infraestructura sanitaria alemana, bien desarrollada y centrada en la innovación y la investigación clínica, favorece la adopción de aloinjertos y sustitutos sintéticos, especialmente en hospitales. La integración de los sustitutos óseos en los protocolos quirúrgicos estándar también es cada vez más frecuente, con una marcada preferencia por soluciones seguras y eficaces que se ajusten a los estándares clínicos locales.

Perspectivas del mercado de sustitutos óseos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de sustitutos óseos de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 8,5 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente urbanización, el aumento del gasto sanitario y los avances tecnológicos en países como China, Japón e India. La creciente preferencia de la región por los tratamientos ortopédicos modernos, respaldada por las iniciativas gubernamentales de salud y una mayor concienciación sobre los beneficios de los injertos óseos, está impulsando su adopción. Además, a medida que Asia-Pacífico se consolida como un centro de fabricación de productos sintéticos y aloinjertos, la asequibilidad y la accesibilidad de los sustitutos óseos se extienden a una base de pacientes más amplia.

Perspectivas del mercado de sustitutos óseos en Japón

El mercado japonés de sustitutos óseos está experimentando un auge debido al envejecimiento de la población, los altos estándares quirúrgicos y la demanda de soluciones eficaces de injerto óseo. El mercado japonés prioriza la mejora de la recuperación del paciente y los resultados quirúrgicos, y la adopción de aloinjertos e injertos sintéticos se ve impulsada por el creciente número de artrodesis espinales y reconstrucciones articulares. La integración de soluciones de injerto avanzadas con técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas está impulsando este crecimiento. Además, el enfoque del sistema sanitario japonés en la seguridad y la precisión fomenta la demanda de sustitutos óseos clínicamente probados y fáciles de usar, tanto en hospitales como en clínicas especializadas.

Perspectivas del mercado de sustitutos óseos en la India

En 2024, el mercado indio de sustitutos óseos representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, gracias a la expansión de la infraestructura sanitaria del país, el aumento de las cirugías ortopédicas y el crecimiento de la clase media. India se posiciona como uno de los mercados de mayor crecimiento para materiales avanzados de injerto óseo, y los aloinjertos y sustitutos sintéticos son cada vez más populares en hospitales y clínicas especializadas. Las iniciativas gubernamentales para promover la atención ortopédica moderna, la disponibilidad de opciones de injerto rentables y una sólida presencia manufacturera tanto nacional como internacional son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de los sustitutos óseos

La industria de los sustitutos óseos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• Zimmer Biomet (EE. UU.)
• Stryker (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Smith & Nephew (Reino Unido)
• Empresas DePuy Synthes (EE. UU.)
• Corporación Integra LifeSciences Holdings (EE. UU.)
• Wright Medical Group NV (EE. UU.)
• AlloSource, Inc. (EE. UU.)
• NuVasive, Inc. (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• Geistlich Pharma AG (Suiza)
• Bioventus LLC (EE. UU.)
• LifeNet Health (EE. UU.)
• RTI Surgical Holdings, Inc. (EE. UU.)
• Collagen Matrix, Inc. (EE. UU.)
• Botiss Biomaterials GmbH (Alemania)
• Graftys (Francia)
• Kuros Biosciences AG (Suiza)
• Tissue Regenix Group plc (Reino Unido)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de sustitutos óseos?

• En septiembre de 2025, investigadores de la Universidad Sungkyunkwan (SKKU) desarrollaron un dispositivo portátil que imprime en 3D injertos óseos sintéticos directamente sobre el tejido vivo durante la cirugía. Mediante varillas de polímero biodegradable impregnadas con hidroxiapatita, el dispositivo crea andamios que promueven el crecimiento óseo natural. En ensayos de 12 semanas, la técnica demostró una mejor cicatrización ósea sin inflamación ni daño tisular.
• En junio de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó un nuevo sustituto sintético de injerto óseo desarrollado por Orthofix Medical Inc. Este injerto combina materiales biorreabsorbibles con propiedades osteoinductivas, con el objetivo de mejorar la consolidación ósea en cirugías de fusión espinal. Esta aprobación representa un avance significativo en la tecnología de injertos sintéticos.
• En abril de 2024, el injerto óseo INFUSE™ de Medtronic para la indicación de fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF) recibió la designación de Dispositivo Innovador por parte de la FDA. Esta designación se otorga a dispositivos que tienen el potencial de proporcionar un tratamiento o diagnóstico más eficaz de afecciones potencialmente mortales o irreversibles.
• En octubre de 2023, Orthofix Medical Inc. recibió la autorización 510(k) de la FDA para su avanzado injerto sintético bioactivo, OsteoCove. Este injerto está diseñado para su uso en procedimientos de columna y ortopédicos, ofreciendo una capacidad osteogénica superior y una excelente facilidad de manipulación. El producto ya está disponible comercialmente en presentaciones en forma de masilla y tira.
• En agosto de 2022, Stryker presentó OsteoSet®, perlas reabsorbibles de sulfato de calcio sintético para injertos óseos. Estas perlas se mezclan y moldean en el momento de su uso para favorecer la regeneración ósea, actuando como un andamio osteoconductivo pasivo que permite la remodelación del hueso nativo.

SKU-56384