Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

• El tamaño del mercado global de terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) se valoró en USD 2.72 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 6.65 mil millones para 2032 , con una CAGR del 11,80% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo y los resultados clínicos innovadores que ofrecen las terapias con células CAR-T, que han revolucionado los paradigmas de tratamiento para las neoplasias hematológicas y se están expandiendo a las indicaciones de tumores sólidos.
• Además, la creciente inversión en inmunoterapias celulares avanzadas, el apoyo regulatorio y el rápido ritmo de la innovación biotecnológica están consolidando la terapia celular CAR-T como un pilar fundamental del tratamiento oncológico de próxima generación. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones CAR-T, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T

• La terapia con células CAR-T, una forma de inmunoterapia personalizada que reprograma las células T de un paciente para atacar y destruir las células cancerosas, se está convirtiendo en un componente cada vez más crítico de los marcos de tratamiento oncológico modernos debido a su alta eficacia en el tratamiento de neoplasias hematológicas y su potencial en expansión en tumores sólidos.
• La creciente demanda de terapias CAR-T se debe principalmente a la creciente incidencia mundial del cáncer, las necesidades no satisfechas en cánceres recidivantes o refractarios y la creciente evidencia clínica que respalda el potencial de remisión a largo plazo de los tratamientos CAR-T.
• América del Norte domina el mercado de terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) con la mayor participación en los ingresos del 39,89 % en 2024, caracterizada por una sólida infraestructura biotecnológica , una fuerte inversión en I+D, escenarios de reembolso favorables y la aprobación regulatoria temprana de múltiples terapias CAR-T.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) durante el período de pronóstico debido a la creciente carga de cáncer, el aumento de las inversiones en tecnologías de atención médica avanzadas y las vías regulatorias aceleradas en países como China y Japón.
• El segmento de linfoma domina el mercado de la terapia celular con receptor de antígeno quimérico (CAR)-T con una participación de mercado del 48,90 % en 2024, impulsado por su alta capacidad de respuesta a los tratamientos CAR-T y múltiples aprobaciones de la FDA dirigidas a diversas formas de linfomas de células B.

Alcance del informe y segmentación del mercado de la terapia con células T con receptores de antígeno quimérico (CAR)    

Tendencias del mercado de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

Avances tecnológicos que impulsan las terapias CAR-T de próxima generación

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de terapia con células CAR-T es el desarrollo de plataformas CAR-T de próxima generación que apuntan a superar las limitaciones actuales, como el escape de antígenos, el síndrome de liberación de citocinas (SLC) y la complejidad de fabricación, mejorando así la seguridad, la eficacia y la accesibilidad.
  • Por ejemplo, importantes empresas biotecnológicas e instituciones de investigación están explorando activamente las células CAR-T con doble antígeno para prevenir la recaída tumoral por pérdida de antígeno. Empresas como Legend Biotech y Kite Pharma están desarrollando terapias CAR-T biespecíficas que actúan simultáneamente sobre múltiples marcadores de cáncer para mejorar las tasas de remisión a largo plazo.
• Las innovaciones en células CAR-T blindadas, diseñadas para secretar citocinas como IL-12 o para resistir el microambiente tumoral inmunosupresor, están demostrando ser prometedoras en aplicaciones para tumores sólidos, un área de enfoque importante para expandir el alcance clínico de las CAR-T más allá de las neoplasias hematológicas.
• Además, la automatización y las plataformas basadas en IA se integran cada vez más en los procesos de fabricación de CAR-T para reducir los tiempos de producción, mejorar la escalabilidad y personalizar la terapia. Por ejemplo, se utilizan análisis basados ​​en IA para supervisar y optimizar los protocolos de expansión celular, mientras que se desarrollan sistemas automatizados de circuito cerrado para optimizar los flujos de trabajo de la terapia celular autóloga.
• La incorporación de tecnologías de edición genética como CRISPR/Cas9 en el desarrollo de CAR-T está permitiendo modificaciones precisas, como la eliminación de genes de puntos de control inmunitarios o la inserción de construcciones CAR en sitios genómicos óptimos, lo que da como resultado respuestas terapéuticas más potentes y duraderas.
• Esta ola continua de innovación tecnológica está transformando radicalmente el panorama de las terapias CAR-T, al hacer que los tratamientos sean más seguros, más rápidos de producir y más eficaces en una gama más amplia de cánceres. Como resultado, importantes empresas como Novartis, Bristol Myers Squibb y Caribou Biosciences están invirtiendo fuertemente en I+D y en la expansión de su cartera de productos para mantenerse a la vanguardia de este mercado en rápida evolución.

