Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tomosíntesis mamaria: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la tomosíntesis mamaria

• El tamaño del mercado global de tomosíntesis mamaria se valoró en USD 2.95 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 7.90 mil millones para 2032 , con una CAGR del 13,10% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente incidencia del cáncer de mama, junto con una mayor concienciación y las iniciativas de detección temprana, que han impulsado la demanda de técnicas de diagnóstico por imágenes más precisas, como la tomosíntesis mamaria digital (DBT).
• Además, la creciente inversión en infraestructura sanitaria avanzada, sumada a las innovaciones tecnológicas que ofrecen mayor claridad de imagen y menores tasas de repetición, está posicionando la tomosíntesis mamaria como la modalidad preferida para el diagnóstico del cáncer de mama. Estos factores combinados están acelerando su adopción en centros de diagnóstico y hospitales, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de la tomosíntesis mamaria

• La tomosíntesis mamaria, una tecnología de mamografía 3D de última generación, se está convirtiendo en una herramienta de diagnóstico clave en la detección del cáncer de mama debido a su precisión de imagen mejorada, la reducción de falsos positivos y la detección superior en tejidos mamarios densos, lo que la hace cada vez más esencial tanto en entornos hospitalarios como en centros de diagnóstico.
• La creciente demanda de tomosíntesis mamaria se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia mundial del cáncer de mama, la creciente conciencia pública sobre la detección temprana y la expansión del apoyo gubernamental a las iniciativas de salud mamaria y las actualizaciones de la infraestructura de imágenes.
• América del Norte dominó el mercado de tomosíntesis mamaria con la mayor participación en los ingresos del 42,3 % en 2024, impulsada por altas tasas de detección, políticas de reembolso favorables y la fuerte presencia de líderes de la industria, especialmente en los EE. UU., donde la rápida adopción de tecnología y el enfoque en la salud preventiva están impulsando el crecimiento tanto en hospitales como en centros de imágenes independientes.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de tomosíntesis mamaria durante el período de pronóstico debido a la mejora del acceso a la atención médica, el aumento de las inversiones público-privadas en tecnologías de diagnóstico y las campañas de concientización intensificadas en países como China, India y Corea del Sur.
• El segmento de sistemas combinados 2D/3D dominó el mercado de tomosíntesis mamaria con una participación de mercado del 67,8 % en 2024, respaldado por su versatilidad clínica, facilidad de integración en flujos de trabajo existentes y una mayor aceptación regulatoria en las pruebas de detección rutinarias del cáncer de mama.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tomosíntesis mamaria      

Tendencias del mercado de la tomosíntesis mamaria

Avances tecnológicos que impulsan la precisión y la detección temprana

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la tomosíntesis mamaria es el continuo avance en la tecnología de imagen, incluyendo detectores de mayor resolución, imágenes 2D sintéticas y herramientas de interpretación optimizadas con IA . Estas innovaciones están mejorando significativamente la precisión diagnóstica y la eficiencia del flujo de trabajo para radiólogos y profesionales sanitarios.
  • Por ejemplo, el sistema de mamografía 3D Genius de Hologic ofrece tasas de detección de cáncer superiores y menos falsos positivos en comparación con la mamografía 2D tradicional, lo que mejora tanto los resultados de las pacientes como la confianza del médico. De igual manera, el sistema de tomosíntesis SenoClair de GE Healthcare ofrece una opción de imágenes 3D de baja dosis que mejora la visibilidad de las lesiones en tejido mamario denso.
• La integración de IA en los sistemas de tomosíntesis mamaria permite el análisis inteligente de imágenes, la priorización de casos y la asistencia en la identificación de tumores en estadio temprano. Herramientas como ProFound AI de iCAD se utilizan para optimizar la toma de decisiones clínicas al proporcionar información en tiempo real durante la revisión de imágenes.
• La integración de la tomosíntesis con los sistemas PACS (Sistemas de Archivo y Comunicación de Imágenes) y los registros médicos electrónicos ( HCE ) también facilita la centralización de los flujos de trabajo de imágenes, lo que permite una gestión fluida de datos y diagnósticos colaborativos. Estas innovaciones son especialmente eficaces en hospitales y entornos de diagnóstico con alta demanda, donde la rapidez de respuesta es crucial.
• Esta tendencia hacia sistemas de imagenología más precisos, basados en IA e integrados digitalmente, está transformando fundamentalmente el diagnóstico del cáncer de mama. Como resultado, las empresas invierten cada vez más en plataformas de tomosíntesis de última generación que prometen menor radiación, escaneo más rápido y mejor detección, lo que hace que el cribado avanzado sea accesible a una población más amplia.
• La creciente demanda de sistemas que ofrecen mayor precisión, eficiencia y comodidad para el paciente está impulsando una rápida adopción en hospitales, centros de diagnóstico y unidades de detección móviles, lo que refuerza la tomosíntesis mamaria como estándar para la obtención de imágenes mamarias modernas.