Dinámica del mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T

Conductor

Aumento de la prevalencia del cáncer y necesidad insatisfecha de terapias dirigidas avanzadas

• La creciente carga mundial de cáncer, en particular las neoplasias hematológicas como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple, es un importante impulsor de la creciente demanda de terapias con células CAR-T, que ofrecen un enfoque de tratamiento altamente específico y personalizado.
  • Por ejemplo, en 2024, Bristol Myers Squibb anunció la expansión de su terapia CAR-T Abecma (idecabtagene vicleucel) a líneas de tratamiento anteriores para el mieloma múltiple en Europa, lo que refuerza el creciente impulso clínico y comercial de CAR-T en el espacio oncológico.
• Como los tratamientos convencionales a menudo fallan en casos de cáncer recidivante o refractario, las terapias CAR-T han surgido como una opción transformadora, demostrando altas tasas de respuesta y remisiones duraderas donde las opciones estándar tienen una efectividad limitada.
• La naturaleza personalizada de la terapia CAR-T (diseñada utilizando las propias células T del paciente) proporciona una alternativa convincente a las terapias tradicionales, con beneficios como una focalización precisa, una toxicidad sistémica reducida y una menor probabilidad de recurrencia del cáncer.
• Además, la creciente integración de CAR-T en plataformas de biofabricación inteligente y modelos de producción descentralizados está mejorando la escalabilidad del tratamiento y reduciendo el tiempo de llegada al paciente, lo que impulsa la adopción global en los mercados de atención médica tanto desarrollados como emergentes.

Restricción/Desafío

“Altos costos de tratamiento y procesos de fabricación complejos”

• El costo extremadamente alto de las terapias con células CAR-T, que a menudo superan los USD 400.000 por tratamiento, representa una barrera importante para su adopción generalizada, en particular en países de ingresos bajos y medios e incluso en algunos sistemas de atención de la salud de altos ingresos con limitaciones presupuestarias.
  • Por ejemplo, terapias como Kymriah (Novartis) y Yescarta (Kite Pharma/Gilead Sciences) han enfrentado críticas por sus altos precios, lo que ha provocado debates continuos sobre el reembolso y el valor a largo plazo entre las aseguradoras y los formuladores de políticas.
• La naturaleza personalizada y autóloga de la fabricación de CAR-T implica extraer las células T de un paciente, modificarlas en instalaciones especializadas y reinfundirlas, un proceso que consume mucho tiempo y requiere mucha logística, propenso a la variabilidad y a cuellos de botella en la cadena de suministro.
• Además, la complejidad de la producción de CAR-T requiere infraestructura especializada y personal capacitado, lo que limita el acceso a solo un pequeño número de centros de tratamiento calificados a nivel mundial, lo que dificulta la escalabilidad y retrasa la prestación del tratamiento urgente.
• Para superar estos desafíos se necesitarán esfuerzos estratégicos, incluido el desarrollo de terapias CAR-T listas para usar (alogénicas), inversiones en plataformas de fabricación automatizadas y descentralizadas, y una mayor colaboración entre empresas de biotecnología, reguladores y pagadores para crear modelos de precios y reembolsos sostenibles que garanticen el acceso de los pacientes.

Alcance del mercado de la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

El mercado está segmentado según el tipo, el antígeno objetivo y la aplicación terapéutica.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T se segmenta en Abecma, Breyanzi, Kymriah, Tecartus, Yescarta y otros. El segmento Yescarta obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024, gracias a su temprana aprobación y éxito clínico en el tratamiento del linfoma de células B grandes. Su amplia adopción en múltiples sistemas sanitarios y su continua expansión hacia nuevas indicaciones han consolidado su liderazgo en el sector de las CAR-T. El sólido apoyo de Gilead Sciences para la fabricación y distribución también contribuye de forma crucial a su éxito comercial.

Se prevé que el segmento Abecma experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su creciente uso en el tratamiento del mieloma múltiple. Como primera terapia CAR-T aprobada por la FDA específicamente para el mieloma múltiple, Abecma continúa beneficiándose de la creciente demanda, datos clínicos que la respaldan y avances regulatorios tanto en el mercado estadounidense como en el internacional.

• Por antígeno objetivo

En función del antígeno diana, el mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T se segmenta en CD19, CD20, GD2, CD22, CD30, CD33, HER1, HER2, Meso, EGFRvIII y otros. El segmento CD19 dominó el mercado en 2024 gracias a su eficacia demostrada en el tratamiento de neoplasias malignas de células B, como el linfoma no Hodgkin y la leucemia linfoblástica aguda. Múltiples productos CAR-T aprobados, como Kymriah, Yescarta y Tecartus, utilizan CD19 como diana principal, lo que refuerza su relevancia clínica y su dominio del mercado.