Dinámica del mercado de la tomosíntesis mamaria

Conductor

Aumento de la prevalencia del cáncer de mama y énfasis en la detección temprana

• La creciente incidencia mundial del cáncer de mama, junto con las campañas de concienciación intensificadas y las iniciativas de detección gubernamentales, es un factor importante detrás de la creciente demanda de sistemas de tomosíntesis mamaria.
  • Por ejemplo, los programas nacionales de cribado en EE. UU., el Reino Unido y algunas partes de Europa están incorporando la tomosíntesis mamaria digital para mejorar las tasas de detección y reducir la incertidumbre diagnóstica. Estas aprobaciones a nivel de políticas están impulsando la expansión del mercado y la aceptación clínica de la tecnología.
• La tomosíntesis mamaria ofrece ventajas sustanciales en comparación con la mamografía 2D tradicional, como una mejor visualización del tejido mamario denso, menores tasas de repetición y una mejor caracterización de las lesiones. Estas características facilitan un diagnóstico temprano y más preciso del cáncer, crucial para una planificación eficaz del tratamiento y una mejor supervivencia.
• Además, el envejecimiento de la población femenina y la creciente concienciación sobre la salud en las regiones en desarrollo están contribuyendo al aumento del número de exámenes de rutina, lo que aumenta la demanda de sistemas de tomosíntesis.
• El impulso hacia soluciones de imágenes tecnológicamente avanzadas y amigables para el paciente, combinado con crecientes inversiones en infraestructura de atención médica y políticas de reembolso favorables, está fortaleciendo aún más el crecimiento del mercado tanto en las economías desarrolladas como en las emergentes.

Restricción/Desafío

“Alto costo de los equipos y acceso limitado en regiones de bajos ingresos”

• Uno de los desafíos clave en la adopción generalizada de la tomosíntesis mamaria es el alto costo asociado con el equipo, la instalación y el mantenimiento, lo que puede ser una barrera para los centros de diagnóstico más pequeños y las instalaciones en áreas rurales o de bajos ingresos.
  • Por ejemplo, mientras que los principales hospitales de América del Norte y Europa han adoptado en gran medida los sistemas de tomosíntesis, las instalaciones en partes de Asia, África y América Latina todavía dependen de la mamografía 2D convencional debido a restricciones presupuestarias y financiación limitada.
• Además, la necesidad de radiólogos capacitados y personal técnico para operar e interpretar imágenes de tomosíntesis crea un cuello de botella en la expansión del acceso, en particular en regiones desatendidas.
• Las aprobaciones regulatorias y las limitaciones de reembolso en algunos países también ralentizan las tasas de adopción. Además, la integración con la infraestructura de imágenes digitales existente puede ser compleja y costosa para los proveedores más pequeños.
• Superar estos desafíos requerirá el desarrollo de sistemas rentables, subsidios gubernamentales para programas públicos de cribado, la expansión de los servicios móviles de cribado y la mejora de los programas de capacitación para los profesionales de la radiología. Estos esfuerzos son esenciales para garantizar que los beneficios de la tomosíntesis mamaria lleguen a una población más amplia y contribuyan significativamente a los esfuerzos mundiales de detección del cáncer.

Alcance del mercado de la tomosíntesis mamaria

El mercado está segmentado en función del producto y del usuario final.

• Por producto

En cuanto al producto, el mercado de la tomosíntesis mamaria se segmenta en sistemas combinados 2D/3D y sistemas 3D independientes. El segmento de sistemas combinados 2D/3D dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 67,8 % en 2024, gracias a su versatilidad clínica y su amplia adopción en sistemas sanitarios tanto desarrollados como emergentes. Estos sistemas ofrecen a los radiólogos la doble ventaja de las mamografías 2D convencionales y la tomosíntesis 3D de alta resolución en una sola sesión de imágenes, lo que mejora la precisión en la detección del cáncer y reduce las tasas de repetición de pruebas. Esta demanda se sustenta en políticas de reembolso consolidadas y su integración en los flujos de trabajo de cribado existentes, especialmente en Norteamérica y Europa.

Se prevé que el segmento de sistemas 3D autónomos experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en la tecnología de imagen y la creciente preferencia por herramientas de diagnóstico de baja dosis y alta claridad. Estos sistemas están ganando terreno en entornos de diagnóstico especializado, donde la precisión en la imagen es fundamental. Los hospitales y centros oncológicos avanzados invierten cada vez más en sistemas 3D autónomos para fortalecer la detección temprana y mejorar los resultados diagnósticos, especialmente en pacientes con tejido mamario denso. A medida que la interpretación asistida por IA y las capacidades de escaneo más rápido se vuelven más accesibles, se espera que los sistemas autónomos acaparen una proporción cada vez mayor de las nuevas instalaciones.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de la tomosíntesis mamaria se segmenta en hospitales, centros de diagnóstico y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 46,5 % en 2024, gracias a su completa infraestructura de diagnóstico, el acceso a financiación pública y privada, y la inclusión de la tomosíntesis mamaria en programas estructurados de cribado del cáncer. Los hospitales sirven como puntos centrales para el cribado y el tratamiento a gran escala, y se benefician de sistemas integrados de gestión de pacientes y modelos de atención multidisciplinarios, que impulsan la adopción de tecnologías de imagen avanzadas.

Se prevé que el segmento de centros de diagnóstico registre la tasa de crecimiento más rápida, del 21,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de servicios de imagenología accesibles, rápidos y especializados. Estos centros están adoptando cada vez más la tomosíntesis mamaria para ofrecer opciones de diagnóstico de alta calidad, atraer derivaciones de pacientes y reducir los tiempos de espera. Su flexibilidad en la adquisición de equipos, los menores costos operativos y la creciente presencia urbana los posicionan para capitalizar la creciente necesidad de detección temprana del cáncer de mama en diversas poblaciones.

Análisis regional del mercado de tomosíntesis mamaria

• América del Norte dominó el mercado de tomosíntesis mamaria con la mayor participación en los ingresos del 42,3 % en 2024, impulsada por altas tasas de detección, políticas de reembolso favorables y la fuerte presencia de líderes de la industria, especialmente en los EE. UU., donde la rápida adopción de tecnología y el enfoque en la salud preventiva están impulsando el crecimiento tanto en hospitales como en centros de imágenes independientes.
• Los consumidores y proveedores de atención médica en la región adoptan cada vez más la tomosíntesis mamaria debido a su precisión superior, la reducción de falsos positivos y la compatibilidad con la detección de tejido mamario denso, lo que mejora tanto la experiencia del paciente como los resultados clínicos.
• Esta fuerte presencia regional está respaldada además por una sólida infraestructura de atención médica, políticas de reembolso favorables e iniciativas de detección lideradas por el gobierno, que posicionan la tomosíntesis mamaria como una herramienta de diagnóstico por imágenes estándar en hospitales y centros de diagnóstico.