Se espera que los segmentos HER2 y EGFRvIII experimenten un crecimiento notable durante el período de pronóstico debido a la investigación y los ensayos clínicos en curso que exploran su potencial en tumores sólidos como el cáncer de mama y el glioblastoma. Estos antígenos representan la vanguardia de la innovación en CAR-T de próxima generación, cuyo objetivo es ampliar la aplicabilidad terapéutica más allá de los cánceres hematológicos.

• Por aplicación terapéutica

En función de su aplicación terapéutica, el mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) se segmenta en linfoma, leucemia linfocítica aguda, leucemia linfocítica crónica, leucemia no Hodgkin, mieloma múltiple, cáncer de páncreas, neuroblastos, cáncer de mama, leucemia mieloide aguda, carcinoma hepatocelular, cáncer colorrectal, entre otros. El segmento de linfoma lidera con la mayor cuota de mercado, con un 48,90 % en 2024, gracias a la disponibilidad de múltiples terapias CAR-T aprobadas para diversos subtipos de linfoma y a sus favorables resultados clínicos. El creciente uso de CAR-T como tratamiento de tercera o incluso segunda línea impulsa una demanda sostenida en este segmento.

Se proyecta que el segmento del mieloma múltiple experimentará el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de las indicaciones de terapias aprobadas como Abecma y Carvykti. Los continuos avances en los protocolos de tratamiento, junto con una sólida inversión en I+D, están acelerando la adopción de la terapia CAR-T en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

Análisis regional del mercado de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

• América del Norte domina el mercado de terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) con la mayor participación en los ingresos del 39,89 % en 2024, impulsada por una sólida infraestructura biotecnológica, una fuerte inversión en I+D, escenarios de reembolso favorables y la aprobación regulatoria temprana de múltiples terapias CAR-T.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran el potencial transformador de las terapias CAR-T para tratar las neoplasias hematológicas, en particular en los casos en que los tratamientos convencionales han fallado.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una alta concentración de empresas biofarmacéuticas, acceso a ensayos clínicos de vanguardia, políticas de reembolso favorables y una creciente conciencia del tratamiento personalizado del cáncer, lo que establece la terapia CAR-T como una opción líder en el panorama de la atención oncológica avanzada.

Perspectiva del mercado estadounidense de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

El mercado estadounidense de terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T captó la mayor participación en los ingresos, con un 71,3 %, en Norteamérica en 2024, gracias a las aprobaciones regulatorias tempranas, la infraestructura sanitaria avanzada y la amplia adopción clínica. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más las terapias CAR-T debido a sus prometedores resultados en cánceres hematológicos como el linfoma y la leucemia. El creciente número de centros de tratamiento, junto con las sustanciales inversiones en I+D y el apoyo a los reembolsos por parte de las aseguradoras, impulsa aún más la expansión del mercado. Además, EE. UU. lidera el lanzamiento de productos innovadores y los ensayos clínicos en curso, que siguen ampliando el alcance de las aplicaciones CAR-T.

Perspectiva del mercado europeo de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

Se prevé que el mercado europeo de terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso a terapias avanzadas y la expansión de la infraestructura de atención oncológica. Las estrictas regulaciones sanitarias y el aumento de las tasas de incidencia de cáncer impulsan la demanda de tratamientos eficaces como las CAR-T. El mercado se beneficia del crecimiento de los ensayos clínicos y de la colaboración entre empresas biofarmacéuticas. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido contribuyen de forma clave al crecimiento regional, con especial énfasis en la integración de las CAR-T en la atención estándar para las neoplasias hematológicas.

Perspectivas del mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas del Servicio Nacional de Salud (NHS) para mejorar el acceso de los pacientes a nuevas inmunoterapias. La creciente concienciación entre oncólogos y pacientes, sumada a los exitosos modelos de reembolso, está impulsando la adopción de las terapias CAR-T. El sólido entorno de investigación del Reino Unido y su activa participación en ensayos clínicos globales impulsan aún más la expansión del mercado. La creciente inversión en infraestructura sanitaria también contribuye a una mejor disponibilidad de tratamientos en todo el país.

Perspectivas del mercado alemán de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T

Se espera que el mercado alemán de terapias con células CAR-T se expanda sustancialmente durante el período de pronóstico, impulsado por centros de salud avanzados y un fuerte enfoque en la medicina personalizada. El aumento de la financiación pública para la investigación oncológica y la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes fomentan un entorno favorable para el desarrollo y la comercialización de CAR-T. Los oncólogos alemanes están adoptando cada vez más las terapias CAR-T para cánceres hematológicos en recaída o refractarios. El país también se beneficia de vías regulatorias optimizadas y políticas de reembolso que facilitan un acceso más rápido a los pacientes.