Perspectivas del mercado estadounidense de tomosíntesis mamaria

El mercado estadounidense de tomosíntesis mamaria capturó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 79,6 %, en 2024, gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país, los amplios programas de detección del cáncer de mama y los favorables marcos de reembolso. Estados Unidos ha experimentado una rápida adopción de la tomosíntesis mamaria digital en centros sanitarios públicos y privados, impulsada por la creciente concienciación sobre la detección temprana y la sólida evidencia clínica que respalda su superioridad diagnóstica. Además, la presencia de fabricantes clave y las frecuentes actualizaciones tecnológicas están impulsando aún más el dinamismo del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de tomosíntesis mamaria

Se proyecta que el mercado europeo de tomosíntesis mamaria se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia del cáncer de mama, las iniciativas de cribado impulsadas por los gobiernos y la transición hacia la imagenología 3D en el diagnóstico de rutina. Los países de la región están integrando la tomosíntesis mamaria en sus programas nacionales de cribado, en particular como respuesta a estudios clínicos que demuestran una mejor detección en tejido mamario denso. La creciente disponibilidad de unidades móviles de cribado y plataformas de imagenología basadas en IA está contribuyendo a una mayor penetración del mercado tanto en poblaciones urbanas como rurales.

Perspectivas del mercado de tomosíntesis mamaria en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de tomosíntesis mamaria crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del apoyo gubernamental al cribado del cáncer de mama y la modernización de la infraestructura de diagnóstico del Servicio Nacional de Salud (NHS). La creciente concienciación pública, sumada al énfasis en la reducción de falsos positivos y retiradas innecesarias de pacientes, está impulsando la adopción de tecnologías de imagen 3D. Además, la colaboración entre el NHS y empresas de imagenología médica está impulsando una mayor implementación de los sistemas de tomosíntesis mamaria en las entidades sanitarias regionales.

Análisis del mercado de tomosíntesis mamaria en Alemania

Se espera que el mercado alemán de tomosíntesis mamaria se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la alta inversión del país en tecnología médica, los programas de detección del cáncer bien estructurados y la sólida concienciación sobre salud pública. Los hospitales y centros de diagnóstico en Alemania están incorporando activamente sistemas de tomosíntesis para mejorar la precisión diagnóstica y la eficiencia del flujo de trabajo. El enfoque del país en la detección temprana, en combinación con herramientas de diagnóstico asistidas por IA, está mejorando significativamente las tasas de adopción en instituciones públicas y privadas.

Perspectiva del mercado de tomosíntesis mamaria en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de tomosíntesis mamaria en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23,2 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer de mama, la rápida urbanización y el aumento de la inversión en salud en países como China, Japón e India. La creciente concienciación sobre la detección temprana, sumada a las iniciativas gubernamentales para modernizar la infraestructura de imagenología, está acelerando la adopción de sistemas de tomosíntesis mamaria. La creciente presencia de empresas globales de imagenología y la capacidad de fabricación local también están haciendo que las tecnologías de cribado avanzadas sean más asequibles y accesibles.

Perspectivas del mercado de tomosíntesis mamaria en Japón

El mercado japonés de tomosíntesis mamaria está cobrando impulso gracias a su sistema sanitario tecnológicamente avanzado, las sólidas políticas nacionales de cribado y el envejecimiento de la población. Los hospitales japoneses están adoptando la tomosíntesis mamaria para mejorar las tasas de detección y reducir las falsas alarmas, especialmente en casos de mama densos. La integración con sistemas de IA y PACS está mejorando la eficiencia del flujo de trabajo y el análisis de imágenes. Además, la creciente demanda de soluciones de imagenología precisas y fáciles de usar refuerza el liderazgo del país en innovación en imagenología mamaria.

Perspectivas del mercado de tomosíntesis mamaria en India

El mercado indio de tomosíntesis mamaria representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, gracias a la creciente concienciación sobre el cáncer de mama, las campañas de cribado impulsadas por el gobierno y la expansión de la infraestructura de diagnóstico. India está experimentando una creciente adopción de tecnologías de imagen avanzadas tanto en hospitales públicos como en centros de diagnóstico privados, especialmente en ciudades metropolitanas y de primer nivel. Las unidades móviles de cribado equipadas con sistemas de tomosíntesis están mejorando la cobertura en las zonas rurales. La creciente participación de empresas sanitarias nacionales y la asequibilidad de los sistemas más nuevos impulsan aún más el crecimiento del mercado en todo el país.

Cuota de mercado de la tomosíntesis mamaria

La industria de la tomosíntesis mamaria está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Siemens (Alemania)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
• Abbott (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Shimadzu Medical (India) pvt. Ltd. (Japón)
• GENERAL ELECTRIC (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Sysmex India Pvt. Ltd. Ltd. (Japón)
• Hitachi, Ltd. (Japón)
• Canon Inc. (Japón)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Reino Unido)
• Grupo Agfa-Gevaert (Bélgica)
• Carestream Health, Inc. (Estados Unidos)
• Planmed Oy (Finlandia)
• Analogic Corporation (EE. UU.)
• Toshiba Medical Systems Corporation (Japón)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de tomosíntesis mamaria?

• En abril de 2023, Hologic, Inc., empresa líder en innovación en salud femenina, lanzó la expansión del Sistema de Diagnóstico Digital Genius para tomosíntesis mamaria, integrando inteligencia artificial (IA) para mejorar el análisis de imágenes 3D y la precisión diagnóstica. Este sistema está diseñado para optimizar los flujos de trabajo de radiología y mejorar la detección temprana del cáncer de mama, especialmente en mujeres con tejido mamario denso. Este desarrollo subraya el enfoque de Hologic en el uso de herramientas basadas en IA para mejorar los resultados clínicos y consolidar su liderazgo en tecnologías de imagenología mamaria.
• En marzo de 2023, GE HealthCare anunció el lanzamiento comercial de su Senographe Pristina mejorado con Serena Bright, una solución de biopsia guiada por tomosíntesis que permite una mayor precisión en la localización de las lesiones. Esta innovación mejora la comodidad del paciente y permite a los radiólogos realizar biopsias directamente en el sistema de mamografía 3D. Este avance demuestra el compromiso de GE con la provisión de soluciones integrales y mínimamente invasivas para el cuidado mamario y la mejora de la precisión diagnóstica en los programas de cribado globales.
• En marzo de 2023, Siemens Healthineers introdujo mejoras de IA en su sistema de tomosíntesis mamaria Mammomat Revelation, centrándose en optimizar las capacidades de detección y reducir el tiempo de lectura de imágenes. Estas mejoras ayudan a los radiólogos a realizar diagnósticos más rápidos y fiables, especialmente en entornos de cribado con un alto volumen de pacientes. El énfasis de Siemens en la eficiencia impulsada por IA refleja la creciente demanda de tecnología que equilibre el rendimiento clínico con la productividad operativa.
• En febrero de 2023, iCAD, Inc. anunció la implementación de su plataforma ProFound AI Risk en varios hospitales de Europa y Norteamérica, lo que permite evaluaciones de riesgo personalizadas junto con la tomosíntesis mamaria digital. Este desarrollo marca un cambio hacia protocolos de cribado más personalizados, donde las evaluaciones basadas en el riesgo guían la frecuencia y el tipo de imágenes mamarias. La innovación de iCAD ilustra el creciente papel de la IA en el diagnóstico predictivo y las estrategias de prevención del cáncer de mama.
• En enero de 2023, Planmed Oy, empresa finlandesa de imágenes, presentó el sistema de tomosíntesis 3D Planmed Clarity con capacidades de imágenes de baja dosis en Arab Health 2023. El sistema está diseñado para ofrecer imágenes de alta calidad con mínima exposición a la radiación, satisfaciendo así la creciente demanda mundial de diagnósticos más seguros y fáciles de usar para el paciente. Este lanzamiento destaca la dedicación de Planmed a la seguridad radiológica, la accesibilidad y los avances tecnológicos en los mercados emergentes.

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