Perspectiva del mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, la mejora de la infraestructura sanitaria y el creciente conocimiento de las terapias avanzadas en países como China, Japón e India. Las iniciativas gubernamentales que promueven la innovación en biotecnología y oncología, junto con la expansión de las actividades de ensayos clínicos, están impulsando el crecimiento del mercado. El aumento del acceso de los pacientes mediante la colaboración entre empresas biotecnológicas locales e internacionales también es un factor clave. Además, la reducción de costos mediante la fabricación local y los modelos de reembolso personalizados están mejorando la asequibilidad de las terapias.

Perspectiva del mercado japonés de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T

El mercado japonés de terapias con células CAR-T está cobrando impulso gracias al fuerte énfasis del país en la medicina de precisión y a su sólido sistema de salud. El envejecimiento de la población japonesa y la creciente incidencia del cáncer impulsan la demanda de tratamientos innovadores como las CAR-T. El gobierno apoya la adopción de las CAR-T mediante la simplificación de los procesos de aprobación y los marcos de reembolso. La integración de las terapias CAR-T en la práctica clínica habitual se ve respaldada por la investigación clínica continua y las colaboraciones entre empresas biotecnológicas locales y compañías internacionales.

Perspectivas del mercado de la terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR) en India

El mercado indio de terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) representó una creciente participación en los ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer y la mejora del acceso a la atención médica. Si bien se encuentra actualmente en etapas incipientes en comparación con las regiones desarrolladas, India muestra un fuerte potencial de crecimiento gracias al aumento de las inversiones en infraestructura biotecnológica y las colaboraciones para ensayos clínicos. El enfoque del gobierno en la modernización de la atención médica y la expansión de centros oncológicos privados impulsan el desarrollo del mercado. Se espera que una mayor concienciación y las mejoras graduales en las políticas de reembolso mejoren el acceso de los pacientes e impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años.

Cuota de mercado de la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

La industria de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Legend Biotech (EE. UU.)
• Autolus Therapeutics (Reino Unido)
• Poseida Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Fate Therapeutics (EE. UU.)
• JW Therapeutics (Shanghái) Co., Ltd. (China)
• Cellectis SA (Francia)
• TERAPÉUTICA ALOGENICA (EE. UU.)
• Gracell (China)
• Miltenyi Biotec (Alemania)
• Terapia Celular Innovadora (TIC) (China)
• Caribou Biosciences, Inc. (EE. UU.)
• TC Biopharm (Holdings) plc (Reino Unido)

Últimos avances en el mercado global de terapia celular con receptores de antígenos quiméricos (CAR)-T

• En mayo de 2023, Bristol Myers Squibb recibió la aprobación de la Comisión Europea para su terapia de células T CAR dirigida a CD19, Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) que han recaído o son refractarios tras una o más líneas de terapia sistémica. Esta aprobación ampliada amplía significativamente la población de pacientes elegibles para Breyanzi en Europa, consolidando la terapia de células T CAR como una opción crucial para pacientes con neoplasias hematológicas complejas.
• En abril de 2023, Novartis firmó un acuerdo trienal para la fabricación de lotes clínicos de "Carvykti", una terapia celular CAR-T desarrollada por Legend Biotech y Johnson & Johnson para el mieloma múltiple. Esta colaboración subraya la creciente dependencia y especialización entre empresas en el sector de la fabricación de CAR-T para satisfacer la creciente demanda. Simultáneamente, Gilead Sciences reportó importantes ventas en su portafolio de productos oncológicos, impulsadas principalmente por "Yescarta", lo que demuestra el sólido y continuo rendimiento comercial de las terapias CAR-T aprobadas.
• En marzo de 2023, CARGO Therapeutics obtuvo 200 millones de dólares en una ronda de financiación de serie con sobredemanda para ampliar su cartera de tratamientos con células CAR-T de última generación. Esta importante inversión demuestra la sólida confianza de los inversores en el potencial futuro de la terapia con células CAR-T.
• En febrero de 2023, el mercado experimentó avances continuos en las terapias CAR-T para mejorar los perfiles de seguridad, incluyendo el desarrollo de mecanismos de interruptor de suicidio para mitigar los efectos adversos. Los esfuerzos para desarrollar terapias celulares CAR-T alogénicas listas para usar también están cobrando impulso, lo que promete abordar las barreras de escalabilidad y costo asociadas con los tratamientos autólogos actuales. En ese momento, había 685 ensayos clínicos CAR-T activos a nivel mundial, lo que demuestra una sólida actividad de investigación y desarrollo a pesar del impacto de la pandemia previa.
• En enero de 2023, Gilead recibió la aprobación de la FDA para modificar los procesos de fabricación de YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), lo que redujo el plazo medio de entrega en EE. UU. de 16 a 14 días. Esta mejora en la eficiencia de fabricación es crucial para el acceso de los pacientes y pone de relieve el enfoque de la industria en optimizar el complejo proceso de producción de CAR-T.

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